石药生产信息系统方案新
食品药品监管信息系统解决方案
食品药品监管信息系统解决方案发布时间：08-04-21 点击数：来源：市信息办推进处整个食品药品监管信息系统包含三部分：业务监管系统、辅助办公系统和数据中心系统。
业务监管系统主要包含：受理服务、稽查办案、药品安全监管、药品市场监管、药品使用和产品注册监管、医疗器械监管、从业人员管理、诚信管理、查询统计等九个子系统。
各子系统间数据共享、功能互通，构成市食品药品监管局内部统一的执法协作和业务监管平台。
辅助办公系统主要包含OA 办公、综合档案、内部网站、外部网站等内容。
数据中心系统在电子政务系统中处于中心地位，具有公共数据（信息）库、模型库、数据交换站等功能。
打破原来各单位信息孤岛，实现应用数据的互联互通。
各数据源将自己的数据上传给数据中心，而各部门根据自己的需要从数据中心获取数据，实施自己的应用。
业务逻辑框架食品药品监管信息系统在业务功能方面主要包括业务监管和辅助办公两大系统，这两大系统在市食品药品监管局内部专网运行。
其中，业务监管主要包含如下业务：药品使用和产品注册监管：主要是对药品使用和产品注册进行有效管理。
包括：转报项目管理、医疗机构使用药品备案管理、监督检查管理、数据共享和关联等。
稽查办案：主要包括案件查处管理、药品检验管理、监督检查管理等。
药品安全监管：主要实现对药品生产审批审核事项的办理，对药品生产企业进行监督管理，采集药品不良反应监测信息等。
包括：审批项目管理、转报项目管理、药品不良反应信息采集管理、对特殊药品进行动态监控等。
药品市场监管：主要实现对药品经营准入和市场流通监管工作进行有效管理。
包括审批、转报项目管理、监督监查、动态监控等。
医疗器械监管：主要实现对医疗器械审批审核和生产流通的有效管理。
包括审批、转报项目管理、医疗器械不良反应信息采集管理等。
受理服务：对外面向社会公众，对内与整个监管系统相联系，能够把获得的各种信息、数据全部贮存在数据中心中，供分析决策之用，并且能方便地将有关的涉案信息提供给稽查办案子系统。
正略钧策—石家庄制药集团—石药生产运营信息系统项目立项报告-V1
2008/1/31 行报告 试点单位运
2008/2/29 行报告
中润公司验 2008/3/20 收报告
制剂公司运 2008/3/31 行报告
2008/4/10
推广单位验
2008/4/25 收报告 项目验收报
2008/4/30 告
7 里程碑之中润公司整体上线运行
8 试点单位验收
9 里程碑之原料药公司上线运行 10 里程碑之制剂类公司上线运行 11 推广单位验收
12 里程碑之项目验收
9月
费用
图形展示、能够采集到财务及物流中的数据生成报表、能导入excel表
数据库
oracle9i
操作系统
GSP平台
GSP平台
荣制药、新诺威、宏源、中抗、中兴、中诺药业、恩必普及石药集团生产部
验收标准：
产品验收标准
产品运行稳定
实施效果验收标准
正确采集生产数据；形成报表及趋势分析；能够导入excel表；系统运行稳定
里程碑：
序号
里程碑名称
1 GSP平台开发培训
2 出具调研报告及开发方案
3 里程碑之项目组达到开发要求
4 里程碑之基本字典单据开发完成
5 里程碑之试点单位生产类上线运行
6 里程碑之内蒙古公司上线运行
项目目标：
时间
自成果项目范围：产品名称涉及模块
其中需开发模块
实施范围
涉及接口
实施策略：
以中润为试点单位分步实施
2007/8/3
至
2008/4/30
需
系统能够采集生产数据生成报表及图形展示、能够采集到财务
GSP平台
版本号
GSP平台
GSP平
河北中润、中润（内蒙）、维生药业、华荣制药、新诺威、宏源、中
药品信息系统建设：提高药品管理的信息化水平
• 设计药品信息系统功能，满
分阶段实施
足药品管理各个环节的需求
• 评估药品信息系统建设风险，
• 设计药品信息系统接口，实
制定应对措施
现数据共享和交换
药品信息系统的开发与部署
药品信息系统开发
药品信息系统部署
• 采用先进的软件开发技术，
• 选择合适的部署方式，如云
提高系统开发效率和质量
部署、本地部署等
• 系统接口设计，实现数据共享和
• 系统接口设计，实现数据共享和
交换
交换
交换
国际药品信息系统建设案例
案例一：美国药品信息系统建设
• 系统架构设计，实现系统灵活性和可扩展性
• 系统功能设计，满足药品管理各个环节的需求
• 系统接口设计，实现数据共享和交换
案例二：欧洲药品信息系统建设
• 系统架构设计，实现系统灵活性和可扩展性
• 药品监管部门的数据采集，包括药品注册、审批、监管等信息
• 其他数据来源，如互联网、物联网等
药品信息系统的功能与特点
药品信息系统功能
• 药品基本信息管理，包括药品分类、药品编码等
• 药品库存管理，包括药品入库、出库、库存查询等
• 药品流通管理，包括药品订单、配送、收货等
• 药品监管与合规，包括药品注册、审批、监管等
• 系统功能设计，满足药品管理各个环节的需求
• 系统接口设计，实现数据共享和交换
案例三：日本药品信息系统建设
• 系统架构设计，实现系统灵活性和可扩展性
• 系统功能设计，满足药品管理各个环节的需求
• 系统接口设计，实现数据共享和交换
案例分析与启示
01
案例分析
• 分析国内外药品信息系统建设的成功经
浪潮通软石家庄制药集团—石药集团生产运营信息系统项目组成员及通讯录
中诺生产部
浪潮方人员名单邹路
开发经理
浪潮
董珺
实施顾问
浪潮
苏忠良
商务经理
浪潮
石药生产运营信息系统项目组成员及通讯录
姓名
项目岗位
单位名称
职务
办公电话
手机
通讯地址
客户方人员名单：
焦瑞恒
项目组领导
集团生产总监
王进平
项目组领导
集团生产部
宋河渠
项目经理
中润信息中心
李鹏
中诺信息中心
徐玲
中润信息中心
邱军乔
中润信息中心
李达
华荣
张彩丽
内蒙中润
丁绍辉
维生
梅华玲
中润生产部
丁玉欣
中润生产部
医药行业标准化信息服务系统方案
医药行业标准化信息服务系统方案在医药行业中，确保医药产品的质量、安全和有效性至关重要。
为了提高医药行业的标准化管理水平，提供更好的信息服务，我们制定了医药行业标准化信息服务系统方案。
该方案旨在为医药企业、医药管理机构以及相关研究机构提供便捷、准确和高效的信息服务，促进医药行业的发展和进步。
一、系统概述医药行业标准化信息服务系统是基于现代互联网技术和数据库管理系统构建的综合信息服务平台。
该系统包括以下主要功能模块：1. 标准信息查询与发布：用户可以通过系统查询各个领域的医药行业标准、规范和政策文件，并且各级医药管理机构可以通过系统发布最新的标准信息。
2. 专家库管理：系统建立了医药行业专家库，用户可以查询专家的相关信息，并且可以预约专家进行咨询与评审。
3. 数据分析与统计：系统根据医药行业的大数据进行分析与统计，为用户提供行业发展趋势、市场销售情况以及研发进展等信息。
4. 产品合规性评估：系统提供了医药产品合规性评估功能，用户可以通过系统查询和评估产品的合规性和安全性。
5. 客户服务：系统提供医药行业客户的管理和服务，并且可以通过系统进行客户投诉和问题解答。
二、系统特点医药行业标准化信息服务系统具有以下特点：1. 多终端支持：系统可以在PC端、移动设备上进行访问和使用，用户可以根据自己的需求选择适合的终端进行操作。
2. 数据安全性：系统对用户的数据进行加密存储和传输，确保用户的隐私和数据安全。
3. 智能推荐功能：系统基于用户的历史访问记录和偏好，可以智能推荐相关的医药标准和政策，提供个性化的信息服务。
4. 高效查询与更新：系统通过建立完善的数据库，实现快速的数据查询和更新，用户可以及时获取最新的医药行业标准和政策。
5. 多语言支持：系统支持多种语言，方便海外用户进行使用和查询。
三、系统实施步骤为了成功实施医药行业标准化信息服务系统，我们将采取以下步骤：1. 项目筹备与规划：明确系统的具体需求和功能模块，制定系统的实施计划和时间表。
智慧食药系统建设方案
智慧食药系统建设需要一支高素质、专业化 的团队，应注重人才培养和团队建设，提升 整体实力。
未来发展趋势预测
智能化水平不断提升
随着人工智能、物联网等技术的 不断发展，智慧食药系统的智能 化水平将不断提升，实现更加精 准、高效的监管和服务。
大数据应用更加广泛
大数据将在食品药品安全领域发 挥更加重要的作用，为政府、企 业和公众提供更多有价值的信息 和服务。
企业决策提供支持。
人工智能辅助决策支持
1 2
智能辅助诊断
通过人工智能技术，对疾病症状进行自动分析和 诊断，为患者提供初步诊断和治疗建议。
合理用药辅助决策
运用人工智能技术，根据患者病情、药品属性等 数据，为患者提供合理用药的辅助决策支持。
3
药品研发创新
通过人工智能技术，对海量医药文献、化合物库 等进行深度学习和挖掘，辅助药品研发人员进行 新药研发和创新。
促进产业健康发展
推动食品药品产业转型升级，提高产业整体 竞争力和可持续发展水平。
总体架构设计
02
硬件设备选型及配置方案
传感器设备
控制设备
选用高精度、高稳定性的温度传感器、湿 度传感器、PH值传感器等，实现对食品药 品生产环境的全面监控。
采用可编程控制器（PLC）或工业控制计算 机，实现对生产设备的精确控制。
信息公开透明
通过信息化手段，实现食品药品信 息公开透明，保障消费者知情权。
项目目标与预期成果
构建智慧食药监管平台
整合现有资源，构建集数据采集、分析、预 警、决策于一体的智慧食药监管平台。
保障人民群众身体健康
确保食品药品质量安全，保障人民群众身体 健康和生命安全。
提升监管效率
正略钧策—石家庄制药集团—生产运营信息系统项目启动会
承担的工作
1.根据本合同约定,按时支付各期款项。 2.成立以公司领导为组长的项目领导小组，并从领导小组中选拔项目经理，全面负责组织、协调部门的推进和 实施工作。 3.为保证项目的进度和质量，要求项目经理有决策权和领导能力，能够协调部门的关系，保证资源及时到位， 并精通本企业管理模式和业务处理流程。 4.营造积极的实施环境,协调各实施阶段的相关部门、人员的关系,保证项目实施时间。 5.制定相应的规章制度，落实项目实施工作的责任人，把项目的实施列入日常工作的重要组成部分，并组织专 人监督各项工作的执行情况。 6.做好基础数据的准备工作,制定统一、规范的编码体系。 7.在浪潮指导下，组织本企业相关人员制定适合本企业的软件操作规程，并组织有关部门监督其执行情况。 8.与浪潮保持密切联系,根据实际情况,及时调整项目实施内容和进度。 9.负责提供满足系统运行要求的软硬件系统平台，浪潮负责认可。 10.对浪潮提供的软件产品和技术资料，负有保密的责任，只能用于附件三中所列的实施范围，不得扩大使用 范围，不得向任何第三方泄露，不得用于商业目的。
系统规划
关键用户培训资料、调研问卷、调研报告、系统实现方案、定制 开发设计报告、需求项目管理文 档
标准化方案、系统配置表、静态数据准备表、动态数据准备表、 模拟案例、模拟报告、系统安装与布署报告、岗位操作手册、系 统管理制度、项目初始数据验证表、最终用户培训资料等
1.提供合同规定的浪潮通软管理软件产品和相应的操作手册、产品使用说明书、技术白皮书、实施文档等。 2.负责Z公司的软件安装、培训、初始化指导、维护、更新、升级服务。 3.浪潮有关领导和实施顾问成立专门的Z公司项目实施小组,与Z公司共同制定出详细的实施计划 4.委派经验丰富的实施顾问、实施工程师,根据项目实施计划对项目进行实施。 5.指导、协助,制定统一规范的编码体系和业务操作流程。 6.浪潮负责制定详细的可操作的实施方案和实施细则,与Z公司共同建立健全各种实施中的文档资料。 7.与Z公司项目小组保持密切联系,随时解决发生的问题。 8.对Z公司业务数据负有保密的责任，且不得用于Z公司项目之外的任何其它目的。 9.负责检验Z公司提供的软硬件平台是否符合浪潮通软管理软件系统运行要求。
医药行业信息系统解决方案
对生产过程中的半成品、成品进行质 量检验和控制，确保产品质量符合相
关标准和客户要求。
生产过程监控
实时监控生产现场的设备运行、物料 消耗、人员操作等情况，确保生产过 程可控、可追溯。
生产数据分析
对生产过程中的数据进行采集、整理 和分析，为生产优化和决策提供有力 支持。
质量检验与控制模块功能介绍
研发数据管理
建立统一的数据管理平台，实现研发数据的集中存储、共享和利用， 促进企业内部的知识积累和创新。
合规性管理
确保药品研发过程中的各项操作符合相关法规和标准的要求，降低研 发风险。
生产制造执行模块功能介绍
生产计划管理
根据市场需求和企业资源情况，制定合 理的生产计划并进行动态调整，确保生
产顺利进行。
整体架构设计思路
模块化设计
将系统划分为多个独立的功能模块，便于开 发、维护和升级。
安全性
加强系统安全防护，包括数据加密、权限控 制等，保障医药企业数据安全。
高可用性
采用集群、负载均衡等技术，确保系统的高 可用性和稳定性。
可扩展性
预留系统扩展空间，以适应医药企业不断变 化的业务需求。
前端展示层功能介绍
生产过程监控
利用MES对生产过程进行实时监控，确保生产按照计划顺利进行，及时发现并处理生产过程中的 问题。
质量管理与追溯
通过MES实现产品质量的全面管理和追溯，包括原料、半成品和成品的质量控制，提高产品质量 和客户满意度。
案例三
1 2
质量检验标准管理
建立统一的质量检验标准库，确保检验人员能够 快速准确地获取检验标准，提高检验效率和准确 性。
性和完整性。
权限控制
日志管理
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
石药集团生产信息系统
建议解决方案
文档编号：SY-PM-002 作者：石药项
目组版本：V1.0 创建日期：06月08
日
文档说明
此文档系售前需求调研报告，适用于石药集团生产信息报表项目
文档类别
本报告是在双方项目组通过对石药集团各业务部门交流、调研的基础上，结合浪潮集团通软有限公司在制药行业信息化项目设计、开发和实施中的成功经验编写而成的，属于用户需求调研文档。
该报告是编制系统实现方案、确认业务需求、指导项目实施的基本依据。
文档依据
各部门调研问卷和相关岗位管理制度
调研记录
简称与术语定义
编制工具
Microsoft Word 2003
Microsoft Visio 2003
Microsoft Excel 2003
使用对象
石药集团高层领导；
石药集团负责本报告评审的相关人员;
石药集团参与本项目的相关人员；
浪潮集团参与本项目的相关人员。
目录
1. 石药生产信息系统 (4)
1.1 调研状况 (4)
1.2 现状描述 (4)
1.2.1 业务现状 (4)
1.2.2 典型报表内容 (6)
1.3 业务分析 (11)
1.3.1 存在问题 (11)
1.3.2 业务需求 (13)
1.4 建议方案 (15)
1.4.1 业务优化 (15)
1.4.2 项目规划 (17)
1.4.3 项目目标 (18)
1.4.4 系统架构 (20)
1.4.5 主要功能 (21)
1.4.6 各子公司客户端管理 (23)
1.4.7 项目实施方案 (24)
1.4.8 系统保障策略 (29)。