药剂学实验——散剂的制备与质量检查
最新《药剂学实验ⅱ》(343018散剂的制备及检测栓剂置换价测定及其制备幻灯片课件
4．质量检查与评定 (1)外观 本品为乳白色或微黄色的栓剂。检查栓剂 的外观是否完整,表面亮度是否一致,有无斑 点和气泡。 (2)药物分散均匀性检查 将栓剂剖成两半，观察药物分散状况。
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（三)甘油栓的制备
1处方
甘油
9.1g
硬脂酸钠
0.9g
制成圆锥形肛门栓 5枚
1．处方
醋酸洗必泰(100目) 0.25g
聚山梨酯80
1.0g
冰片醑
2.5ml
甘油
32.0g
明胶
9.0g
蒸馏水
加至50.0g
制成鸭嘴形阴道栓 l0枚
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2．操作
(1)冰片醑的配制：称取冰片0.5g，用95％乙
醇稀释至25ml即得。
(2)甘油明胶溶液的制备：称取处方量的明胶， 置称重的蒸发器中(连同使用的玻棒一起称 重)，加入相当明胶量1.5—2倍的蒸馏水浸 泡，使明胶溶胀变软，于水浴上加热，使 充分融熔制得明胶溶液。再加上处方量的 甘油(称重)，轻搅使之混匀，继续加热搅拌， 使水分蒸发至处方量为止(称重，净重约为 46.25g)。
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（3）置换价的计算 将上述所得到的G、M、W代入式
（1），可求得阿斯匹林的半合成脂肪 酸甘油酯的置换价（f）。
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2.操作注意 （1）半合成脂肪酸甘油酯为油溶性基质，随着温度
变化，其体积升高，灌模时应注意混合物的温度， 温度太高，冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。 另外，若药物混杂在基质中，灌模温度太高则药 物易于沉降，影响含量均匀度。故最好在混合物 粘稠度较大时灌模，灌至模口稍有溢出为度，且 要一次完成。灌好的模型应置适宜的温度下冷却 一定时间，冷却的温度不足或时间短，常发生粘 模；相反，冷却温度过低或时间过长，则又可产 生栓剂破碎。
实验一散剂的制备
实验一散剂的制备一、实验目的1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成份散剂的制备方法及其操作要点。
2.熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。
二、实验提要散剂是一种或多种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或外用。
其制备工艺分为粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等几个步骤。
不同的给药途径对散剂的细度要求也不同。
对于特殊的药材，如含黏性成分多、油脂多、矿物类、贵重、量小等药物，应分别采取串料、串油、单独粉碎、水飞法等特殊的粉碎方法。
混合是制备散剂的重要过程，混合均匀与否直接影响散剂质量，尤其是含毒剧成分的散剂。
常将搅拌、研磨、过筛等几种混合方法结合起来使用。
处方中含有量小、贵重、质重、色深的药物时，应将此药“打底”，然后按等量递增的原则与其它药粉混合均匀，打底前应先用量大的药粉饱和乳钵表面。
处方中含毒剧药物时，由于其剂量小，称量、包装与服用都不方便，应加入适量的固体稀释剂将其制成倍散，配制时仍需要遵循等量递增的原则。
为了显示稀释倍数与混合均匀程度，可加入适量着色剂。
处方中如含有低共熔组分时，一般是先将其共熔，再与其他药物混合均匀。
散剂由于比表面积大，吸湿性及化学活性也相应增大，要注意选用适宜的包装材料及贮藏条件。
三、实验内容1. 痱子粉Pulvis pro Miliaria【处方】麝香草酚6g薄荷脑（Mentholi）6g薄荷油6ml樟脑（Camphorac）6g水杨酸14g升华硫40g淀粉100g氧化锌（Zinci Oxydi）60g硼酸（Acidi Borici）85g滑石粉（Pulvis Talci）加至1000g【制法】取处方1/10量。
樟脑、薄荷脑、麝香草酚研磨至液化，与薄荷油混合均匀。
另将水杨酸、硼酸、氧化锌、升华硫、淀粉分别研细混合，用混合粉吸收共熔物，最后按等量递增法加入滑石粉研匀，过七号筛即得。
【作用与用途】有吸湿、止痒及收敛作用，用于汗疹、痱子等。
【用法】外用。
涂撒于患处。
中药实验报告
实验报告实习时间：实习地点：指导老师：实习课目：实习主要内容：散剂、煎膏剂、丸剂的制备实验一散剂的制备一、实验目的(1)掌握普通散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：粉碎机、药筛(80 目， 100 目)、瓷研钵、烧杯、天平2.药材：滑石 30g，甘草 5g，朱砂 1.5g三、实验内容益元散制法： (1)水飞朱砂成极细粉。
(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。
(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。
再称取朱砂极细粉 1.5g 置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。
取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。
按每包3g 分包。
四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》 2005 年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在璀璨处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》 2005 年版附录照水分测定法(附录ⅸ h)测定。
除另有规定外，不得过 9.0％。
4.装量差异依照《中国药典》 2005 年版一部附录 i b 检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。
检查法：取供试品 10 袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的分量，每袋(瓶)装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2 袋(瓶)，并不得有 1 袋(瓶)超出限度 1 倍。
实验二煎膏剂的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干2.药材：益母草 125g，红糖 31.5g三、实验内容益母草膏制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材 3-4cm，煎煮两次，每次 0.5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度 1.21-1.25(80-85℃)的清膏。
称取红糖，加糖量 1/2 的水及 0.1%酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至相对密度1.4 摆布，即得。
药剂学实验——散剂的制备与质量检查
实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验三 散剂的制备和质量检查
实验目的
掌握散剂的制备方法 掌ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ粉碎、筛分、混合的基本操作 熟悉散剂的质量检查
实验三 散剂的制备和质量检查
实验指导
散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、 均匀混合制成的干燥粉末状制剂（见图1-1）
实验三 散剂的制备和质量检查
➢实验内容与操作
1.硫酸阿托品散的制备 2.脚气粉的制备
操作 操作
实验三 散剂的制备和质量检查
实验报告
实验三 散剂的制备和质量检查
思考题
1.硫酸阿托品散制备的操作要点有哪些？ 2.写出散剂制备的工艺流程图。
散剂示意图
实验三 散剂的制备和质量检查
散剂制备工艺流程如下:
粉碎
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
药物
辅料
散剂
一些毒、剧药物因剂量小，常在制备时添加一定
比例的辅料制成稀释散或倍散。
实验三 散剂的制备和质量检查
实验内容与操作
➢实验材料与设备 实验材料：硫酸阿托品、乳糖、胭脂红、樟脑、 薄荷脑、水杨酸、硼酸、氧化锌、滑石粉 实验器材：乳钵、天平、6号筛、7号筛
《药剂学》散剂的制备实验
《药剂学》散剂的制备实验一、实验目的1.掌握散剂的制备工艺流程。
2.掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。
3.掌握散剂的质量检查方法。
4.掌握如下基本操作技能：熟悉并能正确使用药典所用药筛；掌握固体药物的粉碎方法、混合方法（等量递加混合法）、过筛方法、散剂的均匀度检查方法、散剂的分剂量法、散剂的包装方法（纸包装法）二、基本概念和实验原理散剂的概念：散剂（powders）是指药物或与适宜辅料经粉碎均匀混合而制成的干燥粉末状剂型，共内服或外用。
配制环境要求：精制、干燥、粉碎、包装等生产操作环境D级散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
散剂的质量评定①均匀度取散剂适量在光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。
②其他按《中国药典》.2010年版. 制剂通则.散剂.项下进行检查，结果应符合规定。
三、实验药品与器材药品：硫酸阿托品、胭脂红乳糖（1%）、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。
器材：上皿天平、玻璃乳钵、瓷乳钵、包药纸。
四、实验内容（一）含小剂量药物散剂的制备1. 1：100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖（1%） 0.5g乳糖加至 100.0g【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀，再按等量递加的混合原则逐渐按加入所需量的乳糖，充分研和，待全部色泽均匀，即得。
【性状】本品为红色的极细粉末。
【作用与用途】硫酸阿托品为胆碱受体阻断药，可解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，散大瞳孔。
主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】口服，以硫酸阿托品计算，每次0.5mg，每天3次。
极量：每次1mg，每天3mg。
【贮藏】置玻璃瓶中，密闭，于干燥处保存。
【注释】（1）本品为100倍硫酸阿托品散（即1%硫酸阿托品散），若需配发硫酸阿托品0.5mg/包，需称取本品0.05g ，因称量太小，误差大，所以应取本品稀释成1000倍散后再分装。
药剂学实验教案——散剂、胶囊剂的制备(人卫版)
实验3 散剂、胶囊剂的制备一、实验目的1．掌握散剂制备工艺过程：粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。
2．掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。
3．掌握散剂的质量检查方法。
4．掌握硬胶囊剂的手工填充方法。
5．掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。
二、实验指导散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或局部用。
内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用，亦可直接用水送服。
局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。
操作要点：（1）称取：正确选择天平，掌握各种结聚状态的药品的称重方法。
（2）粉碎：是制备散剂和有关剂型的基本操作。
要求学生根据药物的理化性质，使用要求，合理地选用粉碎工具及方法。
（3）过筛：掌握基本方法，明确过筛操作应注意的问题。
（4）混合：混合均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂，为保证混合均匀，应采用等量递加法（配研法）。
对含有少量挥发油及共熔成分的散剂，可用处方中其他成分吸收，再与其他成分混合。
（5）包装：学会分剂量散剂包五角包、四角包、长方包等包装方法。
（6）质量检查：根据药典规定进行。
三、实验内容（一）药物的粉碎与分剂量1.用玻璃乳钵粉碎硼砂10g过80目筛后，称取3g按目测法分成10包，包成长方包。
2.用固定的药匙分取药粉10包，包五角包，连同以上长方包用张大纸包好，写上班次姓名，留作差异限度检查。
3.用加液研磨法粉碎樟脑1g。
4.用切药刀将甘草50g切细，再用铁研船磨粉，全部过20目筛，称重，计算收得率。
[思考题]1.为什么使用同样工具，同样操作方法，而收得率却不一样。
（二）含普通固体药物及毒剧药散剂的制备1．碳酸氢钠、氧化镁散（西皮氏散I号）的制备[处方]碳酸氢钠 60g氧化镁 60g[制法]将碳酸氢钠与氧化镁分别研细过筛后，将硫酸氢钠加至氧化镁，研合均匀，分成100包，每包1.2g即得。
最新散剂的制备实验报告
最新散剂的制备实验报告实验目的：探究最新散剂的制备方法，评估其物理和化学性质，并验证其潜在的临床应用价值。
实验材料：1. 主要原料：活性药物成分粉末、辅助成分（如填充剂、稳定剂等）。
2. 仪器设备：混合器、粉碎机、筛网、天平、pH计、湿度计、恒温烘箱。
3. 试剂：适量的溶剂（如乙醇、水等），必要时添加表面活性剂。
实验方法：1. 原料准备：按照预定配方称取适量的活性药物成分和辅助成分。
2. 粉碎过程：将称取的原料放入粉碎机中，粉碎至一定粒度，以提高其溶解性和生物利用度。
3. 混合过程：将粉碎后的原料放入混合器中，根据需要加入适量的溶剂和表面活性剂，混合均匀。
4. 制粒过程：将混合好的粉末置于筛网中，通过机械振动或手工筛选，制成所需粒度的散剂。
5. 干燥过程：将制粒后的散剂放入恒温烘箱中，控制温度和时间，进行干燥处理，以去除多余的溶剂。
6. 质量检验：对制备好的散剂进行粒度分布、pH值、湿度、含量均匀性等指标的检测。
实验结果：1. 粒度分布：通过筛分实验，散剂的粒度分布均匀，符合预期的粒径范围。
2. pH值和湿度：检测结果显示，散剂的pH值稳定在目标范围内，湿度也控制在适宜的低水平，有利于长期储存。
3. 含量均匀性：通过对多个样本的活性成分含量进行测定，散剂中活性成分的分布均匀，无明显偏差。
4. 稳定性测试：在加速稳定性条件下，散剂的物理和化学性质在规定时间内无显著变化，表明具有良好的稳定性。
结论：本次实验成功制备了一种新型散剂，其物理和化学性质均符合预期目标。
散剂的粒度适宜，pH值和湿度控制得当，活性成分含量均匀，稳定性良好，为进一步的临床应用和产业化生产奠定了基础。
未来工作将集中在优化制备工艺，降低成本，并开展临床前的相关研究。
复习散剂的制备工艺流程及质量检查
复习散剂的制备工艺流程及质量检查一、散剂的制备工艺流程1. 原料准备散剂的制备原料主要包括药物原料和辅料。
药物原料是散剂的主要药效成分，辅料主要用于增加散剂的稳定性、流动性和口感。
2. 药物原料粉碎首先需要将药物原料进行粉碎，使其达到一定的颗粒度。
通常可以使用颚式破碎机或者高速万能粉碎机进行粉碎。
3. 辅料配比根据散剂的配方要求，将各种辅料按照一定的比例进行配比。
4. 混合将粉碎后的药物原料和配比好的辅料进行混合，确保各种成分充分混合均匀。
5. 筛分将混合好的原料进行筛分，去除掉较粗的颗粒，保证散剂的颗粒大小均匀。
6. 包装将筛分后的散剂装入适量的包装袋中，并进行密封。
7. 质检对包装好的散剂进行外观检查、重量检查、含量测定、溶解度等质量检查。
二、散剂的质量检查1. 外观检查散剂的外观应无明显异物、杂质，颗粒应均匀一致，颜色应符合原料要求，包装应完好无损。
2. 重量检查取一定量的散剂样品，经过干燥后进行称重，计算其平均重量，符合规定范围即可。
3. 含量测定选取一定量的散剂样品，按照规定方法进行含量测定，药物原料的含量应符合规定范围。
4. 溶解度按照规定方法进行溶解度测试，保证散剂在口服时能够快速有效地溶解。
5. 微生物检查对散剂样品进行微生物检查，确保无有害微生物污染。
6. 稳定性测试对散剂样品进行稳定性测试，包括光照稳定性、湿热稳定性等，确保散剂能够在一定的环境条件下保持稳定。
以上是对散剂的制备工艺流程及质量检查的详细介绍。
制备散剂需要严格控制每一个环节，确保药品的质量安全，达到预期的疗效。
同时，在质量检查方面也需要严谨细致，确保每一批散剂的质量符合规定。
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实验三 散剂的制备和质量检查
散剂制备工艺流程如下:
粉碎
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
药物
辅料
散剂
一些毒、剧药物因剂量小，常在制备时添加一定
比例的辅料制成稀释散或倍散。
实验三 散剂的制备和质量检查
实验内容与操作
➢实验材料与设备 实验材料：硫酸阿托品、乳糖、胭脂红、樟脑、 薄荷脑、水杨酸、硼酸、氧化锌、滑石粉 实验器材：乳钵、天平、6号筛、7号筛
实验三 散剂的制备和质量检查
实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验三 散剂的制备和质量检查
实验目的
掌握散剂的制备方法 掌握粉碎、筛分、混合的基本操作 熟悉散剂的质量检查
实验三 散剂的制备和质量检查
实验指导
散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、 均匀混合制成的干燥粉末状制剂（见图1-1）
实验三 散剂的制备和质量检查
➢实验内容与操作
1.硫酸阿托品散的制备 2.脚气粉的制备
操作பைடு நூலகம்操作
实验三 散剂的制备和质量检查
实验报告
实验三 散剂的制备和质量检查
思考题
1.硫酸阿托品散制备的操作要点有哪些？ 2.写出散剂制备的工艺流程图。