药物分析第七版复习题答案
药分习题第七版(1-3)
第一章药典概况一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）1．我国现行药品质量标准有（）A．中国药典和地方标准B．中国药典、部标准和国家药监局标准C．中国药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D．国家药监局标准和地方标准E．中国药典和国家药品标准（国家药监局标准）2．药品质量的全面控制是（）A．药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施B．药品生产和供应的质量控制C．真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据D．帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E．树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位3．制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（）A．错误的行为B．违背道德的行为C．违背道德和错误的行为D．违法的行为E．允许的4．中国药典主要内容分为（）A．正文、含量测定、索引B．凡例、制剂、原料C．鉴别、检查、含量测定D．前言、正文、附录E．凡例、正文、附录5．对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（）A．附录B．凡例C．制剂通则D．正文E．一般试验6．药典规定的标准是对该药品质量的（）A．最低要求B．最高要求C．一般要求D．行政要求E．内部要求7．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（）A．百分之一B．千分之一C．万分之一D．十万分之一E．百万分之一8．中国药典规定，称取“2.00g”系指（）A．称取重量可为1.5～2.5g B．称取重量可为1.95～2.05gC．称取重量可为1.995～2.005g D．称取量量可为1.9995～2.0005gE．称取重量可为1～3g9．药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（）A．±0.1% B ±1% C．±5% D．±10% E．±2%10．中国药典规定溶液的百分比，指（）A．100mL 含有溶质若干mL B．100g 中含有溶质若干gC．100mL 中含有溶质若干g D．100g 中含有溶质若干mgE．100g 中含有溶质若干mL11．中国药典规定，室温是指（）A．20℃B．25℃C．10～30℃D．15℃E．5～30℃12．原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（）A．100.1% B．101.0% C．100.0% D．100% E．110.0%精品文档13．酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是指（）A．1～14 的pH 试纸B．酚酞指示剂C．石蕊试纸D．甲基红指示剂E．6～9pH 试纸14．药典中所用乙醇未指明浓度时，系指（）A．95%（mL/mL）B．95%（g/mL）C．95%（g/g）的乙醇D．无水乙醇E．75%（g/g）乙醇15．药品质量标准的基本内容包括（）A．凡例、注释、附录、用法与用途B．正文、索引、附录C．取样、鉴别、检查、含量测定D．凡例、正文、附录E．性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏二、配伍选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个正确答案，每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择）A．日本药局方B．英国药典C．美国药典D．国际药典E．美国国家处方集1．BP（）2．NF（）3．USP（）4．JP（）5．Ph．Int（）A．标准品B．供试品C．对照品D．滴定液E．指示剂6．以颜色突变指示滴定终点的化合物（）7．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（）8．用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质（）9．浓度准确已知的标准溶液（）10．待测药品（）药典规定的药品贮藏条件：A．阴凉处B．遮光C．冷处D．密闭E．凉暗处11．用不透光的容器包装（）12．将容器密闭，以防止尘土及异物进入（）13．不超过20℃（）14．2～10℃（）15．避光并不超过20℃（）A．酸值B．皂化值C．凝点D．熔点E．相对密度16．供试品重量与同温度同体积水的重量之比（）17．中和1g 脂肪、脂肪油中含有的游离酸所需KOH的重量（mg）（）18．中和并皂化1g 脂肪，脂肪油中含有的游离酸类和脂类所需KOH的重量（mg）（）19．物质由液体凝结为固体时的温度（）20．物质由固体熔融为液体时的温度（）药典对脂肪与脂肪油检验的内容包括：A．皂化值测定B．羟值测定C．碘值测定D．酸值的测定E．加热试验21．检查脂脂、脂肪油或其他类似物质的不饱和度（）22．检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的游离酸类和酯类（）23．检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的羟基（）文档下载后可复制编辑24．检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的游离脂肪酸（）25．系检查油的颜色和其他性状的变化（）A．冰浴B．水浴C．热水D．温水 E．冷水26．除另有规定外，均指98～100℃（）27．系指2～10℃（）28．系指0℃（）29．系指40～50℃（）30．系指70～80℃（）指出药物的物理常数缩写A．百分吸收系数B．比旋度C．折光率D．熔点E．沸点31．mp（）32．n t D（）33．E1%1c m（）34．[α]t D（）35．bp （）三、比较选择题（从A、B、C、D四个备选答案中选择一个最佳答案）A．鉴别B．含量测定C．两者均是D．两者均不是1．药品的纯度指标（）2．药品的疗效指标（）3．药品的真伪指标（）4．药品的质量指标（）5．药品的杂质指标（）A．GLP B．GCP C．两者均是D．两者均不是6．药物分析测定方法的一个效能指标（）7．严格控制药物实验室研制的规范（）8．药品检验工程程序的一个步骤（）9．确保研制药物临床试验资料的可靠性和保护志愿受试者安全的规范（）10．全面控制药品质量必须贯彻执行的规范（）四、多项选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案）1．区别晶形的方法有（）A．紫外光谱法B．红外光谱法C．熔点测定法D．X-射线衍射法E．手性色谱法2．被国家药典收载的药品必须是（）A．价格合理B．疗效确切C．生产稳定D．有合理的质量标准E．服用方便3．药品质量标准的制订要充分体现下列方针（）A．不断完善B．便于实施C．安全有效D．技术先进E．经济合理4．中国药典附录内容包括（）A．红外光谱图B．制剂通则C．对照品（标准品）色谱图D．标准溶液的配制与标定E．物理常数测定法5．评价一个药物的质量的主要方面有（）A．鉴别B．含量测定C．外观D．检查E．稳定性6．物理常数是指（）精品文档A．熔点B．比旋度C．相对密度D．晶型E．吸收系数7．对照品是（）A．色谱中应用的内标准B．由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C．按效价单位（或μg）计D．按干燥品（或无水物）进行计算后使用E．制剂的原料药物8．标准品系指（）A．用于生物检定的标准物质B．用于抗生素含量或效价测定的标准物质C．用于生化药品含量或效价测定的标准物质D．用于校正检定仪器性能的标准物质E．用于鉴别、杂质检查的标准物质9．药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（）A．生物体内B．工艺流程C．代谢过程D．综合评价E．计算药物分析10．药品检验原始记录要求（）A．完整B．真实C．不得涂改D．检验人签名E．送检人签名11．药物分析的基本任务（）A．新药研制过程中的质量研究B．生产过程中的质量控制C．贮藏过程中的质量考察D．成品的化学检验E．临床治疗药浓检测12．药物的性状项下包括（）A．比旋度B．熔点C．溶解度D．晶型E．吸收系数13．药典中溶液后记示的“1→10”符号系指（）A．固体溶质1.0 g 加溶剂10 mL 的溶液B．液体溶质1.0 mL 加溶剂10 mL 的溶液C．固体溶质1.0 g 加溶剂使成10 mL 的溶液D．液体溶质1.0 mL 加溶剂使成10 mL 的溶液E．固体溶质1.0 g加水（未指明何种溶剂时）10 mL 的溶液文档下载后可复制编辑参考答案（一）最佳选择题1 E2 A3 D4 E5 B6 A7 B8 C9 D10 C 11 C12 B 13 C14 A15 E（二）配伍选择题1 B2 E3 C4 A5 D6E 7C 8A 9D 10 B 11 B 12 D 13 A 14 C 15E16E 17A 18B 19C 20 D 21 C 22 A 23 B 24 D 25 E26 B 27E 28 A 29 D 30 C 31 D 32 C 33 A 34 B 35 E（三）比较选择题1 B2 D3 A4 C5 D 6D 7 A 8 D 9 B 10 C 11 C 12 A13 D 14 B 15 C16B 17 A 18 D 19B 20 C（四）多项选择题1 BCD2 BCD3 ACDE4 BDE5 ABD6 ABCE7 BD8 ABC9 ABCD10 ABCD 11 ABCDE 12ABCDE 13CD精品文档文档下载后可复制编辑第二章药物的鉴别试验一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）1．鉴别试验鉴别的药物是（）。
药物分析复习题(附参考答案)
药物分析复习题（附参考答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、异烟肼片含量测定方法为（）A、HPLCB、TLCC、IRD、UVE、GC正确答案：A2、四环素类抗生素在（）条件下发生差向异构化。
A、pH=2~6B、PH=6~8C、pH=10-12D、pH=1 ~2E、PH=8~10正确答案：A3、《中国药典》规定，称取“2.00 g”系指（）A、称取质量可为1.95~2.05 gB、称取质量可为1.5~2.5 gC、称取质量可为1.995~2.005 gD、称取质量可为l~3gE、称取质量可为1.80~2.20g正确答案：C4、吩噻嗪类药物的母核（）A、含有1个氮原子、1个氧原子，氮原子上一般含有取代基B、仅含有1个氮原子，氮原子上无取代基，而母环上有取代基C、仅含有1个氮原子，母环上无取代基，而氮原子上有取代基D、含有1个氮原子和1个硫原子，氮原子上有取代基E、含有2个氮原子，仅其中1个氮原子上有取代基正确答案：D5、古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pHB、加快反应速率C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生正确答案：C6、硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（ )。
A、紫色B、黄色C、蓝色D、绿色E、红色正确答案：D7、属于脂溶性维生素的是A、维生素AB、维生素BC、维生素CD、叶酸E、烟酸正确答案：A8、托烷类生物碱的特征反应是A、发烟硝酸反应，显黄色B、药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色C、甲醛-硫酸试液呈紫色D、双缩脲反应呈蓝色E、紫脲酸铵反应呈紫色，加入氢氧化钠紫色消失正确答案：A9、取盐酸普鲁卡因加水溶解后，加10%NaOH溶液，即生成白色沉淀时，加热变成油状，继续加热，可产生能使红色石蕊试纸变蓝的气体，冷却，加盐酸酸化，析出白色沉淀。
第一个白色沉淀为A、对氨基水杨酸钠B、盐酸普鲁卡因C、盐酸利多卡因D、普鲁卡因E、对氨基苯甲酸正确答案：D10、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、盐酸吗啡C、茶碱D、盐酸麻黄碱E、硫酸奎宁正确答案：C11、《中国药典》规定，测定司可巴比妥钠含量采用（）A、酸碱滴定法B、银量法C、溴量法D、旋光法E、紫外分光光度法正确答案：C12、下列具有芳香第一胺结构的是A、盐酸苯海拉明B、盐酸利多卡因C、盐酸异丙肾上腺素D、盐酸普鲁卡因E、肾上腺素正确答案：D13、具有共轭多烯侧链的药物为A、司可巴比妥B、阿司匹林C、苯佐卡因D、维生素AE、维生素E正确答案：D14、（）是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度A、检测限B、专属性C、准确度D、耐用性E、精密度正确答案：C15、能使溴试液褪色的是（）A、苯巴比妥B、异戊巴比妥C、环己巴比妥D、巴比妥酸E、司可巴比妥正确答案：E16、某药厂新进3袋淀粉，取样检验方法应为（）A、随机从2袋中取样B、每件取样C、按随机取样D、按X-1取样E、从1袋里取样正确答案：B17、《中国药典》规定GC法采用的检测器一般是A、热导检测器B、氢火焰离子化检测器C、氮磷检测器D、电子捕获检测器E、火焰光度检测器正确答案：B18、在高效液相色谱中，分离试样的部件是（）A、记录器B、流动相C、进样器D、检测器E、色谱柱正确答案：E19、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性20、按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度A、非牛顿流体B、牛顿流体C、折光率D、比旋度E、熔点正确答案：E21、精密量取维生素C 0.1995g，加新沸冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，立即用0.05000mol/L碘滴定液滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。
药物分析第七版习题集第一章答案及解析
药物分析第七版习题集第一章答案及解析答案及解析第一章药物分析与药品质量标准（一）最佳选择题1.答案：[D]题解：本题考查人用药品注册技术要求国际协调会及其协调的内容。
人用药品注册技术要求国际协调会(Intemational Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH)是由欧盟、美国和日本三方的药品注册管理当局和制药企业协会（管理机构）发起．ICH经过多年的协调统一，已经在药品注册技术要求的许多方面达成了共识，并制定出了有关药品的质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求(Multidisciplinary，以代码M标识)的四类技术要求。
2. 答案：[B]题解：本题考查鉴别试验的意义。
鉴别是根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的宾伪。
包括区分药物类别的一般鉴别试验和证实具体药物的专属鉴别试验两种类型。
不完全代表对药品化学结构的确证。
3. 答案：[A]题解：本题考查中国药典使用的符号与术语。
溶液后记示的“( 1→10)”等符号，系指固体溶质1. 0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成l0ml的溶液；未指明用何种溶剂时，均指水溶液；两种或两种以上液体的混合物，名称间用半字线“ˉ”隔开，其后括号内所示的“：”符号，系指各液体混合时的体积（重量）比例。
4. 答案：[D]题解：本题考查称量的准确度与有效数字及其取舍原则。
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。
例如，称取“0. l g”，系指称取重量可为0.06 -0.14g;称取“2g”，系指称取重量可为1.5—2. 5g;称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95 -2.05g;称取“2.00g”，系指称取重量可为1. 995~2.005g。
药物分析第七版复习题答案
药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查〔纯度检查〕含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四局部组成。
3．“精细称定〞系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定〞系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约〞假设干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原那么。
5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供给、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
6．INN是国际非专利名的缩写。
7．药品质量标准制订的原那么为平安有效、技术先进、经济合理不断完善三、单项选择题1 药物分析主要是研究〔〕A 药物的生产工艺B 药品的化学组成C 药品的质量控制D药品的处方组成 E 药物的别离制备2 药品生产质量管理标准的英文符号是〔〕A.GLPB. GMPC. GSPD. GCPE. GAP3. 新中国成立以来，我国先后出版的?中国药典?版本数是〔〕A.5版B. 6版C. 7版D. 8版版4. ?中国药典?〔10版〕分为几部？〔〕A 一部B 二部C 三部D 四部E 五部5. ?美国药典?的英文缩写符号是〔〕AB. USPC.JPD. UNE. BP6. ?中国药典?〔10版〕凡例规定，室温是指〔〕A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃7. 药品的“恒重〞是指供试品连续2次枯燥或炽灼后的重量差异在〔〕以下以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下8．为了保证药品的质量，必须对药品进展严格的检验，检验工作应遵循〔〕A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准9．以下药品标准属于法定标准的是〔〕A ?中国药典?B 地方标准C 市颁标册D 企业标准10．药物的鉴别试验是证明〔〕A 未知药物真伪B 药物真伪C 药物疗效D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是〔〕A 容量法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法12手性药物所特有的物理常数是〔〕A 比旋度B 熔点C 溶解度D 吸收系数E 晶型13 鉴别药物时，专属性最强的方法是〔〕A 紫外法B 红外法C 荧光法D 质谱法E 化学法14 临床研究用药品质量标准可供〔〕A 临床医院用B 临床前研究用C 动物实验用D 药品生产企业用E 研制单位和临床试验单位用15药物制剂的含量测定应首选〔〕A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多项选择题1 以下缩写符号属我国质量管理标准的法令性文件是〔〕A.GDPB. GMP2.判断一个药品是否质量合格。
药物分析习题含答案
药物分析复习题（红色是答案或提示）第一章一、最佳选择题1. ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液（9→1000）系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液C. 盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“2.0 g”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.＞20 cmB.≤20 cmC.≤10 cmD. ≤5 cmE. ≤10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是A. EP在欧盟范围内具有法律效力B. EP不收载制剂标准C. EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WHO起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP下列管理规范的英文缩写是D 1.药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A. 溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml)能在溶剂1-不到10 ml中溶解C. 溶质1 g (ml)能在溶剂10-不到30 ml中溶解D. 溶质1 g (ml)能在溶剂30-不到100 ml中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解E 5. 微溶[6-9] A. 2-10℃ B. 10-30℃ C. 40-50℃ D. 70-80℃ E. 98-100 ℃D 6. 热水C 7. 温水A 8. 冷水B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USPA 10. 英国药典C 11. 欧洲药典三、多项选择题1. 下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有A. 质量B. 安全性C. 有效性D. 综合要求E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法4. 药品标准中，“性状”项下记载有A. 外观B. 臭C. 味D. 溶解度E. 物理常数5. 药品标准中，“检查”项系检查药物的A. 安全性B. 有效性C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱C. 单晶X-衍射D. 旋光色散E. 圆二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括A. 影响因素试验B. 加速试验C. 长期试验D. 干法破坏试验E. 湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
药物分析考试题(含答案)
药物分析考试题（含答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、对维生素C注射液进行分析检验，结果仅装量差异项不符合质量标准的规定，则该药品为A、合格药品，但可供药用B、假药C、格药品D、不合格药品，不得销售使用E、劣药，可以酌情使用正确答案：D2、取某药物10 mg，加水1 mL溶解后，加硝酸3滴，即显红色，渐变为淡黄色。
该药物是（）A、盐酸丁卡因B、盐酸氯丙嗪C、地西泮D、维生素EE、奋乃静正确答案：B3、关于药物中杂质，以下叙述正确的是（）A、在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下，药物允许存在一定量的杂质B、药物中不允许出现杂质C、必须严格控制信号杂质的限量D、药物中不允许存在超过限量的杂质E、药物中不允许出现毒性杂质正确答案：A4、分离度A、0.95～1.05B、1.5C、0.3～0.5D、103以上E、2.3550正确答案：B5、莨菪烷类药物具有的特征反应是A、Vitali反应B、丙二酰脲反应C、重氮化-偶合反应D、与三氯化铁反应E、与生物碱沉淀剂反应正确答案：A6、肾上腺素是属于以下哪类药物A、氨基醚衍生物类B、甾体激素类C、杂环类D、苯甲酸类E、苯乙胺类正确答案：E7、需避光的滴定液应盛装在（）中A、棕色瓶B、棕色塑料瓶C、透明玻璃瓶D、玻璃瓶E、棕色玻璃瓶正确答案：E8、药物分析中最常使用的HPLC柱填料是（）A、十八烷基键合硅胶（ODS）B、氨基键合硅胶C、辛烷基键合硅胶D、硅胶E、硅藻土正确答案：A9、药物分析是药学领域的一个重要组成部分，其研究的目的是：A、提高药物分析的研究水平B、保证药物的绝对纯净C、提高药物的疗效D、保证用药的安全性和有效性E、提高药物的经济效益正确答案：D10、《中国药典》布洛芬（或阿司匹林）及其片剂的含量测定方法分别是：A、酸碱滴定法与紫外分光光度法B、两步滴定法与紫外分光光度法C、酸碱滴定法与高效液相色谱法D、两步滴定法与高效液相色谱法E、紫外分光光度法与高效液相色谱法正确答案：C11、在古蔡法检砷时，砷斑的化合物是A、HgBr2B、SnCl2C、KID、As2O3E、AsH(HgBr)2正确答案：E12、具有β-内酰胺环结构的药物是A、庆大霉素B、四环素C、硫酸奎宁D、阿司匹林E、阿莫西林正确答案：E13、以下生物碱类药物在酸性溶液中，与过量的溴水和氨水反应，呈翠绿色的是A、麻黄碱B、硫酸阿托品C、吗啡D、咖啡因E、奎宁正确答案：E14、药品分析主要是研究（）A、药品的质量控制B、药品的生产工艺C、药品的化学结构D、药品的药理作用E、药品的化学组成正确答案：A15、能生成新生态氢的是（）A、氯化亚锡B、碘化钾C、醋酸铅棉D、溴化汞试纸E、锌和盐酸正确答案：E16、能使溴试液褪色的是（）A、司可巴比妥B、巴比妥酸C、苯巴比妥D、环己巴比妥E、异戊巴比妥正确答案：A17、分析方法的验证中精密度的验证包括（）A、重现性、重复性、中间精密度B、重复性、耐用性、专属性C、重复性、耐用性、重现性D、线性、范围、耐用性E、重复性、范围、线性正确答案：A18、为使所取样有代表性，当药品为100件时，取样为A、100B、10C、9D、50E、11正确答案：E19、避光并不超过20 ℃称为（）A、避光B、阴暗处C、阴凉处D、凉暗处E、冷处正确答案：D20、药物纯度符合要求是指（）A、不存在杂质B、含量符合药典的规定C、药物性状符合药典规定D、药物中的杂质不超过限量规定E、药物符合分析纯的规定正确答案：D21、具有硫元素反应的药物为A、苯巴比妥B、异戊巴比妥钠C、硫喷妥钠D、肾上腺素E、司可巴比妥钠正确答案：C22、既能溶于酸又能溶于碱的药物是A、甲硝唑B、异烟肼C、阿苯达唑D、诺氟沙星E、氯氮卓正确答案：D23、《中国药典》规定异烟肼中游离肼的检查方法是A、薄层色谱法B、光谱法C、比色法D、比浊法E、高效液相色谱法正确答案：A24、准确度是指用该方法测定的结果与真实性或参考值接近的程度，一般应采用什么表示A、RSDB、回收率C、SDD、CVE、绝对误差正确答案：B25、硫酸链霉素的鉴别反应中不包括A、坂口反应B、麦芽酚反应C、N-甲基葡萄糖胺反应D、茚三酮反应E、硝酸银反应正确答案：E26、现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的（）A、千分之一B、百分之一C、十万分之一D、十分之一E、万分之一正确答案：A27、中华人民共和国成立后第一版药典出版于（）A、1954年B、1952 年C、1953 年D、1951 年E、1950 年正确答案：C28、我国药典开始分两部发行的是（）A、1956年版B、1963年版C、1977年版D、1985年版E、1953年版正确答案：B29、药物中检查杂质氯化物时，为加快氯化银的形成，并产生较好的乳光浊度，通常加入（）A、稀硝酸B、稀盐酸C、碳酸氢钠溶液D、稀硫酸E、醋酸盐缓冲液正确答案：A30、相对密度测定时的温度是（）A、室温B、25℃C、20℃D、18 ℃E、30℃正确答案：C31、在滴定分析法中，T的含义是A、温度B、滴定度C、旋光度D、吸光度E、透光率正确答案：B32、下列能用于盐酸氯丙嗪的鉴别的方法是（）A、高效液相色谱法B、氧化显色C、开环反应D、硫酸-荧光反应E、水解后的重氮化-偶合反应正确答案：B33、《中国药典》多采用（）测定生物碱原料药的含量A、亚硝酸钠滴定法B、非水溶液滴定法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法E、比色法正确答案：B34、硫酸盐检查使用的沉淀试剂通常为（）氯化钡溶液A、25%B、50%C、35%D、10%E、75%正确答案：A35、重金属检查需要使用的溶剂是（）A、硫酸B、稀硫酸C、硫代乙酰胺试液D、硫酸肼和乌洛托品E、稀盐酸正确答案：C36、有两种不同有色溶液均符合朗伯-比尔定律，测定时若比色皿厚度、入射光强度及溶液浓度均相等，以下说法正确的是（）A、透过光强度相等B、吸光度相等C、吸光系数相等D、透光率相等E、以上说法都不对正确答案：E37、链霉素有还原性是因为含有A、羟基B、酚羟基C、胍基D、羧基E、醛基正确答案：E38、测定过程中需要吸收池的是（）A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、红外光谱法正确答案：D39、维生素B1的硫色素反应是基于A、分子结构中的噻唑杂环B、分子结构中的嘧啶杂环C、维生素B1的还原性D、分子结构中季铵盐E、分子结构中亚甲基正确答案：C40、链霉素分子结构中有几个碱性中心A、2个B、6个C、3个D、5个E、4个正确答案：C41、药品质量标准通常由（）提出草案A、药品监督管理部门B、药检所C、中检院D、药品研究单位E、药典委员会正确答案：D42、Ag-DDC法检查砷盐的原理是砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成（）A、胶态砷B、砷盐C、锑斑D、胶态银E、三氧化二砷正确答案：D43、测定维生素C含量时加入A、稀醋酸B、稀盐酸C、稀硫酸D、稀硝酸E、稀磷酸正确答案：A44、氯化物检查中，配制标准氯化钠溶液1 000 mL，应选用的仪器是（）A、移液管B、容量瓶C、分析天平（万分之一）D、台秤E、量筒正确答案：B45、硫化钠法适用于（）A、在水、乙醇中溶解的药物B、含芳环、杂环及不溶于水、乙醇或稀酸的有机药物C、溶于碱而不溶于稀酸或易在稀酸中生成沉淀的药物D、在稀酸中溶解的药物E、以上均不正确正确答案：C46、《中国药典》规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，不包括A、重复性B、拖尾因子C、分离度D、理论塔板数E、调整保留时间正确答案：E47、能发生硫色素特征反应的药物是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E正确答案：B48、鉴别肾上腺素，加入氧化性试剂，煮沸，即显血红色。
药物分析第七版习题集2教材
第一章药物分析与药品质量标准（一）最佳选择题1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是A．E B．M C．P D．Q E．S2．药品标准中鉴别试验的意义在于A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构3．盐酸溶液(9→1000)系指A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为A. 1.5 ~2.5gB. 1. 6 ~2. 4gC. 1. 45～2. 45gD. 1. 95 ~2. 05gE. 1. 96 - 2. 04g5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.0lmgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. >20cmB.≤20cmC.≤l0cmD. ≤5cmE.≤l0mm7．下列内容中，收载于中国药典附录的是A．术语与符号B．计量单位C．标准品与时照品D．准确度与精密度要求E．通用检测方法8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A．EP在欧盟范围内具有法律效力B．EP不收载制剂标准C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test)D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则E．EP由WHO起草和出版（二）、填空题1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
药物分析复习题(含答案)
药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题（一）最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是（B）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指（E）A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。
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药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查(纯度检查)含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题1.我国药品质量标准分为中国药典与局颁标准二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
2.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4、有机药物化学命名的根据就是有机化学命名原则。
5.药品质量标准就是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,就是药品生产、供应、使用、检验与药政管理部门共同遵循的法定依据。
6.INN就是国际非专利名的缩写。
7.药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善三、单选题1 药物分析主要就是研究( )A 药物的生产工艺B 药品的化学组成C 药品的质量控制D药品的处方组成 E 药物的分离制备2 药品生产质量管理规范的英文符号就是( )A.GLP B、GMP C、GSP D、GCP E、GAP3、新中国成立以来,我国先后出版的《中国药典》版本数就是()A.5版B、6版C、7版D、8版E、9版4、《中国药典》(10版)分为几部？()A 一部B 二部C 三部D 四部E 五部5、《美国药典》的英文缩写符号就是()A B、USP C、JP D、UN E、BP6、《中国药典》(10版)凡例规定,室温就是指()A 、10~25℃B、10~30℃C、20℃E、20~25℃7、药品的“恒重”就是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在()0、1mg以下 B 、0、3mg以下C、1mg以下D、3mg以下E、10mg以下8.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循( )A 药物分析B 国家药典C 物理化学手册D 地方标准9.下列药品标准属于法定标准的就是()A 《中国药典》B 地方标准C 市颁标册D 企业标准10.药物的鉴别试验就是证明( )A 未知药物真伪B 已知药物真伪C 已知药物疗效D 未知药物纯度11.西药原料药的含量测定首选的分析方法就是( )A 容量法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法12手性药物所特有的物理常数就是( )A 比旋度B 熔点C 溶解度D 吸收系数E 晶型13 鉴别药物时,专属性最强的方法就是( )A 紫外法B 红外法C 荧光法D 质谱法E 化学法14 临床研究用药品质量标准可供( )A 临床医院用B 临床前研究用C 动物实验用D 药品生产企业用E 研制单位与临床试验单位用15药物制剂的含量测定应首选( )A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多选题1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件就是()A.GDP B、GMP C、GSP D、GCP E、GLP2、判断一个药品就是否质量合格。
主要依据的检查项目就是()A.性状B、鉴别C、检查D、含量测定E、稳定性3、我国现行的法定药品标准就是( )A、《国际药典》B、《中国药典》C、《企业标准》D、《地方标准》E、局标准4 空白试验”就是指下述哪些情况下,按同法操作所得的结果？()A 不加对照品B、不加试剂C、不加供试品D、以等量溶剂代替供试品E、以等量溶剂代替对照品5、“精密量取”溶液时,可选取的量具就是( )A.量筒B、量瓶C、刻度吸管D、移液管E、滴定管6、在药品检验工作中,取样时应考虑取样的()A.先进性B、科学性C、准确性D、真实性E、代表性7 《中国药典》2010年版二部主要收载()化学药品B、生物制品C、中药材D、中成药E、药用辅料8 下列药品标准属国家药品标准的就是()A、中国药典 B 部颁标准 C 地方标准 D 企业标准 E 局颁标准9 制定药品标准的基本原则就是()A先进性 B 针对性 C 正确性 D 规范性 E安全有效性10下列术语属药物外观性状的就是()A 色泽B 臭味 C黏度 D 效价 E 晶型11定药物熔点可以采用()A 热分析法B 氧瓶燃烧法C 毛细管测定法D 黏度测定法E 显微熔点测定法12物检查项下主要包括()A 有效性B 安全性C 合理性D 均匀性E 纯度要求五、简答题1、药品检验工作的程序就是什么？2、《中国药典》(2005年版)分为几部？各收载什么药品？3、药品全面质量控制的法令性文件有哪些？其内涵各就是什么？4、什么就是对照品与标准品？她们有何异同？5、中国药典与国外常用药典的现行版本及英文缩写分别就是什么？6. 简述制订药品质量标准的原则？7. 药品质量标准主要包括哪些内容？第二章药物的鉴别试验一、名词解释一般鉴别试验最低检出量空白试验二、单选题1 药物鉴别项目中属于物理常数的就是( )A 外观B 溶出度C 晶型D 熔点E呈色反应2 鉴别试验鉴别的药物就是( )A 未知药物B 储藏在有标签容器中的药物C 结构不明确的药物D 结构相似的药物E储藏在有标签容器中的未知药物3 在鉴别试验在中可反映药物的纯度,又可用于药物鉴别的重要指标就是( )A 溶解度B 物理常数C 外观D 沉淀反应E专属性反应4 钠盐焰色反应颜色为( )A 蓝紫色B 砖红色C 蓝色D 褐色E鲜黄色5 下列叙述中不正确的说法就是( )A 鉴别反应完成需要一定的时间B 鉴别反应不必考虑“量”的问题C 鉴别反应需要一定的专属性D 鉴别反应需在一定的条件下进行E温度对鉴别反应有影响6 下列检查项目中哪些不属于鉴别试验( )A 溶解度试验B 重金属试验C 铵盐检查D 熔点检查E硫酸盐检查三、多选题1 有机氟化物的鉴别过程为( )A 氧瓶燃烧破坏B 加茜素氟蓝试液C 被碱液吸收为无机氟化物D 在PH=4、3的条件下E 加硝酸亚铈试液2下列药物属于一般鉴别试验的就是( )A 丙二酰脲类B 有机酸盐类C 有机氟化物类D硫喷妥钠E苯巴比妥类3 常用的鉴别方法有()A 化学法B 光谱法C 色谱法D生物学法E放射学法4 化学鉴别法必须具备的特点就是( )A 反应速度快B 现象明显C 反应完全D专属性好E再现性好5 影响鉴别反应的主要因素有()A 溶液的浓度B 溶液的温度C 溶液的酸碱度D试验时间E干扰成分的存在6 IR常用的制样方法有( )A 氯化钠压片法B 氯化钾压片法C 溴化钠压片法D溴化钾压片法E碘化钠压片法7 药品鉴别试验的项目有( )A 性状B 专属鉴别试验C 澄清度检查D一般鉴别试验E特殊杂质检查四、简答题1 什么就是药物鉴别试验？它与定性分析有什么不同？2 ChP所收载的一般鉴别试验包括哪些项目？3 什么就是空白试验？为什么要做空白试验？五、计算题用奈斯勒试剂鉴别NH4+时,检出限量为0、05μg,最低检出浓度就是1×10-6g/ml,试问该鉴别试验应取多少试液才能观察到反应？第三章药物的杂质检查一、名词解释纯度杂质杂质限量干燥失重二、填空题1.药典中规定的杂质检查项目,就是指该药品在__生产过程_________与_贮藏_过程_可能含有并需要控制的杂质。
2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生___新生态氢________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___砷化氢_______,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的_砷斑_____,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用__白田道夫法________。
4.氯化物检查就是根据氯化物在___硝酸__介质中与__硝酸银__作用,生成__AgCl白色____浑浊,与一定量标准____NaCl____溶液在____相同__条件与操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
5 古蔡氏检砷法中,碘化钾的作用就是__还原五价砷;抑制SbH3的生成_________,酸性氯化亚锡的作用就是___还原五价砷_____、_抑制SbH3的生成_、形成锌锡齐,H2生成均匀、连续__________醋酸铅棉花的作用就是___排除H2S的干扰,AsH3以适宜速度通过________,溴化汞试纸的作用就是形成砷斑_6 、限量检查法的特点就是:只需通过与对照液比较即可判断药物中所含杂质就是否符合限量规定,不需测定___杂质具体含量_______。
7、澄清度检查法就是检查药品中__微量不溶性杂质______。
其原理就是__乌洛托品_________在偏酸性条件下水解产生甲醛,甲醛与___肼________缩合生成不溶于水的白色混浊。
三、单选题:1.药物中的重金属就是指( )A Pb2＋B 影响药物安全性与稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( )A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞3.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )A 1mlB 2mlC 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定4.药品杂质限量就是指( )A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量5.重金属检查的第四法的目的在于( )A、提高检查的灵敏度B、提高检查的准确度C、消除难溶物的干扰D、氯除所含有色物质6研究药物中的信号杂质,可以用以( )A、确保药物的稳定性B、确保用药安全性C、评价生产工艺合理性D、确保用药合理性E、评价药物有效性7.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的就是( )A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B 杂质限量通常只用百万分之几表示C 杂质的来源主要就是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D 检查杂质,必须用标准溶液进行比对8.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用就是( )A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢9.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查10.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值就是( )A 1、5B 3.5C 7、5D 11、511、热重分析法的英文缩写为( )A、DTAB、TGAC、DSCD、ODS12 检查氯化物杂质,应用的酸性溶剂就是()A 盐酸B 硫酸C 硝酸D 磷酸13 检查葡萄糖酸锑钠的含砷杂质时,应采用()A 古蔡氏法B 白田道夫法C Ag—DCC法D 硫氰酸盐法 E微孔滤膜法14 检查铁杂质,《中国药典》(2010年版)使用的显色剂氏()A 硫氰酸盐B 水杨酸钠C 高锰酸钾D 过硫酸铵E巯基醋酸15《中国药典》(2010年版)中用硫氰酸盐法检查铁盐杂质时,将供试品中的Fe2＋氧化为Fe3＋。