量值溯源控制程序
量值溯源控制程序
第2版第0次修订量值溯源控制程序生效日期：2014年1月10日1 目的对本实验室所使用的标准物质和仪器设备的量值溯源途径与工作要求进行控制，保证最终能溯源到国家计量标准，确保监测数据的准确性和可比性。
2 适用范围适用于本实验室标准物质与仪器设备的量值溯源工作的管理控制。
3 职责3.1 设备管理员负责仪器设备周期检定/校准计划的制定和实施，并将检定和校准证书收集、归档；负责本程序的维护与控制。
3.2 质量室负责自校准仪器设备校准方法的编制。
3.3 质量负责人负责周期检定/校准计划的审批。
3.4 技术负责人负责自校准方法和自校准报告的批准。
4 程序4.1设备管理员编制仪器设备检定/校准计划表，报质量负责人审批后实施。
仪器检定/校准周期确定原则：a)国家强制检定/校准的仪器设备，检定/校准周期按相应检定规程确定；b)非强制检定/校准计量仪器设备和标准物质，检定/校准周期可根据检定规程和仪器使用情况确定；c)自校准仪器校准周期按使用情况确定。
4.2在用仪器应按期进行计量检定或校准。
4.3凡对检测结果的准确性或有效性有影响的仪器设备，在投入使用前必须经过校准和/或检定。
4.3.1国家强制检定的仪器设备送至国家法定计量检定机构进行检定。
4.3.2某些仪器设备若不能或不适宜溯源到国家基准时，应选择其他适当的溯源途径，如利用有证标准物质进行溯源，或参加实验室间比对试验或能力验证试验。
4.3.3对计量部门不能检定但又影响检测结果的仪器设备，应由质量室组织编制自校作业指导第2版第0次修订量值溯源控制程序生效日期：2014年1月10日书进行自校准。
4.3.4 玻璃计量仪器由本实验室自校准。
4.3.5 标准物质是实验室实施量值溯源的重要实物标准，应使用有证标准物质，并在有效期内使用。
具体管理执行《标准物质管理程序》。
4.4 仪器检定/校准证书管理设备管理员将仪器设备检定/校准实施情况填入《设备档案卡》，并对所检定/校准的仪器设备加以标识，按《设备管理程序》将检定/校准证书资料存档保存。
计量溯源性程序
1 目的对测量设备、参考物质通过不间断的校准链，将测试结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的满足量值溯源性要求。
2 范围适用于对检测结果准确性或测量不确定度有影响的测量设备、参考物质。
3 定义3.1 校准：在规定的条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由其测量标准所复现的量值之间的关系的一组操作。
3.2 检定：查明和确定测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查，加标记和（或）出具检定证书。
4 职责4.1 设备管理员负责《仪器设备检定/校准计划表》的编制、组织实施并对期间核查实施监督管理。
4.2 检测人员配合检定校准工作。
4.3 技术负责人组织对相关测试设备校准/检定报告的适用性确认。
4.4 主任负责测量设备的《仪器设备检定/校准计划表》的审批。
5 程序5.1计量溯源要求5.1.1 用于测试的设备，其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。
5.1.2 综合组按《外部提供的产品和服务控制程序》的要求, 选择有资质的校准实验室，并应按照年度检定校准计划及时安排检定或校准，保证量值的溯源性。
5.1.3 用于测量的标准物质应是国家有证标准物质，选择具备能力的标准物质生产者提供，并声明计量溯源至SI单位的有证标准物质的标准值。
5.1.4 对于技术上不可能计量溯源到SI单位的测量设备,检测中心可以通过使用有证的标准物质的标准值、参考测试程序、规定的测试方法或描述清晰地的协议标准,证实其测量结果满足预期用途，也可通过实验室之间适当的对比予以保证。
5.2测量设备计量方案的拟定5.2.1 设备使用人应根据国家有关规定、标准方法、仪器设备自身特点及使用状况，制定测量设备的校准周期,同时确定需要校准的参数、测量范围、准确度或不确定度要求等信息提供给设备管理员。
5.2.2 设备管理员按计划对需要校准的测量设备，以及需要满足的技术参数信息，列入到校准方案计划，以便送检时提出明确的、针对性的需求。
量值溯源程序
量值溯源程序1 目的必须对监测结果的准确性或有效性有影响的仪器设备、标准物质进行有效控制，保证量值的可溯源性。
2 适用范围适用于对监测结果的准确性或有效性有影响的仪器设备和标准物质的量值溯源。
3 职责3.1 仪器设备管理员负责仪器设备检定计划的编制，并组织实施；3.2 各监测业务科室协助仪器设备检定计划的具体实施；3.3 技术负责人负责仪器设备检定计划的批准。
4 程序4.1 每年初由仪器设备管理员编制仪器设备检定计划，报技术负责人批准。
检定计划应进行动态管理，如仪器设备状态发生变化（新购置、停用、重新启用、报废等），检定计划应进行相应更改，检定计划的更改应报技术负责人批准。
4.2 仪器设备管理员根据检定计划，提前一个月与法定计量检定机构或质量技术监督部门授权的计量检定机构联系，送检或现场检定的日期提前 5 天通知有关监测业务科室。
监测业务科室做好准备工作，并协助送检或现场检定。
仪器设备管理员在仪器设备检定后及时在《检定计划及实施记录表》中记录，并将检定结果和证书交办公室归档。
4.3 外部计量检定服务机构必须是能出具相应的资格、测量能力和溯源性证明的法定计量机构或授权机构。
办公室应保存其相应的资质证明。
4.4 对于无检定规程、标准、相关技术资料，或无法溯源到国家基准，或国内法定计量检定机构无法检定的仪器设备，可通过自校或实验室间验证比对试验，证明其符合要求。
自校仪器设备应由监测业务科室技术人员编写自校规范，室主任审核、技术负责人批准。
4.5 仪器设备自校及监测过程中，应首先使用国家质量技术监督局批准颁布的具有有效证书的标准物质，保证能溯源到国家基准；当无此类标准物质时，应采用能保证质量、行业认同的标准物质，并经质量负责人批准。
4.6 仪器设备使用时，必须具有有效的检定（校准、比对）证书（报告）。
如发。
量值溯源程序文件
量值溯源程序文件一、目的为了确保测量结果的准确性和可靠性，实现测量结果的可追溯性，特制定本量值溯源程序文件。
二、适用范围本程序适用于公司内所有用于测量、检验、试验和监控的设备、仪器、量具等的量值溯源管理。
三、职责1、质量管理部门负责制定量值溯源计划，组织实施量值溯源工作，监督量值溯源的有效性。
2、设备管理部门负责测量设备的采购、验收、维护、修理和报废等管理工作，确保测量设备的正常运行。
3、使用部门负责正确使用测量设备，做好日常维护和保养工作，及时发现并报告测量设备的异常情况。
四、量值溯源的途径1、检定对于列入国家强制检定目录的测量设备，应按照规定的周期送法定计量检定机构进行检定。
2、校准对于未列入国家强制检定目录的测量设备，可根据实际需要送有资质的校准机构进行校准。
3、自校对于某些精度要求不高、使用频繁且易于自行校准的测量设备，可由公司内部按照自校规程进行自校。
五、量值溯源计划的制定1、质量管理部门应根据测量设备的种类、数量、使用频率、精度要求等因素，制定年度量值溯源计划。
2、量值溯源计划应包括测量设备的名称、型号、编号、校准周期、溯源方式、实施时间等内容。
六、量值溯源的实施1、按照量值溯源计划的安排，及时将测量设备送相应的机构进行检定、校准或自校。
2、在送外检定、校准前，应对测量设备进行必要的清洁、包装和运输防护，确保测量设备在运输过程中不受损坏。
3、对于检定、校准后的测量设备，应及时取回，并对其检定、校准结果进行确认。
4、确认合格的测量设备，应贴上相应的标识，注明校准日期、有效期、校准机构等信息。
5、确认不合格的测量设备，应及时进行维修或报废处理，并采取相应的纠正措施，以防止不合格测量设备继续使用。
七、测量设备的标识管理1、对经过检定、校准合格的测量设备，应贴上绿色的“合格”标识。
2、对部分功能或量程合格的测量设备，应贴上黄色的“准用”标识，并注明限制使用的范围。
3、对不合格的测量设备，应贴上红色的“停用”标识。
量值溯源控制与管理程序
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量值溯源控制与管理程序
1.0目的：
对具有测量功能的仪器设备（包括标准物质、测量参考标准）进行量值溯源，以保证检测结果的有效性和准确性。
2.0范围：
适用于对检测结果的准确性或有效性有显著影响的仪器设备（包括标准物质、测量参考标准）的检定、校准、比对等量值溯源。
3.0定义：
仪器设备：包括检测用仪器设备、标准物质，也包括检验用标准物质、测量参考标准器具；
检定：对于法定管制范围内的仪器设备，应对其进行定期的检定，分为送检和检定（外请）；
校准：对于非法定管制范围内的仪器设备，应对其进行定期的校准，分为送校和校准（外
请）；
校验：对于功能性仪器设备，应对其进行定期的校验，校验可按相关的《校验细则》执行；
期间核查：在两次检定/校准期间内应对仪器设备进行的计量核查，可以采用检定、校准、校
验、设备比
对等操作形式进行。
4.0职责：
4.1检测员：
（1）按计划执行仪器设备期间核查，按期完成期间核查记录；
（2）按计划执行仪器设备校验，按期完成校验记录；
4.2保管员：
（1）配合设备管理员准备将到期的仪器设备，以备计量。
（2）对计量返回的仪器设备，从OA打印计量标签（包括合格证、停用证、限制使用证），及时准确进行计量标识
4.3设备管理员：
（1）对OA提示的将到期仪器设备，跟催保管员/检测员使其停止使用，以备计量；
（2）督促保管员进行计量标识、计量管理工作，确保计量标识及时、准确更新；
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实验室量值溯源程序(含表格)
文件制修订记录1. 目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作，确保检验结果/量值溯源到国际单位制（SI）。
2. 范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。
3. 定义无4. 责任4.1部长：批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》。
4.2技术负责人：审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》；批准《仪器设备周期检定计划》。
4.3综合管理室负责人：审核《仪器设备周期检定计划》。
4.4设备员：编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。
4.5标准物质（溶液）管理员：编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图。
4.6生物安全责任人：编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图。
5. 内容5.1量值溯源要求5.1.1 溯源机构的选择在选择外部校准服务时，设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。
一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。
5.1.2 溯源对象的选择5.1.2.1 测量设备溯源：对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具，进行严格校准。
当测量设备校准所带来的贡献对扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准。
5.1.2.2 标准物质、标准菌种溯源：要求向有资质的机构选购有证标准物质和标准菌种以确保溯源性。
5.2量值溯源工作的实施5.2.1 仪器设备、器具的量值溯源设备员于每年初制定《仪器设备周期检定计划》（包括量具），明确本年度各类仪器设备检定校准的计划时间，该计划综合管理室负责人审核、技术负责人批准后实施。
根据《仪器设备周期检定计划》，设备员与校准单位保存长期稳定联系，确保仪器设备能够在检定/校准有效期前实施检定或校准。
ISO17025-2017量值溯源控制程序
文件制修订记录1.0目的确保本公司检测设备和标准物质量值溯源至国家计量基准或国际测量标准。
2.0适用范围适用于本公司所有检测设备和标准物质的量值溯源。
3.0职责3.1设备管理员负责本公司所有检测设备和标准物质的溯源周期计划的编制和组织实施；3.2技术负责人负责批准溯源周期计划；3.3检测部负责配合综合部实施量值溯源计划；3.4质量负责人负责本公司检测设备的量值溯源的监督。
4.0管理程序4.1溯源计划的编制和审批4.1.1技术负责人应根据本公司使用设备和标准物质特点，编写设备及标准物质的《周期溯源计划及实施记录表》，明确本公司哪些设备应检定、校准（关键量和值是哪些），哪些设备和标准物质需要通过比对（可能时），哪些设备和标准物质需要溯源到有证标准物质，哪些设备需要进行功能性检查。
以保证相关检测结果能够溯源；4.1.2设备管理员应根据《周期溯源计划及实施记录表》和质量手册第 4.5.7章中要求，选择合格的支持服务方；4.1.3技术负责人对设备溯源（检定/校准/验证/比对）计划进行审批。
4.2溯源计划的调整和公告4.2.1不论何种原因若需对计划中的周期和溯源单位进行变更，应由变更提出的部门做出书面申请，技术负责人批准后执行。
同时执行《服务和供应品控制程序》对新选择的溯源单位进行评价。
4.2.2当上述调整影响到设备和标准物质溯源时间的衔接时，造成设备和标准物质溯源脱节，必要时可先进行例外允许偏离活动，当完成后再执行《不符合工作的控制程序》。
4.3溯源计划的实施4.3.1设备管理员至少提前1个月与有关溯源机构联系，确定设备送检时间。
并将时间安排通过内部沟通渠道传达到送检设备所在的部门。
对于比对或功能检查的检测设备，也应提前1个月通知相关人员和相关部门，以做好准备。
4.3.2由外部机构到本公司现场进行溯源的活动的控制流程：(1)设备管理员应提前1天告知设备所在的检测部溯源工作安排，综合部应做好外来人员的接待和后勤保障工作；(2)综合部应根据《保密措施》做好外来溯源机构人员的引导和协调工作，在进入本公司检测区域时做好必要的安全事项和注意事项的告知，及其相应的权利和义务。
量值溯源管理程序
量值溯源管理程序1 目的通过规定和实施对检测结果有关的所有仪器设备、计量器具的检定或校准控制要求，以确保检测量值的准确可靠，提供相关满意的证据，并保证所有的仪器设备、计量器具在有效期内使用，量值能溯源到国家基准。
2 范围适用于使用标准物质及检测仪器设备的检定、校准和比对等环节管理。
3 职责3.1 设备管理员负责编制仪器设备的周期检定/校准计划，经完整性所负责人、技术负责人审核批准后实施。
3.2 检测部负责组织实施周期检定/校准计划并监督执行。
3.3 技术负责人负责量值溯源工作的监督，防止检定/校准不合格或未经检定，或超过检定周期的计算器具投入使用。
4 程序4.1 量值溯源的要求4.1.1 用于检测工作的所有检测设备，其量值溯源应符合国家量值传递鉴定系统表的要求。
4.1.2 所有与检测结果有关的计量器具，在投入使用前都应经过检定或校准，合格后方可投入使用。
4.1.3 对国家计量检定规程，测试机构不能检定的仪器设备，由技术负责人组织有关人员编制自校规程或对比计划，经技术负责人批准后，设备管理员和完整性所实施。
4.1.4 外部检定服务的机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或授权机构。
4.1.5 所有量值应通过社会公用计量标准溯源到国家计量基准，并以此确定量值溯源关系。
4.1.6 两次检定/校准之间，尚不能对检测仪器设备的量值准确性保持信心的仪器设备，应按《期间核查程序》要求进行期间核查。
4.1.7 应使用有关部门批准的，给出了约定真值及不确定度的有证标准物质，在有效期内使用并合理地贮存保管。
4.2 检定4.2.1对列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的检测仪器设备和计量器具，设备管理员按照量值溯源关系（见图1），每年初应定期编制年度“仪器设备检定校准计划”，报技术负责人批准后，完整性所按计划组织送检。
图1 仪器设备量值溯源图4.2.2 周期检定计划内容包括：a．计量器具名称、型号、器号、准确度等级、测量范围；b. 原检定证书编号、有效期；c. 使用部门；d. 定点检定机构名称；e. 检定时间。
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1. 工作目的
为使仪器设备量值能溯源到国际单位制（SI）及国家计量基准，确保数据准确可靠并具有参比性。
2. 适用范围
适用于仪器设备的检定、校准等。
3. 工作职责
3.1 设备管理员
3.1.1 负责提出溯源计划要求，联系上级检定/校准服务机构，负责仪器设备溯源的实施；
3.1.2 负责组织检测/鉴定员对校准数据进行符合性确认。
3.2 技术负责人负责溯源计划的批准。
4. 工作程序
4.1 检定/校准计划的制定
4.1.1 设备管理员制定《仪器设备周检计划》，经技术负责人批准后，由设备管理员组织实施。
4.1.2 周检计划应包括每台仪器设备检定/校准周期、检定/校准单位、检定/校准参数、检定/校准日期等内容。
4.1.3 检定/校准日期应根据仪器设备上次检定/校准日期和检定/校准周期确认，对个别长期不用的仪器设备采取封存方法，但在使用前应进行检定/校准。
4.1.4 检定/校准服务机构应是经计量行政机构授权或经认可合格，其能力与要求执行《外部支持服务和供应管理控制程序》。
4.2 检定/校准计划的实施
4.2.1 对于可以溯源的仪器设备，设备管理员根据周检计划要求按时向指定的检定/校准机构送检。
4.2.2 对于无法溯源的仪器设备，专业人员按批准制定的方案进行自校、能力验证等工作，并出具报告，经技术负责人批准后，此报告可以作为其准用的证明。
4.2.3 检定/校准证书的确认
4.2.3.1设备管理员应确认检定、校准机构的资质，以及所检设备是否在能力范围内。
4.2.3.2设备管理员应对检定/校准机构出具的检定/校准证书进行信息确认，如所检设备名称、型号、编号等。
4.2.3.3 当检定/校准机构出具的为检定证书时，检定结果是否合格按检验检测方法的要求进行确认；当检定/校准机构出具的为校准证书时，必须对其符合性进行确认。
4.2.3.4 设备管理员组织仪器设备的使用检测所、土工实验室、分站负责对校准证书给出的校准数据进行符合性确认，通过与仪器设备精度要求或试验标准要求进行比对。
4.2.3.5 确认后填写《检定/校准证书确认记录》报技术主任给出符合性结论。
4.2.3.5 经确认产生一组修正因子时，应告知设备使用人员，并在仪器设备上注明修正因子。
4.3 仪器设备溯源标识管理
4.3.1 经溯源的仪器设备，设备管理员按《仪器设备管理控制程序》负责粘贴各种校准状态标识。
4.3.2 经溯源不合格的仪器设备按《不符合检测/鉴定工作控制程序》实施。
4.3.3 溯源服务机构出具的检定/校准结果证书由设备管理员负责整理，并将结果记录在仪器设备档案交由技术质量管理部归档。
4.3.4 监督员应经常检查仪器设备的标识，以维护标识的有效使用。
4.4 仪器设备溯源的辅助管理
4.4.1 按照《期间核查控制程序》对仪器设备进行期间核查。
4.4.2 按照《仪器设备管理控制程序》对仪器设备的日常使用进行控制，确保其完整性。
4.4.3 经溯源不符合要求的仪器设备按照《仪器设备管理控制程序》停用、降级、更换。
4.4.4 超期、停用、新购置、修理后的仪器设备均应按照本程序的要求履行量值的溯源，充分保证量值的准确和有效。
5. 相关文件
5.1 xx-10-2018《外部支持服务和供应管理控制程序》
5.2 xx-25-2018《不符合检测/鉴定工作控制程序》
5.3 xx-06-2018《仪器设备管理控制程序》
5.4 xx-07-2018《期间核查控制程序》
6. 相关记录
6.1 QR(P)08-001《检定/校准证书确认记录》
6.2 QR(P)08-002《仪器设备周检计划》。