质量体系文件包括
iso9001质量管理体系哪些要形成文件

iso9001质量管理体系哪些要形成文件iso9001质量管理体系哪些要形成文件质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件和程序;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e)本标准所要求的记录(见)。
(1)主要的质量管理体系文件①文件化的质量方针和质量目标。
②质量手册。
③ISO9001标准明确规定要编制的程序文件,共有6处:文件控制记录控制内部审核不合格品控制纠正措施预防措施④确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件,诸如程序文件、作业指导书等。
⑤ISO9001标准明确要求的记录。
(3)一般的书面程序①文件控制程序②记录控制程序③管理评审控制程序④培训控制程序(人力资源管理程序)⑤质量策划控制程序⑥与顾客有关的过程控制程序⑦设计和开发控制程序⑧采购控制程序⑨客户财产控制程序⑩生产和服务动作控制程序⑪设施、设备管理控制程序⑫工作环境管理控制程序⑬过程确认控制程序⑭产品的防护和交付控制程序⑮监视和测量装置的控制程序⑯质量目标管理和统计技术应用控制程序⑰数据分析和应用控制程序⑱标识和可追溯性控制程序⑲过程监视和测量控制程序⑳产品监视和测量控制程序○21不合格品的控制程序○22纠正和预防措施控制程序○23内部质量审核程序○24信息交流控制程序○25持续改进控制程序○26顾客满意度评价程序(4)文件的存在形式文件可存在于任何媒体,可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。
(3)文件的分类①内部文件a.体系文件:质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等;b.职能部门的管理性文件:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书;c.技术性文件:如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等;d.收集和报告数据或信息的表格。
②外来文件a.国际/国家/行业/地方标准、法律法规;b.顾客提供的图样要求;c.顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格等。
质量管理体系文件(全)

质量管理体系文件(全)1. 引言本文档旨在定义和描述公司的质量管理体系文件。
该体系文件是为确保公司产品和服务的质量、可靠性和一致性而制定的。
2. 质量管理体系概述2.1 目标和范围公司的质量管理体系旨在满足客户的质量要求,提高产品和服务的可靠性,并确保持续改进。
该体系涵盖了组织结构、质量策略、质量目标、质量管理过程等方面。
2.2 术语和定义在本文档中,以下术语和定义适用:•质量管理:通过建立适当的质量管理体系,以实现产品和服务的质量要求和客户满意度。
•质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书、工作说明书等。
3. 质量管理体系文件列表以下是质量管理体系文件的列表:1.质量手册2.质量管理程序文件3.质量作业指导书4.质量工作说明书5.审核计划6.管理评审记录7.内部审核报告8.不合格品控制文件9.过程控制文件10.培训记录4. 质量手册质量手册是公司质量管理体系的核心文件,它描述了公司质量管理体系的结构和运作方式。
质量手册中包括以下内容:•公司质量政策和目标•质量管理体系的组织结构•质量管理过程和流程图•质量管理的责任和权力分配•质量管理体系的绩效评价和持续改进质量手册需要定期审查和更新,以确保其与实际情况保持一致。
5. 质量管理程序文件质量管理程序文件是用于指导和控制各项质量管理活动的文件。
它包括了以下方面的内容:•质量管理流程和步骤•质量管理责任分配•质量管理的关键指标和绩效评估方法•不合格品的处理和纠正措施•供应商评估和审核程序质量管理程序文件需要经过验证和批准,并定期进行审查和更新。
6. 质量作业指导书质量作业指导书是为了规范和指导各项质量管理任务的执行,包括了以下方面的内容:•各项质量活动的要求和标准•质量检查和测试方法•不合格品处理程序•质量记录和报告要求质量作业指导书需要确保与质量管理程序文件相一致,并定期进行审查和更新。
7. 质量工作说明书质量工作说明书是为了规范和指导各项质量工作的执行,包括了以下方面的内容:•各项质量工作的具体流程和步骤•质量工作的责任和权限分配•质量工作的关键要求和标准质量工作说明书需要经过验证和批准,并定期进行审查和更新。
质量管理体系文件

质量管理体系文件质量管理体系文件是指为了确保产品或服务质量达到一定标准而制定的一系列文件和记录。
这些文件包括质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等,它们共同构成了一个完整的质量管理体系。
质量管理体系文件的编写需要遵循一定的标准格式,以确保文件的规范性和易读性。
以下是一个标准格式的质量管理体系文件示例,供参考:1. 文件标题在文件的首行,应明确标注文件的标题,以便读者快速了解文件的内容。
例如,可以使用"质量管理体系文件"作为标题。
2. 文件编号在文件标题下方,应标注文件的编号。
文件编号应具有唯一性,以便于文件的管理和查找。
例如,可以使用"QMS-001"作为文件编号。
3. 文件版本在文件编号下方,应标注文件的版本。
文件版本的更新应按照一定的规定进行,以确保文件的准确性和时效性。
例如,可以使用"版本号:1.0"表示文件的版本。
4. 修订记录在文件版本下方,应列出文件的修订记录。
修订记录应包括修订日期、修订内容和修订人。
修订记录的目的是追踪文件的修改历史,以便于了解文件的演变过程。
5. 生效日期在修订记录下方,应标注文件的生效日期。
生效日期是指文件开始执行的日期,也是文件的正式生效日期。
例如,可以使用"生效日期:2022年1月1日"表示文件的生效日期。
6. 文件目的在生效日期下方,应明确标注文件的目的。
文件目的是指文件所要达到的目标和作用。
例如,可以使用"本文件旨在规范质量管理体系的建立和运行,以确保产品或服务质量的稳定性和可靠性。
"作为文件的目的。
7. 文件范围在文件目的下方,应明确标注文件的范围。
文件范围是指文件所适用的对象和适用范围。
例如,可以使用"本文件适用于公司所有部门和员工,涵盖了产品设计、生产、销售和服务等全过程。
"作为文件的范围。
8. 文件内容在文件范围下方,应详细列出文件的具体内容。
质量管理体系文件分类

质量管理体系文件分类
1. 质量手册呀,就好比是一个大管家,啥都要管!比如一家公司的质量手册,它把所有关于质量的重要事项都囊括其中啦,像产品要达到啥标准之类的,这不是大管家是啥呀?
2. 程序文件呢,那就是具体做事的流程指南呀!就像你做饭,先干啥后干啥,程序文件就是这么清楚明白!比如说生产线上的操作流程文件,那可不得严格遵守呀,要不然出问题咋办哟!
3. 作业指导书呀,简直就是手把手教你的师傅!举个例子,安装一个设备,作业指导书能细致到每一个步骤怎么做,这多贴心呀!
4. 质量记录呢,就像是记忆的宝库呀!每次检验的结果、每个环节的数据,都被好好保存着。
就像医院里的病历记录,哪天做了啥检查,清清楚楚的呢!
5. 内部审核文件,这可是自我检查的利器哟!好比给自己做个体检,看看有啥毛病没。
公司里的内部审核文件就是用来发现问题、改进问题的呀。
6. 管理评审文件,这是高层们坐下来商量大事的依据呀!像是要决定公司未来质量走向的重要东西呢。
比如讨论怎么进一步提升质量,不就得靠它嘛!
7. 外来文件呢,有时候就像是外面来的救兵!别的地方好的经验、标准,都能引进来。
像行业里新的质量标准,那不得赶紧学学呀!
8. 表单呀,就是把一切都具体化的小助手!填个表单,啥信息都清楚啦。
像每天生产的数量填在表单里,多直观呀!
我的观点结论就是:这些质量管理体系文件分类都各有各的用处,缺了谁都不行呀,它们共同保障着质量呢!。
质量管理体系文件分类与编号规定

质量管理体系文件分类与编号规定为规范山东凤凰城发展有限公司质量管理体系文件的分类与编号,便于文件的控制、使用与保存,制定本规定。
第二条本规定适用于山东凤凰城发展有限公司所有质量管理体系文件。
第二章文件分类第三条质量管理体系文件包括:1、质量方针和质量目标;2、质量手册;3、程序文件;4、制度、办法、作业指导书等管理性文件;5、标准、规范、图样等技术性文件;6、相关外来文件;7、质量记录表式等其它文件。
第三章编号规则第四条代号释义Q---质量管理体系FHC---凤凰城SC---质量手册CX---程序文件GL---制度、办法、指南等管理性文件JS------标准、规范、图纸等技术性文件JL------质量记录A,B,C---版本第五条质量手册编号格式Q/FHC.SC--XXXX发布时间发布时间以“年”为限。
第六条程序文件编号格式Q/FHC.CX.XX--XXXX发布时间文件顺序号发布时间以“年”为限。
第七条制度、办法、指南等管理性文件编号格式Q/FHC.GL.XX文件顺序号第八条标准、规范、图纸等技术性文件使用技术资料编号办法,即按项目性质、地点、内容等编号。
第九条外来文件中如有编号,则沿用原编号,无编号的执行第七条规定,其中,技术性文件执行第八条规定。
(国家法律法规不再加编号)第十条质量记录表式编号格式FHC.JL.XXX顺序号第十一条第一版本文件为A版,以后换版依次为B、C、D……。
第四章分发号规则第十二条各职能部门由公司办公室统一分配一个部门代号,分发号即使用部门代号。
文件需二次发放的,各部门建立分发记录。
第十三条对“受控”文件,文件发放部门加盖“受控文件”专用章(红色)和分发号(红色);技术图纸使用技术资料专用章(红色);通过办公网或电子邮件发送的第三层次文件,在文件首页右上方加“受控”专用标识,标识为:受控分发号:部门内部文件由使用部门确认受控方式。
下面是余秋雨经典励志语录,欢迎阅读。
不需要的朋友可以编辑删除!!关于年龄1.一个横贯终生的品德基本上都是在青年时代形成的,可惜在那个至关重要的时代,青年人受到的正面的鼓动永远是为成功而搏斗,而一般所谓的成功总是带有排他性、自私性的印记。
质量管理体系文件包括哪些文件

质量管理体系文件包括哪些文件
质量管理体系文件包括哪些文件?对于这个问题,广大建筑人士都可能不是很清楚,下面是下面带来关于质量管理体系文件包括哪些文件的内容介绍以供参考。
可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。
给你我单位关于文件的分类,供参考。
文件分类
管理性文件:
a)质量手册;
b)程序文件;
c)部门作业指导书;
d)其它管理性文件;
e)记录表格。
技术性文件:
a)工艺文件;
b)适用的国际、国家、行业的标准;
c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
外来文件:
a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件;
b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
受控文件和非受控文件
文件可分为“受控”和“非受控”两类:
a)“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件,为更改通知版本,在文件发生更改时能追溯到全部使用者,并对文件实施更改,以确保其现行有效;
b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件,为更改不通知版本,集团只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。
受控文件须加盖“受控”印章,分发时应作发放登记,并注分发号。
非受控文件由授权人员批准后发放,只作发放登记,不注分发号。
对集团受控文件作为非受控文件发放时,应加盖“非受控”印章。
文件的形式
文件可采用任何形式或类型的媒介,如纸张、硬拷贝、电子媒体等。
质量管理体系文件应包括

质量管理体系文件应包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册;c) 本标准所要求的形成文件和程序;d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。
(1)主要的质量管理体系文件①文件化的质量方针和质量目标。
②质量手册。
③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件,共有6处:a.4.2.3文件控制b.4.2.4记录控制c.8.2.2内部审核 d.8.3不合格品控制e.8.5.2纠正措施 f.8.5.3预防措施④确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件,诸如程序文件、作业指导书等。
⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。
(3)一般的书面程序①文件控制程序②记录控制程序③管理评审控制程序④培训控制程序(人力资源管理程序)⑤质量策划控制程序⑥与顾客有关的过程控制程序⑦设计和开发控制程序⑧采购控制程序⑨客户财产控制程序⑩生产和服务动作控制程序⑪设施、设备管理控制程序⑫工作环境管理控制程序⑬过程确认控制程序⑭产品的防护和交付控制程序⑮监视和测量装置的控制程序⑯质量目标管理和统计技术应用控制程序⑰数据分析和应用控制程序⑱标识和可追溯性控制程序⑲过程监视和测量控制程序⑳产品监视和测量控制程序○21不合格品的控制程序○22纠正和预防措施控制程序○23内部质量审核程序○24信息交流控制程序○25持续改进控制程序○26顾客满意度评价程序(4)文件的存在形式文件可存在于任何媒体,可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。
(3) 文件的分类①内部文件a. 体系文件:质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等;b. 职能部门的管理性文件:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书;c. 技术性文件:如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等;d. 收集和报告数据或信息的表格。
②外来文件a. 国际/国家/行业/地方标准、法律法规;b. 顾客提供的图样要求;c. 顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格等。
质量管理体系文件

质量管理体系文件随着现代企业日益竞争激烈,质量管理成为保证企业竞争力和可持续发展的重要方面。
质量管理体系文件作为质量管理的重要组成部分,对于企业的质量管理起到了至关重要的作用。
本文将探讨质量管理体系文件的定义、重要性以及编写方法等方面内容,以期为企业建立高效的质量管理体系文件提供参考。
一、质量管理体系文件的定义质量管理体系文件是指用于建立、实施和维护质量管理体系的文档和记录。
这些文件包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录和报告等。
质量管理体系文件旨在确保企业各个层级的员工在工作中能够遵循一致的质量管理标准和规程,以实现产品或服务的质量要求,提高客户满意度,增强企业的市场竞争力。
二、质量管理体系文件的重要性1. 为组织提供规范和方向:质量管理体系文件规定了企业在质量管理方面的要求和标准,为员工提供了明确的操作指导和工作要求,确保质量管理的一致性和规范性。
2. 保证产品质量和客户满意度:质量管理体系文件明确了产品的质量要求和相关控制措施,帮助企业识别和纠正潜在问题,降低产品质量风险,提高客户满意度。
3. 提高组织绩效和竞争力:质量管理体系文件促进了内部流程的优化和持续改进,帮助企业降低成本,提高效率和质量水平,从而提升组织整体绩效和市场竞争力。
三、质量管理体系文件的编写方法1. 明确质量管理目标:质量管理体系文件应反映企业的质量管理目标和方针,确保其与企业整体发展目标相一致。
明确目标有助于明确文件的编写重点和要求。
2. 制定质量管理程序:根据质量管理目标,制定相应的质量管理程序和工作流程,明确每个环节的具体要求和责任,确保文件的可操作性和实施性。
3. 确定关键要素:质量管理体系文件应明确产品或服务的关键要素,如产品规格、检验标准、供应商选择和评估要求等。
这些要素对于产品质量和客户满意度起到至关重要的作用。
4. 强调持续改进:质量管理体系文件应包括持续改进的要求和方法,鼓励员工提出改进建议和反馈,促进质量管理体系的不断完善和提升。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
包括:
一阶文件:质量手册;
二阶文件:(、记录控制程序、不合格品控制程序、控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序)
三阶文件:、规范、外来文件等;
四阶文件:表单、记录等。
ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”:?
①、一个精髓:说、写、做一致。
?
②、一个中心:以顾客为中心。
?
③、两个基本点:顾客满意和持续改进。
?
④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。
?
⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⑥、四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。
?
⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程)质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。
?
⑧、六个文件:ISO9000:2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订:文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
?
⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
共分为4类文件:
第一阶文件:品质手册:简述本品质系统如何满足国际标准要求。
第二阶文件:程序文件:规定何人、于何时、在什么地方做什么事。
第三阶文件:作业指导书、检验规范技术文件和图纸:说明如何做。
第四阶文件:表单格式:用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作
iso的精髓就是pdca循环,持续改进,四阶;
一阶文件:质量手册;
二阶文件:程序文件
三阶文件:作业指导书;
四阶文件:表单、记录等。
想要学习更多请搜索“设备人论坛”的iso体系管理板块,上面有很多。