二羟丙茶碱注射液说明手册
二羟丙茶碱注射液说明书
二羟丙茶碱注射液说明书集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]二羟丙茶碱注射液说明书【药品名称】通用名：二羟丙茶碱注射液英文名：DiprophyllineInjection汉语拼音：ErqiangbingchajianZhusheye【成份】1.本品主要成分为二羟丙茶碱，其化学名称为：1,3-二甲基-7-(2,3二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
其结构式为：分子式：C 10H 14N 4O 4分子量：254.25CASNo.：479-18-52.辅料：注射用水。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【适应症】适用于支气管哮喘、慢性喘息型支气管炎、慢性阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。
也用于心源性肺水肿引起的哮喘。
【规格】2ml:0.25g【用法用量】静脉滴注，一次0.25~0.75g(1-3支)，以5%或10%葡萄糖注射液稀释。
【不良反应】类似茶碱，剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。
甚至可发生发热、脱水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳骤停。
【禁忌症】对本品过敏的患者，活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【注意事项】（1）哮喘急性严重发作患者不首选本品。
（2）茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。
（3）高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
（4）大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。
【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。
【药物相互作用】（1）与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。
影响锂盐的作用。
（2）与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
二羟丙茶碱注射液说明书
二羟丙茶碱注射液说明书文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-二羟丙茶碱注射液说明书【药品名称】通用名：二羟丙茶碱注射液英文名：DiprophyllineInjection汉语拼音：ErqiangbingchajianZhusheye【成份】1.本品主要成分为二羟丙茶碱，其化学名称为：1,3-二甲基-7-(2,3二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
其结构式为：分子式：C10H14N4O4分子量：254.25CASNo.：479-18-52.辅料：注射用水。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】适用于支气管哮喘、慢性喘息型支气管炎、慢性阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。
也用于心源性肺水肿引起的哮喘。
【规格】2ml:0.25g【用法用量】静脉滴注，一次0.25~0.75g(1-3支)，以5%或10%葡萄糖注射液稀释。
【不良反应】类似茶碱，剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。
甚至可发生发热、脱水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳骤停。
【禁忌症】对本品过敏的患者，活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【注意事项】（1）哮喘急性严重发作患者不首选本品。
（2）茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。
（3）高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
（4）大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。
【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。
【药物相互作用】（1）与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。
影响锂盐的作用。
（2）与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。
药物说明
四、不良反应 1、胃肠道反应：胃部灼热、消化不良、恶心、呕吐。 2、过敏反应皮疹
五、注意事项 1、孕妇及哺乳期妇女慎用。 2、不能与pH大于6.3的其他溶液混合易产生沉淀。
三磷酸胞苷二钠(20mg/支)
一、药理作用 为辅酶类药，是核苷酸衍生物，参与机体磷脂类及核酸的合成和代
改善心肌泵血功能，有扩张血管作用，可降低心肌耗氧量，改善心肌细 胞代谢，保护缺血 缺氧的心肌，能够改善窦房结p细胞功能。
二、适应症 用于心力衰竭 心肌炎 病窦综合征 冠心病及心肌病，可用于心率失常
的辅助治疗。 三、禁忌症
1 对药物中任一成分过敏者。 2 本品禁与氨茶碱同时静脉给药。 四、不良反应 偶有心悸 心慌 头晕等症状。 五、注意事项 1 滴注不宜太快，用量在150mg以上应在90分钟以上滴完。 2 如遇心悸心慌应停止给药，停药后症状自行消失。
3 本品含0.9%氯化钠，用药时需注意患者实验摄入量。 4 怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再有 出血后方可应用本品。 5 长期使用药注意水电解质紊乱。 6 本品仅通过静脉给药，使用时误漏出血管。 7 本品的渗透压摩尔浓度比为6.5—7.5
注射用环磷腺苷葡胺（60mg/支）
一、药理作用 本品为非洋地黄类强心剂，具有正性肌力作用，能增强心肌收缩力，
2、减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起的氧自由基 的产生。 二、适应症
1、低磷血症
2、一些慢性疾病，如慢性酒精中毒，长期营养不良、慢性呼吸衰竭 中碳酸的耗竭有关。 三、禁忌症
遗传性果糖不耐症患者；对本品过敏者、高磷酸血症及肾衰竭患 者，对果糖过敏者禁用 四、不良反应
静脉输入速度超过10ml/min时，病人可出现脸红、心悸、手足蚁 感。 五、注意事项
二羟丙茶碱注射液有哪些副作用？
二羟丙茶碱注射液有哪些副作用？
二羟丙茶碱注射液是一种常用的药物，用于治疗心律失常、呼吸系统疾病等疾病。
然而，尽管它对一些疾病有很好的疗效，但在使用过程中也会伴随着一些副作用。
下面是二羟丙茶碱注射液可能出现的副作用：
1.消化系统副作用：二羟丙茶碱注射液可能引起恶心、呕吐、食欲不
振等消化系统副作用。
部分患者在使用药物后可能出现腹痛、腹泻等情况。
2.神经系统副作用：有报道称，部分患者在使用二羟丙茶碱注射液后
可能出现头痛、头晕、失眠等神经系统副作用。
少数患者更可能出现神经兴奋、感觉过敏等情况。
3.心血管系统副作用：二羟丙茶碱注射液也有可能引起心动过速、心
悸等心血管系统副作用。
在极少数病例中，使用该药物可能导致血压升高、心律失常等情况。
4.过敏反应：个别患者对二羟丙茶碱注射液可能存在过敏反应，表现
为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。
严重的过敏反应如呼吸困难、面部水肿等情况也可能发生。
5.皮肤变化：在使用二羟丙茶碱注射液后，部分患者可能出现皮肤干
燥、皮肤发红、皮肤瘙痒等皮肤变化。
6.其他副作用：此外，也有报道称二羟丙茶碱注射液可能引起肝功能
异常、血尿酸升高等其他副作用。
需要注意的是，以上副作用并非所有人都会出现，每个人对药物的反应都有可
能不同。
如果在使用二羟丙茶碱注射液期间出现任何不适症状，应及时就医并咨询医生意见。
同时，在使用药物前，也应详细了解药物说明书中关于副作用的信息，以避免不必要的风险。
2021年喘定
喘定欧阳光明（2021.03.07）药物名称二羟丙茶碱注射液(又名，喘定注射液) 拼音名Erqiangbingchajian Zhusheye 英文名DIPROPHYLLINE IN JECTION来源分子式与标准本品为二羟丙茶碱的灭菌水溶液，含二羟丙茶碱(C10H14N4O4)应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状本品为无色澄明液体。
检查pH值应为4.0 ～7.0 （附录ⅥH）。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别 (1) 取本品1ml ，加水2ml ，摇匀，加入鞣酸试液数滴即生成白色沉淀(2) 取本品1ml ，置水浴上蒸干，加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
含量测定精密量取本品适量（约相当于二羟丙碱0.25g ），置500ml 量瓶中加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml 置200ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在273nm 的波长处测定吸收度，按C10H14N4O4的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为365 计算，即得。
类别同二羟丙茶碱。
剂量肌内注射一次0.25～0.5g 规格2ml:0.25g 贮藏遮光，密闭保存。
本品主要成份为：二羟丙茶碱。
其化学名称为：1,3-二甲基-7-(2,3二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
结构式：（参见二羟丙茶碱片）分子式：C10H14N4O4 分子量：254.25药理毒理本品平喘作用与茶碱相似。
心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20~1/10。
对心脏和神经系统的影响较少。
尤适用于伴心动过速的哮喘患者。
本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。
其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。
近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。
二羟丙茶碱(diprophylline)
二羟丙茶碱（diprophylline）作者：来源：《上海医药》2020年第26期1概述二羥丙茶碱是公认的窄治疗指数药物（NTIDs）之一，并被中国、美国等国家的NTIDs目录所收载[1-2]。
二羟丙茶碱为黄嘌呤类药物，对气道平滑肌有直接松弛作用（约为氨茶碱的1/10[3]），适用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等疾病的喘息症状以及心源性肺水肿引起的哮喘。
二羟丙茶碱是我国的医保用药，尽管未被列入国家基本药物目录，但目前仍是我国治疗哮喘的可选药物之一。
国内相关指南，如《尘肺病治疗中国专家共识（2018年版）》[4]、《支气管哮喘急性发作评估及处理中国专家共识》[5]等仍推荐使用该药；但国外指南，如2020年《日本成人哮喘治疗指南》[6]和2020年更新版《全球哮喘处理和预防策略》[7]均没有推荐。
2安全用药提示2.1替换使用二羟丙茶碱作为NTIDs，尽管替换使用研究少见，对于不同企业生产的二羟丙茶碱制剂，仍应谨慎替换或不替换。
2.2警示对二羟丙茶碱片过敏者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用；孕妇、产妇、哺乳期妇女、儿童、老年人应慎用。
二羟丙茶碱可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出；其在新生儿血浆清除率可降低，致使血清浓度增加；老年人，特别是55岁以上患者，因血浆清除率降低，潜在毒性增加。
2.3治疗监测二羟丙茶碱的个体差异较大，建议在血药浓度监测下给药。
二羟丙茶碱扩张支气管的作用约为氨茶碱的1/ 10，心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20～1/10[3]。
其半衰期（t1/2）为2～2.5 h，按体重口服19～28 mg/kg，1 h后血浆中的浓度为19. 3～36.4μg/ml，口服容易吸收，在体内代谢为茶碱的衍生物。
该类药物不良反应与β2受体激动剂相似[8]，剂量过大时出现恶心、呕吐、心律失常、易激动、失眠、心动过速和惊厥等。
2.4相互作用二羟丙茶碱不被肝脏微粒CYP450酶代谢，所以不存在很多药物相互作用[9]，与头孢他啶、头孢曲松、左氧氟沙星、加替沙星等均可配伍使用[10]。
二羟丙茶碱注射液制备
二羟丙茶碱注射液制备
1、前言
二羟丙茶碱（DMP）是一种具有广泛临床应用的药物，特别是在心血
管疾病和呼吸系统疾病的治疗方面。
二羟丙茶碱注射液是一种高效、
易于使用的给药方式。
本文将介绍二羟丙茶碱注射液的制备过程。
2、材料和设备
（1）材料：二羟丙茶碱、丙酮、甲醇、水、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、三羟甲基氨基甲烷（Tris）和乙二胺四乙酸（EDTA）
（2）设备：球磨机、电子天平、超声波清洗器、滤膜、注射器和灭菌
器等。
3、制备步骤
（1）二羟丙茶碱的制备
将二甲基黄嘌呤和溴半乳糖醇在甲醇中反应，再经过加热、脱水、还
原等多个步骤得到二羟丙茶碱。
（2）制备DMP注射液
①准备溶液：将制备好的二羟丙茶碱溶解在丙酮中，加入PVP、Tris
和EDTA混合溶液中，用水稀释至适当浓度。
②球磨：将准备好的溶液放置在球磨机中，进行3小时的球磨处理。
③过滤：将球磨后的溶液通过滤膜过滤去除大分子物质和不溶性颗粒。
④超声波清洗：将过滤后的溶液用超声波器进行清洗处理，去除微小
颗粒和杂质。
⑤灭菌：将处理后的液体装入注射器中，进行滤器灭菌处理。
（3）质量控制
制备好的DMP注射液需要进行质量控制，包括物化性质、稳定性、理
化性质等方面的检测。
对质量标准不符合的产品需要进行处理或淘汰。
4、结论
通过经过多个步骤的制备过程，我们可以制备出高质量、纯度高的二
羟丙茶碱注射液。
注射液的制备使得药物的使用更加方便，是广大患
者获得有效治疗的重要途径之一。
二羟丙茶碱注射液制备流程
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精心整理
二羟丙茶碱注射液说明书
【药品名称】
通用名：二羟丙茶碱注射液
英文名：DiprophyllineInjection
汉语拼音：ErqiangbingchajianZhusheye
【成份】
1.本品主要成分为二羟丙茶碱，其化学名称为：1,3-二甲基-7-(2,3二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
其结构式为：
CASNo.2.（1（2（3（4
【药物相互作用】
（1）与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。
影响锂盐的作用。
（2）与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品平喘作用与茶碱相似。
心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20~1/10。
对心脏和神经系统的影响较少。
尤适用于伴心动过速的哮喘患者。
本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。
其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP 含量提高所致。
近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。
茶碱能增强隔肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此
精心整理
有助于改善呼吸功能。
【药代动力学】
本品能迅速被吸收，t1/2为2~2.5小时。
本品主要以原形随尿排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】安瓿，2ml/支×10支/盒
【有效期】24个月。