中国丙肝流行病学与规范化治疗新进展
丙型肝炎病例报告及流行特征分析
丙型肝炎病例报告及流行特征分析丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒（HCV）引起的肝炎，它是一种全球性的公共卫生问题。
近年来，丙型肝炎的发病率呈上升趋势，且病情严重，给患者的生活和健康带来了重大影响。
本文将通过报告一例丙型肝炎的病例，并对其流行特征进行分析，以加深对该疾病的认识和防控。
病例报告：患者为一名男性，年龄为45岁，因体检时发现肝功能异常而就诊。
患者自述无明显症状，但血液检查结果显示肝功能指标ALT和AST明显升高。
进一步进行病毒学检测，发现患者血清中存在丙型肝炎病毒RNA，并通过基因测序确认为丙型肝炎病毒基因型1b。
患者经过一段时间的抗病毒治疗后，肝功能指标逐渐恢复正常。
流行特征分析：1. 传播途径：丙型肝炎主要通过血液传播，包括输血、注射毒品、医疗操作和器官移植等。
此外，性传播和母婴传播也是丙型肝炎的重要传播途径。
2. 高感染性：与其他类型的肝炎相比，丙型肝炎具有较高的感染性。
病毒在人体内的复制速度快，且在外环境中的存活能力强，因此易于传播。
3. 隐匿性感染：丙型肝炎患者大多数在初期感染时没有明显症状，甚至可以长期潜伏。
这使得丙型肝炎的早期诊断和治疗变得困难，也增加了病毒的传播风险。
4. 高变异性：丙型肝炎病毒具有高度变异性，不同基因型之间的差异较大。
这使得疫苗的研发和治疗策略的制定面临一定的挑战。
针对丙型肝炎的防控策略：1. 提高公众对丙型肝炎的认识：加强宣传教育，提高公众对丙型肝炎的认识和防范意识。
通过媒体、健康教育等渠道，普及有关丙型肝炎的知识，促进公众采取有效的预防措施。
2. 加强医疗机构感染控制：医疗机构应加强感染控制措施，包括严格执行无菌操作、规范注射操作、加强医务人员的职业暴露防护等，减少丙型肝炎的传播风险。
3. 推广疫苗接种：疫苗是预防丙型肝炎的最有效手段之一。
应推广丙型肝炎疫苗的接种，尤其是对高风险人群，如医务人员、注射毒品者等进行重点推广。
4. 加强监测和筛查：建立健全的监测体系，及时掌握丙型肝炎的流行情况。
我国丙型肝炎治疗现状与相关医疗保障补偿机制分析及建议
我国丙型肝炎治疗现状与相关医疗保障补偿机制分析及建议目的：为减轻我国丙型肝炎（简称“丙肝”）疾病负担、完善丙肝治疗的医疗补偿机制及提高丙肝治疗药物的可及性提供依据和建议。
方法：通过查阅文献和其他相关资料，分析我国丙肝疫情的流行情况、疾病筛查与诊断情况、治疗进展、疾病经济负担、医保补偿情况以及提高丙肝治疗药物可及性的国际经验。
结果：我国1～59岁人群丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）流行率为0.43%，患者以基因1b型为主（占58%），近38.9%的患者未接受治疗。
对于基因1b型患者，聚乙二醇干扰素联用利巴韦林传统疗法的持续病毒学应答率为62%；直接抗病毒药物（DAA）新疗法的治疗效果则明显提升，能使患者获得1.29个质量调整生命年及0.85个生命年。
传统疗法和新疗法的单个疗程价格分别为54 960、57 810元，但新疗法由于可规避终末期肝病，从而可为每位患者节省378元的疾病管理成本。
职工和居民医保丙肝住院患者采用传统疗法，经医保补偿后自付成本大幅下降；而新疗法2017年才在我国获批，尚未被医保覆盖。
结论：新疗法较之传统疗法，具有成本-效果优势。
我国需加强对丙肝患者的关注，采取措施减轻其疾病经济负担，通过完善丙肝治疗的基本医疗保险与专项医疗救助资金等多种补偿措施，提高丙肝新治疗方案药物的可及性。
ABSTRACT OBJECTIVE：To provide reference and suggestion for relieving the disease burden of hepatitis C （HC）in China，improving medical compensation mechanism of HC treatment and the accessibility of HC drugs. METHODS：By reviewing literatures and other relevant information，the epidemic situation of HC，the situation of disease screening and diagnosis，treatment progress，the economic burden of disease，medical insurance compensation in China and international experience on improving the accessibility of HC drugs were all analyzed. RESULTS：The anti-HCV prevalence rate of 1 to 59-year-old population was 0.43% in China，and the genotype was mainly genotype 1b（58%）. Nearly 38.9% of the patients were not treated. For patients with genotype 1b，the sustained virologic response rate of traditional PEG-interferon combined with ribavirin regimen was 62%，and the effect of new direct-acting antivirals （DAA）regimen was improved significantly；patients receiving new regimen could gain 1.29 QALYs and 0.85 life years. The costs of a single course for traditional and new regimens were 54 960 yuan and 57 810 yuan，respectively. New regimen could save 378 yuan for the cost of disease management for each patient due to evasion of end-stage liver disease. After medical insurance compensation，the cost of self payment had fallen sharply for workers and residents receiving traditional regimen，while new regimen was approved in China in 2017 and had not been covered by medical insurance yet. CONCLUSIONS：New regimen has a cost-effectiveness advantage over traditional regimen. The state should pay more attention to HC patients and take measures to reduce the economic burden of them. By improving the basic medical insurance and special medical assistance fund for HC treatment，the accessibility of the drugs in new HC treatment regimen can be improved.KEYWORDS Hepatitis C；Disease burden；Medical insurance compensation丙型肝炎（Hepatitis C，以下简称“丙肝”）是引起肝纤维化、肝硬化和肝癌的重要原因[1]，该疾病危害民众的生命健康，造成了严重的公共卫生问题。
丙肝PPT课件
宁城~40%
阿荣旗 ~40%
河北青龙县
黑龙江
嫩江~40% 吉林扶余县
新疆 西藏
青海
流行率高, 40%
吉林 辽宁
流行率高
辽宁建平 县流行率
内蒙古 北京
宁夏
天津 山西 河北
山东
河北宽城 流行率高40%
高1 河北围场县
流行率高
甘肃 陕西
河南
江苏丹阳、金坛流行率高
江苏 安徽 上海 河南永城县
四川
重庆 贵州
湖北
• 1型丙型肝炎病毒是全球流行最广泛的基 因型，约占46.2%。
• 我国最主要的是1b型。
9.1%
3型
10%其他基因型
56.8%
24.1%
1b型
2型
• 4、5型丙型肝炎病毒在我国尚未发现
• 6型在我国主要分布在广州与昆明
ＤＡＡ药物
DAA（direct-acting antiviral agents），直接抗病毒药物。 DAA对于慢性丙型肝炎的抗病毒 治疗是一个重大的发展
大多数HCV感染者在急性期及慢 性感染早期症状隐匿，~85%的患 者可发展成慢性状态。
1. 中华医学会肝病学分会, 丙型肝炎防治指南,2004 2. 魏来,中华肝脏病杂志,2004
丙肝检查项目
•
急性丙型病毒性肝炎有血清ALT、AST升高，部分
病例可有血清胆红素升高。部分慢性丙型病毒性肝炎和丙
型病毒性肝炎肝硬化患者亦有ALT、AST升高。
格卡瑞韦／派仑他韦 索非布韦／达卡他韦 索非布韦／达卡他韦 索非布韦／维帕他韦
12周[1]
24周
基因３型ＨＣＶ感染为 主且患病率＜ ５％的国
家，可考虑１２周
疾控中心丙肝治疗工作进展情况汇报材料
疾控中心丙肝治疗工作进展情况汇报材料疾控中心丙肝治疗工作进展情况汇报一、引言近年来，丙肝成为全球公共卫生领域的重要问题之一。
为了加强对丙肝的防控工作，我中心积极组织相关专家开展研究，并推动丙肝治疗工作的进展。
本文将详细介绍我中心在丙肝治疗方面的工作进展情况。
二、丙肝治疗现状丙肝是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的慢性传染性疾病。
根据统计数据，全球约有7,100万人感染了HCV，其中中国占到了相当大的比例。
长期以来，由于缺乏有效的治疗手段和高昂的药物费用，丙肝患者往往面临着长期抑郁和身体不适的困扰。
三、我中心在丙肝治疗方面所做的努力为了改善丙肝患者的生活质量和减少传播风险，我中心在以下几个方面做出了努力：1. 促进药物研发我中心与多家药企合作，共同研发新型丙肝治疗药物。
通过对HCV的基因序列进行分析和研究，我们成功开发出一种具有高效抗病毒活性的新药，并已经开始进行临床试验。
该药物在抑制HCV复制方面表现出色，预计将为患者提供更好的治疗选择。
2. 推广先进治疗技术我中心与国内外多家知名医院开展合作，邀请专家来中心进行培训和指导。
通过学习和掌握先进的丙肝治疗技术，我们能够更好地为患者提供个性化、精准的治疗方案。
同时，我们还积极推广使用自动化检测设备，提高检测效率和准确度。
3. 加强宣传教育为了提高公众对丙肝的认识和防控意识，我中心组织了一系列宣传教育活动。
我们开展了丙肝知识普及讲座、健康教育活动等，并通过媒体渠道广泛传播相关信息。
这些活动有效地提高了公众对丙肝的认知水平，促进了社会对丙肝防控工作的支持。
四、丙肝治疗工作取得的成绩通过我们的努力，取得了以下几方面的成绩：1. 药物研发取得突破我们成功开发出一种新型丙肝治疗药物，并已经获得国家药品监督管理局的批准。
该药物在治疗效果和安全性方面表现出色，为患者提供了更好的治疗选择。
2. 治愈率显著提高通过推广先进治疗技术和个性化治疗方案，我们成功提高了丙肝患者的治愈率。
丙型肝炎的药物治疗进展和新疗法
丙型肝炎的药物治疗进展和新疗法丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒（HCV）引起的肝炎，全球范围内有数百万人感染。
长期感染丙型肝炎病毒可能导致肝硬化和肝癌等严重并发症。
幸运的是，近年来，丙型肝炎的药物治疗进展迅速，出现了一系列新的疗法，为患者提供了更多的治疗选择。
1. 直接抗病毒药物（DAAs）的出现直接抗病毒药物（DAAs）是近年来丙型肝炎治疗的重大突破。
与传统的干扰素和利巴韦林等药物相比，DAAs具有更高的治愈率和更少的副作用。
DAAs通过直接抑制病毒的复制过程，有效地抑制了病毒的增殖，从而达到治疗的效果。
2. 不同基因型的差异丙型肝炎病毒有多个基因型，不同基因型对药物的敏感性存在差异。
目前，已经有了针对不同基因型的特异性药物。
例如，对于基因型1的患者，苏巴韦和阿巴韦韦是常用的治疗药物；而对于基因型3的患者，达卡他韦和阿索帕韦是更有效的选择。
因此，在进行药物治疗前，准确确定患者的基因型是非常重要的。
3. 个体化治疗的重要性个体化治疗是指根据患者的具体情况，包括基因型、病毒载量、肝功能等因素，制定个体化的治疗方案。
随着技术的进步，个体化治疗在丙型肝炎的治疗中起到了越来越重要的作用。
通过对患者进行基因检测和相关指标的评估，可以选择最合适的药物组合和治疗方案，提高治愈率并减少不良反应。
4. 新疗法的出现除了传统的DAAs，近年来还出现了一些新的疗法。
例如，RNA干扰疗法可以通过靶向病毒基因组的RNA分子来抑制病毒的复制和感染。
此外，疫苗研发也是一个重要的方向，通过疫苗接种可以预防丙型肝炎的感染，对于高风险人群来说具有重要意义。
总之，丙型肝炎的药物治疗进展迅速，为患者提供了更多的治疗选择。
直接抗病毒药物的出现以及针对不同基因型的特异性药物的研发，使得治愈丙型肝炎的可能性大大增加。
同时，个体化治疗和新疗法的不断发展也为丙型肝炎的治疗带来了新的希望。
然而，我们仍需持续努力，加强研究和临床实践，为患者提供更安全、有效的治疗方案。
(优选)中国丙型肝炎医院感染防控指南
母婴传播
在医院感染中，临床医务人员也是HCV感染 的高危人群。我国针对北方5所医院共310个 科室进行的调查发现，医务人员HCV的总感 染率为2.5%，以外科及妇产科为主，其中5160岁年龄组感染率最高，为3.2%，远远高于 普通人群的感染率0.43%。
日前虽然尚无有效的丙型肝炎疫苗问世，但 其仍属于可防可治的疾病。加强HCV的筛查 ，针对丙型肝炎患者尽早进行有效的治疗， 是阻断HCV医源性传播的重要措施
2、筛查方法：
（1）抗-HCV的检测：丙型肝炎的筛查须用 第3或第4代的酶联免疫或化学发光免疫分析 方法（enzyme或chemiluminescent immuno assay EIA或CIA）检测抗-HCV。
(2) HCV RNA的检测：敏感的分子生物学（P CR法）技术检测HCV RNA。
前有输血或应用血制品者； b)曾经或正在注射毒品者，包括仅注射1次而
不认为自己是药瘾者；
c)接受实体器官移植者或捐献实体器官或血 液，包括血液成分捐献者，未进行过丙型肝 炎筛查者；
d)丙型肝炎患者的性伴侣或与其有共用牙刷 、剃须刀、指甲刀等的家庭成员；
e)有破损皮肤、黏膜被HCV感染者伤口的血 、血迹、棉球或其他用具等污染者；
(2)医务人员：医疗操作中发生职业暴露后如 明确暴露源为丙型肝炎患者，4周内进行HCV RNA检测，HCV RNA阳性者建议进行抗病毒 治疗；HCV RNA阴性者分别于暴露后12周和 24周重复检测抗HCV和ALT，进行跟踪管理 。
2、医务人员岗位调整：若HCV RNA阳性， 则建议进行抗病毒治疗，并暂时避免和调离 与有创操作相关的临床工作，直到HCV RNA 转阴，并且6个月后复查依然为HCV RNA阴 性者方可恢复临床工作，建议定期进行肝功 能和HCV RNA的检测。
丙肝不可怕丙肝的抗病毒治疗
Hadziyannis SJ. EASL Annual Meeting. 2002.
942研究：疗效小结
派罗欣® 联合 利巴韦林 1000/1200 mg/日治疗 48 周，持续性病毒学应答率 61% 派罗欣® 联合 利巴韦林 1000/1200 mg/日治疗 48 周，HCV 基因型 1 型持续性病毒学应答率 51% 派罗欣® 联合 利巴韦林 800 mg/日治疗 24 周，HCV 基因型非 1 型持续性病毒学应答率 78%
65% (n = 253)
Hadziyannis SJ. EASL Annual Meeting. 2002.
所有患者治疗结束后随访24周
派罗欣® 180 mg sc qw + 利巴韦林 800 mg qd, 24 周
派罗欣® 180 mg sc qw + 利巴韦林 1000/1200 mg qd, 24 周
派罗欣® 180 mg sc qw + 利巴韦林 1000/1200 mg qd, 48 周
开发聚乙二醇干扰素经历了2代技术
IFN
第一代聚乙二醇干扰素α-2b(12KD）
吸收过快，峰浓度高
PEG位点多样，产品均一性差
分布过广，剂量要大
PEG与干扰素结合不稳定需要制成干粉剂
消除过速，给药要频
在体内分布仍很广泛
波动过大，耐受性差
不能保证稳定1周的血药浓度
第二代大分子支链 PEG干扰素纯度更高
目前治疗丙肝的临床药物
干扰素类 普通干扰素（IFN） 聚乙二醇干扰素 利巴韦林
IFN
第一代聚乙二醇干扰素α-2b(12KD)
第二代聚乙二醇干扰素α-2a派罗欣®(40KD)
丙型肝炎治疗的新进展：直接作用抗病毒药物和宿主靶向抗病毒药物
丙型肝炎治疗的新进展：直接作用抗病毒药物和宿主靶向抗病毒药物【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）19-0137-03全球大约2.4%的人口感染HCV，持续的丙型肝炎会导致肝硬化和肝癌。
目前，HCV的标准化治疗方案仍然是聚乙二醇干扰素(PEGIFN)-2a或-2b联合利巴韦林（RBV），疗程1年。
持续病毒学应答(SVR)，在HCV基因1型或4型患者仅达40%～50%，在基因2型或3型患者可达到70%～90%[1, 2]。
但干扰素疗法的效果很大程度上取决于宿主的因素，如白介素IL-28基因型，血清趋化因子IP-10的表达水平,肥胖和肝纤维化程度等，且约8%的患者因对其耐受性差而中止治疗。
近年来随着对HCV病毒学研究的深入，抗HCV治疗药物的开发已取得重要进展，不少新型抗HCV药物正在进行临床试验，部分已进入临床。
主要包括直接作用抗病毒药物（DAAs）和宿主靶向抗病毒药物（HTAs）。
根据作用机制不同，DAAs分为NS3/4A抑制剂、NS5A抑制剂、NS5B抑制剂，HTAs分为micro-RNA122抑制剂和亲环素抑制剂。
它们的高效性、耐药少、疗程短和使用方便等优点将给HCV的治疗带来一场革命。
本文将从作用机制、疗效、耐药性等方面对它们进行总结。
1.直接作用抗病毒药物(DAAs)DAAs通过特异性作用于HCV复制周期,抑制病毒复制而发挥作用。
包括3类：NS3/4A抑制剂、NS5A抑制剂和NS5B抑制剂。
1.1 NS3/4A抑制剂NS3区编码的NS3蛋白具有丝氨酸蛋白酶、NTP酶、解旋酶等多种生物学功能。
NS4区基因编码两条病毒多肽链,NS4A和NS4B。
NS4A作为辅助因子与NS3蛋白以非共价键方式结合成稳定的复合物NS3/4A蛋白酶,在多聚蛋白前体的加工成熟和病毒复制中发挥重要作用。
它在以下4个连接区域切割多聚蛋白前体NS3/NS4A、NS4A/NS4B、NS4B/NS5A及NS5A/NS5B，经切割加工后的HCV蛋白具有各自独立的功能。
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0.33
64123
0.31
人群
吸毒者 男性STD就诊者 暗娼 男男性行为者 男性流动人口 长卡司机 青年学生 孕产妇
检测人数
HCV抗体 阳性率%
117560
38.43
147422
0.72
207424
0.69
42579
0.67
34735
0.45
22953
0.42
52250
0.18
150907
0.16
专业材2料0，1仅3年供医监药专测业哨人员点参考HCV抗体检测结果：共检测894906人，HCV抗体阳性检出率5.50%
21145
39380
52927
70681
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
专业材料，仅供医药专业人员参考 材料编号：P-PGS-2014.11-125 Valid Until 2016.11 上海罗氏制药有限公司
1. Duan ZP, et al. J Clin Gastroenterol 2014;48:679-686. 2. 国家卫生计生委疾病预防控制局. 2013年度全国法定传染病疫情情况. http://
我国丙肝报告率的分布逐年呈扩大趋势
专业材料，仅供医药专业人员参考 材料编号：P-PGS-2014.11-125 Valid Until 2016.11 上海罗氏制药有限公司
秦倩倩, 等. 中华流行病学杂志, 2013, 34(6): 548-551.
部分农村地区HCV流行率较高
根据居住人口分类
报告例数
Rao HY, et al.J Gastroenterol Hepato, 2014, 29: 545-553.
2013年哨点监测：特定人群HCV感染率
人群
肾透析 医院侵入 性诊疗 单位体检 计划生育 门诊就诊
无偿献血
检测人数
HCV抗体 阳性率%
4720
5.97
5229
1.07
40514
0.34
4490城市 乡镇源自农村不明专业材料，仅供医药专业人员参考
材料编号：P-PGS-2014.11-125 Valid Until 2016.11 Qin QQ, et al. J Viral Hepa, 2014 Aug 18. doi: 10.1111/jvh.12295. [Epub ahead of print]
来自中国28家大学医院997例初治 患者152例 肝硬化或者并发症2
HCC 3%
其他 9%
肝肿大， 但无肝硬化
25%
失代偿 肝硬化
32%
代偿肝 硬化 31%
肝硬化患者CTP 评分（N=101）: -A：59.4% -B：33.7% -C：6.9%
1. Sun YT, et al. World J Gastroenterol 2014; 20(37): 13582-13590. 2. Wei L, et al. AASLD 2011, Poster
上海罗氏制药有限公司
中国多数丙肝患者感染时间长，年龄偏大
➢中国目前的大部分丙肝患者仍为1995年以前感染的输血后丙型肝炎（PTHC）1， 感染时间近20年，患者年龄偏大2
16000 14000 12000 10000
8000 6000 4000 2000
0
我国丙肝报告病例的年龄和性别分布（2011）2
初诊患者中肝硬化比例（%）
15
12.8
10
5
0
HCV感染 HCV/HBV合并 （n=1046） 感染（n=42）
对中国西部地区HCV及HBV感染的多中心、横断 面研究。评估目前HCV和HBV感染的诊疗现状。
专业材料，仅供医药专业人员参考 材料编号：P-PGS-2014.11-125 Valid Until 2016.11 上海罗氏制药有限公司
中国HCV感染率和相关死亡率居高不下
➢我国卫生部2013年全国法定传染病报告发病、死亡统计表显示， 我国丙肝发病率及死亡率急剧上升
专业材料，仅供医药专业人员参考 材料编号：P-PGS-2014.11-125 Valid Until 2016.11 上海罗氏制药有限公司
国家卫生计生委疾病预防控制局. 2013年度全国法定传染病疫情情况. http://
中国丙肝流行病学及规范化治疗新进展
专业材料，仅供医药专业人员参考 材料编号：P-PGS-2014.11-125 Valid Until 2016.11 上海罗氏制药有限公司
目录
➢ 中国丙肝的流行现状和流行特征 ➢ 中国丙肝规范化治疗新进展
专业材料，仅供医药专业人员参考 材料编号：P-PGS-2014.11-125 Valid Until 2016.11 上海罗氏制药有限公司
男性 女性
报告病例数
0~4 5~9 10~14 15~19 20~24 25~29 30~34 35~39 40~44 45~49 50~54 55~59 60~64 65~69 70~74 75~79 80~84 85~
专业材料，仅供医药专业人员参考 材料编号：P-PGS-2014.11-125 Valid Until 2016.11 上海罗氏制药有限公司
我国HCV传播途径的多样化
➢ 与1993年相比，输血传播 途径从72%下降至2014年 的47%
➢ 其他传播途径HCV感染率 上升，如牙科服务传播从 1993年的9%上升至2014 年的21%
➢ 输血仍是基因1、2型HCV 感染的主要传播途径
➢ 基因3、6型患者中，不洁 注射是更常见的传播途径
专业材料，仅供医药专业人员参考 材料编号：P-PGS-2014.11-125 Valid Until 2016.11 上海罗氏制药有限公司
年龄组（岁）
1. 许敏, 等. 中华实验和临床病毒学杂志, 2011,25(2): 135-136. 2. 秦倩倩, 等. 中华流行病学杂志, 2013, 34(6): 548-551.
诊断延误：初诊和初治慢性丙型肝炎患者中 肝硬化患者的比例高
肝硬化是HCV感染者最常见的并发症1
25 21.4
20
从2003年到2013年， 临床报告丙肝病例数增加至10倍
240000
220000
200000
180000
160000
报 140000
告 丙
120000
肝 100000
例 80000
数 60000
1-2
40000
20000
0
203155 201622
173872 153039
131849
108446 92378