压缩空气成型工艺过程
塑料包装容器的加工工艺.
包装塑料材质的加工工艺塑料制品的成型加工是一种既复杂又繁重的过程，目前塑料包装容器的主要成型加工方法有：注塑成型、吹塑成型、真空成型、热压成型、压缩空气成型、发泡成型等。
一.注塑成型工艺注塑成型（注射成型）是塑料制品成型方法中使用较为广泛的一种。
采用注塑成型的容器有塑料箱、桶、杯、盒、罐（瓶）、瓶盖等，另外注吹瓶和注拉吹瓶的型坯也是采用注塑成型。
具体工艺过程：在料筒加热到一定温度状态下，将原料通过料斗加入到料筒内，由料筒内螺杆在旋转和移动的过程中，完成原料的输送、压缩、塑化和熔融，使之成为熔融状态，然后通过料筒内螺杆快速推进将熔融塑料注射进入到模具型腔中，并保持一定时间的压力进行保压，随后塑料在型腔内冷却固化，开模取出产品。
整个成型周期包括加料、塑化、注射、保压、冷却和开模几个步骤。
注塑工艺特点：成型周期短，生产效率高，产品尺寸精度高，能实现大批量自动化生产。
二．吹塑成型工艺吹塑成型工艺是包装容器成型的常用方法。
吹塑成型是将挤出或注射成型所得的半熔融态管坯（或型坯）置于模具中，然后闭合模具，在管坯中通入压缩空气将其延伸、膨胀，使之紧贴于模腔壁上，再经冷却脱模得到一定形态中空制品的一种加工方法。
根据成型方法不同，吹塑工艺可分为多种。
1.挤出吹塑挤出吹塑是包装容器成型应用最多的一种方法。
将热塑性塑料的粒料（或粉料），在经过挤出机塑化后，通过特定的模头，制备成热熔融状的管状型坯，待型坯达到预定长度时进入模具，闭合模具，然后进行吹塑。
这种成型方法的特点：生产效率高，型坯温度均匀，对中空容器的形态，大小和壁厚的允许范围较大，适应性广，吹塑制品强度较高，设备简单，投资少。
但制品精度不高，螺纹的内壁随外壁螺纹的变化而变化，且容器底部有拼接缝。
目前多数HDPE瓶采用挤出吹塑而成型，如洗发水瓶、沐浴露瓶等。
2.注射吹塑注射吹塑是利用注塑机将型坯注射到芯棒上，待型坯经适当冷却后（使型坯表层固化，移动芯棒时不致使型坯形状破坏或垂涎变形），芯棒与型坯一起被送入到吹塑模具中，将吹塑模具闭合，通过芯棒导入压缩空气，使型坯吹胀而形成所需要的制品，冷却定型后取出产品。
医疗器械工艺用气检查要点指南(2017版)
医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。
国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。
本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。
同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。
当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。
一、适用范围本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。
二、检查要点（一）医疗器械工艺用气定义、范围医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。
常见的包括压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。
医疗器械洁净室（区）内使用的工艺用气常以压缩空气为主，压缩空气是经过空气压缩机做机械功使空气本身体积缩小、压力提高后得到的气体，通常通过对室外或室内的空气进行净化过滤处理后得到，压缩空气的质量直接影响着洁净室（区）环境。
故本检查指南以压缩空气为例，对其技术质量要求进行重点介绍。
工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用应结合相应技术标准要求，根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制，确保医疗器械安全有效。
塑料成形工艺-吹塑成型
04 优缺点分析 Analysis of advantages and disadvantages
优点分析
03 02
01
1、成型设备简 单，适用材料 范围广；
2、型坯从挤出机 头流出后可直接引 入吹塑模内成型， 无须再二次加热。 生产效率高；
3、型坯温度均匀， 在吹塑过程中变形 能力一致，制品内 应力小，强度高。
零件；
请替换5.文修字整内容飞边 得到成品。
4
4
03 注意事项 Matters needing attention
注意事项
1、生产时要把 料斗处（上盖处） 一切杂物清除， 避免掉入料斗内 随料进入机筒。
2、如果机筒 内无料，不 允许螺杆长 时间空运转。
3、中空吹塑正常生产 中出现注射料量不均 匀或成型制品外形尺 寸不稳定时，可能是 由于机筒内有异物堵 塞或机筒加料段温度 过高所致，应及时拆 卸螺杆，清理机筒内
06 典型案例 classic case
典型案例 1、汽油桶
典型案例 2、浇花壶
典型案例 3.桶装水桶
典型案例 4、塑料隔离墩
典型案例 5、瓶装矿泉水
典型案例 6、灯罩
典型案例 7、儿童玩具
吹塑成型
Blow molding
演示完毕 谢谢欣赏
并且开模取出塑件。
经过注射吹塑成形的塑件壁厚均匀，无飞边，不需后加工， 由干注射型坯有底，因此底部没有拼和缝，强度高，生产效率 高。
但是设备与模具的价格昂贵，多用于小型塑件的大批量生 产。
典型模具 2、注射吹塑成形
1-注塑机喷嘴
2-注塑型坯 5-吹塑模
3-空心凸模 6-塑件
4-加热器
典型模具
3、注射拉伸吹塑成形
压缩空气工艺流程
压缩空气工艺流程
《压缩空气工艺流程》
压缩空气是工业生产中常用的一种能源，在许多领域都有着广泛的应用。
压缩空气工艺流程是将自然的环境空气通过机械设备进行压缩处理，将气体体积减小，从而增加气体分子的运动速度和能量。
这一过程是通过压缩机来完成的，其工艺流程分为四个主要步骤。
首先是吸气过程，即将自然环境中的空气吸入到压缩机内。
空气中含有大量氮气和一定比例的氧气、二氧化碳等成分，通过吸气口将环境空气引入压缩机内。
接下来是压缩过程，当空气进入到压缩机内后，通过压缩机的工作原理将气体体积减小，从而增加气体分子的运动速度和能量。
在这个过程中，压缩机需要消耗一定的能量来完成空气的压缩工作。
随后是冷却过程，由于压缩过程会使得空气的温度升高，因此需要通过冷却系统对压缩空气进行降温处理。
这样可以有效地减少空气的湿度，提高空气的稳定性和可靠性。
最后是储存和输送过程，经过上述步骤处理后的压缩空气会被储存在气缸或气瓶中，并通过管道输送到需要的地方进行使用。
在输送过程中，需要进行过滤和调节，确保压缩空气的纯净度和压力稳定性。
通过以上工艺流程，压缩空气可以得到充分的利用，广泛应用于工业生产和生活领域。
压缩空气工艺流程的高效运行和稳定性，不仅能够提高生产效率，还能够保障生产设备和工人的安全。
因此，压缩空气工艺流程在现代工业中具有着重要的地位和作用。
《医疗器械工艺用气检查_要点指南(2017版)》
北京市食品药品监督管理局关于发布《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》的通告发布时间： 2017年09月26日为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业开展管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局编制了《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》，现予发布。
特此通告。
北京市食品药品监督管理局2017年9月22日医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。
国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。
本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。
同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。
当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。
一、适用范围本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。
二、检查要点（一）医疗器械工艺用气定义、范围医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。
《医疗器械工艺用气检查 要点指南(2017版)》
精心整理北京市食品药品监督管理局关于发布《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》的通告发布时间： 2017年09月26日为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。
同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。
当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。
一、适用范围本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。
二、检查要点（一）医疗器械工艺用气定义、范围医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制一般情况下，洁净室（区）内使用的压缩空气工艺流程如下:压缩空气制备—压缩空气处理（除水、除油、除菌等）—压缩空气输送—压缩空气使用。
企业应当根据压缩空气质量的不同要求及对医疗器械的影响程度，设计合理的压缩空气系统，并确定相适应的工艺流程。
（四）压缩空气的技术要求1.主要污染源压缩空气主要有水（包括水蒸气、凝结水）、油（包括油雾、油蒸气）、尘埃粒子、微生物等污染物。
使用的压缩空气中含水会使管道阀门和设备产生锈蚀，水滴锈蚀易滋生细菌进而污染产品；使用的压缩空气中含油，直接与产品接触会使油分附着于产品表面，形成异物污染；尘埃粒子、微生物是医疗器械用压缩空气区别其他行业压缩空气最主要的检验项目，会直接导致对产品本身和所在洁净环境的污染。
这些污染物对保障产品质量是不利的，因此需要进行有效控制。
2.检验项目考《压缩空气第1部分：污染物净化等级》（GB/T 13277.1-2008）标准执行。
2.2 塑料成型工艺(压注、挤出、吹塑)
2.5.3
注射拉伸吹塑成型
1.注射吹塑过程 通过注射法将树脂制成有底型坯后，将型坯进行调 温处理，使其达到理想的拉伸温度，经内部（拉伸芯 模）或外部（拉伸夹具）机械力的作用，进行纵向 （轴向）拉伸，同时或稍后经压缩空气吹胀进行径向 拉伸，最后冷却脱模取出制品。 特点：轴向与径向具有相同的拉伸比，可以提高容器 的力学性能、阻隔性能、透明性，减少制品壁厚。 它是吹塑成型中壁厚最小的一种工艺。
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1.压注模与压缩模的结构有较大区别： 压注模有单独的加料腔,并且有浇注系统。
2.压注模与压缩模有许多共同之处：
两者的加工对象都是热固性塑料，型腔结构、脱 模机构、成型零件的结构及计算方法等基本相同，模 具的加热方式也相同。
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2.3.1
压注成型原理与特点
1.压注成型原理 压注模具设有单独的加料室，模具闭合后，将 固态的热固性塑料原料（最好是预压成锭或经过预 热）放入到模具的加料室中；使原料受热成为熔融 状态，在压力机柱塞压力作用下，塑料熔体经过浇 注系统进入并充满闭合型腔；塑料在型腔内继续受 热受压产生化学交联反应而固化定型，最后打开模 具取出塑件。
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挤出成型原理（网络动画）
1-挤出机料筒;2-机头;3-定径装置;4-冷却装置; 5-牵引装置;6-塑料管;7-切割装置
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挤出片材生产
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挤出线缆包覆成型
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2、挤出成型特点 （1）连续成形，产量大，生产率高，成本低，经 济效益显著。 （2）挤出工艺所用设备结构简单，操作方便，应 用广泛。 （3）塑件的几何形状简单，横截面形状不变，因 此模具结构比较简单，制造维修方便，变更机头口 模，产品的断面形状和尺寸相应改变，这样就能生 产出不同规格的各种塑料制件。 （4）塑件内部组织均衡紧密，尺寸比较稳定准确。 （5）适应性强，除氟塑料外，所有的热塑性塑料 都可采用挤出成形，部分热固性塑料也可采用挤出 成形。
压缩空气工作原理
压缩空气工作原理
压缩空气是通过增加气体的压力来减小其体积的过程。
其工作原理主要涉及三个关键步骤：吸气、压缩和储存。
首先，在吸气阶段，压缩空气设备会利用气体的自然特性通过吸入口将外部空气引入。
这通常是通过活塞或旋转机械来实现的。
在此过程中，气体会被吸入到设备的压缩室或活塞缸内。
接下来，气体会在压缩阶段被推向更小的体积。
这一过程需要设备产生压力，以将气体压缩到目标压力水平。
在活塞式压缩器中，气体会被不断地压缩，直到达到设定的最终压力。
而旋转式压缩机则通过旋转部件的高速旋转来产生压力，将气体压缩到目标压力。
最后，压缩空气被储存于压缩空气储气罐或其他容器内，以备将来使用。
这些储气器通常用于平衡压缩机的供需关系，并确保系统在需要时能够提供稳定的压缩空气。
此外，储气罐还可以帮助冷却压缩空气，以降低其温度并减少水分含量。
总结而言，压缩空气的工作原理可简述为通过吸气、压缩和储存来减小气体体积并增加气体压力。
这种处理方法在许多工业和商业应用中起着重要的作用，例如供能、喷涂、充气及驱动气动工具等。
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气动成型部分
压缩空气成型工艺过程
图a是开模状态；
图b是闭模后的加热过程，通入压缩空气，使塑料板接触加热板加热；
图c为由模具上方通入预热的压缩空气，使已软化的塑料板贴在模具型腔的内表面成型；图d是塑件在型腔内冷却定型后，加热板下降一小段距离，切除余料；图e为加热板上升，最后借助压缩空气取出塑件。
挤出吹塑成型
图a）挤出机挤出管状型坯；
图b）截取一段管坯趁热将其放于模具中，闭合对开式模具同时夹紧型坯上下两端；
图c）用吹管通入压缩空气，使型坯吹胀并贴于型腔表壁成型；
图d）最后经保压和冷却定型，便可排出压缩空气并开模取出塑件。
气体辅助成型原理
（1）熔体注射
将聚合物熔体定量地注入型腔，该过程与传统的注射成型相同，但是气辅注射为“欠压注射”，即只注入熔体充满型腔量的60％～70％，视产品而异，见图a。
（2）气体注射
把高压高纯氮气注入熔体芯部，熔体流动前缘在高压气体驱动下继续向前流动，以至于充满整个型腔，见图b。
（3）气体保压
在保持气体压力情况下使塑件冷却，在冷却过程中，气体由内向外施压。
保证制品外表面紧贴模壁，见图c，然后使气体泄压，并回收循环使用。
最后，打开模腔，取出塑件。