体系审核各条款的审核证据
质量管理体系审核各条款的审核证据1.2应用证据：1、质量手册中写明的删减的细节和理由2、表明组织确实不存在与删减的要求相关活动的证据3、能证实没有影响提供顾客和法规的能力和责任4、军代表同意删减的证据4.1总要求证据：1、体系建立、形成文件、实施、保持和改进方面的证据2、外包过程的识别和控制证据3、接受顾客监督和进行追溯的证据4.2.1总则证据：1、总则的质量管理体系是否剥壳标准的五类文件？2、每一种类型的文件的内容、范围是否符合标准的要求?并能结合总组织的实际情况?3、文件的数量和详略程度是否充分、适宜？4.2.2质量手册证据：1、质量手册的内容是否覆盖和符合标准的要求？2、对质量手册进行批准及控制的证据。
4.2.3文件控制证据： 1、是否编制了文件控制程序，内容是否覆盖并满足标准？2、全部的文件控制证据，如批准证据？3、各场所和人员使用的文件是否是适用版本？人员是否了解相关文件的规定内容？4、对外来文件和作废文件识别和管理的证据。
5、对图样和技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查，确保图样和技术文件一致并现行有效的证据。
6、文件归档管理的规定及表明受控的证据。
4.2.4记录控制证据： 1、记录控制程序文件，内容覆盖并满足标准？2、对记录进行有效管理的（内容、贮存、保护、检索、保存和处置）证据。
3、满足要求的完整记录。
4、对供方记录控制情况进行管理的规定及实施证据。
5.1管理承诺证据：在5.2、5.3、5.4.1、5.5.3、5.6、6.1结合证实。
5.2以顾客为关注焦点证据：在7.2.1、7.2.2、7.2.3、8.2.1、8.4结合证实。
5.3质量方针证据：1、形成文件的质量方针，内容是否满足要求？2、方针的批准、传达和评审的证据。
5.4.1质量目标证据：1、相关职能和层次上制定的形成文件、内容符合要求的质量目标，内容是否包括体系、过程、产品在质量方面追求的目标。
2、测量质量目标实现情况的证据。
5.4.2质量管理体系的策划证据：1、质量管理体系策划的输出结果（文件）。
2、质量管理体系变更，提供保持体系完整性的变化规定和相应的策划证据。
3、在策划中对顾客提出的特殊要求作出安排的证据。
5.5.1职责和权限证据：1、规定职责和权限的信息（文件）。
2、沟通职责和权限的证据。
3、最高管理者确保质量部门独立行使职权的有关证据。
4、最高管理者对最终产品质量和质量管理负责，以及确保顾客能及时获得产品质量问题的信息的证据。
5.5.2管理者代表证据：1、任命管理者代表的证据。
2、管理者代表的职责规定及职责的具体落实情况的证据。
5.5.3内部沟通证据：1、沟通过程和通过沟通促进质量管理体系有效性的相应证据。
2、实施沟通活动的有关证据。
5.6.1总则证据：1、管理评审活动的实施证据。
2、管理评审活动实施的证据是否体现了持续改进。
5.6.2评审输入证据：1、管理评审已获得的输入信息的证据。
5.6.3评审输出证据：1、管理评审输出的输出证据（管理评审报告）。
2、管理评审后采取的改进措施落实情况的证据。
6.1资源提供证据：确定资源需求及已提供了相应资源的证据，包括改进所需资源提供的证据。
6.2.1总则证据：从事影响产品质量工作的人员能够胜任其工作的证据。
6.2.2能力、培训和意识证据：1、确定与产品质量有关的人员能力要求的证据。
2、实施培训及其他使人员满足能力要求的措施的证据。
3、培训及其他有关措施有效性的评价方法及评价证据。
4、员工所需要的教育、培训、经验和技能方面的记录。
5、员工意识到自身工作的重要性的证实证据。
6、对各级管理者及对产品质量有影响的人员按规定接受培训、考核并持证上岗的证据（如：姓名、年龄、岗位、工作内容、培训、考核记录等）6.3基础设施证据：1、配备基础设施的证据。
2、对基础设施进行维护和保养的证据。
6.4工作环境证据：与产品复合型有关的工作环境中各因素已得到控制的相应证据。
6.5信息证据：1、信息管理程序文件？2、确定质量信息的需求、收集、贮存、传递和处理信息、产品质量信息应满足顾客需要的规定及实施证据。
7.1产品实现的策划证据：1、产品实现过程的策划或开发的结果方面的证据。
2、组织对产品实现的各个阶段进行风险分析和评估的结果形成文件并提供给顾客，编制风险管理计划，采取措施的证据（结合各工种阶段审核）。
3、组织编制的质量计划（质量保证大纲）正的顾客同意的证据。
4、组织开展标准化管理的证据。
5、组织实施计算机软件工程化管理的证据（软件开发计划、软件质量保证计划和记录、软件配置管理计划和记录；软件评审记录和验收记录；软件项目管理记录）。
6、组织制定的产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性工作计划、确定工作项目、实施情况的证据。
7、组织对产品质量评价和改进的数据收集和分析进行有效策划和实施的证据。
8、组织对技术状态管理进行有效策划的证据。
7.2.1与产品有关的要求的确定证据：投标书、合同、订单、市场调研报告、产品或业务开发报告、产品的标准或来源于顾客的相关信息及本组织产品有关的法律法规的相应资料。
7.2.2与产品有关要求的评审证据：1、规定产品要求的文件或其他信息。
2、基于风险分析的结果，组织有能力满足产品要求的证据。
3、产品要求的评审及评审所引起措施的记录。
4、证实由于产品要求的变更而引起的相关文件得到更改和相关人员知晓的证据。
组织提出的变更产品要求影响到顾客要求时，其相应更改得到顾客同意的证据。
7.2.3顾客沟通证据：1、与顾客沟通方面的规定及相应沟通证据（如产品宣传：合同前、中、后更改过程中的沟通；处理顾客的意见、投诉等）；2、针对沟通过程中存在的问题采取相应措施的有关证据。
3、向顾客通报相关情况的证据。
7.3.1设计和开发的策划证据：1、设计和开发策划的输出文件或其他形成的输出结果；2、对产品的设计和开发进行策划，编制设计和开发的计划，并组织实施的证据。
7.3.2设计和开发输入证据：1、所确定的与产品要求有关全部设计和开发输入的记录（如设计和开发任务书等）。
2、对设计和开发输入进行评审的信息。
7.3.3设计和开发输出证据：1、设计和开发输出结果满足输入要求的证据。
2、编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和图纸上作出相应标识的证据。
3、提出产品使用所必须的保障方案和保障资源的要求的证据。
4、开展可靠性、维修性等六性证据。
7.3.4设计和开发评审证据：1、各阶段设计和开发的评审结果及所采取措施的记录。
2、组织对评审进行有效管理的证据，包括所采取措施进行跟踪验证并向顾客通报评审结论和跟踪结果的证据。
7.3.5设计和开发验证证据：1、各阶段设计和开发的验证结果及所采取措施的记录。
2、对顾客要求控制的验证项目，顾客参加验证的证据。
7.3.6设计和开发确认证据：1、设计和开发确认的结果及采取措施的记录，如各种鉴定试验、评审、批准、（适用的）模拟试验记录和报告、顾客的试用结论等。
2、顾客参加设计和开发确认的相关证据。
3、定型（鉴定）产品准备工作的相关证据。
7.3.7设计和开发更改的控制证据：更改的识别、评审、验证、确认和批准及其采取的必要措施方面的记录。
7.3.8新产品试制证据：1、是否编制了新产品试制程序？2、组织开展工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审的相关证据？3、试制过程和采取任何措施的记录。
7.3.9试验控制证据：1、对重要的试验项目编制了试验大纲并组织实施的证据，试验大纲经顾客同意的证据、必要时邀请顾客参加试验的证据、以及试验过程变更征得顾客同意的证据。
2、对试验中暴露的问题进行原因分析并采取相应措施以及超越试验程序活动经过审批的证据。
3、按邀请收集、整理、分析和处理试验数据，并对试验结果进行评价以及向顾客通报试验结果的证据。
4、相关记录有效保持的证据。
7.4.1采购过程证据：1、对供方的选择、评价和重新评价的准则。
2、按照准则进行供方评价和重新评价、动态管理的情况，以及采取的必要措施方面的记录，包括对风险控制的证据。
3、基于风险分析，根据评价结果编制的合格供方名录。
4、对顾客要求控制的采购产品，邀请顾客参加对供方的评价和选择的证据。
7.4.2采购信息证据：表述采购要求的适宜信息或文件。
7.4.3采购产品的验证证据：1、对采购产品验证的有关规定（包括在供方现场进行验证的安排和产品的放行办法）。
2、对采购产品进行了验证的证据。
7.4.4采购新设计和开发的产品证据：1、采购项目和供方的确定经充分论证，并按规定审批的证据。
2、技术协议书或合同中，明确对供方要求的证据。
3、产品经验证，确认满足要求后方可使用的证据。
7.5.1生产和服务提供的控制证据：1、对生产和服务提供过程进行有效策划并实施的证据（包括：表述产品特征的有关文件或信息，必要的产品或服务的作业指导书及规范；生产/服务设备和监视测量装置的配备及其适用性方面的证据；对生产和服务提供活动实施监督和测量的证据；放行、交付和交付后活动的规定及相应的实施证据；生产和服务提供的计算机软件，经确认和审批的证据；器材代用审批及关键或重要特性的器材代用征得顾客同意的证据；工作环境条件符合要求的证据；对首件产品自检、专检并作标记的证据；对原辅材料控制的证据）。
2、当生产和服务更改时，经授权人员审批，确保过程持续受控的证据。
7.5.2生产和服务提供过程的确认证据：1、是否识别出需要确认的过程，并与组织生产和服务提供的实际需要相符。
2、对过程进行确认的安排及实施确认及结果的证据。
7.5.3标识和可追溯性证据：1、产品标识的使用情况及其效果；2、产品的监视和测量状态的识别和标识的情况及其效果；3、在有可追溯性要求时，产品唯一性标识的规定、记录、使用情况及其效果。
4、实施批次管理的产品按照要求管理的证据。
7.5.4顾客财产证据：1、对顾客财产进行识别、验证、保护盒维护的证据。
2、顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，向顾客报告的证据及相关记录。
7.5.5产品防护证据：组织在内部处理及产品交付过程中对产品实施的防护措施及控制证据。
7.5.6关键过程证据：1、关键过程明细表和关键过程控制文件。
2、文件有效实施、关键过程进行标识、首检、控制的证据。
7.5.7交付证据：1、按要求向顾客交付产品及相关资源的证据。
7.5.8交付后的活动证据：1、制定交付后活动的实施、验证和报告的规定。
2、按规定要求组织实施的证据（如：技术文件、技术培训、现场服务、问题处理和报告等）。
3、信息的收集和分析、利用的证据。
4、交付后问题处理的证据。
7.6监视和测量设备的控制证据：1、组织是否确定了所需实施的监视和测量活动并配备适用的监视和测量装置？2、对测量设备进行校准、检定、验证和控制的相应证据。
质量管理体系各条款现场审核记录要点
质量管理体系各条款现场审核记录要点现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。
充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础，与审核实施的可信性和有效性密切相关。
现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下：4.1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。
该条款也可以在各条款审完之后综合描述。
4.2.1文件要求总则质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。
4.2.2质量手册简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。
4.2.3文件控制审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3 个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。
4.2.4记录的控制审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.1管理承诺最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。
5.2以顾客为关注焦点最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。
5.3质量方针质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期评审。
5.4.1 质量目标质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。
IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)
1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作（即无法抽样的），例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告（测量系统分析）、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等，均不能抽样，必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查（审批必须手签字）。
3、所有重复性工作（即需要抽样的），例如：“客户合同/订单、对应的评审记录，以及对应出货单等”；“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”；“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”；“产品检验（进料、制程、成品或出货检验）记录或报告，以及必要的异常处理单或不合格品处置等，顾客投诉”，等等一些日常重复性工作内容或项目，都必须分别各自准备至少4份（即同一内容/项目均准备4份），并且要分布到不同期间（如3月、5月、6月、8月、10月…….）。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容，但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上，仅为参考事项及内容，需根据本公司实际情况进行全面准备，同时进行逐项自查，并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
三体系内审要求
管理体系审核
审核活动 每一次具体的内部审核活动一般分为七个阶段： ⑴ 审核启动； ⑵ 文件收集和评审； ⑶ 现场审核准备； ⑷ 现场审核； ⑸ 纠正措施的跟踪验证； ⑹ 审核报告的编制、审批、发放； ⑺ 审核的完成。
管理体系审核
⑴ 审核启动 ① 指定审核组长② 确定本次审核目的、范围、准则 ③ 确定审核的可行性 ④ 组建审核组⑤ 与受审核方 建立初步的接触。 ⑵ 文件的收集和评审 审核员应收集审核范围内有关的文件进行评审其内容 的充分性、适宜性、符合性。
管理体系审核
管理体系审核
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形 成文件的过程。 审核准则（审核依据）：一组方针、程序或要求。 （ 可作为准则的有：管理体系标准、有关法律法规、组织的
管理体系文件、技术标准、规程规范等。）
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。
某公司2013年管理体系内审计划
审核目的：检查本公司所建立的整合性管理体系是否满足管理体系标准 的要求，是否具备申请认证的条件。 审核范围：1.管理体系覆盖的所有职能部门、在施工程项目部； 2.申请认证的房屋建筑工程施工总承包、装修装饰工 程专业承包的产品范围管理体系活动。 审核准则： GB/T19001-2008 质量管理体系 要求 GB/T50430-2007 工程建设施工企业质量管理规范 GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南 GB/T28001-2011 职业健康安全管理体系 要求 公司（2013/0版）管理手册、程序文件、作业文件 国家、行业、地方法律法规、标准规范的要求 审核时间：2013.5.6.-2013.5.8. 审核组成员：组长：张×；（A）组员：李×；（B）王×（C）；陈×（ D）；
IATF16949认证最基本的要求-必须提交的审核证据
39
40
41
42 43 营销
44
订单管理：顾客订单/销售计划、可制造性评审记录、月 度订单跟踪记录、发货计划、订单执行跟踪记录，发货记 录、营销业绩统计趋势 退货或顾客抱怨：顾客投诉登记、经验教训清单、8D报告 、变更通知单+文件更改通知单、相关修订（控制计划、 PFMEA、工艺检验规程等）
45
46
53 仓库 54
相关方财产管理：设备、工装/模具/检具/物流器具、材 料和零件等；相关方财产清单，产权标识、检查记录，定 期检查保养维护记录；报告相关方的记录 培训：培训需求（各部门提出、公司战略、岗位能力评价 、新品开发等），年度培训计划，月度培训记录，培训实 绩跟踪表，培训记录，培训效果评价
55
满意度管理：顾客满意度调查表（发给客户），顾客满意 度测评（内部评价），顾客满意度评价报告，顾客记分卡 （客户评价） 供应商资料：合格供应商名录，供应商基本信息调查表、 营业执照复印件、体系证书复印件，危险废弃物处置资质 等） 供应商评价：供应商开发计划，资料收集，潜在供方清 单，评审计划，供应商评审记录，采购协议（新品开发协 议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采 购合同、物流/包装协议、环保协议等）
负责人员
计划完成时 间
实际完成日期 确认内容
2 体系策划
3 内部审核
4 管理评审 5 过程绩效 指标
6
与顾客有 关的绩效
7
8 9
10
11 12 管理层 13
管理评审：管理评审计划-各部门汇报资料汇总，管理评 审会议签到，管理评审报告，持续改进计划，实施验证结 果
管理层
14
内部审核：体系审核：内部审核实施计划、审核实施记录 、体系审核报告，不符合项报告（含原因分析、纠正措施 及验证，不符合项分布表、首末次签到表 过程审核：过程审核年度计划、产品审核实施记录，审核 实施记录、过程审核报告，不符合项报告（含原因分析、 纠正措施及验证，不符合项分布表、首末次签到表
审核常用术语
常用术语大家手里有两份标准，一份是9001，一份是19011（审核指南），那么我首先要问一下：你去审核是想干什么？我希望大家看看这么几个术语：审核，审核准则，审核证据，审核发现，审核结论，审核范围，这六个术语都是我们审核计划和审核记录上必须反应的内容。
1.审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
3.审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
4.审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
5.审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
6.审核范围：审核的内容和界限（范围包括对物理位置、组织结构、活动和过程以及有关期限描述）。
是指某一给定审核的深度及广度。
是界定组织建立的质量管理体系覆盖及其承诺和实施的范围。
7.审核目的：做为第三方审核，目的有两个，一个是是否给它发证书，一个是是否给它保持证书。
我们每次审核必须要解决的问题就是审核范围和审核目的，整个审核就是围绕着这两个来进行，审核就是要看该范围内该目的是否被达到。
我们每次审核就是要确定审核的目的是什么，然后根据该目的确定该范围，获取审核证据对照审核准则评价审核发现，综合考虑，得出审核结论。
只有弄清楚了这些术语的关系，我们的审核才能做到有的放矢。
为什么我们说初审和监督审核不一样，内审和外审不一样，二方审核和三方审核不一样，就是因为他们的审核目的、审核范围不同，才会使收集的审核证据，依据的审核准则，形成的审核发现，得出的审核结论不同。
举个简单的例子，我们的国标审核中，一般都不会去审核财务部门，那是因为它和我们面对的产品质量的保证程度似乎无关。
在军标审核中，财务部是必审的范围。
为什么？那是因为国家在军费预算的时候是付给你钱的，到底这个成本怎么核算，在你的整个研制过程中是不是用的对，它是预防成本，鉴定成本，内部质量损失成本和外部质量损失成本，是不是满足一般的条款，是不是一定要审。
质量管理体系认证所需的主要证据一览表
生产过程控制
产品实现过程的策划,包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单或生产指令单/生产通知书、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
设计开发确认报告可按程序文件规定的类似表单
设计开发更改单如有设计更改时
仓储部门如仓储部、各原辅料/半成品/成品仓库等
仓库管理
仓库管理规定
原辅料、半成品、成品出入库登记
仓库中原辅料帐、物、卡一致
仓储环境、产品标识、产品防护符合要求
高层管理如总经理、管理者代表、副总经理等
资质材料
有效期内的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、施工资质、税务登记证等
产品销售的合同、订单
销售合同/订单的评审记录或评审证据
客户投诉处理记录
顾客满意度监测
每年至少一次的顾客满意度调查资料
设计开发部门如设计部、开发部等
产品的设计开发
产品设计开发程序
设计开发任务书可按程序文件规定的类似表单
设计开发计划书可按程序文件规定的类似表单
设计开发评审表可按程序文件规定的类似表单
设计开发验证报告可按程序文件规定的类似表单
检验和试验
原辅料、半成品、成品的检验规程,产品/服务执行标准
原辅料进货检验记录、供应商提供的质保书
半成品检验记录
成品检验记录/出厂检验记录
产品接受主管部门监督抽查的检验报告或产品委托外部检验机构检验的报告
不合格品控制
不合格品控制程序
不合格品评估及处理记录
IATF16949 认证必须提交的审核证据
IATF16949 认证最基本的要求——必须提交的审核证据一阶段审核●顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；●体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；●内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等●管理评审：评审计划、评审报告等；●过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；●与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；●与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；●汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核●管理层1.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2.企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；3.公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；4.年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5.管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；6.内部审核：7.体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；8.过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；9.产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；生产1.生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责。
质量管理体系各条款审核要点
质量管理体系审核要点1.1 应用l 组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减？删减的合理性如何？4.1 总要求是否识别了组织质量管理体系所需的过程？** 有哪些过程（包括标准第5、6、7、8章各过程）？哪几个过程被外包？体系方面流程：如市场需求调查——接受合同或订单——产品设计开发——采购——生产制造——测量与监控——交付——服务；产品生产流程：工艺流程l 是否确定了这些过程的顺序和相互作用？** 过程的总流程（可借助流程图）；** 这些过程之间的接口是什么；l 是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则（依据的标准、规范等）和方法（工艺操作规程、检验规程等）？l 是否获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视？** 过程有否获得必要的资源；** 如何为过程提供内部和外部信息（第8章测量分析的结果）；l 是否对这些过程进行了监视、测量和分析？l 是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？** 怎样改进过程？采取哪些纠正/预防措施？实施效果？l 是否确保对外包过程的控制？4.2 文件要求4.2.1 总则l 组织的质量管理体系文件包含哪些层次？l 质量方针、质量目标是否形成了文件？l 是否编制了质量手册？l 标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件？l 组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和控制？l 组织是否建立了标准所要求的22处（适用时）记录？是否可作为组织符合要求和质量管理体系有效运行的证据？l 组织的质量管理体系文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？4.2.2 质量手册l 是否包括质量管理体系的范围？质量手册说明的删减细节是否合理？l 质量手册内容的覆盖面是否完整？（包括程序或对其引用；表述过程之间的相互作用）l 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？4.2.3 文件控制l 组织是否制定了形成文件的程序？l 文件发布前是否得到批准？l 是否在必要时对文件进行评审和更新？更新（修订）是否及时？修订后是否被重新批准？（评审可在内审前，由内审组成员进行）l 识别文件更改和现行修订状态的方法是什么（常是用版次和状态一览表）？是否满足要求？l 使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？l 文件是否保持清晰、易于识别？l 外来文件是否得到识别？发放如何控制？l 保留作废文件的标识是否清晰？** 对部门的审核见通用条款。
体系审核各条款常见问题
体系审核常见问题一、质量管理体系（标准条款：4）1.质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本。
2.文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没设计失效文件的控制。
（2）外来文件、发外来文件未列入控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3.记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳入控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1.管理承诺（标准条款5.1）（1）最该管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2.以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3.质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制定了质量方针。
审核需提供审核证据清单
IATF16949:2016质量管理体系需提供审核证据清单组织环境：证据：环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施;确定质量体系的范围：证据：组织简介与产品简介、体系范围如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录;质量管理体系及其过程:证据：1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图4.过程顺序及相互作用图5.顾客导向过程－COP清单6.支持过程－SP清单7.管理过程－MP清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据：新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告;证据：质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告;组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性证据：员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表;组织是否分派过程的职责和权限证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准;组织如何应对确定的风险和机遇证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施;组织如何改进过程和质量管理体系证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息;组织是否保留文件化信息证据：文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录;最高管理者应如何确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺证据：顾要求清单、顾客特殊要求客清单、顾客合同、顾客质量协议/技术协议/保密协议、顾客图纸、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录;组织如何确定和应对影响产品符合性以及增强顾客满意度的能力的风险和机遇证据：与外部供方签订的供货合同、质量协议、外部供方业绩监控记录、第二方审核计划及记录、产品设计输入、输出的评审记录、设备能力计算、过程能力指数、过程风险辨识清单、信息反馈与纠正措施、产品放行制度、质量职责;组织如何始终致力于增强顾客满意度证据：持续改进方案、培训记录与评估、设备改进和先进设备引进清单、顾客满意度测量与分析报告、顾客业绩监控记录、顾客信息反馈与纠正措施;最高管理者如何制定、实施和和保持质量方针证据：质量方针及含义解释、质量目标、质量方针的宣贯记录;组织如何沟通质量方针证据：质量方针宣贯记录、宣贯方式、总经理办公会议记录、现场提问3-5名员工回答质量方针、官方网站宣传质量方针的信息或宣传资料;最高管理者如何确保组织内部岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解证据：公司组织机构图、公司质量管理体系组织机构图、各部门组织机构图、各部门人员工作岗位职责/权限/资格说明书、质量体系运行报告、影响管理体系的变更报告、总经理办公会议记录、抽查现场员工理解职责的理解程度;最高管理者如何分派组织权限,以确保质量管理体系符合标准要求,并确保各过程获得其预期输出证据：岗位考核标准、绩效指标一览和统计表、公司各过程职能分配表;最高管理者如何在分派职责和权限过程中,以规定报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是最高管理者的报告证据：管理评审会议记录、沟通记录、授权书、体系变报告、最高管理者的批复;最高管理者如何在分派职责和权限,以确保组织内推动以顾客为关注焦点证据：以顾客为关注焦点意识的培训记录、顾客信息传递记录、最高管理者如何在分派职责和权限,以确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性证据：变更通知单、结构、流程、规范、产品和交付方式变更时的风险评估报告及措施;组织在策划管理体系时如何考虑风险与机遇,以满足体系要求的证据：环境因素清单、风险与机遇分析和措施组织策划的风险与机遇措施是否进行评价其有效性是否对产品的符合性影响相适应证据：风险改善计划包括风险描述、风险区域、改善目标、改善周期、改善步骤、责任担当、资源需求、检查担当、检查结果、风险措施包括规避风险、承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、风险与机遇控制的绩效指标及评价报告、风险与机遇措施对产品影响分析;组织是否在相关职能、层次和质量管理体系所需过程建立质量目标注：按质量方针所确定的目标框架制定质量目标证据：公司级目标、部门级目标、过程目标、质量目标实施统计表、质量目标的更新记录、目标未达成的措施组织是否保持有关质量目标文件化信息证据：质量目标文件、质量目标实现的方案与计划、质量目标实现的评价记录;当组织确定需要质量管理体系进行变更时,变更是否按策划的方式实施证据：变更信息清单、国家政策的变更对质量管理体系的影响分析企管部、组织的变更对质量管理体系的影响分析企管部、设备和工艺变更对质量管理体系影响预测分析技术、质管部、供应变更对质量管理体系的影响分析采购部、市场的变更对质量管理体系影响预测分析销售部;组织是否确定并提供为建立、实施;保持和持续改进质量管理体系所需资源证据：1.资源清单人力资源、基础设施资源、过程运行环境资源、监视和测量资源、组织的知识资源等；2.资源年度预算;组织如何确保并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程证据：年度招聘计划、部门人员需求报告、培训计划、培训记录、岗位说明书学历、技能、培训、经验、人力资源规划、员工名册、特殊工序及特殊特性人员证书、特种岗位人员持证率天车司机、电工、电焊工、机动车司机、叉车司机、电梯工、压力容器、工程技术人员资格、内审员和质检员资格证书;组织如何确定、提供并维护所需基础设施,以及运行过程并获得合格产品证据：设备申请购置单、设备台帐及档案、设备工装定期保养维护计划与记录、设备维修单、主要设备日常点检、运转情况记录、设备履历表、设备工装处置申请单、设备验收报告、设备工装易损件最低库存定额.、设备效率统计表、设备完好率统计表、特种设备准用证及检定合格证和上岗证如行车/叉车/压力容器/锅炉等、组织发展规划;组织如何确定、提供并维护其所需的环境,以运行过程并获得合格产品证据：过程环境清单及管理方案、作业文件、设备操作规程、工艺流程卡、产品、状态标识、现场定置图及安全制度、通道及区域线、员工应知应会内容、5S检查记录、应急计划、危险源、污染源识别清单及管理方案;当利用监视和测量来验证产品和服务符合要求时,组织如何确定并提供有效和可靠的资源含溯源证据：监视和测量资源清单、周检计划、检定证书、计量器具购置申请单、检测试验计量器具发放记录表、检验与试验设备封存报废申请表、检定规程及校准记录针对自检的器具、计量管理人员的资格、检验测量和试验设备的操作保养规定、计量机构资质证明、试验室手册实验范围、试验方法、实验设备清单、实验报告等当要求测量溯源时,测量设备是否能够对照溯源到国际或国家标准的测量标准当不存在上述标准时是否保留作为校准或检定依据的文件信息证据：校准计划与记录、检定证书、周检计划、校准清单、校准规则与周期当要求测量溯源时,组织是否识别测量设备其校准的状态证据：校准状态标识、测量设备调整记录;测量设备不符合时,组织如何确定以往测量结果的有效性,是否采取了适当措施证据：测量设备失准时间记录、措施记录维修、保养、调整、校准、以往产品再检验记录;与ISO/IEC 17025等同的国家标准为：GB/T 15481:2001组织是否确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务组织是否使这些知识保持并在必要范围内得到为应对变化组织是否进行了知识的更新证据：知识识别清单含范围、分类、知识源、获取渠道、储存与管理、应用与推广、更新、知识有效性评价记录、年度培训计划、培训记录、相关专业证书、过程绩效统计表;如何确定人员具备的能力组织是否基于教育、培训和经历确保这些人员是胜任的组织如何在适用时采取措施并评价措施的有效性是否有人员能力的证据证据：年度人员培训需求报告含年度招聘计划、员工登记表档案、年度培训划含特殊人员的顶岗计划、员工培训记录卡片、培训效果评估表、员工满意度调查表、员工满意度调查分析报告含整改方案、试卷、教材、激励证据含政策、方案、特岗/特殊工种证书含清单、培训合格率/持证上岗率统计表、新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录、员工素质矩阵及技能评价表、员工绩效评价记录;组织如何确保受控人员知道：质量方针、质量目标、质量管理体系有效性的贡献、及不符合质量管理体系要求的后果证据：质量意识、质量文化培训记录、总经理办公例会记录、现场审核对员工抽样问话记录;2.现场审核时在某工序问操作工人；1产品失效后对顾客产品质量的影响是什么2对环境有哪些影响3本工序的质量标准是什么4设备出现故障应如何处理5公司的质量方针是什么员工激励与授权证据：1.年度人员培训需求报告含年度招聘计划2员工登记表档案3.年度培训计划含特殊人员的顶岗计划 4.员工培训记录卡片5.培训效果评估表6.员工满意度调查表7.员工满意度调查分析报告含整改方案8.试卷、教材9.激励证据含政策、方案10.特岗/特殊工种证书含清单11.培训合格率/持证上岗率统计表12 .新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录13 .员工素质矩阵及技能评价表;组织如何确定与质量管理体系相关的内外部沟通证据：内部沟通记录总经理办公会议记录、质量例会记录、生产例会记录、通知、广告、简报内部网络、板报、内部质量信息反馈、外部质量信息退货、投诉、抱怨、索赔、顾客中断、供方产品退货、变化时的沟通记录质量环境和内部条件变化时；顾客和利益相关方要求变化时；质量体系范围变化时；质量体系过程调整时；质量方针目标变化时；分析评价结果时；顾客满意度变化时；顾客投诉和不符合时；质量管理体系的文件化信息包括哪些是否进行标示说明是否进行控制含、条款证据：1.管理手册2.按过程编写的程序文件3.应有的三层文件体系策划书；质量方针质量目标管理办法分解的质量目标三年发展规划、年度经营计划部门职责与岗位描述含人员能力、技能识别度培训计划；员工激励办法安全生产管理制度产品接收准则与检验规程更改控制方法选择、评价和重新评价供应商的准则作业指导书作业准备/加工/包装/架卸模/搬运/返工/ 检验 /试验/装配/生产设备操作/试验设备操作设备维护目标仓库管理制度实验室手册含范围/程序/人员资格等过程绩效指标一览表文件编号方法;1.管理评审记录2.教育\培训\技能\经验3.实现过程以及所产生的产品完全满足要求的证据4.与产品有关要求的评审结果以及评审所产生的相应措施5.设计和开发输出6.设计和开发评审结果所需措施7.设计和开发验证结果以及所需措施；8.设计和开发确认结果以及所需措施9.设计和开发更改评审结果以及所需措施；10.供应商评价结果以及评价所产生的措施11. 当产生的输出不能由后续测量和监控加以验证时, 组织所需的对过程确认的证实12.记录清单13.在有可追溯性要求时,产品的唯一性标识14.丢失、损坏或发现不适用的顾客财产15. 当不存在国际或国家测量标准时用于测量设备校准或验证的标准16.当测量设备被发现不符合要求时,以前测量结果的确认17.测量设备校准或验证记录18.内部审核结果19.过程变更生效日期的记录20.产品符合可接收标准的证据以及表明授权放行产品的人员记录21.不合格品性质以及所采取的后续措施,包括获得让步的记录22.授权期限数量届满的记录23.纠正措施结果24.退货产品试验/分析的记录；25.外来文件清单26.文件签收、分发回收记录表27.受控文件清单28.文件/记录修改记录29.文件处理审批单30.文件/记录更改通知31.文件发放差错率统计32.作废文件/图纸/记录销毁清单33.作废保留文件/图纸/记录清单记录的保存证据：1.质量记录清单含保存期限2.质量记录查阅复印申请表3.作废文件图纸记录销毁清单4.过期记录处理申批单5.作废保留文件图纸记录清单6.质量记录归档率统计7.质量记录归档台账8.电子文件的管理规定;产品实现的策划是否确定产品要求证据：过程清单、过程风险清单、产品要求清单、产品标准、法律法规要求；产品实现的策划是否有记录证据：生产计划、材料请领单、生产随工单或工艺卡、生产统计月报、生产调整计划、作业准备的验证、作业指导书搬运、贮存、包装、防护和交付、产品标识和产品状态标识、操作人员培训及资格、能力的认可、过程中的不合格品的评审与处置、在制品、成品储备定额,优化目标、在制品、成品贮存状况检查记录、在制品、成品库房帐、卡、物一致、批次管理,产品可追溯性控制、生产区域平面图定置区域、定置图、颜色管理、生产例会制度会议记录、纪要、生产能力评估表、生产图纸、材料标准、产品标准、检验规程、工艺流程图、设备、工装台账、产品首检、巡检记录、产品检验、实验报告、现场限度样本、计量器具清单及合格证书、应急计划及信息反馈单、 5S日常检查公司、部室、车间、班组、.5S活动月份检查结果评比、展示、特殊过程运行记录;是否有产品的接收准则证据：产品检验规程原材料、过程、最终、抽样方案、特殊特性清单；是否有符合产品要求的资源证据：设备台账、计量器具台账、知识清单、培训记录、相关证书策划的输出是否满足运行需要证据：顾客及相关方要求清单、过程运行记录、人员能力一览表、接收准则是否有变更是否评审变更的后果是否有外部过程证据：变更的风险风险报告、风险评估报告、风险控制措施、外包过程清单、外包过程风险分析、外包方评价准则、外包方监控记录、外包方质量协议或合同;在与顾客沟通时是否提供有关产品的信息证据：合同、质量协议、顾客要求清单、沟通程序文件、沟通的方式、信息反馈与顾客沟通时是否处理了问询、合同或订单,包括变更证据：合同变更通知、销售计划变更通知、生产调整计划、变更信息传递记录是否获取产品反馈,如顾客投诉证据：顾客信息反馈记录、投诉、退货、索赔清单、评审记录、8D报告如何控制顾客财产证据：顾客财产清单、顾客财产管理办法、顾客财产标识关系重大时是否有应急措施证据：应急计划、产品召回办法产品要求是否得到规定证据：顾客要求评审记录、顾客要求清单顾客规定的要求、交付与交付后要求、已知用途要求、法律法规要求、三包要求、售后服务记录;如何满足顾客要求证据：组织不能满足顾客要求的风险、组织的能力设备能力、检测能力、开发能力、体系证书、CCC证书、监控记录、抽取的样本品种、规格、牌号、制造可行性报告、顾客要求来自网络或,组织是否在接受前进行确认证据：记录、网络下载记录、电子邮件等确认记录组织是否对顾客要求进行了评审证据：供货合同、质量协议、顾客产品要求评审记录、顾客要求清单、顾客特殊要求清单评审记录、公司三包要求、法律法规要求和环保要求、销售计划、销售员销售月报.若合同订单的要求存在差异时;组织应如何确保有关事宜得到解决证据：合同变更通知单、年度服务计划、用户服务记录、产品交付状况监控记录、质量信息反馈、合同/订单100％履约率月报及趋势分析、措施、合同/订单/销售计划更改、更改信息传递记录、成品储备定额、优化目标、顾客档案、沟通记录办公例会、质量例会、生产例会、广告、板报等记录、外部顾客满意度调查、外部顾客满意度分析报告、外部顾客满意度的改进措施、顾客质量信息反馈及验证资料与过程负责人面谈,了解职责、权限及过程指标和传递相互作用;证据：过程输出的资料如产品要求发生更改,组织如何确保有关形成文件的信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求证据：更改记录、更改信息的传递记录、更改后的文件、更改传递流程、产品目录评审产品/过程的设计目标和设计输入证据：APQP资料的准备阶段和第一阶段产品、过程设计目标查设计部门的职责与权限以及项目小组成员资格与活动记录证据： APQP资料的第一阶段和第二阶段评审产品研发过程绩效指标,如试制中的质量目标、成功率、开发进度遵守率等;评审组织内部已建立并实施以预防和零缺陷为目标的产品开发流程证据：开发计划中的时间节点、及具体任务、产品试验计划及与顾客沟通的记录、DFNEA/PFMEA、各类评审记录评审过程间的传递及相互作用证据：产品技术条件、 DFNEA/PFMEA、控制计划、工艺参数、材料清单、合同订单、开发建议书、特殊特性清单、顾客反馈、APQP PPAP资料;组织如何确保外部供方提供的过程、产品和服务符合要求证据：供方调查表、合格供方名录、潜在供方名录供方档包含营业执照、法人代码、体系证书、强制认证证书复印件、物资采购计划、订购单、物资申请检验单、供方供货质量状况监控记录、质量协议、供货合同;组织是否按要求对外部供方进行了评价、选择、绩效监控和再评价证据：年度供应商现场审核计划/审核记录、年度供方业绩评价表、合格供方的选择准则 /标准、采购物资重要度分类清单ABC三类、质量协议、供货合同、对供方评价和重新评价的准则、质量信息反馈;组织是否对外部供方的过程、产品、服务进行了风险分析证据：供方质量和效率风险分析、原材料、外协件检验记录、外部供方月、年评价准则和记录、组织是否对外部供方提供的产品、服务对组织提供满足顾客要求能力潜在影响进行了分析证据：外部供方变更对质量管理体系的影响分析、潜在的外部失效对安全的影响分析、实际和潜在的外部失效对环境的影响分析;全面生产维护&生产工装及制造、试验、检验工作和设备管理证据：1.工装模具总台账2.工装定期保养维护计划.3.履历表4.工装处置申请单5.工装模具验收报告单6.工装模具易损件最低库存定额7.工装模具更换计划8.工装模具寿命规定与更换记录9.工装模具使用记录组织是否在受控条件下进行生产提供证据：组织识别、确定和控制的影响产品符合要求的因素清单人、机、料、法、环、测、信息、图纸、技术标准、作业指导书、工艺流程、检验规程、监视和测量设备台账、过程运行记录、首检、巡检、末件检验记录、质量日报表、设备台账、工装台账、5S检查记录、车间平面布置图、现场环境、产品标识、岗位资格说明书、特种人员证书、过程确认记录、防错方法、产品放行的授权书、生产计划、绩效统计表;组织是否采取适当的方法识别输出,以确保产品合格证据：过程检验记录、区域标识、状态标识、标识方法;当有追溯要求时,组织是否控制输出的唯一性标识,且保留所需的文件化信息以便实现可追溯证据：追溯流程、条形码、文件化信息如材料入库单---库存物资周转卡---库存物资明细账---材料出库单---生产计划---工序流转卡---检验记录---成品检验报告---入库单---库房成品明细账---发货单等;组织在控制或使用顾客或外部供方财产时,是否对其进行妥善管理如识别、验证、防护和保护证据：顾客或外部供方财产清单含材料、零部件、工具或设备、场地、知识产权、个人信息等、保护和维护的记录等;若顾客或供方产品发生丢失、损坏或不适用时如何处理证据：顾客或供方财产管理程序、沟通报告、处置结果报告组织在产品提供期间对输出是如何防护的证据：防护标识、搬运设备或工具、包装作业指导书、包装规范、储存场所、储存方式、库管系统、运输外包合同或协议、风险分析;组织是否满足与产品交付后活动的要求证据：与顾客签订的合同或协议、顾客要求清单、法律法规清单、三包期要求、服务计划和记录、顾客信息反馈记录、8D报告、产品召回、若存在维修服务时应提供维修人员、维修项目和内容、维修计划、维修职责、保修及验收记录、维修配件组织是否对生产提供变更进行了评审和控制是否保留了形成文件的信息证据:顾客追加或减少订单变更记录,或产品要求的变更记录,或交货期变更记录,或因组织内部资源条件变异导致生产计划非正常的变更记录、变更风险分析如不能按时交付或质量水平不满足要求的风险、更改评审记录、控制措施、授权更改人、更改传递记录;组织是否在适当的阶段实施策划的安排、以验证产品的要求已得到满足产品放行是否有授权人批准证据：1. 检验人员资质证书2.检验和试验状态区域的设定3.检验印章的可追溯性及其使用 4.外观项目检验员素质证明县级以上医院视力证明 5. 检验人员检验知识技能定期考核记录6.进货检验试验指导书7.外协外购检验记录8.进货检验和试验的不合格品控制、缺陷统计表9.过程检验试验指导书10.质量统计、缺陷统计表11.过程检验试验记录表首、末、巡检12.最终检验和试验规范13.成品检验报告14.出厂检验报告15.报废单16.产品合格证17.产品装箱单18.外购外协材料退货单19.产品审核报告20.全尺寸检验和功能试验指导书21.抽样方案及判定准则C=O22.产品放行的有关证据23.材质报告或供方质检报告24.全尺寸检验和功能试验计划25.产品放行授权书26.全尺寸检验和功能试验报告自检和委外试验机构组织如何确保对不符合要求的输出进行识别和控制。