微生物实验室管理规程

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微生物实验室规章制度

微生物实验室规章制度

实验室生物安全操作规范(一级生物安全)一.在实验期间实验室门需保持关闭状态。

二.按规程操作,尽量避免气溶胶的产生。

三.在工作区域内不允许吸烟、进食、喝饮料以及储存食物。

四.工作期间需穿工作服、戴手套和口罩。

五.不允许用嘴吸吸液管,应使用机械的吸液设备。

六.避免使用皮下注射针。

七.完成实验操作后,离开实验室前需洗手。

八.定期消毒工作台,有液体飞溅应立即消毒。

九.生物废弃物丢弃前需消毒,其它污染的原料器材在清洗、再利用或丢弃前也需消毒。

十.污染物应被封口,被耐用的、防漏的容器袋包裹,高压消毒后送到指定地点销毁。

十一.控制昆虫和啮齿类动物的出没。

十二.保持工作区的清洁消毒工作。

微生物实验室工作制度一.在科主任的领导下,由实验室组长负责安排日常工作流程和工作人员的任务。

二.进入工作室穿工作衣、戴工作帽、口罩,进入无菌接种室应穿隔离衣、裤、帽、口罩、手套,换工作鞋。

三.坚持做好室内室间质控工作,做好室内质控的记录和室间质评的回报工作。

四.收到检验标本应及时处理,严格按照操作规程操作,并及时发出报告。

五.发现有烈性传染的标本应严格做好标本处理后的消毒工作,或转送有关部门处理。

发现特殊阳性标本和难以确定的标本结果,应报告组长或主任,讨论后方可填发报告单。

六.做好培养基的配制、消毒工作和日常消耗品的准备。

七.经常保持工作间的清洁卫生,做好日常标本的污物处理、消毒工作。

定时定期做好无菌室的消毒工作。

八.配合临床相关科室做好病房、手术室等的院内感染监测工作,并做好监测资料的记录、统计和分析工作。

发现异常,及时报告院内感染管理委员会。

九.做好菌种的保存工作。

十.做好每天的工作量统计工作,并做好特殊阳性结果的登记统计工作。

做好交接班工作。

微生物实验室管理制度

微生物实验室管理制度

目的:规范微生物实验室工作管理,确保微生物检测的科学合理进行,保证检测结果的准确可靠。

范围:微生物实验室内容:为保证实验工作有序进行,实验室必须制定一系列实验室管理制度。

1.0 微生物实验室的基本规范:1.1实验人员应严格掌握,认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。

1.2进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩、手套,非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程。

1.3实验室内要保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染。

1.4实验室应井然有序,物品摆放整齐、合理,并有固定位置。

禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗或作为学习娱乐场所,不得存放实验室外个人用品、仪器等。

严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。

1.5随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内,并及时处理,对实验结束后长菌的培养基应作高压灭菌后方可丢弃。

1.6试剂应定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修。

各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器填写使用记录,破损遗失应填写报告,药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让,更不得私自拿出。

1.7进行高压、高温灭菌、消毒等工作时,工作人员不得擅离现场,认真观察温度、时间、压力等。

1.8严禁用口直接吸取药品和菌液,按无菌操作时,如发生菌液等溅出时,应立即用有效消毒剂进行彻底消毒,安全处理后方可离开现场。

1.8实验完毕,即时清理现场和实验用具,对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行,两手用清水肥皂洗净,必要时用消毒液泡手,然后用水冲洗,工作服应经常清洗,保持整洁,必要时高压消毒。

1.9离开实验室前,尤其节假日应认真检查水、电、气、汽和正在使用的仪器设备,关好门窗方可离去。

1.10部门负责人督促本制度严格执行,根据情况给予奖惩,出现问题应立即处理、上报。

病原微生物实验室生物安全管理制度

病原微生物实验室生物安全管理制度

病原微生物实验室生物安全管理制度一、病原微生物实验室概述二、实验室人员管理1.员工进入实验室前必须接受相关培训,掌握操作规程和安全知识。

2.严格执行实验室人员的资格审批制度,确保所有人员具备相应的资质和技能。

3.实行员工健康检查制度,定期对员工进行体检,确保他们身体健康,没有携带病原微生物。

三、实验室环境管理1.病原微生物实验室必须具备完善的通风系统,确保室内空气流通,防止病原微生物传播。

2.实验室内部设施必须经常进行维护和清洁,保持干净卫生。

3.常规消毒:实验室内表面、工作台、仪器设备等必须经常进行消毒,使用规定的消毒剂。

四、实验室操作规程1.所有实验人员必须佩戴防护用品,包括实验服、手套、口罩、护目镜等。

2.禁止在实验室内进食、喝水、抽烟等行为。

3.实验完成后,必须及时清理垃圾和废弃物,并按规定的方式处理。

4.严格遵守实验室内的标示和警示牌,不随意触摸或移动实验器材。

5.实验室内禁止使用非法、违禁物品和药品。

6.实验操作过程中遇到异常情况,要及时向上级报告,终止实验并采取措施防止事故扩大。

五、生物安全事故应急管理1.制定生物安全应急预案,规定各类生物安全事故的处理流程和责任分工。

2.配备必要的应急设备和药品,如生物防护柜、消毒剂等。

3.组织定期演练生物安全应急演习,提高员工的应急处置能力。

4.发生生物安全事故后,立即启动应急预案,采取有效措施进行应对,确保事故不扩散。

六、其他管理措施1.严格监控实验室内的废液、废弃物的处理情况,确保按规定的方式处置。

2.实施实验室出入管理,设置出入口和门禁系统,确保实验室的安全性。

3.加强对实验室物品和资料的管理,建立相应的登记和归还制度。

4.定期进行实验室的安全检查和评估,及时发现和纠正潜在的风险和隐患。

该病原微生物实验室生物安全管理制度是为了保障实验室工作的安全进行制定的,通过合理的组织、管理和培训,确保所有实验人员都能够遵守规定,正确进行病原微生物相关工作,最大限度地降低生物安全事故的发生概率。

微生物实验室操作规程【SOP】2024

微生物实验室操作规程【SOP】2024

正文内容:1. 培养基和试剂的制备和保存1.1 培养基的制备- 确保实验室用水质量符合要求,执行水质监测。

- 配制培养基时,按照配方的比例准确称量和混合各种成分。

- 制备后的培养基要经过高温高压灭菌处理,并记录相关信息。

1.2 试剂的准备与保存- 确保试剂的纯度和质量。

- 试剂的保存应遵循相应的储存条件,如低温、干燥、避光等。

2. 微生物实验室的清洁和消毒2.1 实验台面和设备的清洁- 实验结束后,及时清洁实验台面和设备,移除残余的微生物和污渍。

- 使用合适的清洁剂和消毒剂,遵循正确的清洁和消毒程序。

2.2 垃圾处理和废弃物管理- 将实验室生活垃圾与实验废弃物分类投放,遵循垃圾分类和废物管理的要求。

- 在实验室内配备明显的废弃物容器,并定期清理和更换。

3. 生物安全操作和防护3.1 实验室内的个人防护- 实验室工作人员应穿戴实验室指定的个人防护装备,包括实验服、手套、口罩等。

- 定期检查和更换个人防护装备,确保其完好无损。

3.2 操作台上的生物安全柜使用- 使用生物安全柜操作时,按照正确的使用方法进行操作。

- 养生物安全柜使用后,要及时清洁和消毒。

4. 微生物实验的准备和操作4.1 实验准备- 在进行微生物实验前,要仔细阅读实验方案和相关文献,了解实验目的和操作步骤。

- 准备所需的培养基、试剂、设备等,并确认其完整性和有效期。

4.2 微生物实验操作- 操作前要洗手并戴好手套,保持操作台面的清洁。

- 严格按照实验方案的指导进行操作,确保实验过程的准确性和可重复性。

- 实验过程中注意观察实验样品的变化,并记录相关数据和观察结果。

5. 实验数据记录和结果分析5.1 数据记录- 在实验过程中,实验人员要及时、准确地记录实验数据和观察结果。

- 记录的数据要清晰可辨,并加以正确的标注和注释,以便后续的数据分析和结果验证。

5.2 结果分析与总结- 在实验完成后,仔细整理和分析实验数据,得出结论并进行结果的可靠性评估。

微生物实验室管理规章制度

微生物实验室管理规章制度

微生物实验室管理规章制度第一章总则第一条为规范微生物实验室管理,提高实验室安全性和工作效率,制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于所有从事微生物实验研究的工作人员。

第三条微生物实验室管理应遵循“严格管理、安全第一、科学研究、诚信守法”的原则。

第四条微生物实验室内禁止随意存放危险化学品和生物样品,严禁私自带入食品和饮料。

第五条实验室工作人员应定期接受安全培训,增强安全意识和应急处理能力。

第六条实验室工作人员应遵守实验室操作规程,严禁擅自修改实验计划和程序。

第七条实验室主任负责全面管理实验室工作,保证实验室正常运行。

第二章实验室安全管理第八条实验室必须配备必要的安全设施,定期进行安全检查和维护。

第九条实验室工作人员必须佩戴实验服和防护眼镜,避免直接接触危险物质。

第十条实验室工作人员应遵守实验室安全操作规程,严格按照操作流程进行实验。

第十一条实验室内禁止吸烟、喧哗和违规使用手机。

第十二条实验室开展高风险实验时,必须有专人监督和备案,确保安全无事故。

第十三条实验室工作人员在紧急情况下应按照应急预案迅速处理,避免事故扩大。

第十四条实验室安全记录必须真实准确,实验室主任负责安全档案保存和备份。

第十五条实验室在发生安全事故时,应及时上报,并配合有关部门进行调查处理。

第三章实验室设备管理第十六条实验室设备必须定期检查维护,确保正常运行。

第十七条实验室设备使用前必须检查并确认安全,发现异常及时上报。

第十八条实验室设备故障时应及时联系维修人员处理,严禁私自修理。

第十九条实验室设备的使用人员必须熟悉操作规程和安全注意事项。

第二十条实验室设备的购置和更新需经过实验室主任审批。

第二十一条实验室设备的使用记录必须真实准确,定期进行数据备份。

第四章实验室样品管理第二十二条实验室样品必须按照标准操作程序收集、储存和处理。

第二十三条实验室样品必须正确标记,保持干燥和密封,避免交叉污染。

第二十四条实验室样品的使用需经过正式申请和审批,避免滥用或浪费。

微生物室管理制度

微生物室管理制度

微生物室管理制度一、总则为加强、规范微生物室的管理,确保微生物实验室的安全与卫生,保障实验室工作人员的健康安全,提高实验室工作效率和科学研究质量,特制定本制度。

二、管理规定(一)实验室安全1.遵守《实验室安全管理制度》的相关规定,微生物实验室必须符合卫生标准,并取得卫生许可证方可进行实验。

2.实验室从业人员需经过相应的培训,并持有效的健康证明方可上岗。

3.建立严格的实验室耗材进货查验制度,禁止采购无健康许可证、无商品标签或过期的实验材料。

4.设立专门的物品储存区域,不同类型的实验材料要分类存放,做到先进先出,防止过期变质。

5.实验操作前要对实验材料的质量进行严格检查,不符合规定要求的材料不得进行实验操作。

6.实验操作过程中应确保实验器皿、培养基、试剂、标本等的有效隔离,避免交叉污染。

7.实验操作后应及时清理工作台面、废弃物和实验器具,保持实验室清洁整洁。

8.实验室必须定期进行消毒和通风,保持室内空气质量良好。

(二)生物安全管理1.遵守《生物安全管理制度》的相关规定,严格控制实验室内的生物材料和实验动物的管理。

2.实验室从业人员必须佩戴符合要求的个人防护装备,并按照规定程序处理生物材料。

3.实验室内应设置相应的生物安全柜和防护设备,确保实验操作的安全性。

4.实验室内不得进行未经批准的生物实验,禁止将实验室内的生物材料带出实验室。

5.生物实验结束后,必须按照规定程序处理实验产生的废弃物和污染物,防止对环境和人员造成危害。

三、安全检查(一)定期对实验室进行安全检查,发现问题及时整改,确保实验室的安全与卫生。

(二)对实验室耗材、设备和防护设备进行定期检查,确保其正常运转和有效性。

(三)对实验室从业人员进行定期的安全知识培训和健康检查,提高其安全意识和健康状况。

四、附则本制度由实验室主管负责解释和执行,确保实验室的安全与卫生。

如有需要,可根据实际情况进行相应的调整和完善。

微生物实验室管理制度

微生物实验室管理制度

微生物实验室管理制度微生物实验室管理制度一、实验室的安全管理1. 实验室安全设施:实验室内应配备适当的安全设施,如防火、防爆、防腐蚀等。

2. 实验室进出管理:进出实验室必须佩戴实验室服装,并使用洗手液进行手部消毒;严禁未经许可擅自进入实验室。

3. 实验室员工培训:实验室新员工应接受必要的安全培训,并掌握实验室安全操作规范。

4. 实验室储存管理:实验室内的试剂、化学品等应进行分类储存,明确标注化学品的危险性,并保持干燥、通风。

5. 实验室事故处理:如发生实验事故,应立即报告上级,并采取有效措施进行应急处理。

二、实验室的操作规范1. 实验室操作程序:每项实验前应编写实验操作程序,并合理安排实验顺序、时间。

2. 实验室清洁卫生:实验室应保持清洁整齐,每日实验完成后应及时清理实验台面、洗净实验器具。

3. 实验室样品管理:实验室所涉及的样品应妥善保管,防止污染或错误使用。

4. 实验室废弃物管理:废弃物应进行分类处理,并定期清理、处理,确保废弃物不对环境造成污染。

5. 实验室装备管理:实验室常用设备应定期检修、保养,以确保设备正常运行。

三、实验室的质量管理1. 实验室检验方法:实验室应选择合适的方法进行微生物的检验,确保结果的准确性。

2. 实验室质量控制:实验室应建立有效的质量控制措施,包括质量控制样品的使用、实验室内部交叉验证等。

3. 实验室记录管理:实验室员工应按规定记录实验过程中的关键数据,并定期进行复核。

四、实验室的文化建设1. 知识传播:实验室应鼓励员工进行学术交流与实验技术的分享,提高实验室整体的科技水平。

2. 团队协作:实验室员工应相互支持、协作,共同完成实验室的科研任务。

3. 奖惩机制:实验室应设立奖励机制,鼓励员工的优秀成果,同时也要对违规行为进行相应惩罚。

以上为微生物实验室管理制度的主要内容。

实验室管理是保障实验过程安全、保证实验数据准确和提高实验效率的基础。

因此,实验室管理制度的执行应得到全体员工的共同遵守,确保实验室科研工作的顺利进行。

微生物实验室菌种管理规程

微生物实验室菌种管理规程

1、目的:规范微生物试验用菌种的管理,确保菌种的有效使用。

2、适用范围:微生物试验用菌种的管理。

3、责任者:质检科负责人、微生物试验人员、菌种管理人员4、正文:概念a、标准菌株:由国内或国际菌种保藏机构保藏的,遗传学特性得到确认和保证并可追溯的菌株。

b、标准储备菌株:由标准菌株经一次传代得到的培养物。

c、商业派生菌株:由供应商提供的所有特性与标准菌株等效的菌株。

d、工作菌株:由标准储备菌株经传代得到的培养物。

e、代:将活的微生物接种到新鲜培养基中进行培养,并希望获取新的微生物培养物。

这种操作方式,新培养物对接种培养物而言就称为一代。

菌种的采购和接收菌种的采购从药检所或菌种保藏中心等外单位购入菌种斜面或冻干菌种。

根据工作需要对购买国内保藏中心提供的菌种斜面提前1个月填写采购申请单,冻干菌种提前2个月申请购买,国外保藏中心提供的菌种应提前3个月申请购买。

菌种的接收检定菌应设专人保管,管理人员应接受过专业培训,有足够的菌种保存经验。

接收菌种时,应核实菌种的名称、编号、传代代数、数量、有效期等,并调查清楚菌种的保存条件和注意事项。

接收时应填写菌种接收登记表。

内容包括:菌种名称、菌种保藏中心编号、传代次数、接收日期、菌种来源等。

对新购入的冻干菌种在使用前应按要求对其进行生物形态确证试验和纯度鉴定,由于新购买的菌种斜面已由菌种提供单位做过生物形态确证试验和纯度鉴定,所以传代5代以内的菌种斜面不需要进行纯度鉴定。

对新购入的斜面菌种应在2〜8c保存,并应在1周内转接。

菌种的复苏使用人员根据需要应向菌种管理人员领取菌种,仔细核对标签上菌名、编号,并在《菌种接收及领用登记表》上记录菌名、数量、领用人、领用日期等信息。

菌株解冻后不得重新冷冻和再次使用。

菌种复苏应在生物安全柜内操作。

常用菌种接种用培养基和培养条件表菌种的传代每株菌种应建立菌种使用及传代记录,斜面菌种应根据其特性决定传代时间间隔。

传代时使用须核对名称、编号,传代代数及日期,所用培养基传代和接种规程控制传代次数,传代次数越多,突变的几率越大,因此要尽量少传代;根据菌种特性和实际保存情况,最多传代不超过5代,超过此次数,应加热灭活,菌种有异常情况或有杂菌生长,则应随时更代。

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1. 制订/日期
QC/主管2. 审核/日期
QC/部长3. 批准/日期
质量副总经理
分发部门:质保部(QA)、质控部(QC)
修订历史:
版本号修订日期修订概述
01 2020.07.02 首次制订
1.0 目的
本规程用于规范QC微生物实验室的管理,保证微生物检验工作正常进行。

2.0 范围
适用于公司QC微生物实验室的管理。

3.0 职责
3.1 本文件由质控部(QC)负责起草,质控部(QC)部长审核,质量副总经理批准;
3.2 质控部(QC)负责本规程的贯彻实施,质保部(QA)负责监督检查本规程的执行。

4.0 参考文件
《药品质量管理规范》2010年修订;《药品GMP指南—质量控制实验室与物料》;WS/T313-2009《医务人员手卫生规范》。

5.0 定义
N/A
6.0规程
6.1 一般要求
6.1.1 从事微生物检验的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景,并在上岗操作前接受过设备操
作、微生物检验技术和实验室生物安全等方面的培训并考核合格。

6.1.2 遵守以下个人卫生和环境卫生规则:
(1)更衣区域禁止吃东西、嚼口香糖、吸烟等;
(2)保持个人卫生,不得留长指甲和染指甲油以及使用其它可散发粒子的化妆品。

(3)所有与工作无关的个人用品不得带入洁净室,在微生物室操作不得佩戴手表、首饰,洁净服内不得放香烟、食品、钱票等物;
(4)微生物实验室应严格消灭苍蝇、蚊虫、老鼠等媒介,防止疫情发生;
(5)工作人员入室时,必须穿戴工作衣帽。

离去时脱去工作衣帽,挂于指定地点,并经常洗涤消毒,保持清洁;
(6)工作人员操作前后或离开检验室,必须用肥皂或消毒液洗手。

操作前手、工具均要用消毒剂擦拭。

6.1.3 微生物实验室应光线明亮,但避免阳光直射,应有缓冲间,墙面顶棚应光滑平整。

6.1.4严禁使用已污染的灭菌器材和培养基。

如有传染性培养物污染手部,应先用酒精棉球拭去再浸入5%
甲酚或1%的新洁尔灭等消毒液内片刻,再用肥皂清水彻底洗刷干净。

工作衣、帽、口罩等受到菌液污染时,应立即脱去翻转包裹,使污染部分包在内部送往消毒,高压蒸汽灭菌后洗涤。

6.1.5每天观察培养情况,保持所用的冰箱、培养箱、要经常观察培养温度。

在观察平板培养物时,一般
不宜开盖观察,如取菌落或菌苔涂片、染色或做玻片凝集试验时,在离火焰三寸内操作,平皿上下盖可适当开缝。

无特殊情况下微生物限度检查5日内、无菌检查15日内应出具报告。

6.1.6 在进行活菌、毒菌和药品检验操作时,一切器具和用品都应是无菌的,不得用手直接接触或沾污,
防止污染。

接种环(针)在使用前后都必须通过火焰灼烧进行灭菌消毒,冷却后方可使用、收存。

吸取菌液时,必须用吸耳球吸取和移放,严禁直接用口吸取操作,防止感染自己和污染环境。

6.1.7 因偶然打破盛有培养物的器皿致使病原性菌种外溢,污染了工作到及操作者的衣服和身体,当事人
应冷静,切勿乱动以免扩大污染面,对小面积污染可自行处理,较大范围时请协助,用浸透消毒液的毛巾或纱布覆盖于碎片上,再将消毒剂倒在污染区,待30分钟从外转至内逐步清理污染源,最后将衣物彻底高压灭菌,清理时就避免用手指收集玻璃碎片,以防损伤皮肤,发生病原性微生物感染或流行事故。

6.1.8 应将所有用过的玻片置消毒液浸泡24小时或121℃30min高压灭菌后再洗刷清洁,晾干备用。

带有
活菌的物品,必须经消毒后才能在水笼头下冲洗,严禁污染下水道。

6.1.9 废弃培养物应放入消毒桶内,121℃高压灭菌30min后洗刷,带菌的检验用品应浸泡在入5%甲酚、
1%的新洁尔灭或75%乙醇等消毒液内,12小时以上取出冲洗。

6.1.10 在洁净区同时进行多项微生物检验工作时并使用到多个区域时应按无菌室→微生物限度检查室
→阳性室的先后顺序来进行,即先完成无菌室的工作,再完成微生物限度检查室的工作,最后完成阳性对照室的工作。

6.1.11 工作前要用消毒剂擦拭干净洁净工作台、地面及环境卫生。

工作后再用消毒剂擦拭一遍并擦拭墙
壁、地面及一切可能污染的地方。

洁净工作台工作前后应经紫外灯照射半小时以上,以达到灭菌效果。

6.1.12 微生物室内应有臭氧发生器,每周应有臭氧消毒,并每周用消毒剂进行消毒,消毒剂应每月更换
一次。

微生物室的清洁工具必须专用。

6.1.13微生物实验室入口处的灭蝇灯应定期至少每周清理一次,并填写“灭蝇灯清理记录”。

6.2 人员进出微生物实验室洁净区的更衣程序
6.2.1 进入洁净区
6.2.1.1 只有经本程序培训合格的人员(含检验、维修人员以及经QA授权批准的外来人员)方准入内。

6.2.1.2 进入微生物检验室前洁净室应按照OQC0371《微生物检验洁净室清洁标准操作规程》清洁消毒,
空调净化系统开机应不少于1小时。

6.2.1.3进入“更鞋洗手”后随手关门,坐在不锈钢更鞋柜上脱去室外工作鞋,放入外侧格架;转过更鞋
柜从内侧格架取出工作拖鞋穿上,进入“更鞋洗手”后区。

脱去外衣,将外衣挂在不锈钢更衣柜里。

取出分体式洁净内衣,先穿下衣再穿上衣,戴好头套,长发者需将头发全部包容于头套中。

6.2.1.4 在洗手池用饮用水充分淋湿双手,取适量洗手液,均匀涂抹至整个手掌、手背、手指、指缝和手
腕部,认真揉搓双手至少15秒,应注意清洗双手所有皮肤,包括指背、指尖和指缝,具体揉搓步骤为:
(1)两手掌心相对,手指并拢,相互揉搓;见图A.1
(2)手心对手背沿指缝相互揉搓,交换进行;见图A.2
(3)掌心相对,双手交叉指缝相互揉搓;见图A.3
(4)弯曲手指使关节在另一手掌心旋转揉搓,交换进行;见图A.4
(5)右手握住左手大拇指旋转揉搓,交换进行;见图A.5
(6)将五个手指尖并拢放在另一手掌心旋转揉搓,交换进行;见图A.6
(7)右手握住左手腕关节处旋转揉搓,交换进行。

然后用饮用水彻底冲净双手及腕部,在感应式烘手器下烘干。

6.2.1.5 进入“更洁净衣”后随手关门,站在黄色隔离区内从不锈钢架上取出一次性无菌手套戴上,注
意裸手不要碰触手套外侧;抓住内侧取出无菌长筒鞋,先悬空穿上右脚,系好,然后跨过隔离
区落在内侧区域,接着悬空穿上另一只脚,系好,进入“更洁净衣”后区。

6.2.1.6 先戴上一次性无菌口罩,然后在工作台面上打开无菌服包装,从里面抓起三联体无菌服,检查
拉链是否在最底处,站上不锈钢矮台上开始穿无菌服。

顺序是先套腿脚,后穿袖子,再套上头
套。

拉好拉链后面对穿衣镜检查整体穿戴效果,应整齐、头发无外露。

注意穿衣时不得使无菌
服接触地面、墙壁等可能带来污染的地方,拿取工作服时要拿里面。

6.2.1.7 穿戴整齐后,戴上第二付一次性无菌手套,开启缓冲间房门时不要用戴有无菌手套的手抓取门
把手,可使用手臂肘部下压门把手开启,然后进入缓冲间后在感应式手消毒器下对手掌两面及手腕处手消毒后进入操作间,注意缓冲间两侧门不能同时开启。

6.2.2 退出洁净区
6.2.2.1 退出时人员经缓冲间进入“更洁净衣”,脱去无菌服,将无菌服里面朝外叠好,脱去无菌头套,
脱无菌长筒鞋,换工作拖鞋。

用过的无菌服、头套和无菌长筒鞋放在指定位置。

6.2.2.2 进入“更鞋洗手”脱去接近内衣,穿外衣。

6.2.2.3 换外鞋后离开。

6.3样品、消毒剂、工器具、记录等进入微生物室洁净区应经气闸室的传递窗进入,且应遵循以下原则:6.3.1 经传递窗进入洁净区时必须打开紫外灯消毒15分钟以上方能进入洁净区。

6.3.2 经传递窗出洁净区时可以不必开紫外灯。

6.3.3 在传递过程中,传递窗两边的门不得同时打开。

6.3.4 紫外灯的使用必须填写MSC0023-R01 “传递窗使用记录”,并记录使用日期、开启时间、关闭时
间、累计时间和操作者,累计时间达2000小时后应更换紫外灯,并在备注栏注明。

6.3.5微生物室传递窗编号按MSC0023《物料进出生产区管理规程》中传递窗编号规则执行,具体如下:
6.4 无菌服的清洗、消毒及进出洁净区
无菌服和无菌长筒鞋每日检验结束后按OQC0372《无菌用器具、衣物清洁标准操作规程》进行清洗、整衣、灭菌、烘干后经人流拿到微生物检验洁净室“更洁净衣”房间,脱去外层牛皮纸或负吸袋,连同无菌袋放至指定位置,待下次使用。

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