诺和锐30(诺和诺德)
诺和锐30及诺和锐30说明书
诺和锐30及诺和锐30说明书【商品名称】诺和锐30笔芯【通用名称】门冬胰岛素30注射液(诺和锐30笔芯)(运动员慎用) 诺和锐30笔芯门冬胰岛素30注射液.3ml:300iu(笔芯).丹麦诺和诺德公司本品主要成份及其化学名称:门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)。
其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
性状:诺和锐30是内装3毫升速效胰岛素类似物的药芯。
胰岛素药芯是特别设计与诺和诺德公司胰岛素注射器及诺和针配合使用的。
笔芯只能与相匹配的产品配合使用,以使其安全有效的发挥作用。
本品为透明、无色水溶液。
药理作用:诺和锐30是速效胰岛素类似物。
门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖元释放来实现的。
本品中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替,所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。
因此,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收速度更快。
药代动力学门冬胰岛素比可溶性人胰岛素起效快,使血糖浓度下降的更低。
且皮下注射后作用持续时间短。
门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。
1型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。
大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。
本品吸收很快。
但最高血药浓度有年龄组间差异,强调了本品个体化治疗的重要性。
适应症:用于治疗糖尿病。
用法用量:本品比可溶性人胰岛素起效更快,持续作用时间更短,由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。
如有必要,可于餐后立即给药。
本品剂量需个体化,由医生根据患者的病情决定。
但一般应与中效或长效胰岛素合并使用,至少每日1次。
胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0 U。
其中2/3用量是餐时胰岛素, 另1/3用量是基础胰岛素。
糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期并发症的发生和进展。
诺和锐30治疗初诊2型糖尿病的临床观察
诺和锐30治疗初诊2型糖尿病的临床观察目的:比较诺和锐30与诺和锐及来得时治疗初诊2型糖尿病的临床效果及安全性。
方法:将80例符合入选标准的初诊2型糖尿病患者随机分为两组,分别接受诺和锐30与诺和锐及来得时强化治疗,比较两组治疗后的血糖水平、低血糖发生率、血糖达标所需时间等。
结果:诺和锐30组与诺和锐及来得时组治疗后空腹血糖及餐后2 h 血糖均明显下降;两组间空腹血糖及有效控制血糖至达标水平所需时间比较,差异无统计学意义(P>0.05),且两组低血糖发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:诺和锐30可达到强化治疗效果,诺和锐30能很好地模拟生理胰岛素分泌,降糖迅速,低血糖发生少,安全性好。
标签： 2 型糖尿病;诺和锐30;诺和锐;来得时;强化治疗糖尿病是一种进展性疾病,胰岛素是控制糖尿病患者血糖最强有力的武器。
英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)显示,未经治疗的2型糖尿病患者每年丧失约4%的B细胞功能[1]。
2 型糖尿病的早期阶段胰岛B细胞的损害是可逆的。
胰岛素强化治疗能诱导B细胞功能部分恢复。
双相门冬胰岛素30(商品名:诺和锐30)是一种新型预混胰岛素类似物,能更好地模拟生理性胰岛素分泌模式,达到满意的血糖控制。
其可以餐前即刻皮下注射,应用方便灵活,操作简单。
因此,笔者比较应用诺和锐30 三餐前皮下注射与门冬胰岛素(商品名:诺和锐)三餐前及睡前甘精胰岛素(商品名:来得时)皮下注射治疗初诊糖尿病的效果,观察其疗效、安全性及依从性。
1 资料与方法1.1 一般资料研究对象均为我院2008年5月～2009年5月住院的初诊2型糖尿病患者,共80 例,均符合1999年WHO 糖尿病诊断标准,无感染,无严重心、脑、肾疾病,无糖尿病急性并发症,未进行饮食控制和规律的运动治疗,未服用降糖药物治疗。
随机分为诺和锐30组40例,诺和锐及来得时组40例。
诺和锐30组男20例,女20 例;年龄(56.6±9.2)岁;体重指数(BMI)(22.5±4.2) kg/ m2;糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)(9.7±2.1)%。
诺和锐30说明书
说明书
门冬胰岛素30注射液(诺和锐® 30)
【商品名称】
通用名:门冬胰岛素30注射液
商品名:诺和锐®30,笔芯或特充®(NovoMi®30 Flexpen®)
英文名: Insulin Aspart 30 Injection
汉语拼音:MenDong YiDaoSuSanShi Zhusheye
血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。
本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。本品起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。
伴发疾病，尤其是感染、通常患者的胰岛素需要量会增加。
误餐或进行无计划、高强度的体力活动，可能导致低血糖症。
胰岛素治疗的初期可能会出现水肿现象和屈光不正，但这些现象多为一过性的。
胰岛素治疗时，可能会发生注射点局部的过敏反应（如红、肿和瘙痒）。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。
全身性过敏反应的发生很罕见，有可能危及生命。
如果未在注射区域内适当轮换注射点，注射部位有可能发生脂肪萎缩。
【禁忌】
肾功能或肝功能不全时，通常患者对胰岛素的需要量会减少。
本品绝不能经静脉给药。
本品使用注意事项
如果本品在手掌间滚搓或上下摇动后不呈均匀的白色雾状混悬液，请勿使用。如果笔芯内出现块状物或有固体白色颗粒粘在笔芯底部或瓶璧，呈霜冻状，也不要使用。
为防止交叉感染，本品仅供一人专用。
每次注射后都卸下针头，否则当温度变化时就会有药液从针并没有漏出，胰岛素浓度会因此改变。
可能会增加胰岛素需要量的药物：
诺和锐30特充
-1
-1.5
-2
-2.5
-3
Kilo C et al. J Diabetes Complications 2003;17(6):307-13
诺和锐30联合治疗低血糖最少
例数 严重低血糖
诺和锐30 45 0
NPH 46 0
人胰岛素30 R 47 0
症状性夜间低血糖
9
18
14
轻度低血糖
1
6
9
There were no major hypoglycaemic events reported during the study. There were numerically fewer nocturnal hypoglycaemic events in the NovoMix® 30 group
谢谢
预混胰岛素诺和锐30 中仍保持了门冬胰岛素更快更强的特点
诺和锐 30较 人胰岛素30R更好控制餐后血糖
胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患 者
(n = 294)
诺和锐 30 (n = 140)
30R (n = 151)
Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393–399
n = 24
15
10
5
0
8:00 11:00 14:00 17:00 20:00 23:00 2:00 5:00 8:00
全天时间
Jacobsen L et al. Eur J Clin Pharm 2000;56:399–403
诺和锐30药效学
n = 24, 剂量= 0.3 U/kg 12
10
诺和锐30 人胰岛素 30R
诺和锐30较NPH更好的改善HbA1c
诺和锐30联合二甲双胍用于2型糖尿病临床治疗效果及其对血糖控制效
216作者简介：姚彩霞，南京市高淳人民医院内分泌科。
诺和锐30联合二甲双胍用于2型糖尿病临床治疗效果及其对血糖控制效果的影响分析姚彩霞（南京市高淳人民医院内分泌科，江苏 南京 ２１１３００）摘 要：目的：探讨诺和锐３０联合二甲双胍用于２型糖尿病临床治疗效果及其对血糖控制效果的影响。
方法：选取１００例２型糖尿病患者，分为两组：对照组、观察组各５０例，对照组给予诺和锐３０进行皮下注射治疗，观察组在此基础之上联合盐酸二甲双胍片进行治疗，观察２组患者空腹血糖、餐后两小时血糖和糖化血红蛋白及其治疗疗效。
结果：观察组空腹血糖（６．９±０．８）ｍｍｏｌ／Ｌ、餐后两小时血糖（８．２±１．３）ｍｍｏｌ／Ｌ和糖化血红蛋白（４．８±０．９）％，血糖达标率为９６．０％，与对照组数据之间进行比较，差异显著，Ｐ＜０．０５。
结论：采用诺和锐３０联合二甲双胍用于２型糖尿病能够有效控制血糖各项指数，提高治疗效果，值得进一步推广。
关键词：诺和锐３０；二甲双胍；２型糖尿病；效果；血糖控制中图分类号：Ｒ５８７．１ 文献标识码：Ａ糖尿病主要是由于血糖升高而引起的一种代谢综合征，最直接的表现就是血糖的升高，而导致升高最根本的原因是身体中的胰岛素缺失或不足，使血糖不能被身体利用，从而在血液中大量聚积导致升高[1]。
而2型糖尿病是一种由生活方式或遗传因素导致的世界范围内的公共卫生疾病[2]。
本文就诺和锐30联合二甲双胍用于2型糖尿病临床治疗效果及其对血糖控制效果的影响进行分析，见下文。
1 资料和方法1.1 临床资料笔者于2017年6月~2018年10月开展本次研究，共采选100例2型糖尿病患者，以随机数法分为两组：对照组、观察组。
对照组：男28例，女22例，患者的年龄在37岁~66岁，平均（46.2±3.4）岁；病程范围2年~10年，平均病程（5.3±1.2）年；观察组：男27例，女23例，患者的年龄在36岁~65岁，平均（47.7±3.2）岁；病程范围1年~9年，平均病程（5.2±1.5）年；两组上述数据水平相当，（P ＞0.05），可比。
诺和锐30治疗糖尿病的临床观察
10%进行敏感度分析。
两组治疗方案的敏感度见表3。
表2两组治疗成本－效果分析组别例数（n）成本（C）元效果（E）%C/EA组67670．6894．00713．49B组63891．36△98．00*836．08注：△：两组成本比较，P＜0．05*两种治疗效果比较：P＞0.05。
表3两组治疗结果的敏感度分析组别例数（n）成本（C）元效果（E）%C/EA组67603．6194．00642．14*B组63802．22△98．00818．59*注：△：成本比较，P＜0．05*：两组治疗结果的敏感度比较，P ＜0．05。
表4两组治疗前后日平均血糖比较组别例数（n）治疗前治疗后A组679．67ʃ2．247．40ʃ2．24*B组639．34ʃ2．047．53ʃ1．62*注*：与治疗前比较，P＜0．05。
3结果治疗1周后A组的日平均血糖为（7.40ʃ2.24）mmol/L，B组为（7．53ʃ1．62）mmol/L，两组间无显著性差异。
见表4。
住院费用A组为670．68元，B组891．36元。
两组治疗费用相比P＜0．05。
低血糖发生：A组发生3次，B组发生5次。
低血糖事件没有导致任何不良结果，130例患者住院过程中未出现死亡和严重的心脑血管疾病。
4讨论从药物经济学的角度出发，治疗疾病时把用药的安全性、有效性、经济性处于同等位置，其目的不仅是节约卫生资源，而是更有利于合理用药，减少药物不良反应和药源性疾病的发生。
糖尿病是目前最常见的慢性疾病之一，消耗卫生资源之大已达触目惊心的地步［3］。
因此，费用问题已成为临床治疗决策的一个重要方面。
由于本地区独特的饮食习惯，人们经常采取主食摄入和流质饮食，由于这类食物的血糖指数较高，引起饭后血糖升高明显。
主要抑制餐后血糖的异常升高［4］。
对于鲁南地区独特的饮食习惯，达到降低血糖的目的。
短期胰岛素强化治疗，可阻止胰岛B细胞功能下降［5］。
缓解高糖毒性和高脂毒性，大大减轻患者的经济和心理负担［6］。
预混胰岛素类似物诺和锐30
预混胰岛素类似物——胰岛素起始治疗的理想选择我国胰岛素起始治疗晚2010年新版《中国2型糖尿病防治指南》规定，2型糖尿病患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，如果血糖仍然未达到控制目标，即可开始口服降糖药物和胰岛素的联合治疗。
一般经过两种或两种以上口服降糖药联合治疗后糖化血红蛋白仍＞7.0%时，就可以考虑启动胰岛素治疗。
但是，目前我国胰岛素治疗较晚，包括患者和医生在内，都认为胰岛素是最后不得已的选择，能拖就拖，从而加快了患者并发症的进展。
及早使用，长期获益说到很多患者拒绝胰岛素治疗，北京军区总医院内分泌科主任医师吕肖锋给记者讲述了两个患者故事。
患者A：糖尿病眼病让人生失去光彩这是一位只有50岁的男性2型糖尿病患者，患糖尿病3年，血糖控制不理想。
两年前，考虑到患者使用口服药联合治疗无效，医生建议其注射胰岛素治疗。
但患者担心注射胰岛素影响日常生活及工作，拒绝了医生的治疗方案。
结果，现在，这位患者并发糖尿病眼病，虽然手术，仍然严重影响了视力。
患者B：及早使用胰岛素让我安享晚年同样是一位2型糖尿病患者，已经67岁，确诊糖尿病5年。
初期血糖控制尚可，但近两年来血糖控制不理想，联合多种口服药物无效。
听从医生建议，改用第三代胰岛素诺和锐30，早晚各注射一次。
配合规律监测血糖。
到目前为止，血糖一直十分平稳。
除血压稍高外，没有其他并发症出现。
正如吕肖锋在采访中所言，及早启用胰岛素治疗，才能有效降低血糖，同时让胰岛B细胞休养生息，保护残存B细胞功能，从而延缓疾病的进展和并发症的出现。
起始治疗的理想选择指南建议，胰岛素治疗应模拟人体生理性胰岛素分泌模式，包括基础+餐时双时相胰岛素分泌。
与单用基础胰岛素不同，预混胰岛素治疗可同时满足基础和餐时胰岛素的双重需求，实现对空腹和餐后血糖的全面控制，从而成为胰岛素起始治疗的理想选择。
作为预混人胰岛素的升级产品，预混胰岛素类似物更好地模拟了生理性胰岛素分泌模式。
如诺和锐30，它含有30%的速效成分，能够更快地被吸收，很好地模拟餐时胰岛素的分泌模式，控制餐后血糖效果更好，且作用持续时间短，和中效成分起效时间不重叠，这就大大降低了低血糖的发生风险；而其中70%的中效成分，作用持续时间长，可补充基础胰岛素，能有效降低空腹血糖。
诺和诺德产品介绍
诺和灵胰岛素:是短效胰岛素和中效胰岛素混合制剂，需要餐前半小时注射，作用时间较长，容易出现下一餐前低血糖；
诺和锐胰岛素:是超短效胰岛素类似物和中效胰岛素混合制剂，餐前10分钟内注射即可，作用更快，有效控制餐后血糖同时，不易出现下一餐前低血糖。
诺和锐30(Novomix30 ) 本品主要成份及其化学名称为：本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素，100U/ml,其活性成份为门冬胰岛素（通过基因重组技术，利用酵母生产的）。
1单位（1U）相当于6nmol,不含盐的无水门冬胰岛素。
优泌林70/30 (精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 ) 主要成份：30%重组人胰岛素（常规人胰岛素）
70%精蛋白锌重组人胰岛素（中效人胰岛素）
优泌乐（赖脯胰岛素注射液）
诺和锐特充和诺和锐30特充有什么区别?
首先，特充是指剂型，是相对于笔芯说的。
是把笔芯预填充进一根简易的笔里面，打完抛弃的。
其次，诺和锐是一种改变了人胰岛素分子结构的速效胰岛素，它的起效更快，回落更快，可以紧邻餐前注射，控制餐后血糖。
而诺和锐30是有30%的诺和锐，另外有70%是与精蛋白结晶的诺和锐，这70%的成分由于结晶所以释放的非常缓慢，目的是控制空腹血糖。
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【药品名称】
通用名：门冬胰岛素注射液
商品名：诺和锐
英文名：Insulin Aspart Injection
汉语拼音名：Mendongyidaosu Zhusheye
【主要成分】本品主要成份有其化学名称为：门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代) 其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
本品是内装3
毫升速效胰岛素类似物的药芯。
【性状】本品为门冬胰岛素的透明、无色水溶液。
【药理毒理】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现的。
诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替，所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。
因此，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。
【药代动力学】诺和锐笔芯比可溶性人胰岛素起效快，使血糖浓度下降的更低。
且皮下注射后作用持续时间短。
门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。
Ⅰ型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。
大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。
本品吸收很快。
但最高血药浓度有组间差异，强调了诺和锐笔芯个体化治疗的重要性。
规格：3ml:300单位（特充）
【适应证】用于治疗糖尿病。
【国药准字】国药准字J20050098
【生产厂家】丹麦诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S）
【适应证】用于治疗糖尿病。
【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短，由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。
如有必要，可于餐后立即给药。
本品剂量需个体化，由医生根据患者的病情决定。
但一般应与中效或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。
胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。
其中2/3用量是餐时胰岛素，另1/3用量是基础胰岛素。
糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。
因此，建议改善代谢控制，包括进行血糖检测。
本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域，或在腹壁连续输注。
注射位置应在同一区域内轮换。
皮下注射后，10-20分钟内起效，因此注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食物。
最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作
用可持续3-5小时。
【不良反应】低血糖：低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应。
低血糖症状常突然出现。
常见不良反应：用胰岛素治疗有可能发生水肿和视功能调节异常，但这些症状多为短暂的。
过敏：胰岛素治疗过程中还可能发生局部过敏反应(注射部位皮肤发红，水肿和搔痒)。
但通常为短暂的，继续治疗可以消失。
全身性过敏反应很少发生，但可能危及生命。
若未能轮换注射部位，有可能在注射部位发生脂肪营养不良。
【禁忌】低血糖,对门冬胰岛素或制剂中其它成份过敏者。
【注意事项】剂量不足或治疗间断可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，特别是Ⅰ型糖尿病患者(胰岛素依赖性糖尿病)。
高血糖的首发症状通常是经过几小时或几天时间逐渐出现的。
包括恶心、呕吐、嗜睡、皮肤潮红干燥、口唇干燥、排尿频率增加、口渴、无食欲和带有丙酮味道的呼吸。
未治疗的高血糖事件很可能导致死亡。
诺和锐的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。
它起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。
合并疾病尤其是感染，常会增加胰岛素用量。
肝脏或肾脏损害会降低患者胰岛素的用量。
患者转用其他类型或品牌的胰岛素时，应有严密的医疗监测。
胰岛素浓度、品牌、类型、种类(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和/或制作工艺的变化将导致使用剂量的改变。
患者从应用其它胰岛素转用诺和锐后可能会增加每日注射次数或改变剂量。
如果这种调整是必须的，会在首次给药或最初几周或数月内进行。
患者的血糖控制得到改善后，例如：胰岛素强化治疗后，其低血糖的先发症状也会变化，应提醒患者注意。
儿童只有在与可溶性胰岛素相比快速起效更有利的情况下使用诺和锐。
如，注射时间与进餐时间相关时。
如发生低血糖，胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，使得门冬胰岛素注射后低血糖的发生时间比可溶性人胰岛素早。
若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼可能导致低血糖。
低血糖可能损伤患者的注意力及反应能力。
因此，在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时，可能会有危险。
应建议患者在驾驶时注意防止低血糖的发生，尤其对于低血糖先兆症状已减少或降低和频繁发生低血糖的患者。
在这种情况下应考虑患者是否可以继续驾驶。
【使用后有哪些不良反应】低血糖：低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应。
低血糖症状常突然出现。
常见不良反应：用胰岛素治疗有可能发生水肿和视功能调节异常，但这些症状多为短暂的。
过敏：胰岛素治疗过程中还可能发生局部过敏反应(注射部位皮肤发红，水肿和搔痒)。
但通常为短暂的，继续治疗可以消失。
全身性过敏反应很少发生，但可能危及生命。
若未能轮换注射部位，有可
能在注射部位发生脂肪营养不良。
【如何正确使用此药品】本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短，由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。
如有必要，可于餐后立即给药。
本品剂量需个体化，由医生根据患者的病情决定。
但一般应与中效或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。
胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。
其中2/3用量是餐时胰岛素，另1/3用量是基础胰岛素。
糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。
因此，建议改善代谢控制，包括进行血糖检测。
本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域，或在腹壁连续输注。
注射位置应在同一区域内轮换。
皮下注射后，10-20分钟内起效，因此注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食物。
最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。