产品质量检验机构工作质量分类评价细则
河北省质量技术监督局关于2017年国家质检总局对我省产品质量检验机构工作质量实施分类监管情况的通报
河北省质量技术监督局关于2017年国家质检总局对我省产品质量检验机构工作质量实施分类监管情况的通报文章属性•【制定机关】河北省质量技术监督局•【公布日期】2017.11.16•【字号】•【施行日期】2017.11.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文河北省质量技术监督局关于2017年国家质检总局对我省产品质量检验机构工作质量实施分类监管情况的通报各市（含定州、辛集市）质监局（市场监管局），各有关单位：近日，国家质检总局监督司印发了《关于2017年产品质量检验机构工作质量分类监管情况的通报》（质检监函[2017]94号），涉及我省部分产品质量检验机构。
现将有关情况通报如下：一、考核结果我省共考核机构30家，考核结果无问题机构4家，占本省被考核总数的13.3%，Ⅰ类机构4家，占本省被考核机构总数的13.3%，Ⅱ类机构17家,占本省被考核总数的56.67%，Ⅲ类机构9家,占本省被考核总数的30%。
（详见附件）二、基本情况本次考核反映出以下特点：一是多数检验机构质量管理体系较为健全，运行有效，日常管理有序，检验工作较为规范，工作质量较好；二是大部分检验机构重视分类监管工作，积极整改发现的问题，检验机构的检验行为和管理水平明显提高；三是检验机构更加重视检验与科研相结合，在保证检验工作质量的同时，通过参加标准化活动等，掌握产业前沿动态，以科研能力的提升带动检验能力的提高；四是国家质检中心、省级质检机构在硬件设施、人员配备、技术能力以及承担业务等方面有明显优势，县级等基层检验机构基础条件较弱，科技创新能力等相对不足，与省级质检院所、国家或行业中心相比，整体差距较大。
三、存在问题本次考核问题主要集中在以下几个方面：一是抽样单或者委托合同填写信息不够完整，填写信息不规范、盖章不规范；二是原始记录不规范。
如记录更改不符合要求、实验使用的设备信息不充分、环境记录不完善等；三是样品管理不规范。
重庆市农业委员会关于印发重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则的通知
重庆市农业委员会关于印发重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则的通知文章属性•【制定机关】重庆市农业委员会•【公布日期】2018.05.28•【字号】渝农发〔2018〕112号•【施行日期】2018.05.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】农产品质量安全正文重庆市农业委员会关于印发重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则的通知各区县（自治县）农委、畜牧兽医局（中心），万盛经开区农林局，重庆市农产品质量安全检测机构，有关单位：《重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则》已经市农委2018年第11次主任办公会议审议同意，现予印发，请遵照执行。
原《重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则》（渝农发﹝2011﹞89号）同时废止。
重庆市农业委员会2018年5月28日目录第一章总则第二章基本条件与能力要求第三章申请与评审第四章审批与颁证第五章延续与变更第六章监督管理第七章附则重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则第一章总则第一条为全面加强我市农产品质量安全检测机构（以下简称质检机构）的管理，规范我市农产品质量安全检测机构考核（以下简称考核），根据《中华人民共和国农产品质量安全法》和农业部《农产品质量安全检测机构考核办法》等相关法律、行政法规及工作规范的要求，结合我市农产品质量安全监管工作的实际情况，制定本考核实施细则。
第二条质检机构经考核和检验检测机构资质认定合格后，方可对外从事农产品、农业投入品和产地环境检测工作。
第三条重庆市农业委员会负责本市范围内质检机构考核的监督管理工作。
重庆市农业委员会委托重庆市农产品质量安全中心（以下简称技术审查机构）负责质检机构考核的技术审查工作。
第四条本细则适用于重庆市范围内质检机构的考核。
第二章基本条件与能力要求第五条申请考核的质检机构应当依法设立，并具备以下基本条件：（一）具有独立法人资格或法人单位授权证明，能承担相应的法律责任。
（二）保证客观、公正和独立地从事检测活动。
产品质量检验机构工作质量分类监管办法
产品质量检验机构工作质量分类监管办法第一章总则第一条为了规范产品质量检验机构的检验行为，提高检验机构承担产品质量监督抽查检验、工业产品生产许可发证检验的工作质量，保证检验结果科学、公正、准确、高效，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《产品质量监督抽查管理办法》、《工业产品生产许可证管理条例实施办法》，制定本办法。
第二条县级以上质量技术监督部门对承担产品质量监督抽查和工业产品生产许可发证检验工作的检验机构的工作质量实施监督适用本办法。
第三条本办法所称产品质量检验机构分类监管，是指通过考核分类评价的方式，对检验机构承担产品质量监督抽查和工业产品生产许可发证检验的工作质量，进行监督的方式。
第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称“质检总局”）统一管理检验机构分类监管工作，制定分类监管相关规定。
省、自治区、直辖市质量技术监督部门（以下简称“省级质监部门”）负责本行政区域内检验机构分类监管工作，根据需要制定本行政区域内检验机构分类监管相关规定。
市（地）、县级质量技术监督部门根据省级质监部门的部署，在本行政区域内实施检验机构分类监管工作。
第五条检验机构分类监管工作遵循统一管理、公平公正、科学严谨、动态调整的原则。
实施检验机构分类监管工作，不收取费用。
第六条从事分类监管工作的人员，应当依法实施、认真负责、公正廉洁。
第二章分类评价内容第七条省级质监部门对检验机构的工作质量以及其相关情况进行考核评价。
检验机构工作质量包括抽样、样品管理、检验、检验结果确认、异议处理等方面的内容。
检验机构其他相关情况包括抽查和许可工作中是否存在违规违纪行为等。
第八条质检总局制订《产品质量检验机构工作质量分类评价细则》（以下简称《评价细则》）。
第九条根据考核结果，承担抽查和许可工作的检验机构工作质量由高到低分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类四个类别。
考核评价结果为100分以上（含100分）的确定为Ⅰ类检验机构，考核评价结果为96-100分（含96分）的确定为Ⅱ类检验机构，考核评价结果为80-96分（含80分）的确定为Ⅲ类检验机构，考核评价结果为80分以下的确定为Ⅳ类检验机构。
检测机构在检测过程中存在的风险到底有哪些
检测机构在检测过程中存在的风险到底有哪些?检测机构作为质检战线的排头兵，其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准，随着社会经济的发展，检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大，有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可，在我国对外经济贸易中发挥了重要作用，因此，加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。
检测过程的风险是检验全过程风险中的主要风险之一，检测过程的风险主要存在于以下几个方面：超能力范围检验按照《计量法》规定，对社会出具具有证明作用的数据实验室必须经过实验室资质认定(计量认证)和/或CNAS认可，而资质认定和/或CNAS认可是限定实验室能力范围的，实验室只能在能力范围限定的产品(参数)范围内出具带相应标识的检验报告，检验使用的标准不在能力范围者，我们称之为超范围检验。
国家质检总局发布执行的《产品质量监督抽查管理办法》、《产品质量检验机构工作质量分类监管办法》以及其他规定中也都明确规定实验室不得超能力范围开展检测工作，但在实际工作过程中，个别检验机构超能力范围检测情况时有发生。
超范围检验主要有三种形式：1.故意超能力范围检验实验室或实验室中个别人员为满足客户要求，为实验室争取经济利益，对不在能力范围内的产品开展检验工作，出具带标识的检验报告;或实验室人员以为采用标准中的个别标准在能力范围内，误将产品进行检验并出具带标识的检验报告。
近年来，质检总局、认监委、省市质监局对超能力范围检测的处罚都非常严厉，甚至停止个别实验室的检测活动。
因此，实验室应将超能力范围检测的后果向每一位员工宣传，不能为经济利益或所谓的为企业着想而故意超能力范围检测;同时实验室还应认真梳理实验室的能力范围，对确实有设备、具备检验能力而不在能力范围内的标准，应尽快进行扩项，提高为企业服务的能力。
2.标准变更后未及时进行能力确认近年来，不管是产品标准还是方法标准，标准的变更非常频繁。
按照实验室资质认定评审准则的规定，实验室使用的文件必须是现行有效的，因此，实验室不能使用作废标准开展检测工作。
临床检验中心评分细则
临床检验中心评分细则一、基础条件设施与环境：检查实验室的设施是否齐全、现代化，环境是否整洁、符合卫生标准。
设备配备：评估实验室设备的先进性和完整性，是否满足临床检验的需要。
信息化程度：考察实验室信息系统的建设和使用情况，包括数据管理、报告生成等方面。
二、医疗技术队伍人员配置：评估实验室人员配备的合理性，包括人员数量、职称结构、专业背景等。
技术培训：检查实验室人员的技术培训情况，包括定期技术培训、进修学习等。
团队协作：评估实验室人员之间的协作能力和团队精神。
三、医疗服务能力检验项目覆盖：评估实验室能够提供的检验项目种类和覆盖范围。
检验速度与准确性：考察实验室的检验工作效率和结果准确性。
应急响应能力：评估实验室在应对突发事件（如疫情、自然灾害等）时的快速响应能力。
四、医疗质量状况质量管理体系：检查实验室是否建立了完善的质量管理体系，并有效运行。
质量控制：评估实验室日常质量控制工作的开展情况，包括室内质控、室间质评等。
不良事件处理：考察实验室在处理检验不良事件时的态度和措施。
五、科研与教学科研能力：评估实验室在科研方面的成绩和贡献，包括发表论文、承担课题等。
教学能力：考察实验室在医学教育（如实习、进修等）方面的表现和贡献。
六、生物安全生物安全管理体系：评估实验室是否建立了完善的生物安全管理体系，并有效执行。
实验室安全操作：检查实验室工作人员的安全操作规范遵守情况。
应急处理能力：考察实验室在应对生物安全事件时的快速响应和处理能力。
根据以上六个方面的评分细则，可以对临床检验中心进行全面、客观的评估，为提高实验室管理水平和服务质量提供依据。
产品质量检验机构工作质量分类评价细则
1、样品；
2、样品贮存环境。
样品贮存条件不满足有关要求的，每一例扣1分。
四、检验过程(18分）
1、检验项目符合有关规定、相关标准所规定的情况。（6分）应按有关规定、相关标准规定的检验项目进行检验,不得随意增减检验项目。
1、监督抽查任务委托书；
1、使用标准不正确的，每一例扣1分；
2、未按标准正确实施检验的,每一例扣1分。
3、检验原始记录信息的完整性、正确性以及更改规范性的情况。(6分）
1、检验原始记录；
2、检验报告；
3、相关产品标准和检验方法标准。
1、原始记录信息不正确、不完整的,每一例扣0.5分；2、原始记录内容更改不规范的，每一例扣0.5分.
八、加分项（10分）
1、自行研究开发的分析测试设备、标准物质/标准样品、实物标准、检测方法的情况，以及这些成果应用于本行业的情况。（2分）
核查开发的仪器设备、标准物质/标准样品、实物标准、检测方法的应用证明和满足要求证据.
考核年度内已经在本行业法定检验机构2家以上推广应用（2分)。
2、本领域特殊专业人才。(2分）
监督检查记录。
总体考核结果为0分.
注：1、现场考核中检验报告的抽取方法:按照监督抽查、生产许可证发证检验两种检验类别从全年的检验报告中随机抽取检验报告（含抽样单、原始记录）50份，监督抽查和生产许可证发证检验报告数量不足的,抽取所有检验报告。
2、每一项累计扣分以该项分值扣完为止。
3、现场考核过程中，发现考核对象检验工作存在弄虚作假情况的，考核结果以零分计，考核组保存相关证据，并及时上报组织单位.
核查考核年度内出版的标准。
考核年度内主持或参与标准制定并且排名前2位（2分）。
质量工作考核评分细则
60
1.农产品质量安全监测合格率.蔬菜质量安全监测合格率以省农产品检测中心监测数据为依据，达到当年度目标值得10分。未达到目标值时，每低于目标值1个百分点（含1个百分点）扣1分；扣完为止；
2.强化基层农产品质量安全监管能力建设，实施农产品安全民生工程。“十一五”和“十二五”农产品质量安全检验检测体系建设国家投资项目完成竣工验收70%以上。（10分）
2.成立市级医疗质控中心，加强经费保障，正常开展各项业务活动，所在市无重大医疗质量安全事件。（25分）
区交通局
60
38.开展公路水运工程建设项目质量安全监督抽查工作（30分）。对交通运输行业重点产品进行质量监督抽查（30分）。
否决项
在考核年度内，因产品质量问题造成严重财产损失或人身伤害，经国务院或国务院授权有关部门调查认定的重大安全事故、公共卫生事件、群体性事件等事件，判定为系统性、区域性产品质量安全事件。
2.出台鼓励制造业发展的政策措施，培育打造“安徽工业精品”。（25分）
区商务局
60
1.加强全省特色商业街建设的规范和引导，提升特色和经营品位，增强集聚和辐射能力，构建绿色、宜商、文明、文化的安徽特色商业街区体系。（10分）
2.积极推进国家钻级酒家酒店和中国绿色饭店（含国家级绿色餐饮企业）争创工作。（10分）
6.加强打击侵权假冒两法衔接信息共享，确保案件信息数据实施准备，推动打击侵权假冒行政案件信息公开。（10分）
区文广旅局
60
1.加强旅游质量工作组织领导，制定质量提升年度工作计划或方案。（10分）
2.开展质量月活动，树立质量第一意识；开展旅游服务质量提升行动，打造知名品牌。（10分）
3.成立旅游安全领导机构并开展工作，制定并发布旅游安全责任清单，建立健全旅游安全制度，制定完善旅游安全预案并开展演练，开展旅游安全培训及检查。（15分，如发生重大以上旅游安全责任事故，本项为0分）
农产品质量安全检测机构考核评审细则
实验室条件
要求实验室具备适宜的温度、湿 度和洁净度，以保证检测结果的 可靠性。
外部环境因素考虑
1
土壤和水质
2
对农产品的生长和质量安全具有重要影
响，需要进行定期检过检测 和评估，确定相关措施。
养殖饲料
对畜禽产品的质量安全有直接影响，需 要严格检验饲料质量。
实验室设备质量评估
质量安全检测机构要确保实验室设备的质量和可靠性，通过定期的检测和评 估工作，确保仪器设备的准确性和精确度。
测试流程和标准操作规程
制定标准的测试流程和操作规程，确保质量安全检测工作的准确性和一致性。
政府检测机构
负责制定和执行质量安全检测准则，并对农产品进行监管。
第三方检测机构
独立机构，为农产品生产者和消费者提供独立的质量安全检测服务。
企业自检机构
农产品生产企业自行建立的质量安全检测机构，负责对自身产品的质量安全进行检测。
考核评审机构的职责和义务
1 确定考核标准
制定明确的考核标准，确保评审的公正和准确性。
农产品质量安全检测机构 考核评审细则
本考核评审细则涵盖了农产品质量安全检测领域的各个方面，包括政策法规、 机构分类、考核标准、设备质量评估等内容，旨在确保农产品质量安全。
相关政策和法规
详细介绍农产品质量安全相关的政策和法规，包括国家和地方层面的规定， 以及质量标准和监管机构的职责。
质量安全检测机构分类
2 评价考核结果
对被考核机构的质量安全检测工作进行评价，提供有针对性的改进建议。
3 编制评估报告
编写考核评估报告，记录考核结果和建议，为农产品质量安全提供参考。
考核标准和评价体系
手册和规范
制定质量安全检测的操作手册和 规范，确保检测流程的标准化。
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附件1：
产品质量检验机构工作质量分类评价细则
被考核机构的名称：考核日期：
样单、原始记录）50份，监督抽查和生产许可证发证检验报告数量不足的，抽取所有检验报告。
2、每一项累计扣分以该项分值扣完为止。
3、现场考核过程中，发现考核对象检验工作存在弄虚作假情况的，考核结果以零分计，考核组保存相关证据，并及时上报组织单位。
4、本工作质量考核满分为100分。
只承担监督抽查、生产许可证发证检验一项任务的，按照100分制进行折算。
5、考核总得分为工作质量考核得分加上加分项得分。
出现否决项的情况考核总得分为0分。
6、考核表一式两份。
一份考核对象留存、一份上报组织单位。
考核总得分：考核组成员签字：
考核单位负责人签字（盖章）。