胶囊填充机URS解析 - 360文档中心

全自动胶囊充填机的工作原理

全自动胶囊充填机的工作原理
1、胶囊机的运动
间歇式胶囊充填机在充填过程中，胶囊的运动是依靠分度箱作间断的不连续的回转的。

胶囊的充填量主要是由计量盘孔的容积所决定的。

空心胶囊在胶囊料斗中，全自动胶囊充填机主板上下运动，胶囊依靠自身重力进入胶囊导槽中，再由水平拨叉垂直插头使其囊帽朝上、囊体朝下进入上、下模块中，并在真空吸力的作用下将囊体、囊帽分离，之后模块进入药粉充填工位。

2、全自动胶囊机药粉充填
胶囊充填机盛粉环中的传感器控制其上方的螺旋下料杆，加入药粉使盛粉环内的药粉高度恒定，在硬胶囊充填机计量盘间歇旋转的同时，五组夯实杆依次夯实计量盘孔内药粉，并在充填工位，把药柱推入到胶囊体内。

之后依次进入胶囊剔废、胶囊锁合、成品胶囊排出、模块清洁工位，继而进入新的一轮工位循环，周而复始。

现在，随着全自动硬胶囊充填机充填技术的不断提高，全自动胶囊充填机的自动化程度越来越高，充填速度也越来越快，从每小时充填几万到十几万甚至几十万。

因此，在生产前一定做好自动胶囊机的确认和调试工作，设备出现异常后应及时准确的找到问题点，进行正确的调整，保证自动胶囊充填机在状态下运行，这样才能提高生产效率，保证产品质量。

否则设备一旦出现问题在极短的时间内就可能产出大量的不良品，造成不必要的浪费，导致产品合格率下降。

胶囊填充机URS文件

胶囊填充机URS文件1. 引言胶囊填充机是一种用于制药行业的设备，用于将药物粉末或液体填充到胶囊中。

本文件旨在提供胶囊填充机的用户需求规格（URS），以便供应商设计、制造和交付符合用户需求的胶囊填充机。

2. 背景胶囊填充机是制药行业中常用的设备之一，用于自动化地将药物填充到胶囊中。

这种设备的使用可以提高生产效率、减少人工操作、确保药物质量和减少交叉污染的风险。

3. 目标胶囊填充机的主要目标是实现以下功能：a. 自动化地将药物粉末或液体填充到胶囊中；b. 精确控制填充量，以确保每个胶囊中的药物剂量一致；c. 提供高度可靠的操作，以减少设备故障和停机时间；d. 符合相关的法规和标准，如GMP（Good Manufacturing Practice）。

4. 设备规格a. 设备类型：胶囊填充机；b. 填充方式：自动化填充；c. 适用胶囊尺寸：#00、#0、#1、#2、#3、#4；d. 填充精度：±2%；e. 填充速度：最小1000颗/分钟；f. 控制系统：PLC（可编程逻辑控制器）；g. 材质：不锈钢304；h. 清洁和维护：易于清洁和维护，符合GMP标准；i. 安全性：具备必要的安全装置，如紧急停机按钮、防护罩等；j. 质量控制：提供重量检测和图像检测功能，以确保填充的准确性和质量。

5. 软件要求a. 操作界面：直观、易于操作的触摸屏界面；b. 数据记录和追踪：能够记录填充量、速度、故障信息等重要数据，并能够追踪和导出这些数据；c. 报警系统：能够实时监测设备状态，并在出现异常情况时发出警报。

6. 文件要求a. 设备手册：提供详细的设备操作说明、维护手册和故障排除指南；b. 验证文件：提供设备的验证文件，包括设备的功能验证、安全性验证和性能验证等。

7. 验收标准a. 设备交付前，供应商应进行设备的功能验证、安全性验证和性能验证，并提供相应的验证报告；b. 设备交付后，用户应进行验收测试，以验证设备是否满足用户需求规格中的要求；c. 验收测试应包括填充精度测试、填充速度测试、安全性测试等。

全自动硬胶囊填充机工作原理

全自动硬胶囊填充机工作原理全自动硬胶囊填充机，这名字听上去是不是挺高大上的？它的工作原理也没那么复杂，咱们可以轻松聊聊。

想象一下在药房里，药师叔叔给你拿药，哗啦哗啦一阵忙活，把各种药物放进一个个小胶囊里。

看似简单，但背后可有一套精妙的机制在运转，真是神奇得很。

这机器啊，就像一个精密的工艺品，里面的每个零件都在默默地配合着。

你瞧，机器会把胶囊壳一一分开，像是在给每个小家伙找个安身之所。

哎，那个胶囊壳呀，都是用明胶或者植物提取物做的，健康又环保，没啥好担心的。

分开的过程就像拆开礼物一样，既兴奋又期待。

机器就开始准备填充材料。

通常，这些材料都是一些药粉或者补品，咱们平常吃的保健品也大多是这个样子。

机器会把这些药粉均匀地倒入每个胶囊壳里，这个过程可是一点马虎都不能有。

就像你在家做饭，盐多了或者少了，味道都不对劲啊。

填充的时候，机器会用压力把药粉压实，确保每个胶囊都饱满，不留空隙。

哎，别忘了，填充完毕后，机器可还要干一件大事儿，就是把胶囊壳合上。

这一合，简直就是把一份美味大餐封存起来，让它静静等待被品尝。

这个过程特别像盖好房子，安全又温暖。

胶囊合上后，可就真是“万事俱备，只欠东风”了，药物的功效在这里都被锁住了。

这机器还能做到大批量生产，效率高得让人咋舌。

一分钟能填充几百个胶囊，真是让人眼花缭乱，简直就是现代科技的奇迹！操作这些机器的师傅也是技术了得，毕竟，光有机器不行，还得有灵巧的手和细致的心。

大家都说“人机结合”，这才是完美的配合嘛。

对了，机器的清洗也是个大工程。

药粉的种类那么多，机器得定期清洗，才能保证不串味儿。

这就像你用过的锅，要洗得干干净净才行，谁想吃到味道奇怪的东西呢？所以，机器的设计上也考虑到了这一点，清洗起来方便快捷，真是给力。

说到这里，可能有朋友会问，这机器能填充哪些药物呢？答案是，几乎所有的药粉都能搞定。

不管是中药、西药，还是各种营养补品，统统都能在这个小家伙的帮助下完成。

让人忍不住想，科技的发展真是神奇，让生活变得越来越便利。

全自动胶囊充填机的结构与工作原理

主机部分
包括进料系统、胶囊分装系统、充填系统、封口系统等不同的功能模块。
自动控制部分
通过先进的传感器、PLC系统和触摸屏等组成，实现自动化控制和监控。
其他配件
如传送带、胶囊储存仓等，与主机部分配合工作，确保系统的高效稳定运行。
工作原理
1
ห้องสมุดไป่ตู้胶囊进料
胶囊通过进料系统进入胶囊分装系统。
药粉充填
2
充填器根据预设参数将药粉精确地充填
保健品行业
用于制备保健品胶囊，满足不同消费者需求。
食品行业
用于制备食品胶囊，增加产品种类和品质。
性能特点
1 高速稳定
采用先进的充填技术和控制系统，确保充填速度和质量。
2 精确计量
充填器根据预设参数精确计量药粉，减少浪费和误差。
3 适应性强
可适应不同规格和类型的胶囊充填，满足各种生产需求。
4 操作方便
操作简单，触摸屏界面直观易懂，减少了操作人员的培训成本。
应用领域
医药行业
用于制备药物胶囊，提高生产效率和质量。
到胶囊中。
3
胶囊封口
封口器将两片胶囊壳牢固地封合，确保药物的密封性和稳定性。
胶囊充填过程
1
开囊
胶囊壳分离为上下两部分。
2
充填
药粉通过充填器充填到胶囊中。
3
封合
上下胶囊壳封合，完整的药囊形成。
自动化控制系统
通过先进的传感器、PLC系统和触摸屏等组成，自动控制并监测胶囊充填的每个步骤。操作简单，提高生产效率。
全自动胶囊充填机的结构与工作原理
通过介绍全自动胶囊充填机的结构、工作原理、胶囊充填过程、自动化控制系统、性能特点和应用领域，本文将带您了解这一先进设备的全貌。

2000全自动胶囊填充机URS解析

XXXX药业有限公司全自动胶囊填充机用户需求（URS）起草审核批准目录1目的2范围3缩写列表4设备标准5设备安装地点描述6设计、施工范围7具体设备的技术质量及相关要求列表7.1URS 1·概述生产工艺要求。

7.2URS 2 厂房设施及公用系统要求7.3URS 3 设备要求7.4URS 4 电气自控要求7.5URS 5 QA要求7.6URS 6 维修服务要求（RAM）7.7URS 7 清洗消毒要求7.8URS 8 EHS要求7.9URS 9 FAT要求7.10URS 10·包装运输要求7.11URS 11·文件资料要求7.12URS 12·备品零件要求7.13URS 13·安装调试要求7.14URS 14·SAT要求7.15URS 15·培训要求7.16URS 16保修要求7.17URS 17其它要求8文件修订变更历史9供应商URS符合性确认表1目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对口服固体制剂生产线胶囊填充机的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。

这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。

设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。

供应商应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据。

如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。

全自动胶囊充填机URS文档

胶囊充填机URS一、目的：明确设备具体使用需求，提供调研、考察、采购设备的技术依据，以确保设备配置适当、达到GMP规范和使用要求。

二、需求项目1、名称：胶囊充填机。

2、数量：胶囊充填机一台，配套工业吸尘机、胶囊抛光剔废机、真空上料机、真空泵以及设备连接管道、辅助操作设施。

3、用途：设备安装在D级洁净区，层高3.4米。

4、设备公用介质需求：提供设备详细参数、详细安装图（依据房间大小和房间配制进行布置）、各公用介质需求标准、各公用介质与设备连接的具体位置和规格。

三、工艺描述1、物料性质：充填物料为原料粉末或制粒物料，物料具有吸潮性。

2、物料通过真空上料机输送到胶囊充填机的料仓内，通过料斗内物料探测器自动进料。

试填充胶囊以调试机器，在最适宜的充填速度和压力下将粉末充填入胶囊。

充填好的胶囊在出囊工位连接胶囊抛光机抛光后收集于不锈钢料桶。

3、胶囊充填机在设计制造过程中设计考虑适合粉末和颗粒填充，并符合吸潮性强的制粒物料蓬松粉末的填充。

四、设备符合的技术标准及规范要求胶囊充填机的设计、材料选择、制造现场、制造工艺、文件记录、检验测试、设备调试、验证应满足以下标准和规范要求：1、本文件所列需求标准；2、2010版GMP规范，设备设计制造应满足最新GMP规范要求，投标人应承诺供货范围内的设备不得存在导致无法满足最新版本GMP规范要求的瑕疵，即使设备在验收过程中未曾识别出瑕疵，但在之后的使用过程中发现投标人供货范围内的设备存在无法满足最新版本GMP规范要求的瑕疵，并且该瑕疵确属设备本身的问题，投标人也应承诺对供货范围内的设备进行免费整改并使其符合最新版本GMP规范的要求或者退货；3、《工业自动化仪表工程施工及验收规范》；4、国家现行机械制造规范及行业标准、安全标准；5、其他与制药设备制造、安装相关法律法规。

五、设备需求1、生产能力要求5．仪表和自控需求6、模具配置要求7六．文件要求供应商应免费提供下列文件，包括纸质版本和电子版本（word文本），电子版本是可以更改:八．验收要求十、服务要求要求供应商提供以下服务（不仅限于）123、备品备件要求：456。

1500全自动胶囊填充机URS讲解

XXXX 制药有限公司1500全自动胶囊填充机用户需求（URS）起草审核批准目录1目的2范围3缩写列表4设备标准5设备安装地点描述6设计、施工范围7具体设备的技术质量及相关要求列表7.1URS 1·概述生产工艺要求。

7.2URS 2 厂房设施及公用系统要求7.3URS 3 设备要求7.4URS 4 电气自控要求7.5URS 5 QA要求7.6URS 6 维修服务要求（RAM）7.7URS 7 清洗消毒要求7.8URS 8 EHS要求7.9URS 9 FAT要求7.10URS 10·包装运输要求7.11URS 11·文件资料要求7.12URS 12·备品零件要求7.13URS 13·安装调试要求7.14URS 14·SAT要求7.15URS 15·培训要求7.16URS 16保修要求7.17URS 17其它要求8文件修订变更历史9供应商URS符合性确认表1目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对口服固体制剂生产线胶囊填充机的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。

这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。

设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。

供应商应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据。

如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。

自动胶囊填充机的URS

自动胶囊填充机的URS
URS（用户需求规格）是指用户对产品或系统所需具备的功能和性能的详细描述。

对于自动胶囊填充机的URS,以下是一些常见的需求：
1.生产能力：填充机应具备足够的生产能力，以满足用户的生产需求。

这包括每小时或每天的胶囊填充数量。

2.填充精度：填充机应能够以高精度完成胶囊的填充工作，确保每个胶囊中的药物剂量准确无误。

3.操作简便性：填充机应易于操作和维护，操作人员可以快速上手并进行操作，以提高生产效率。

4.适应性：填充机应能够适应不同规格和尺寸的胶囊，以应对不同药物的填充需求。

5.清洁和卫生：填充机应具备易于清洁和消毒的设计，以确保填充过程符合卫生要求。

6.自动化程度：填充机应具备一定的自动化程度，包括自动上料、
自动排除异常胶囊等功能，以减少人工干预和提高生产效率。

7.安全性：填充机应符合相关的安全标准和规范，确保操作人员和产品的安全。

上述只是一些常见的需求，具体的URS应根据用户的具体需求和要求进行详细的规定。