临床科研选题与科研设计
新发SLE患者的 CD4+CD25-Foxp3+ T细 胞有一定临床意义。
如何写科研论文
• 明确什么是这篇论文的“点”。确定论文的题目。 • 画制图表（论文的核心） • 材料与方法 • 查阅文献 • 引言（包括问题的提出（背景、假设），回答了什么 问题，创新点） • 讨论（简单小结本研究的发现，与其他学者研究的比 较，本）为例
人呼吸道上皮细胞的唾液酸主要是(2,6)-Gal型，但也 有(2,3)-Gal型，所以禽流感病毒也能感染人，尽管感 染效率不高。NA的作用是破坏HA的受体。它酶 呼吸道上皮细胞 唾液酸 HA NA
切呼吸道黏膜上诸如mucin等潜在抑制性分子的 唾液酸，从而使之灭活，促进病毒在呼吸道传播; 酶切病毒感染细胞表面的唾液酸，促进子代病毒 释出，以助于病毒传播。HA的受体结合作用和 NA的受体破坏作用相互相成，维持平衡，于病 毒复制和传播十分重要。
病案分析加检验 科检测指标也能 发SCI文章
2009
病案分析中需注意的几点
• 确定“点”，要有新意 • 要有正常对照和其它对照（如阳性对照）
• 分析的指标不能单一，分析要有层次
• 正确的统计处理
• 最好能结合一点实验室检测
药剂科的人员一般做药代动力学和生物效 性等的试验较多
对药剂师科研工作的建议
第2项研究：Clinical significance of increased CD4+CD25-Foxp3+T cells in patients with newonset systemic lupus erythematosus
研究新发SLE患者周围血CD4+CD25-Foxp3+ T细胞的临床意义
神经胺酸酶（NA）抑制剂
达菲（1999年美国FDA批准上市） 扎那米韦（1999年5月首先在澳大利亚获准上市）
除了毒副作用外，主要的问题是流感病毒产生抗药 性，因为病毒基因突变
研发中的抗流感药物
流感病毒的NA与HA相互作用 感染靶细胞
Neu5Ac (2,3)-Gal与Neu5Ac (2,6)-Gal分子就 是流感病毒的受体。人流感病毒主要识别(2,6)Gal唾液酸，禽流感病毒与马流感病毒主要识别 (2,3)-Gal唾液酸。流感病毒的HA与细胞表面含 (2,3)-Gal或/和(2,6)-Gal唾液酸的糖蛋白相结合。
案例一涉及的3项研究
第1项研究：Reduction of Foxp3 levels in CD4+CD25high T cells in patients with new-onset systemic lupus erythematosus. Clin Exp Immunol. 2008;153(2):182-7.
题
目
Clinical significance of increased CD4+CD25Foxp3+T cells in patients with new-onset systemic lupus erythematosus
实验结果（图表的制作）
Fig 2. The expression of CD127 by CD4+ T cell subpopulation
• 与临床大夫密切合作 • 参与新药研制 • 有效制剂的开发（如协和医院的健脑合剂等） • 做一点药物作用机理的研究
科研工作中尚需注意的几点
• 每一步都要走得踏实，要核实试剂和仪器是否OK（以 本人做PCR检测及研制PSA试剂盒失败为例说明）
表位可分成两类：线性表位（linear，指肽链 上由一段序列相连续的氨基酸残基所形成的抗 原表位）和构象表位（conformation，指多肽 或多糖链上由空间位臵相邻，而序列上不相连 续的氨基酸残基或多糖残基所形成的抗原表位）
Fig 1. CD4+CD25+Foxp3+ and CD4+CD25-Foxp3+ T cells in SLE patients and normal controls
材料与方法 （可以参考他人的文章）
前言
（包括问题的提出（背景、假设），回答 了什么问题，创新点）
• CD4+CD25+调节性T细 胞在SLE发病中作用的的 报道不甚一致，且尚无在 新发SLE患者研究的报道 • Foxp3表达不只限于 CD4+CD25+ T细胞 （Treg），作者以往研究 观察到新发SLE患者 CD4+CD25- Foxp3 T细胞 频率增高
流感病毒
DAS181的分子模式
以往有报道， 体外实验中唾液 酸酶能有效阻止 流感病毒感染细 胞。因此学者欲 研制一种融合蛋 白，由唾液酸酶 与能锚定于人呼 吸道上皮细胞的 蛋白组成。
报道已从微生物和真核细胞分离出>15种底 物特异性和酶动力学各异的唾液酸酶。从中 选择A.viscosus唾液酸酶的催化功能域。其理 由为：底物特异性广；催化活性最大；人免 疫系统对其耐受，因为人正常口腔和胃肠道 细菌也产生此唾液酸酶。 DAS181抗流感病毒作用的研究（细胞、 小鼠与雪貂模型）
案例三：与IgA肾病发病机制相关
聚糖（glycan)
核酸、蛋白质、聚糖和脂是所有细胞的 4种基本大分子
• • • • 核酸链基本上由4种核苷酸组成 肽链基本上由23种氨基酸组成 糖链十分复杂 脂质按生物学功能可分为三类： 储存脂质（包括甘油三脂和蜡） 结构脂质（构成生物膜脂双层的磷脂） 活性脂质（类固醇和萜）
• 严格实验操作，做好实验记录 （包括病案记录） • 随时分析实验结果，适时对研究 目的和技术路线作调整
爱因斯坦有关如何做 科学研究的名言
One percent inspiration and ninety nine percent perspiration
灵感来自哪里? 临床实践与文献。要找到和明 确什么是你研究的“点”（创新最关键）。 Idea Design(切实可行的技术路线,从哪几方 面说明这个“点”，它们的逻辑顺序怎样） Methods 。 需要多一点分子生物学、免疫学、细胞生物学 等的知识，需多读文献。
案例四：几个病案分析及其它
以中国医学科学院学报2011年第1期上的几篇论文为例
XXX等（301医院）：不明原因发热的病因分布及临床特征 2000年1月至 2009年1月在301医院内科住院且符合不明原因发热的患者816例，病因分布， 临床特征，老年患者与非老年患者之间的比较。 XXX等（北京协和医院）：结石性急性胆管炎的治疗 1998.1-2008.12急诊 的急性胆管炎患者426例，随着介入技术（急性行经皮经肝胆道穿刺引流术） 和内镜技术（急性行经内镜逆行胰胆管造影）的进展，急性胆管炎患者由 急诊手术经保守治疗或介入治疗转为择期手术，可以大大减少手术并发症 发生率，降低手术死亡率。 XXX等（北京协和医院）：胰腺实性假乳头状瘤的CT诊断及鉴别诊断 对 14例病理确诊的胰腺实性假乳头状瘤患者的CT资料作CT诊断及鉴别诊断 (无功能性胰岛细胞瘤、胰腺囊腺瘤、胰腺癌、胰腺假性囊肿）分析 XXX等（北京协和医院）：细针穿刺技术在乳腺癌手术治疗中的应用价值 2004.1-2009.1北京协和医院初诊考虑乳腺癌可能性大的530例女性患者作 细针穿刺细胞学（FNAC）检查。 FNAC检查阳性325例，直接行乳腺癌根 治术，术后组织病理学检查均为乳腺癌。 FNAC检查阴性205例，开放活检 术，术后组织病理学检查137例乳腺癌，68例非乳腺癌。表明FNAC有助于 对怀疑乳腺癌者选择适当的术式。
• CD4+CD25-Foxp3+ T 细胞有什么临床意义
讨
论
（简单小结本研究的发现，与其他 学者研究的比较，本创新发现的意 义，其它，等等）
有关CD4+CD25+ Treg细胞在SLE患者周 围血中状况的报道不尽相同。这可能与各 种免疫抑制剂使用相关。 本文报道了在新发SLE所做的研究。对 CD4+CD25-Foxp3+ T细胞作了讨论。与 CD127表达的关系。
临床科研选题与科研设计
（做科研型医生）
中国医学科学院基础医学研究所
北京协和医学院基础医学院
以几个案例作例子来阐述
• Idea（新鲜）（创新点） • Design [如何(从哪几方面)来验证，它们 的逻辑关系] • Methods（逻辑，内在联系）
案例一
• 新发SLE患者（创新点）调节性 T细胞的 研究(表面标志CD25与转录因子Foxp3 的表 达、细胞的抑制作用、其临床意义） • 国外的SLE患者绝大多数有激素或细胞毒 药物治疗的经历
研究新发SLE患者周围血中CD4+ T细胞的CD25与FoxP3表达，及 Glucocorticosteroid/cyclophosphamide治疗对CD25与FoxP3 在CD4+ T细胞 表达的影响。 研究对象为24例新发活动期SLE患者、20例新发非活动期SLE患者、21例 年龄性别相合的正常志愿者。分离周围血的单个核细胞，用流式细胞仪检 测CD4 T细胞CD25与FoxP3的表达。 发现FoxP3在新发SLE患者CD4+CD25+ T 细胞的表达下降，在CD4+CD25T 细胞 的表达增强。还检测了Glucocorticosteroid与cyclophosphamide治疗 对FoxP3在CD4+CD25+和CD4+CD25- T 细胞表达的影响
从案例一能得到的启发
• 新发SLE患者其它免疫细胞有什么特
点
• 新发其它自身免疫病免疫细胞有什么 特点 • 新发其它自身免疫病其它免疫学指标 有什么特点
案例二
新型抗流感药DAS181的研发
A型流感病毒的生活周期
已批准上市的抗流感药物
M2离子通道阻滞剂
盐酸金刚乙胺（1993年美国FDA批准上市） 金刚烷胺（1966 FDA年批准为预防药，1976年确认其为治疗药）
临床科研实验设计方法
ND 本级设计方案中，包括随机对照试验、半随机对照试验、交叉试验…
例：某院普查市区2-6岁幼儿体格发育情况，其中体重未达标的幼 儿，血红蛋白平均为100g /L, 标准差25g/L。
本例双侧 u=1.
为了克 服这二种级影设响，计英方国案著名的流行病学家及临床医学家 (Arch Cochran)首先倡导将全球的RCT研究成果广泛收集，将不同地区对同种
疾用观病。测应 指用标同与对属一终研于治点究疗指前方标观瞻法要测性的一结致R，C。果T有进的对行影整照理响组综。，合并但进研行究严格者的不系能统评主价动（控syst制em干atic预rev措iew施) 从，而亦获不得真能实有可效靠的控结制论若，并干推偏广给移临因床素医生采
剂量反应梯本度级的设显著计性方检案验 中，包括队列研究设计以及前-后对照。
系统随机、多级抽样） 随机化分配的优缺点：
研究结果有良好的可比性 随机分配加盲法分析，其结论更加客观。 随机分配可防止选择性偏移和人为的主观干预。 缺点是，研究对象仅限于符合纳入标准的患者， 故其代表性较局限。
对照 同期随机对照 自身对照
性对照非随机同期对照 配对对照
无对照的前瞻性研究 ： 接受某种干预措施的一组患者， 观察该病的疗程与疗效， 而不设对照组者， 这种试验 称为无对照研究。 在下列两种情况下不必强调设立对照组： （1）某一预后险恶的疾病， 观察该病的病程和疗效。 （2） 经临床应用，确已证明具有强大效力的药物。
队列研究的统计分析方法
一、临床科研选题与立题的原则
样本率 与总三体级率设的比计较方案 n 较小时
二项分布的直接法
队试列验研 组究的多统a设计有分对析方照法组b ， 不能主a+动b 控制干预措施，横端面研究、病例对照研究等。
医学科研选题及设计
● T (Time frame)：代表时间，即拟开展的研究观察时 间和其他相关的时间安排；
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二、选题的要求
●可行性 ●重要性 ●创新性 ●符合伦理道德
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医学研究问题选题的FINER标准
● F (Feasible): 可行性
● I (Interest): 研究者本人的科学兴趣
观察性研究：主要是流行病学的方法， 包括描述和分析，还有一些社会学研究 方法；
二次研究：系统综述，Meta分析。
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二、研究设计三原则
对照的原则：医学研究中，没有对照就难有结 果；
随机的原则：包括随机选择和随机分组。随机 选择是确保研究对象的代表性的主要手段，而 代表性是研究结果真实性的前提；而随机分组 时确保可比性的手段；
● 目前已经有系统的研究方法作为指南更新过程的 科学支撑。
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3、疾病临床指南的实施研究
● 在更新的诊治指南和实际应用之间普遍存在差距。影响更新的
治疗方法和治疗理念在临床实践中应用的因素很多，包括患者的 依从性、医生对新治疗方法的知晓程度、信任程度和实施程度， 社会保障程度和是否有医疗质量的监督系统，这些问题催生了一 个新的治疗研究领域，即实施研究（lmplementation study）。 ● 实施研究的主要研究内容是评价临床指南在临床实践中的应用 状况和影响因素，建立规范治疗的评价指标体系（performance measure。
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2、 影响预后的因素
● 疾病的预后受多种因素的影响，研究各种影响预后的 因素及对预后的影响程度非常重要。对疾病的治疗就 是通过改变可改变的预后因素，促进疾病的良性转归 。
临床研究的选题和设计
临床研究的选题和设计选题是临床讨论的起始步骤，是科研重要环节，关系到讨论的成效。
选题的科研思路〔idea〕的目的性要明确，要注意有用性；要有先进性，即创新性，这是科研的核心和灵魂；还要有科学性和可行性。
首先，目的性要明确，就是要解决临床实践中熟悉上或应用上的问题。
结合自己的学问、专业特长和阅历，平常遇到这样或那样的问题，提出亟待解决的问题，进一步查阅文献资料，把握讨论的最新动态，使讨论有较高的起点，并建立在充分的理论根据基础上，通过努力预期任务能够完成。
选题来源广泛，包括疾病的'病因、诊断、治疗、预防和预后。
治疗又包括手术改良、药物选用、疗效评价、新技术〔如激光、微波、射频、CT、MRI等〕的应用、技术革新等。
选题类型多样，包括调查讨论、资料分析、前瞻性临床讨论、试验观看讨论及技术革新等。
调查讨论，如对鼻咽癌的病因调查讨论、分泌性中耳炎的流行病学调查讨论等；资料分析，包括病例分析、临床阅历总结、个案报告。
病例分析是对已诊治的病例进行分析，应资料详尽完好，从中总结出一些规律性的东西，从而提出新见解、新观点。
但一些临床资料残缺不全，检查项目不完备，没按统一的疾病诊断根据及疗效判定标准〔中华医学会耳鼻咽喉科学会及中华耳鼻咽喉科杂志编委会已制订了4种疾病的标准〕，组间对比可比性差，肿瘤治疗缺乏完好的随诊结果等，这都影响结论的可信度。
有的病例过少，结论缺乏劝说力。
病例分析一般不能少于50例，积累较多病例，才能从中总结出内在规律性的东西。
分析要全面、实事求是。
临床阅历总结，这类文章据统计约占中华系列杂志论文的60%。
总结出的阅历要有新意、新见解，无论是对疾病诊断、治疗方面的一点改良，疗效有所提高，或对疾病的熟悉上有所深化、予以确定或否认，科研资料上有新的积累和补充，都可理解其符合创新性精神，只是在程度上的不等。
总体而言，科学的进展是渐进式的，遵循继承和进展相结合的模式，因此对所谓创新性与重复性要进行详细分析，有时看似重复性，但其含重要的理论或实践意义，如对喉癌与吸烟关系的病例对比讨论，虽有多篇报道，但其使讨论引向深化，讨论非吸烟因素的影响与被动吸烟的作用。
医学科研的选题与设计PPT课件
（3）从克服技术难关方面选题
为寻找安全、有效、无毒、无害的空气消毒净化方 法，还医院一个绿色环境，本研究选用永健KJD1200A 灭菌型静电空气消毒净化器，对医院环境进行空气细 菌、二氧化硫、二氧化碳、一氧化碳、二氧化氮、甲 醛6项指标进行现场及实验现场的杀菌、净化研究。实 验结果表明，使用现场在额定电压下，可100%杀灭现 场空气中的细菌，而低于额定电压下其杀菌率达 84.3%～96.7%，在连续8人流动污染，开机净化下空气 细菌数稳定地保持在100～200CFU/M3，在50支香烟污 染2h后开机净化，对一氧化碳、二氧化氮、烟尘、异 味等有较好的净化效果，对高浓度甲醛和二氧化硫的 污染也有一定的净化作用，而对二氧化碳无明显的净 化效果。
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胸外科手术后，特别是肺癌手术后，最常见、最难治的并发症就是支 气管残端瘘。其发生率平均为6%，死亡率达38－53.6％。外科进行修 补难度大，还容易发生感染；内科采用支持治疗，抗感染与营养等， 费用昂贵，效果较差。有人说：“得了支气管瘘，花尽万贯家财，最 后难救性命。” 韩新巍教授从事介入治疗以来，就一直刻苦钻研这一难题，进行了反 复实验，终于根据支气管残端瘘的特点，设计出了一种专门用以封堵 这种瘘的支架，采用介入方法，通过口腔、气管，将该支架植入瘘口， 严密封堵，使炎症消退，瘘口愈合。待三个月左右瘘口愈合后，再把 支架取出。这种治疗方法，无创伤，病人痛苦小，疗效肯定，临床观 察30例，均取得满意效果。目前，这种支架已在全国推广应用，被同 行称为“韩新巍支架”，因其形状像子弹头，又称为“子弹头支架”。 与此同时，韩新巍教授还发明了治疗食管瘘的蘑菇状支架、腹膜盲端 支架、食管胃吻合口支架等，近年来共获国家发明专利7项。
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5.在工作实践中选择课题 （1）为解决工作困难选题： （2）从提高工作效率方面选择课题 （3）从克服技术难关方面选题 （4）在工作中总会遇到一些需要解决的问题 或是遇到一种现象不得其解，要问个为什 么。于是就产生了初始的想法。 （5）生产循证医学证据
最新如何进行临床科研选题与设计
最新如何进行临床科研选题与设计随着科学技术的不断发展和医学研究的深入，临床科研选题与设计成为临床医生和研究人员必须具备的能力之一。
正确选择科研选题和设计科学合理的研究方案对于保证研究的可信度和有效性至关重要。
本文将从几个方面探讨最新如何进行临床科研选题与设计。
首先，临床科研选题的选择应该紧跟医学科技的发展趋势。
科技的不断进步使得医学治疗方法和技术不断更新，因此，选择一个与现有科学知识和技术密切相关的问题是进行临床科研的首要任务。
临床医生需要持续关注相关研究进展，了解医学前沿，从中寻找潜在的科研选题。
例如，随着基因组学的快速发展，研究遗传与临床之间的关系成为一个热门的科研领域，选择这样的选题可以更好地与时俱进。
其次，进行临床科研选题与设计时，应该考虑到患者的实际需求。
临床研究的目的是为了改善患者的生活质量和治疗效果，因此，选择与临床实践紧密相关的选题具有更大的实际意义。
可以通过开展社会调研、患者访谈等方式，了解患者所需的课题，从而选择一个真正解决现实问题的选题。
例如，临床实践中常见的一些慢性疾病，比如糖尿病、高血压等，都是需要长期治疗的疾病，选择与这些疾病相关的选题，可以更好地解决患者的实际困扰。
此外，在进行临床科研选题与设计时，要充分考虑科研资源的可行性和可操作性。
科研资源包括实验设备、研究团队、患者资源等。
选择一个不仅符合科学原则，而且能够充分利用现有资源的选题，可以提高研究的效率和可持续性。
例如，如果在选择研究流行性疾病的选题时，可以考虑是否有足够的患者资源和相关数据进行研究。
如果资源有限，研究人员可以尝试开展多中心合作的研究，利用多个样本来源来提高研究的权威性和可靠性。
另外，进行临床科研选题与设计时，要注重多学科合作。
在解决一个复杂的临床问题时，单一学科的研究可能无法全面地分析和解决问题，因此，跨学科的合作成为现代临床科研不可或缺的一部分。
通过与其他学科领域的专家合作，可以在科研选题和设计上获得更多的帮助和支持。
最新如何进行临床科研选题与设计
如何进行临床科研选题与设计好医生医学教育中心随着医学模式由经验医学向循证医学的转变，临床科学研究（简称临床科研）显得越来越重要，通过高水平的临床科研可以对一些应用于临床的新技术、新方法、新药物进行再评价，显著促进临床医疗水平的提高。
本文拟简单介绍进行临床科研时应如何进行临床科研选题与设计，以供临床医生参考。
选题是否正确不仅直接关系到临床科研的水平和成果的大小，而且与临床科研的成败、研究的效率有密切关系。
一、确定正确的临床科研选题临床科研选题是临床科研的起点，贯穿临床科研工作的全过程，且自始至终处于主导地位。
确定正确的选题，就是要正确地发现和提出问题。
这些问题有的来自于临床实践，有的来自文献资料。
所谓正确就是提出的问题要符合科学的认识规律。
1．临床科研选题的原则（1）应选择疾病负担大的病种进行研究疾病负担是指疾病对人群危害以及对社会、经济所造成的影响程度。
临床研究重点应放在高发病率、高病残率、潜在减寿年数( PYLL) 及伤残调整寿命年(DALY)损失大的疾病。
简言之，要研究常见病、多发病和危害人民健康大的病种，如心脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病及新生儿疾病等都是疾病负担十分突出的疾病。
随着社会的进步和医学的发展，疾病谱和疾病负担也不断在发生变化，且在不同地区，疾病谱及疾病负担也存在差别，因此在选题时也须考虑这些变化。
（2）具有创新性、先进性和科学性选题的第二个原则是所选课题要具有创新性和先进性。
要选择前人没有解决或没有完全解决的问题，研究的结果应该是前人不曾获得的成就。
科研劳动的特点就是创新，没有探索性、缺乏创新性、只是重复前人做过的工作，不能算作真正的科研。
那种将国外已经应用而国内尚未开展的新的实验方法移至国内进行重复，也不属于创新。
选题、立题要有创新性和先进性，还必须与科学性相结合，所提出的新问题、新假设、新思路必须符合客观规律。
因为临床科研的研究对象是病人，因此，任何新的药物或新的诊断措施，在进行临床试验前必须要有足够的科学依据，并证明是安全有效的。
临床科研的选题和设计PPT课件
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谢谢您的指导
THANK YOU FOR YOUR GUIDANCE.
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汇报人：XXXX 日期：20XX年XX月XX日
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疾病/暴露
பைடு நூலகம்
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Case-control Study
研究对象
| 病例组
对照组
|
|
暴露 （Y N) 暴露 （Y N)
2020/10/13
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Cohort study
研究对象
|
暴露
非暴露
|
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发病 不发病 发病
不发病
2020/10/13
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临床试验
研究对象
|
试验组
对照组
|
|
效果评价
2020/10/13
临床科研的选题和设计
2020/10/13
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选题原则
• 疾病负担 • 创造性、先进性和科学性 • 要有临床意义 • 可行性
2020/10/13
2
临床科研设计的重要性
• 循证 • 证据的级别
2020/10/13
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科研设计的基本类型
• 描述性研究 • 观察性（分析性）研究 • 试验性研究（临床试验）
– RCT – 非随机对照研究 – 历史性对照研究 – 前后对照试验 – 序贯试验 – 交叉对照试验
2020/10/13
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常用临床科研设计方案
• Case report/case series
– 10
2020/10/13
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Cross-sectional study
临床研究的选题和设计
对于值得借鉴的教训，总结的深刻，会使人 刻骨铭心，认真吸取教训。经验总结必须是作 者本身对这方面有着丰富的实践经验，才能把 切身经验总结升华，很难想象参加手术不多的 能仅恁病历资料把十几年的几百例手术的经验 总结好，只能是人云亦云，甚至可能提出错误 的论点来。
资料分析
个案报告
是指对个别罕见或少见的病例或常见病
因此，临床研究选题广泛，内容丰富，形式多 样，在临床一线的临床医师完全可能根据个人 的特长、经验、临床的需要、现有条件来选好 题。 临床研究是以临床医疗工作为基础，如医 疗质量不高，病历记录不全，将直接影响临床 研究的质量和论文水平，只有做好临床医疗工 作，才能取得好的临床研究成果。
临床研究主要是观察研究，无需多少经费， 可利用现有常规检测手段，如组织病理学检 查、CT等作为诊断指标，因而适合广大基层 医师。医学院校的临床医师和研究生可根据 条件进行临床基础研究。密切结合临床的组 织解剖、生理、病理、生化、免疫和遗传基 因等的临床基础研究。
选题
选题是临床研究的起始步骤，是科研重要环节， 关系到研究的成效。选题的科研思路 (idear) 的 目的性要明确，要注重实用性；要有先进性，即 创新性，这是核心，科研的灵魂；要有科学性和
可行性。
选题的目的性、创新性、科学性、可行性
首先，目的性要明确，就是要解决临床实践中认 识上或应用上的问题。结合自己的知识、专业特 长和经验，平时遇到这样或那样的问题，提出亟 待解决的问题，进一步查阅文献资料，掌握研究 的最新动态， 使研究有较高的起点，具创新性， 并建立在充分的理论依据基础上，通过努力预期 任务能够完成。
广大临床医师是渴望进行临床研究工作的，只 是觉得无从着手，或工作繁忙无暇顾及，或受 经费和条件所限，也有的认为临床研究论文不 容易上水平、出成果。存在认识上、经验上和 条件方面的不足。
临床研究的选题和设计
临床研究的选题和设计临床研究作为医学领域中的重要一环，对于推动医学科学的发展和进步至关重要。
而一个成功的临床研究，离不开选题和设计的科学性和合理性。
本文将从选题和设计两个方面来探讨临床研究的重要性，并介绍一些常见的选题和设计原则。
一、选题1. 选题的重要性选题是临床研究的基础，决定了研究的方向和目标。
一个好的选题能够有效地提高研究的科学性和实用性，并为临床实践提供有价值的依据。
因此，选题必须具备以下几个方面的要求：（1）有科学性：选题应基于已有的科学理论和实践经验，能够解决实际临床问题或研究现象，有一定的科学研究价值。
（2）有现实意义：选题应紧密关联临床实践，解决临床问题，或对现有医学知识进行扩展和深化。
能够为患者的诊断、治疗提供新的思路或方法。
（3）可操作性强：选题应具备可行性，即能够通过合理的研究设计和合适的方法来达到预期目的，能够在学术和时间上予以实施。
2. 常见的选题类型在临床研究中，常见的选题类型包括：（1）流行病学调查：通过对特定人群或患者群体的调查来了解某种疾病的发病情况和危险因素，探讨其防治措施。
（2）临床试验：通过对特定药物、治疗方法或干预措施的应用和比较，评估其疗效和安全性，为临床实践提供依据。
（3）病例报告：对罕见病例或特殊治疗效果进行个案分析和总结，为临床决策提供参考。
（4）病因研究：通过对疾病发生发展的机制和因素进行研究，揭示其病理改变和病因，为疾病的预防和治疗提供依据。
二、设计1. 设计的重要性设计是临床研究的核心，直接关系到研究结果的可靠性和有效性。
一个好的设计应能够确保科学原理的正确应用，并有效地控制潜在的干扰因素，以获得准确的结论和有说服力的证据。
在设计临床研究时，应注意以下几个方面：（1）研究类型的选择：根据研究目的和可行性选择合适的研究类型，如前瞻性研究、回顾性研究或随机对照试验等。
（2）样本容量的确定：根据研究目的和统计学要求，合理确定样本容量，确保具备统计学上的显著性和实际的应用性。
临床科研选题与科研设计
［文章编号］１００７—０８９３（２００５１０２—０１２６—０３临床科研选题与科研设计李晓萍１王丽２姜官凤２李耀芳１吴正治１（１．深圳中西医结合杂志编辑部，广东深圳５１８０３５；２．吉林大学学报（医学版）编辑部，吉林长春１３００２１）［摘要］临床医生在进行临床科学研究时应遵循一定的原则进行科研选题，针对选题选择适合该选题的科研方案，掌握临床常用的科研设计方案如随机对照试验、诊断试验、病例对照研究等对临床科研十分必要。
［关键词］科研选题；科研设计；临床研究［中图分类号］Ｇ３１２［文献标识码］Ａ临床科学研究（简称临床科研）是指以病人为研究对象的医学科学研究，其目的是提高诊断水平、治疗效果，改善预后和进行疾病病因的宏观研究…。
随着临床流行病学的发展及循证医学嘲的兴起和应用，临床科研由经验医学向循证医学的转变，临床科研不应只是以病例报告、病例分析的方式来总结临床经验，很多其他的方法如随机对照试验、交叉研究设计、病例对照研究、诊断试验、医学序贯分析等方法来研究临床问题，所采用的统计分析方法也不仅局限于单因素分析，多因素分析更适用于许多临床问题的研究。
本文作者根据从事医学编辑工作的实践经验，针对医学论文中经常出现的问题，对临床科研选题及科研设计有关问题进行探讨，旨在为临床医生临床科研工作提供参考。
１临床科研究选题要提高临床科研水平，关键还是要提高临床科研选题水平。
选题是临床科研的起点，选题观点是否正确，选题的方法是否恰当不仅关系到临床科研的水平和成果的价值，而且与临床科研的成败、研究的效率有密切关系。
选题就是要正确地发现和提出问题，这些问题有的来自于临床实践，有的来自文献资料，所谓正确就是提出的问题要符合科学的认识规律。
１．１临床科研选题的原则临床科研选题一般应遵循以下原则：①应选择疾病负担大的疾病进行研究。
疾病负担（ｂｕｒｄｅｎｏｆｄｉｓｅａｓｅ）是指疾病对人群的危害以及对社会、经济所造成的影响程度。
常用的测量疾病负担的指标包括：发病指标如发病率、罹病率、患病率；死亡指标如死亡率、病死率；残疾失能指标如病残率、潜在减寿年数等。