检验检测方法程序

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方法选择、验证及确认程序

方法选择、验证及确认程序

为保证检验检测结果的正确性和有效性,对检验检测活动中所采用的方法进行有效控制,特制定本程序。

本程序适用于检验检测活动中检验检测方法的选择、确认以及新工作的开展,非标准试验检测方法的管理。

3.1 技术负责人负责组织开展新工作前的检验检测方法评审并进行确认,批准检验检测作业指导书等文件,维护本程序的有效性。

3.2 生产技术部负责提出需要开展的新工作及本部门的执行标准,制定检测服务活动的检测服务程序及抽样活动以及不确定度分析。

3.3 资料档案室负责对标准规范进行查新,对标准规范有效性进行确认,建立现行有效规范台账。

3.4 试验中心、检测中心及项目试验室负责人负责检验检测方法的选用、制定和验证;标准方法和非标准发放(规定、偏离)的验证。

3.5 经营质管部负责检验检测资质、参数增项、标准变更的申报。

本程序使用的术语,依据下列表述以及质量手册和其他程序文件的规定进行定义,不作无限制的延伸4.1方法验证:方法验证的目的是确认检验检测机构能够正确实施检验检测方法,获得准确、有效的结果;4.1.1方法验证适用于:标准规范(含:国家标准、行业标准、地方标准、技术规范、国际标准等)中的检验检测方法;以及经过了方法确认的非标准方法(见4.2);4.2方法确认:方法确认的目的是确认某种检验检测方法能否合理地使用,并达到预期的功能、效果和目的;4.2.2方法确认适用于非标准方法:机构自行设计和研发的方法、超出规定范围使用的标准方法、部分修改的标准方法等。

5.1 方法的选择及验证5.1.1 方法的选择⑴检验检测机构应采用满足客户需求,并满足检验检测要求的方法,包括抽样的方法。

⑵保证配置的技术资源满足检验检测需要,选用的检验检测方法(包括抽样方法)应满足客户的需求并适用于检验检测。

⑶当客户指定的检验检测标准和要求的能力是在资质认定、资质许可的能力范围内时,进行合同评审后按照《合同评审管理程序》(GRJC-CX15-2023) 的要求与客户签立《试验检测委托单》或《检验检测合同(协议)》。

检验检测方法控制程序

检验检测方法控制程序

检验检测方法控制程序1目的对本公司检测活动所使用的方法进行控制,确保检测数据的准确可靠。

2范围适用于公司检测活动各个环节(包括被检验检测物品的抽样、处理)的方法的选用、制定和确认。

3职责3.1综合办公室负责国家标准、方法、规程、规范的及时查新和本公司在用方法的更新工作,保证各场所使用的为现行有效版本。

3.2 技术负责人负责组织对自制方法进行有效性评审,并批准。

4程序4.1 标准方法的选用4.1.1 综合办公室负责检索最新标准及技术规范,并按《管理体系文件控制和管理程序》确保检测人员所用文件是最新有效版本。

4.1.2 检测人员按照《作业指导书》的有关规定,在接收到检测业务受理表通知后,对照技术要求,选择符合要求的标准方法,开展检验检测。

4.1.3 本公司车辆检验检测工作严格执行国家、部门或地方颁布的标准和规范,或者参照采用这些标准或规范所规定的方法,或者尽可能选择有关科学书籍和期刊上公布的方法,及仪器设备制造商指定的方法(如技术说明书等)。

并且,这些方法若能涵盖所需开展检测的足够信息,则本公司不再重新制定检验检测方法。

若是需开展的检测项目的技术指标多,需从多项技术规范中,选用不同种类标准方法组合成新的方法时,则需制定检测方法,经技术负责人批准并备案后使用。

4.1.4 若客户指定检测方法时,业务受理人员应对该方法进行审核,并按《评审客户合同程序》的规定进行确认。

4.2 自制检测方法本公司原则上不使用自制方法和非标准方法,若确需使用自制方法和非标准方法,首先必须征得客户的同意,并经签字确认。

4.2.1自制方法的验证使用自制方法开展首次检测后,技术负责人应组织相关人员,采用适当的方法对其结果进行验证,并记录。

4.2.2自制方法的确定自制方法经试评审及验证后,由技术负责人填写“检测方法确认表”,并批准后交质量负责人按《管理体系文件控制和管理程序》发放到相应部门实施。

4.3数据控制检测工作所测的数据,由检测人员按检测方法中规定的要求进行处理,核验人员进行检查。

产品质量检验程序

产品质量检验程序

产品质量检验程序在生产过程中,产品质量检验是确保产品符合质量标准的重要环节。

本文将介绍产品质量检验的程序,包括质量检验的目的、流程、方法和结果评估等方面。

一、质量检验的目的质量检验的主要目的是确保产品的合格率和可靠性。

通过检验,我们可以及时发现并纠正产品制造过程中的问题,提高产品质量,满足客户的需求和期望。

同时,质量检验也可以帮助企业降低成本、增强竞争力。

二、质量检验的流程质量检验的流程一般包括取样、测试、评估和记录等步骤。

1. 取样:根据检验标准和要求,从生产线上随机选取代表性样品。

2. 测试:对取样的产品进行相关的物理、化学、机械等测试,以评估其质量和性能。

3. 评估:根据测试结果和预设的质量标准,判断产品的合格性,并记录合格或不合格的结论。

4. 记录:将检验过程中的相关数据和结果进行记录,包括样品信息、检验结果、检验员等。

三、质量检验的方法产品质量检验可以采用各种方法和工具,下面介绍两种常用的方法:1. 外观检验:通过肉眼观察产品的外观,检查是否有瑕疵、变色、变形等表面缺陷。

2. 功能性检验:根据产品的设计要求,进行相应的功能测试,如电器产品的电流、电压测试,机械产品的运转试验等。

除了以上方法,还可以根据产品的特点和要求,采用其他专业的检验方法,如X射线检测、声波检测、拉力测试等。

四、质量检验结果评估在质量检验中,根据检验结果的合格与否,可以分为合格品和不合格品。

1. 合格品:符合质量标准和要求,可以正常出货或投入市场。

2. 不合格品:不符合质量标准和要求,需要进行相应的处理,如修复、重新制造或报废等。

对于不合格品,企业需要追溯其原因,采取相应的纠正措施,确保类似问题不再发生,并承担相应的责任。

五、质量检验的重要性质量检验在产品生产中具有重要的作用:1. 保证产品质量:通过检验,可以发现和排除产品生产过程中的缺陷和问题,确保产品的质量稳定和一致性。

2. 提高客户满意度:优质的产品可以满足客户的需求和期望,提高客户对企业的信任和满意度。

质量检测程序

质量检测程序

质量检测程序
1. 简介
本文档旨在介绍质量检测程序的基本流程和步骤,以确保产品的质量符合标准要求。

2. 质量检测程序流程
2.1 概述
质量检测程序是一系列的活动和检验步骤,用于评估产品的质量水平,并确保产品符合相关的规范和标准。

2.2 步骤
质量检测程序通常包括以下步骤:
1. 确定检测目标:明确需要检测的产品和要求。

2. 制定检测计划:确定合适的检测方法和工具,并制定详细的检测计划。

3. 进行样品采集:根据检测计划从生产流程中采集样品。

4. 进行实验室测试:将样品送往实验室进行各项质量指标的测试,如物理特性、化学成分等。

5. 数据分析和评估:分析实验室测试结果,与标准要求进行对比评估。

6. 制定行动计划:根据评估结果,制定改进措施和行动计划。

7. 实施改进:执行行动计划,并监控改进效果。

8. 进行验收检验:重新进行质量检测,以确保改进措施的有效性。

9. 文件记录和报告:记录整个质量检测过程,制作质量检测报告,并进行归档。

3. 注意事项
在进行质量检测程序时,需要注意以下事项:
- 确保检测计划的详细性和准确性,包括检测方法、样品数量、测试参数等。

- 选择可靠的实验室进行测试,并确保测试设备的准确性和可
靠性。

- 定期对质量检测程序进行评估和改进,以确保其持续有效性。

4. 结论
质量检测程序是确保产品质量符合标准要求的重要环节,通过
规范的流程和步骤,可以有效地评估和改进产品的质量水平。

本文
档概述了质量检测程序的基本流程和注意事项,希望能为质量检测
工作提供指导和参考。

检验检测方法的确定及应用程序

检验检测方法的确定及应用程序

检验检测方法的确定及应用程序1.目的确保采用适当的检验检测方法实施检验检测服务,保障检验检测目的的实现和满足有关法律、法规、安全技术规范和标准的要求。

2.适用范围适用于本所检验检测方法确定和应用的控制,用于具体检验检测项目作业指导文件编制和实施的控制。

3.职责3.1 技术负责人负责提出检验检测技术文件的编制内容和要求,并控制本程序的执行。

3.2各检验检测科室负责具体检验检测项目的检验检测方法和技术文件的编制。

3.3技术负责人负责批准检验检测方法和技术文件并对实施情况进行监督。

4.工作程序4.1 检验检测方法的确定和应用依据4.1.1本所各层人员的《岗位职责》;4.1.2条例、规程、规范、规则、标准;4.1.3本所质量管理体系文件。

4.2检验检测方法的确定和应用4.2.1检验检测方法的确定4.2.1.1检验检测方法应当优先采用法律、法规、技术规范明确规定的标准、方法,以及客户要求采用的标准、方法。

4.2.1.2当缺少文件化的作业指导书可能影响检验检测结果或者实施过程时,由技术负责人根据检验检测项目的要求和各检验科室的分工,下发《检验检测细则/方案编制任务书》,指定具体的检验科编制检验检测细则、检验检测方案等技术文件,用来指导检验检测工作的实施和结果的判定。

4.2.1.3检验部门接到任务书后,安排检验责任师负责起草。

4.2.2当检验检测方法无标准可以依据或者需要扩大标准的使用范围,可以按上术规定的各岗位职责制定非标准的检验检测方法,但方法应当符合以下要求:4.2.2.1方法在使用前由检验部门通知客户并征得客户的同意,同时应当告知负责该设备登记的安全监察部门。

4.2.2.2依据检验部门对方法是否达到预期目的和政府与客户的要求进行评审。

评审可以采用以下各种方法和组合:a与其他方法所得结果进行比较;b与同行间进行比对;c下一检验周期时的复查或者留样复检;d有关事故分析的结果;e对影响结果的因素作出评审。

4.2.3检验检测方法应用应当符合以下要求:4.2.3.1检验检测人员应当能够得到、熟知、正确运用和实施已确定的检验检测方法;4.2.3.2当检验检测需要偏离已确定的检验检测方法时,应当将偏离情况编制成文件,并经技术负责人审批,并获得客户的同意。

检验检测的非标准方法及方法的确认程序

检验检测的非标准方法及方法的确认程序

文件制修订记录1目的检验检测方法是检验检测过程的最主要的技术依据,当检验检测的方法选择非标准方法须选择适合的检验检测方法,并确认以满足预期的用途。

2适用范围适用于本公司各类检验检测的非标准方法及方法的确认。

3职责采用检验检测的非标准方法及方法的确认,由市场部负责组织相关部门制订、评审,最后由公司技术负责人批准。

4工作程序4.1非标准方法类型a)本公司设计开发的检验检测方法;b)由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法;c)由设备制造商指定的方法;d)超过其预定范使用的标准方法;e)扩充和修改过的标准方法。

4.2公司采用非标准规定的检验检测方法,要明确客户的要求以及检测的目的并应征得客户同意。

使用前应经适当确认。

己确认的非标准方法作某些改动时,需将这些改动的影响文件化。

适当时需要重新进确认。

4.3本公司设计开发检验检测方法的程序4.3.1设计开发的策划检验检测方法的开发是个设计过程,公司领导层要进行策划,并下达设计计划。

计划内容包括:a) 项目名称和技术要求;b)设计开展的阶段划分和各阶段的任务与要求;c)任务分配及组织和技术接口;d)适用于各个阶段的评审、验证和确认活动。

4.3.2设计开发的输入与设计开发有关的输入要予以规定,并形成文件。

包括:a)客户明示的和潜在的要求;b)新方法的功能和性能要求;c)适用的法律法规要求;d)适用时,以前类似方法的有关信息;e)其它必须的要求。

对这些输入的适宜性应进行评审,不完整的、含糊的或矛盾的要求应予以解决。

4.3.3设计开发的输出设计开发输出,应以能针对设计开发输入进行验证的方式形成文件。

应确保:a)满足设计开发输入的要求;b)给出满足检验检测工作所需的信息;c)给出验收或确认新方法的准则;d)规定对安全和正常使用至关重要的性能与指标;e)使用新方法有效与否的判定准则;f)新方法所需的记录数据、分析和表达方法;g)测量不确定度评估程序。

设计输出的文件,在发放前应经评审和批准。

机动车检验检测流程操作规范

机动车检验检测流程操作规范

检测流程操作规范
检测流程:
为了本公司检验检测工作的行之有效,检验检测工作流程有章可循,依据相关规定,结合本公司实际工作特制订本细则。

1.受理流程
受检车辆车主提供的资料,资料包括:行驶证、机动车交通事故责任强制保险单、身份证、非本人提供委托书等,问明检测类别,需交费的先交费后登录,不需交费的直接登录。

2、检测流程
1)受检车辆自觉排队进入待检区交由本公司引车员;
2)引车员在接到待检车辆时先按照《外观检测程序》进行外观检测,符合要求的进入驾驶室启动待检机动车,不符合将退回待检车辆;
3)确定启动的待检汽车无其它问题将驶入检测车间;
4)待检汽车以5Km/ h进入检测车间,按照各个工位的检测程序和点阵灯屏的提示进行操作;
5)车辆检测完毕驶出检测车间交给委托方。

3.检测报告的领取
1)检测完毕后,委托方可到业务大厅查询系统查询或咨询总检人员检验检测结果;
2)合格的车辆由总检人员加盖检测专用章后发放于委托方; 3)不合格的车辆由总检人员告知车主,调修后再次进入检测流程。

药品检验的基本程序

药品检验的基本程序

药品检验的基本程序药品检验是确保药品质量和安全性的重要环节,以下是药品检验的基本程序:1. 样品收集:-从生产批次中随机选择样品,确保样品代表整个批次。

-根据药品类型和规定的采样标准,采集足够数量的样品。

2. 样品标识:-对采集的样品进行标识,包括药品名称、批号、采样日期和采样地点等信息。

-确保样品的唯一性和追溯性,以便后续分析和结果确认。

3. 样品保存和运输:-根据药品的特性和要求,采取适当的保存和运输措施,以防止样品受到污染或变质。

-采用适当的温度、湿度和光照条件来保存样品,确保样品在检验过程中保持原始状态。

4. 样品准备:-根据检验方法的要求,对样品进行准备处理,如研磨、稀释、提取等。

-确保样品准备过程中的操作规范和标准化,以避免对检验结果的影响。

5. 分析和测试:-使用合适的检验方法和设备对样品进行分析和测试。

-检测药品中的成分、含量、纯度、溶解度、微生物质量等指标,根据药品的特性和要求进行相应的检验项目。

6. 数据分析和结果评估:-对检验结果进行数据分析和评估,判断药品是否符合规定的质量标准和安全要求。

-比较检验结果与规定的限制值或参考范围,评估药品的合格性。

7. 结果报告:-撰写检验报告,将检验结果进行记录和归档。

-报告中应包括样品信息、检验方法、检验结果以及评估结论等内容。

8. 结果解释和意义:-根据检验结果和评估结论,提供药品质量和安全性方面的意见和建议。

-结果解释可以用于制定合理的药品使用指导和控制策略,确保患者的用药安全和疗效。

9. 校准和质控:-确保检验设备的准确性和可靠性,定期进行校准和维护。

-进行质控样品的检测,确保检验方法的准确性和一致性。

10. 合规性评估:-根据相关法规和标准,评估药品的合规性,包括药品的注册、标签和包装、生产记录等方面的要求。

11. 不合格品处理:-如果药品样品检验结果不符合规定的质量标准或安全要求,需要采取适当的措施,如重新检验、重新处理或退回供应商等。

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开发特定的检验检测方法程序
1 目的
对特殊情况下本检测室需要制定适用于本检测室内部检测的新检测方法时,对新检测方法制定的流程、方法被采纳的过程进行控制2 适用范围
适用于无国家或地方标准检测方法、采用的标准方法不能适应现有检测、客户要求采用非标准检测方法等需变更检测方法的情况。

3 职责
3.1 检测人员、技术负责人、质量负责人负责根据标准方法的适用性提出是否开发检测方法的建议。

3.2 技术负责人负责依据开发检测方法的建议制定开发流程与计划
3.3 技术负责人会同检测室负责制定详细的检测方法开发流程,并对检测方法进行试验验证3.4 质量管理办公室负责依据检测方法验证结果会同检测室、技术负责人进行评定,并报最高管理者同意后发布。

3.5 最高管理者负责批准开发的检测方法。

4 工作程序
4.1 技术负责人根据检测方法开发的建议制定检测方法开发计划,计划至少应包含下列内容:
a) 了解现有检测方法及可参考的文献资料b) 制定检测方法草案
c) 通过试验应确定的相关检测方法参数d) 对检测方法不确定度评定方法e) 验证方法有效性、可行性方法
4.2 会同检测室对现有各种方法和检测工作需求开展调查研究,对比、筛选后提出工作方案,初步编写标准草案。

草案应包含以下主要内容:
a) 适用范围
b) 参考文献及文件资料c) 检测原理d) 使用仪器e) 所需试剂及其纯度f) 样品的采集、运输和保存
g) 分析步骤h) 结果计算i) 其他说明
4.3 技术负责人会同检测室按照检测方法草案,进一步开展实验研究工作,通过对方法的各项技术参数和条件进行优化实验,确定具体的技术内容及检出限、测定下限、实验室内的精密度和准确度、测定范围等方法特性。

在此基础上修订标准草案等。

4.4 最终确定的检测方法草案应至少由5名技术熟练的检测员(至少包含技术负责人)进行检测;应分别进行内标法、外标法、标准物质检验、重现性检验,且单项检验重复次数不小于10次。

不同人员间、各项检验方法检测结果不存在显著性差异的可信度在95%及以上。

检测方法草案应至少在3台不同试验室的同一类型检测仪器上进行实验,三个实验结果不存在显著性差异的可信度在95%及以上。

4.5 技术负责人会同检测室对各实验数据进行汇总、整理分析,对分析方法进行评估,在此基础上对检测方法草案进行完善。

如方法的技术指标未达到预期要求,标准编制组应通过进一步实验,并组织方法验证。

4.6 技术负责人会同检测室对检测方法开发、实验、验证过程进行总结,形成方法验证报告,并组织由检测室所有人员、技术负责人、质量负责人、质量管理办公室、内审员、质量监督员组成的评定小组对报告进行评定,并形成检测方法有效性、可行性的最终决议。

4.7 由质量负责人、技术负责人共同将拟采用检测方法草案及评定决议报最高管理者审阅。

4.8 最高管理者经审阅后批准,并交由质量负责人,由质量管理办公室制作形成有效可控检测方法文件并下发至相关人员,同时组织对新采用检测方法进行培训学习。

5 支持性文件
5.1 HJ 168-2010 环境监测分析方法标准制修订技术导则5.2 GBZT 210.1-2008 职业卫生标准制定指南5.3 《检验检测机构资质认定评审准则》4.2.1 5.4 《测量不确定度评定程序》5.5
《结果质量控制程序》
5.6 《实验室间比对试验和能力验证实施程序》。

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