湖北省肿瘤研究所临床试验报告
放疗对肿瘤微环境的重塑及增强免疫治疗疗效机制的研究进展
doi:10.3971/j.issn.1000-8578.2021.20.0836放疗对肿瘤微环境的重塑及增强免疫治疗疗效机制的研究进展张强1，吴邵雅2，张靖3New Insight on Tumor Microenvironment Remodelling and Augmented Therapeutic Efficacy of Immunotherapy by Radiotherapy ZHANG Qiang 1, WU Shaoya 2, ZHANG Jing 31. Department of Radiation Oncology, University of Michigan, Ann Arbor, Michigan 48109, USA;2. College of Life Science and Technology of Huazhong Agricultural University, Wuhan 430070, China;3. Department of 1st Thoracic Medical Oncology, Hubei Cancer Hospital, Wuhan 430079, China收稿日期：2020-07-17；修回日期：2020-10-08作者单位：1. 48109 安娜堡，美国密歇根大学放射肿瘤科；2. 430070 武汉，华中农业大学生命科学技术学院； 3. 430079 武汉，湖北省肿瘤医院胸内一科作者简介：张强（1980-），男，博士，研究助理教授，主要从事肿瘤放疗中DNA 损伤修复的分子机制研究·专家论坛·Abstract: Immune checkpoint inhibitors (ICIs)-based tumor immunotherapy has changed the traditional cancer treatment. However, ICI treatment benefits small percentage of patients in most types of cancer (10%-30%), and is basically ineffective in some cancers (such as pancreatic cancer and glioma). Combining ICIs with existing and potential therapies to overcome tumor innate and acquired resistance is of great significance for improving the treatment efficacy, increasing the durability of the therapeutic effect and prolonging patients’ survival. Radiotherapy can not only kill tumor cells, but also cause the release of pro-inflammatory molecules and immune cell infiltration in tumors. In addition, radiotherapy can induce micronuclei in tumor cells, thereby activating cytosolic DNA/RNA sensors, the most important of which is the cyclic GMP-AMP synthase (cGAS)-STING pathway. Radiotherapy can also regulate immune surveillance through the expression of tumor neoantigens. In this review, we will discuss in depth the immunomodulatory effect of radiotherapy on the tumor microenvironment and its combination with ICI as a potential cancer treatment, and focus on the effects of radiotherapy on non-tumor cells in the tumor microenvironment, including dendritic cells, T cell infiltration, as well as myeloid-derived suppressor cells. Key words: Radiotherapy; Tumor microenvironment; ImmunotherapyCompeting interests: The authors declare that they have no competing interests.摘 要：以免疫检查点抑制剂（ICIs ）为主的免疫治疗改变了传统癌症治疗手段，但对于大多数类型的癌症，ICIs 治疗受益十分有限（10%~30%），并且在某些癌症类型中基本无效（如胰腺癌、脑胶质瘤）。
癌症靶向药物的联合治疗
联 合 方 案 的 目 的 可 以 是 最 大 限 度 地 抑 制 单 个 临 床 评估 中 的联 合 方 案 ，可 包 括 以 下 内 容 ：要 治 疗
关 键 靶 点 ，￣ ＨＥＲ 或 ＶＥ Ｉ ２ ＧＦ；最 大 限度 抑 制某 个 通 肿 瘤 中 的靶 点 水 平 ；药 物 的说 明书 —— 可 能 是 剂 量 路 ，如Ｅ Ｒ ＭＥＫ 细 胞外信号 调节 激酶或 Ｐ３ ＡＫＴ 调 整和 抗 肿 瘤 活 性 的证 据 ；或 联 合 的 临床 前 数 据 。 ＧＦ ＿ ＿ ＩＫ－ －
而来 的是对 正 常组织 的不 良反应 ，如骨 髓或 胃肠 系统 像 和 诊 断 研 究 的 领 导 者 ） ２ ０ 年 成 立 关 键 分 子 通 干 ０３ 上皮 。 因此 ，联 合分 子靶 向药物 ，对正 常组 织不 良反 路 研 究 项 目， 以 支 持 可 以 最 佳 抑 制 一 个 或 多 个 关 应小 ，可 以取 代相对 无特异 性的细 胞毒药物 。 虽然ＭＴ Ａ药 物 可 以 选 择 性 抑 制 多 个 受 体 ，肿
Ｔ ） 但 很 少 见于 肾透 明细 胞 癌 或 黑 素瘤 。 因此 ，包 括 埃 （ ＫＩ，单 克 隆抗 体 似乎 更 容易 联 合 ，因为 其 药代 动 】 罗替 尼 的双 药 联 合 ，只 在 脑 肿 瘤 中进 行 了试 验 。通 力学 相互 作用 的趋 势 或靶 外效 应 的可 能性 低 。在 疗 过 丝 裂 原 活 化 蛋 白激 酶 通路 的 增殖 信 号 广 泛 存 在 ， 效 方面 ，尽 管 所 有 的试 验 设 计 基 于 明确 的 理 由 ，但
诱 导 因子 ｌｃ 。ＥＧＦ ｃ Ｒ信号 通路 与 其他 信号 之 间相 互联 和 索拉非 尼． 贝伐 珠单 抗组 合 嘲 。 系和 串扰 （ｒ ｓ ｔｌ） ｃ ｏ ｓａｋ 的复 杂性 引 出问 题 ，是 否单 一靶 点 、通 路 或 进 程 的 最 大 抑 制 ，是 否 比干 预 多个 通 路 ３ ＭＴ Ａ联 合 试 验 和 进 程更 有效 。 目前 用于 研 究 的 靶 向药物 数 以 百 计 ，为 了优 化
HPV感染对头颈部肿瘤治疗决策影响的研究进展
HPV感染对头颈部肿瘤治疗决策影响的研究进展应小芳;韩光;周晓艺【期刊名称】《华中科技大学学报（医学版）》【年(卷),期】2016(045)001【总页数】5页(P111-115)【关键词】人乳头状瘤病毒;头颈部肿瘤;口咽肿瘤;预后;临床试验【作者】应小芳;韩光;周晓艺【作者单位】湖北省肿瘤医院头颈放疗科,武汉430079;湖北省肿瘤医院头颈放疗科,武汉430079;湖北省肿瘤医院头颈放疗科,武汉430079【正文语种】中文【中图分类】R739.91综述头颈肿瘤(head and neck cancer，HNC)是世界上最常见的第6大肿瘤，每年大约有600 000例新确诊病例[1]。
90%以上HNC为鳞癌，主要包括唇、口腔、鼻咽、口咽、下咽和喉癌。
传统观念认为HNC发病与吸烟及饮酒有关。
最近研究发现人乳头状瘤病毒(human papillomavirus，HPV)感染与HNC发病相关。
近30年来HPV感染相关的HNC患者数量逐渐上升。
统计显示HPV+HNC患者比例大约占30%～65%，其在口咽癌的比例约为70%～90%[2]。
HPV+HNC有着其独特的流行病学、生物学及临床特点。
由于HPV+HNC患者的预后较好，因此有学者提出是否可以降低该部分患者的治疗强度。
相关的临床试验研究正在进行。
本文对头颈肿瘤HPV的检测方法、HPV感染对HNC预后及治疗决策影响的相关研究进展进行综述。
虽然HPV感染在多种类型的HNC均有报道，但HPV+HNC主要为口咽癌。
HPV 是双链、裸露的DNA病毒，大约有8 000对碱基。
其促进肿瘤发生是多步骤的复杂过程[3]。
HPV基因编码8种病毒蛋白调节病毒的生活周期。
其中E6、E7蛋白在HPV致瘤过程中发挥重要作用。
E6主要通过募集E6相关蛋白，包括泛素连接酶，来促进p53降解。
p53降解下调G1/S和G2/M细胞周期检测点而诱导细胞DNA损伤。
E7主要降解Rb蛋白，阻止Rb对E2 F转录因子的抑制作用，而促进细胞提前进入S期。
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（三）统计方法
运用医学统计学分析该仪器应用于临床检测的三 性
三性计算公式：
１）敏感性 =
真阳性 ——————— 真阳性+假阴性
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２） 准确性 =
真阳性+真阴性 真阳性+真阴性+假阳性+假阴性
３） 特异性 =
真阴性 ——————— 真阴性+假阳性
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七.临床试验结果
② 误判的8例良性肿块1例位于肝区，系因肝脏的血氧含量影 响造成；有4例良性肿块是位于心脏和大血管的位置，我们从 图2所示可见光探头检测原理可得知，检测光在深度3cm处时 光波密集，此处组织对接收光强影响较大，若病人乳腺厚度 低于2.0cm，则影响对照点之接收光强的不是正常乳腺而是肺 和胸壁组织，易出现误差；这种情况应用3cm光源检测
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分析： 从表1可见，恶性肿瘤的血含量均值高于良性肿瘤和 增生肿块，氧含量均值低于良性肿瘤和增生肿块，均存在 显著性差异, 符合以高含血低含氧判定恶性肿瘤的标准；
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141例肿块总氧含量比值图
3
1
49%
44%
2 7%
1 增生肿块（47例） 2 恶性肿瘤（47例） 3 良性肿瘤（47例）
3.打印检测报告。
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四.试验病种及病例总数
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（一）试验病种
随机选取门诊尚未手术、未进行放射治疗和 化学治疗的女性乳腺肿块病人：
（二）试验病例总数
共检测178例病人，其中乳腺癌47例，乳 腺良性肿瘤66例，乳腺增生65例。
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医院肿瘤科实习报告5篇
医院肿瘤科实习报告5篇医院肿瘤科实习报告（精选篇1）在肿瘤科已经实习了__个月，又到了转科的时间，心中总有些感慨，到了实习后期就是这样，转科比较频繁，虽然现在已经没有了不适应，但仍觉得还是不想轻易的改变环境。
在肿瘤科这段时间，感觉还是挺舒心的，喜欢的是每天老师都能叫出学生的名字，让你觉得你就是这大家庭中的一员，有一种存在感，很喜欢这种感觉。
在这两周内跟着__老师，她边更换贴膜边给我们讲解消毒方法，在她的手把手的指导下，掌握了更换贴膜的要领和方法，她对我们的要求就是熟练掌握，以后工作了再遇到不会感到陌生，能够很快上手。
在这个科室，化疗患者由于化疗药物的影响，消化道反应比较严重，也容易发生过敏反应，所以早上我们会常规的肌肉注射__和__，在__老师的示范与指导下，我学会了肌肉注射的准确定位。
在肿瘤科，经过__老师的讲解，也了解到了化疗药物的不良反应及有哪些注意事项，觉得化疗患者也确实不容易，身体上的痛苦与强大的经济负担都不是普遍家庭所能承受起的。
但他们面对着病魔，并没有我想象中那么脆弱，他们的乐观开朗一度令我怀疑，我是在肿瘤科么，我面对的是癌症患者？如果让我在大街上遇见他们，我绝对不会把他们与癌症这两个字联系起来，他们的乐观值得我们学习，也值得我们自省。
在肿瘤科时间虽短，却了解了另一个特殊的群体，这个群体为我们诠释了一个别样的人生。
医院肿瘤科实习报告（精选篇2）实践时间：x月3日—x月__日时间总是过的那么快，没有给人一点品味的它的时间，还未意识到，就已接近尾声，我努力的想要抓住它的尾巴，却无力的发现我找不到它曾经到过的痕迹。
在肿瘤一已经实践了两两个月，又到了转科的时间，心中总有些感慨，到了实践后期就是这样，转科比较频繁，虽然现在已经没有了不适应，但仍觉得还是不想轻易的改变环境。
在肿瘤一这段时间，感觉还是挺舒心的，喜欢的是每天老师都能叫出学生的名字，让你觉得你就是这大家庭中的一员，有一种存在感，很喜欢这种感觉。
肿瘤的鉴别实验报告总结
一、引言肿瘤是临床医学中常见的疾病之一，其种类繁多，临床表现各异。
肿瘤的鉴别诊断对于临床治疗具有重要意义。
本文将对肿瘤的鉴别实验报告进行总结，以期为临床医生提供有益的参考。
二、肿瘤鉴别实验方法1. 病理检查病理检查是肿瘤鉴别诊断的重要手段。
通过对肿瘤组织进行切片、染色、镜检等，可以观察肿瘤细胞的形态、结构、分化程度等，从而判断肿瘤的性质。
2. 影像学检查影像学检查包括CT、MRI、超声、X光等，可以观察肿瘤的大小、形态、位置、边界等，为临床诊断提供依据。
3. 免疫组化免疫组化技术利用抗体与抗原特异性结合的原理，检测肿瘤组织中特定蛋白的表达情况，有助于鉴别肿瘤的类型。
4. 基因检测基因检测技术通过检测肿瘤组织中特定基因的突变、扩增、缺失等，有助于肿瘤的鉴别诊断。
三、肿瘤鉴别实验报告总结1. 良性肿瘤与恶性肿瘤的鉴别良性肿瘤与恶性肿瘤的鉴别诊断主要依靠病理检查。
良性肿瘤细胞分化程度高，细胞形态规则，核浆比例适中，核仁不明显；而恶性肿瘤细胞分化程度低，细胞形态不规则，核浆比例失调，核仁明显。
此外，良性肿瘤生长缓慢，边界清晰，无转移倾向；而恶性肿瘤生长迅速，边界模糊，易发生转移。
2. 乳腺乳头状肿瘤的鉴别乳腺乳头状肿瘤包括管内乳头状瘤、管内乳头状癌、包裹性乳头状癌、实性乳头状癌及浸润性乳头状癌。
通过病理检查、影像学检查、免疫组化等手段，可以鉴别不同类型的乳腺乳头状肿瘤。
管内乳头状瘤细胞分化程度高，边界清晰；管内乳头状癌细胞分化程度低，边界模糊，易发生转移；包裹性乳头状癌、实性乳头状癌、浸润性乳头状癌的鉴别需结合病理检查、影像学检查和免疫组化等手段。
3. 胚胎发育不良性神经上皮瘤（DNET）的鉴别DNET是一种罕见的中枢神经系统肿瘤。
通过FLAIR影像学检查发现“环征”，结合病理检查、增强扫描等，可以鉴别DNET。
DNET通常呈现楔形或三角形，内部可能为单囊或多囊，且常有线状分隔。
在FLAIR影像中，肿瘤边缘出现环形的较高信号影包绕，而肿瘤内部则可见条状的等或稍高信号分隔影。
临床试验肿瘤项目工作总结
临床试验肿瘤项目工作总结
近年来，肿瘤治疗领域取得了巨大的进步，其中临床试验肿瘤项目发挥着至关重要的作用。
作为肿瘤治疗研究的重要组成部分，临床试验肿瘤项目在推动新药研发、优化治疗方案、提高患者生存率等方面发挥着不可替代的作用。
在过去的一段时间里，我们团队积极参与了多个临床试验肿瘤项目，通过不懈努力和合作，取得了一系列令人振奋的成果。
首先，我们在临床试验肿瘤项目中，不断强化团队协作，充分发挥各个成员的专业优势。
在项目的策划、执行和数据分析阶段，我们密切合作，相互配合，确保项目进展顺利。
团队成员之间的交流和合作，不仅提高了工作效率，也促进了项目的成功实施。
其次，我们在临床试验肿瘤项目中，注重患者的权益和安全。
在招募患者、进行治疗和随访过程中，我们严格遵守伦理规范和法律法规，保障患者的知情同意和隐私权。
同时，我们通过严格的监测和管理，最大限度地降低了患者在临床试验中可能面临的风险，确保他们的安全和利益。
最后，我们在临床试验肿瘤项目中，不断探索创新的治疗方法和药物。
通过与国内外多家医疗机构和生物制药公司合作，我们不断引入最新的技术和药物，为患者提供更有效的治疗选择。
同时，我们也积极开展多中心合作，扩大样本规模，提高数据的可信度和代表性，为肿瘤治疗领域的研究和发展贡献力量。
总的来说，临床试验肿瘤项目是肿瘤治疗领域的重要组成部分，我们团队将继续致力于这一领域的研究和实践，不断探索创新，为患者提供更好的治疗选择，为肿瘤治疗领域的发展贡献力量。
希望我们的努力能够为肿瘤患者带来更多希望和福祉。
湖北省汉族肿瘤患者CYP 2 C19
湖北省汉族肿瘤患者CYP 2 C19∗2多态性分布频率∗宋海斌;王虚实;陈思;张伟;陈元;褚倩【摘要】Objective To investigate the distribution frequency of allele genetic polymorphism of drug-metabolizing enzyme CYP2C19∗2(rs4244285) in tumor patients of Han population from Hubei province,to provide guidance for clinical rational drug use related to the genetic polymorphism. Methods CYP2C19∗2 genotyping was performed by Fluorescence Dye Terminator Cycle Sequencing System in 285 cancer patients. Genotype frequency and allele frequency were calculated and the genotype distribution in different genders was compared. Compared with the previous studies, we clarified the frequencies of CYP2C19∗2 gene polymorphisms in different nationalities. Results All the 285 patients in this study were Han population. The genotype frequency of CYP2C19∗2 was 113 (39.6%),138 (48.4%) and 34 (11.9%) for wild-type homozygote (GG), heterozygote (GA) and variant homozygote (AA),respectively.TheCYP2C19∗2 mutant allele frequency was 36.1%.Genotype distribution of male and female patients did not reach significant difference. Conclusion There is no difference in CYP2C19∗2 genotypes distribution among different ethnic groups.%目的：探讨湖北地区汉族肿瘤患者药物代谢酶CYP2C19∗2( rs4244285)等位基因分布频率，以期为该基因多态性相关药物的合理用药研究提供理论依据。
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4. 两乳下方5点至7点位的肿块探测头固定方式一定 要光源朝向乳头，以避免肝、脾、肠道等脏器吸收光 所造成的干扰。
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六.临床评价标准、评价方法及统 计方法
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（一）评价标准
1．恶性肿瘤的评价标准：
② 误判的8例良性肿块1例位于肝区，系因肝脏的血氧含量影 响造成；有4例良性肿块是位于心脏和大血管的位置，我们从 图2所示可见光探头检测原理可得知，检测光在深度3cm处时 光波密集，此处组织对接收光强影响较大，若病人乳腺厚度 低于2.0cm，则影响对照点之接收光强的不是正常乳腺而是肺 和胸壁组织，易出现误差；这种情况应用3cm光源检测
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3．对所有病例进行近红外光扫描检查，经病理 组织切片确诊后，运用医学统计学方法分析被 检测肿块的血氧类别及该仪器的敏感性、准确 性和特异性。
4．总结临床试验结果并得出结论。
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临床检测示意图（左7点肿块）
第一步
第二步
第三步
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第四步。。。。。。
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探头固定注意事项 1. 熟悉乳腺时钟区域划分法和左右乳腺对称点的位置。 2. 肿块在a乳晕附近，探测头固定方向可与上述原 则相反，以免滤光片固定不到位
a. “高血低氧”， 高血：血含量:△OD ≤-0.090； 低氧：氧含量≤+0.950。
b.“高血”：血含量:△OD ≤-0.6； 2．恶性肿瘤的临界评价标准：
“血平低氧”， 血平：血含量:△OD -0.090<血含量<0;
低氧： 氧含量≤+0.950。
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（二）评价方法
1. 将TBO–1型双波长乳腺肿瘤检测仪已经检测的“良、 恶” 性病例经近红外光扫描检查及病理组织切片确诊；
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141例肿块总血含量比值图
2 23%
3 33% 1 44%
1 恶性肿瘤（47例） 2 增生肿块（47例） 3 良性肿瘤（47例）
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2． 高血低氧、高血高氧、低血低氧、血平低氧的乳腺肿块 在在良、恶性病例中所占百分比分析（见图1）
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百分比
乳腺肿块血氧分类图
3.打印检测报告。
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四.试验病种及病例总数
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6放射治疗和 化学治疗的女性乳腺肿块病人：
（二）试验病例总数
共检测178例病人，其中乳腺癌47例，乳 腺良性肿瘤66例，乳腺增生65例。
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（三）试验时间
2002年8月~2003年2月
七.临床试验结果
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临床试验共随机检测了178例病人，其中
乳腺癌47例：
真阳性 41 例 假阴性 6 例
乳腺增生65例： 真阴性 61 例 假阳性 4 例
乳腺良性肿瘤66例：真阴性 56 例 假阳性 10 例
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统计得出敏感性，准确性和特异性数值为：
敏感性 = 87 .5% ； 准确性 = 88.8% ； 特异性 = 89.3%
TBO–1型双波长乳腺肿瘤检测 仪临床试验研究
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一. TBO–1型双波长乳腺肿瘤检测仪外观
仪器编号：2002—0801#
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二.仪器组成
仪器由主机和探测头两部分组成。
主机
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探测头背面
探测头正面
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三.仪器性能
1.近红外光无创伤检测；
2.自动计算、数字显示病变组织的血氧 含量；
（四）分组分析和对照组设置
随机检测病人，无分组和对照组设置。
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五.临床实施方法
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1．所有病例均为双盲法检测； 2．按照《TBO–1型双波长乳腺肿瘤检测仪使 用说明书》的方法检测病人，
a. 熟悉乳腺时钟区域划分法和左右乳腺对 称点的位置；
b. 按下图所示方法近行检测； C. 根据血氧含量评价标准确定检测结果；
系列1恶性肿瘤
90
80
70
60
50 40
30
20
10
0
1
2
高血低氧 47例 高血高氧49例
系列2增生肿块
良性肿瘤 系列3 恶性肿瘤
良性肿瘤 增生肿块
3
4
低血低氧 26例 血平低氧12例
图1：高血低氧、高血高氧、低血低氧、血平低氧肿块分布图
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分析 A：高血低氧肿块 ① 检测高血低氧肿块43例，80.5%分布于恶性肿瘤，说明该 仪器以高血低氧为标准判断恶性肿瘤较符合实际检测结果；
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（三）统计方法
运用医学统计学分析该仪器应用于临床检测的三 性
三性计算公式：
１）敏感性 =
真阳性 ——————— 真阳性+假阴性
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２） 准确性 =
真阳性+真阴性 真阳性+真阴性+假阳性+假阴性
３） 特异性 =
真阴性 ——————— 真阴性+假阳性
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分析： 从表1可见，恶性肿瘤的血含量均值高于良性肿瘤和 增生肿块，氧含量均值低于良性肿瘤和增生肿块，均存在 显著性差异, 符合以高含血低含氧判定恶性肿瘤的标准；
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141例肿块总氧含量比值图
3
1
49%
44%
2 7%
1 增生肿块（47例） 2 恶性肿瘤（47例） 3 良性肿瘤（47例）
a.恶性肿瘤和良性肿瘤须经病理组织切片确诊； b.乳腺增生肿块大部分以病理组织切片确诊定性，部分以 医生触诊结合近红外光扫描检查确诊；
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2. 根据确诊后的结论分类出真阳性、真阴性、假阳性和 假阴性，计算出敏感性、准确性、特异性的数值。
• 真阳性：检测结果为“高血低氧、血平低氧”且病理组织切片 为恶性肿瘤。 • 假阳性：检测结果为“高血低氧、血平低氧”但病理组织切片 为良性肿块。 • 真阴性：检测结果为“高血高氧、低血高氧、低血低氧、血平 氧平、低血氧平、高血氧平”且病理组织切片为良性肿块。 • 假阴性：检测结果为“高血高氧、低血高氧、低血低氧、血平 氧平、低血氧平、高血氧平”但病理组织切片为恶性肿瘤。
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八.临床试验效果分析
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2 1．178例被检测病人乳腺肿块血、氧含量分析
表１：各类肿块病例数及血、氧均值
项目 病种分类
病例数
氧含量均值
恶性肿瘤 良性肿瘤 乳腺增生
４７ ６６ ６５
0．8424* 1．1944* 1．1004*
附注：“＊” P<0.05
血含量均值 2．5099* 1．6388* 1．2115*