需评审的主要材料和设备用量、价格及差价汇总表
附表一：
需评审的主要设备和材料用量、价格及差价明细表
注：1、本表中的主要设备和材料名称及规格、单位、数量和信息价或评审参考价由招标人填写。自报价、差价、差价小计、合计由投标人在投标文件中填写，并接受评标委员会对以上设备和材料的价格评审，未按招标文件规定填写的，按废标处理。
2、投标人报价时此表中的材料用量应与招标人的材料用量基本一致，投标人应按定额含量计算出本表中的材料用量，计算时定额含量不得调整。
医疗器械管理评审报告
管理评审报告评审时间 2016年月 9:00-11:00 会议地点公司会议室主持人总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来，对质量管理体系包评审目的括质量方针/目标进行管理评审，评价体系的适宜性、有效性和充分性；是否满足顾客需求及是否可接受认证机构实施ISO13485质量管理体系的年度复核。参加评审管代/ 部门/人员评审记录(主要内容)：1、管理评审采用会议的形式，上述人员均有参加并签到。2、会议开始由钱总对目前公司情况作了说明，并介绍了本年度公司经历的一些大的内外审核，包括自查、体考、内审、国抽等。 3、介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 4、各部门按评审计划的内容，依次宣读了部门内的工作报告，包括存在的问题及改进建议等。 5、评审详细内容: 1）2015年11月02-03日TUV关于CE产品认证审核根据执照上的质量管理体系（QMS）于ISO 13485:2003，EN ISO 13485:2012/AC：2012要求，TUV对我司管理体系所规定的过程及文件进行了审核，共发现了8个不符合项，具体为：人事行政部1项，设计开发部1项，采购部1项，共开具7项CAPA，并在2015年11月30日完成整改，关闭CAPA 。2）2015年03月03-04日药监局现场审核针对我司第三类无菌医疗器械“”开展的注册环节现场核查，于2016年03月03日展开，为期两天，03月04日结束，本次审核共开出8个不符合项，均开具对应CAPA，其中质量部4项，生产部2项，技术开发部1项，仓库物流部1项，并在
2016年03月18日前完成整改。。3）2016年04月19-20日自查公司内部针对尚在注册中的8产品进行现场体考。开具3个不符合项，具体为生产部1项、质量部1项、采购部1项。在2016年05月04完成整改。4）2016年09月12-13日药监局现场审核针对我司三个第二类医疗器械产品，进行的首次注册环节现场审查，共开出10个不符合项，其中，生产部7项，设计开发部1项，仓库物流部1项，销售部1项。于2016年10月10日整改完毕，并于2016年10月30日复查通过审核。5）2016年09月28-29日内审根据2016年度内审计划要求，对我公司建立的质量管理体系运行情况进行内部审核。本次审核共发现8项不符合项，其中管理层1项，人事行政部2项，质管部1项，生产部1项，营销部3项。预计2016年11月05日前完成全部整改。此次内审，可反映出我公司所建立的医疗器械质量管理体系文件结构清晰，符合所依据的标准要求和我公司的实际情况，我公司的有关过程都能够有相应的文件来规范。各部门相关人员经过相关的培训后，都能基本做到理解和掌握文件要求，并保留证据。但也存在着一些不足之处，如填写质量记录有时不能作到持之以恒，自我约束力薄弱，监督的力量需要进一步加强。个别员工欠缺举一反三、触类旁通的工作意识。通过此次内审，对各部门质量体系运作也是一次操练过程，起到了增强意识、规范操作的作用。同时，所发现的不符合项，对我公司的质量管理体系也是一次改进的机会。在内
2015年生产部(设备)管理评审报告
2015年生产部（设备）管理评审报告 一、质量目标完成情况： 1、设备完好率目标≥85％，2015年实际设备完好率为90％，按照年 初制定的设备管理质量目标已完成。全年无设备重大事故，全厂生产设备运转良好。 2、月保养计划完成率：定制目标为≥80％，按设备计划二级保养登 记表统计已完成质量目标。全年计划定期保养设备167台，除12月份完成率为85％，其余月份都为100％，全年实际保养设备165台。由于目标制定的比较低并加大了二级保养的监督，所以完成的比往年都要好。只有设备保养的到位才能减少设备故障率，使设备利用率更高。2016年在保养质量不下降的情况下把目标初步定制在≥85％。由于数控设备的增加，也给二级报保养带来了一 定的难度（专业数控维修人员缺乏）。 二、内部审核不合格项的整改和改进项的完善： 1、不合格项整改 关键设备的精度年检：由于不同设备对精度要求不同，我们也没有专业的检测测量人员。对于关键设备的精度年检我已找到第三方认证和检测机构，具体有关事项也向分管领导（陈厂长）汇报，领导也同意我的看法。具体实施时间还要和第三方认证机构协商，争取能在5月份完成。关键设备易损件已做好库存记录。 2、持续改进 （1）、恒温恒湿、无尘车间的建立：现在全厂能够符合条件的总计 三个车间5个部门。模具分厂1个（光学坐标镗床）；机一车间2
个（激光雕刻机、新建加工中心试块生产线）；质管部2个（精测室、鉴定室）。2016年我将努力推进和完善无尘车间规章制度要求，争取做到规范化和样板化。 （2）、由于最近2年数控设备不断增加，2015年12月30日止全厂总计数控加工中心11台，数控车床9台（包含模具分厂新定2台，1月6日发货），线切割22台。以后这些大精尖设备将会越来越多，自动化程度越来越先进，对操作人员要求也会越来越高。例如：美国原装进口哈斯加工中心操作面板是全英文的。刚开始我们使用时还要对照翻译的操作面板，现在通过操作人员的学习和努力已经习惯了英文界面。为保证这些先进设备使用率我们将评定合格的操作人员，做到持证上岗。没有上岗证人员的禁止操作关键设备。 （3）、为保证设备的统一化、标准化和整齐性，在今后选购设备时，我们将对设备供方进行评价和调查。首先在能够满足生产要求的情况下，比价格、比质量、比服务。尽量减少设备供方，如果供方太多各厂家设备构造不同。容易造成设备颜色、大小和配件不统一，也增加了设备管理难度。 小结：今年不合格项和往年比是最少的一年，没有重复不合格项，杜绝了文件类的不合格项。在此我很感谢9000内审组织，如果不帮我发现这么多设备管理问题，设备管理不可能有这么大的提高。2015年12月28、29、30日我有幸参加了质量管理体系内审员的培训，通过本次学习使我重新认识了内审的重要性。有问题不可怕可怕的是没有勇气面对问题。
最新医疗器械管理评审报告资料
管理评审报告 评审时间2016年月 9:00-11:00 会议地点公司会议室主持人 评审目的总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来，对质量管理体系包括质量方针/目标进行管理评审，评价体系的适宜性、有效性和充分性；是否满足 顾客需求及是否可接受认证机构实施ISO13485质量管理体系的年度复核。 参加评审 部门/人 员 管代/ 评审记录(主要内容)： 1、管理评审采用会议的形式，上述人员均有参加并签到。 2、会议开始由钱总对目前公司情况作了说明，并介绍了本年度公司经历的一些大的内外审核， 包括自查、体考、内审、国抽等。 3、介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 4、各部门按评审计划的内容，依次宣读了部门内的工作报告，包括存在的问题及改进建议等。 5、评审详细内容: 1）2015年11月02-03日TUV关于CE产品认证审核 根据执照上的质量管理体系（QMS）于ISO 13485:2003，EN ISO 13485:2012/AC：2012要求，TUV对我司管理体系所规定的过程及文件进行了审核，共发现了8个不符合项，具体为：人事行政部1项，设计开发部1项，采购部1项，共开具7项CAPA，并在2015年11月30日完成整改，关闭CAPA 。 2）2015年03月03-04日药监局现场审核 针对我司第三类无菌医疗器械“”开展的注册环节现场核查，于2016年03月03日展开，为期两天， 03月04日结束，本次审核共开出8个不符合项，均开具对应CAPA，其中质量部4项，生产部2项，技术开发部1项，仓库物流部1项，并在2016年03月18日前完成整改。。 3）2016年04月19-20日自查 公司内部针对尚在注册中的8产品进行现场体考。开具3个不符合项，具体为生产部1项、质量部1项、采购部1项。在2016年05月04完成整改。 4）2016年09月12-13日药监局现场审核 针对我司三个第二类医疗器械产品，进行的首次注册环节现场审查，共开出10个不符合项，其中，生 产部7项，设计开发部1项，仓库物流部1项，销售部1项。于2016年10月10日整改完毕，并于2016年10月30日复查通过审核。 5）2016年09月28-29日内审 根据2016年度内审计划要求，对我公司建立的质量管理体系运行情况进行内部审核。本次审核共发现 8项不符合项，其中管理层1项，人事行政部2项，质管部1项，生产部1项，营销部3项。预计2016年11月05日前完成全部整改。 此次内审，可反映出我公司所建立的医疗器械质量管理体系文件结构清晰，符合所依据的标准要求和我 公司的实际情况，我公司的有关过程都能够有相应的文件来规范。各部门相关人员经过相关的培训后，都能 基本做到理解和掌握文件要求，并保留证据。但也存在着一些不足之处，如填写质量记录有时不能作到持之 以恒，自我约束力薄弱，监督的力量需要进一步加强。个别员工欠缺举一反三、触类旁通的工作意识。 通过此次内审，对各部门质量体系运作也是一次操练过程，起到了增强意识、规范操作的作用。同时， 所发现的不符合项，对我公司的质量管理体系也是一次改进的机会。在内审过程中，使我公司意识到质量管
设备部管理评审报告
设备部管理评审报告公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
管理评审报告 部门：设备部报告人：史丑银 自公司建立质量管理体系以来，在质量方针和质量目标的指引下，我部门根据自己的职责，以配合生产为工作重心，以相关法律法规为依据，做好设备的管理和维修工作。 一.在设备运行管理方面，能认真执行设备点检制度，设备操作人员每班点检，设备维护人员每周巡检，及时发现并维修设备缺陷隐患，对大的缺陷项目按计划检修，使设备保持完好运行状况。对能源介质管网，认真巡检，及时发现和消除跑、冒、滴、漏问题，做好节能降耗工作。 二、严格执行日常保养（维护）和定期保养（维修）制度。日常保养：操作者每班照例进行保养，包括班前10－15分钟的巡回检查；班中责任制，注意设备运转、油标油位、各部温度、仪表压力、指示信号、保险装置等是否正常；班后、周末、节日前的大清扫、擦洗。发现隐患，及时排除；发现大问题，找维修人员处理。定期保养：设备运行1－2个月或运转500小时以后，以操作工人为主，维修工配合，进行部分解体清洗检查，调整配合间隙和紧固零件，处理日常保养无法处理的缺陷。定期保养完后，由车间技术人员与设备管理员进行验收评定，填写好保养记录。确保设备经常保持整齐、清洁、润滑、安全、经济运行。 三、主要重点设备应定期进行精度、性能测试，做好记录，发现精度、效能降低，应进行调整或检修。对主要重点设备的关键部位进行日常点检和定期点检，并做好记录。
四、特种设备指防爆电气设备、压力容器和起吊设备，严格按照国家有关规定进行使用和管理，定期进行检测和预防性试验，发现隐患，必须更换或立即进行处理. 五、加强设备润滑管理，建立并严格执行润滑“五定”即定人、定质、定点、定量、定期制度，做好换油记录。主要设备要建立润滑卡片，
11、主要材料需用量计划
主要材料需用量计划
一、我单位确保材料达到国家环保要求 二、保证供应措施 1、物资采购： 根据合同要求，工程部在进行施工计划编制的同时，进行材料使用计划的编制，由材料部按《质量手册》的要求，进行采购信息收集，供应商评审，报项目经理和上级材料主管部门批准，订立合同。 各类原材料、成品、半成品进入现场后，由材料部入库保管，入库前，材料部对相关材料的名称、数量及外观质量、几何尺寸进行验证，并作好标识工作和有关的台帐，有关材料的质量证明文件复印一份，原件交工地试验室保管，工地试验室按有关规定进行抽样试验，以验证其质量是否符合有关标准的要求。 针对工程实际情况，对有关专业性较强的单项工程需要分包施工的，由工程部提出具体意见，报项目经理审核，根据《工程分包控制程序》，进行分包商评审，合约部和工程部负责有关商务和施工能力方面的评审，技术质量部负责有关工程质量方面的业绩考评，然后，由项目经理决策，报上级批准。在本工程中，不进行分包。 2、标识和追溯性： 产品标识按不同对象和时段进行。原材料、成品和半成品的标识，有材料部和工地试验室负责，进行名称、规格、产地、数量和批次的挂牌标识；工序标识由技术质量部负责，采用记录的方式进行；经初步加工的半成品。如成型的钢筋、模板等，由工程部负责进行挂牌标识，工程机械设备又有工程部进行挂牌状态标识。 3、产品的保护：
本工程涉及的产品保护主要是已完结构物的保护，由工程部负责实施，对道路边的结构，进行包裹防护。 对于预制构件运输中的防护，由工程部提出防护措施，采取衬垫等手段，实施产品的防护。 4、监视和测量装置的控制： 工程监视和测量装置的控制，由工程部负责进行，要求建立台帐和各项管理制度。实行有效的监控，工地试验室和项目测量控制中心具体实施。 5、产品检验： 进货检验由材料部负责，工地试验室按有关标准进行抽样检验。 工序检验由技术质量部负责，工地试验室按有关规范、标准进行验证检验。 最终检验在工程项目施工按合同要求实施完毕，各类检查检验数据齐全，技术质量资料满足规定的要求，由项目经理向业主提出竣工验收申请。 6、不合格品控制： 不合格品控制由技术质量部负责。当出现不合格点：由施工员负责，操作班组长组织有关操作人员进行处理；一般不合格：由项目部质量员向施工员下达整改通知，明确整改内容和方法，复验结果、完成时间；当出现严重不合格：质量员报告总工程师，并报请上级有关质量管理部门、监理、业主等参加处理；原材料、成品、半成品不合格：由材料部组织，会同技术质量部、工地试验室进行处理。 7、测量、分析和改进： 根据为客户提供优良的建筑产品的原则，对质量管理体系，在运行过程中，不断地进行完善，项目经理部各部门每年进行二次内部审核，由项目经理组织
设备管道评估分析报告
道康宁（上海）有限公司新建公共设施用房工程 设备、管道安装工程质量监理评估报告 编制： 审核： 日期： 1 35台）21 5、压力管道焊接、试压、探伤统计 压力管道焊接一览表
系统试压一览表 2、《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300－2001 3、《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235-97 4、《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-98 5、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》GB50275-1998 6、《工业设备、管道防腐蚀工程施工及验收规范》GB50273-1998 三、施工质量评估意见 (一)资质与人员资格情况
1、承建本安装施工单位——上海市安装工程有限公司是具有国家一级资质的施工企 业，持有质量技术监督行政部门颁发的与合同内容相应的压力容器安装许可证，经 上海质量技术监督局登记注册，并在有效期内。 2、经监理工程师审查，从事本管道安装的特殊工种人员持有企业当地颁发的安全操作 岗位证书，均在有效期内。 3、对参加本单元焊接工作的焊均按《锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则》进行 考试并取得从事焊接相应材料、焊接方式、施焊位置的资格。 4、管道组成件现场验收情况 (1) 检 并由建 2）管道组对安装前，单根管已进行外层防腐处理，防腐材料及施工质量符合建设方要求。焊接组装后对焊缝部位，再试压后进行修补，现场经监理工程师 验收合格后，进行土方回填。 （2）工艺管道 1）管子、管件的焊接坡口角度、组对间隙均符合规定，组对焊接前在焊缝两侧20mm 均进行砂轮打磨，组对平直度和对口错边量控制在允许偏差范围内。 2）预制管段在预制后，对端口进行封闭包扎。 3）各管线号的管道组成件的材质、规格型号、压力等级均符合设计管路表的规定。
建设项目材料(设备)认质认价管理制度
建设项目材料设备认质认价管理制度一、总则 为了保证建设工程质量，控制工程投资，合理确定建设工程中需甲方定价的建筑材料、公共配套设备价格，规合同中由甲乙双方认价材料确认程序，最大程度降低工程成本、避免风险，为公司创造更大的经济效益。保证工程进度，根据有关法律、法规，结合本工程实际情况，制定本办法。 二、认质认价设备材料的围 1、在招标过程中以暂定价格的方式计入投标总报价、工程量清单中，为或者漏项以及在实施中因变更需认质认价的材料。 2、在施工过程中，需要甲方对此类材料的质量、价格进行认定，最终确定型号、厂家（代理商）、价格的材料。 3、施工合同中约定需要认质认价的材料。 4、按规定应由建设单位采购供应的材料，因某种原因改为施工带我采购供应的材料。 三、认价原则 1、材料认质认价应坚持公开、公正、公平、质优价廉的原则。一般应采用公开招标、议标、、竞争性谈判以及市场询价的形式确定。 （1）认价材料首先确认技术资料，需封样的由设计或技术中心先封样。
（2）对确认价的材料进行市场询价后，选合理低价做为参考与申报单位协商一致，作为认价基础。 2、材料质量应符合现行国标、行标、图纸、图集以及施工、验收规的要求。 3、认价材料的价格应明确说明是否包含材料费、税金、货到工地的运输、装卸、到货的损耗、采保、发票等费用在、以行业常用的付款形式结算的价格、其他特殊需包含的容应在询价谈判时提出，认价确认单中明确。 4、施工单位在结算时按照合同、认质认价的方式结算。 四、《材料认质认价单》主要容 1、工程名称使用部位和实际。 2、施工单位、监理单位名称以及主要负责人签字;建设单位工程部总经理审核签字;集团工程部主管负责人审核签字。 3、需要认质认价材料的名称、品牌、规格、型号、质量等级、数量、价格。 4、供货时间、申请时间。 5、认定材料质量和价格的参考品牌及。 五、部门负责 1、房产公司项目现场负责人： （1）房产公司项目现场负责人，负责审核施工单申报的认价申报表的容，是否复核合同要求及工程要求。
2017新版检验检测机构管理评审报告
2017年××××××××× 管理评审报告 根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。 本报告根据2017年度管理评审会议记录、2017年管理评审计划及会议发言稿进行整理，形成本年度管理评审报告。 一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据： 1）《实验室资质认定评审准则》 2）质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、内审报告、监督员报告。 三、评审包括下列内容： a) 以往管理评审所采取措施的情况； b) 与管理体系相关的内外部因素的变化； c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈； d) 质量目标实现程度； e) 政策和程序的适用性； f) 管理和监督人员的报告； g) 内外部审核的结果； h) 纠正措施和预防措施；
i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果； j) 工作量和工作类型的变化； k) 资源的充分性； l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； m) 改进建议； n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。 四、评审方法：会议讨论形式 五、评审参加人员：见管理评审会议签到表。 六、评审过程： ××主任首先分析了××年××月-××年××月××××××××（中心名称）组织结构、管理方式、管理办法等对目前管理体系的适应性，传达××××××（上级主管单位名称）对中心发展规划，拟给中心的资源配置情况，强调中心下一步的工作内容。同时××要求参会人员，对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性,质量目标的控制情况，人员培训情况等提出了意见和建议。 质量负责人××介绍了刚刚结束的2017年内审情况以及中心质量管理体系运行情况。 质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况，人员培训情况，2017年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。 大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情况，设备维护保养、检定/校准情况。
工程量清单编制及报价总说明
工程量清单编制及报价总说明 一、填表须知 1.工程量清单及其计价格式中所有要求签字、盖章的地方，必须由规定的单位和人员签字、盖章。 2.工程量清单及其计价格式中的任何内容不得删除或涂改。 3.金额（价格）均以人民币表示。 4.工程量清单包括以下组成： （1）工程量清单封面 （2）工程量清单编制及报价总说明 （3）投标价 （4）建设项目投标报价汇总表 （5）单项工程投标报价汇总表 （6）单位工程投标报价汇总表 （7）分部分项工程清单与计价表 （8）措施项目清单与计价表 （9）其他项目清单与计价汇总表 （10）规费、税金项目计价表 （11）综合单价分析表 （12）材料设备价格表 5．工程量清单计价格式报价表包括以下组成： （1）投标价 （2）建设项目投标报价汇总表 （3）单项工程投标报价汇总表 （4）单位工程投标报价汇总表 （5）分部分项工程和清单与计价表 （6）措施项目清单与计价表 （7）其他项目清单与计价汇总表 （8）规费、税金项目计价表 （9）综合单价分析表 （10）材料设备价格表 6．本工程量清单及报价总说明适用于市政工程的“综合单价包干项目+综合合价包
干项目+ 规费 + 税金”合同形式。 二、编制及报价说明 一、工程概况 根据公司发布的关于管网类2016年大中修文件要求，我分公司计划在对白云区新市涌上游的DN600截污管道出现严重破损变形的管段进行更换修复。 经我分公司现场人员对位于新市涌上游涌底的DN600截污管道进行摸查，发现方井 22至CW01a管段管道为HDPE管道，出现错位现象，使得砂石流入管道，导致管道水流 不畅，影响上游截污管的正常运行。现计划将该破损管段挖出，重新该管段敷设d600 钢筋混凝土管，保证污水的水流畅通。 二、工程招标范围：详见招标文件及招标图纸。 三、工程量清单编制依据： 1.广州市自来水工程公司2016年 7月施工图。（市政公用（给水排水）设计证书号：A244013584，图名：《新市涌上游涌底管道修复工程》）； 2.执行国家标准《建设工程工程量清单计价规范（GB50857-2013）》、2010年《广东省建设工程计价通则》 3.执行定额:2010年《广东省市政工程综合定额》、2011年《广州市补充定额》 4.人材机价差执行广州市《关于2016年第一季度建设工程材料指导价格》及相关市场价格进行报价 5.措施项目费、规费、税金按2010年广东省各专业定额的规定计算。 6.《建设工程工程量清单计价规范（GB50500-2013）》、《房屋建筑与装饰工程工程量计算规范（GB50854-2013）》、《市政工程工程量计算规范》（GB50857-2013）、《园林绿化工程工程量计算规范》（GB50858-2013）、《通用安装工程工程量计算规范》（GB50856-2013）、《广东省建设工程计价通则（2010）》、《广州地铁工程主要项目综合成本指导价（2001）》、《广东省建筑与装饰工程综合定额（2010）》、《广东省安装工程综合定额（2010）》、《广东省市政工程综合定额（2010）》、《广东省园林绿化工程综合定额（2010）》等广东省现行的有关规范、规定。 7.计费依据及人工、材料、机械价格参照企业定额、市政府有关文件及广州地区的材料指导价、市场价。 四、工程质量、材料、施工等的特殊要求：按照招标文件及招标图纸。
材料成本管理制度.doc
矿五分公司材料成本管理制度 （ 2010年 8月 25日） 成本管理是生产经营活动中的关键环节，是提高经济效益的根本途经，为了积极有效地推进此项工作，进一步加强全员的成本意识和责任感，加快我分公司各项工作的整体推进，特制订本办法 一、成立考核领导组： 组长：范红田 副组长：王惠清 成员：张应国张玉祥孟维波石建恩王建平吴四孩霍玉林张丽梅吕海凤郜文荣吴红兵赵爱良 赵欣及各队书记、队长 办公室设在材料组，办公室主任由郜文荣兼任。 二、管理原则 1、坚持谁实施、谁受控、谁负责的原则。 2、坚持材料成本有目标、过程控制有依据、成本分析要精细的原则。 3、坚持材料成本考核与经营层挂钩的原则。 三、领导组成员的职责： 1、组长：全面负责分公司的目标成本管理工作，对领导组成员的日常工作进行管理和监督，对考核过程中发生的重大问题进行分析和决策。 2、副组长：配合分公司领导制订严细的目标成本管理考
核方案，明确各项费用的划分，具体负责日常成本考核工作，组织召开每旬成本考核例会，查找、分析各队、组成本盈亏的原因。采取相应的整改措施，对成本节奖超罚进行严格考核兑现等 3、各分管副经理：负责各分管范围内的具体管理、监督工作，对各自管辖范围内成本超耗分析原因，对超出定额用量及费用的材料、配件等进行签批领用，各分管经理要与管辖队组成本节超情况进行挂钩，由经理进行考核。 4、技术组，调度：负责确定各队每旬、月的详细工程量及井下发生的隐蔽变更工程，并由生产、技术经理签字确认，报考核组。 5、计划组：负责每月1号前生产计划及目标定额的下达，并对定额中的相关问题进行解答。 6、材料组：负责按时提供准确的队组材料消耗量，并严格按照目标定额控制发料，如发现超定额或超费用领料，必须有分管领导签字，方可发放。负责现场成本管理，包括清仓查库、回收复用、修旧利废、成本核算，下井检查等具体工作。 7、综合办：负责收集各类资料，下达考核通报。 8、各队书记、队长：为队组成本管理的第一责任人，负责本队的成本管理工作，并制订本队的材料管理细则，严格进行管理。 9、各队材料员、办事员：负责本队材料领用、发放、建帐管理及成本核算，做到日清月结。所有领用材料必须严格按照分公司发放的专用台账进行填写。 四、管理制度
-医疗器械管理评审报告
管理评审报告 评审记录(主要内容)： 1、 管理评审采用会议的形式，上述人员均有参加并签到。 2、 会议开始由钱总对目前公司情况作了说明，并介绍了本年度公司经历的一些大的内外审核， 包括自查、体考、内审、国抽等。 3、 介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 4、 各部门按评审计划的内容，依次宣读了部门内的工作报告，包括存在的问题及改进建议等。 5、 评审详细内容： 1) 2015年11月02-03日TUV 关于CE 产品认证审核 根据执照上的质量管理体系( QMS 于ISO 13485:2003，EN ISO 13485:2012/AC : 2012要求，TUV 对我 司管理体系所规定的过程及文件进行了审核，共发现了 8个不符合项，具体为：人事行政部 1项，设计开发 部1项，采购部1项，共开具7项CAPA 并在2015年11月30日完成整改，关闭 CAPA 。 2) 2015年03月03-04日药监局现场审核 针对我司第三类无菌医疗器械“”开展的注册环节现场核查，于 2016年03月03日展开，为期两天， 03月04日结束，本次审核共开出 8个不符合项，均开具对应 CAPA 其中质量部4项，生产部2项，技术开 发部1项，仓库物流部1项，并在2016年03月18日前完成整改。。 3) 2016年04月19-20日自查 公司内部针对尚在注册中的 8产品进行现场体考。 开具3个不符合项，具体为生产部1项、质量部1项、 采购部1项。在2016年05月04完成整改。 4) 2016年09月12-13日药监局现场审核 针对我司三个第二类医疗器械产品，进行的首次注册环节现场审查，共开出 10个不符合项，其中，生 产部7项，设计开发部1项，仓库物流部1项，销售部1项。于2016年10月10日整改完毕，并于 2016年 10月30日复查通过审核。 5) 2016年09月28-29日内审 根据2016年度内审计划要求，对我公司建立的质量管理体系运行情况进行内部审核。本次审核共发现 8项不符合项，其中管理层 1项，人事行政部2项，质管部1项，生产部1项，营销部3项。预计2016年 11月05日前完成全部整改。 此次内审，可反映出我公司所建立的医疗器械质量管理体系文件结构清晰， 符合所依据的标准要求和我 公司的实际情况，我公司的有关过程都能够有相应的文件来规范。各部门相关人员经过相关的培训后，都能 基本做到理解和掌握文件要求，并保留证据。但也存在着一些不足之处，如填写质量记录有时不能作到持之 以恒，自我约束力薄弱，监督的力量需要进一步加强。个别员工欠缺举一反三、触类旁通的工作意识。 通过此次内审，对各部门质量体系运作也是一次操练过程，起到了增强意识、规范操作的作用。同时， 所发现的不符合项，对我公司的质量管理体系也是一次改进的机会。在内审过程中，使我公司意识到质量管 评审时间 2016 年月 9:00-11:00 会议地点I 公司会议室 主持人 评审目的 参加评审 部门/人 员 总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来， 对质量管理体系包 括质量方针/目标进行管理评审，评价体系的适宜性、有效性和充分性；是否满足 顾 客需求及是否可接受认证机构实施ISO13485质量管理体系的年度复核。 管代
机械设备管理评审汇报材料
2009年厂务课管理评审汇报材料 自2009年5月ISO9001：2000质量管理体系改版以来，按照质量管理体系文件的要求开展工作，在此将2009年机器设备管理情况作如下汇报： 一、工作业绩 1、自2009年1月1日以来共接各单位设备报修单146份，已修理完成138台，另有5台在修理过程中，还有3台因各种原因不能修复（其中1台为上海厂转移的定子综合测试仪因欠款原因厂商拒绝修理，另1台硬度计因为没有使用需求，没有修理，还有1台中心孔机床因为设备电气系统老化修理费用较高，没有修理），设备完好率为94.5%。 2、设备保养情况按照设备年度保养计划逐月进行实施。 3、本年度共报废、转售处理闲置的废旧设备37台，更新全电动托板车1台。 4、通过公司全体同仁的努力，完成车间布局调整，搬迁工作。 5、完成2#车间照明灯具的重新安装及生管办公室的建造施工。。 6、完成2#车间及1#车间二楼地面油漆的施工。 7、完成品管课仪器室的施工搬迁工作。 二、存在的问题 1、车间机械设备各使用部门应重视、加强对机器的日常维护保养工作，以减少设备故 障率，保障生产顺利进行。 2、车间内环氧地面经使用一段时间后，划伤比较严重，需使用单位全体同仁献计献策 共同加以保护，以延长地坪使用寿命。 3、车间虽经搬迁调整，仍有部分区域因布局不合理，给生产、管理工作造成不便，如 零件喷漆区域与组立线不能相互衔接，造成料件来回搬运时间较多，增加制造成本。 4、车间浸漆区域因为与来料检验区域、待检验区域、铸件存放区域规划在同一地点， 相互影响、干扰，造成该区域零件标示不清，责任不明确的现象突出。 5、厂区室外照明系统因设计、安装位置较高，给维护、修理造成很大困难。 6、门卫后岗亭因为是采用木板自行制作，现已经破旧严重，需重新制作。 三、对公司管理改进的建议 1、警卫室因设计考虑不周全，因窗户太小视野不足，致使现在门卫对员工进出宿舍通 道监管的困扰较多，给员工进出宿舍和门卫监管都带来不便，建议对门卫室靠近宿 舍通道的墙面再开1扇窗户，以增加门卫室内的视野，另将宿舍通道大门改造成电 动不锈钢伸缩大门，便于门卫对宿舍通道的管理。 2、厂区建筑屋面因防水处理工程质量较差，现已经发现有多处屋面漏水现象，建议需 对屋面进行全面的检查维修。 四、下一步工作计划 1、加强落实机械设备的保养按照计划进行，确保设备运转正常、稳定。 2、规划车间各区域的整体布局，配合车间各单位对设备、设施的改造。 3、规划厂区室外照明系统的改造事宜。 4、规划厂区门卫室与宿舍通道大门的改造事宜。 5、制作门卫后岗亭。 五、各部门配合事项 1、各部门对其使用之设备除正确规范地使用之外还需要明确设备的责任人并加强日常 保养工作，以保证设备的良好状态以维护公司的整体形象。 2、车间内仍有部分闲置、停用的设备，相关责任单位应明确责任人，并进行日常保养 工作。 以上为材料全部内容，不尽之处，敬请批评指正。
医疗器械管理评审报告
管理评审实施计划 编号: 编制: 日期: 批准: 日期:
管理评审报告 评审记录(主要内容):
效运行关键在于各个部门的全力协作和个人的全面学习和培训，需要全体员工共同参与，坚持按照制定的质量体系文件要求实施规范作业，不断改进质量体系中存在的不完善问题才能使我公司有所发展和提高产品质量，以达到实现产品预期用途，满足顾客需求和相关法律法规的目的。 6）顾客的反馈信息及与顾客沟通的结果 公司目前尚未进行CE产品销售，故尚未形成关于CE产品的销售、售后记录。一旦后续产品得到批量销售和使用，将会执行体系文件文件中的规定。 我公司国内注册产品已实施销售活动。产品已批量销售和使用，已执行文件中的规定向重点客户传发《顾客满意程度调查表》和顾客反馈的意见和建议，并认真处理。 本公司已于2015年10月份开始进行批量销售，到目前为止客户对我公司产品及售后服务方面都很满意，未出现产品质量和销售服务方面投诉。 7）过程的业绩和现行产品质量状况 a、产品质量有显著提高。通过9月份的质量目标检查，各部门基本实现了本部门的质量目标，并且按照质量体系文件的要求严把质量关。 b、员工的素质有了进一步的提高。 c、首件检查、关键过程检验、产品检验标准及相关记录有所改善，特别是对生产的关键过程、关键工序及控制方法进行了改善。 在取得了改善的同时，仍存在一些方面的不足，例如： a、各级领导和员工的质量意识有待进一步提高，尤其是全员质量意识。 b、执行力有待一步提高，真正做到“怎样做就怎样写"、“怎样写就怎样做"的要求。 c、因人员短缺的原因，部分档案记录、管理不完善； d、对体系运行过程相关信息收集不够 8）纠正、预防和改进措施的实施情况 这期间共计15项CAPA, 3项内审不符合项，目前为止已全部完成。从各次的审核情况来看，我司体系运行情况良好，公司的质量管理体系是适宜的、充分的、有效的。CAPA明细表请见附件。。 9）公司组织结构、资源配置的合理充分性 公司根据情况进行调整，对之前的10大部门进行了调整和优化，考虑了体系及集团一致性等因素，目前公司分为7各部门、两个基层管理层、一个高级管理层（最高管理层（总经理、总经理助理和管代）、人事行政部、质管部、生产部、技术开发部、生产部、营销部、物控部、集团财务部），从实际情况出发，相应配置人员，确保人尽其责，人尽其力，事事有人做，分工明确并落实到质量管理体系所规定的每一项工作中，控制生产质量全过程，使公司运作有序，因此现有的组织结构设置合理，人力、物力资源配置充分，且职责明确有效，完全可满足产品实现的要求。 10）质量管理体系运行情况 a.新版文件编制工作及适宜性、符合性 为了使公司的整体管理工作达到规范化、制度化和标准化，不断提高公司管理水平和产品质量，以达到实现产品预期用途和满足顾客需求的目的，同时也为了使公司得到健康稳定地发展壮大，外销市场进一步拓展，公司策划从8月份开始，由高凤珍经理组织相关人员依据ENIS013485： 2012/AC： 2012 （18013485： 2003）标准，结合公司实际情况，对现行版质量管理体系文件进行修订升版，质量手册、程序文件和三级文件、质量记录表单进行修订，目前正在修订中，对文件中出现的不合理情况进行评审修正。文件编写力求可操作性、符合性和适宜性，强化核心过程的衔接和整合，注重有效数据的统计、分析，为质量管理体系和产品的改进提供事实和输入。 b.人员培训工作的开展
IATF16949：2016设备部管理评审输入资料-设备设施管理情况报告
管理评审输入QR9.3-02-07 设备设施管理情况报告 设备动力部根据企业中长期发展规划和2016年度经营计划，按公司要求，认真履行部门职责，确保实现设备的前期管理、后期管理、及相关工作有序进行。依据公司质量目标分解制定了部门质量目标，按照IATF16949质量管理体系程序要求开展工作。 1、设备管理工作情况汇报 1.1前期管理 1.1.1技改投资 到目前为止设备技改总投入约为1260余万元，其中下料设备20余万元、锻造设备240余万元，焊接线设备68余万元，热处理设备60余万元，清理设备12余万元，机加设备总投入约850万元，其它类设施设备投入约10万元。 今年投资的重点为锻造设备和机加设备，其生产产能将会明显提升，在产品检测控制类设备投资相对较少。 1.1.2安装调试验收 准备设备安装材料，联系设备吊装卸货，组织维修人员安装管线、基建人员进行基础施工，确保设备到厂后迅速安装调试完毕投入生产，完成设备验收移交工作，作好设备投入使用初期管理。 协助基建部门对下料设备、锻造设备等基础施工；与设备厂家、搬运单位对焊接生产线整体吊装、搬移、安装调试及投入试生产。 1.2后期管理 1.2.1设备使用管理 协助设备使用部门搞好操作培训、设备日常点检、维护保养、设备使用巡查工作，严格按照作业文件实施设备使用管理、监督，确保设备操作、培训、润滑、维护保养有序进行。 作好设备事故的处理工作，查看事故现场，了解事故经过，分析原因，找出对策，防止或避免类似事故再发生。到目前为止共发生设备事故12件，其主要为违规操作造成，造成事故最多的是加工中心的操作，对此我部门配合公司办联系了设备厂家对加工中心的操作维护保养进行了专门的培训，也同时希望车间或部门加强安全教育和安全监督。 1.2.2设备维护管理 预防性维护：作成了年度检修计划，根据年度检修计划作成了月度检修计划和检修记录，
2020年管理评审技术负责人总结报告
管理评审技术负责人总结报告 本页是最新发布的《管理评审技术负责人总结报告》的详细范文参考文章，好的范文应该跟大家分享，。 201X年管理评审汇报 中心于xx年12月24获国家认可委颁发的AS认可正式，xx年20日通过国 家认监委组织的定期监督评审加不定期监督评审。新公司成立后按《实验室资质 认定评审准则》（国认实函 [xx] 141 号）的要求先后修订完善了手册、程序 文件、作业指导书（包括相关文件）、各类记录表格等。公司于xx年3月13日至 16日进行了第一次内审，审核组通过对现场审核，共发现3个不符合项，对照3
个不符合项，各责任部门和责任人认真地查找了原因和提出纠正措施，按照纠正 措施进行了逐项落实,并举一反三对相关事项进行检查，以免不符合项的再次发 生。现就技术负责人职责范围内管理运行的情况作以下总结。 1方法的管理与技术文件的审批 1.1检测方法的管理 按《检测方法的选择与确认》程序文件的要求完成xx年每季度1次， 共4次标准查新的审批，201X年10月有3个标准方法将于xx 年12月1 日作废，并由新的标准方法替代。201X年1月有3个标准检测中心获AS能力
范围包括水和废水，污泥，固体废物浸出毒性，化工产品和电镀用硫酸铜8个大 类，共55项的检测项目（详见质量手册附录11）。现阶段正在按《方法确认 基础实验方法》规定的技术指标参数和测量要求，组织开展生活饮用水 等57个新项的检测项目的方法确认工作，目前已完成审核、审批工作。 1.2技术文件的审核与批准 根据实际需要指导对《检测方法的选择与确认程序》、《人员培训与管理 程序》中的有关内容进行了修改，进一步细化方法确认工作流程，认真审核修改 后的程序文件。依据55个新项方法确认工作的实际情况，批准xx年新
设备部管理评审报告
设备部管理评审报告 Prepared on 22 November 2020
管理评审报告 部门：设备部报告人：史丑银 自公司建立质量管理体系以来，在质量方针和质量目标的指引下，我部门根据自己的职责，以配合生产为工作重心，以相关法律法规为依据，做好设备的管理和维修工作。 一.在设备运行管理方面，能认真执行设备点检制度，设备操作人员每班点检，设备维护人员每周巡检，及时发现并维修设备缺陷隐患，对大的缺陷项目按计划检修，使设备保持完好运行状况。对能源介质管网，认真巡检，及时发现和消除跑、冒、滴、漏问题，做好节能降耗工作。 二、严格执行日常保养（维护）和定期保养（维修）制度。日常保养：操作者每班照例进行保养，包括班前10－15分钟的巡回检查；班中责任制，注意设备运转、油标油位、各部温度、仪表压力、指示信号、保险装置等是否正常；班后、周末、节日前的大清扫、擦洗。发现隐患，及时排除；发现大问题，找维修人员处理。定期保养：设备运行1－2个月或运转500小时以后，以操作工人为主，维修工配合，进行部分解体清洗检查，调整配合间隙和紧固零件，处理日常保养无法处理的缺陷。定期保养完后，由车间技术人员与设备管理员进行验收评定，填写好保养记录。确保设备经常保持整齐、清洁、润滑、安全、经济运行。 三、主要重点设备应定期进行精度、性能测试，做好记录，发现精度、效能降低，应进行调整或检修。对主要重点设备的关键部位进行日常点检和定期点检，并做好记录。 四、特种设备指防爆电气设备、压力容器和起吊设备，严格按照国家有关规定进行使用和管理，定期进行检测和预防性试验，发现隐患，必须更换或立即进行处理. 五、加强设备润滑管理，建立并严格执行润滑“五定”即定人、定质、定点、定量、定期制度，做好换油记录。主要设备要建立润滑卡片，
工程材料设备定价管理办法
工程材料设备定价管理办法 第一条定价工作范围： 一、B、C、D类材料设备，无政府信息价、指导价、定额价可循的；工程预算书注明为“暂估价”的，列入定价工作范围。 对于工艺特殊、专业性强的材料，与总包方协商经集团工程设计管理中心管线总审批后，可作为指定分包项目进行招标，不纳入定价工作范围。 二、属A类范畴的材料设备，当出现以下情况时，同厂单批总金额在10万元以下的，可列入定价工作范围。同厂单批总金额在10万元以上由工程招标与预算管理分中心（以下简称分中心）按单项招（议）标流程组织招标： 1、项目已有集中招标或单项招标结果，但设计选型选用了招标范围外材料（含中标产品清单外厂价表内产品）已获集团工程管线总批准使用的。 2、总包合同中的材料或设备暂定价或新增加项目，没有集中招标结果选用，且因工期或其他特殊原因无法立项进行单项招标的。
三、其他经集团工程设计管理中心及工程招标与预算管理中心领导审批同意委托立项定价的。 四、属于总包合同已确定价格( 不含暂估价)的材料不得纳入定价工作范围。 第二条定价主责部门： 一、各地区公司审核部：负责“两点一线”项目、区域行业垄断类材料以及非“两点一线”同厂单批总金额在10万元以内的材料设备定价工作。 二、工程招标与预算管理分中心：负责非“两点一线”同厂单批总金额在10万元-100万元（含100万）定价项目的定价工作；100万元以上的审核工作。 三、工程招标与预算管理中心：负责集团总部立项的材料定价工作；负责地区立项的同厂单批100万元以上定价项目的审批工作。 第三条定价工作流程 一、同厂单批总金额10万元及以下的项目：地区审核部负责定价，地区公司工程管线总审核，地区公司总经理最终审批，分中心备案（每月月初报送）。
2017年度管理评审报告
动力车间2017年度管理评审报告 一、全年目标完成情况 1、过程绩效指标完成情况： (1)设备维护保养到位率达 100% ，车间分别于2017年4月至6月、2017年10月至12月对各车间电气设备进行维护、保养，确保设备维护保养到位。 (2) 维修工具完好率达 100% ，车间每月对使用的维修工具进行核对、检查，对损坏、丢失的工具及时维修、更新，确保工具完好。 2、职业健康安全环保完成情况。全年车间没有发生职业病和疑似职业病病例，没有发生工亡事故，没有造成环保污染事故。 二、风险和机遇分析 1、车间于2017年9月已对风险和机遇进行了客观分析，并主动采取相应措施，圆满完成本年度职业健康安全环保目标。 2、2018年市场形式更加恶化，环保形势更加严峻，我们需要制订更严谨的措施以适应不断演化的市场行情和环保形势。 三、过程控制情况： 1、安全方面 坚持以“安全第一、预防为主”为车间生产方针，让“三不伤害”原则切实落实到每一位员工的心里，常抓不懈，做到了全年零事故，确保了公司的安全生产。 2、主要工作 煤气站
a：更换变频器风扇3台。 b：拆水泵房75千瓦水泵做竖罐冷却水用。 C：变压器增加一路铝排出线。 d：更换煤气站进线879、848高压隔离开关。 e：更换煤气站到脱硫处2500A刀开关。 f：更换不合格的应急灯。 还原车间 a：一二线脉冲改造。 b：三线脉冲改造，加硬密封改造。 C：15-18号炉鼓风机软启动更换。 d: 真空泵总管单作用气动快切增加声光报警。e：组装一二三线中控配电柜并集中控制。 f:竖罐新增水泵加变频控制。 g：更换三线调压过滤器滤芯。 h：还原车间照明集中控制。 原料车间 a: 轴流风机集中控制并整理线路 b: 压球机次级电机控制箱统一更换。 C：更换破硅铁自耦控制柜 回转窑 a: 变压器高压进线更换一次。 b: 环保系统接电表。 C：煤磨315电机更换，现使用原料570磨机电机。精炼车间