恩拉霉素说明书

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克拉霉素片说明书

克拉霉素片说明书

克拉霉素片说明书【药品名称】通用名称:克拉霉素片【主要成份】本品主要成份为克拉霉素。

【性状】本品为白色或类白色片,或包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染1. 鼻咽感染。

2.下呼吸道感染。

3. 皮肤软组织感染。

4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。

5. 也用于军团菌感染。

【规格型号】250mg*8s【用法用量】1.成人:口服,常用量一次0.25g(1片),每12小时1次;重症感染者一次0.5g(2片),每12小时1次。

根据感染的严重程度应连续服用6~14日。

2.儿童:口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。

或按以下方法给药:体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;体重12~19kg,一次0.125g (半片),每12小时1次;体重20~29kg,一次0.1875g(3/4片),每12小时1次;体重30~40kg,一次0.250g(1片),每12小时1次;根据感染的严重程度应连续服用5~1 0日。

【不良反应】1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。

2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens―Johnson症。

3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

4.曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁忌】对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

克拉霉素禁止与下列药物合用:阿司咪唑、西沙必利和特非那丁。

【注意事项】1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。

常用量为一次0. 25g,一日1次;重症感染者首剂0.5g,以后一次0.25g,一日2次。

3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。

注射用达托霉素说明书

注射用达托霉素说明书

注射用达托霉素说明书一、药品名称:注射用达托霉素二、成分:每支注射用达托霉素含有主要成分达托霉素。

三、性状:本品为无色至浅黄色透明液体。

四、适应症:注射用达托霉素适用于以下疾病的治疗:1. 呼吸道感染:包括肺炎、咽炎、扁桃体炎等;2. 泌尿系感染:包括膀胱炎、尿道感染等;3. 皮肤组织感染:包括疖、蜂窝组织炎等;4. 腹腔感染:包括腹膜炎、急性阑尾炎等;5. 骨关节感染:包括骨髓炎、关节炎等。

五、用法与用量:成人建议用量:根据病情轻重和感染部位的不同,一般每日使用量为0.3g至0.6g,分2次至4次静脉注射。

儿童建议用量:根据儿童体重和感染病情,一般每日使用量为10mg/kg至20mg/kg,分2次至4次静脉注射。

六、不良反应:接受注射用达托霉素治疗的患者中,约有10%的人可能会出现以下不良反应:1. 胃肠道不适:包括恶心、呕吐、腹泻等;2. 皮肤过敏:包括皮疹、瘙痒等;3. 肝功能异常:包括转氨酶升高等;4. 肾功能异常:包括血肌酐升高、尿毒症等。

若出现以上不良反应,应立即停药并咨询医师。

七、禁忌症:以下人群禁止使用达托霉素:1. 对达托霉素过敏者;2. 孕妇、哺乳期妇女禁用。

八、注意事项:1. 根据医生指导合理使用,严格按照剂量和疗程进行治疗;2. 注意药品的保存环境,避免阳光直射;3. 请勿超量使用本品。

九、药物相互作用:在与其他药物同时应用时,需谨慎慎重,如与其他青霉素类药物、链霉素类药物或保护肝脏药物同时使用时,可能会增加肝、肾功能异常的风险。

十、规格:每支注射用达托霉素的规格为10ml/支。

十一、生产企业:本药品由XXX制药公司生产。

十二、有效期:请查看药品包装上标示的有效期。

备注:本说明书仅供医生参考,患者使用本药品需在医生指导下进行。

如有药品使用上的疑问,请咨询医师。

8.9 兽药产品批准文号申报与审查要点江西

8.9 兽药产品批准文号申报与审查要点江西

部局药政处 审批15日 局长签发
部行政大厅 完成行政决定 寄、自取、系统点击
(三)比对试验产品申报流程与评审
申请者 网上申请
上传药学 研究资料
省级兽医主管部门或其委托部门 现场检查,抽样3批(其中1批在 线),数量足够检验、生物等效 或临床验证和以及消除试验应用
部审批大厅 受理
省级系统上传 检验比对方案 协议残留结果
农业部办公厅 2016年4月29日
二、批准文号审查依据
5农业部办公厅关于兽药产品批准文号核发有关工作的通知
农办医[2016]31号
根据新修订的《兽药产品批准文号管理办法》(以下简称“新《办法》”),我部组织开发了新的兽药产 品批准文号网上申报系统,并已于2016年5月1日开始运行。为做好兽药产品批准文号核发有关工作,现就 有关事项通知如下。
行政大厅办结 寄、取、点
二、批准文号审查依据
1.农业部令2015年第4号
《兽药产品批准文号管理办法》已 于2015年11月17日经农业部2015年 第11次常务会议审议通过,现予发 布,自2016年5月1日起施行。
部长
2015年12月3日
二、批准文号审查依据
2农业部办公厅关于做好兽药产品批准文号审查有关工作的通知 农办医[2016]14号
农办医[2016]41号
为做好《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令2015年第4号,以下简称《办法》)实施工作,现就有关事宜通知如下。 一、关于2016年5月1日前送样检验的申请。2016年5月1日《办法》实施前,已送样至省级兽药检验机构进行检验但未在我
部网上申报系统申报的申请,省级兽药检验机构出具的检验报告有效,但需按照《办法》规定进行现场核查,并在2016年7 月29日(含)前将纸质申请资料送至我部行政审批办公大厅。各省级兽医管理部门应同时在网上申报系统中将申请提交至 我部行政审批办公大厅。 二、关于退回后再次申报的申请。同时符合以下条件的退回申请可按照原《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令第45 号)规定再次申报:一是省级检验机构的复核检验报告符合要求(中化药类)或者自检报告合格(生物制品类);二是属于 换发产品批准文号的申请;三是属于2016年5月1日前受理的申请。此类申请应在2016年7月29日(含)前将纸质资料送至我 部行政审批办公大厅,各省级兽医管理部门应同时在网上申报系统中将申请提交至我部行政审批办公大厅。 三、关于兽药产品监督抽检数据有效性的认定。监督抽检数据有效性以农业部兽药产品质量监督抽检结果通报时间为准。 申请人可通过国家兽药基础信息查询系统中的“监督抽检数据库”查询本企业产品监督抽检情况。符合《办法》第十七条 规定、换发产品批准文号不需要复核检验的,应在申请中注明相关情况。 四、关于新兽药注册单位产品批准文号换发。按照《办法》第六条程序换发产品批准文号的,新兽药注册时的复核检验报 告不再适用,应提供最新的复核检验报告。符合《办法》第十七条规定不需要复核检验的,应在申请中注明相关情况。

克林霉素(Clindamycin)使用说明书

 克林霉素(Clindamycin)使用说明书

克林霉素(Clindamycin)使用说明书克林霉素(Clindamycin)使用说明书克林霉素(Clindamycin)是一种广谱抗生素,可用于治疗各种细菌感染。

本使用说明书旨在向使用者介绍克林霉素的正确使用方法、剂量和不良反应等重要信息,以确保患者的安全和疗效最大化。

一、药物名称及成分克林霉素(Clindamycin)主要成分:每片含克林霉素XXX毫克。

二、适应症克林霉素适用于下列感染的治疗:1. 呼吸道感染2. 皮肤和软组织感染3. 骨和关节感染4. 下泌尿道感染5. 腹腔感染6. 巴尔通体感染7. 分枝杆菌和链球菌引起的感染三、用法和剂量请在医生的指导下使用克林霉素,并严格按照以下剂量和用法进行:成人用量:1. 常规剂量:每日150-300毫克,分2-4次服用。

2. 严重感染:根据医生的建议,剂量可增加至每日450-600毫克,分3-4次服用。

儿童用量:请遵循医生的建议,剂量根据儿童体重和感染类型而定。

四、用药注意事项在使用克林霉素之前,请注意以下事项:1. 对克林霉素过敏者禁用,如果出现过敏反应,请立即停止使用并就医。

2. 请不要超过医生建议的剂量和使用时长,过度使用可能导致耐药性。

3. 本药物可能影响肠道菌群,请密切关注并及时报告医生任何不适症状。

4. 孕妇、哺乳期妇女和儿童使用前需咨询医生。

五、不良反应克林霉素可能引起以下不良反应,请密切关注并咨询医生:1. 恶心、呕吐2. 腹泻3. 皮肤过敏、瘙痒等4. 头晕、头痛5. 肝功能损害6. 血小板减少7. 口腔黏膜溃疡等六、药物相互作用在使用克林霉素期间,请避免以下药物的同时使用:1. 抗生素:特别是其他青霉素类、大环内酯类抗生素。

2. 高血压药:碳酸钙拮抗剂、利尿剂等。

七、贮藏要求请将克林霉素保持在阴凉干燥处,避免阳光直射,并放在儿童无法触及的地方。

八、注意事项1. 请遵循医生的建议,并按照指导使用。

2. 请勿将克林霉素转给他人使用。

安捷伦液相色谱仪操作维护清洁规程

安捷伦液相色谱仪操作维护清洁规程

安捷伦液相色谱仪操作维护清洁规程1.目的依据厂家指导说明书及仪器资料建立仪器操作规程,详细规定安捷伦液相色谱仪仪器使用方法,以及仪器设备的维护、保养和卫生清洁,确保仪器不受损坏,检测稳定性好,正常运行。

2.适用范围本规程适用于安捷伦液相色谱仪的操作、维护、保养和卫生清洁。

3.职责由质检部检测人员负责。

4.相应记录表格《仪器使用清洁记录》《仪器维护保养记录》5.仪器:安捷伦高效液相色谱仪(安捷伦1220)6.用途:检测物质组分及含量检测7.环境要求7.1 稳定无震动的安放位置。

7.2 避免阳光直射,强烈的温度变化,电磁干扰。

8.系统组成高效液相色谱系统主要由工作站、在线脱气机、柱温箱、输液泵、手动进样器、检测器等部件组成。

9.程序9.1 准备流动相9.1.1流动相配置:按产品需要配置9.1.2 抽滤将抽滤瓶连接好并放上滤膜,将娃哈哈水倒入最上层开口瓶中,启动泵的按钮即开始抽滤,抽滤一半时将电源关掉(防止抽滤时间过长将滤膜抽破,以免达不到过滤的效果),让水慢慢流入接收瓶内。

抽滤两遍,用蓝盖瓶装好,即过滤完,加入少许乙腈(占总体积10%)即可。

磷酸盐缓冲液同以上方法抽滤即可。

新倒出来的乙腈与甲醇不用过滤,按需要量直接倒入蓝盖瓶内即可。

若乙腈或甲醇是头一天剩下的第二天再用时需过滤,方法同上。

(水相与磷酸盐缓冲溶液时用0.22UM的水系滤膜(蓝色盒装),抽滤有机相时用0.22UM的有机滤膜(红色盒装))抽滤流动相的多少根据当天的检测量来定。

9.1.3 超声将已抽滤好的流动相(水相,磷酸盐缓冲液,乙腈,甲醇)置超声波清洗仪上超声20分钟,超声完后,将流动相至仪器顶端的流动相盒内,换下头一天的流动相,A管路放在水相瓶子内,B管路放在乙腈瓶子内,准备开机。

9.1.4开机先打开仪器电源,打开电脑桌面上的【1220联机】图标,进入软件视图介面,双击【控制】图标下的【仪器状态】图标,点视图介面上的【开启】图标,待视图介面各状态都变成绿色后,先打开【冲洗阀】排除系统中的气泡,光标移到视图菜单【梯度泵】,右键点击【方法】将【流量】改成3ML/MIN,溶剂A (100%)、B(100%)各放空冲洗3-5分钟后(无气泡),关闭【冲洗阀】。

消炎药使用说明书

消炎药使用说明书

消炎药使用说明书
一、药品名称
消炎药
二、药品成分
每片(粒/袋)含主要成分XXX(药品名称),含量XXX(药品含量),辅助成分XXX(非活性成分)
三、适应症
本药适用于治疗感染疾病,如细菌感染引起的呼吸道感染、尿路感染、皮肤感染等。

四、用法用量
口服。

成人每次取一片(粒/袋),每日三次。

儿童剂量应根据年龄体重确定,并在医生指导下使用。

五、不良反应
1. 可能出现胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻等症状。

2. 长期大剂量使用可能导致肝肾功能损害。

六、禁忌症
1. 对本药品过敏者禁用。

2. 孕妇禁用。

七、注意事项
1. 请勿超量使用,避免出现药物过敏或其他不良反应。

2. 严格按照医嘱使用,不得随意更改用量和停药时间。

3. 对本药品过敏者应立即停用,如出现严重过敏反应,应立即就医治疗。

4. 未成年人应在成人监护下使用本药品。

5. 如有并发症或病情不明朗,应及时咨询医生。

八、贮藏
避光、密封,儿童接触不到的干燥处贮存。

九、生产企业
XXX药业有限公司
地址:XXX市XXX区XXX路XXX号
电话:XXX-XXXXXXX
十、生产日期与有效期
请参照包装上的日期。

十一、批准文号
请参照包装上的批准文号。

十二、备注
本说明书仅供参考,具体用药请遵循医生的指导。

至此,消炎药使用说明书结束。

恩诺沙星说明书

恩诺沙星说明书

恩诺沙星说明书
恩诺沙星说明书
恩诺沙星(enoxacin)是一种用于治疗某些感染性疾病的抗生素药物,其结构为三氢氨基索拉非。

用途
恩诺沙星是一种青霉素类抗生素,用于治疗多种某些细菌性感染,包括上呼吸道感染(如鼻窦炎和支气管炎)、急性角膜炎、淋病、性
病等。

用法用量
恩诺沙星口服剂:每次1粒,1-2次/日,具体用量由医生根据
病情和患者情况,调整合理使用。

注意事项
1.恩诺沙星可能会和其他药物发生交互作用,详情请咨询医生。

2.恩诺沙星可能会产生过敏反应,注意观察服药过程中是否出现过敏反应。

3.在恩诺沙星治疗期间,请勿饮酒,否则可能会加重药效。

4.服药期间出现腹泻、腹痛、恶心、呕吐等不适症状,应及时停止服药,并立即去医院就诊。

5.服药前应先咨询医生,确定是否符合使用要求。

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抗生素知识培训

抗生素知识培训
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3、陶瓦盖 内径约103mm,外径108mm,平坦,吸水 性强,应定期清洗、干燥。
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4、钢管(牛津杯) 每次使用后应置1:1000新洁尔灭溶液内 浸泡2个小时以上,进行灭菌后再进行洗涤, 在150℃-160 ℃干热灭菌2小时备用。 使用同一批次的钢管。钢管内外壁要求清 洁光滑,两端面应平坦光洁,管壁应厚薄 一致,重量差异不超过0.05g
• 2.灭菌(sterilization):杀死物体上所有 微生物的方法(病原微生物,非病原微生 物)。
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• 3.抑菌(bacteriostasis):抑制人体内部 或外部细菌生长繁殖的。
• 4.防腐(antisepsis):体外防止或抑制细 菌繁殖的方法。
5.无菌(asepsis):不存在任何活菌。
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6.培养 加液完毕后,用陶瓦盖覆盖,平稳地移 入培养箱中,至35-37 ℃培养至所需的时间。 双碟在培养时,不易使双碟靠近培养箱 热源较近处,以免造成培养温度不均匀, 使同一双碟上细菌生长速度不一致,造成 抑菌圈变小或抑菌圈不圆。
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7、抑菌圈测量 从培养箱中取出培养皿,将钢管倒入盛有
1:1000新洁尔灭或其他消毒液内,盖上玻 璃盖。用抑菌圈测量仪或者游标卡尺测量, 然后按生物统计法测定其效价。
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琼脂扩散法(管碟法):
是使用固体培养基,在培养基凝固前,将试 验菌混进去,采用一定的方法,将含有抗生素的 物质与含菌的培养基表面接触。目前,国际上采 用将抗生素加入到特定的小钢管中,使小钢管中 的抗生素与培养基表面接触,此方法称为“管碟 法”。经过培养后,由于抗生素不断向培养基中 扩散,凡抑菌浓度能到达之处,试验菌不能生长, 从而形成透明的抑菌范围,此范围一般都呈圆形, 称为“抑菌圈”。
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ER恩拉霉素
多肽类抗生素,生长促进剂,饲料添加剂
产品介绍:
1.活性成分及含量:
每公斤有ER40 ER80
恩拉霉素40克(效价)80克(效价)
稀释剂玉米粉玉米粉
2.用途:用于猪鸡促生长和改善饲料报酬
3.用量:
鸡:恩拉霉素3~8克(效价)(即75克~200克恩拉鼎F-40或37.5克~100克恩拉鼎F-80)混入1吨饲料,连续饲喂。

猪:恩拉霉素2.5~10克(效价)(即62.5~250克恩拉鼎F-40或31.25克~125
克恩拉鼎F-80)混入1吨饲料,连续饲喂。

4.贮存:保持干燥,可室温保存。

5.有效期:24个月
6.规格:20公斤/袋或10KG/箱
恩拉霉素的化学特性
恩拉霉素的成品为碳酸钙做载体的干燥白色菌丝粉末。

恩拉霉素分子量很大,不能被肠道吸收,可在肠道内发挥其强大的杀菌作用。

恩拉霉素的作用机理及抗菌活性
1.抗菌机理
恩拉霉素对革兰氏阳性菌的作用及强,主要机理是抑制细菌细胞壁的合成。

细菌细胞壁主要是维持外形、保持渗透压稳定,其主要成分为粘肽,在革兰氏阳性菌,粘肽占细胞壁总量65—95%。

恩拉霉素能阻止粘肽的合成,使细胞壁缺损,导致细胞内渗透压升高,细胞外液渗入菌体,使细菌变形肿大,破裂而死亡。

恩拉霉素主要作用于细菌的裂殖阶段,不仅杀菌,而且溶菌。

最小抑菌浓度为0.05—3.13µg/ml
2.恩拉霉素对产气荚膜梭菌的抗菌能力
产气荚膜梭菌在饲料中普遍存在,它能损坏小肠,加剧球虫病的严重性,降低畜禽的生产性能,它是造成鸡水便、坏死性肠炎和猪下痢的主要原因之一,目前已成为世界普遍关注的问题。

从几种促生长抗生素对肉鸡场分离出的产气荚膜梭菌试验中发现,恩拉霉素具有最强的抗菌能力,并且未发现耐药菌株。

恩拉霉素对鸡的功效
恩拉霉素拌料对肉鸡和后备鸡均能起到促生长和改善饲料报酬的作用。

预防水便的功效
◆鸡有时由于肠道菌群的紊乱,可出现排水便现象。

恩拉霉素主要作用于肠道
菌群,可改善排水便的不良状况。

◆恩拉霉素可增强抗球虫药的抗球虫活性或降低球虫病的发生。

恩拉霉素对猪的功效
恩拉霉素拌料,对仔猪和育成猪均有促生长和改善饲料报酬的作用。

根据多次试验结果,对猪的推荐剂量为2.5—10ppm.
预防下痢的功效
仔猪开口料中添加恩拉霉素,不仅能促进生长和改善饲料报酬。

而且能减少仔猪下痢的发生。

恩拉霉素在水产饲料中的应用效果:
饵料中添加2、6、8ppm的恩拉霉素可显著提高鱼的日增重、降低饵料系数。

恩拉霉素的稳定性
一..在饲料中的稳定性
1. 恩拉霉素与全价饲料混合后,长期保存于室温中,效价降低及其微小,充分显示了其良好的稳定性。

如下表:
尽管加水、加压和加热等因素的影响,但恩拉霉素的效价几乎不受影响,在颗粒料的保存过程中,恩拉霉素也十分稳定,如下表:
二.恩拉霉素与杆菌肽在饲料中的稳定性对比
恩拉霉素在配合饲料中可以保持非常好的稳定性,所以其质量可以长时间保持很高的水平。

恩拉霉素对猪消化道氨产物的影响
恩拉霉素不仅对肠道内细菌有杀菌作用,而且能明显减少氨的产生,最终减少血液中和肠内容物的浓度,从而改善畜舍的环境。

恩拉霉素对营养利用的影响
在营养平衡的饲料中添加恩拉霉素,它的促生长作用已有报导,但添加到缺乏维生素和矿物质的饲料中,仍能起到增加体重和改善饲料效率的作用,营养缺乏的症状也明显得到缓解。

恩拉霉素的配伍
与革兰氏阴性菌有效的饲料添加剂(氟甲砜霉素、粘杆菌素、喹乙醇等)一起使用,其效果更好。

恩拉霉素的优点和特性
1.饲料内微量添加恩拉霉素,就可起到良好的促进生长和显著提高饲料报酬的
效果。

2.无论在有氧和厌氧条件,恩拉霉素都能对革兰氏阳性菌显示良好的抗菌作
用。

恩拉霉素对产气荚膜梭状芽胞杆菌作用极强,该菌是引起猪鸡生长抑制和坏死性肠炎的主要病因。

3. 目前恩拉霉素尚无交叉耐药性。

4. 恩拉霉素产生耐药性非常慢,目前尚未分离到对恩拉霉素耐药的产气荚膜梭状芽胞杆菌。

5. 因为恩拉霉素在肠道内不吸收,所以不必担心药残问题,也无停药期。

6. 恩拉霉素在饲料内性能稳定,即使在加工颗粒料过程中仍保持活性。

7. 恩拉霉素可减少鸡排稀粪的情况。

8. 恩拉霉素能抑制产氨微生物,因而可降低猪鸡肠内和血液内氨的浓度,从而降低畜舍中的氨气浓度。

9. 恩拉霉素可减轻球虫病的临床症状,可能是由于恩拉霉素对继发感染的厌氧菌有极强的抑制作用。

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