生产计划、生产指令管理规程
生产指令管理规程
1. 目的保证血清生产与与生产工艺规程一致，避免口头传达错误，规范生产而制定。
2. 范围新生牛血清生产指令和包装指令。
3. 职责3.1. 生产部经理：负责下达生产、批包装指令的起草、审核、放行。
3.2. 生产车间：负责指令的实施和归档。
3.3. 质量管理部：负责指令的存档。
3.4. 总经理：负责本规程的批准。
4. 定义无5. 引用标准无6. 材料6.1. 仪器设备无6.2. 器械、用具7. 流程图无8. 内容8.1. 生产指令时间、批号、生产数量、批准、放行等内容。
8.1.1. 下达指令方式以书面的形式下发。
8.1.2. 落实指令是以：批生产记录形式。
8.2. 生产指令的下达工作程序8.2.1. 生产指令单按照文件管理的要求，经批准生效后将基准空白表存放于企业生产负责人办公室。
不许由车间管理基准空白指令。
8.2.2. 生产指令一旦生效下发，即为车间组织生产的唯一合理依据，生产不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。
同时，要杜绝任何无指令的生产和拖延生产的现象发生。
8.3. 生产指令的使用与复核8.3.1. 各操作人员在生产过程中要严格执行各项操作指令，认真填写批生产记录（批包装记录）的有关部分，同时要将各种有关的凭证附于批记录之后。
8.3.2. 各工序的操作人员及复核人要分别确认某项操作已经完成，分别签字，注明日期。
8.3.3. 本批产品生产结束，经车间班组长收集、清点、确定无遗漏后，交生产部经理审核。
8.3.4. 上述签字后的批记录及生产指令一并上交质量管理部门汇入批记录，由质量管理部门进行批审核评价，作为产品是否放行的依据之一。
9. 注意事项无10. 附录及派生记录10.1. 生产指令单F-SMP-SC002-0110.2. 包装指令单F-SMP-SC002-0111. 相关文件无12. 修订记录。
工厂生产管理流程及制度
工厂生产管理流程及制度一、引言。
工厂生产管理是指对生产过程进行计划、组织、指挥、协调和控制，以达到提高生产效率、降低成本、提高产品质量的目的。
建立科学的生产管理流程和制度对于工厂的正常运转和持续发展至关重要。
二、生产计划。
1. 生产计划的制定。
生产计划是根据市场需求、原材料供应、设备状况等因素制定的，要根据实际情况合理安排生产计划，确保生产任务的完成。
2. 生产计划的调整。
随着市场需求和原材料供应等因素的变化，生产计划需要及时调整，以保证生产的连续性和稳定性。
三、生产组织。
1. 生产任务分配。
根据生产计划，对生产任务进行合理分配，确保每个环节的工作任务明确，避免资源浪费和生产混乱。
2. 生产流程优化。
对生产流程进行优化，消除不必要的环节，提高生产效率，降低生产成本。
四、生产指挥。
1. 生产指令下达。
对生产任务进行明确的指令下达，确保每个生产环节的工作人员清楚自己的任务和责任。
2. 生产进度监控。
对生产进度进行实时监控，及时发现生产中的问题并采取措施加以解决，确保生产任务按时完成。
五、生产协调。
1. 各部门协作。
生产过程中各部门之间需要进行有效的协作，共同完成生产任务，确保生产过程的顺利进行。
2. 生产资源协调。
对生产所需的各种资源进行合理的协调安排，确保生产过程中资源的充分利用。
六、生产控制。
1. 质量控制。
对生产过程中的质量进行严格控制，确保产品质量达标，满足客户需求。
2. 成本控制。
对生产成本进行合理控制，降低生产成本，提高企业竞争力。
七、制度建设。
1. 生产安全制度。
建立健全的生产安全制度，保障生产过程中的安全性，防止意外事故的发生。
2. 质量管理制度。
建立完善的质量管理制度，确保产品质量稳定可靠，提高客户满意度。
八、总结。
工厂生产管理流程及制度的建立和完善，对于提高生产效率、降低成本、提高产品质量具有重要意义。
只有建立科学的管理流程和制度，才能确保工厂生产的顺利进行，为企业的发展打下坚实的基础。
生产指令流转管理规程
目的：建立生产指令流转管理的标准规程，明确生产指令的标准，使生产过程的指令信息畅通无误，保证车间生产严格按生产指令操作，避免人为差错。
范围：一个批次产品生产指令流转的全过程。
责任者：成药事业部负责实施，提取制剂仓储部门负责执行。
内容：1 生产指令是成药事业部根据市场需求情况以及原辅料、包装材料供应情况和设备生产能力情况，并严格按照产品工艺规程下达给成药事业部生产车间及仓库的命令，车间和仓库必须认真执行。
而生产指令单是生产指令内容的物料控制数量和工艺流程的确定，以及生产所要执行的工艺依据和岗位操作依据。
2 生产指令流转程序：2.1 生产指令是以指令单的形式出现，其具体内容：批生产指令单、配料指令单、批包装指令单。
2.2 成药事业部调度员根据生产计划提前制定批生产指令单、配料指令单、批包装指令单，经成药事业部经理审核、批准后，下发给生产车间。
2.3 车间主管收到批生产指令单、配料指令单、批包装指令单并确认后发给车间物料核算员，由物料核算员根据批生产指令单和批包装指令填写需料领料单，经车间主管批准后，交给仓库备料。
仓库保管员按单准备物料，保证物料的正常使用。
2.4 核算员填写需料领料单后，及时将批生产指令单、配料指令单、批包装指单返回交给车间工艺员。
工艺员根据批生产指令单、批包装指令单下发批生产记录、批包装记录，由各工段长签收。
2.5 工段长接到指令后，根据指令内容填写本次工作状态标识，并将批生产记录、批包装记录下发到岗位操作人员手中。
2.6 岗位操作人员在生产过程中严格按批生产记录、批包装记录中有关指令的内容操作，并将检验报告单、清场合格证等有关凭证附在批生产记录、批包装记录上。
2.7 生产结束后，工段长将各岗位批生产记录、批包装记录收集审核后上交车间工艺员。
工艺员清点无遗漏后填写批生产记录审核单（CY-F-PR-107-00），再交车间主管审核签字，装订后送交成药事业部审核。
2.8 成药事业部审核无误后在成品放行审核单上签字，然后交给质量技术部进行复核，以此作为决定产品放行的主要依据。
制药企业生产作业指令管理规程(GMP)
目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了生产作业指令管理程序。
范围：本程序适用于生产作业指令管理。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1生产作业指令的下达
1.1生产作业计划：由生产部根据下月的产品销售计划及排产计划，合理制定各生产分厂生产作业计划，作业计划的安排以各生产分厂为单位，下达生产品种、批次/批号、数量以及生产完成时间，并下发至各生产分厂及有关部门，各生产分厂按计划组织实施。
1.2批生产指令：由生产部根据作业计划，下达各品种各批次批生产指令，明确产品品名、批次、规格、下达时间，工艺要求，随批生产记录流转，并与生产分厂建立批生产指令移交记录。
1.3批包装指令：由生产部根据作业计划，在产品包装前下达批包装指令，明确产品品名、批次、规格、包装、下达时间，包装要求及包材预计耗用数量，随批生产记录流转，并与车间建立批包装指令移交记录。
1.4特殊要求指令：对工序除按正常工艺规程及岗位标准操作程序执行外，有特殊要求可在批指令备注栏中注明或生产部直接下达生产作业指导书。
1.5分厂作业指导书：
1.5.1各生产分厂根据批指令，下达工序作业指导书，经分厂厂长审核后执行。
1.5.2有特殊要求时，由分厂厂长下达作业指导书，各工序班组长监督落实。
2各分厂、各工序如遇对生产指令不明，有疑问，应确认后再执行。
3指令变更
3.1如下达的指令在某分厂因特殊原因需要变动，生产部须对特殊原因进行了解核实，确认需改动，则由生产部下达变更指令。
3.2根据市场需要对已下达的计划进行调整或变更，应下达补充计划并予以说明。
4生产分厂不得随意变更生产计划，无法执行时，应报告生产部。
生产计划与生产指令管理规程
1.目的：建立健全一整套有效的计划管理规程, 保证均衡、规范生产。
2.范围：公司生产部的生产计划管理, 生产指令下达、流转、执行的管理。
3.职责：生产经理对本管理规程负责。
品保部负责监督本管理规程的执行。
4.内容：4.1生产计划管理4.1.1生产计划的编制4.1.1.1编制依据：a)本公司设备生产能力及完好状态。
b)上年度实际销售状况及年末成品库存状况。
c)原料、辅助材料库存状况。
4.1.1.2生产部经理根据产品库存情况，每月的28日之前制定下月的《月生产计划》，要求计划细化到每周生产的品种。
4.1.2生产计划的变更：当出现下列情况时，对生产计划进行修改变更，生产计划变更前，其变更的流程与制定的流程相同。
否则按原计划进行。
1)当市场销售情况出现变化，营销中心发出了产品销售更改通知到生产部。
2)当某些品种的原辅料供应有困难时。
3)当某种产品库存积压，不宜继续生产时。
4)当某产品出现质量不稳定时。
5)当生产设备发生故障，不能正常生产时。
6)其它生产部经理认为应该调整生产计划的情形出现时。
4.1.3生产计划的编制或更改、批准：生产计划经生产部经理编制/更改完成后交由总经理在2个工作日内批准后实施。
经批准的生产计划由生产部提前下发到各个研发部、品保部等有关的部门。
采购人员应根据物料库存及《月生产计划》采购物料。
4.2批生产指令和批包装指令管理4.2.1下达要求：4.2.1.1生产部经理根据《月生产计划》及营销中心临时要求,结合库存情况，制订《批生产指令》。
4.2.1.2《批包装指令》须提前至少1天下达到包装岗位，以便相应岗位人员有足够的时间做准备。
4.2.1.3制订好的《批生产指令》和《批包装指令》交品保部负责人审核，品保部负责人根据上批生产现场情况和记录，确认异常时，认真审核《批生产指令》和《批包装指令》里的内容，审核无误后签名，签名后交生产部执行《批生产指令》和《批包装指令》。
4.2.2执行要求4.2.2.1生产车间操作人员根据批生产指令的批量计算领用的原辅料的数量、规格等项目。
生产计划指令
生产计划指令为了提高生产效率，保障产品质量，我们制定了以下生产计划指令，希望各部门严格执行，确保生产计划的顺利进行。
一、生产计划制定。
1. 生产部门应结合市场需求和销售计划，制定合理的生产计划。
在制定计划时，要充分考虑原材料供应、设备状况、人力资源等因素，确保计划的可行性和有效性。
2. 生产计划应当与采购计划、库存管理等相关部门的工作衔接紧密，形成协同作战，避免因为计划不协调而导致生产中断或者过剩。
二、生产任务分配。
1. 生产计划确定后，生产部门应及时将生产任务分配给各个生产岗位，明确每个岗位的任务量和工作内容，确保生产过程中各个环节的衔接和协调。
2. 各生产岗位负责人要根据生产计划合理安排生产进度，确保生产任务按时完成，避免因为生产延误而影响整个生产计划的执行。
三、生产过程控制。
1. 在生产过程中，生产部门应加强对生产进度、产品质量、设备运行情况等方面的监控，及时发现问题并进行调整，确保生产过程的稳定和顺利进行。
2. 生产过程中出现的问题，应及时向相关部门汇报，并与相关部门协调解决，以免影响生产计划的执行。
四、生产计划执行评估。
1. 生产计划执行过程中，生产部门应定期对生产进度、产品质量、设备运行情况等方面进行评估，及时发现问题并进行改进，确保生产计划的顺利执行。
2. 对于生产计划执行过程中出现的问题和不足，生产部门应及时总结经验教训，完善生产计划，提高生产效率和产品质量。
以上即是我们制定的生产计划指令，希望各部门严格执行，确保生产计划的顺利进行。
只有严格执行生产计划指令，才能保障生产的顺利进行，提高生产效率，保障产品质量。
希望各部门密切配合，共同努力，实现生产计划的顺利执行。
SMP-SC002-01生产指令（包装指令）管理规程
SMP-SC002-01⽣产指令（包装指令）管理规程⽬的：为保证⽣产有计划，有依据，有⽬的地进⾏，建⽴⽣产指令管理规程，确保⽣产系统畅通⽆误。
适⽤范围：批⽣产批令、批包装指令。
责任⼈：⽣产部⼈员及相关⼈员严格执⾏本规程；⽣产部主管负责本规程实施过程的指导与检查；]QA负责本规程实施过程的监控。
内容：1、⽣产指令是指导⽣产的重要⽂件，是⽣产车间的执⾏⽣产命令的唯⼀依据。
除特殊原因外，⽣产指令⼀经批准⽣效，任何⼈不得随意变更或修改，必须严格遵照执⾏。
2、⽣产指令包括批⽣产指令和批包装指令。
3、⽣产部根据⽣产计划下达⽣产指令。
由⽣产部管理⼈员填写《批⽣产指令单》、《批包装指令单》，经⽣产部主管审核，签字后⽣效。
4、《批⽣产指令单》、《批包装批令单》⼀式三份，品质部⼀份，⽣产车间⼀份，⽣产部留底⼀份。
5、仓库依据批⽣产指令单（批包装批令单）备料；⽣产车间依据批⽣产指令单（批包装批令单）组织⽣产；品质部依据批⽣产指令单（批包装批令单）组织质量监控和质量检验。
6、⽣产结束后，⽣产车间的批⽣产指令单（批包装批令单）归⼊批⽣产记录（批包装记录）中，存档保存。
7、批⽣产指令（批包装指令）单号的编制⽅法7.1批⽣产指令单号由“⼤写字母S-成品代码-⽣产年号后两位阿拉伯数字-该产品本年累计流⽔号(三位数)”组成。
成品代码：强体蛋⽩粉为01；成长⾼蛋⽩粉为02；7.2包装指令单号由“⼤写字母B-成品代码-包装年号后两位阿拉伯数字-该产品本年累计流⽔号(三位数)”组成。
成品代码：强体蛋⽩粉为01；成长⾼蛋⽩粉为02；8、相关记录《批⽣产指令单》、《批包装指令单》。
生产指令下达操作规程
生产指令下达操作规程生产指令下达操作规程第一章总则第一条为规范企业内部生产指令的下达操作，确保生产工作的顺利进行，制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于企业内部生产指令的下达操作。
第三条生产指令是企业内部对生产任务和生产工序进行安排和调度的文件，是生产活动进行的依据。
第四条生产指令下达应遵循的原则：科学、准确、全面、及时。
第五条企业应建立健全生产指令下达的管理体制和制度，明确责任和权限。
第六条生产指令下达的工具主要有书面文件、电子邮件、内部信息发布等形式。
第七条生产指令下达应包括生产任务和生产计划等内容，并注明下达时间、执行期限和执行地点等。
第二章生产指令下达的程序第八条生产指令下达程序分为三个环节：拟定、审核、下达。
第九条拟定环节包括确定生产任务和工序、编制生产计划和生产指令等内容。
第十条拟定生产指令应根据生产任务的实际需要，确定生产的具体内容和要求。
第十一条工序的编制应遵循主次分明、前后有序、工作合理的原则。
第十二条拟定的生产指令应由责任人审核，确保其准确性和科学性。
第十三条审核环节主要是对拟定的生产指令进行审核，确保其符合企业的生产规范和要求。
第十四条审核人员应具备相应的专业知识，对生产指令的内容进行检查和评估。
第十五条下达环节主要是将审核通过的生产指令下达给生产部门或相关工作人员。
第十六条下达生产指令应注明下达时间、执行期限和执行地点，并通知相关人员。
第十七条生产指令下达后，应加强监督和检查，确保生产任务按时完成。
第三章管理措施第十八条企业应建立健全生产指令下达的管理制度和规范，确保操作规程的执行。
第十九条确定生产指令下达的责任人，并明确其职责和权限。
第二十条生产指令的下达应有相应的文书记录，并进行归档管理。
第二十一条企业应加强内部信息发布的渠道建设，确保生产指令下达的及时性。
第四章违纪处罚第二十二条对违反本操作规程的行为，企业将采取相应的纪律处分措施。
第二十三条违反规定的责任人，将取消其生产指令下达的权限，直至撤销职务。
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生产计划和生产指令下达程序
1、目的
建立健全一整套有效的生产计划、生产指令管理规程，保证均衡、规范生产，确保产品按期交付，生产有序进行。
2、适用范围
适用于公司生产技术部的生产计划管理，生产指令下达、流转、执行的管理。
4、内容
4.1 生产计划的管理
4.1.1 生产计划的编制
4.1.1.1 编制依据
1）销售部编制的年度、月度销售计划；
2）公司设备生产能力及完好状态；
3）上年度实际销售状况及年末成品库存状况；
4）人员配置情况；
5）原、辅料库存状况。
4.1.1.2 生产技术部经理围绕年度销售计划编制年度生产计划，根据年度生产计划及销售部月度销售计划编制月生产计划，要求每年的1月10日之前完成制定年度生产计划、每月的28日之前制定下月生产计划，要求计划细化到每周生产的品种及产量。
4.1.2 生产计划的变更
当出现下列情况时，对生产计划进行修改变更：
1）当市场销售情况出现变化，销售部应立即书面通知生产技术部；
2）当某些品种的原、辅料供应出现困难时；
3）当某种产品库存积压，不宜继续生产时；
4）当某产品出现质量不稳定时；
5）当生产设备发生故障，不能正常生产时；
6）其他生产技术部经理认为应该调整生产计划的情形出现时。
4.1.3 生产计划的编制或更改、批准：生产计划经生产技术部经理编制/更改完成后交由分管总监在2个工作日内审核，由总经理批准后实施。
经批准的生产计划由生产技术部提前下发到销售部、质量部等有关的部门。
采购人员应根据物料库存及年度生产计划和月生产计划编制年度采购计划和月采购计划，采购计划要求与生产计划相适应。
4.2 批生产指令和批包装指令管理
4.2.1 下达要求：
4.2.1.1 生产技术部经理（也可指定专人）根据月生产计划及销售部临时要求,结合库存情况，制订批生产指令。
4.2.1.2 生产指令由QA负责审核，由质量部经理批准。
4.2.1.3 批生产指令、包装指令须提前至少1天下达到包装岗位，以便相应岗位人员有足够的时间做准备。
4.2.2 执行要求
4.2.2.1 生产车间操作人员根据批生产指令领用的原、辅料等项目。
包装岗位人员根据批包装指令领用包装材料。
4.2.2.2 批生产指令和批包装指令不得随意变更，若由于异常情况因故不能执行时,岗位操作人员立即报告班组长。
由班组长填写生产偏差处理单，报生产部经理处理，明确不能执行的原因，并提出具体的解决方法，经生产总监审核，质量总监批准后执行。
部门经理取消此前下发的指令，重新下发新指令。
生产偏差处理单作为批生产记录的附件附在批生产记录后。
4.2.3 批生产指令和批包装指令的审核、发放：批生产指令由质量部QA负责审核，生产技术部经理负责发放；批包装指令由生产技术部根据各中间体或半成品组份的检验合格报告单进行起草、质量部负责审核。
4.3 各种批生产指令和批包装记录应由岗位操作人员上交生产技术部经理。
4.4 文件和记录的归档与保存
所有关于生产计划及生产指令的文件和记录，由质量部规范管理。