生物样本库的建设与管理分析
生物样本库综合解决方案(3篇)
第1篇一、引言随着生物医学研究的快速发展，生物样本库在生物医学研究、疾病诊断、药物研发等领域发挥着越来越重要的作用。
生物样本库作为生物医学研究的重要基础平台，其建设和管理对于保证研究质量、提高研究效率具有重要意义。
本文针对生物样本库的建设和管理，提出一套综合解决方案，旨在为生物样本库的建设提供理论指导和实践参考。
二、生物样本库综合解决方案概述生物样本库综合解决方案主要包括以下几个方面：1. 样本采集与保存2. 样本管理信息系统3. 样本质量控制4. 样本共享与利用5. 样本库安全管理以下将分别对以上五个方面进行详细阐述。
三、样本采集与保存1. 样本采集样本采集是生物样本库建设的第一步，主要包括以下几个方面：（1）样本来源：根据研究需求，选择合适的样本来源，如医院、临床试验、社区调查等。
（2）样本类型：根据研究目的，确定样本类型，如血液、组织、细胞、尿液等。
（3）样本采集方法：根据样本类型，采用合适的采集方法，如无菌采集、穿刺采集、手术采集等。
（4）样本采集时间：根据研究需求，确定样本采集时间，如急性期、恢复期、长期随访等。
2. 样本保存样本保存是保证样本质量和研究价值的关键环节，主要包括以下几个方面：（1）样本存储条件：根据样本类型和保存要求，选择合适的存储条件，如低温、冻存、液氮等。
（2）样本容器：选用符合国家标准、安全、无毒、耐用的样本容器，如冻存管、细胞培养瓶等。
（3）样本标识：对每个样本进行唯一标识，包括样本编号、采集时间、采集者等信息。
（4）样本备份：对重要样本进行备份，以防意外丢失。
四、样本管理信息系统1. 系统功能样本管理信息系统应具备以下功能：（1）样本信息管理：对样本的基本信息、采集信息、保存信息等进行管理。
（2）样本检索：根据样本编号、采集时间、样本类型等条件进行检索。
（3）样本调阅：实现样本的在线调阅、下载、打印等功能。
（4）样本借用：实现样本的在线申请、审批、归还等功能。
中国生物样本库与数据库建立指南
中国生物样本库与数据库建立指南示例文章篇一：哎呀，啥是中国生物样本库和数据库呀？这名字听起来可真复杂！就好像我们有一个超级大的宝箱，里面装着各种各样神奇的宝贝，这就是生物样本库。
里面可能有我们身体里的细胞啦、血液啦、组织啦等等。
那数据库呢，就像是一本厚厚的魔法书，记录着关于这些宝贝的各种秘密信息。
想象一下，医生叔叔阿姨们就像是勇敢的探险家，他们要在这个大宝藏里找到能打败疾病这个大怪兽的法宝。
比如说，有个小朋友生病了，医生们就可以从样本库里拿出和他病情相关的样本，再对照数据库里的信息，看看怎么才能让小朋友快快好起来。
有一次，我去医院看望生病的小伙伴，听到医生们在讨论一个很难治的病。
他们说要是生物样本库和数据库更丰富、更准确，就能更快找到治疗的办法啦。
我当时就在想，这得多重要呀！再说啦，建立这个样本库和数据库可不是一件简单的事儿。
就像盖一座超级大的城堡，得一块一块砖地往上垒。
得有好多好多专业的叔叔阿姨一起努力。
有人负责收集样本，有人负责整理信息，有人负责保证这些东西都安全可靠。
这过程中也会遇到困难呀！比如说，怎么保证样本不变质呢？这就好像我们要让冰淇淋在大热天里不融化一样难！还有呀，那么多信息，怎么才能整理得清清楚楚，让人一下子就能找到需要的呢？不过，大家都没有放弃哟！就像我们考试遇到难题，也不会轻易说“我不行”一样。
他们一直在努力，一直在想办法。
我觉得呀，中国生物样本库与数据库的建立，就像是给我们的健康加上了一层厚厚的保护罩。
以后我们生病了，就不用那么害怕啦！它会帮助医生们更快地找到治疗的方法，让我们都能健健康康的。
这难道不好吗？所以说，一定要把这个样本库和数据库建得好好的，让它成为我们健康的大英雄！示例文章篇二：《中国生物样本库与数据库建立指南》哎呀，同学们，你们知道吗？最近我了解到一个超级厉害的东西，叫中国生物样本库与数据库！这可真是个神秘又有趣的领域。
先来说说生物样本库吧，这就好像一个超级大的宝库！想象一下，里面装满了各种各样的宝贝，不过这些宝贝可不是金银财宝，而是我们身体里的细胞、组织、血液等等。
生物样本库管理制度范文
生物样本库管理制度范文生物样本库管理制度一、总则1.1 本制度是为了规范生物样本库的管理工作，确保样本的安全、完整和可追溯，维护样本库的正常运转和科学研究的顺利进行。
1.2 生物样本库的管理职责由样本库管理员负责，样本库管理员是对样本库负有责任的主要管理人员。
1.3 本制度适用于所有样本库，包括样本采集、存储、保管和使用等环节。
二、样本库建设与采集2.1 样本库的建设必须符合国家相关法规和规范要求，并有合法的运营许可证。
样本库必须具备必要的场所、设备和技术条件，以确保样本的安全、稳定和可追溯。
2.2 样本库的采集必须依据科学的研究目的和道德原则，以确保样本的质量和完整性。
2.3 样本采集需遵循相应的伦理审查程序，获得受试者的知情同意和个人隐私保护。
2.4 样本库应建立相应的样本登记制度，对每个样本进行详细的标记和记录，包括采集信息、存储条件和使用历史等。
三、样本库管理流程3.1 样本库管理员应制定并执行样本库的管理流程，确保每个环节都能够按照规定的程序进行，并建立好相应的记录和档案。
3.2 样本库管理员应制定并执行样本的入库和出库流程，严格控制样本的流向和使用，确保样本的安全和防止cross-contamination。
3.3 样本库管理员应建立完善的样本库温湿度监测系统，对样本库的环境进行定期的监测和记录，确保适宜的存储条件。
3.4 样本库管理员应制定并执行样本库的定期检查和维护计划，包括设备的维修保养和大规模样本的备份和迁移等。
3.5 样本库管理员应建立相应的样本库借阅和归还制度，确保样本的合理使用和追溯，同时记录使用者的信息和使用目的。
四、样本库的安全管理4.1 样本库必须建立完善的安全管理制度，包括进出口管控、人员出入登记、防火、防水和防虫等措施。
4.2 样本库必须配备一定数量和能力的专业人员，确保样本库的安全和正常运行。
4.3 样本库必须制定灾害和事故应急预案，确保在火灾、水灾等突发情况下能够及时采取相应的措施保护样本的安全。
生物样本库和老年列队建设方案
生物样本库和老年列队建设方案全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：生物样本库和老年列队建设方案随着人口老龄化趋势的加剧，老年人口数量逐渐增多，老年疾病也呈现出不断增长的趋势。
为了更好地了解和研究老年疾病的发病机制，医学界对于老年人的生物样本进行收集和存储变得愈发重要。
建立一个完善的生物样本库和老年列队成为刻不容缓的任务。
一、生物样本库的建设1.建立标本采集规范：要建立一个生物样本库，首要任务是制定规范的标本采集流程。
这就需要有专业的医学人员来指导和执行，确保每个样本的采集过程都得以准确无误地进行。
2.建立样本分类管理系统：针对不同类型的生物样本，建立不同的分类管理系统是十分必要的。
只有建立了规范的分类管理系统，才能更好地保证生物样本的质量和准确性。
3.建立样本保存规范：样本的保存是一个长期的过程，所以需要建立保存规范，包括样本保存温度、湿度等各种保存条件，确保样本的完整性和稳定性。
4.建立安全保障机制：生物样本涉及到个人隐私和健康信息，所以必须建立完善的安全保障机制，包括严格的数据保护规定和安全管理措施。
二、老年列队的建设1.建立老年疾病筛查网络：老年列队的建设需要建立一个完善的老年疾病筛查网络，通过定期的体检和问卷调查等方式，对老年人进行全面的健康状况评估。
2.建立老年病例数据库：建立一个老年病例数据库是老年列队的基础，这样可以更好地追踪和记录老年疾病的发病情况，为相关疾病研究提供数据支撑。
3.建立专家团队：建立一个专门的老年疾病研究团队，包括老年医生、营养师、康复医师等专业人员，确保对老年疾病的研究和治疗能够得到正确的指导和支持。
4.建立老年康复机构：老年列队的建设还需要建立老年康复机构，为老年人提供全方位的康复治疗和护理服务，保障老年人的健康和生活质量。
建立生物样本库和老年列队是十分重要的，不仅可以为老年疾病的研究提供必要的支持和数据，也能够为老年人的健康管理和康复治疗提供更好的服务和支持。
生物样本库质量管理体系
生物样本库质量管理体系全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：生物样本库是科研和临床研究中非常重要的数据来源，其质量直接影响到实验结果的准确性和可靠性。
为了确保生物样本库中的样本质量符合研究要求，建立和实施质量管理体系是必不可少的。
本文将从质量管理的重要性、质量管理体系的建立和实施、常见的质量管理方法等方面进行详细的介绍。
一、生物样本库质量管理的重要性1. 建立质量管理体系的必要性要建立一个完善的生物样本库质量管理体系，首先需要明确质量管理的目的和原则。
需要确定质量管理的组织结构和职责分工。
在确定了这些基本要素之后，就可以开始制定相关的质量管理制度和规范文件，包括质量管理手册、样本处理流程、质量记录等。
质量管理体系的实施需要全员参与，确保每个环节都按照规范进行操作。
首先是对工作人员进行培训，让他们了解质量管理的重要性和操作规范。
其次是进行内部审核和不断改进，监督和评估质量管理体系的有效性和执行情况。
三、常见的质量管理方法1. 样本采集样本采集是生物样本库管理的第一步，如果采集得当，那么后续的质量管理工作就会事半功倍。
在样本采集过程中要注意选择合适的采集工具和容器，保证样本的完整性和稳定性。
同时要确保采集的样本符合研究的要求，并采集足够的量以备后续使用。
2. 样本保存样本保存是保证样本质量的重要环节。
在保存样本时要选择合适的保存条件和方法，包括温度、湿度、光照等因素。
建议对样本做好标识和记录，确保样本的追溯性和可管理性。
3. 样本处理样本处理是生物样本库管理的核心环节之一。
在样本处理过程中要根据研究要求选择合适的处理方法，并确保处理过程符合质量管理的规范。
同时要做好样本的冻存和运输工作，避免样本在这些过程中受到污染或损坏。
4. 数据管理数据管理是生物样本库管理中一个重要的环节。
要确保样本数据的准确性、完整性和保密性，建立相关的数据管理制度和流程。
建立和实施生物样本库质量管理体系对于保障实验数据的准确性和可靠性具有重要意义。
生物样本库的建立与管理PPT课件
知情同意书的撰写要求
1．科学、医学和物容器 中国民用航空危险品运输管理规定 危险物品航空安全运输技术细则
样本采集
生物标本采集和储存 研究成功的关键
要求 在采集和储存过程中不能受到“污染” 储存的生物标本在任何时候进行检测都可以获得一致的结果 所有的生物标本都应有详细的背景材料和鉴别标识
血液样本采集操作规程
组织样本采集操作规程
条码标签设定使用规范
生物样本长期保存的质量控制
低温冻存被公认为是组织与器官长期保存最有效的方法之一。其原理是通过 降低细胞的代谢率起到保护组织细胞的作用。但样本库内的生物样本是否可 被持续使用还依赖于对储存样本的质量控制，该项工作主要由病理学家进行。 病理学家需对提取的组织先进行病理切片观察．若其中肿瘤成分超过75％则 认为质量良好，如不足65％则应从研究中剔除。对样本得以储存的病例应进 行定期临床随访，以便获得疾病治疗效果、临床进展及是否生存等重要资料。 从有关单位获得的知情同意书看，92％的患者同意出院以后接受随访。当前 发展起来的分子生物学新技术大多要求研究样本中的核酸或蛋白质保存完好， 故对于组织样本质量要求很高。目前，国内外大型肿瘤组织库以采用一80℃ 深低温冰箱储存为主，但在这样的低温环境下生物大分子活力究竟能保存多 久仍无定论。众多研究显示，长期冻存对于DNA大分子的稳定性影响不大， 甚至石蜡包埋组织块中的DNA也可进行分子生物学分析。RNA分子则易被广 泛存在于细胞内、皮肤、唾液、汗液及周围环境中的RNA酶所降解。使用液 氮保存是保存RNA活性的最理想方法，当温度降至液氮温度时，细胞组织中 所有的生物化学、生物物理过程均处于停止状态 但限于空间及经费等原因， 大型液氮储藏罐或液氮冰箱尚难以推广普及。对于组织RNA的质量分析主要 依据28S与18S的比值进行，比值如在2左右认为质量好，比值小于l则认为RNA 已降解。有关长期低温冻存对于蛋白质分子的影响还缺乏系统性研究报道， 需各生物样本库在今后的质量控制分析研究中不断积累经验加以阐明。
(最新整理)生物样本库的建立与管理
2021/7/26
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运输
物流术语 液氮生物容器 中国民用航空危险品运输管理规定 危险物品航空安全运输技术细则
2021/7/26
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样本采集
生物标本采集和储存 研究成功的关键
要求 在采集和储存过程中不能受到“污染” 储存的生物标本在任何时候进行检测都可以获得一致的结果 所有的生物标本都应有详细的背景材料和鉴别标识
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政策法规
ISO标准 实验室安全 临床实验室 伦理 运输
生 物 样 技术标准 本 库
标准操作规范 （SOPs）
质量控制标准
知情同意书
伦理规范
伦理委员会 伦理审查
质量审查
样本运输
样本采集 样本处理 样本质量检验 样本储存 样本运输
DNA质量鉴定、RNA质量 鉴定、蛋白质质量鉴定
样本转移协议
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伦理
赫尔辛基宣言 涉及人类为研究对象的生物医学研究了国际伦理方针指南 关于DNA序列申请专利的声明：专利 关于早期发布原始序列数据有关专利申请问题的声明 关于DNA取样的声明：控制与获取 世界人类基因组与人权宣言 涉及人体的生物医学研究伦理审查办法（试行） 人类基因治疗申报临床试验指导原则 关于利益共享的声明 关于基因治疗的声明 关于人类基因组数据库的声明 国际涉及人类的生物医学研究伦理准则 人类遗传数据国际宣言纲要 人体生物医学研究国际伦理指南
(最新整理)生物样本库的建立与管 理
2021/7/26
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生物样本库的建立与管理
2021/7/26
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生物标本库 (biological specimen bank, BSB):
是指标准化地收集、保存用于各种研究的正常 或病理标本，包括人体器官组织、全血、血浆、 血清、生物体液或经处理过的生物样本（DNA、 RNA、蛋白等）以及与这些生物样本相关的临 床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其 质量控制、信息管理与应用系统。
生物样本库建设方案
生物样本库建设方案随着生物技术的不断发展，生物样本库的建设越来越受到重视。
生物样本库是指收集、保存、管理和利用生物样本的设施和系统，是生物医学研究的重要基础设施之一。
本文将从建设目的、建设内容、建设流程、建设管理等方面，提出一份生物样本库建设方案。
一、建设目的生物样本库的建设目的是为了促进生物医学研究的发展，提高生物医学研究的效率和质量。
具体包括以下几个方面：1. 收集和保存生物样本，为生物医学研究提供可靠的样本来源；2. 建立标准化的样本管理系统，确保样本的质量和完整性；3. 提供高质量的生物样本和相关数据，为生物医学研究提供支持和服务；4. 促进生物医学研究的合作和交流，推动生物医学研究的发展。
二、建设内容生物样本库的建设内容包括以下几个方面：1. 建立样本收集和保存系统，包括样本采集、处理、保存和运输等环节；2. 建立样本管理系统，包括样本登记、标识、分类、存储、检索和销毁等环节；3. 建立样本质量控制系统，包括样本质量评估、质量控制标准和质量控制流程等环节；4. 建立样本数据管理系统，包括样本信息、样本质量、样本来源、样本处理和样本使用等数据的管理和维护；5. 建立样本服务系统，包括样本提供、样本分发、样本使用和样本回收等服务。
三、建设流程生物样本库的建设流程包括以下几个环节：1. 确定建设目标和建设规模，制定建设方案和预算；2. 确定建设地点和建设单位，进行前期准备工作；3. 建立样本收集和保存系统，包括样本采集、处理、保存和运输等环节；4. 建立样本管理系统，包括样本登记、标识、分类、存储、检索和销毁等环节；5. 建立样本质量控制系统，包括样本质量评估、质量控制标准和质量控制流程等环节；6. 建立样本数据管理系统，包括样本信息、样本质量、样本来源、样本处理和样本使用等数据的管理和维护；7. 建立样本服务系统，包括样本提供、样本分发、样本使用和样本回收等服务；8. 进行系统测试和调试，确保系统的稳定性和可靠性；9. 进行系统培训和推广，提高用户的使用效率和满意度；10. 进行系统维护和更新，保证系统的持续运行和发展。
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标本库建立的基本工作流程
1、 所在医疗机构伦理委员会批准。 2、组织标本或血液等体液标本获取前需经患者知情同意。 3、需向手术室与病理室递交收集标本的申请，并标注标本留取 与存放的注意事项。 4、确保手术切除标本离体后在最短时间内行低温冻存。 5、手术切除的大体标本应先由病理医师检查外观。并作初步测 量记录，然后再切取组织。 6、患者生物样本应当优先确保外科病理诊断需求，标本直径≤1 cm时不宜切取组织冻存，只能用4％甲醛溶液固定后进行组织切 片诊断：对于直径>1 cm 的肿瘤。则分别切取肿瘤和尽量远离肿 瘤的正常区域(视外科手术切除范围而定，空腔器官手术可取距 切缘至少3 cm以上的非肿瘤组织)：同时，应留取一部分组织采用 4％甲醛溶液固定后作组织切片．以供冻存标本的质控分析。
运输
物流术语
液氮生物容器
样本采集
生物标本采集和储存 研究成功的关键
要求 在采集和储存过程中不能受到“污染” 储存的生物标本在任何时候进行检测都可以获得一致的结果 所有的生物标本都应有详细的背景材料和鉴别标识
血液样本采集操作规程
组织样本采集操作规程
样Hale Waihona Puke 处理 DNA提取和纯化操作规程 RNA提取和纯化操作规程 蛋白质提取和保存操作规程 细胞系建立操作规程 血液样本处理操作规程
伦理委员会
由国内外伦理研究者，律师，医生，科研工作者 等共同组成。伦理委员会成员应有足够的权力和 独立性，他们参与到样本库建设的每一个子项目 中来，重点探讨样本库建设的子项目对社会伦理 带来的影响，并给与合理适当的建议。解决样本 库建设和利用过程中的伦理法律问题，并为国家 制定相关法律法规和决策提供依据。由于伦理学 是一门不断发展的学科，伦理和法律委员会的工 作也会随着样本库项目的建设逐渐深入。
生 物 样 本 库
标准操作规范 （SOPs）
样本质量检验
样本储存 样本运输
技术标准
质量控制标准 知情同意书 DNA质量鉴定、RNA质量 鉴定、蛋白质质量鉴定
伦理规范
伦理委员会 伦理审查
质量审查
样本运输
样本转移协议
ISO标准
ISO15189:2003 医学实验室质量和能力的专用要求
CNAS-CL02 医学实验室-质量和能力的认可准则
知情同意书的撰写要求
1．科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一 致； 2．语句短小精炼，避免长句； 3．段落短小，观点明确； 4．尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份； 5．使用清晰易读的字体打印，一般使用5号字体； 6．内容使用的语言应该简明易懂，具有可读性， 一般应 适合初中毕业者的阅读能力； 7．避免使用简写字或首字母缩写的词汇； 8．避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语 言；不称“病人”或“患者”，知情同意书中的 所有参加试验的志愿者称为“受试者”.
生物银行三个特征：
储蓄性
医院针对多来源，非集中的样本提供具有病理标准、病理信 息等医疗资源的存储服务，以备将来用于预测疾病、治疗和 康复使用。
资产性
生物样本库的最终目的不仅仅是保存样本，而是通过对其保 存的样本的应用开展各类研究，并将研究的结果最后转化为 可应用的理论成果和技术成果，从而使得存储在样本库的样 本资源本身具有了“价值”。
平台性
随着生物银行的存储信息不断增加，通过信息化整合，逐渐 形成能够满足临床、转化医学研究应用的大数据资源，把这 些生物“资产”投入到重大疾病基础与临床研究、药物研发、 临床诊治中，生物银行就成为多学科交叉与合作的“投资” 平台。
政策法规
ISO标准 实验室安全 临床实验室 伦理 运输
样本采集 样本处理
知情同意书
伦理委员会知情同意书分为两部分。 第一部分 知情部分： 1．项目的介绍项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。声明受试者参加的项目是一个 试验性研究工作。 阐明研究的目的。描述试验的过程。说明研究中受试者将参与的时间和期限。 随访的次数和过程。入选标准/排除标准。 2．说明参与本研究可能带来的益处：受试者本人及社会群体 3．应说明研究的保密性，受试者的记录将被妥善保管，作保密处理，但同时也应告知受试者资 料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察， 但不得对外披露其内容。 4．明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法，他将回答受试者所有关于试验的问 题，并能当 受试者出现紧急情况时及时联系。 5．阐明受试者的权利（自由参加和退出、知情、同意），参加试验是自愿的，即使中 途退出试 验也不会有权益上的损失或影响治疗。 6．研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明，以使其充分了解以上内容，给受试者充分 时间考虑并作出是否参加研究的决定。 7．该试验方案经伦理委员会批准实施，试验过程中有任何违反研究方案的情况，受试者可以直 接向伦理委员会咨询。 第二部分 同意部分： 1．我已认真阅读该知情同意书，研究人员已经向我做了详尽说明并解答了我的关问 题，我已充 分知晓以上内容，同意参加研究。 受试者签字(印刷体) (手写体)， 日期 (手写体) ，受试者 法定代理人签字(必要时),(印刷体) 。 2． 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本研究的目的、操作过程 以及受试者参 加该试验可能存在的风险和潜在的利益，并满意地回答了受试者的 所有有关问题。 主要研究者 或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名 (印刷体) (手写体) 日期。
ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求
CNAS-CL01 检测和校准实验室认可准则
ISO9001:2008/GBT19001-2008 质量管理系统 要求
GB/T1.1-2009 标准化工作导则：标准的结构和编写规则
实验室安全
GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求 CNAL/AC30-2005 实验室生物安全认可准则
重要性
人体生物样本为联系日益发现的分子（基 因、蛋白等）信息与临床疾病关系的桥梁。尤 其应用于：鉴定、验证药物靶点；研究疾病发 病机制；疾病相关分子标记物筛选；分子分型 与个性化治疗等。标准化生物样品库是基因组、 功能基因组等生命科学研究与生物医药研发的 关键源头，是众多重要基因、蛋白等科研成果 快速产业化、应用到临床（分子分型检测、诊 断与疾病的预测、预防及个性化治疗等的重要 保证，毫无疑问的也是生命科学与生物医药技 术自主创新体系中至关重要的环节与保证。
标本库建立的基本工作流程
7、高质量的组织样本库要求病变组织从手术离体到冷冻保存的 时间间隔不应超过30 min。这对于保持生物大分子DNA、RNA和 蛋白质的完整性及对激素受体等研究十分重要。 8、切取的组织最好先放人液氮罐内，然后转入深低温冰箱内储 存。 9、所有入库组织或血液等体液样本均应同时收集患者的各种临 床病理学等详尽个人信息。 10、建立电子化数据库及用户友好型阅读与输入界面，但因患者 信息属需要保护的隐私，故信息库的使用与管理需经授权。 11、标本与数据信息要编号管理，美国等国的大型医疗机构的标 本库已采用条形码管理体制，更加科学及电子化。 12、 各单位可根据自身研究与学科建设需要制定收集标本的种类， 如可建立多肿瘤标本库、头颈部肿瘤标本库、肝胆胰肿瘤标本库、 胃肠道肿瘤标本库、乳腺癌或卵巢癌标本库等。国外各标本库在 建立初期主要收集大量肿瘤及对应的正常组织，之后逐步增加体 液如血液、尿液及脑脊液等样本.
伦理
赫尔辛基宣言 涉及人类为研究对象的生物医学研究了国际伦理方针指南 关于DNA序列申请专利的声明：专利 关于早期发布原始序列数据有关专利申请问题的声明 关于DNA取样的声明：控制与获取 世界人类基因组与人权宣言 涉及人体的生物医学研究伦理审查办法（试行） 人类基因治疗申报临床试验指导原则 关于利益共享的声明 关于基因治疗的声明 关于人类基因组数据库的声明 国际涉及人类的生物医学研究伦理准则 人类遗传数据国际宣言纲要 人体生物医学研究国际伦理指南
条码标签设定使用规范
生物样本长期保存的质量控制
低温冻存被公认为是组织与器官长期保存最有效的方法之一。其原理是通过 降低细胞的代谢率起到保护组织细胞的作用。但样本库内的生物样本是否可 被持续使用还依赖于对储存样本的质量控制，该项工作主要由病理学家进行。 病理学家需对提取的组织先进行病理切片观察．若其中肿瘤成分超过75％则 认为质量良好，如不足65％则应从研究中剔除。对样本得以储存的病例应进 行定期临床随访，以便获得疾病治疗效果、临床进展及是否生存等重要资料。 从有关单位获得的知情同意书看，92％的患者同意出院以后接受随访。当前 发展起来的分子生物学新技术大多要求研究样本中的核酸或蛋白质保存完好， 故对于组织样本质量要求很高。目前，国内外大型肿瘤组织库以采用一80℃ 深低温冰箱储存为主，但在这样的低温环境下生物大分子活力究竟能保存多 久仍无定论。众多研究显示，长期冻存对于DNA大分子的稳定性影响不大， 甚至石蜡包埋组织块中的DNA也可进行分子生物学分析。RNA分子则易被广 泛存在于细胞内、皮肤、唾液、汗液及周围环境中的RNA酶所降解。使用液 氮保存是保存RNA活性的最理想方法，当温度降至液氮温度时，细胞组织中 所有的生物化学、生物物理过程均处于停止状态 但限于空间及经费等原因， 大型液氮储藏罐或液氮冰箱尚难以推广普及。对于组织RNA的质量分析主要 依据28S与18S的比值进行，比值如在2左右认为质量好，比值小于l则认为 RNA已降解。有关长期低温冻存对于蛋白质分子的影响还缺乏系统性研究报 道，需各生物样本库在今后的质量控制分析研究中不断积累经验加以阐明。
WS/T233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范