量值溯源管理程序
检测机构仪器设备量值溯源程序
检测机构仪器设备量值溯源程序1.目的为确保检验检测机构检测结果的可靠性、可信性和可比性，必须确保检验检测机构测量活动所涉及的全部量值能够溯源到国家计量基(标)准，它们是国际单位制(SI单位)的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式；或者溯源到其他国家计量院所校准的次级标准。
2.范围适用于本检验检测机构检测设备、标准物质、包括测量和辅助设备（如环境条件测量设备）的校准/检定。
所有在用测量仪器设备，都须按规定的周期进行检定或校准，包括：1) 新购置的测量检测仪器；2) 正常使用的在用测量仪器设备已到检定周期；3) 在用测量仪器设备经维修后；4) 对在用测量仪器设备的准确度有怀疑时。
3.职责3.1各检测室负责人协同质量管理部组织编制仪器设备的周期校准计划，并对测量设备溯源和期间核查的有效性进行监督。
3.2设备管理员组织检验检测机构在用仪器设备的送检/校和在有效期内使用，负责检定证书/校准证书复印件的归档保存。
3.3检测人员配合设备管理员执行检测设备的检定/校准，以及验收和确认。
4. 工作程序4.1量值溯源要求4.1.1用于检测的对检测结果准确性和可靠性有影响的所有设备，包括检测设备和辅助测量设备（如环境条件测量设备），在投入使用前都应进行校准。
4.1.2本检验检测机构开展检测服务的各种测量设备，依据《仪器设备管理程序》进行管理，并通过使用CNAS认可的校准检验检测机构或法定计量检定机构所建立的适当等级的社会公用计量标准的定期检定或校准，将量值溯源至国家计量基（标）准。
1) 周期检定/校准计划内容包括：2) 计量器具名称、型号、准确度等级、测量范围、使用地点；3) 原检定/校准证书有效期；4) 定点检定机构名称；5) 计划检定日期。
4.1.3当溯源至国家计量基（标）准或国际计量基（标）准不可能或不适用时，应建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度，则应溯源至公认实物标准，或通过比对试验、参加能力验证等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。
量值溯源管理程序
量值溯源管理程序1.目的使公司计量器具的量值能够溯源到国家或国际计量基准,保证测量数据准确可靠。
2.适用范围适用于公司在用的所有与产品质量有关的计量器具。
3.职责3.1 计量室负责计量器具量值溯源方式的确定，建立公司最高计量标准，在公司内开展量值溯源活动。
3.2 各相关中心、部门负责配合计量室对计量器具量值溯源工作的组织和实施。
4.工作程序4.1 计量室根据国家计量法律、法规的规定并结合本公司实际情况，确定本公司量值溯源系统，并按生产、经营管理的需要建立计量标准，在公司内开展量值溯源活动4.2 计量室负责编制《计量器具量值溯源和传递框图》，并根据《计量器具量值溯源和传递框图》来确定公司计量器具量值溯源的实施，编制《监视和测量装置台帐及年度检定计划》。
4.3 公司根据实际和溯源的需要建立的最高计量标准，经政府计量行政部门考核合格取得《计量标准考核证书》后，方可开展检定或校准。
各项计量标准的管理按《计量标准器具管理程序》执行。
4.4 量值溯源的实施4.4.1 实施方式对于公司的计量器具来说，有委外检定（校准）和自行检定（校准）两种溯源方式。
4.4.2 计量室根据《计量法》、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》和《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》的规定，并结合公司计量器具的种类、实际使用情况，按照“强制检定部分”和“非强制检定部分”对计量器具进行划分。
对强制检定的计量器具依法将其登记造成册并送上级计量行政管理部门指定的法定计量技术机构执行强制检定；对非强制检定的计量器具，合理确定计量器具的检定周期，依据检定规程或校准规范送有资格的计量检定机构实施量值溯源或由公司计量室自行检定（校准）。
计量器具检定周期的具体确定办法按照《计量器具确认间隔管理程序》执行。
4.5 计量检定必须严格执行国家、行业或地方检定规程。
当工作计量器具无法溯源到国际或国家计量基准时，计量室应编制计量器具校准规范，并能溯源到国际上认可的相关领域的测量标准。
量值溯源程序文件
量值溯源程序文件一、目的为了确保测量结果的准确性和可靠性，实现测量结果的可追溯性，特制定本量值溯源程序文件。
二、适用范围本程序适用于公司内所有用于测量、检验、试验和监控的设备、仪器、量具等的量值溯源管理。
三、职责1、质量管理部门负责制定量值溯源计划，组织实施量值溯源工作，监督量值溯源的有效性。
2、设备管理部门负责测量设备的采购、验收、维护、修理和报废等管理工作，确保测量设备的正常运行。
3、使用部门负责正确使用测量设备，做好日常维护和保养工作，及时发现并报告测量设备的异常情况。
四、量值溯源的途径1、检定对于列入国家强制检定目录的测量设备，应按照规定的周期送法定计量检定机构进行检定。
2、校准对于未列入国家强制检定目录的测量设备，可根据实际需要送有资质的校准机构进行校准。
3、自校对于某些精度要求不高、使用频繁且易于自行校准的测量设备，可由公司内部按照自校规程进行自校。
五、量值溯源计划的制定1、质量管理部门应根据测量设备的种类、数量、使用频率、精度要求等因素，制定年度量值溯源计划。
2、量值溯源计划应包括测量设备的名称、型号、编号、校准周期、溯源方式、实施时间等内容。
六、量值溯源的实施1、按照量值溯源计划的安排，及时将测量设备送相应的机构进行检定、校准或自校。
2、在送外检定、校准前，应对测量设备进行必要的清洁、包装和运输防护，确保测量设备在运输过程中不受损坏。
3、对于检定、校准后的测量设备，应及时取回，并对其检定、校准结果进行确认。
4、确认合格的测量设备，应贴上相应的标识，注明校准日期、有效期、校准机构等信息。
5、确认不合格的测量设备，应及时进行维修或报废处理，并采取相应的纠正措施，以防止不合格测量设备继续使用。
七、测量设备的标识管理1、对经过检定、校准合格的测量设备，应贴上绿色的“合格”标识。
2、对部分功能或量程合格的测量设备，应贴上黄色的“准用”标识，并注明限制使用的范围。
3、对不合格的测量设备，应贴上红色的“停用”标识。
量值溯源控制与管理程序
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量值溯源控制与管理程序
1.0目的：
对具有测量功能的仪器设备（包括标准物质、测量参考标准）进行量值溯源，以保证检测结果的有效性和准确性。
2.0范围：
适用于对检测结果的准确性或有效性有显著影响的仪器设备（包括标准物质、测量参考标准）的检定、校准、比对等量值溯源。
3.0定义：
仪器设备：包括检测用仪器设备、标准物质，也包括检验用标准物质、测量参考标准器具；
检定：对于法定管制范围内的仪器设备，应对其进行定期的检定，分为送检和检定（外请）；
校准：对于非法定管制范围内的仪器设备，应对其进行定期的校准，分为送校和校准（外
请）；
校验：对于功能性仪器设备，应对其进行定期的校验，校验可按相关的《校验细则》执行；
期间核查：在两次检定/校准期间内应对仪器设备进行的计量核查，可以采用检定、校准、校
验、设备比
对等操作形式进行。
4.0职责：
4.1检测员：
（1）按计划执行仪器设备期间核查，按期完成期间核查记录；
（2）按计划执行仪器设备校验，按期完成校验记录；
4.2保管员：
（1）配合设备管理员准备将到期的仪器设备，以备计量。
（2）对计量返回的仪器设备，从OA打印计量标签（包括合格证、停用证、限制使用证），及时准确进行计量标识
4.3设备管理员：
（1）对OA提示的将到期仪器设备，跟催保管员/检测员使其停止使用，以备计量；
（2）督促保管员进行计量标识、计量管理工作，确保计量标识及时、准确更新；
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检验科量值溯源管理程序制度
检验科量值溯源管理制度1目的确保测量结果和在用计量器具与标准物质能溯源到国家计量基准,或经实验室比对证实合格.2适用范围适用于计量器具的检定、检查和标准物质的控制。
3职责仪器设备管理员负责，各检验室配合。
4工作程序4.1分类4.1.1计量器具4.1.2标准物质4.2检定4.2.1检定证书证明仪器设备经过法定计量检定机构检定合格的文件。
4.2.2测试报告（或测试结果通知书）仪器设备经法定计量检定机构检定后下发的描述仪器设备性能的文件,给出了仪器设备的重要技术参数。
该文件可能是也可能不是检定合格的证明。
4.2.3测试报告的验证4.2.3.1收到测试报告后，仪器设备管理员应与仪器说明书对照，检查所提供的技术参数是否正常。
4.2.3.2确认仪器设备正常后，在测试报告上盖“验证合格"章。
4.2.3.3当确认仪器设备不正常时，在测试报告上加盖“验证不合格”章，按《仪器设备管理程序》进行维修，维修后再检定、验证。
4.2.4检定情况的检查4.2.4.1仪器设备管理员检查所有计量器具的档案，填写《计量器具周期检定计划表》。
4.2.4.2发现无检定证书或检定证书超过有效期的，立即通知检测室停用该仪器设备并按4。
2.6步骤进行检定，.4.2.4.3发现测试报告未经验证的,立即通知检验室停用该仪器设备，并按4。
2.3步骤进行验证.后果处理同b.4.2.5周期检定计划每年十月份，仪器设备管理员根据《计量器具周期检定计划表》，以时间为序做出该年度对何仪器进行检定的计划，报器械科。
4.2.6检定的实施4.2.6.1根据周期检定计划，在仪器检定有效日期前一个月,仪器设备管理员与检验室协商，安排检定时间。
4.2.6.2仪器设备管理员联系法定计量检定机构，落实检定时间和检定方式（送检或请人来检）。
4.2.7当法定计量检定机构不能对计量仪器设备进行检定时，检测室应根据《实验室间比对与能力验证程序》，组织实验室间比对,以验证测量结果相关性是否满意。
检验结果量值溯源管理程序
查验结果量值溯源管理程序目的：成立和实行查验结果的量值溯源程序，使病人标本的丈量结果可以经过一条拥有规定不确立度的连续比较链，或经过实验室间的比平等方式，与丈量基准联系起来，进而使丈量结果的正确性获得技术保证。
2、范围：合用于查验科展开的查验项目。
3、职责：各专业组长负责本专业组查验项目校准计划的拟订以及室间比对计划、自建检测系统校准计划的拟订和实行。
技术负责人负责校准计划、室间比对计划、自建检测系统校准计划的审批。
查验人员负责查验仪器的校准、比对项目标本的准备和检测。
4定义和术语量值溯源是指丈量结果或丈量标准的值，可以经过一条拥有规定不确立度的连续比较链，与丈量基准联系起来，进而使丈量结果的正确性和一致性获得技术保证。
实验室间比对指依据早先规定的条件，由两个或多个实验室对同样或近似的被测物件进行检测的组织、实行和评论。
实验室内部比对指依据早先规定的条件，由查验科内部实行的同一查验项目不一样检测系统之间的比对，也包含各自实验室内部同一查验项目不一样检测系统之间的比对。
方法学比较实验室准备用一个新的检测系统或测定方法，或新的试剂盒、新的仪器进行病人标本测定前，应与原有的检测系统或公认的参照方法一同检测一批病人标本，以评论新的检测系统或方法引人后的偏倚，进而决定其可否应用于临床；也包含不一样检测系统之间所进行的比对。
5工作程序假如没法实现查验结果的量值溯源或不有关，还可采纳以下方法（但不限于此）以供给结果的可信度：a）对检测系统按期进行校准；b）参加适合的实验室间比对活动；c）使用相应的参照物质：此参照物质一定是有资格的供给商供给的有证标准物质，并附有资料特征的详尽说明；d）比率或倒易型丈量；e）使用已明确成立的、经规定的、性能已确立的、被各方认可的协议标准或方法；f）利用供给商或制造商供给的试剂、程序或检测系统对溯源性的说明，形成实验室的溯源性文件检测系统的校准当出现以下状况之一时应付检测系统进行校准：a）按仪器和试剂盒规定的时间按期对仪器和查验项目进柠校准；b）检测系统发生较大变化，如：对仪器进行大的维修、改换主要零件、改换不一样批号新的试剂盒；C）质控结果失控时；d）实验室依据自己的意向成立的自建检测系统。
工程检测机构仪器设备和标准物质量值溯源程序
工程检测机构仪器设备和标准物质量值溯源程序1、目的仪器设备和标准物质通过检定、比对或校验，使其测量值能够溯源到社会公用计量标准的量值，从而使准确性和一致性得到技术保证。
2、适用范围本程序适用于开展检测工作的测量和试验仪器设备、标准物质的检定、校验和比对。
3、职责综合部负责制定仪器设备和标准物质的周期检定、内部校验、功能性检查、比对计划并组织实施。
检测部部长对仪器校准证书进行分析确认，技术负责人对确认的结果进行审核。
4、程序4、 1 量值溯源的方式4.1.1 每次仪器检定/校准后，编制下一年度仪器设备和标准物质周期检定计划表，经技术负责人批准后，综合部具体组织实施。
4.1.2 计量器具送当地法定计量技术机构或授权的技术机构进行检定。
4.1.3 送检一般采用集中送、取形式，送检之前应加强与检定单位的联系，力争一次性完成送、取任务。
检定单位的校定证书应能证明溯源到国家计量基准，并应提供测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。
4.1.4 无法检定的仪器设备和标准物质通过比对确定其技术性能，比对应予以书面记录，并出具比对检测结果报告。
4.1.5对于各种试模、筛子、量筒等编制了作业指导书的仪器，检测部指定人员按照批准的校验方法，用参考标准对设备进行自校验。
4.1.6仪器设备的比对由综合部负责安排相关检验检测机构之间进行。
4.1.7不须溯源的辅助设备按作业指导书上制定的方案做功能性检查。
4.2 仪器设备的校验方法，其内容包括：a）用途；b）技术要求；c）校验项目；d）具体的校验方法；e）校验结果的处理。
4.3 内部效验的仪器设备根据以下内容确定校验周期：a）制造厂的建议；b）使用频次；c）环境状况。
4.4 检定/校准证书原件放入设备档案中保存,校准证书上的数据必须进行确认。
确认的依据为仪器的说明书、仪器的不确定度、检测方法标准中对仪器设备的要求、仪器设备标准、国家计量检定规程、国家计量技术规范等。
(CNAS体系程序文件18)量值溯源程序
某某有限公司检测中心量值溯源程序文件编号：QY/CX-18版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01 审核：日期：2023-03-01 批准：日期：2023-03-01为确保检测数据准确可靠，必须对测量设备的溯源性进行有效控制。
2适用范围：适用于开展检测工作的测量设备的校准、核查等。
3职责：3.1设备员：确定仪器设备的关键性能指标，编制主要仪器的量值溯源图，制定设备周期校准计戈∣J;3.2技术负责人：审核设备周期校准计划。
3.3中心主任：批准设备校准计划。
4工作程序：4.1量值溯源要求4.11检测工作中需要使用的各类计量仪器设备，必须经校准合格后方可用于检测工作，确保其量值溯源符合国家计量检定系统的要求。
4∙12外部校准服务机构应是按照《外部提供产品和服务管理程序》的要求经评价合格、能够出具其校准资质、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或通过实验室认可的校准实验室。
4.1.3提供标准物质的单位应是能够提供标准物质生产资质，其所提供的标准物质应带有标准物质证书。
4.1.4当无法寻找外部溯源机构进行设备校准时，本检测中心根据设备具体情况采取自校或者核查等方式确认设备的校准状态，确保其溯源性。
各检测室负责确定检测工作对设备的技术要求，会同设备员编制设备自校规程。
4.15设备员按照量值溯源关系，编制主要计量仪器的量值溯源图，其中须注明本检测中心计量仪器的性能参数名称、量值范围、准确度或者不确定度级别及上级校准机构的计量标准名称、量值范围、准确度或者不确定度级别等内容。
4.1.6标准曲线及其要求实验室应按检测方法的要求建立校准曲线。
所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。
最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平，并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。
对非线性校准函数，需要更多的校准标样。
如适用，应使用插入法技术.通常情况下，应至少使用5个标样（除空白外）建立线性校准曲线。
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量值溯源管理程序
1 目的
为确保检测结果的准确、可靠，对校准仪器设备的检定、校准进行有效控制，以保证检测仪器设备的准确度和量值可溯源性。
2 范围
适用于本实验室依法强制检定的仪器设备和非强制检定的仪器设备，同时适用于无法进行校准/检定的仪器设备开展的自校验工作。
3 职责
实验室运营支撑组负责人负责组织制定仪器设备的检定周期、自校周期，并组织实施。
实验室运营支撑组测量设备管理员监督实施周期检定、自查计划，并将相关资料归档管理。
各责成单元协助做好仪器设备的周期检定，仪器设备责任人协助仪器管理员负责仪器设备自校验证及期间核查工作。
4 工作程序
量值溯源要求
用于检测的所有设备，其量值溯源应符合校准检定系统的要求。
外部检定/校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定校准检定机构。
量值溯源计划编制与实施
实验室运营支撑组负责人按照量值溯源关系，编制年度检定计划，并批准后组织实施。
周期检定计划内容包括：
校准仪器设备名称、型号和仪器编号；
原检定证书编号；
使用组（或仪器设备指定管理者）；
定点检定机构名称；
最近检定时间计划及检定时间。
实验室运营支撑组在检定时间前15天，将仪器设备的检定计划通知相关使用单位，使用单位负责人做好检定计划实施的准备工作。
实验室运营支撑组负责实施仪器设备检定/校准计划和督促使用组责任人开展自校工作。
新购置的仪器设备必须经检定合格后，方可投入使用。
使用状态的标识
对仪器设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。
绿色合格证：外部和内部检定/校准合格的仪器设备。
红色停用证：（需注明停用日期）
检定或自校验不合格的仪器设备；
损坏待修或报废的仪器设备；
长期不用的仪器设备
参考标准的管理
参考标准只能用于校准或核查其它仪器设备，不能作为工作器具使用。
参考标准由实验室运营支撑组组织检定，确保其量值的溯源性。
实验室运营支撑组负责绘制计量标准装置的量值溯源图。
实验室运营支撑组保存仪器设备检定/校准的相关技术档案。
期间核查：仪器设备在两次检定/校准之间，设备责任人协助仪器管理员按计划对其进行期间检查，以保持其校准状态的准确可靠，并把核查情况记录在《期间核查记录表》上。
5 支持性文件
设备管理程序 BGIJYJC/
标准物质管理程序 BGIJYJC/
实验室间比对和能力验证程序 BGIJYJC/
6 质量记录
设备检定周期表 BGIJYJC/
设备核查周期表 BGIJYJC/
期间核查记录表 BGIJYJC/。