脆碎度测试仪 FT-2000AE标准操作规程
脆碎度检测仪安全操作及保养规程
脆碎度检测仪安全操作及保养规程一、前言脆碎度检测仪是一种重要的检测仪器，在食品、医药、化工等行业中应用广泛。
本文档旨在提供脆碎度检测仪的安全操作及保养规程，确保测试人员和设备安全，并保证测试结果的准确性和稳定性。
二、脆碎度检测仪安全操作规程1.操作前的准备在进行实验前，请检查仪器的电源、传感器和仪表是否正常工作，必要时进行校准，保证仪器能够正常工作。
同时，检查样品是否按要求安装到测试板上，以避免样品在测试过程中移动或掉落。
2.操作步骤（1）启动仪器电源，并进行热电偶的冷却，确保仪器处于正确的待机状态；（2）安装好样品和固定装置后，调整热电偶放置位置，使其靠近样品表面，准确测量样品温度；（3）根据测试要求调整测试精度和测量范围，以保证测试结果准确；（4）执行测试操作，注意观察操作过程中是否有异常情况，如样品移动、掉落等，及时停机检查；（5）测试完成后，将样品和测试板拆卸并清洗干净，保持仪器和周边环境的清洁。
3.操作注意事项（1）在操作时，不得使用手套和其他隔热材料，以免影响样品温度的测量；（2）在进行测试前，一定要确保样品的温度稳定，并达到与测试要求相符的水平；（3）在测试时请勿过度施加压力或过度振动样品，以避免影响样品测试的准确性；（4）在测试完成后，请勿立即关闭电源，应先停机降温，待热电偶彻底降温后再关闭电源。
三、脆碎度检测仪保养规程1.保养前的检查在进行保养前，请检查脆碎度检测仪的传感器、仪表、热电偶等关键部件是否正常工作，必要时进行校准。
同时，检查设备连接线路、防护杆、固定装置等配件是否完好，不能有拉伸变形或者损坏等情况。
2.保养内容（1）定期对脆碎度检测仪进行清洁，特别要注意仪器传感器和测试板的清洁，以确保测试数据的准确性；（2）为了保证测试的稳定性和准确性，定期校准脆碎度检测仪的参数和设置；（3）定期检查并更换热电偶，以确保测试结果的准确性；（4）对设备表面进行涂层处理，增加仪器的使用寿命。
片剂脆碎度仪检定操作规程
目的：本规程规定了片剂脆碎度仪检定操作规程
责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行。
范围：本规程适用于片剂脆碎度仪测试检定人员。
定义：无相关定义。
内容：
一.检定项目及技术要求
1.计时精度测定
技术要求：误差≤±1秒
2.转速测定
技术要求：25转±1转/分
二.检定条件：
仪器应放在平稳牢固的工作台上，仪器四周留有足够的空间，工作空间无振动，无噪声，无腐蚀性气体，温湿度适宜。
三.检定方法：
1.计时精度测定
接通电源，仪器便自动在常规的工作状态，时间显示为4分钟，打开开关，用秒表计时。
将时间分别设置为8分钟、10分
钟，进行同样的操作。
2.转速测定
用胶布在鼓上做好标记，时间设置为1分钟，打开开关的同时
启动秒
表，观察一分钟内鼓的转数，同时做好记录。
四.检定结果处理和检定周期
1.检定结果全部项目均符合技术要求者，判为合格，方可使用。
如不符合，应检修后再行检定
2.检定周期为一年。
五．参考文件
本规程参照片剂片剂脆碎度测定仪的使用说明编写。
破裂度测试仪安全操作及保养规程
破裂度测试仪安全操作及保养规程前言破裂度测试仪是一种常用的实验设备，用于测试各种材料的破裂性能。
为确保测试的准确性及使用人员的安全，本文将介绍破裂度测试仪的安全操作及保养规程。
1. 安全操作规程1.1 设备检查在使用之前应先检查破裂度测试仪的外观是否完好，各零部件是否正常。
特别要注意以下部分：•试验盘是否平衡，以及支撑架是否牢固。
•液压系统、电气系统等是否正常工作。
•丝杆、切断机构等是否干净，无杂质、划痕、变形等。
若发现异常应立即停止使用，并通知维修人员处理。
否则可能会对人员造成严重伤害。
1.2 操作要点•按照测试材料的特性选取合适的切割工具。
•切割测试样品时，应确保样品固定稳定，防止发生滑动及其他异常情况。
•液压泵可以升降调整，调节升起高度时，人员应尽量靠近仪器侧侧面站立，确保操作安全。
•屏幕显示测试数据时，人员应避免太近距离观察，以免对眼睛造成不必要的刺激。
•使用完毕后，关闭所有电源并清理好测试区域。
1.3 紧急处理方法当破裂度测试仪发生异常情况时，应立即停止测试，并按照下列紧急处理方法进行操作： - 拔掉电源插头。
- 将紧急制动器置于“制动”位置，阻止试验盘旋转。
- 关闭液压泵及放压阀，或者将液压泵压力降至0，以释放压力。
- 通知相关人员进行检修处理。
2. 保养规程定期对破裂度测试仪进行保养，不仅可以延长设备的使用寿命，还可以提高测试的准确性。
以下为保养规程：2.1 定期润滑每周应对各液压点及丝杆进行润滑，保障运行的顺畅性、稳定性。
润滑时要仔细，以防油污弄脏设备或泄漏引发安全事故。
2.2 清洁卫生每次使用完成后，应对仪器进行彻底清洁，以保持设备的卫生和运营稳定性。
要注意：•用软布擦拭外观及控制面板，切勿使用有机溶剂等化学物质，以免损伤设备表面。
•清理切割部分时，要用防静电的刷子轻轻清除残渣，切勿使用硬爆等易损坏设备的工具。
2.3 电器线路定期检查电线线路是否有松动，应特别注意线头，这样可避免在使用过程中出现电路断路情况，损坏仪器。
低温脆点测定仪操作说明
低温脆点测定仪操作说明1、将60L的液氮灌满液氮，使压力保持在1bar-3bar间，并通过专用管线与低温脆点测定仪相连。
2、电控箱功能介绍。
试验需通过电控箱进行控制。
Heat/Cool，选择加热或冷却（一般情况下选择Cool即释放状态）MAIN Switch，主电源LINE，表示已通电TEST，为测试按钮ON，表示可以工作OFF，表示不工作，处于准备中根据试验要求，试验温度可通过温度表上下箭头调整设定，设定后仪器便可自动控制。
3、通电准备。
打开主电源开关至“I”，检查“LINE”、“COOL”、“OFF”为亮灯。
4、打开仪器防护罩，并用定尺使之固定，防止防护罩滑落。
将10L高纯度甲醇或乙醇溶液加入试验冷冻箱内。
5、仪器配有两种样品架（宽样品架和细样品架），根据试验标准的要求，按照准备好的样条尺寸选择样品架，将样品架固定在样品固定钮上，并------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 将之旋紧。
通过调整样品架间隙旋钮，来改变锤头与样品根部的距离，以满足试验标准的要求。
将样品放置在样品架之上，宽样品需放入5根，细样品架应不多于10根。
6、 关闭防护罩，将液氮罐开关打开，调整温度上下按钮设定试验温度值，随后按亮“ON ”钮，等温度达到试验温度并稳定5分钟后，按亮“TEST ”按钮，电控箱将自动控制锤头打击样条。
压碎指标值测定仪操作规程
压碎指标值测定仪操作规程
一、准备工作：
1．将来样在室内风干至表面干燥。
2．筛去小于10mm和大于20mm的颗粒。
3．剔除针片状颗粒。
并称试样重。
二、操作步骤：
1．分两层将试样装入压碎指标筒内并在振实台上振实。
2．放上加压头施加荷载，加荷速度要均匀，规定在3-5min内加荷到20t。
3．将压碎指标筒取出，并用孔径为2.5mm的圆孔筛筛去粒径小于
2.5mm的颗粒。
4．用托盘天平称剩留在筛上的试样重。
5．碎石或卵石的压碎指标试验&a按下式计算：
&a=(m o-m1)/ m o×100%
式中 m o----试样重量（g）；
m1----试验后筛余试样的重量（g）。
以三次试验结果的算术平均值作为压碎指标的测定值。
三、仪器设备的维修与养护：
仪器使用完毕后应及时清理干净，仪器设备应保持干燥。
天津市质量监督检验站第24站物理组制。
沥青脆点测定仪安全操作及保养规程
沥青脆点测定仪安全操作及保养规程背景介绍沥青脆点测定仪是用于测试沥青混合料在低温下的脆裂点的仪器。
该仪器主要由油浴加热系统、标准杯、深度计以及控制面板组成。
为了确保该仪器的正常运行和长期使用，必须要严格按照操作和保养规程进行操作。
安全操作规程1. 装置1.1 在使用前需要检查沥青脆点测定仪的所有部件，确保仪器的完好和无损。
1.2 在进行测试前，需确保标准杯、深度计等部件都要在正确位置，并且没有杂质。
1.3 在准备好测试样品后，需要将测试样品倒入标准杯中，并用尘盖密封住。
2. 使用2.1 当仪器加热到目标温度时，需要先将深度计移动到标准杯的中心，在按下仪器上的计时器。
2.2 监测热表，当热表显示目标温度时，开始倒入测试样品，并立即按下测试开关。
2.3 测试时，需要不停的观察指针的移动，并确保测试过程中没有干扰，以获得准确的测试结果。
3. 关闭3.1 测试完成后，需要先松开测试过程中使用的所有开关和按钮。
3.2 当测试完成并停止后，需要将深度计移动到标准杯的中心，并关闭电源。
3.3 需要注意的是，测试完成后，需要让仪器自然冷却至室温，然后再进行清洗和维护。
保养规程1. 定期清洗1.1 在每次使用完后，需要用清洁溶剂将仪器进行清洗，以确保试验标准杯和深度计等部件清洁无残留物。
1.2 在清洗过程中，需要使用柔软的布或海绵进行清洗，并尽力避免刮伤或损伤部件。
2. 维护2.1 需要定期检查和更换测试杯、深度计以及试验架，确保仪器可以正常运转。
2.2 需要确保电源和电路板等部件的正常运转和无异常。
2.3 定期检查油温传感器等配件的磨损和损坏情况，并及时更换。
2.4 进行定期校准，以确保仪器的准确性和可靠性。
结论通过严格按照沥青脆点测定仪的操作和保养规程进行操作，可以确保该仪器的正常运行和长期使用，同时也可以保证测试结果的准确性和可靠性。
因此，在实际应用中必须严格遵循上述安全操作和保养规程。
FT-2000型脆碎度检查仪操作规程
FT-2000型脆碎度检查仪标准操作规程1、目的：建立FT-2000型脆碎度检查仪的标准操作规程。
2、范围：适用于FT-2000型脆碎度检查仪的操作。
3、职责：QC仪器操作员对本标准的实施负责。
4、程序：4.1 仪器组成及电源4.1.1 仪器组成：本仪器由主机、左右轮鼓、离合器、锁母组成。
电源：220V； 50Hz4.2 操作：4.2.1 计时、计数方式选择4.2.1.1 打开电源开关，显示屏显示0：04：00。
计时灯亮，此时为计时方式，内设予置值为4分钟。
4.2.1.2 按一下“计时/计数”键进行功能转换，显示屏显示00100。
计数灯亮，此时为计数方式，内设予置值为100次。
4.2.2 时间、次数设定4.2.2.1 通过置位键和置数键改变予置值，进行时间、次数设定。
4.2.2.1.1 按置位键，显示屏从最右一位开始闪烁。
每按一次置位键，闪烁位向左移动一位，直至最左一位。
到达最左一位后，再按一下置位键，闪停止，表示置位结束。
4.2.2.1.2 在显示屏有闪烁位时，按置数键，便可置入闪烁位的数值。
每按一次置数键，闪烁位的数值自动加1。
数字从0~9循环（计时方式时左数第二、第四位为0~5循环）。
4.2.3 运转予置完成后，按启动键，电机带动轮鼓运转，到达设置值自动停止。
4.2.4 测定操作先将待测样品按规定小心除去片剂表面松散的粉末或颗粒，精密称定。
将防脱钮取下，摘下圆筒并打开，将处理好的供试品放入圆筒内，将圆筒推入重新按装在转轴上，装上防脱钮。
按启动键，电机运转至自动停止。
取下防脱钮，摘下圆筒，检查是否有断裂、龟裂和粉碎片剂。
小心将供试品取出，除去表面松散的粉末或颗粒，精密称定，计算。
4.2.5 暂停在仪器运转过程中按启动键，仪器暂停。
再按启动键，电机启动，显示屏数字从暂停处累加计算。
4.2.6 重复在一次试验完成后，若想重复上一次的试验而不进行任何设置改动，只需按一下启动键，仪器就可重复上一次的试验。
片剂脆碎度测定操作规程
检查法
4.3.1取空称量瓶，精密称定重量；再按地取用量取供试品用吹风机吹去脱落ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ粉末，置称量瓶中，精密称定.两次称量之差即为供试品地重量.文档来自于网络搜索
．注意事项
标准操作规程
标题
片剂脆碎度测定标准操作规程
．仪器
脆碎度检查仪
3.1.1仪器地组成：主要由电动机、转轴及圆筒（轮鼓）组成.
3.1.2仪器地装置及使用：按仪器使用说明书进行安装，并应符合《中国药典》年版二部附录地规定.文档来自于网络搜索
3.1.3万分之一分析天平.
3.1.4吹风机.
．操作方法
仪器地调试：试验前应调节仪器地转数为每分钟±转，设定试验时间为分钟，则片剂滚动地总次数为次.文档来自于网络搜索
标题：片剂脆碎度测定操作规程
生效日期年月日页次
编号：－－－
颁发部门：质量管理部
新订□修订□
原文件号：
编制：
部门审核：
审核：
批准：
分发部门：.
目地：建立一个口服固体制剂产品脆碎度检查标准操作规程.
范围：适用于、本企业生产地口服固体制剂产品.
责任者：主任、化验员.
规程：
.本标准引自《中国药典》版附录.
.概述：片剂脆碎度检查法是利用片剂在脆碎度检查仪圆筒中滚动次后减失地重量地百分数，用于检查非包衣片剂地脆碎情况及其物理强度，如压碎强度等.文档来自于网络搜索
．记录与计算
记录
6.1.2记录所用仪器型号
6.1.3记录每次称量数据
6.1.4记录试验后检出断裂、龟裂或粉碎地片数.
计算
脆碎度检查仪校准规范
1Procedure
程序/要求
1.1Requirement
条件
环境温度：（20±5）℃
相对湿度：≤80%RH
1.2Calibration Instrumentation
校准仪器
外部校准合格的秒表；
外部校准合格的数显卡尺，（0～300）mm。
1.3Calibration Method
校准方法
6.1.1校准前准备
校准开始前需检查秒表及数显卡尺状态良好，并在校准有效期内使用。
将片剂脆碎度检查仪开启，将显示窗次数设置为100（或00100）。
6.1.2计数器检查
运行片剂脆碎度检查仪，观察显示窗次数跳动应均匀有序。
6.1.3轮鼓转速校准
6.1.3.1在轮鼓上贴上转速参照起点的标志物，片剂脆碎度检查仪运行后，
按下秒表计时并同时用目力数出轮鼓转动圈数，至25整圈按停秒
表，记录实际的秒数。
6.1.3.2重复检测3次，取平均值。
实际转速的计算公式：
实际转速=实际圈数÷实际运行秒数平均值×60s/min
6.1.3.3实际转速应为（25±1）r/min。
6.1.4轮鼓内径校准
如图1，选择三个方向用数显卡尺测量轮鼓内径三次，取平均值。
轮鼓内径平
均值应为（286±0.2）mm。
6.1.5轮鼓深度校准
如图2，选择三个位置测量轮鼓深度三次，取平均值。
轮鼓深度平均值应为（39±0.3）mm。
1.3.1校准结果处理
片剂脆碎度检查仪校准周期为一年，校准合格的检查仪投入使用。
脆碎度检查仪
脆碎度检查仪型号规格：FT-2000AE产品编号：20130262422生产厂家：天津市天大天发科技有限公司生产日期:2013-2-1一．性能1.转速：25±1转/分2.计时范围：0-9小时59分59秒。
可选倒计时。
3.计数范围：0-99999次。
可选倒计数。
4.轮鼓尺寸：内径约286mm，神39mm。
5.工作电源：220±10%V，50Hz6.环境温度：5-35℃7.相对湿度：小于80%8.整机功率：15w二．按键功能1.按“计时/计数”可切换计数方式和计时方式。
2.倒计时（计数）时，可先按住“计时/计数”键，再开启电源开关。
3.试验时间，次数设定。
通过“置位”键和“置数”键。
4.复位键。
仪器回到开机最初默认设置状态。
计时为“0:04:00”，计数为”00100”。
三．操作过程1.方法简述。
片剂脆碎度检查法（《中国药典》2010年版二部附录XG）是指片剂在规定的脆碎度检查仪圆筒中滚动100次后减失重量的百分数，用于检查片剂的脆碎情况及物理强度，如压碎强度。
2.试验过程。
（1）取供试品若干片使其总重量约为6.5g；平均片重大于0.65g的供试品，取样品10片进行试验。
（2）用吹风机或洗耳球吹去供试品片剂表面的粉末。
精密称定。
（3）将上述供试品置圆筒中，开动电动机转动100次（4min）。
（4）试验结束后，将供试品取出检查，供试品不得出现断裂、龟裂或粉碎现象。
（5）取试验后的供试品，再用吹风机或洗耳球吹去粉末后，精密称定。
3.结果与判定（1）未检出断裂、龟裂或粉碎片，且其减失重量未超过1%时，判为符合规定。
（2）减失重量超过1%，但未检出断裂、龟裂或粉碎片供试品，应另取供试品重复试验2次，3次试验的平均减失重量未超过1%时，且未检出断裂、龟裂或粉碎片，判为符合规定。
4.注意事项（1）由于供试品的形状或大小的影响，使片剂在圆筒中形成不规则滚动时，可调节仪器的基部，使与水平面（左、右）约成10°的角，以保证试验时片剂不再聚集，能顺利落下。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
************有限公司GMP文件
文件名称：
FT-2000AE脆碎度检查仪标准操作规程文件编号：
SOP-**-**-***-00
起草人日期年月日第 1 页，共 2 页
审核人日期年月日分发号
QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部
分发部门质量部
1 目的：建立脆碎度检查仪的标准操作规程，保证其正确使用。
2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部、脆碎度检查仪使用说明书
3 适用范围：FT-2000AE脆碎度检查仪的使用操作
4 责任者：QC主任、QC检验员
5 规程内容：
5.1 主要指标
5.1.1 时间设置：1-80分钟(开机时自动予置4分钟)
5.1.2 转数：25转/分
5.1.3轮鼓尺寸：内径285.75mm 宽度39mm
5.1.4电源： 220V 50HZ
5.2 操作方法
5.2.1 准备
将仪器清洁干净放置在平稳牢固的工作台上，仪器四周应留有足够空间，要求工作环境无振动，无噪声，温湿度适宜，无腐蚀性气体。
5.2.2 通电
接通电源线，指示灯亮，打开电源开关，同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常规的工作状态，时间显示4分钟(04:00)。
5.2.3 装样品
先将待测样品按药典的有关规定，小心去除片剂表面松散的粉末或颗粒、精密称定，取下防脱钮，将装药轮鼓沿着转轴方向慢慢拔出，鼓盖朝上，放置在平软的台面上，打开
SOP-**-**-***-00 FT-2000AE脆碎度检查仪标准操作规程第 2 页共2页鼓盖，放入样品，重新安装在转轴上，注意两轮鼓左右不可调换，轮鼓上的定位孔对准定
位销，推入装好，装上防脱钮。
5.2.4 时间设定
若做常规测试，仪器已予置好4分钟(100次)不需再改动，若特殊需要可通过时间设
定的“▲”键或“▼”键，配合计时显示调整，每按一次予置时间可增或减１分钟。
5.2.5测试
以上准备工作完成后，可按“启动”键，测试开始，使轮鼓匀速转动，每分钟25转，
仪器自动计时。
该机以倒计时方式工作(显示的是工作剩余时间)，待从设定的时间减到00:00时，电机便
自动停止，同时有蜂鸣声提示，而后仪器自动返回初始状态，准备做下一次测试。
5.2.6 结束
取下防脱钮，摘下轮鼓，取出样品，如前所述去除松散的粉末或颗粒，精密称定。
然
后按药典的有关规定计算结果。