记录填写培训内容
安全安全教育培训记录内容

安全安全教育培训记录内容
一、安全安全教育培训记录
1、培训课程
本次安全培训课程的主题是“健康安全文化宣传与推广”,主要内容
包括:安全文化的内涵与建设;安全与健康文化的宣传与推广;安全宣传
的有效渠道与方式;安全文化的传播与实施;安全责任与风险管理。
2、培训目的
现今社会发展,安全危机时有发生,让个人、家庭、团体及社会遭受
损失,也威胁到一个国家的发展和发展进程,因此,全面深入的安全教育
文化推广就显得尤为重要。
本次安全培训旨在加强员工的安全意识,提高
安全文化素养,在全体员工中树立健康安全的价值观,构建和谐的企业文化。
3、培训内容
(1)安全文化的内涵与建设
本次安全培训课程首先介绍了安全文化的内涵,包括认识安全、尊重
安全、尊重安全法律、理解安全风险、发现安全隐患、参与安全促进活动、改善安全状况、发现安全漏洞、及时报告安全事故等。
然后,介绍了安全
文化的建设方式,建设安全文化不仅要有安全文化的设计,而且还要加强
安全宣传,营造安全文化的氛围,注重安全文化的实施与评估,灌输安全
常识等。
(2)安全与健康文化的宣传与推广
接着,讲师介绍了安全与健康文化的与推广活动。
安全生产培训内容记录

安全生产培训内容记录
一、培训目的
本次安全生产培训旨在提高员工对安全生产的重要性的认识,加强对相关安全操作规程的学习,促进全员安全意识的普及和提升,确保企业生产运营过程中安全生产工作的顺利进行。
二、培训内容
1.安全生产基本知识
–安全生产概念
–安全生产法律法规
–安全生产管理体系
2.事故案例分析与预防
–常见事故案例分析
–安全事故预防措施
–突发事件应急处理
3.个人防护装备及正确使用
–安全帽、安全鞋等防护用具
–如何正确佩戴和使用个人防护装备
4.设备操作安全规范
–使用设备操作规程
–设备维护保养知识
–预防设备故障常见措施
5.安全生产意识培养
–安全演练与培训
–安全检查与隐患排查
–安全知识答题竞赛
三、培训形式
1.理论授课:通过讲解安全生产基本知识、事故案例分析等方式,传授
安全生产理论知识。
2.实地演练:组织员工参与模拟事故现场演练,提升应急处理能力。
3.互动答题:设置安全知识问答环节,激发员工学习热情。
四、培训效果评估
培训结束后将进行安全生产知识考核,通过考核合格者颁发安全生产培训证书,并建立员工安全生产档案。
同时定期组织安全生产技能竞赛,不断巩固和提升员工的安全生产意识与技能。
五、总结
通过本次安全生产培训,相信员工们对安全生产的重要性有了更深刻的认识,
掌握了相关安全操作规程和技能,提高了整体的安全意识和应急处理能力。
希望大家能够将培训内容运用到实际工作中,做到安全第一,预防为主,共同为企业安全生产工作贡献力量。
记录填写规范培训

2011.5
3.表单修改:在填写过程中如发生填写错误,需要修改 时,在错误填写处划单横线以示删除,并填写正确数 据,在修改正确数据后方加签修改人姓名并注明日期; (注:修改错误时,不得使用修改液、修改带,或用笔 直接涂抹,用横线删除内容应清晰可辨)。
4.记录填写不得有空项。如有的项目不用 填写时,应用 “/”(对角线)进行填充,以证明不是填写者疏忽遗漏。 时不得只写姓或名或繁 体字;品名应按标准名称写全称,当内容与上项相同 时应重复抄写,不得用“….”或“同上”表示。
6. 各班只要进行生产就要在操作人、复核人、工序负 责人栏处签字确认。
4.表单无须填写处,需用对角线填充,以证明不是填写 者遗漏,空白处无斜线或无填写者,视同漏填。
2011.5
5.受控、非受控表单填写与生产记录填写要求一样。严 禁用白纸或其他表单代替(如遇特殊情况下,如表单填 写满后,而无空白表单的情况下,不可在填满的表单空 白处继续填写,应及时与记录管理员联系领取新的表 单)。
b.收率率保留两位小数。如:14.23% 。 注:四舍,六入,五留双 。 如:11.255%保留2位11.26%
11.265%保留2位11.26% 11.2551%保留2位11.26% 11.2651%保留2位11.27%
2011.5
1.各类表单的填写要求数据填写工整、无错别字、无反 复描写、易于识别,填写的数据字迹潦草、字迹模糊、 页面不整洁等均为填写不合格,表单填写必须用统一的 签字笔填写,不可用圆珠笔、钢笔、铅笔或其他笔类填 写。
记录管理培训
2011.5
安全培训教育内容记录

安全培训教育内容记录一、培训背景在当今社会,安全问题日益受到重视。
无论是在工作场所、日常生活还是公共环境中,保障人身安全和财产安全都是至关重要的。
为了提高员工的安全意识和应对突发情况的能力,我们组织了本次安全培训教育活动。
二、培训时间与地点培训时间:具体时间培训地点:详细地址三、培训参与人员本次培训涵盖了公司各个部门的员工,包括管理人员、一线员工和后勤人员等,共计X人。
四、培训内容1、安全意识培养强调安全对于个人、家庭和企业的重要性。
通过实际案例分析,让员工认识到疏忽安全可能带来的严重后果。
2、消防安全知识火灾的成因和预防措施,如正确使用电器设备、避免乱扔烟蒂等。
消防器材的种类和使用方法,包括灭火器、消火栓等,并进行了现场演示。
火灾发生时的应急逃生技巧,如用湿毛巾捂住口鼻、低姿前行等。
3、电气安全讲解电气事故的常见类型,如触电、短路等。
介绍安全用电的基本知识,如不私拉乱接电线、定期检查电气设备等。
强调在进行电气维修时必须遵循的安全规程。
4、机械安全对于工作中常用的机械设备,讲解其操作规范和安全注意事项。
强调设备维护保养的重要性,以确保设备的正常运行和安全性能。
5、高处作业安全高处作业的定义和风险,如坠落、物体打击等。
高处作业所需的个人防护装备,如安全带、安全网等的正确使用方法。
高处作业的审批流程和现场安全管理要求。
6、危险化学品安全介绍常见危险化学品的特性和危害,如易燃、易爆、有毒等。
危险化学品的储存、使用和运输过程中的安全措施。
发生危险化学品泄漏等事故时的应急处理方法。
7、交通安全遵守交通规则的重要性,如不超速、不酒驾等。
公司内部车辆的管理规定和驾驶员的安全责任。
行人在厂区内的交通安全注意事项。
8、应急救援与急救知识简单介绍常见事故的应急救援流程,如火灾、触电等。
教授员工基本的急救技能,如心肺复苏、止血包扎等,并进行了实际操作演练。
五、培训方式1、课堂讲授由专业的安全培训师进行理论知识的讲解,通过 PPT、图片、视频等多种形式辅助教学,使培训内容更加生动直观。
健康教育培训记录内容

健康教育培训记录内容以下是 9 条健康教育培训记录内容:1. 哎呀呀,大家知道吗,健康饮食就像给身体加油一样重要!比如说,你总不能给汽车加劣质油吧,那身体也是一样呀!这次培训里就详细讲了各种食物的好处和坏处呢。
老师还说,要多吃蔬菜水果,就像给身体穿上了一层保护衣,能抵御好多疾病呢!咱可得记住咯!2. 哇塞,运动的重要性在培训里那可是一再强调啊!就好像不运动身体就会生锈一样。
你想想,机器不运作都会出毛病,我们人要是老不动,那能行?就像隔壁的李大爷,每天坚持锻炼,精神头可好啦!咱也得动起来呀!3. 你们有没有觉得睡眠其实就像给身体充电啊!培训的时候提到,睡不好就像手机电量不足。
你试试看手机没电啥都干不了,我们人没睡好不也没精神嘛!以后可别再熬夜啦,要好好睡觉,才能活力满满哟!4. 嘿,情绪对健康的影响可大了去了!这可不是开玩笑的。
就好比心情是身体的晴雨表,心情不好身体也容易出问题呀。
老师给我们讲了好多调节情绪的方法,以后遇到烦心事,咱可得用上,别让坏情绪影响了自己的健康呀!5. 大家知道吗,定期体检就像是给身体做一次大检查!就跟汽车要年检一样重要呀。
培训里说了,通过体检能早早发现问题,早发现才能早治疗呢。
你说是不是这个理儿?6. 喝水的重要性在培训里也着重讲了呢!水可是生命之源啊,就像鱼儿离不开水一样,我们人也得多喝水呀。
不然身体缺水会怎样?会不舒服呀!所以要记得随时补充水分哟!7. 哎呀,健康的生活习惯真的太重要啦!这就像盖房子,根基打不好房子能稳吗?培训让我更加深刻地认识到这一点,以后可得好好养成健康习惯,为自己的身体打下坚实的基础呀!8. 培训还说到,压力管理可不能忽视呀!压力就像一座小山压在身上,不把它搬走能舒服吗?试着找些适合自己的减压方法吧,可别被压力给压垮咯!9. 最后我想说,这次健康教育培训真的太有用啦!让我学到了好多以前不知道的知识呢。
原来健康有这么多要注意的地方呀!我们大家可得把这些都记住,好好照顾自己的身体,毕竟身体才是革命的本钱呀,对吧?。
记录、表单填写的培训内容

培训内容:记录的填写要求和注意事项⑴、记录的原始性:记录要保持现场运作,如实记录,这就是原始性。
原始就是最初的第一手的。
原始性就是当天的运作当天记,当周的活动当周记,岗位操作人员须按操作顺序填写。
做到及时和真实,不允许添加点滴水分,使记录真实可靠。
记录保持其原始性,不可以重新抄写和复印,更不可以在过程进行完后加以修饰和装点。
⑵、文字、数字书写要标准,要求不出格,一般占表格1/2到2/3的范围,并略偏于格子下方。
⑶、记录用笔要求:记录用笔可以用钢笔、圆珠笔或签字笔,不应用红笔,字迹清晰端正,且笔画应粗细均匀,这些笔能够确保记录永不褪色(记录填写时选择笔的颜色应一致)。
用笔一定要考虑其字迹的持久性和可靠性。
⑷、记录填写应完整,不得有空缺,如无内容填写,其填写的方法是在空白的适中位置画一横线,表示记录者已经关注到这一栏目,只是无内容可填,就以一横线代之,以示再有内容属无效内容。
如果纵向有几行均无内容填写,亦可用一斜线代之。
⑸、内容与上项相同时,应重复抄写,不得用“····”或“同上”表示。
⑹、数字要上下对齐,左右对齐并按规定保留小数位数(有小数的要求保留2位),且小数点后数字应比整数数字提高半格书写。
⑺、原始记录不得撕毁和任意涂改,在填写记录出现笔误后,不要在笔误处乱写乱画,正确的处理笔误的方法,是在笔误的文字或数据上,用原使用的笔墨画一横线或两横线,再在笔误处的上行间或下行间填上正确的文字和数值,或在旁边填写正确内容并签名(对确实无地方签名的表单,可加在备注栏注明),并使原数据仍可辨认,切不可用刀刮、修改液涂改、橡皮擦或有重笔描写。
⑻、记录的清晰准确:记录是作为阐明质量管理体系所取得结果或提供体系所完成活动的证据的文件而策划设置的,即是证据,首先要属实,要做到属实,就要将过程做到位并运作事实记得正确和清晰,语言和用字都要规范。
不但使自己能看清楚,也能使别人都看清楚。
会议培训记录内容

会议培训记录内容以下是 8 条会议培训记录内容:1. 哎呀呀,这次会议培训可太有意思啦!讲到怎么提高工作效率那部分,讲师说就像跑步比赛,要找到最适合自己的节奏,才能快速冲向终点。
你看咱平时工作不也得有自己的办法嘛,可不是一味蛮干就能行的呀!大家都踊跃发言,分享自己的妙招,那场面,热闹极了!结论:会议培训中大家的互动分享很有价值。
2. 哇塞,培训的时候提到团队合作,说这就好比一场足球比赛,每个人都有自己的位置和职责,相互配合才能赢得胜利。
这不就是我们团队一直追求的嘛!当时有个小伙伴立马站起来说他就像前锋,要勇敢冲在前面,逗得大家哈哈大笑,真的太有趣啦!结论:团队合作的重要性在培训中体现得淋漓尽致。
3. 嘿,你们知道吗?会议培训里说沟通就像架桥,连接起不同的人。
就像那次我们项目遇到困难,不就是靠大家好好沟通才解决的嘛!那会上大家还讨论起自己遇到的沟通难题,互相出主意,这不是互相帮助是什么呀!结论:有效的沟通是解决问题的关键。
4. 哟呵,培训讲到创新思维的时候,说这就像打开一扇神奇的门,能看到不一样的世界。
可不是嘛,我们平时要是不创新,怎么能进步呢!有同事就举例说自己上次的新想法带来了多好的效果,真让人佩服!结论:创新思维不可或缺。
5. 哎呦喂,会议中有个环节是讲时间管理的,讲师说这就如同管理一个宝藏,要合理分配才能让它发挥最大的价值。
咱们平时忙得晕头转向的,不就是没管理好时间嘛!然后大家都开始反思自己平常是不是浪费时间啦,这多有意义呀!结论:时间管理太重要了。
6. 嘿呀,培训提到目标设定,说这好比射箭要瞄准靶心。
我们要是没个明确目标,那不就像没头苍蝇乱撞嘛!当时就有人说自己目标明确后动力十足,大家纷纷点头表示认同,真带劲!。
班组培训记录培训内容

班组培训记录培训内容
以下是 6 条关于班组培训记录培训内容的表述:
1. 哎呀呀,这次班组培训讲安全操作呢!就像给机器上了一道保险锁。
记得上次小李操作机器不小心,差点出大事,这安全培训不就跟及时雨一样重要嘛!大家都瞪大了眼睛听,生怕错过一个细节。
这可不是闹着玩的呀,关乎每个人的安危呢!
2. 嘿,这次培训是关于提高效率的方法哟!你想想看,我们平常做事慢吞吞的像蜗牛,通过这些方法岂不是能变成小火箭啦!培训老师讲得可生动了,小王还积极提问呢,那认真劲儿,真值得点赞!我们可得好好学,把效率蹭蹭往上提。
3. 哇塞,今天班组培训的是团队协作!这就好比一场足球比赛,每个人都有自己的位置和作用。
上次我们一起做那个项目,缺乏配合弄得一团糟。
这次培训后肯定不一样啦!大家都雄心勃勃的,准备大干一场呢。
4. 哟呵,培训讲沟通技巧啦!这可不是小事啊,就如同我们和人打交道的桥梁。
你想想,以前因为沟通不畅产生过多少误会呀!这次大家都听得特别入神,小张还分享了自己沟通成功的一次经历呢,哈哈,真有意思!
5. 呀,这次培训的是新设备使用知识呢!这新设备就像个神秘的大宝贝,不搞清楚怎么用可不行。
培训老师一步步地教我们,大家都跟着操作,生怕落下步骤。
就像探险一样,新奇又刺激!
6. 哈哈,这次是职业素养培训呀!这可是我们的内在修养呢,就像给我们的灵魂美容。
大家都在讨论怎样才能更好地提升自己。
这可不是一朝一夕的事,得长期坚持呀!以后我们可都要高标准要求自己啦!
观点结论:这些班组培训内容真的都太重要啦,每一次培训都是我们成长和进步的机会呀!。
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批包装记录
• 批包装记录的内容包括:
(一)批包装产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期; (二)包装操作日期和时间; (三)包装操作负责人签名; (四)包装工序的操作人员签名; (五)每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量; (六)根据工艺规程所进行的检查记录,包括中间控制结果; (七)包装操作的详细情况,包括所用设备及包装生产线的编号; (八)所用印刷包装材料的实样,并印有批号、有效期及其他打印内容; 不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品; (九)对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况 的详细说明或调查报告,并经签字批准; (十)所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及发放、使用、 销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
记录填写培训内容
培训人: 日期:
一、记录的定义、特性及分类
1.什么是记录?
用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。
2. 记录的特性
可检查性、可追溯性、可见证性和系统性的特点
3 .记录的分类:
• 人员管理类 • 物料管理类 • 质量管理类 • 设备管理类 • 生产管理类 • 销售管理类 • 卫生管理类
明,并作详细记录,经办人,复核人要签字; • 不得只签名不查看现场情况。
记录填写歌诀
• 内容真实字清晰, • 涂抹刀刮不可以。 • 名写全称不可简, • 重复内容不点点。 • 操作复核字要签, • 一人代签有风险。 • 如需更改名要签, • 原来字迹仍可辨。 • 生产记录及时记, • 历史追踪有依据。
• 人员管理:员工培训记录、培训档案、体检表等 • 物料管理:采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐、请验
单、发放记录、不合格品处理记录等。
• 生产技术管理:批生产记录、偏差处理记录、溶液配制记录、
传递窗使用记录、 容器具、洁具清洗消毒记录等。
• 质量管理:现场监控记录、客户投诉的台帐、检验记录、检验设
• 表格中不需填写的空白表格位置应以“—”划 去。或划“Z”N/A 并签名及日期,如图:
示例:
开始 1小时 2小时 3小时 4小时 5小时 结束 Nhomakorabea时间
08:50 09:51 10:50
温度
夹套介质
(47~51℃) (蒸汽/冷冻水)
记录人
47℃ 48℃ 47℃
℃ ℃ ℃ ℃
N/A N/A 蒸汽
李四 李四
–修改后原来错误的数据或文字应清晰可见。
• 日期书写格式: 填写日期一律横写,并不得简写,年以 四位数表示,月日以两位数表示。年月 日间不得用斜线隔开。
应该按2016年07月06日的样式或 2016.07.06的方式进行书写 不得写为:16/7/6
06-07-16 16-7-6 等
• 数据的真实性
房间状态牌填写规定:
• 状态牌上房间号统一填写洁净间功能位 号,如101,等
• 生产状态标识:在“生产”状态上打 “√”,在“产品名称”内填写产品, “批号栏”填写该房间正在生产的产品 批号,在“签名/日期”栏签名写上日期 ,在“清洁有效期至”栏填写N/A。如 下图:
• 除放行需要QA人员签字外,其它状态签 名均由本岗位人员签字。
– 在批生产记录在的任何签名必须保证是本人 签名,任何情况下均不允许代签,签名必须 工整,易于识别。
• 记录的书写应使用简体中文
– 不得使用繁体字、不规范简化字等;
– 数据的填写应由该生产步骤的操作人员进行,并签 名及签署开始日期及时间后由复核人进行复核并签 名,签署日期及时间。
– 数据填写应按照抬头给定的范围,并根据实 际情况进行填写。
备台帐、留样观察记录等。
• 设备管理:设备运行记录、维修保养记录、巡回检查记录、购置、
开箱验收记录等。
• 卫生管理:车间清洁记录、清场记录等。 • 销售管理:产品销售记录、退货记录等。
二、记录的重要性
• 是产品实现过程按照规定的方式进行见证。 • 是实现产品可追溯性、落实质量责任的工具。 • 是采取预防和纠正措施提供的依据。
(一)产品名称、规格、批号; (二)生产以及中间工序开始、结束的日期和时间; (三)每一生产工序的负责人签名; (四)生产步骤操作人员的签名;必要时,还应当有操作(如称 量)复核人员的签名; (五)每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收 或返工处理产品的批号及数量); (六)相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主 要生产设备的编号; (七)中间控制结果的记录以及操作人员的签名; (八)不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算; (九)对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏 差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。
• 第一百七十八条 批包装记录应当有待包装产品的批号、 数量以及成品的批号和计划数量。原版空白的批包装记录 的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记 录相同。
• 第一百七十九条 在包装过程中,进行每项操作时应当及 时记录,操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓 名和日期。
• 第一百八十条 批包装记录的内容(略)。
房间状态标识填写模板:
房间状态标识填写模板:
设备状态牌填写规定:
• 状态牌上设备位号统一填写反应釜的位 号,如R101-01
• 生产状态标识:在“生产”状态上打“√”, 在“产品名称”后写明产品,“批号”栏填写 正在生产的产品批号,在“签名/日期”栏 签名写上日期,在“清洁有效期至”栏填写 N/A
状态标识特指要标明设备或房间的以下状态:
• 生产: 设备或房间在用于某批次产品生产使用过程
中或产品批次之间的等待, 批次进行中需要注明批号。 产品生产前的Changeover和设备润洗活动也视为生产 活动的一部分,填写生产状态牌。
• 清场: 适用于洁净室或分装间,进行某批次产品生
产结束后的清场操作时填写。
状态牌填写规范:
1、 状态牌按用途分为:房间状态牌、设备状态 牌、储罐/高位槽状态牌和动设备状态牌。
2、状态标示的涉及对象范围: 2.1 生产过程中使用的主要生产设备和洁净间
(包括公用工程设备和分装间)应进行状态标 识。例如反应釜、离心机、干燥器、粉碎、混、 接收罐,储罐等。 2.2 对于设备单元(例如还原环合 反应釜单元 R101-01),状态标示是对整个系统的状态标 识。
• 清洁: 对于设备指正在进行相关清洗操作,包括批
之间或更换产品时,但是如果批之间的清洗操作在生 产批记录中已有规定和记录,则这种清洗被视为工艺 操作的一部分,此时系统还是出于生产状态。对于房 间指房间正在进行有关清洁操作或房间内的设备正在 进行清洗操作。为了进一步区分这两种不同状态,操 作人员在填写状态牌时必须按照具体的规定来执行。
• 维修: 对于设备,是指由于系统处于维修或维护
状态。对于房间是指房间内的设备系统或房间本 身正在进行维修。
状态标识填写要求:
• 房间或设备处于不同状态时,要及时更新状态 牌,确保状态牌上所标注状态和实际状态一致 。每次更新状态牌内容时要签名和签日期。
• 为便于状态牌的擦拭更新,状态牌的填写要求 统一用水性笔填写。
– 批生产记录要求真实、客观地重现生产及检 验过程中所有操作行为的数据,记录中的任 何数据均应真实有效,不允许存在任何形式 的假造数据、估计数据等行为;
• 记录应现场记录
– 不允许进行事后补写; – 更不允许事先估计后填写;
• 记录应有专人复核。对不符合填写方法 的记录,复核人应监督填写人更正
• 签名的真实性
三、生产批记录的定义
• 批记录的定义:
用于记述每批产品生产+包装+质量检验+放行审核的所 有文件+记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息 。
• 批生产记录的定义:一个批次的待包装
品或成品的所有生产记录。批生产记录 能提供该批产品的生产历史、以及与质 量有关的情况。
批生产记录
• 批生产记录的内容 :
• 任何隐去原有记录进行的修改的行为均 是不允许的。
• 批生产记录中的任何数据的修改方式均 以横线划去相应的错误数据,在上方或 旁边填写上正确的数据,并签上修改人 的姓名及修改日期。
–如数据为92.96%错写为72.96%,应如下述 方式修改:
92.96% 张三/ 2016.07.01
72.96%
• 第一百七十四条 在生产过程中,进行每项操作时 应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员 确认并签注姓名和日期。
• 第一百七十五条 批生产记录的内容应当包括(略)
• 第一百七十六条 每批产品或每批中部分产品的包装,都 应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质 量有关的情况。
• 第一百七十七条 批包装记录应当依据工艺规程中与包装 相关的内容制定。记录的设计应当注意避免填写差错。批 包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、规格、 包装形式和批号。
五、新版GMP(批生产记录内容)
• 第一百七十一条 每批产品均应当有相应的批生产 记录,可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关 的情况。
• 第一百七十二条 批生产记录应当依据现行批准的 工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填 写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、 规格和批号。
• 第一百七十三条 原版空白的批生产记录应当经生 产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生 产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制 并有记录,每批产品的生产只能发放一份原版空白 批生产记录的复制件。
状态标识特指要标明设备或房间的以下状态:
• 放行: 特指设备在该产品生产后清洗合格,设备
单元的清洁已得到 QA放行,设备单元处于备用状 态中。对于洁净室,特指生产结束后房间的清洁/ 消毒已完成并得到QA 放行。生产过程中周期性( 每个月1 次)清洁操作,视为生产过程的一部分, 不需要QA放行。对于分装间,是指房间的清洁完 成并得到生产部的检查确认。分装设备的清洗完 成并得到QA 的放行,分装系统处于清洁备用状态