ISO9001:2015内部审核程序

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ISO9001:2015版内审完整版

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ISO9001:2015版内审完整版XXX参会人员部门姓名职务首次会议领导层XXX总经理审核人员全体成员XXX内审组长XXXX内审员XXX内审员仓储部XXX部门负责人业务部XXX部门负责人采购部XXX部门负责人CDC技术部XXX部门负责人设备部XXX部门负责人生产部XXX部门负责人质检部XXX部门负责人行政人事部XXX部门负责人末次会议全体成员备注:各部门负责人、内审员需按时出席首末次会议。

改写:XXX内审实施计划旨在按照策划时间间隔组织内部审核,以确保公司所有部门和产品符合ISO9001:2015标准的要求,以及公司所确定的质量方针目标的要求,是否得到有效实施和保持。

审核成员包括组长和审核人员,审核依据包括ISO9001:2015标准、公司质量手册和程序文件、有关法律法规和顾客要求等。

会议签到表记录了首次和末次内审会议的参会人员,包括各部门负责人和内审员。

各部门负责人和内审员需要按时出席首末次会议。

的使用情况,并定期进行回访。

同时,生产部和质检部也会对产品进行跟踪检查,确保产品质量符合标准。

公司还会根据客户的反馈和要求,不断改进产品和服务。

符合9.1.2内部审核公司定期进行内部审核,以确保质量管理体系的有效性和符合标准要求。

内审人员由公司内部选拔,具有相应的资质和经验。

内部审核包括对各部门的职责和流程进行审核,以及对质量管理体系文件和记录进行审核。

内部审核的结果会被记录并进行评估,以确定改进措施。

符合会议记录:在会议室召开了一次生产部会议,参加会议的有生产部的各个部门负责人以及总经理、管代、技术部、行政人事部、采购部、仓储部、质检部和业务部的代表。

会议主要讨论了生产部的工作计划和目标,以及如何提高产品质量和服务质量。

生产部的负责人首先介绍了生产部的工作计划和目标,包括生产任务完成情况、产品质量、设备维护等方面。

总经理和其他部门的代表也就各自的工作进行了发言和讨论,提出了建设性的意见和建议。

会议还就如何提高产品质量和服务质量进行了深入探讨。

ISO9001:2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

ISO9001:2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。

请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。

XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。

内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。

内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。

ISO9001-2015内部审核实施计划

ISO9001-2015内部审核实施计划

审核日期审核时间受审部门审核人员上午8:30-12:00综合管理部上午8:00-12:00管理层下午13:00-17:00制造部下午13:00-17:00营销公司上午8:30-12:00品管部上午8:30-12:00研究院下午13:00-16:00商务部审核组成员ISO9001-2015内部审核实施计划审核目的:验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。

审核范围:XXX的设计、制造和售后服务审核依据:ISO9001-2015;公司质量管理体系文件;与公司内审审核组人员: 组长: 组员:审核日期:2017年9月19日--20日 审核方式:现场首次会议:2017年9月19日上午8:30-09:00 地点:会议室末次会议:2017年9月20日下午17:00-17:30 地点:会议室审核下午14:00-16:30编制/日期: /2017.9.10 审核/日期: /209月19日9月20日审核内容(涉及标准条款)7.2 能力;7.3 意识;7.4 沟通;7.5 文件化信息4.1 理解组织及其环境;4.2 理解利益相关方的需求和期望; 4.3确定质量管理体系的范围;4.4 质量管理体系及其过程8.5.1 生产和服务提供的控制;8.5.2 标识和可追溯性8.2.1 顾客沟通;8.2.2 与产品和服务有关要求的确定;8.2.3 与产品和服务有关要求的评审;9.1.2 顾客满意8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制8.1 运行的策划和控制;8.3 产品和服务的设计与开发8.4 外部提供的产品和服务的控制9001-2015内部审核实施计划效性。

与公司适用的法律、法规和产品技术标准;客户的合同和技术协议。

:现场检查(查文件、查记录、查现场);与相关人员询问交流会议室 参加人员:公司领导、各部门负责人、内审员会议室 参加人员:公司领导、各部门负责人、内审员审核计划安排/2017.9.10 批准/日期: /2017.9.10。

ISO9001内审流程

ISO9001内审流程

ISO9001内审流程ISO9001是国际标准化组织制定的一种质量管理体系标准。

为了确保质量管理体系的有效运行和持续改进,组织需要进行内审。

ISO9001内审是一种对组织质量管理体系的独立评估和验证,旨在确定其是否符合ISO9001标准的要求。

ISO9001内审通常由一支内部审核团队执行,该团队由经过培训和资质认证的内部审计员组成。

内审的目的是评估质量管理体系的有效性、合规性和可持续性,以及为持续改进提供机会。

以下是ISO9001内审的一般流程:1.确定内审目标和范围:在开始内审之前,内审团队应与组织的管理层进行沟通,了解内审的目标、范围和重点。

内审的目标可以是确保质量管理体系的有效性,发现潜在的问题和改进机会。

2.准备内审计划:内审团队根据内审目标和范围,制定内审计划。

内审计划应包括审查的文件、流程和区域,以及内审日期、时间和地点等信息。

3.实施内审准备工作:内审团队进行审计准备工作,包括对相关文件和记录进行审查,收集和分析相关数据,并编制内审程序和检查清单。

4.开展内审活动:内审团队根据内审计划和检查清单,对组织的质量管理体系进行现场审核。

内审活动可以包括文件审查、流程审查、员工访谈、观察活动等。

5.记录内审发现:内审团队在内审过程中,应记录所有的内审发现,包括符合和不符合要求的情况,以及发现的改进机会。

6.撰写内审报告:内审团队根据内审发现和评估结果,撰写内审报告。

报告应详细描述内审的范围、目的、方法、发现和建议,并提供相应的证据和数据支持。

7.提出改进建议:内审报告中应包括改进建议,以帮助组织进一步提升质量管理体系的有效性和效率,并满足ISO9001标准的要求。

8.审核报告审核和批准:内审团队的负责人应对内审报告进行审核,并确保报告的准确性和完整性。

内审报告还需要经过组织的管理层批准,以确保找出的问题得到及时解决和改进。

9.跟踪内审改进行动:组织应根据内审报告中的改进建议,制定和实施相应的改进行动计划,并跟踪和审查改进的进展和效果。

ISO9001-2015 内部质量审核计划

ISO9001-2015 内部质量审核计划

内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1)质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000:ISO9001-2015标准的要求。

2)审核质量手册、程序文件的有效性,查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。

3)通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。

改进质量管理和文件,满足顾客对质量的更高要求。

2 审核范围及受审核部门:
审核范围:公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务;
受审核部门:公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。

3 审核依据:
1)GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求;
2)公司质量管理体系文件;
3)相关的法律、法规的要求。

4 审核时间安排:
审核时间:
首次会议时间:
审核过程时间安排:见内审详细时间安排
末次会议时间(不合格报告):
5 审核组成员及分工
审核组组长:
审核组成员:
6 内审时间安排
注: 1、请被审核部门在审核时间在岗,并根据审核条款准备资料;
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录;
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议;
4、被审核部门如对时间有异议,请及时与相应的内审分组组长联系。

编制人:审核:批准人:日期:。

ISO9001-2015内审员管理程序

ISO9001-2015内审员管理程序

内审员管理程序(ISO9001-2015)1.目的不断提升内部审核员的审核能力和审核质量,确保公司管理体系有效运行并持续改进。

2.适用范围适用于公司管理体系内部审核人员的资格鉴定、考核奖励和管理工作。

3.定义内审员:公司内部有能力实施审核的人员。

4.职责4.1管理者代表4.1.1负责内审员的资格认定;4.1.2授权内部审核组进行内审工作;4.1.3负责内审员的审核监督并有权做出最终评价。

4.2人力资源部4.2.1负责制订内审计划和组织内审活动;4.2.2负责公司内审员的统一归口管理;4.2.3负责对内审员实施培训、考核及奖励提报工作;4.2.4负责实施内审员的奖励工作。

4.3各部门:支持内审员的工作,积极配合内审,制订和组织实施不符合项的纠正/纠正措施和预防措施,确保本部门管理体系的持续有效运行。

4.4内审员:负责按分工领域和《检查表》实施内审,完成内审记录;正确判断并填写不符合项报告,跟踪验证纠正措施和预防措施;帮助指导、维持管理体系在部门的正常运行。

5.内容5.1内审员应具备的条件5.1.1具有大专及以上学历;5.1.2从事两年以上质量、环境、职业安全健康管理或品质、现场、技术管理;5.1.3具有一定的组织管理和综合评价能力;5.1.4需接受内审员培训及资质考核,并取得内审员证书;5.1.5公正、客观,善于观察,有良好的沟通能力。

5.2 内审员的素质与能力5.2.1内审员必须具备正确内审、协调沟通、团结合作、分析判断、善于学习、随机应变的能力。

内审中应以正当途径获取客观证据,作出的公正性评价结论能得到大多数人接受;不卑不亢,不屈服于压力,排除干扰,全神贯注、全力以赴、全程忠实于审核目的,忠实于审核结论;不断注意观察结果与人际关系(内审员间、与被审核方等);在出现严重问题时能做出有效的反应。

5.2.2内审员培训a.获得内审员资格的人员接受公司内部每年不少于16课时的培训;b.优先获得外部培训,包括体系管理审核标准的培训;c.优先获得公司管理体系的文件标准。

ISO9001-2015内审检查表包含过程方法

ISO9001-2015内审检查表包含过程方法
特殊订单按照新产品开发流程,评审,打样等保留评审记录。
符合
COP2过程开发过程
输入:
1)新产品开发协议
2)产品图纸和技术规范
3)市场调查结果
4)法律法规要求
5)行业信息
6)顾客开发周期
输出:
1)图纸
2)作业指导书
3)检验指导书
4)BOM清单
送样一次合格率
《产品质量先期策划控制程序》
8.1/8.3/8.5.6
符合
M3管理评审过程
输入:
)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);f)改进的机会。
记录清单有规定记录的保存期限等
外来文件有识别和评审记录
符合
S2人力资源管理过程
输入:
1)经营计划
2)员工知识和技能状况
3)产品实现策划要求
输出:
1)培训计划
2)培训记录
3)资格证书
4)已培训的员工
培训计划完成率
《人力资源控制程序》
7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4
公司有制定人力资源控制程序,规定了各岗位人员要制定岗位任职要求,基于任职要求需要,各部门提出培训申请,汇总管理部汇编年度的培训计划,培训记录,考核等
5)及时正确收到货款。
6)产品和过程改进信息;
7)顾客反馈信息评审表;
8)顾客满意

ISO9001质量管理体系内部审核操作流程

ISO9001质量管理体系内部审核操作流程

ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核,以确保其有效性和符合ISO9001的要求。

以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。

一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围,确定需要审核的过程和部门。

2.选派审核组长,负责组织和协调内部审核活动。

3.编制内部审核计划,确定审核时间表和人员安排。

4.确定内部审核的程序和方法,包括审核的形式(文件审核、现场审核等)。

5.分配审核员,培训审核员,确保他们了解内部审核的要求和方法。

6.收集和准备内部审核所需的文件和信息,例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。

二、执行阶段1.召开内部审核启动会,向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。

2.进行文件审核,审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求,是否有效实施。

3.进行现场审核,根据内部审核计划,分别进入各被审核单位进行现场审核。

4.进行审核,按照审核计划和程序,对被审核单位的各个过程进行审核。

包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。

5.记录审核发现,审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议,并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。

6.对审核发现进行分类和整理,将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类,并整理成内部审核报告。

三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位,并协助其整理、分类审核发现,并提出整改计划。

2.负责跟踪整改计划的执行情况,确保整改措施的有效性和时效性。

3.对整改措施的执行情况进行复核,并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。

4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。

四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况,编制内部审核结论报告。

2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层,对审核结果和整改措施进行说明。

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1目的
验证各职能部门所开展的各项活动及其结果是否符合规定的要求和达到规定的目标,确保质量体系的有效运行,并为管理体系的持续改进提供依据。

2适用范围
适用于本公司内部质量体系的审核工作。

3 职责
3.1 管理者代表制订并实施审核计划;成立审核组并规定其职责;还应对审核结果进行评审并向管理评审会议提出报告。

3.2 被委派的审核组长应按本程序准备、实施及报告审核工作。

3.3 内审员应完成特定的审核工作,并对前次内审中的纠正措施完成情况进行验证。

3.4 各部门主管领导要对审核中发现的不符合项负责制定纠正预防措施并组织实施。

3.5 内审的日常工作及文件、记录由品保部归口管理。

4工作程序
4.1 审核策划
4.1.1 每年由品保部编制年度内审计划,管理者代表批准后由审核组实施。

对不同职能部门的审核频次应取决于其现状和重要性,原则上每年进行一次内审并且能覆盖公司质量手册所规定的要求。

当遇有特定要求时可安排临时审核。

4.1.2 管理者代表应为每次审核委派有内审员资格的人员组成审核组并确定审核组长,分别负责指定部门的审核工作。

4.1.3 审核前五天内向各有关部门发出《内审计划》;并要求被审核方认真自我评价自上一次内审以来本部门的质量控制管理状态;《内审计划》应包括:本次内审的目的、范围、时间安排;审核依据的文件和审核组成员及其分工。

4.1.4必要时由审核组长主持召开审核组成员预备会议,明确《内审计划》的各项内容并对各审核员编制《内审检查表》提出要求。

4.2 审核实施
4.2.1 首次会议
首次会议由审核组长主持,审核组成员、管理者代表、公司领导、受审核部门领
导参加。

会议主要内容包括:
1)重申审核的目的、范围和审核依据;
2)明确审核要求;
3)宣布审核组成员名单及其分工;
4)确认审核的日程安排;
5)明确各受审核部门的参加人员;
6)管理者代表提要求。

4.2.2 现场审核
4.2.2.1 内审员按照计划的日程安排,充分利用已编制的《审核检查表》,分别对受审核部门进行现场审核,通过与受审核部门的主管领导、操作运行人员谈话以及现场观察、测量、试验或其他手段所得到的客观事实记录审核发现。

4.2.2.2审核组长召开组内交流会,对审核发现整理分析,形成统一意见,确定不合格项,填写《内审不符合报告》,提出纠正措施要求和本次审核结论,形成《内审审核报告》。

4.2.3末次会议
末次会议由审核组长主持,参加会议人员同首次会议。

会议主要内容包括:
1)重申审核目的、范围和审核依据;
2)提出本次审核的《不合格项分布表》及重点问题;
3)宣读《内部审核报告》,对质量体系运行的有效性做出评价;
4)提出纠正措施完成期限要求;
5)管理者代表或总经理讲话。

4.3 审核报告
现场审核后,审核组长应及时提出《内部审核报告》,由管理者代表批准后,一周内发送给各受审核部门,审核报告的主要内容包括:
1)审核概要说明:审核目的、范围、依据、审核方法、审核日期、审核组成员、受审核部门、审核综合情况的描述等;
2)审核发现的不合格项及不合格项分布情况;
3)对质量体系的综合评价(也可包括纠正、预防措施的建议)。

4.4 纠正措施、预防措施的实施
4.4.1 受审核方对每一份内审不符合报告必须在一周内作出书面反应,详细分析原因,对症提出纠正措施和预防措施,并规定完成纠正的期限。

4.4.2 对不合格项纠正预防措施要交审核组备案,当审核组或管理者代表认为纠正不力或措施无效时应向受审核方提出解释,受审核方应重写纠正预防措施。

4.4.3 当受审核方对内审不符合报告迟迟不作出反应时,管理者代表应予追究,直至向总经理报告;当审核方与受审核方不能就纠正预防措施的合理性、有效性达成一致时,最终也应由总经理出面仲裁。

4.5 跟踪验证
4.5.1 当纠正措施预定完成的日期已到或者管理者代表接到完成纠正措施的通知时,就应委派一名审核员去验证其完成情况。

4.5.2审核员应检查纠正措施确已被有效实施后才可以在验证栏中签字作出确认记录。

4.5.3 在下一次审核中,审核员应检查此纠正预防措施是否仍然有效,如不再有效,则应再次发出新的内审不符合报告,说明原来发现的问题和当前的问题。

4.5.4 如果跟踪检查发现对某一纠正预防措施未能如期实施,又无正当理由可以说明原因,该问题应向管理者代表报告并作出适当的处置记录。

4.6 记录的保存
4.6.1 品保部应负责归档所有的内审文件和记录,它们应包括内审通知、首末次会议记录或工作报告、审核报告、内审不符合报告及其纠正措施和验证记录等,并应提交下次管理评审。

4.6.2 内审记录应按照《记录控制程序》进行保管,保存期限为三年。

5 工作流程
6 相关文件
《记录控制程序》
《纠正与预防措施控制程序》 7
记录
《年度内审计划表》 《内部审核通知》
《内审检查表》
《内部审核报告》
《内审不符合报告》 《不合格项分布表》。

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