开展药品、医疗器械使用安全专项整治活动自查自纠报告
2023医疗机构药品自查报告6篇
2023医疗机构药品自查报告6篇医疗机构药品自查报告1为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。
医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：一、机构、人员与制度：我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。
设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。
同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。
从具有药品生产、经营资格的.企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护：仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。
在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。
药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配：药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。
诊所药品医疗器械自查自纠报告
尊敬的领导：根据我国《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为了加强药品医疗器械的监督管理，保障人民群众用药用械安全，我诊所对药品医疗器械进行了全面自查自纠。
现将自查自纠情况报告如下：一、自查自纠工作概况1. 自查自纠时间：2021年1月1日至2021年3月31日。
2. 自查自纠范围：我诊所的药品、医疗器械采购、储存、销售、使用等各个环节。
3. 自查自纠方式：采取自查自纠与监督检查相结合的方式，对诊所药品医疗器械进行全面排查。
4. 自查自纠人员：由我诊所药品医疗器械管理人员、医务人员组成自查自纠小组，负责具体实施自查自纠工作。
二、自查自纠发现的主要问题1. 药品管理方面：（1）部分药品采购渠道不规范，存在从非法渠道采购药品的现象。
（2）药品储存条件不达标，部分药品未按照规定的储存条件进行储存。
（3）药品销售记录不完整，部分药品销售记录缺失，无法追溯药品流向。
（4）过期药品处理不当，部分过期药品未及时下架并按规定进行处理。
2. 医疗器械管理方面：（1）部分医疗器械采购渠道不规范，存在从非法渠道采购医疗器械的现象。
（2）医疗器械储存条件不达标，部分医疗器械未按照规定的储存条件进行储存。
（3）医疗器械使用记录不完整，部分医疗器械使用记录缺失，无法追溯医疗器械流向。
（4）过期医疗器械处理不当，部分过期医疗器械未及时下架并按规定进行处理。
三、自查自纠整改措施1. 加强药品采购管理，确保药品采购渠道合法、正规，杜绝非法渠道采购药品。
2. 改善药品储存条件，确保药品按照规定的储存条件进行储存，保障药品质量安全。
3. 完善药品销售记录，确保药品销售记录完整、准确，便于追溯药品流向。
4. 规范过期药品处理，确保过期药品及时下架并按规定进行处理，防止药品流入市场。
5. 加强医疗器械采购管理，确保医疗器械采购渠道合法、正规，杜绝非法渠道采购医疗器械。
6. 改善医疗器械储存条件，确保医疗器械按照规定的储存条件进行储存，保障医疗器械质量安全。
药品医疗器械自查自纠报告
药品医疗器械自查自纠报告一、概述为提高公司的药品医疗器械管理水平，确保产品质量和安全，我公司决定进行一次全面的自查自纠工作。
本次自查自纠范围包括药品和医疗器械的生产、采购、质控、销售等环节。
通过对各个环节的审核和评估，发现并解决潜在问题，以期达到规范化、标准化管理，确保产品质量和安全的目标。
二、自查自纠情况1.生产环节自查自纠在药品生产环节中，我们采取了一系列措施来确保质量和安全。
首先，我们购买了先进的生产设备，并且确保设备定期维护和保养，以保持其正常运行状态。
同时，我们严格执行生产工艺和质量控制标准，确保产品的规格和质量符合相关法规和标准。
在药品生产过程中，我们加强了对原辅材料的采购和检测，确保其质量符合要求。
2.采购环节自查自纠在采购药品和医疗器械的过程中，我们建立了一套严格的供应商选择和审查制度。
我们要求供应商出具相关证书和资质，并对其生产过程进行评估和审核。
同时，我们建立了供应商质量管理体系，对供应商在质量管理上进行培训和指导，帮助其提高质量管理水平。
在采购过程中，我们注重产品的质量和安全，严禁采购假冒伪劣产品。
3.质控环节自查自纠在质控环节，我们加强了产品的质量管控。
我们完善了各项质量控制制度和流程，包括原辅材料的检测、生产过程的监控、成品的检验等。
我们建立了严格的记录和档案系统，确保产品的质量安全可追溯。
同时，我们重视员工的质量管理知识培训和技能提升，确保他们能够正确操作和控制质量。
4.销售环节自查自纠在销售环节，我们加强了对药品和医疗器械的市场监管。
我们建立了销售人员的培训和考核制度，确保他们具备相关法规和标准的知识和意识。
我们加强了对销售渠道的管理和控制，严禁非法销售和虚假宣传。
同时，我们注重产品的售后服务，及时解决用户的问题和投诉，确保用户的满意度。
三、自查自纠的启示和改进措施通过本次自查自纠工作，我们发现了一些问题和不足，我们将采取以下措施加以改进：1.提高员工的质量管理意识和知识水平，加强培训和教育，确保员工能够正确操作和控制质量。
2023年卫生院药品医疗器械自查报告5篇
2023年卫生院药品医疗器械自查报告5篇卫生院药品医疗器械自查报告1根据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器械安全生产的函》的文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面自查，自查重点为1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度等，现将具体自查情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的`安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。
加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。
对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、加强日常保管工作1、采购、验收人员严格把质量关，保证无一例不合格产品。
2、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
3、验收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、合格的。
4、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。
并填写使用记录。
五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。
如有医疗器械不良事件发生，及时查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县医疗器械监督管理局。
医疗器械自查自纠报告及整改措施
医疗器械自查自纠报告及整改措施一、引言随着我国医疗事业的快速发展，医疗器械在临床诊疗中发挥着越来越重要的作用。
然而，近年来，医疗器械安全事件频发，引起了社会各界的广泛关注。
为了保障人民群众的生命安全和身体健康，加强医疗器械监管，规范医疗器械市场秩序，提高医疗器械质量水平，我们开展了医疗器械自查自纠工作，并对存在的问题进行了认真整改。
二、自查自纠工作概述1.自查自纠目的本次自查自纠的目的是全面了解和掌握医疗器械在采购、储存、使用、维护、报废等环节存在的问题，及时发现安全隐患，制定针对性的整改措施，确保医疗器械安全有效。
2.自查自纠范围本次自查自纠的范围包括：医疗器械的采购、储存、使用、维护、报废等全过程。
3.自查自纠时间本次自查自纠工作自2021年1月开始，至2021年6月结束。
三、自查自纠发现的问题1.采购环节（1）采购管理制度不健全，采购流程不规范。
（2）部分医疗器械采购未严格按照招标投标规定执行。
（3）部分供应商资质审核不严格，存在违法违规采购现象。
2.储存环节（1）医疗器械储存条件不符合要求，如温度、湿度等。
（2）医疗器械储存场所布局不合理，影响医疗器械安全。
（3）医疗器械储存管理不规范，部分医疗器械未按要求进行储存。
3.使用环节（1）医疗器械使用前未进行严格的验收和检查。
（2）部分医疗器械使用过程中未严格执行操作规程。
（3）医疗器械使用后未进行有效的清洗、消毒和灭菌。
4.维护环节（1）医疗器械维护管理制度不健全，维护工作不规范。
（2）医疗器械维护人员资质不足，维护技术水平不高。
（3）医疗器械维护记录不完整，无法追溯维护情况。
5.报废环节（1）医疗器械报废管理制度不完善，报废流程不规范。
（2）部分医疗器械报废未进行严格的审核和评估。
（3）医疗器械报废后的处理不合规，存在环境污染风险。
四、整改措施1.完善采购管理制度，规范采购流程，严格执行招标投标规定。
2.加强对供应商资质的审核，杜绝违法违规采购现象。
xxx卫生院关于开展医疗器械五整治专项行动自查自纠情况汇报
xx县xx乡卫生院关于开展医疗器械“五整治”专
项行动自查自纠情况汇报
根据xx县食品药品监督管理局《关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”检查情况的通报》（新食药监发…2015‟18号）要求，我院针对存在问题组织单位中层领导进行了自查自纠，现将存在问题及整改情况汇报如下。
一、存在问题
我院未制定相关医疗器械索证、索要制度和验收制度，导致进购部份医疗器械时证件不齐全。
二、整改情况
针对以上问题院领导组织中层以上干部进行了会议研究，并于6月19日制定了《xx县xx乡卫生院医疗器械（含医用耗材﹑检验试剂）采购索证制度》及《xx县xx乡卫生院医疗器械（含医用耗材、检验试剂）进购验收管理制度》。
主要是根据《医疗器械监督管理条例》﹑《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。
凡证件不齐者，一律不予接洽订购。
做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。
同时要把好验收医疗器械（含医用耗材﹑检验试剂）质量关，保证进货数量准确，防止不合格医疗器械进入本单位。
以上为我院的自查情况汇报。
xx县xx乡卫生院
2015年6月24日。
医疗安全自查报告（通用20篇）
医疗安全自查报告医疗安全自查报告（通用20篇）随着个人的素质不断提高，报告与我们的生活紧密相连，报告包含标题、正文、结尾等。
为了让您不再为写报告头疼，下面是小编为大家整理的医疗安全自查报告，仅供参考，大家一起来看看吧。
医疗安全自查报告篇1为了加强医疗安全管理，防范各类事故的发生，切实树立“以病人为中心”的医疗服务理念，创建“平安医院”，深入开展“三好一满意”、“医疗质量万里行”、“抗菌药物临床应用专项整治”活动方案的要求，我院开展了医疗质量安全自查自纠活动，现将自查情况汇报如下：一、规范执业，规范行医，强化管理。
严格执行有关法律法规，严格执行医疗机构准入制度和医务人员准入制度，我院的医疗机构执业许可证均在有效期内，医院按照《医疗机构执业许可证》的执业范围开展诊疗活动，无擅自扩大诊疗科目、无聘用无证人员、无违规发布医疗广告等现象。
组织学习了卫生法律法规、规章制度、常规规范的学习。
我们先后开展了《执业医师法》《护士条例》、《传染病防治法》等卫生法律法规，通过开展专题讲座和学习小组集中学习、医务人员自学等形式，使医务人员了解掌握了卫生法律法规、规章制度、常规规范，强化其法律意识和自我保护意识，增强依法执业的自觉性。
二、严抓医疗质量，确保医疗安全。
加强了安全生产工作，严格落实了医疗护理核心制度，严格遵守《江西省基本药物制度》，加强抗菌药物临床合理使用管理；强化了医院感染管理；加强急救工作，配强急救技术力量，强化医务人员急救基本技能训练，提高应急救治能力和水平；进一步规范了医院临床输血管理。
各科严格按照专科疾病的诊治流程，开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。
严格执行三级医生查房制度，并需要在病情记录上进行详细的查房记录，病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。
严格落实执业医师管理制度；严格执行医生值班制度，做好交接班工作，危重患者必须做到床边交班。
落实会诊制度的执行。
各科室质控医师要加强指控力度，提高病案质量。
医疗器械自查自纠报告及整改措施
医疗器械自查自纠报告及整改措施一、引言为了加强医疗器械质量安全管理，确保医疗器械的安全有效，根据国家相关部门的要求，我司对在售的医疗器械产品进行了全面的自查自纠工作。
现将自查自纠情况及整改措施报告如下。
二、自查自纠情况1.产品合规性检查（1）产品注册情况我司在售的医疗器械产品均已完成注册，并取得了《医疗器械注册证》。
注册证所列明的产品名称、型号、规格、生产厂商等信息与实际销售的产品一致。
（2）产品标准检查我司所售医疗器械产品均符合国家及行业标准，产品说明书、标签、包装等均符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求。
（3）产品质量检查我司对在售医疗器械产品的生产过程、质量控制、售后服务等方面进行了全面检查，产品质量符合国家相关规定。
2.企业经营行为检查（1）经营许可证检查我司已取得《医疗器械经营许可证》，许可证所列明的经营范围、经营地址等信息与实际经营情况一致。
（2）销售人员培训情况我司对销售人员进行定期培训，确保销售人员掌握医疗器械的相关知识，具备合法销售资格。
（3）销售记录检查我司对医疗器械的销售记录进行了检查，确保销售记录真实、完整、准确。
3.售后服务检查（1）售后服务制度我司建立了完善的售后服务制度，对客户反馈的问题及时进行处理。
（2）售后服务质量我司对售后服务质量进行了检查，确保售后服务符合国家相关规定。
三、自查自纠发现的问题及整改措施1.产品合规性方面（1）问题：部分产品说明书、标签未按照最新规定进行更新。
整改措施：立即对所有在售产品的说明书、标签进行更新，确保符合最新规定。
（2）问题：部分产品注册证过期。
整改措施：立即办理产品注册证延期手续，确保所有在售产品注册证有效。
2.企业经营行为方面（1）问题：部分销售人员未接受定期培训。
整改措施：加强销售人员培训，确保所有销售人员掌握医疗器械相关知识。
（2）问题：销售记录存在漏记、错记现象。
整改措施：完善销售记录管理制度，确保销售记录真实、完整、准确。
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开展药品、医疗器械使用安全专项整治活动
自查自纠报告
根据××县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品、医疗器械的使用情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
一、职责管理
我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。
二、药品药械购销管理
我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况；按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料；不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。
三、药库管理
我院药库安全卫生、标志醒目。
药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序。
药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。
有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记
录。
以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
2011年8月18日。