实验室量值溯源程序审批稿
量值溯源程序
b.办公室会同相关部门组织有关人员按《XXP014C检测方法及方法的确认程序》编制检测方法，报技术负责人确认,实验室主任批准后使用；
c.通过参加实验室间的比对或能力验证计划。
4.4使用参考标准或标准物质
4.4.1用于检测的参考标准在任何调整之前或之后均应予以检测，纳入周期检测计划内管理。
4.2量值溯源计划、实施
4.2.1仪器设备管理员按照量值溯源关系，每年第四季度编制下年度周期检测/检测计划，报实验室主任批准后发到各检测科，并按计划组织送检、自检。
4.2.2周期检测/检测计划内容包括：
a.计量器具名称、型号、器号、准确度等级、测量范围；
b.原检测/检测证书编号、有效期；
c.使用部门；
4.4.2确认所使用的标准物质为有证标准物质并在合格证书有效期内使用。
4.4.3按照《XXP020D运行检查程序》制定设备运行检查方案并由办公室监督其实施，以确保对其检测状态的信心。
4.4.4按照《XXP015C设备管理程序》，安全处置、运输、储存和使用参考标准和标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。
4.5经检测/检测不符合开展检测工作要求的设备由检测人员提出停用、降级、更换申请，报质量负责人批准实施。
4.6设备管理员统一保存检测/检测证书(报告)、标准物质合格证书、比对结果
报告等原件记录，备份复印件给检测人员使用。主标准器和大型设备的检测/检测证书原件与设备同步保存，其他的证书原件一般保存三个周期。
程序文件
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标题:量值溯源程序
1目的
为确保检测结果的准确可靠，必须对测量和试验设备的溯源性进行有效控制。
2范围
疾病预防与控制中心实验室量值溯源程序
疾病预防与控制中心实验室量值溯源程序1 目的为确保检测结果能够溯源到国家基准。
对本中心用于检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有影响的所有仪器设备（包括辅助设备）、测量标准（器）、用作测量标准的标准物质（参考物质）进行检定或校准，使其量值准确、有效，符合法制计量、评审准则、标准和规范等要求。
2 范围适用于本中心对检测、校准的准确性或有效性有影响的仪器设备（包括辅助设备）、测量标准（器）、用作测量标准的标准物质（参考物质）的量值溯源工作。
3 职责3.1 总务科负责编制仪器设备检定、校准、验证计划并实施。
3.2 自校准人员负责自校仪器设备的校准。
3.3 技术负责人负责仪器设备检定、校准、验证计划的审批。
3.4 各业务科所协助总务科完成量值溯源工作。
4 程序4.1 仪器设备检定、校准、验证计划的制订。
年初由总务科根据检定或校准的相关规定和要求以及本中心检测仪器设备配置、使用情况，负责制订检定、校准、验证的年度计划，计划可包括仪器设备名称、型号、编号、溯源方式、检定/校准周期、最近检定/校准日期、下次检定/校准日期、检定/校准机构、送检人、结果报告方式等信息，计划经技术负责人批准后，由总务科和相关业务科所负责实施。
4.2 仪器设备检定、校准、验证的实施4.2.1 仪器设备的检定属国家强制检定目录内的仪器设备，总务科根据检定周期的规定日期及时与省、市等计量检定授权机构联系，按时送检并确保仪器设备在运输途中的安全。
对因受体积、质量、安装方式等客观条件限制而不能送检的仪器设备，可以请检定人员上门服务。
当地不能检定的，可向上一级质量技术部门指定的检定机构申请检定。
4.2.2 非强制检定的仪器设备的校准4.2.2.1 总务科根据业务科所提供校准的技术指标要求（如温度、点位、精度等），选择经计量授权或其他有资质的计量技术机构提供检定/校准服务，具体选择按照《服务、供应品的采购管理程序》执行，其出具的校准证书必须提供不确定度等相关信息，确保量值可溯源至国家基准。
医学实验室的量值溯源性标准操作程序
SOP_04-1 医学实验室的量值溯源性标准操作程序一、目的：确保仪器正常运转与结果的准确性，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围：检验项目的量值溯源。
三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：溯源性(traceability)：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。
[VIM：1993，定义6.10]溯源顺序往往采用溯源等级图(也称溯源性体系表)来描述，用以表明测量仪器的计量特性与给定量的测量基准之间的关系，是溯源性的证据。
建立溯源等级图的目的，是要对所进行的测量在其溯源到计量基准的途径中，尽可能减少环节和降低测量不确定度，并能给出适当的置信度。
为实现溯源性，用等级图的方式应给出：对不同等级测量标准的选择；等级间的连接及其平行分支；有关测量标准特性的重要信息，如测量范围、准确度等级或最大允许误差等；溯源链中比较用的装置和方法。
ISO 15189：2003(E)文件中的5.6.3指出：应设计并实施一套对测量系统的校准，真实性的检定程序，以保证测量结果可溯源到SI单位，或可参比到一个自然常数或其他规定的参考值。
如果以上都无法实现，还可采用参加适当的实验室间的比对计划；使用相应的参考物质(有证书说明其材料的特性)；将供应商或制造商提供的关于试剂、程序或检验系统的溯源性的说明形成文件等。
“不间断的比较链”在医学实验室的化学测量中，它是指通过不同级别的测量程序，参考物质和校正物而实现的连续测量，用一个测量程序为某种物质定值，该物质用做下一级测量程序的校准物，依此类推。
比较链也称溯源链。
“规定的参考标准”为参考测量程序和参考物质。
与参考标准的联系可以是直接的，也可以通过中间测量程序和校准物间接进行，即溯源链可长可短，但理论上应使溯源链尽可能地短。
“不确定度”是评价溯源性的指标。
检测系统与参考系统的联系有好有坏，故在给出溯源性时也要溯源性过程每一步的不确定度，以说明最终结果与参考系统联系的质量。
实验室检测设备量值溯源程序(参照模板)
量值溯源程序1、目的规定检测设备和工作标准物质（标准溶液）溯源性的管理要求并进行控制，满足测量结果的溯源要求，确保检测结果量值准确、可靠，满足客户要求。
2、适用范围适用于实验室对检测设备、标准物质和标准溶液满足溯源性要求的控制。
3、职责3.1技术负责组织制定《测量溯源程序》。
3.2标准计量室组织实施和归口管理《测量溯源程序》。
3.3质量负责组织监督《测量溯源程序》。
4、工作程序4.1 测量溯源性是保证检测结果量值准确可靠，具有可比性的重要条件。
测量溯源性包括检测设备和辅助测量设备（以下统称检测设备）、标准物质和标准溶液的溯源性。
校准和检定是实现检测设备溯源性的途径。
4.2技术负责组织识别检测设备、标准物质和工标准溶液的溯源技术要求，记录在案。
4.3检测方法主管提出主管检测方法及所需检测设备、标准物质和标准溶液的溯源技术要求。
4.4标准计量室编制《仪器(设备)检定一览表》、《在用标准溶液清单》、《标准溶液溯源技术要求清单》和《检测设备检定/校准计划》，技术负责审核批准，生产管理室组织实施，确保检测设备和标准溶液在《校准证书》或《检定证书》的有效期内使用。
4.5生产管理室负责按《服务和供应品采购程序》选择提供溯源服务的实验室和提供有证标准物质的供应商，跟踪并从供应商处获得相应有证标准物质有效期的信息。
4.6对检测的抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有检测设备（包括辅助设备，如用于测量环境条件的设备），计量标准室确保首次投入使用前组织溯源，确认符合检测方法和实验室规范要求。
4.7检测设备无法溯源时，检测方法主管提出溯源到有证标准物质或标准检测方法或协议标准的方案，技术负责审核批准，生产管理室组织实施，保存相应的记录。
4.8标准计量室使用的工作标准溶液确保溯源到有证标准物质，应确保使用有效期内的工作标准溶液和有证标准物质，质量负责组织监督。
4.9标准计量室按规定程序或作业指导书配制、标定、验证工作标准溶液，填写《标准溶液配制记录》并在有效期内使用，质量负责组织监督。
程序文件-量值溯源程序
1 目的
为保证检验结果的准确、可靠，对检验结果有影响的仪器和标准物质等进行检定/校准工作，确保量值传递/溯源可追溯到国家计量基准，满足检验的要求并在使用过程中处于受控状态，特制订本程序。
2 范围
适用于检验用标准物质、仪器设备的检定/校准的控制。
3职责
3.1 质量负责人批准仪器设备检定/校准工作计划和工作报告。
3.2 质控室负责组织实施检定/校准和期间核查工作。
3.3 各科室应按规定周期制定本室仪器设备的检定/校准以及期间核查计划，报质保室审核。
3.4 各科室负责分管检验设备、标准物质的核查工作。
3.5 质控室负责仪器检定/校准和期间核查工作的实施。
4 程序
4.1 溯源要求
4.1.1 量值溯源按国家计量法规要求执行。
4.1.2 计量检定单位为法定计量检定机构或授权机构。
能出具资质、测量能力和溯源性证明材料。
4.1.3 购买国家有证标准物质，在合格证书有效期内使用。
标准物质统一在具备资质的供应商处购买并能溯源至国家基准。
凡不符合国家法定计量单位或国际计量单位制（SI）规定的、非法定性部门或不正规渠道来源的、没有计量标志或合格证的计量器具（含标准物质），采购人员不得购买，验收人员不予验收。
4.2 检定/核查计划
4.2.1 检定/核查计划由科室提出，交由质控室汇总审核，报质量负责人审批、实施。
4.2.2 国家规定强制检定的仪器设备，质控室负责联系法定检定部门检定。
4.2.3 非强制检定的仪器设备，由责任科室制定核查规程并按规程组织核查。
实验室量值溯源程序(含表格)
文件制修订记录1. 目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作，确保检验结果/量值溯源到国际单位制（SI）。
2. 范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。
3. 定义无4. 责任4.1部长：批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》。
4.2技术负责人：审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》；批准《仪器设备周期检定计划》。
4.3综合管理室负责人：审核《仪器设备周期检定计划》。
4.4设备员：编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。
4.5标准物质（溶液）管理员：编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图。
4.6生物安全责任人：编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图。
5. 内容5.1量值溯源要求5.1.1 溯源机构的选择在选择外部校准服务时，设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。
一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。
5.1.2 溯源对象的选择5.1.2.1 测量设备溯源：对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具，进行严格校准。
当测量设备校准所带来的贡献对扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准。
5.1.2.2 标准物质、标准菌种溯源：要求向有资质的机构选购有证标准物质和标准菌种以确保溯源性。
5.2量值溯源工作的实施5.2.1 仪器设备、器具的量值溯源设备员于每年初制定《仪器设备周期检定计划》（包括量具），明确本年度各类仪器设备检定校准的计划时间，该计划综合管理室负责人审核、技术负责人批准后实施。
根据《仪器设备周期检定计划》，设备员与校准单位保存长期稳定联系，确保仪器设备能够在检定/校准有效期前实施检定或校准。
(CNAS体系程序文件18)量值溯源程序
某某有限公司检测中心量值溯源程序文件编号：QY/CX-18版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01 审核：日期：2023-03-01 批准：日期：2023-03-01为确保检测数据准确可靠，必须对测量设备的溯源性进行有效控制。
2适用范围：适用于开展检测工作的测量设备的校准、核查等。
3职责：3.1设备员：确定仪器设备的关键性能指标，编制主要仪器的量值溯源图，制定设备周期校准计戈∣J;3.2技术负责人：审核设备周期校准计划。
3.3中心主任：批准设备校准计划。
4工作程序：4.1量值溯源要求4.11检测工作中需要使用的各类计量仪器设备，必须经校准合格后方可用于检测工作，确保其量值溯源符合国家计量检定系统的要求。
4∙12外部校准服务机构应是按照《外部提供产品和服务管理程序》的要求经评价合格、能够出具其校准资质、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或通过实验室认可的校准实验室。
4.1.3提供标准物质的单位应是能够提供标准物质生产资质，其所提供的标准物质应带有标准物质证书。
4.1.4当无法寻找外部溯源机构进行设备校准时，本检测中心根据设备具体情况采取自校或者核查等方式确认设备的校准状态，确保其溯源性。
各检测室负责确定检测工作对设备的技术要求，会同设备员编制设备自校规程。
4.15设备员按照量值溯源关系，编制主要计量仪器的量值溯源图，其中须注明本检测中心计量仪器的性能参数名称、量值范围、准确度或者不确定度级别及上级校准机构的计量标准名称、量值范围、准确度或者不确定度级别等内容。
4.1.6标准曲线及其要求实验室应按检测方法的要求建立校准曲线。
所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。
最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平，并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。
对非线性校准函数，需要更多的校准标样。
如适用，应使用插入法技术.通常情况下，应至少使用5个标样（除空白外）建立线性校准曲线。
1、量值溯源程序
1、量值溯源程序量值溯源程序1 目的为了保证检验结果的有效性和准确性，必须加强对检验结果有影响的仪器设备量值溯源的管理。
2 适用范围本程序适用于本公司所有仪器设备量值溯源管理。
3 职责3.1技术兼质量负责人根据实际工作需要，制订本公司仪器设备定期量值溯源的计划，经公司经理批准后由仪器材料管理员负责组织实施。
3.2 仪器材料管理员对仪器设备的量值溯源性进行日常监控和确认，并保证各个检验过程中具有有效性和适宜性。
3.3 质量监督员对仪器设备的符合性和日常监控状况实施监督。
4 量值溯源的控制4.1 量值溯源计划的制订4.1.1 所有对检验的准确度、有效性有影响的仪器设备都定期进行量值溯源。
4.1.2 需要量值溯源的仪器设备都应列入《周期检定计划表》。
4.1.3 由仪器材料管理员制订全室仪器设备检定的周期检定计划表，保证能定期量值溯源。
4.1.4 《周期检定计划表》由资料样品管理员存档。
4.2 量值溯源程序4.2.1 仪器材料管理员按照《周期检定计划表》中量值溯源的时间和地点，安排送检工作。
4.2.2 根据送检仪器设备检定证书确认仪器设备量值溯源的有效性和适宜性，并更换粘贴“三色”标志，以表明该仪器设备的状态。
4.2.3 仪器确认后，将所有证书统一交资料样品管理员登记存档。
4.3 量值溯源的管理要求4.3.1 量值溯源必须按照有关规定进行，并执行计量检定证书中规定的检定周期。
4.3.2 仪器设备的检定必须选送到有承检资格和溯源性证明的法定计量检定机构（或授权的计量检定技术机构），并固定送检关系，以保证量值溯源的有效性。
4.3.3 不得使用未经检定或超出检定周期的仪器设备，更不允许使用鉴定不合格的仪器设。
4.3.4 对已超过检定周期的仪器设备，应立即上报检测室技术兼质量负责人，及时安排送检。
量值溯源图。
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实验室量值溯源程序 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】1.目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作，确保检验结果/量值溯源到国际单位制（SI）。
2.范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。
3.定义无4.责任部长：批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》技术负责人：审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》；批准《仪器设备周期检定计划》综合管理室负责人：审核《仪器设备周期检定计划》。
设备员：编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。
标准物质（溶液）管理员：编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图。
生物安全责任人：编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图。
5.内容量值溯源要求溯源机构的选择在选择外部校准服务时，设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。
一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。
5.1.2溯源对象的选择测量设备溯源：对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具，进行严格校准。
当测量设备校准所带来的贡献对扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准。
标准物质、标准菌种溯源：要求向有资质的机构选购有证标准物质和标准菌种以确保溯源性。
量值溯源工作的实施仪器设备、器具的量值溯源设备员于每年初制定《仪器设备周期检定计划》（包括量具），明确本年度各类仪器设备检定校准的计划时间，该计划综合管理室负责人审核、技术负责人批准后实施。
根据《仪器设备周期检定计划》，设备员与校准单位保存长期稳定联系，确保仪器设备能够在检定/校准有效期前实施检定或校准。
量值溯源及确认总体计划设备员编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》，明确各类仪器设备的名称、型号、编号、关键性能指标、溯源方式及周期、检验使用要求、责任人等。
该计划报技术负责人审核、质量检验部部长批准后实施。
量值溯源再校准周期的确定对属于《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》中的计量/测量仪器设备和器具，按规定的周期进行检定。
对于未纳入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》中的计量/测量仪器设备和器具，再校准的时间间隔取决于测量风险和经济因素，即测量设备在使用中超出允许误差的风险应当尽量小，而年度的校准费用应当保持最少，也就是说，选择使风险和费用两者的平衡达到最佳化的时间间隔。
一般在确定测量设备校准间隔时，应考虑如下因素：相关计量检定规程对检定周期的规定、在进行形式批准时有关部门的要求或建议、制造厂商的要求或建议、使用的频繁程度、维护和使用的记录、以往校准记录所得的趋向性数据、磨损和漂移量的趋势、环境的严酷度及其影响（例如，腐蚀、灰尘、振动、频繁运输和粗暴操作）、追求的测量准确度、期间核查和功能检查的有效性和可靠性。
量值溯源图设备员根据测量仪器设备的实际溯源途径结合校准/检定证书，编制各类检验仪器设备的《量值溯源图》，报技术负责人审核。
《量值溯源图》可包括三级三要素：三级是指上一级计量器具、本级计量器具和检验工作使用要求，三要素是指每级计量器具或检验对象都要有三要素，上一级计量器具三要素为计量基（标）准名称、不确定度或准确度等级或最大允许误差和计量基（标）准拥有单位（即保存机构），本级计量器具三要素为计量标准名称、测量范围和不确定度或准确度或最大允许误差，检验使用要求三要素为检验对象名称及检验项目、检验工作使用范围、检验要求的准确度等级或最大允许误差。
因为在选择检定校准单位时对其能够溯源到国家计量标准的能力进行了审查并证明符合要求，所以仪器设备只需要溯源到上级检定校准单位即可证明能溯源到国家计量标准或国际单位制。
检定/校准证书的确认检定/校准证书应符合以下规定要求：校准证书：校准设备的量和值应在校准实验室的认可能力范围内。
具有量值溯源信息：如上一级标准器的标识和检定或校准证书号，有校准的技术依据（校准或检定规则），有具体的校准数据及其测量不确定度等信息。
检定证书:检定的设备及量和值应在计量检定授权范围以内，并具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号），具有检定的技术依据（检定规程）和检定结果。
检定/校准结果的确认检定/校准结束后，设备员将检定/校准证书中结果与《仪器设备量值溯源及确认总体计划》中要求进行验收确认，确认设备的校准/检定结果的量值是否满足检验工作要求，并明确该设备下次校准日期，填写《检定校准结果确认记录》。
如果确认检定/校准证书其中数据错误或出具不规范时，设备员可以与检定校准单位联系更正。
检定/校准结果的应用当校准产生一组修正因子时,实验室应保证这些修正因子在所有文件和场合得到正确的更新,并得到控制和保护,以免发生失效。
当检测结果发生超常或超趋势时，需要启动修正因子评价数据结果。
仪器管理员对经校准的仪器设备在明显位置处黏贴《设备校准修正因子标识卡》。
量值溯源标识设备经检定、校准或其他验证方式证明满足检验工作要求后，设备员负责按照《分析仪器管理程序》及《计量器具日常管理规程》的要求在设备上粘贴设备计量标识。
量值溯源状态保持及问题处理检验人员在使用设备过程中，应关注设备计量标识情况，发现标识缺损或者超过校准有效期时应及时通知设备员重新标识或者及时校准；经校准或者验证等途径发现设备状态出现异常时，须按照《实验室纠正措施控制程序》要求采取相应的纠正措施；需要停止使用的设备应按照《分析仪器管理程序》的要求由设备员提出停用更换申请，报技术负责人批准实施。
5.1.3标准物质（溶液）的量值溯源量值溯源及确认总体计划标准物质（溶液）管理员编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》，明确各标准物质的名称、编号、量值溯源方式、周期、供应方、储存条件及责任人。
其中供应方应从实验室“合格供应商名录”中选择，储存条件应严格遵守其说明书要求。
该计划报技术负责人审核、质量检验部部长批准后实施。
期间核查标准物质在使用期间应按计划进行期间核查，核查应根据检测工作的实际，从标准物质的性状是否发生变化、储存环境是否符合要求等方面着手。
详细规定具体执行《标准物质期间核查标准操作规程》。
5.1.4标准菌种的量值溯源实验室必须保存有满足试验需要的标准菌种/菌株（标准培养物），除检测方法（如药物敏感试验、抗菌性能测试）中规定的菌种外，还应包括应用与培养基（试剂）验收/质量控制、方法确认/证实、阳性对照、阴性对照、人员培训考核和结果质量的保证等所需的菌株。
标准菌种需从认可的菌种途径获得。
标准菌种的购置、验收、保存、使用、销毁及溯源性管理和控制详见《实验室菌种管理程序》。
量值溯源及确认总体计划生物安全责任人编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》，明确各标准菌种的名称、编号、量值溯源方式、周期、供应方、储存条件、菌种形态及责任人。
其中供应方应从实验室“合格供应商名录”中选择，储存条件应严格遵守其说明书要求。
该计划报技术负责人审核、质量检验部部长批准后实施。
期间核查实验室应保证标准菌种的安全及有效性，标准菌种在使用期间应按计划进行期间核查，核查应根据检验工作的实际，从标准菌种的外观、干燥状态、储存环境是否符合要求等方面着手。
详细规定具体执行《标准物质期间核查标准操作规程》。
测量无法溯源到SI 单位或与之无关时的计量/测量仪器设备和器具适用范围：适用于目前无法溯源到（SI）基准或国家计量基准的计量器具、仪器设备实施的相关溯源活动。
相关溯源计划：对于目前无法溯源到（SI）基准或国家计量基准的计量器具、仪器设备，设备员每年底在制定《仪器设备周期校准计划》时，明确下一年度该类仪器设备的相关溯源计划内容和时间，计划报综合管理室负责人审核、技术负责人批准后由设备员实施。
相关溯源计划实施：对于目前无法溯源到（SI）基准或国家计量基准的计量器具、仪器设备，设备员通过通过如下方法实施相关溯源，尽可能提供量值的可信度。
使用有资质和能力的供应者提供的有证标准物质进行溯源。
参加检验室间比对或能力验证，证明其量值的一致性。
使用设备厂商提供的核查标准进行自校，证明其量值符合设计要求。
送有资质的计量检定/校准机构实施校准。
相关溯源的确认由设备员统一进行核查确认，如果核查不满足检验要求时，设备员须报告技术负责人进行处置。
设备员填写《检定校准结果确认记录》。
校准曲线对于涉及有校准曲线的检验，检验室应按检验方法的要求建立校准曲线。
校准曲线的建立和定期校对由各实验室检验人员实施。
检验室按检验方法的要求建立的校准曲线，所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。
最低浓度的标样应在接近检验方法报告限的水平。
检验室建立和执行线性校准曲线相关系数一般方法要求线性大于的准则。
对非线性校准函数，需要更多的校准标样。
通常情况下，检验室至少使用5个标样(除空白外)建立线性校准曲线。
如果不是每一批检品都做标准曲线，检验室须定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准应与测量不确定度相当。
通常情况下，约5％的检查频率即可，除非检验方法有其他要求，或设备极为稳定时可降低检查的频率。
量值溯源记录归档设备员负责将相关量值溯源记录和证书等资料交资料员归档保存，一般设备检定/校准证书、《检定校准结果确认记录》等，存入对应的设备档案；《仪器设备周期检定计划》和《仪器设备量值溯源及确认总体计划》等存入量值溯源档案。
设备员、标准物质管理员、生物安全责任人等负责将相关量值溯源记录等资料交资料员归档保存。
6.相关附件：附件一：《仪器设备量值溯源及确认总体计划》附件二：《标准物质量值溯源及确认总体计划》附件三：《标准菌种量值溯源及确认总体计划》附件四：《量值溯源图》附件五：《仪器设备周期检定计划》附件六：《检定校准结果确认记录》仪器设备量值溯源及确认总体计划记录编号：版本001填表说明：该表格是设备管理的综合性表格，由设备管理员编制，技术负责人审核，部长批准。
其中“检测工作中的使用要求”栏应根据检测标准方法、仪器检定规程、设备说明书等文件来综合确定。
标准物质量值溯源及确认总体计划记录编号：版本001填表说明：该表格由标准物质管理员编制，技术负责人审核，部长批准。
其中供应方资质应符合要求，标准物质的储存条件应严格遵守其说明书要求。
附件三：《标准菌种量值溯源及确认总体计划》标准菌种量值溯源及确认总体计划记录编号：版本001填表说明：该表格由生物安全责任人编制，技术负责人审核，部长批准。