2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案
卫生健康行业领域突出问题专项整治工作方案
卫生健康行业领域突出问题专项整治工作方案嘿，各位小伙伴，我要分享的是一个相当重要的方案——卫生健康行业领域突出问题专项整治工作方案。
咱们这就开始吧！一、背景与目的近年来，卫生健康行业领域暴露出一些突出问题，这些问题不仅影响了行业的健康发展，还损害了人民群众的切身利益。
为了加强行业监管，提升服务质量，我们决定开展专项整治工作，旨在营造一个公平、公正、透明的卫生健康环境。
二、整治范围1.医疗机构违规行为：包括非法行医、虚假宣传、违规收费等。
2.药品和医疗器械领域：包括假冒伪劣产品、商业贿赂、不正当竞争等。
3.卫生健康行业乱象：包括非法医疗机构、非法医疗广告、非法医疗行为等。
4.医疗保障领域：包括骗取医保基金、违规开具处方等。
三、整治措施1.加强法律法规宣传和培训：组织全行业开展法律法规培训，提高从业人员的法律意识，确保依法执业。
2.建立健全监管机制：加强对医疗机构的监管，严格落实医疗机构评审制度，确保医疗机构合法合规经营。
3.打击非法行医：加大对非法医疗机构的打击力度，依法取缔非法医疗机构，严惩非法行医行为。
4.严格药品和医疗器械监管：加强对药品和医疗器械生产、流通、使用的监管，严厉打击假冒伪劣产品，保障患者用药安全。
5.规范医疗广告发布：加强对医疗广告的监管，严厉打击虚假医疗广告，保障患者知情权。
6.加强医疗保障基金监管：加大对医疗保障基金的监管力度，严厉打击骗取医保基金行为，保障基金安全。
四、具体实施步骤1.调查摸底：对卫生健康行业领域进行深入调查，摸清问题底数，为整治工作提供数据支持。
2.制定方案：根据调查摸底情况，制定具体的整治方案，明确整治任务、责任主体、时间节点等。
3.实施整治：按照整治方案，组织开展专项整治工作，确保各项措施落到实处。
4.督促整改：对整治过程中发现的问题，督促相关单位进行整改，确保问题得到有效解决。
五、组织保障1.成立专项整治工作领导小组，加强对整治工作的组织领导。
2.建立健全工作协调机制，加强与相关部门的沟通协作，形成合力。
严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案
2023年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专题整改工作方案为增进医疗器械产业高质量健康发展，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（立案）从事经营医疗器械等违法违规行为，推进建立长期有效监管机制，保障医疗器械经营使用环节质量安全，国家药物监督管理局决定自2023年5月起至11月底在全国范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专题整改工作。
一、工作目旳坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理旳原则，通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（立案）从事经营医疗器械等违法违规行为专题整改工作，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，深入贯彻医疗器械安全监管制度，强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识明显增强，推进建立长期有效监管机制，医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。
二、工作任务（一）严查未经许可（立案）从事经营和网络销售医疗器械行为。
（二）严查经营（网络销售）和使用未获得注册证或者立案凭证旳医疗器械行为。
（三）严查非法经营关注度高、使用量大旳注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。
（四）检查第三类医疗器械经营企业实行《医疗器械经营质量管理规范》（如下简称《规范》）状况。
（五）检查贯彻《医疗器械使用质量监督管理措施》（如下简称《措施》）状况。
三、工作布署（一）自查整改阶段（5—8月）。
各省级食品药物监督管理部门按照本《方案》规定制定监督检查工作计划，组织企业和市、县级食品药物监督管理部门开展自查整改、监督检查、案件查办等工作。
（二）重点抽查阶段（8—9月）。
各省级食品药物监督管理部门组织开展对本行政区域专题整改旳督查工作。
（三）总结督导阶段（10—11月）。
各省级食品药物监督管理部门报送专题整改工作总结，国家药物监督管理局组织督导检查，全面总结评估专题整改工作状况。
医疗乱象专项整治行动实施方案(精选篇)
医疗乱象专项整治行动实施方案(精选篇)医疗乱象专项整治行动实施方案一、背景与意义当前，我国医疗乱象问题严重，严重损害了社会公众的切身利益，使就医痛苦不堪。
为了改善当前医疗乱象问题，保障人民群众的健康权益，我国决定启动医疗乱象专项整治行动。
本方案旨在全面梳理和剖析医疗乱象问题，并提出一系列切实可行的整治措施，通过相关部门和机构的紧密合作，全面提升医疗服务质量和社会信任，从而改变当前医疗乱象态势。
二、总体目标与倡导总体目标：通过医疗乱象专项整治行动，建立完善的医疗服务治理机制，提高医疗服务公平性、透明度和信任度，全面保障人民群众的健康权益。
倡导：坚持全民参与、全过程监管的原则，实现医疗乱象问题的根治。
倡导社会各界积极参与，监督医疗服务的质量，加强医疗市场的规范化建设。
三、整治重点与措施整治重点：对医疗乱象问题的整治将分为六个重点方向，包括非法医疗行为打击、处方药乱象治理、医疗价格乱象整顿、医疗器械乱象整顿、医患沟通乱象治理、医疗纠纷处理。
措施一：非法医疗行为打击1. 增加对非法医疗机构的整治力度，严厉打击非法行医行为；2. 加强对非法医疗广告的监管，严禁虚假和夸大宣传；3. 完善医疗从业人员执业和资质审核制度，提高医疗行业的专业素养和职业道德。
措施二：处方药乱象治理1. 统一处方药目录，实施分类管理；2. 强化药店的资质审核和管理，提高药店从业人员的专业水平；3. 完善处方药销售的监管机制，实行处方电子化管理。
措施三：医疗价格乱象整顿1. 加强医疗价格监管，建立和完善医疗服务价格公示制度；2. 推进医疗服务收费项目清单制定和公示，规范医疗收费行为；3. 优化医疗服务价格形成机制，确保医疗价格合理合法。
措施四：医疗器械乱象整顿1. 对医疗器械生产企业进行资质审核，加强对医疗器械的监管；2. 建立医疗器械采购和使用的标准化管理，提高医疗器械的质量和安全性；3. 加强对医疗器械广告的监管，严禁虚假和夸大宣传。
医疗器械和药品整治工作方案范文(2篇)
医疗器械和药品整治工作方案范文一、背景____年，医疗器械和药品市场面临诸多挑战和问题，包括假冒伪劣产品的泛滥、应用不合规、违法销售等情况屡禁不止。
为了加强对医疗器械和药品市场的监管，保障人民群众的生命健康安全，需要制定____年医疗器械和药品整治工作方案。
二、目标1.深化医疗器械和药品市场整治工作，构建更加安全、透明、规范的医疗器械和药品市场。
2.严厉打击假冒伪劣产品和违法违规行为，维护人民群众的合法权益和生命安全。
3.提高医疗机构和相关从业人员的法律意识和规范意识，促进医疗器械和药品的正确应用和管理。
三、重点任务1.加强监管力度，打击假冒伪劣产品（1）加强对医疗器械和药品市场的日常监督检查，重点检查出售假冒伪劣产品的经营者，严厉打击违法行为。
（2）加强对生产企业的监管，提高产品质量安全控制能力，严厉打击生产销售假冒伪劣产品的行为。
（3）完善假冒伪劣产品追溯体系，加强对流通环节的监管，全面打击假冒伪劣产品的生产和销售活动。
2.加强对医疗器械和药品的监管和审批（1）加强对医疗器械和药品的注册和审批管理，提高审批效率，加强对高风险医疗器械和药品的监管。
（2）加强对医疗器械和药品广告的监管，严禁虚假宣传和夸大功效，保障人民群众的知情权和选择权。
（3）加强对医疗机构的监管，规范器械和药品的采购使用，建立违规行为追责制度，对违反规定的医疗机构进行处罚。
3.加强对医疗器械和药品的宣传教育（1）加强对医疗器械和药品的知识普及，提高人民群众对医疗器械和药品的认知水平。
（2）开展医疗器械和药品知识竞赛活动，提高医疗从业人员的专业素养和服务质量。
（3）加强对医疗机构和相关从业人员的培训，提高其法律意识和规范意识，推动医疗器械和药品的正确应用和管理。
四、工作措施1.加强组织领导，建立工作机制（1）成立医疗器械和药品整治工作领导小组，明确工作目标、任务和工作责任。
（2）建立工作协调机制，加强不同部门之间的协作配合，形成合力。
医疗器械和药品整治工作方案
医疗器械和药品整治工作方案一、背景分析当前社会上存在着一些医疗器械和药品领域的问题，其中包括假冒伪劣产品、未经授权销售、价格欺诈等现象，严重影响人民群众的身体健康和社会秩序。
因此，为了维护人民群众的合法权益，加强医疗器械和药品管理，制定本整治工作方案。
二、整治目标我国医疗器械和药品整治工作的主要目标是加强监管力度，提高市场准入门槛，净化市场环境，保障人民群众用药安全。
具体目标如下：1. 打击假冒伪劣医疗器械和药品，保护人民群众的健康权益。
2. 加强对医疗器械和药品生产、销售、使用环节的监管，提高产品质量和安全性。
3. 加强对医疗器械和药品价格的监管，防止价格欺诈和哄抬价格现象的发生。
4. 建立健全医疗器械和药品监督管理体系，提高监督管理效能。
三、整治措施为实现整治目标，我们将采取以下措施：1. 加强监管执法力度，对违法制售假冒伪劣医疗器械和药品的行为予以严厉打击。
2. 加强对医疗器械和药品生产、销售企业的监管，建立健全产品质量追溯制度。
3. 提高市场准入门槛，对医疗器械和药品生产、销售企业进行严格准入审核。
4. 开展医疗器械和药品价格监管，严厉打击价格欺诈行为。
5. 加强对医疗器械和药品广告宣传的监管，防止虚假宣传误导消费者。
6. 加强对医疗器械和药品市场的监督检查，发现问题及时处理。
四、整治效果通过上述整治措施的实施，我们可以有效打击假冒伪劣医疗器械和药品，提高产品质量和安全性，保障人民群众的用药安全。
同时，加强价格监管和广告监管，保障市场秩序的正常运行。
通过监督检查，及时发现问题并改进，最终实现医疗器械和药品市场的净化，为人民群众提供更加安全可靠的医疗器械和药品。
医疗器械和药品整治工作方案（三篇）
医疗器械和药品整治工作方案一、背景分析随着社会经济的快速发展，人们对医疗器械和药品的需求也越来越高。
然而，由于市场监管不力和一些企业追求利润最大化的行为，市场上出现了一些质量不合格、假冒伪劣的医疗器械和药品，给人民群众的健康造成了严重威胁。
为了保障人民群众的生命安全和健康权益，加强医疗器械和药品的监管工作势在必行。
二、工作目标1. 提高医疗器械和药品监管水平，确保人民群众的健康与安全。
2. 深入开展医疗器械和药品市场专项整治行动，清理整顿市场乱象。
3. 加强医疗器械和药品监督执法力度，严厉打击违法违规行为。
4. 加强医疗器械和药品市场准入管理，提升市场竞争水平。
三、工作重点和措施1. 加强监管体制建设1.1 健全医疗器械和药品监管部门组织架构，提高工作效率和能力。
1.2 完善监管法律法规，加强对医疗器械和药品相关企业经营行为的规范和约束。
1.3 加强监督和评估机制，对医疗器械和药品的监管工作进行定期评估和监督检查。
2. 提高监管能力和水平2.1 建立健全医疗器械和药品质量安全监测体系，加强对医疗器械和药品的质量把关。
2.2 加大对医疗器械和药品生产企业的监管力度，确保其合法合规经营。
2.3 加强对医疗器械和药品的全程监管，确保其生产、流通和使用的环节都符合法律法规要求。
2.4 加强国际合作，学习借鉴他国的医疗器械和药品监管经验，提升我国的监管能力。
3. 深入开展市场整治行动3.1 加大对非法医疗器械和药品的打击力度，依法查处非法生产、销售和使用行为。
3.2 加强对医疗器械和药品市场的监控和巡查，发现问题及时处置。
3.3 对存量和增量市场进行全面清理，淘汰不符合标准和质量要求的医疗器械和药品。
4. 加强监督执法力度4.1 完善医疗器械和药品追溯制度，发现问题能够及时追溯、查清责任。
4.2 建立健全医疗器械和药品监管执法队伍，提高执法能力和水平。
4.3 对违法违规行为进行严厉打击，依法严肃处理违法企业和相关责任人。
医疗行业清理整顿方案
医疗行业清理整顿方案根据《中共__卫生健康委党组关于印发<在全盟卫生健康系统开展腐败和作风问题集中整治方案>的通知》要求，为进一步规范全盟医疗秩序，打击和整治医疗诈骗、虚假宣传、乱收费、骗保等医疗乱象，净化行业环境，促进卫生健康系统规范有序发展，切实维护人民群众健康权益，结合实际，特制定本实施方案。
一、行动目标进一步提高政治站位，通过开展专项整治行动，严厉打击损害人民群众切身利益的违法违规行为，整顿和规范医疗秩序，营造良好的就医环境，切实保障人民群众健康权益。
二、重点任务及责任分工（一）严厉打击各类违法违规执业行为。
依法严厉打击医师出租、出借、转让《医师执业证书》。
医疗机构买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》或《医师执业证书》，超出登记范围开展诊疗活动，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作、出具虚假证明文件、制售假药、以医疗名义推广销售所谓“保健”相关用品等违法违规行为。
全面深入排查线索，重点检查健康体检、泌尿、皮肤（性传播疾病）、妇产、肿瘤、眼科等科室的违规行为。
严厉打击以虚假诊断、夸大病情或疗效、利用“医托”等方式，欺骗、诱使、强迫患者接受诊疗和消费等违法违规行为。
（责任领导：张__，责任科室：医政药政科、中蒙医科）（二）严厉打击医疗骗保行为。
开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项治理。
重点检查通过虚假宣传、以体检等名目诱导、骗取参保人员住院的行为；留存、盗刷、冒用参保人员社会保障卡的行为；虚构医疗服务、伪造医疗文书或票据的行为；虚记、多记药品、诊疗项目、医用耗材、医疗服务设施费用的行为；串换药品、器械、诊疗项目等恶意骗取医保基金的行为。
对医疗乱象专项整治行动中发现的欺诈骗取医保基金行为及相关涉事人员严肃处理。
（责任领导：张__，责任科室：医政药政科、中蒙医科）（四）坚决查处不规范收费、乱收费、诱导消费和过度诊疗行为。
加强对医院收费行为的监督检查，依法查处拆分手术或检验检查项目，未按照要求公示药品、医用材料及医疗服务价格，未按照项目和计价依据收费等行为。
医疗器械安全专项整治三年行动实施方案
医疗器械安全专项整治三年行动实施方案为加强药品、疫苗、医疗器械及化妆品（以下简称“两品一械”）安全专项整治, 根据《省市场监管系统安全生产专项整治三年行动计划》, 制定本实施方案。
一、整治目标通过实施三年行动, 完善“两品一械”质量隐患防治责任制度建设、监管工作机制和预防控制体系, 落实“一岗双责、齐抓共管、失职追责”和“三管三必须”的安全生产责任制, 推进安全治理体系和治理能力现代化。
进一步完善“两品一械”质量安全监管责任落实, 消除监管盲区漏洞, 强化企业主体责任落实, 消除安全生产事故, 建立以风险分级管控和隐患排查治理为重点的安全预防控制体系。
到2022年底前, 实现“两品一械”质量安全水平明显提升, 安全事故有效遏制, 行业产业健康发展。
二、主要任务（一）强化监管制度体系建设1.加强长效监管制度建设。
以贯彻落实《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》为根本, 制定落实“两法两条例”的具体监管配套制度和措施, 健全“两品一械”生产、流通、使用领域监管配套制度。
建立高效监管工作机制。
加快推进省级药品监管区域性执法检查机构和药品检查机构建设, 建立优化协同高效的药品安全监管体系和工作机制。
进一步明确职能分工和责任, 依法依职责理顺省级监管部门、派出2.执法机构、市县市场监管机构工作关系, 指导、督促派出机构做好“两品一械”日常监督检查、违法行为查处、投诉举报处置等工作。
建立健全疫苗监管体系。
以世卫组织NRA评估为契机, 进一步推进我省疫苗监管体系建设。
严格落实疫苗国家监管体系评估要求, 建立健全我省评估任务台账、工作流程和疫苗监管质量管理体系（QMS ）,有力推动全省疫苗监管能力和水平的全面提升。
提升安全治理能力水平。
全面实施药品安全监管“双随机一公开”, 有针对性的实施日常检查、飞行检查、专项检查等。
落实“四个最严”要求, 加大监管信息公开力度, 加强违法违规曝光, 督促企业落实主体责任, 提高诚信、自律意识。
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2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械
专项整治工作方案
为促进医疗器械产业高质量健康发展，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，推进建立长效监管机制，保障医疗器械经营使用环节质量安全，国家药品监督管理局决定自2018年5月起至11月底在全国范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。
一、工作目标
坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，进一步落实医疗器械安全监管制度，强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强，推进建立长效监管机制，医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。
二、工作任务
（一）严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为。
（二）严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为。
（三）严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸
钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。
（四）检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）情况。
（五）检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）情况。
三、工作部署
（一）自查整治阶段（5—8月）。
各省级食品药品监督管理部门按照本《方案》要求制定监督检查工作计划，组织企业和市、县级食品药品监督管理部门开展自查整改、监督检查、案件查办等工作。
（二）重点抽查阶段（8—9月）。
各省级食品药品监督管理部门组织开展对本行政区域专项整治的督查工作。
（三）总结督导阶段（10—11月）。
各省级食品药品监督管理部门报送专项整治工作总结，国家药品监督管理局组织督导检查，全面总结评估专项整治工作情况。
四、工作要求
（一）加强组织领导。
医疗器械专项整治在国家药品监督管理局的统一领导下、由国家药品监督管理局医疗器械监管部门牵头负责，医疗器械注册、稽查、新闻宣传部门和投诉举报中心等单位依职责分工合作。
各省级食品药品监督管理部门要结合行政区域实际，成立领导机构，明确职责分工，落实责任部门，制定具体工作计划，部署专项整治工作。
各市、县级食品药品监督管理部门要切实开展专项整治工作，确保各项工作任务落到实处。
（二）严惩违法行为。
要“线下”整治和“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。
对发现违法违规行为要及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。
要依法依规规范一批、清理一批、查处一批，取缔一批违法违规经营企业，要严肃工作纪律，对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，依纪依规追究相关人员责任。
（三）及时处置网络监测信息。
省级食品药品监督管理部门要切实做好医疗器械网络销售和交易监测信息的处置工作，调查处理结果应当按照国家药品监督管理局要求的时限通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局。
涉及案件查处的，应当在案件办结后及时将查处结果通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局，并按照政府信息公开有关规定，及时向社会公开。
国家药品监督管理局将定期通报监测信息的处置情况。
（四）稳步推进《规范》实施。
各省级食品药品监督管理部门要高度重视《规范》实施工作，组织市级食品药品监督管理部门全面掌握和了解本地第三类医疗器械经营企业实施《规范》的现状及问题，统一安排部署，制定监督检查工作计划，通过飞行检查和交叉检查等方式加大对第三类医疗器械经营企业实施《规范》的推进和监督检查力度。
市级食品药品监督管理部门应当根据监督检查工作计划，制定监督检查实施方案，按照企业自查内
审、资料形式审查、监督检查、约谈及公示和总结评估等五个阶段分步骤实施。
对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合《规范》要求，应当依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处，限期整改。
要通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式，推进企业落实《规范》，落实主体责任。
（五）全面提升医疗器械使用质量管理水平。
各省级食品药品监督管理部门要统一安排部署，制定监督检查工作计划，通过监督检查确保各项工作落到实处，同时要加强对基层监管部门和使用单位的培训力度。
市级食品药品监督管理部门要根据监督检查工作计划，制定监督检查实施方案，组织行政区域内使用单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》（附件1）全面开展医疗器械使用质量管理自查，结合行政区域实际开展抽查工作，督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度。
对存在问题的使用单位要督促其整改到位，对违法违规行为应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》严厉查处。
（六）强化新闻宣传。
各省级食品药品监督管理部门要开展科普宣传和法制教育，营造良好氛围，同时警醒公众，揭示违法违规行为可能的危害和后果，营造社会共治氛围。
（七）探索建立长效监管机制。
各级食品药品监督管理部门要保持高压态势，结合专项整治，以媒体报道和群众投诉举报或反映为线索，深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题，掌握
问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题，并建立重点整治台账。
要在总结整治经验和做法的基础上，探索建立有针对性的长效监管机制。
（八）做好总结报送。
各省级食品药品监督管理部门要于2018年10月31日前报送专项整治总结（包括工作部署情况、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题等）和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作汇总表、推进第三类医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范工作汇总表和医疗器械使用单位自查工作汇总表（附件2、3、4）。
附件：1.医疗器械使用质量管理自查表
2.严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作
汇总表
3.推进第三类医疗器械经营企业实施医疗器械经营质
量管理规范工作汇总表
4.医疗器械使用单位自查工作汇总表
附件1
附件2
严厉打击违法违规经营使用医疗器械
专项整治工作汇总表
报送单位（盖章）：
填表人：填表时间：
附件3
推进第三类医疗器械经营企业实施
医疗器械经营质量管理规范工作汇总表报送单位（盖章）：
填表人：填表时间：
附件4
医疗器械使用单位自查工作汇总表报送单位（盖章）：
填表人：填表时间：。