低温烘干 臭氧灭菌柜 参数
JB-T低温烘干(验证资料)[1]
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目录1．概述2．性能特点3．技术参数4．注意事项5．使用说明6．安装及注意事项7．操作规程7．1 目的7．2 程序8．验证合格单9．验证合格单审核一、概述：JB-T型低温烘干臭氧灭菌柜是以陶瓷片为臭氧发生元件，通过轴流风机，强制臭氧发生元件产生的臭氧气体经过灭菌柜内的空气层流均匀地渗至工作室的各个部位，从而达到对柜内物品的消毒灭菌烘干效果。
本柜是属架式间歇烘干灭菌柜，通用性较大，适用于制药、化工、食品、轻工、等行业，对模具、原辅材料、包装材料、工作服、容器等作臭氧消毒灭菌，完全可以替代紫外线灯照射和高温高压消毒，绝无二次污染。
二、性能特点：1．灭菌柜内臭氧部分是选用最先进的臭氧发生元件，可连续工作，不易损坏，工作寿命在40000小时以上。
2．设备外壳与风胆均为优质SUS304不锈钢板制作，且内胆与外壳之间充填优质硅酸铝纤维棉进行保温。
3．设备的进出口配置初效过滤器，从而使柜体内的空气进一步得到净化。
4．设备电源控制系统设置在柜体面板上，便于操作。
5．设备温控部分选用智能仪表，使灭菌温控更为准确。
三、技术参数：型号电源(V/Hz)臭氧产量(g/h)臭氧浓度(PPm)工作室尺寸(mm)外形尺寸(mm)JB-T 380V/50 Hz ≥50四、注意事项：文件编号EH-8-03032601 文件名称低温烘干臭氧灭菌柜序号： 1制定人张德顺审核人杨宏丽批准人齐军制定日期2003年3月26日审核日期2003年3月28日批准日期2003年3月30日发布日期2003年4月2日生效日期2003年4月2日版本号SB—YZ0303-01 颁发部门GMP办公室分发部门生产部设备部质保部1．柜体安装完毕后必须检查连接导线端接触是否良好，接线是否正确，并注意带电部分不得有短路、断路现象。
2．检查各部分绝缘电阻应≥0.5m。
3．柜体根据系统要求必须可靠接地或接零。
4．使用前操作者应参阅仪表说明书，掌握各部分控制原理。
5．非专业电、气维修人员严禁对控制室内各仪表进行拆卸。
医用干燥柜招标技术参数
医用干燥柜招标技术参数
1.尺寸和容积：医用干燥柜的尺寸和容积是一个重要的技术参数。
尺寸应根据使用场所的需求确定，容积可根据需要选择适当大小。
2.控制系统：医用干燥柜的控制系统需要具备稳定、精确的温度和湿度控制能力。
常见的控制系统包括智能PID控制和微电脑温湿度控制。
3.温度范围：医用干燥柜的温度范围应在合理的范围内，一般为
0℃-50℃。
可以根据实际需要进行精确的调节。
4.湿度范围：医用干燥柜的湿度范围通常为30%-80%RH，可以根据实际需求进行调节。
5.额定功率：医用干燥柜的额定功率需要满足实际使用需求，一般在100-500W之间。
6.电源要求：医用干燥柜的电源要求需要明确，包括电压、频率和电流。
7.冷却方式：医用干燥柜的冷却方式可以是自然冷却或者强制通风冷却，投标商需要明确提供相关设计和实施方案。
8.材质：医用干燥柜的外壳和内部结构材质需要耐腐蚀、易于清洁和防火。
常见的材质包括不锈钢或者防腐材料。
9.安全性：医用干燥柜需要具备一定的安全性能，包括过载保护、漏电保护、过温报警等。
10.其他功能：医用干燥柜可以根据需求配置其它功能，例如定时开关机、自动除霜、湿度显示等。
11.附件和配件：医用干燥柜的附件和配件需要详细列明，例如多层网架、层板、轮子、室内照明等。
12.保修期和售后服务：医用干燥柜的保修期和售后服务需要明确提供，包括维修、更新和技术支持等。
以上是医用干燥柜招标时常见的技术参数，投标商可以按照这些参数进行设计和报价。
当然，具体的技术参数还需要根据实际需求进行适当调整和补充。
臭氧灭菌烘箱操作规程(3篇)
第1篇一、概述臭氧灭菌烘箱是一种利用臭氧的强氧化性进行消毒灭菌的设备，广泛应用于医疗、食品、制药等行业。
为确保操作安全、有效，特制定本操作规程。
二、操作前的准备工作1. 检查臭氧灭菌烘箱是否处于正常工作状态，包括电源、臭氧发生器、温度控制系统等。
2. 确保操作人员熟悉本规程，并经过培训。
3. 检查待消毒物品，确保其符合消毒要求。
4. 清洁臭氧灭菌烘箱内部，排除杂物。
三、操作步骤1. 将待消毒物品放入烘箱内，注意不要堆叠，保持一定距离。
2. 关闭烘箱门，确保密封良好。
3. 设置臭氧浓度、温度和时间。
臭氧浓度一般控制在20-40mg/L，温度控制在40-60℃，消毒时间根据物品种类和数量而定。
4. 启动臭氧发生器，开始产生臭氧。
5. 消毒过程中，严禁开启烘箱门，以免臭氧泄漏。
6. 消毒结束后，关闭臭氧发生器，停止产生臭氧。
7. 烘箱内臭氧浓度降低后，打开烘箱门，取出消毒物品。
8. 清洁烘箱内部，排除杂物。
四、注意事项1. 操作人员应佩戴防护用品，如口罩、手套、防护眼镜等。
2. 操作过程中，严禁触摸臭氧发生器、臭氧管道等设备。
3. 消毒过程中，严禁打开烘箱门，以免臭氧泄漏。
4. 消毒结束后，待烘箱内臭氧浓度降低后，方可取出消毒物品。
5. 定期检查臭氧发生器、温度控制系统等设备，确保其正常工作。
6. 定期对烘箱进行清洁、保养，延长设备使用寿命。
五、操作后的维护与保养1. 每次使用后，清洁烘箱内部，排除杂物。
2. 定期检查臭氧发生器、温度控制系统等设备，确保其正常工作。
3. 定期更换臭氧发生器中的臭氧发生元件，确保臭氧浓度稳定。
4. 定期对烘箱进行保养，如润滑、紧固等。
六、应急处理1. 若臭氧泄漏，立即关闭臭氧发生器，打开烘箱门，通风换气。
2. 若操作人员吸入臭氧，立即转移到空气新鲜处，必要时就医。
3. 若发生设备故障，立即停止操作，通知专业人员维修。
本规程自发布之日起执行，如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和完善。
医药行业标准 医用臭氧消毒柜 标准说明书
ＹＹ ＩＣＳ １１．０８０．１０ Ｃ ４７ 中华人民共和国医药行业标准 ＹＹ ０２１５—２００８ 代替ＹＹ ０２１５．２—１９９５ 医用臭氧消毒柜 Ｍｅｄｉｃａｌ ｏｚｏｎｅ ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｉｎｇ ｃａｂｉｎｅｔｓ ２００８－１０－１７发布 ２０１０－０６－０１实施 国家食品药品监督管理局 发布．▲ｉ．．ＪＬ－刖 吾 本标准代替ＹＹ ０２１５．２—１９９５（（臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件》。
本标准与ＹＹ ０２１５．２—１９９５相比主要变化如下： ａ） 安全要求上执行ＧＢ ４７９３．１《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第１部分：通用要 求》的内容，代替原标准中４．３～４．１４； ｂ） 增加臭氧消毒柜工作时相对湿度的要求； ｃ） 臭氧泄漏量、臭氧残留量由０．２ ｍｇ／ｍ。
分别修改为Ｏ．１６ ｍｇ／ｍ。
； ｄ） 按ＧＢ／Ｔ １４７１０（（医用电气设备环境要求及试验方法》标准规定，增加环境试验的要求； ｅ） 消毒效果指标中用脊髓灰质炎病毒代替乙肝表面抗原； ｆ）增加规格和分类、检验规则、标志和包装、运输、贮存的要求，使用说明书在原来基础上也增加 了要求； ｇ） 因ＹＹ ０２１５．１—１９９５《电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件》已废止，故原标准号改为 ＹＹ ０２１５——２００８。
本标准附录Ａ、附录Ｂ为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东康宝电器有限公司、江苏省卫生监督所。
本标准主要起草人：胡昌明、黄秀莲、顾健、蔡星明。
本标准由全国消毒技术与设备标志化技术委员会负责解释。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——ＹＹ ０２１５．２—１９９５。
医用臭氧消毒柜１ 范围 本标准规定了医用臭氧消毒柜的术语和定义、规格和分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
低温消毒柜控制器规格书
低温消毒柜控制器规格书1.1基本结构、参数：1.1.1本控制器外观上分为主控板、显示板/按键板二部分组成（其中按键部分可根据外形设计要求与显示部分分离，单独用导线与显示部分连接），主控版与显示板/按键板用信号线连接。
1.1.2本控制器开关板设计有4个按键，从左至右依次为电源、时钟、抽湿（烘干）、消毒。
按键方式共分两种，分别为轻触式、感应式。
根据机型不同选择按键方式。
1.1.3基本参数：1.1.3.1工作电压：220V～；可工作范围：（180～245）V～1.1.3.2负载：1.1.3.3时间制式：24小时制，显示为00：00～23：59；精度：24h±15s。
1.1.3.4按键反应时间：0.15s≤T≤0.3s；下压时有效。
1.1.3.5按键提示声时间≤1.5s。
1.2工作模式：1.2.1 消毒：消毒模式有两种工作时段可供选择模式一: 共计2小时15分（135min）：首先75min为臭氧紫外线消毒时间，然后停止消毒进入60min 风机抽湿时间。
模式二：共3小时 (180min)： 90min臭氧紫外线消毒时间→90min风机抽湿时间。
1.2.2抽湿：烘干模式有两种工作时段可供选择。
模式一: 抽湿时间为60min。
模式二：抽湿时间为90min。
1.2.3系统进入工作模式后，时钟自动切换为工作模式下的倒计时显示，倒计时显示取用后三位，进入倒计时显示两个秒点不点亮；工作模式完成后自动退回到时钟显示状态。
1.3按键操作功能描述：1.3.1“电源”键：在待机状态下按键进入控制器开启状态；工作状态下按键关闭所有（除时钟以外）功能退回到待机状态。
待机状态下在未按压电源键前按压烘干或消毒键无效。
1.3.2 “时钟”/“模式选择”键：待机状态下按键一次进入时闪烁状态，按二次进入分闪烁状态，按三次进入确认状态，如此反复循环。
在进入时或分闪烁状态下，配合上、下调节键可设置时钟值。
进入烘干或消毒工作时自动切换为模式选择键，但作为此功能键时只有在进入烘干或消毒工作状态后的5s内有效；操作完模式功能后5s内自动切换到时钟键功能。
医用低温真空干燥柜技术参数
专用篮框
专用篮框10个
※2.3
特点
每层样品篮筐下要求水循环恒温装置，间接加热，不允许直接加热板，从而避免加热失控烧坏器械的风险。确保气体洁净，防止器械污染。避免外界空气的二次污染。实时监测工作仓内水分残留状况，器械彻底干燥后，自动停机。
※3
装载方式要求：
干燥各种器械均不需专用层架，仅需把器械拆卸后放入篮筐内再放入腔体内即可。
※4
装载量
常规器械：≥4个专用筐。
腔镜器械：≥4套
牙科手机：≥400支
5
容积：
约80-100L
※6
干燥温度
50度，最低气压值可控，确保蒸发温度不低于0度，能防止堵塞和冻胀现象。
7
加热方式
电加热
8
工作周期：
20min（可自动设置）
9
售后服务
9.1
保质期
2年
9.2
故障响应
维修到达现场时间≦6小时
9.3
耗材及零配件
耗材及零配件供应时间≥10年
9.4
维修
提供维修手册及专用工具1套，保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务
9.5
培训
免费向院方提供操作者培训及维修培训
9.6
升级
保修期内免费软件升级
医用低温真空干燥柜技术参数
序号
技术和性能参数名称
招标参数和性能要求
备注
1
适用范围
能够干燥常规手术器械、腔镜管腔器械、呼
吸麻醉管道、骨科器械、牙科手机，各种导主要功能
利用抽真空的方法，使水的沸点降低，从而达到在低温状态下器械能够快速彻底的干燥。
2.2
基础配置
2.2.1
主机
低温干燥柜主机1台
按新版GMP要求-臭氧灭菌机验证实施方案
低温烘干臭氧灭菌柜确认方案1.概述低温烘干臭氧灭菌柜是由××公司生产的。
该灭菌柜由壳体，风机、排湿控制系统、恒温烘干控制系统、次高压变压器、臭氧发生原器件、工作室、控制部分组成。
工作原理为：臭氧的氧化能力极强，具有很强的杀灭能力，它与微生物细胞中多种成分产生反应，从而产生不可逆转的变化而灭亡。
本次确认内容包括性能确认，主要确认按设定的参数所灭菌的滤芯干燥效果是否符合标准，确认微生物挑战试验是否符合标准。
从而来证明该低温烘干臭氧灭菌柜是否能够满足生产需求，并具有可靠性和重现性。
2.验证目的：通过对低温烘干臭氧灭菌柜的性能确认，证明低温烘干臭氧灭菌柜是否具有可靠性和重现性。
3.适用范围:此方案适用于低温烘干臭氧灭菌柜的再确认。
4.验证依据4.1《药品生产质量管理规范》（1998年修订）4.2《药品生产质量管理规范实施指南》（2001年版）4.3《药品生产验证指南》（2003年版）4.4《中国药典》(2010年版二部)5.前提条件：有关仪器、仪表校验合格，且在有效期内。
6.验证小组成员及其工作职责：7.参与验证部门的职责验证委员会职责：负责审批验证方案；负责协调各部门验证工作，确保验证工作顺利实施；负责审核验证原始记录、验证数据、验证图谱等资料；负责审批验证报告；负责签发验证证书。
生产部门职责：组织、协调验证工作实施，确保验证进度；指导进行设备安装确认、运行确认及性能确认；组织制定设备标准操作维修保养规程、清洁操作规程等。
质量管理部门：负责QA及QC检测项目的取样方法及检测方法的制定，并负责相关验证取样及检测工作；负责验证资料的归档工作。
8. 确认评估8.1验证周期内使用情况本设备运行以来，设备运行平稳，没有重大事故，臭氧浓度均符合要求，故本次验证中运行、电源指示、按钮功能、消毒档、消毒档工作电流、消毒灭菌时停机、转向开关、加热时电流、加热后停机、消毒档工作时间设置、加热时间设置、加热温度设置等项目不再进行确认。
臭氧灭菌柜说明书
臭氧灭菌柜说明书
衣物灭菌柜是制药、生物制品、医院、食品厂、化工科研等行业用以衣物、鞋帽消毒，灭菌、除湿、干燥的主导设备。
该设备有加热、去湿和臭氧灭菌的功能，可完全代替紫外线照射和高温高压消毒，具有灭菌死角，无二次污染等优点。
使用说明：
1、打开箱门，将衣物悬挂在箱内横架上，鞋帽可放在下层活动隔板上，关闭箱
门；
2、设定臭氧计时器时间，以分钟为单位，可在1分钟—999分钟间任意调整。
打开臭氧开关，便可在设定时间内，对衣物进行消毒、灭菌；
3、待臭氧计时器完成设定时间后，关闭臭氧开关，设定加热计时器时间，以分
钟为单位，可在1分钟—999分钟间任意调整。
打开加热开关，便可在设定时间内，对衣物进行干燥、除湿。
（注：臭氧开关和加热开关不能同时启动，否现达不到灭菌作用。
）
4、待加热计时器完成设定时间后，关闭加热开关，方可取出衣物。
（灭菌柜下层
为活动隔板，可根据需求取出或靠后侧放置。
）
该设备采用全优质不锈钢结构及精细密焊工艺，确保整机稳固，密闭，臭氧无泄露，运用先进高效循环技术可使臭氧累加产生更高纯度的臭氧，确保臭氧气体分布均匀，最大效力发挥臭氧渗透灭菌能力，避免灭菌死角。
电源自动或半自动控制，数字显示，准确，稳定，操作简单。
本机具有加热功能，不使用时请关闭电源，保证人身设备安全。
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低温烘干臭氧灭菌柜参数
低温烘干臭氧灭菌柜是一种常用于医疗、制药、食品等行业的消毒设备，其主要参数如下：
1. 烘干温度：通常在50℃-60℃之间，可根据不同的物品和需求进行调整。
2. 烘干时间：一般在1-2小时之间，也可根据不同的物品和需求进行调整。
3. 臭氧浓度：一般在10-20mg/m³之间，可根据不同的物品和需求进行调整。
4. 灭菌时间：一般在30分钟-1小时之间，可根据不同的物品和需求进行调整。
5. 灭菌空间：根据不同的型号和容量，灭菌柜可容纳的物品数量和尺寸也不同。
6. 控制方式：一般采用PLC控制，可实现自动化操作和监控。
需要注意的是，不同型号和品牌的低温烘干臭氧灭菌柜参数可能会有所不同，具体参数应以实际购买的设备为准。
同时，使用时需要遵守相关的操作规程和安全注意事项，确保设备的正常运行和使用安全。