医学检验所申请流程
成立第三方医学检验所基本标准(试行)
医学检验所基本标准（试行）全文中国网时间：2009-12-21发表评论>>卫生部关于印发《医学检验所基本标准（试行）》的通知卫医政发〔2009〕119号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中进一步完善医疗卫生服务体系，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量，我部决定在医疗机构类别中增设医学检验所。
现将《医学检验所基本标准（试行）》印发给你们，并将有关要求通知如下：一、各级地方卫生行政部门应当根据本地人口、地理环境、交通和医疗机构布局等具体条件以及医疗服务需求，对医学检验所的数量和布局进行规划，并严格执行。
二、医学检验所由省级卫生行政部门批准设置，其执业登记机关由省级卫生行政部门规定。
三、医学检验所只接收医疗机构提供的标本，并向医疗机构提供检验报告和医学检验结果咨询，不接诊患者。
四、医学检验所在为医疗机构提供检验服务前，应当与其签订协议，明确双方在患者准备，标本采集、储存、运送、接收、检测，检验报告的出具和应用，以及检验结果所致医疗事故争议等方面的权利和义务。
五、医学检验所应当严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，并接受省级以上临床检验中心开展的室内质量控制和室间质量评价，保证检验结果科学、准确、客观。
六、医学检验所开展临床基因扩增和人类免疫缺陷病毒（HIV）检验等特殊检验项目的，应当根据规定办理审批手续。
七、此通知自印发之日起施行。
附件：医学检验所所基本标准（试行）二〇〇九年十二月十四日附件：医学检验所基本标准（试行）医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。
一、科室设置设置与开展临床检验专业相应的科室。
临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。
医疗技术临床应用能力申报流程审核办法
资料仅供参考,不Biblioteka 之处，请联系改正。设备管理
• 应正确使用和维护所有设备，编写相关的操作规程并做好记录
• 各类仪器设备均需制定维护保养、年度校准、检定计划，并有执 行记录。维护、校准的频度应参照国家计量部门或生产厂商的要 求进行，厂家没有规定的则每年至少进行一次。应有正规的校准 报告
• 任一设备如有问题应立即停止使用，并加上明显标识，如可能应 将其移放在规定的地方直至修复
• 2010年12月6日卫生部下发文《临床基因扩增检验实 验室管理办法》（卫办医政发[2010]194号）
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资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 《上海市医疗机构临床基因扩增检验技术审核办法》 • 《上海市医疗机构基因芯片诊断技术审核办法》 • 上海市临床基因扩增检验技术及分子诊断相关技术审
核流程 • 上海市医疗机构临床应用能力技术审核申请书
• 二级及以上医疗机构或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构 • 具备能够出具临床检验报告的医学检验所（独立实验室） • 医疗机构对临床基因扩增检验实验室应当集中设置，统一管理 • 实验室必须通过上海市临床检验中心技术审核合格并报上海市卫
生监督所备案后方可开展检测项目，以后每3年必须进行复审 • 实验室通过审核后应根据其核定的技术审核项目开展检测工作。
• 修复的设备应经校准和/或检定，满足检测要求后方能使用
• 实验室应检查由于上述缺陷对以前所进行的检测工作的影响，并 记录相关分析、处理意见
• 每一台设备应有明显的仪器状态标识，需校准的仪器应贴校准标 识，标明其校准的状态
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标本管理
• 实验室应建立对拟检测标本的唯一编号识别系统 • 实验室应根据检测项目和标本类型的不同制定相应的标本采集、
医学检验实验室基本标准(试行)
医学检验实验室基本标准（试行）医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。
二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。
三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
（三）标本采集人员应当有相应资质。
（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。
（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。
（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
医学检验实验室管理暂行办法(2020)
医学检验实验室管理暂行办法（2020）第一条为加强对医学检验实验室的管理，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《执业医师法》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。
第二条本办法所称医学检验实验室是指具有独立法人资质的医疗机构，以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行医学检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床核酸和基因检验以及临床病理检查等，并出具检验结果。
第三条本办法适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展医学检验的医学检验实验室，不包括医疗机构内设的医学检验科。
第四条医学检验实验室应当履行医学检验工作的主体责任。
医学检验应当遵循安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则。
医学检验实验室应当制定完善的规章制度和流程规范，保证检验结果真实、准确、客观、公正，不受不当因素影响，不出具虚假或不符合规定的检验报告。
第二章机构管理第五条医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实实验室内感染预防、控制和改进的措施，保障医学检验工作安全、有效地开展。
第六条医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与安全工作，履行以下职责：（一）对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；（二）对医疗质量、感染预防与控制、器械和设备管理、一次性医疗器械管理等方面进行检查；（三）对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施。
（四）对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；（五）预防控制医学检验实验室的污染物外泄及感染；（六）对医学检验实验室检测报告的书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例的信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性、及时性以及患者隐私。
临床医学检验中级职称报考条件
临床医学检验中级职称报考条件一、背景介绍临床医学检验是医学领域中的一门重要学科，其主要任务是通过各种检验方法，对人体内部的生化、免疫等物质进行检测和分析，为临床诊断和治疗提供科学依据。
在我国，临床医学检验中级职称是该领域中的重要职称之一，具有较高的社会地位和职业发展前景。
那么，想要申请临床医学检验中级职称需要满足哪些条件呢？下面将从多个方面进行详细介绍。
二、基本条件1. 申请人必须具有相应的专业技术资格证书；2. 申请人必须具有高等教育本科及以上学历；3. 申请人必须在从事临床医学检验工作方面具有5年以上的实际工作经验；4. 申请人必须在近5年内取得了相关领域内的专业技术成果，并在国家级或省部级以上期刊上发表过论文。
三、专业知识与技能要求1. 具备扎实的基础理论知识：包括生物化学、免疫学、微生物学、分子生物学等方面的知识；2. 熟练掌握各种临床医学检验技术：包括常规检验、特殊检验、高级检验等方面的技术；3. 具备科学的实验设计和数据分析能力：能够独立完成实验设计和数据分析，并能对实验结果进行科学解释；4. 具备良好的沟通和协调能力：能够与医务人员、患者及其家属进行有效地沟通和协调。
四、职业道德要求1. 遵守法律法规，坚持医德医风，保护患者隐私权；2. 保守职业秘密，不泄露患者隐私信息；3. 严格遵守操作规程，确保检测结果准确可靠；4. 积极参加职业培训和继续教育，不断提高自身专业水平。
五、申请流程1. 填写申请表：申请人需按照要求填写相关申请表格，并提交相关证明材料；2. 资格审核：由主管单位对申请人提交的证明材料进行审核，确定是否符合基本条件；3. 专家评审：对通过资格审核的申请人进行专家评审，确定其是否具备临床医学检验中级职称的专业知识和技能；4. 考试面试：对通过专家评审的申请人进行考试面试，测试其在实际工作中的应用能力和职业素养；5. 最终评定：根据考试面试成绩和申请人的综合表现，最终确定是否授予临床医学检验中级职称。
医学检验流程
医学检验流程一、引言医学检验是临床医生确定疾病诊断和监测治疗效果的重要手段之一。
它通过对患者体液、细胞或组织的检测，获取相关生理指标以帮助医生判断疾病的类型、程度和发展趋势。
本文将介绍医学检验的流程，以帮助读者更好地了解医学检验的过程和意义。
二、标本采集医学检验的第一步是采集标本。
常见的标本包括血液、尿液、体液、组织等。
标本的采集需要严格按照操作规范进行，以避免污染或误差。
例如，采集血液标本时需要消毒采血点、使用无菌器具，并确保采集后标本的正确保存和运输。
三、标本处理与前处理采集到的标本需要经过处理和前处理，以提取有用的信息。
对于血液标本，一般需要离心分离血清或血浆，并将其保存在特定的试管中。
对于尿液标本，可以通过离心去除悬浮物，并确定尿液的相关指标。
标本的前处理包括稀释、凝固、离心等操作，以便后续的检测操作能够顺利进行。
四、样品分析样品分析是医学检验的核心环节。
通过选择合适的仪器和试剂，对标本中的生理指标进行分析和测量。
常见的检测项目包括血常规、生化指标、微生物培养等。
在样品分析的过程中，需要确保仪器设备的准确性和精度，并进行质量控制以保证结果的可靠性。
五、结果解读与报告样品分析完成后，医学检验师需要对结果进行解读，并编制检验报告。
结果的解读需要结合患者的临床病史和体征进行综合分析。
检验报告应包括检验项目、结果、参考范围以及医学检验师的签名等信息。
报告的编制应符合相关规范，确保内容的准确性和可读性。
六、质量控制与质量保证医学检验是一项涉及生命健康的工作，因此质量控制和质量保证至关重要。
医学检验实验室应建立质量管理体系，包括设立质量控制规范、参与外部质量评估、定期进行内部质量评估等。
质量控制的目的是确保检验结果的准确性和可靠性，并及时发现和纠正实验室内的问题。
七、结果解释与临床应用医学检验的最终目的是为临床医生提供有用的信息，以帮助其做出准确的诊断和治疗决策。
因此，对于检验结果的解释和临床应用非常重要。
医学检验的重要意义及检验过程中的注意事项
医学检验的重要意义及检验过程中的注意事项随着现代医学的发展，检验学科已经从医学检验向检验医学发展。
检验医学作为一门独立的学科，在疾病的诊断、治疗和预防中发挥着巨大的作用。
可以这样说：没有准确的病前医学检验，就不会有正确的医疗诊断。
没有正确的医疗诊断，就不会有好的治疗效果。
因此，医学检验在医疗服务的过程中一定要尽量做得准确，做得到位。
标签：医学检验重要意义检验过程注意事项一、医学检验的重要意义医学检验的重要意义大体有四个方面：（一）能够对患者病情进行早期诊断患者病情的早期诊断，对病情的治愈有着极其重要的关系。
在某些疾病的综合诊断中，许多检验结果是其关键性的指标，如血糖测定在糖尿病诊断中的价值就是如此。
还有相当多的检测项目虽然不是关键性的指标，但在修正临床医师诊断思路时可提供重要的参考信息。
此外，在感染性疾病、遺传性疾病、免疫性疾病、功能性疾病、代谢性疾病等的诊断上，医学检验还有着其他检查（如影像学检查）所不能替代的独特的作用。
医学检验这种能够为患者病情早期诊断提供信息的功能，对医学的发展有着极其重要的意义。
（二）能够指导临床治疗及监测疗效在治疗方面许多检测项目，如病原微生物的抗生素敏感试验、血糖浓度测定等，都要参考某些检验指标。
而且有时由于某些特殊的原因，原有的疾病治疗方案需要更改，或治疗的剂量需要调节时，也需要把检测指标作为重要的参考。
同时在治疗过程中，为了防止诸如对肝、肾、造血功能损害的某些不良的反应，医学检验是一个最重要的早期发现手段。
（三）能够正确评估人体的健康状况人体的健康的不良状况，诸如高血脂、高血糖、糖尿病、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）携带，这些肉眼看不见的东西，都能由检验得知，从而采取相应的治疗措施。
所以医学检验是正确评估人体的健康状况不可缺少的一门学科。
（四）对传染病流行能做出应急诊断传染病流行的特点往往是一种公共卫生突发事件，如不能及时加以制止和防范，便会迅速蔓延开来，造成重大的人员丧亡事故。
医学检验职称晋升流程
医学检验职称晋升流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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1、注册成立公司：公司章程、注册资本、办公场所（工商局：营业许可证）
2、医学检验所设置申请（50工作日）：省卫计委医政处《设置医疗机构筹建批准书》
2.1、设置申请书
2.2、设置医学检验所可行性报告（15项内容）
2.2.1申请单位名称、基本情况-申请单位基本情况表、三证副本（营业执照、机构代码、
税务登记证）、银行开户许可证
2.2.2、申请人姓名、年龄、专业履历、身份证、任职证明、法人签字
2.2.3、所在地入口、经济、社会发展状况分析
2.2.4、所在地人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率
2.2.5、所在地医疗机构分布情况和服务需求分析
2.2.6、拟设机构名字、选址、功能、任务、服务半径、拟开展业务、生命伦理委员会
2.2.7、拟设机构的服务方式、时间、科目
2.2.8、拟设机构组织结构、人员、仪器、设备配套
2.2.9、拟设机构与服务半径内其他医疗机构的关系及影响
2.2.10、拟设机构的污水、污物处理方案
2.2.11、拟设机构通讯、供电、、上下水、消防设施情况
2.2.12、资金来源、投资方式、投资总额、注册资本
2.2.13、拟设机构的投资预算
2.2.14、拟设机构5年内成本效益分析
2.2.15、申请设置单位或者设置人的资性证明
2.3、选址报告
2.4、建筑设计平面图
2.5、工商名称预先核准通知书
2.6、所在地居委会或者物业管理部门出具《医疗机构设置意见书》
3、实验室建设
3.1实验室建设项目立项备案：发改委《项目备案书》
3.2、项目建设环评影响评价：专业公司《环评影响评价表》、区环保局《建设项目环境影
审查表》(30个工作日）、区环保局《环保验收》（60-90工作日）
3.3实验室装修工程：规划设计20工作日、施工30-45工作日、项目消防验收消防局《消
防验收报告》
4、医学检验所执业登记（45工作日）:医政处《医疗机构执业许可证》工商市场监督局注
册医学检验所有限公司
4.1、设置机构工商执照（正副本）复印件
4.2、工商开业登记申请表复印件、工商预核名、地址
4.3、房屋租赁合同或者产权证明复印件
4.4、项目说明或者可行性研究报告
4.5、设置医疗机构筹备批准书
4.6、设置机构平面布局图、区域位置图、地理位置图、就诊流程图、污染物排放点4.7、设备清单、名称、数量、型号、技术参数、生产厂家
4.8、生活垃圾去向证明和市政污水排放证明
4.9、医疗废物产生量、处置或者回收利用协议以及有关处置机构的资质证明
4.10、医疗污水处置协议及技术方案
4.11、法人身份证复印件、法人委托书
4.12、部分需要提供气、水、噪音的检测报告（环评公司）
5、PCR实验室申请：省临床检验中心《PDR实验室》
5.1、体系建设
5.2、申请项目预实验，拟设机构临床检验项目目录
5.3、申请书
5.4、专家现场评审
5.5、不符合的整改
6、日常营运/体系认可：室间质评、三标、15189/CPA。