产品实现的内容
产品实现策划的主要内容
产品实现策划的主要内容一、产品实现策划主要内容产品实现策划听起来有点高大上，其实就是把一个产品从想法变成现实的规划啦。
1. 确定产品概念这就像是给产品定个灵魂。
要先想清楚这个产品是干啥的，能解决什么问题。
比如说，要是做个手机APP，是用来社交呢，还是用来学习的。
如果是社交APP，那它有啥特别的社交功能，是能像某些APP那样可以匿名聊天，还是主打熟人之间的分享。
还要考虑目标用户是谁。
是年轻人，那可能就得做得时尚、酷炫，功能也要符合年轻人爱分享、爱互动的特点。
要是老年人，那界面就得简单，操作容易，字还得大。
2. 市场调研得知道市场上有没有类似的产品。
如果有，咱的产品有啥优势能把用户吸引过来。
比如说市场上已经有很多运动手环了，那我们要做的运动手环就得有独特之处，像是续航能力超强，或者监测的数据更精准之类的。
了解用户需求和喜好。
可以通过问卷调查、用户访谈等方式。
要是发现很多人都抱怨现有的产品充电麻烦，那我们在产品实现策划的时候，就得想办法解决这个充电问题，比如采用无线充电技术。
3. 产品设计外观设计很重要。
它得吸引人，符合产品的定位。
如果是高端产品，外观就得精致、有质感。
像苹果的产品，外观简洁大方，很有高级感。
要是平价产品，也得设计得可爱或者实用。
功能设计要合理。
不能堆砌一堆没用的功能。
还是拿手机APP 来说，如果是个拍照APP，那滤镜功能就得做得好，还有美颜功能得自然，不能过度美化让人看起来像假人。
4. 资源筹备人力方面，要找齐各种专业的人才。
开发产品需要程序员、设计师、测试员等等。
就像盖房子，得有泥瓦匠、电工、木工一样。
程序员负责编写代码让产品能运行，设计师把产品的外观和界面设计得好看，测试员则要找出产品的漏洞。
物力资源也不能少。
如果是生产实体产品，得有生产设备、原材料等。
要是做软件，那得有服务器来存储数据，还有开发软件用的电脑等设备。
5. 制定生产或开发计划确定时间表。
比如产品开发分几个阶段，每个阶段多长时间。
产品实现策划包括哪些
产品实现策划程序1目的为了制定产品实现策划过程的步骤，同时确定措施、资源和活动的顺序，确保产品实现策划过程的有效性和效率，实现产品策划的预期效果，特制定此管理规定。
2范围适用于公司特定产品、项目或合同有关的产品实现过程相关文件的编制、实施和控制。
3职责3.1总经理负责产品实现过程中的资源分派支持。
3.2总经办负责组织产品实现的策划，编制相应的质量计划，并检查监督各相关部门的实施情况。
3.3设计部负责设计开发及相关DFMEA的编制评审工作。
3.4工艺部负责工艺流程开发及相关PFMEA的编制评审工作。
3.5生产部负责按照生产任务书和工艺流程及作业指导书进行产品的生产工作。
3.6计划采购部负责产品生产的物料采购工作。
3.7质量部负责产品质量管控工作。
4工作程序4.1 策划的原则、时机及内容4.1.1 策划的原则质量部负责对产品实现的策划工作，策划的结果应以适用于本公司的运作为方式，具体以《质量计划》的方式展现。
4.1.2策划的时机有下列情况时需进行产品实现策划，由质量部负责。
●工艺变更，技术改造，相关新技术、新工艺、新材料的使用；●合同中顾客对产品的特殊要求；●现有质量管理体系文件未能涵盖的事项。
4.1.3 产品实现策划的内容●产品确定的质量目标及要求；●产品实现所建立的过程及相关子过程，应识别关键过程和活动；对过程或及其涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审确认并形成文件性信息；●识别并提供上述过程所需的资源配置、阶段划分、职责权限和相互关系；●确定过程涉及验证活动、确认活动及接收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量监视活动；特殊过程的输出应进行验证并确认；●过程和产品的符合性应能提供证据其符合性的质量记录；4.2 质量计划4.2.1质量计划编制原则质量计划的内容编制要以产品结果的实现及实用方便为原则；应符合质量手册、目标，并与质量管理体系文件协调一致；4.2.2 质量计划编制、审批和发放4.2.2.1质量计划由质量部负责编制、审核，经与设计、工艺、生产评审无异议后，质量管理部负责将其发放到使用部门和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。
产品实现
7.1产品品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与组织的质 量管理体系其他过程的要求相一致（ 4.1）。 量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： • • • • • a)产品的质量目标和要求； a)产品的质量目标和要求； 产品的质量目标和要求 b)针对产品确定过程、文件和资源的需求； b)针对产品确定过程、文件和资源的需求； 针对产品确定过程 c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； 产品所要求的验证 d)为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录（ 4.2.4）。 d)为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。 为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录 策划的输出形式应适用于组织的运作方式。 策划的输出形式应适用于组织的运作方式。
· 确定产品实现过程 输入应考虑的事项
· 产品实现过程 输出的形式
注意:组织应根据顾客对产品（或服务） 注意 组织应根据顾客对产品（或服务）的要求来 组织应根据顾客对产品 策划和开发产品实现所需的过程。 策划和开发产品实现所需的过程。
• 产品实现的策划分为两种情况： 产品实现的策划分为两种情况： • （一）对常规合同 订单： 对常规合同/订单 订单：
7.2与顾客有关的过程 与顾客有关的过程
• 4.3.2 与顾客沟通的安排 • a) 供应营销部（销售）负责与顾客沟通，在产品 供应营销部（销售）负责与顾客沟通， 交付前及及产品交付后， 交付前及及产品交付后，供应 • 营销部（销售）应通过多种渠道向顾客介绍公司 营销部（销售） 产品，回答顾客咨询，并予以记录； 产品，回答顾客咨询，并予以记录； • b) 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈 顾客， 顾客，包括产品要求方面的改 • 进，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。 要与公司内部相关部门及顾客协调一致。 • c) 产品交付后，要及时收集顾客的反馈信息，做 产品交付后，要及时收集顾客的反馈信息， 好服务工作， 好服务工作，以取得顾客的持 • 续满意。 续满意。
产品实现的主要过程
产品实现的主要过程公司主要业务活动为:医疗产品与工业产品的设计、生产制造和销售；一、业务过程质量计划的控制a)建立/完善控制的流程，即由质量计划的编制、审核、批准、发布、实施、修订、控制的全过程；b)业务过程质量计划的内容可包括：项目概况/项目的质量目标/项目的组织结构、人员职责、职能分配/项目作业的策划与控制/业务过程出现各种异常如何处理等；c)项目作业的策划与控制包括；文件和技术资料/作业方案及作业方法/作业进度计划/主要技术措施、质量控制点及控制措施/现场准备/各类资源供应计划/项目作业检验标准、规范等。
二、顾客要求识别与合同评审控制a)识别/确定与产品有关的要求包括：顾客规定的要求，包括质量要求、价格要求、货期要求、对交付及交付后活动的要求等；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；与产品有关的国家法律、法规、强制性标准或行业标准、地方法规等；公司确定的任何附加要求。
b)与产品有关要求的评审要建立/完善评审的流程，即意向接收订单/合同—评审订单/合同—批准订单/合同—确认鉴定订单/合同—执行订单/合同，对全过程进行控制；c)与产品有关的要求发生变更时要再进行评审。
三、顾客沟通控制a)与顾客的有效沟通，要在适宜的阶段反复进行；b)作业前，对产品的信息进行沟通；c)作业中及作业后沟通的内容包括：问询订单/合同的处理，包括订单/合同要求的变更；顾客反馈，包括顾客抱怨的接收与处理。
四、采购过程控制a)建立/完善新的物料供应商、外协加工商选择、评价程序，即现场考查—(样品送检)—相关部门/人员评价—授权人批准—列入合格供应商；选择/评价的内容包括：经营范围及资质/供应能力/检测能力/信誉状况/物料外观、功能/材质证明文件/贮存保管能力/其他认为必要的条件；b)建立/完善现有主要物料供应商、外协加工商的定期评审的程序，定期评审的内容可包括：供应物料或外协加工的质量情况/履约情况/供应物料的使用效果/服务质量c)建立供应商/外协加工商的档案资料，建立对供应商/外协加工商的选择和评估方法，科学选择、评估合格供应商/外协加工商，确保供应商/外协加工商提供的材料和加工符合质量要求。
产品实现标准的定义
产品实现标准的定义
产品实现标准是指为确保特定产品的设计、生产、测试和评估过程中达到一致性、可靠性、安全性和性能的一套规范或指南。
这些标准旨在确保产品在满足相关法规、行业规范和用户期望的同时，具备一定的质量和可靠性。
产品实现标准通常包含以下方面的内容：
1.规范性要求：明确产品设计和制造的规范，确保产品在符合法
规的同时，满足特定的质量和性能标准。
这可能包括材料选择、
工艺规范、尺寸要求等。
2.测试和验证：定义产品的测试和验证标准，以确保产品在不同
阶段和条件下的性能、可靠性和安全性。
这可能包括产品测试
方法、测试参数和测试设备的规范。
3.质量管理：规定产品制造过程中的质量管理要求，确保生产的
产品符合设计规范和标准。
这包括从原材料采购到最终产品交
付的整个生产过程。
4.安全性和环保要求：确保产品在使用过程中对用户和环境安全，
并符合相关的环保法规。
这可能包括材料的环境友好性、产品
的可再生性等方面的要求。
5.标识和文件：规定产品标识、文档和报告的要求，以确保产品
的追溯性、可维护性和可管理性。
这可能包括产品说明书、标
签、生产记录等。
6.适用范围和应用领域：明确产品实现标准的适用范围和应用领
域，确保标准适用于特定类型的产品，并且在特定的应用场景
中是有效的。
产品实现标准的制定通常是由国际、国家、行业或组织制定的，并且通常由专门的标准制定机构进行管理和更新。
这些标准对于制造商、供应商、消费者和监管机构都具有重要的指导作用。
产品设计的创意和实现
产品设计的创意和实现产品设计是工业设计领域里非常关键的一环，它不仅仅只是一个外观或是功能的设计，更是一个深入到用户需求和价值层面的设计过程。
在这个日新月异的时代，好的产品设计不仅仅需要创意，还需要实现。
第一部分：产品设计中的创意创意是产品设计过程中非常重要的一环，因为产品的出现离不开创意，只有通过不断的创意迭代和优化，才能设计出更加符合人们需求和期待的产品。
创意来源有很多，比如说可以从用户需求出发，找到用户所需要的，然后设计出最适合的产品。
还可以从竞争对手的产品中找到设计的空间和创新点，打造出更具竞争力的产品。
而创意实现的过程，通常需要团队协作，合理的分工和任务分配，保证项目的顺利推动。
在创意实现的过程中，需要沉淀大量的文档和设计稿，需要设计师和工程师之间频繁的沟通和交流，以及多次测试和迭代，并且要根据原型和用户反馈，不断地进行调整和优化。
第二部分：产品设计中的实现创意是产品设计的灵魂，但是创意需要实现，才能让产品和用户真正接触到。
产品设计中的实现，是指将设计好的产品进行生产和制造的过程。
在产品设计实现的过程中，需要考虑到产品的生产成本、生产工艺、生命周期等多个因素。
这都需要设计师和工程师的不断协作和优化。
另外，在产品实现过程中，还需要考虑到产品可维护性和升级性，因为产品的服务和维护环节，同样需要大量的投入和精力。
最后，产品的实现力度还需要考虑到市场竞争和用户期望的诉求，因为一个好的产品需要有强大的营销和推广力度，才能真正的把产品送到用户的手中。
第三部分：产品设计创意和实现的相互补充在产品设计中，创意和实现的重要性都是一样的，创意是产品的灵魂，而实现则是产品的实体。
优秀的产品设计需要从用户需求和竞争对手出发，通过不断的创意迭代和优化，打造出符合人们需求和期待的产品。
但是创意只是开始，实现才是必须完成的任务。
一个好的产品需要经过多次的调整和优化，才能真正地完成设计和实现。
产品在完成设计之后，需要经过制造和生产等多个环节，才能真正地被用户接受和应用。
产品实现的策划
e）建立并储存合格供方的质量记录，包括评审的记录和供货的业绩记录等对合格的供方要连续跟踪，每年要定期评判，具体执行《采购操纵程序》；
f)对供方评判的结果和跟踪措施予以记录。
7.4.2采购信息
7.4.2.1本公司采购信息通过采购文件，如采购技术要求来表述，由采购业务部负责编制，其内容应包括采购物资的名称、型号、规格和技术标准及检验规则。有必要时应包括对供方的质量保证要求以及处理质量争议的规定,采购文件由治理者代表批准。采购文件还包括：采购打算、采购协议、申购单等。一样采购信息包括：
B. 实施过程需严格执行相关文件，并填写质量打算实施记录；
C. 对实施过程必须进行测量和验证，做好记录；
7.1.3.4.策划成效的验证
a.质量打算完成后，项目负责人需将质量打算实施的整套记录上报部门主管验证策划成效，必要时，编制项目报告书， 上交治理者代表；
b.成效验证可通过顾客反馈、财务报表、统计数据等方式来实现。
a)技术质量要求
b)供货时刻；
c)价格；
d)交付方式；
e)服务内容；
f)服务方式；
7.4.2.2必要时可包括有关程序方面的要求：
a)有关供方设备的要求；
b)有关供方人员资格的要求；
c)有关供方质量治理体系的要求；
7.4.2.3采购打算需经采购业务部主管批准后实施，采购协议由采购业务部负责人签署生效；
a)确定设计开发要达到的产品的质量目标；
b)确定设计开发过程的时期，规定各时期需开展的评审、验证和确认活动，包括活动时机、参与人员及活动要求；
c)确定设计开发过程所需资源；
d)确定实现过程需要的支持文件；
ISO9000标准解释第七节产品实现
案例分析:这说明业务员带回来的信息不够准确，因此也就丧 失了对信息进行跟踪处理的机会。本案违反了标准“7.2.3顾客沟 通”的规定。
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ISO9000标准解释第七节产品实现
在厂计划科，审核员看到工厂与某客户签定的长期供货协议上规定 :“每个月供应Q250型产品2万只。”但是在检查产品完成情况时发现 ，1、2月份实际上各生产了6000只左右。审核员问:“为什么这两个 月没有完成协议计划?”计划科长说:“这两个月正好赶在新年和春节 ，工人放假，因此没有完成计划，好在我们后来在3、4月份又将欠 产的部分补上了。”审核员问:“客户没有提出意见吗?”科长答:“大概 他们也放假了，我们没有通知他们，他们也没有来电话催。”
案例分析:《会员通讯》涉及到许多俱乐部向会员提出的承诺，例如“优惠月活
动”等。既然是根据总经理的指示开展的活动，在编出稿件后应报总经理批准， 这相当于由总经理对“与产品有关的要求的评审”，必要时还要请其他部门人员 参加评审，以确保能满足规定的要求。本案违反了标准“7.2.2与产品有关的要求 的评审”的“c)组织有能力满足规定的要求。”
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ISO9000标准解释第七节产品实现
7. 产品实现
7.2.2 与产品相关要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承 诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改 ），并应确保： a) 产品要求已得到规定； b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； c) 组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。若顾客没有 提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员 知道已变更的要求。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能 是 不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进 行评审。
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1.组织的产品类型可以是硬件（如机器、汽车、服装等），可以是流程性材料（如燃料、化工原料等），也可以是软件（如计算机程序、电子词典等）、服务（如商贸零售批发、金融保险、房地产开发、物业管理服务等），还可以是流程性材料（如液化气体等）。
但一个组织的产品也可能既包含了硬件成分又包含了软件成分，如许多自动化生产设备，既有硬件设备又有控制软件；提供家用电器，往往必须有维修服务，而作为服务业的商贸零售，其商品大多是硬件。
不同的产品由于其类型和复杂程度不同，其实现过程会有非常大的差异，所以ISO9001:2008标准允许在第7章中实施删减。
2.对产品实现过程的策划和开发，是保证产品达到质量目标和要求的重要手段。
3.产品实现过程涉及产品、项目/订单或合同的策划、执行所有的有关过程，而产品实现的策划也涉及对质量管理所有过程的策划。
通常将组织的过程分为三类：MP管理过程（方针/目标管理、文件管理、记录管理、人力资源管理过程）、SP支持过程（采购、设备管理等）和COP顾客导向过程（包括标准第7章所涉及的与顾客有关的过程、设计和开发、产品的生产和服务的提供、交付和运送等）。
4.组织无论提供哪类产品，都要对该类产品实现所需的过程(即与顾客有关的过程，如设计和开发过程、生产和服务提供过程等)进行策划，而组织针对某一特定的产品项目、合同或过程的策划，规定由谁以及何时应使用哪些程序和相关资源的文件，就是针对该种产品项目、合同或过程的质量计划。
通常，质量计划中的通用部份可直接引用手册、程序文件或作业指导书。
5.对产品实现的某一过程进行策划时，应与标准4.1节对同一过程的管理要求相一致。
如标准8.2.4节的监视和测量，是依据7.1节的策划安排进行的，而标准4.1节对“产品的监视和测量”这一质量管理体系所需的过程，也同样规定了监视和测量要求，这时标准7.1节及4.1节对同一过程的要求应一致。
6.对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：(1)确定要实现产品的质量目标和要求。
该目标属标准5.4.1节质量目标的一部分，可包括产品质量特性的目标值；该要求包括应满足顾客、法律法规有组织自身的要求。
(2)针对要实现的产品的质量目标和要求，确定应建立的过程及文件和资源的需求，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源、设施，以确保产品的实现，确定需编制哪些文件（如程序和作业指导书），以确保过程的有效策划、运行和受控。
(3)确定为实现该产品所需开展的各项活动，如设计的验证、评审和确认、过程的确认、产品的检验和试验、产品或过程的监视和测量（见标准8.2.3节、8.2.4节）以及各阶段产品的接收准则。
(4)建立能证明各产品实现过程和这些过程的结果（即中间产品）及最终产品符合要求所需的记录。
7.策划的输出形式可因组织的规模、产品的特点而异，可以是口头的形式，也可以是文件的形式，还可以是实物的形式。
质量计划是一种常见的输出形式。
8.标准7.3节的要求是对产品的设计和开发的要求，但组织也可将7.3节的要求应用于对产品实现过程的开发。
1.组织只有充分了解与产品有关的全部要求后，才能做到通过满足要求而达到顾客满意。
2.需确定的与产品有关的要求包括：（1）顾客明确规定的要求，包括对产品固有特性的要求（如使用性能、可靠性、电视机的分辨率等）,对产品交付的要求（如交期、包装等），对产品支持方面的要求（如售后服务、回收或最终处置等）。
这些要求通常是在招标书、合同、订单等文件中明确规定，或以口头订单的方式得到规定。
（2）顾客虽然没有明确规定，但规定的用途或已知预期的用途所必然要包含的要求。
如宇航员使用的太空笔的制造，也许在合同中顾客并未明确规定此产品将在失重环境中使用而只是说明产品将在空间站使用，则其已知特定的使用环境或已知的预期用途要求，要求组织必须考虑在失重状态下如何实现顾客要求。
显然，相对与产品有关的其他方面的要求而言，顾客未明确规定的要求是最难全面识别的，可能需要通过市场调研、顾客满意度测评（含对产品的改进建议、顾客投诉及处理过程产生的数据、竞争对手分析）等方式和渠道来获取相应的信息。
（3）与产品有关的法律规定要求，包括环境、安全、健康等方面与产品及产品实现过程有关的法律规定要求（如餐饮业中冷食的制作要遵循的《食品卫生发》）。
由于法律法规有动态、地域性特征，因此组织应重视随时掌握法律法规的变更信息，以及当涉足新产品或在新的地区、行业开展业务时应识别相应的特定法律法规要求（4）组织确定的任何附加要求，如赋予与特性有关要求。
1.评审的目的是通过评审可保证组织已正确了解与产品有关的要求以确保组织有能力实现这些要求。
2.组织应评审与产品有关要求，以确保：（1）组织准确理解了7.2.1节中的四项要求，并以适应的形式（如标书、合同、订单、需求识别单、样机、样板、设计任务书等）予以规定。
这种规定包括对与产品有关的四个方面要求之间可能存在的模糊情况的澄清，如顾客规定的要求可能会与相关法律法规的要求产生矛盾的情况。
（2）当合同要求与以前产品订单或标书的要求不一致时，组织应确保有能力满足那些不一致而带来对组织的新要求。
如：合同中规定产品的交付工期较订单或标书中提前两个月，这是组织应在完全有能力较标书提前两个月交工的情况下，才能与顾客签订该合同。
（3）组织有能力满足标准7.2.2节规定的包括对质量、数量和交付期等相关的全部要求。
3.评审的时机应当在组织向顾客作出提供产品的承诺之前。
如在投标、接受合同或订单之前及在合同或订单更改之前，组织应确认有能力完成顾客在招标书中对工程项目的价格、施工要求规定后，再作出这一承诺。
4.有时顾客可能以口头的方式提出要求，这是组织应考虑用适宜的方式进行评审，以达到对顾客要求的确认。
5.评审的结果和在评审中提出的跟踪措施应予以记录。
6.产品要求发生变更时，组织应将变更的信息及时传达有关职能部门，以确保相关文件得到更改，相关人员获悉已变更的要求。
7.特殊情况：有时可能无法对产品的每一个正式评审的方式进行产品要求的评审。
如网上销售，组织可对“产品目录或广告”实施评审，确保在网页目录上的产品（商品）的规格、型号等信息均是正确无误的，商场都有能力供货（或者对缺货的商品进行标示，这需要组织及时评审供货情况以识别存货状态）。
组织与顾客沟通的内容涉及：（1）产品信息方面，如产品广告、目录、宣传册等。
组织应确保与产品有关信息的真实性，不能误导顾客，也不能提出没有能力的承诺。
（2）顾客和问询、合同或订单的处理（主要指在产品实现过程中对合同的处理），对合同或订单进行修改时与顾客的沟通。
（3）顾客关于产品方面的反馈信息，包括满意和抱怨的沟通。
1.组织应针对以上三个方面的内容，确定一种适宜且有效的方式（或安排），使这种安排实施后，组织能准确地了解顾客要求（标准7.2.1节）及顾客的满意程度（标准8.2.1节），并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性（标准8.4节）。
设计和开发过程是产品实现过程的关键环节，它将决定产品的特性或规范。
而设计和开发策划是确保设计达到预期目标的有效手段，它将决定产品的特性（功能的、性能的、物理的和感官的特性等）或规范（产品规范、服务提供规范、材料规范、图样等）。
1.当组织存在对产品进行设计或对顾客设计的产品提出修改活动时，则该组织应具备设计的职能。
如一家地铁公司要开辟一条新线路，该组织要根据线路的特点，调查乘客对站点设置、停车时间、发车频次、休息厅与其他服务方面的需求，再将其转化为开发意向书，最后开发出全套地铁服务规范。
2.如果一个组织不涉及上述活动，但该组织对设计和开发负有责任或对其修改负有责任（如总承包商将设计外包给设计院的情况），这时该组织不能在质量管理体系中删减7.3节.3.在设计和开发策划中，组织应：（1）根据产品特点和复杂程度、组织的特点和经验等因素，明确划分设计和开发过程的阶段，不同产品，可能有不同的开发设计阶段。
例如：软件产品分为需求规格说明、概要设计、详细设计、编程、测试和验收等阶段；而某些硬件产品的设计包括了方案确认、初步设计、详细设计、工艺设计、样机试制、设计定型（验证）、生产定型（确认）、小批量生产等阶段。
对于一些简单的或有以往经验可借鉴的产品，其中某些阶段可以省略，但应在设计和开发策划时予以规定。
与之相反，对于大型的、复杂的、难度高的产品等，以上阶段则需更进一步细经。
（2）明确规定在每个设计和开发阶段需开展适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员及活动的方式。
（3）规定各有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。
（4）对参与设计与开发活动的不同组织（外部组织、部门、小组、顾客）、人员之间的接口关系进行规定并加以管理（如会审、协调、督促、检查等），确保既各司其职，又能保持工作有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
例如：某大型项目涉及多家设计院，为确保设计质量和进度，在设计策划阶段经过周密论证、协调沟通，制订出一套包括各组织之间的接口计划一览表，列明联络代表、职责、沟通时间、地点、方式、记录要求等。
这种接口计划应该是动态和受控的。
4.策划的输出可能是形成文件的设计和开发计划，也可能是其他形式。
随着设计和开发的进行，诸如产品目标、资源等可能发生变化，组织应在适当时机修改或更新策划的输出。
产品的设计和开发输入是设计和开发的依据，组织必须予以重视。
1.组织应确定与产品要求（标准7.2.1节中的全部四项要求）有关的输入（通常是设计和开发任务书的形式），并保持这些输入的记录。
设计和开发的输入应包括：（1）产品的功能和性能要求。
产品的功能和性能要求主要来自于顾客对产品的需求，如设计一款新车，可能需确定其是否具备长途越野功能、耗油量、安全保护功能等，并确定与功能对应的性能指标（如每百公里耗油量等）。
（2）适用的法律法规要求，如健康、安全和环境等方面的要求。
例如：生产汽车的组织，必须考虑到该汽车所使用国家或地区环境法规和环境质量标准中关于汽车尾气排放的要求。
（3）适用时，提供以前与该类产品相类似的产品证明是有效的和必要的，既考虑以往设计的优点，也要考虑其不足；有时这也可起到对合同中顾客未明示的要求进行必要补充的作用。
（4）所必需的其他要求，如产品在某一方面（如贮存或搬运方面）的特定要求或组织对某项目的特定要求等。
2.组织必须评审所有与产品要求有关的输入。
评审应确保设计和开发输入要求是充分的，既完全反映了全部的产品要求，而且也适合于组织的情况。
设计和开发输出提供产品和过程的特性或规范，该输出必须符合输入的要求。
1.不同产品的设计和开发的输出方式可以因产品特点的不同而不同（如文件、样机、图样、规范、配方等），但该方式应能与设计和开发输入进行对照验证，且能满足设计和开发输入的要求，即具有可验证性。