ISOIATF16949实验室管理程序教学文稿
IATF16949实验室管理规范

实验室管理规范(IATF16949:2016)1.目的为了保证产品在开发、研制和生产中所进行的检验和试验数据的准确性,做到对测试全过程的严格控制。
2.范围适用于公司计量测试、实验室3.职责3.1计量室负责人岗位职责3.1.1按本公司的管理制度和计量负责范围开展工作,对计量室工作负全责。
3∙12负责贯彻国家法令、法规和法定计量工作的宣贯,并督促执行。
3.13负责全公司计量工作的统一管理,处理公司内、外与本室业务有关的各项事务工作,在发生计量争执时负责仲裁。
3.14组织督促计量人员建立本公司的计量标准,开展全公司仪器、仪表、量具、检具的配备,发放和周期检定监督检查工作,保证全公司量值统一正确。
3.1.5组织督促计量人员对全公司关键性零件、样板、工装、模具和复杂零件的计量测试,仪器仪表修理保养工作。
3.16对计量室资料档案工作进行督促、管理和检查。
3.17加强对计量人员业务的学习领导,有组织有计划地进行上级计量部门对计量人员的培训考核与取证工作。
3.2计量检修人员岗位职责3.2.1负责公司计量器具的检定、修理、核验,专用检具的送检,及维护保养工作。
3.2.2量具的检定修理都应做好原始记录,一般记录保持一年以上,量具历史卡片应保存到该量具报废为止,个人要做好工作记录,以便备查。
3.2.3检定人员应按周检计划对各部门计量器具进行周期检定,每件量具应在三天内检完,并填写历史记录卡、签发合格证,对量具的正确性负责。
3.2.4每月组织相关人员对在用计量器具进行监督、检查工作。
3.2.5对本部门的计量标准器应经常清洁、上油,以防止量值失准。
3.2.6新购量具应在一周内作出结论,不合格的应注明原因,以便办理退货手续。
3.2.7修理人员应及时对检定不合格或临时送修的量具进行修理,并做好记录。
3.2.8认真操作、维护保养计量仪器和修理设备,对操作不当或维护不良而引起的仪器损坏负责。
3.2.9对检定不合格而又无法修复的计量器具,按有关规定办理报废手续,报废件由计量室统一保管,定期交入废品库。
IATF16949:2016实验室管理控制程序

实验室管理过程乌龟图1 目的建立、实施和保持实验室管理体系,确保试验、检验、校准、检定过程稳定受控,确保其结果准确、可信和满足规定的要求。
2 适用范围适用于质量部理化室、计量室、质量部驻车间检验组、清洁度检验室、车间炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。
3 职责3.1质量部负责理化室、计量室、清洁度检验室、质量部驻车间检验组的管理和控制。
3.2铸造车间负责炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。
4 工作程序4.1实验室质量方针提供准确的实验数据,确保满足顾客的要求。
4.2实验室业务范围4.3实验室硬件4.4实验室人员配置4.4.1实验室人员要求相关专业大专以上学历并获得相关操作证的人员或从事相关工作3年以上并获得相关操作证的人员4.4.2实验室负责人或实验数据审核人员要求4.4.2.1相关专业大专以上学历、获得相关操作证、由质量部授权的人员4.4.2.2、获得相关操作证、从事相关工作3年以上、由质量部授权的人员4.5 产品的接收标识/保存和处理。
4.5.1产品的接收由送检单位开具《检验委托单》送至相关实验室,检验员根据《检验委托单》及相关的作业指导书进行抽样。
各实验接收《检验委托单》后应根据本实验室业务范围判断是否需委外检验,委外检验实验室应是依据GB/T15481或国家等效文件获得认可的实验室或被顾客接受的实验室。
委外实验应在委外实验室的业务范围内,委外实验报告由委外实验室出具、且加盖委外实验室公章。
4.5.2产品的标识/保存和处理4.5.2.1检验合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存三天。
4.5.2.2检验不合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一周。
4.5.2.3检验合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一周。
4.5.2.4检验不合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一年。
4.6实验室环境控制为确保测试结果的准确性,计量室、理化检验室、清洁度检验室的天平室的环境控制在15—25O C范围内;湿度控制在40%—80%。
新版IATF16949全套质量管理程序文件

本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理:见附件以顾客为关注重点;3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:系框架表述;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述:本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺,并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源:a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性;b)通过满足顾客、员工及相关方的要求,增强顾客、员工及相关方的满意程度;○生产部:参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源:财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估;e)在校准/验证后,有关符合规范的说明;输入信息:☆公司生产经营规划和发展战略;☆岗位配置状况识别;品质部:负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递;工程部:负责过程开发所需要的信息的沟通管理;传递、收集;过程描述:本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责:○研发部、品质部:参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息:☆质量管理体系要求;☆培训服务等;☆来电、函订单;☆顾客特殊要求;过程资源:过程绩效指标:★订单评审完成率○人力资源部:负责给予项目小组适当的培训;过程资源:新产品涉及的材料、设备、资金、人员;a) 已交付产品的质量;b) 顾客中断,包括市场退货;☆控制计划的制定和实施;☆设备、工装的预防性维护和预见性维护;☆对工装外包过程的管理;见性维护、维修的要求包括:☆有计划的维护活动;☆设备、工装和量具的包装和防护;过程资源:过程绩效指标:★模具保养计划达成率相关文件:《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述:本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运(FIFO)、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
IATF16949实验室管理程序

实验报告上。
5.3.实验室人员资格:
5.3.1实验室人员须为高中/中专以上学历,并有仪器管理培训资格证明。
5.3.2实验室人员须经测试/检验/校验各项规范操作训练,并实际作业经考核合格。
5.4.2实验室测试环境:为提升试验各试验项测试其准确性,避免环境因素而影响测
试结果,制定以下规定:
5.4.2.1溫度:常溫常態(8-35°C),湿度40-65%
5.4.2.2实验室由品质部人员每天清理灰尘、脏污,保证实验室设备干净整洁。
5.4.3测试方法:
5.4.3.1由品质部人员依“实验室能力范围表”进行测试。
实验室管理程序
文件编号QP-021
版本版次A/0
制订部门品质部
制订日期2021.05.05
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2021-05-05
IATF首次发行
ALL
A/0
4
1.目的
对实验室的品质系统作统一标标准规范,有效的对实验室作为实验之引导。
/客户可以接受的实验室以外。需要时可能需要获得政府监管机构的确认。)
5.7数据处理
为了确保测试报告中的数据的可靠性和可比性,应对原始记录数据。
6.相关文件
《文件与资料管理程序》
《内部沟通管理程序》
《记录管理程序》
7.相关记录;
7.1实验报告
IATF16949试验室管理过程程序文件

IATF16949试验室管理过程程序文件试验室管理手册试验室管理手册是试验室组织和管理的核心文件,它应包括以下内容:1.引言:介绍试验室的背景、范围和目的。
2.质量政策:明确试验室的质量方针和目标,包括对质量的承诺和不断改进的承诺。
4.组织结构:介绍试验室的组织结构,包括组织图和职责分工。
5.资源管理:涉及试验室的设备、设施、人员和培训等资源管理。
6.测量和分析:描述试验室的测量和分析方法,包括校准和验证等方面。
7.文件控制:对试验室文件的版本控制、分发、更新和废止等进行管理。
9.紧急情况:应对试验室的紧急情况和突发事件的应急措施。
10.管理评审:安排定期的管理评审,评估试验室的质量管理体系及其效果。
标准操作程序(SOP)标准操作程序是试验室工作的具体规程,它应详细描述试验室各种测试项目和过程的操作步骤和要求。
每个SOP都应包括以下内容:1.目的:清楚地表述此操作程序的目的和适用范围。
2.定义:列出使用的术语和定义,确保操作的一致性。
3.设备和工具:列出用于操作的特殊设备、工具和测量仪器,并规定其校准要求。
4.程序:具体阐述测试项目的操作步骤和要求,包括样品准备、测试方法、数据记录等。
5.安全和环境:提供安全和环境保护方面的要求和注意事项。
6.质量控制:描述质量控制要求,包括校准、验证和质量检查等方面。
7.纪录和报告:规定对测试结果的记录和报告要求,包括数据记录表和报告模板。
工作指导书(WIs)工作指导书是对具体工作任务的操作指导,它比SOP更加具体和细化。
每个工作指导书都应包括以下内容:1.任务描述:清楚地描述要执行的工作任务的目的和要求。
2.工作步骤:具体阐述工作任务的操作步骤和方法,包括样品准备、测试方法和数据记录等。
3.质量控制:描述质量控制要求,包括校准、验证和质量检查等方面。
4.安全和环境:提供安全和环境保护方面的要求和注意事项。
5.纪录和报告:规定对工作结果的记录和报告要求,包括数据记录表和报告模板。
ISOIATF16949实验室管理程序

1、目的Purpose规范公司内部实验室及相关检试验仪器设备与操作管理、外部实验室的选择与管理等,以期控制与管理符合相关方标准与要求2、适用范围Scope适用于公司内部实验室所有检试验仪器设备、量测器具及其操作使用;应检试验需要,对于外部实验室的选用等3、职责Responsibility3.1 品质管理部:负责检测设备的使用、日常保养、校验及维护、检测室管理3.2 研发部:检测设备的使用与维护4、定义Definition无5、程序内容Procedure Process5.1 检测室质量系统5.1.1检测室应确定其检测范围,应将其所有设备作业指导和使用检测室产生正确试验结果的现象都文件化,并置于检测作业现场5.1.1.1能量色散X荧光光谱仪(XRF)依据《RoHS检测仪器使用说明书》作业5.1.1.2胶带保持力试验机依据[胶带保持力试验机使用指导书]作业5.1.1.3电动横型机依据《电动横型机使用指导书》作业5.1.1.4电子万能材料试验机依据[电子万能材料试验机使用指导书]作业5.1.1.5电动碾压滚轮机依据《电动碾压滚轮机使用指导书》作业5.1.1.6涉及其它方面的各类相关检验试验、量测方面的仪器设备、量测工具等,可参阅相对应的程序、规范或指导书等作管控5.1.2 检测室政策:精准、快速、可靠5.2 仪器设备及工具5.2.1仪器设备的管理依照《监视测量仪器校正与维护管理程序》和《生产设备与治工具维护管理程序》作业5.2.2 各类检试验仪器设备须备有操作说明书、名称型号、准确度及操作范围5.2.3 各类检试验仪器设备、工具须具有校验记录5.2.4 各类检试验仪器设备、工具须备有[量测仪器保养点检表]5.3人员资格规范5.3.1检测人员需依照《新进与在职员工教育训练管理程序》须经岗前或在岗教育训练合格后达到执证上岗,人事单位保留培训记录与考核验证记录,登记于[培训履历表]中5.3.2 XRF光谱仪需经外部机构培训(或有资质的供应商)且有考核合格证书,及须备有记录5.3.3 实验人员需经实验机构培训且考核合格,及备有记录;且应具有实际操作经验5.3.4 实验室保存所有实验人员相关资料,训练记录及合格证件影印本等;保存期限至此员工离职或1年以上5.4 作业管制5.4.1实验室5.4.1.1 抽样计划: 依各类材料、产品可靠性实验之四阶文件规定5.4.1.2 样品实验作业: 实验之方法、条件依照厂内于三阶文件、四阶文件操作说明书来实施5.4.1.3 样品管理作业: 实验室针对需试验材料、产品之样品须定位摆放并用物品标识卡标识,良品与不良品须分隔区域放置,并标识清楚5.4.1.4 实验作业完成,各产品之实验数据须每周作出统计报表,作为提升改善之咨询,并监控产品质量、环境及有害物质管控之稳定性 5.4.1.5非经实验完成之产品不能流出实验室5.4.1.6购买实验仪器之供货商应具备有商务或独立的实验室资格5.4.2 仪校室5.4.2.1 负责标准器的送校、保管及维持,使量测仪器符合于国家、行业标准等5.4.2.2 定期校正量测仪器、并保存校正记录,使仪器确认在合格下使用 5.4.2.3 分析校正记录及调整校正周期,量测仪器的登录、管制、召回与校正,维持校正场所之环境控制在规定范围之内5.4.2.4 未经校正完成之仪器不准投入使用5.5 处理方式5.5.1 仪器若经校验发现异常情形时,须即停止该设备之使用,经送修或调校后的仪器需经过校验合格后,才能归还责任单位使用5.5.2 所有置于现场之仪器均应贴有状态标示,以显示该仪设的使用区分或堪用状况5.5.3 所有用于量测目的之量测仪设,均应标贴“校正合格标签”且在校正有效期限内5.5.4 槽液分析异常,需经重复化验确认无误后,通知制造部作紧急处理5.5.5 未通过信赖度试验之产品须标示、隔离,且由送样单位依《不合格品控制管理程序》处理5.6 安全保护5.6.1 仪器设备需由经授权使用人员操作使用,严禁非经授权的人员使用5.6.2 仪器设备依《生产设备与治工具维护管理程序》作定期保养5.7 文件纪录管理5.7.1 实验之文件应建立单独之文件一览表5.7.2 所有实验室文件须放置于工作现场5.7.3 实验结果及分析报告须记录于实验报告上5.7.4 校正文件报告之保存与校正文件之处理依《监视测量仪器校正与维护管理程序》作业5.7.5 信赖度实验之文件依《文件资料控制管理程序》、《记录控制管理程序》作管控5.8 实验室的环境管理保持环境整洁,并按如下要求及检测周期对本实验室环境进行控制,有异5.9.1送外校正之场所,应合乎ISO9001、ISO/TS16949、ISO14001(包括有害物质管控)相关管理体系标准认证要求或/及能源到国际或国家基准的校测实验机构5.9.1对于某一设备,当没有具有资格的实验时,校准服务可由原设备制造厂家进行,这种情况下,其组织应当确保符合内部实验室要求已得到满足5.9.3 若公司内部实验室无适合之仪测设备做检试验,可选择经由客户评定、顾客批准第二方评定等方式可作为证明实验室满足GB/T15481(idt ISO/IEC17025)或国家等效文件认可实验室代为试验5.10 实验室统计技术参照《数据统计分析管理程序》5.11 量测系统管制参照《测量系统分析管理程序》5.12如客户要求做有关特殊特性、环境及有害物质管控等方面的测试则依客户测试条件执行,如客户要做有关材料、产品方面条件测试但没有内部实验室测试条件,则可按5.9.2内容作委外管控6、应用文件Reference Procedure6.1《RoHS检测仪器使用说明书》6.2《胶带保持力试验机使用指导书》6.3《电动横型机使用指导书》6.4《电子万能材料试验机使用指导书》6.5《电动碾压滚轮机使用指导书》6.6《监视测量仪器校正与维护管理程序》6.7《生产设备与治工具维护管理程序》6.8《新进与在职员工教育训练管理程序》6.9《不合格品控制管理程序》6.10《文件资料控制管理程序》6.11《记录控制管理程序》7、应用表单Reference Form7.1 [量测仪器保养点检表]P-038 A/024/4 发行日期Issue date 2018.07.017.2 [培训履历表] 7.3 [品质实验送验单]8、流程图Course DrawingTEST NGTEST OK备注:研发部门、制造部门或品质管理部门根据需求提供样品给实验室做测试,并附上[品质实验送验单]送验单要写明机型名称、数量、详细的现况说明及变更说明且要注明产品的批号以便追纵;实验室收到样品后根据测试目的进行可靠度测试,并将测试结果以测试报告的形式发给各相关部门;若测试结果NG,相关部门分析原因,并进行第二次测试,直到测试OK 或放弃为止进行测试 评估实验结果样品及实验报告输出提供改善后样品给实验室 相关部门提供待测样品实验室接收样品担挡工程师确认测试目的 根据测试目的按排测试项目 TEST 产出实验报告 相关部门分析不良原因及找出改善对策。
IATF16949实验室管理程序(含表格)

实验室管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的为确保内部实验室能准确、及时完成规定范围的实验和校准,从而保证产品符合规定要求,同时对外部实验室进行有效的控制,确保其提供的服务满足组织、顾客及法律法规要求。
2.0范围2.1组织内部实验室有能力完成的检验、实验和校准工作;2.2组织内部实验室无能力完成的检验、实验和校准的,必须委托有能力的外部实验室完成的工作。
3.0职责3.1实验室:➢负责对内部实验室设备、人员以及日常管理工作;负责对外部实验室的选定和监控;➢负责组织内部实验室管理规章制度的建立、工作流程的实施、控制;➢负责对实验设备的校准和维护工作;➢负责对实验人员资格确定、保持和提升的管理;➢负责通用/专用量检具的定期校准和记录工作。
➢负责按技术要求进行检验和试验工作。
3.2技术部:配合质量部进行检验、实验和校准的工作,并参与对实验室能力的评审工作;4.0定义4.1内部实验室:组织内部具有量具校准、工装验证、性能测试等功能的实验机构。
4.2外部实验室:为组织提供检验、实验和校验服务的外部的/商业的/独立的实验室。
5.0管理内容5.1实验室质量方针目标制定实验室质量方针:准确、及时、完整。
即:1.试验方法、程序及结果判断分析准确;2.参试项目试验时间和发出结果及时;3.试验记录、报告填写完整无误并保留试件的完整性。
5.2实验室检测范围5.2.1质量部主管负责将本公司实验室有能力完成的检验、试验和校准项目进行列表,5.2.2对需开展的新试验或校准项目,由技术部报请公司主管领导同意后进行相应仪器的配备、人员培训和试验方法的确定,经质量部主管批准后列入《内部实验室测试范围一览表》。
5.3实验室人员认可5.3.1实验室人员应具有检验、试验或校准的专业技能,并获得资格认可;5.3.2质量部应确保实验室人员的技能不断得到提高,包括内部培训或委外培训,具体按《人力资源管理程序》执行。
IATF16949实验室管理控制程序

试验测试项目为工件三维尺寸测试,几何量测试,表面粗糙度测试等测试。
5.4.4样品制作的组成及工作范围
样品制作过程包括试验员在接到制作产品样品任务时,根据提供的配件,使用相应以上设备将样品组装完成的一系列过程。
5.4.5半消声室的组成及工作范围
B、进行测定的人员也要经过培训。
5.3.2实验室岗位
A、实验室主管:对整个实验室的工作与管理情况负责;对必要的试验进行判定确认;维护整个实验室质量体系,对整个试验室的试验负责;应具有相应质量体系背景,对实验室有深厚的专业知识。
B、实验室工程师:主要协助实验室主管对实验室人员进行管理,当实验室主管不在时,可作为试验判定的第一代理人;有具有一定制图能力,机械电气知识,负责试验夹、制具的设计管理,新试验的培训;对一般试验结论进行判定。
5.4.2力学、性能试验的组成及工作范围:
设备包括万能材料试验机、电参仪、测功机、布洛韦硬度计、欧姆计、振动测试机、示波器、内窥镜、高压机、磁通测试机等测试仪器。
试验测试项目包括材料力学测试、产品电参数测试、材料硬度测试,振动测试,电阻测试,波形测பைடு நூலகம்,高压试验,磁通测试等试验和测试。
5.4.3精密测定的组成及工作范围
5.0程序内容
5.1实验室运行品质方针
5.1.1品质方针内容:提供正确、快速、有效的测试结果,此项方针应为所有实验室人员了解、实施并维持。
5.1.2实验室运行计划:
A、试验、测定和校准中为达到以上品质方针,以满足依赖者的要求,制定品质计划考虑以下项目,要与客户要求及试验、测定、校准的目的吻合。
B、要与上层文件、试验、测定、校准的仕样书、参考文件吻合。
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I S O I A T F16949实验
室管理程序
1、目的Purpose
规范公司内部实验室及相关检试验仪器设备与操作管理、外部实验室的选择与管理等,以期控制与管理符合相关方标准与要求
2、适用范围Scope
适用于公司内部实验室所有检试验仪器设备、量测器具及其操作使用;应检试验需要,对于外部实验室的选用等
3、职责Responsibility
3.1 品质管理部:负责检测设备的使用、日常保养、校验及维护、检测室
管理
3.2 研发部:检测设备的使用与维护
4、定义Definition
无
5、程序内容Procedure Process
5.1 检测室质量系统
5.1.1检测室应确定其检测范围,应将其所有设备作业指导和使用检测室
产生正确试验结果的现象都文件化,并置于检测作业现场
5.1.1.1能量色散X荧光光谱仪(XRF)依据《RoHS检测仪器使用说明
书》作业
5.1.1.2胶带保持力试验机依据[胶带保持力试验机使用指导书]作业
5.1.1.3电动横型机依据《电动横型机使用指导书》作业
5.1.1.4电子万能材料试验机依据[电子万能材料试验机使用指导书]作
业
5.1.1.5电动碾压滚轮机依据《电动碾压滚轮机使用指导书》作业
5.1.1.6涉及其它方面的各类相关检验试验、量测方面的仪器设备、
量测工具等,可参阅相对应的程序、规范或指导书等作管控 5.1.2 检测室政策:精准、快速、可靠
5.2 仪器设备及工具
5.2.1仪器设备的管理依照《监视测量仪器校正与维护管理程序》和《生
产设备与治工具维护管理程序》作业
5.2.2 各类检试验仪器设备须备有操作说明书、名称型号、准确度及操
作范围
5.2.3 各类检试验仪器设备、工具须具有校验记录
5.2.4 各类检试验仪器设备、工具须备有[量测仪器保养点检表]
5.3人员资格规范
5.3.1检测人员需依照《新进与在职员工教育训练管理程序》须经岗前或
在岗教育训练合格后达到执证上岗,人事单位保留培训记录与考
核验证记录,登记于[培训履历表]中
5.3.2 XRF光谱仪需经外部机构培训(或有资质的供应商)且有考核合格证
书,及须备有记录
5.3.3 实验人员需经实验机构培训且考核合格,及备有记录;且应具有实
际操作经验
5.3.4 实验室保存所有实验人员相关资料,训练记录及合格证件影印本
等;保存期限至此员工离职或1年以上
5.4 作业管制
5.4.1实验室
5.4.1.1 抽样计划: 依各类材料、产品可靠性实验之四阶文件规定
5.4.1.2 样品实验作业: 实验之方法、条件依照厂内于三阶文件、四
阶文件操作说明书来实施
5.4.1.3 样品管理作业: 实验室针对需试验材料、产品之样品须定位
摆放并用物品标识卡标识,良品与不良品须分隔区域放置,并
标识清楚
5.4.1.4 实验作业完成,各产品之实验数据须每周作出统计报表,作为
提升改善之咨询,并监控产品质量、环境及有害物质管控之稳
定性
5.4.1.5非经实验完成之产品不能流出实验室
5.4.1.6购买实验仪器之供货商应具备有商务或独立的实验室资格
5.4.2 仪校室
5.4.2.1 负责标准器的送校、保管及维持,使量测仪器符合于国家、行
业标准等
5.4.2.2 定期校正量测仪器、并保存校正记录,使仪器确认在合格下使用
5.4.2.3 分析校正记录及调整校正周期,量测仪器的登录、管制、召回
与校正,维持校正场所之环境控制在规定范围之内
5.4.2.4 未经校正完成之仪器不准投入使用
5.5 处理方式
5.5.1 仪器若经校验发现异常情形时,须即停止该设备之使用,经送修或
调校后的仪器需经过校验合格后,才能归还责任单位使用
5.5.2 所有置于现场之仪器均应贴有状态标示,以显示该仪设的使用区分
或堪用状况
5.5.3 所有用于量测目的之量测仪设,均应标贴“校正合格标签”且在校正
有效期限内
5.5.4 槽液分析异常,需经重复化验确认无误后,通知制造部作紧急处理
5.5.5 未通过信赖度试验之产品须标示、隔离,且由送样单位依《不合格
品控制管理程序》处理
5.6 安全保护
5.6.1 仪器设备需由经授权使用人员操作使用,严禁非经授权的人员使用
5.6.2 仪器设备依《生产设备与治工具维护管理程序》作定期保养
5.7 文件纪录管理
5.7.1 实验之文件应建立单独之文件一览表
5.7.2 所有实验室文件须放置于工作现场
5.7.3 实验结果及分析报告须记录于实验报告上
5.7.4 校正文件报告之保存与校正文件之处理依《监视测量仪器校正与
维护管理程序》作业
5.7.5 信赖度实验之文件依《文件资料控制管理程序》、《记录控制管
理程序》作管控
5.8 实验室的环境管理
保持环境整洁,并按如下要求及检测周期对本实验室环境进行控制,有
异常现象立即处理
5.9外校管理
5.9.1送外校正之场所,应合乎ISO9001、ISO/TS16949、ISO14001(包括
有害物质管控)相关管理体系标准认证要求或/及能源到国际或国
家基准的校测实验机构
5.9.1对于某一设备,当没有具有资格的实验时,校准服务可由原设备制
造厂家进行,这种情况下,其组织应当确保符合内部实验室要求
已得到满足
5.9.3 若公司内部实验室无适合之仪测设备做检试验,可选择经由客户评
定、顾客批准第二方评定等方式可作为证明实验室满足GB/T15481
(idt ISO/IEC17025)或国家等效文件认可实验室代为试验
5.10 实验室统计技术参照《数据统计分析管理程序》
5.11 量测系统管制参照《测量系统分析管理程序》
5.12如客户要求做有关特殊特性、环境及有害物质管控等方面的测试则依
客户测试条件执行,如客户要做有关材料、产品方面条件测试但没有
内部实验室测试条件,则可按5.9.2内容作委外管控
6、应用文件Reference Procedure
6.1《RoHS检测仪器使用说明书》
6.2《胶带保持力试验机使用指导书》
6.3《电动横型机使用指导书》
6.4《电子万能材料试验机使用指导书》
6.5《电动碾压滚轮机使用指导书》
6.6《监视测量仪器校正与维护管理程序》
6.7《生产设备与治工具维护管理程序》
6.8《新进与在职员工教育训练管理程序》
6.9《不合格品控制管理程序》
6.10《文件资料控制管理程序》
6.11《记录控制管理程序》
7、应用表单Reference Form
7.1 [量测仪器保养点检表]
7.2 [培训履历表]
7.3 [品质实验送验单]
8、流程图Course Drawing
相关部门提供待测样品
实验室接收样品
担挡工程师确认测试目的
根据测试目的按排测试项
备注:研发部门、制造部门或品质管理部门根据需求提供样品给实验室做测试,并附上[品质实验送验单]送验单要写明机型名称、数量、详细的现况说
明及变更说明且要注明产品的批号以便追纵;实验室收到样品后根据测
试目的进行可靠度测试,并将测试结果以测试报告的形式发给各相关部
门;若测试结果NG,相关部门分析原因,并进行第二次测试,直到测试OK 或放弃为止。