2013-19专利到期药品一览表
按年度排专利到期药物速查手册
adenosine
腺苷
ADENOSCAN 2009/5/18
amlodipine besylate; atorvastatin
氨氯地平（苯磺酸 盐），阿托伐他汀 CADUET 钙
2009/9/24
aspirin;
阿司匹林，
pravastatin sodium 普伐他汀钠
PRAVIGARD
PAC
2009/1/9
EPZICOM
2009/12/26 5089500*PED
abacavir sulfate; lamivudine; zidovudine
2009/1/9 5030447*PED 2009/1/21 5082668
皮肤科用药
COVERA-HS
2009/10/22 5785994
英文药名
中文药名
imiquimod
咪喹莫特
methoxsalen
甲氧沙林
生殖系统用药及性激素
英文商品名 ALDARA UVADEX
专利到期日 专利号
DS DP
HYZAAR
2009/8/11
5006344 5138069 ds
伊布利特 ibutilide fumarate （富马酸盐） losartan potassium 氯沙坦钾
HYZAAR CORVERT COZAAR
2009/10/6 2009/12/28 2009/8/11
5153197 dp 5155268 5138069
ZIAGEN
2009/12/26 5089500*PED
ZIAGEN
2009/12/26 5034394*PED
abacavir sulfate; 阿巴卡韦（硫酸
2009-2014年专利到期化学原料药
2009-2014年专利到期化学原料药1、抗艾药拉米夫定（ Lamivudine）美国专利到期时间2009．11 国内生产（经营）单位21家阿巴卡韦（ Abacavir ）美国专利到期时间2009．6国内生产（经营）单位2家奈韦拉平（Nevirapine）美国专利到期时间2011．11国内生产（经营）单位22家依发韦仑（ Efavirenz）美国专利到期时间2013．5国内生产（经营）单位9家茚地那韦（Indinavir）美国专利到期时间2011．11 国内生产（经营）单位4家奈非那韦（ Nelfinavir）美国专利到期时间2013．10国内生产（经营）单位5家氨普那韦（Amprenavir ）美国专利到期时间2013．11国内生产（经营）单位2家阿扎那韦（Atazanavir ）美国专利到期时间2014．1国内生产（经营）单位2家2、调血脂药阿托伐他汀（Atorvastatin）美国专利到期时间2015．6欧洲专利到期时间2011．6国内生产（经营）单位7家3、消化系统药埃索美拉唑（Esomeprazole）美国专利到期时间2014．1国内生产（经营）单位3家4、心血管氯吡格雷（Clopidogrel）美国专利到期时间2011．1国内生产（经营）单位25家5、高血压盐酸地尔硫卓（Diltiazem hydrochloride）美国专利到期时间2011．5国内生产（经营）单位13家6、抗高眼压及青光眼拉坦前列腺素（Latanopros）美国专利到期时间2011．3国内生产单位11家贝美前列素（Bimatoprost）美国专利到期时间2012．9国内生产（经营）单位0家布林佐胺（Brinzolamide）美国专利到期时间2010．8国内生产（经营）单位0家7、帕金森病盐酸普拉克索（Pramipexole dihydrochloride）美国专利到期时间2011．3国内生产单位7家8、哮喘病扎鲁司特（Zafirlukast）美国专利到期时间2010．5国内生产（经营）单位9家9、抗痤疮阿达帕林（Adapalene）美国专利到期时间2010．5国内生产（经营）单位36家10、抗感染甲磺酸阿拉曲伐沙星(Alatrofloxacin Mesylate) 美国专利到期时间2009．11国内生产（经营）单位0家11、止吐盐酸阿洛司琼（Alosetron hydrochloride）美国专利到期时间2010.10 国内生产（经营）单位8家12、抗癌氨磷汀（Amifostine）美国专利到期时间2012.7 国内生产（经营）单位13家阿那曲唑（Anastrozole）美国专利到期时间 2009.12国内生产（经营）单位60家13、抗变态盐酸氮卓斯汀（Azelastine hydrochloride）美国专利到期时间2011.10 国内生产（经营）单位9家14、抗肿瘤药卡莫司汀（Carmustine）美国专利到期时间2010.1 国内生产（经营）单位5 家15、心脏保护剂右雷佐生（Dexrazoxan）e美国专利到期时间2010.9 国内生产（经营）单位5 家16、神经系统用药莫达非尼（Modafinil）美国专利到期时间2014.10 国内生产（经营）单位 26家17、抗癫痫加巴喷丁（Gabapentin）美国专利到期时间2010.1 国内生产（经营）单位3 家18、其它醋酸去氨加压素（Desmopressin acetate）美国专利到期时间2013.6 国内生产（经营）单位13 家阿仑膦酸钠（Alendronate sodium）美国专利到期时间 2012.12国内生产（经营）单位37家。
即将到期的专利药
作用机制：比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物,通 作用机制：比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物, F_(2α)衍生物 过增加小粱网通道和葡萄膜巩膜通道的房水流出而降低眼 内压(10P), (10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼 内压(10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼 药物。 药物。
作用机制： 作用机制：
比马前列素
原研公司及上市情况：由美国眼力健有限公司开发， 原研公司及上市情况：由美国眼力健有限公司开发， 2006年获得欧盟药政当局的批准 2006年获得欧盟药政当局的批准 专利到期：2012年 专利到期：2012年9月 剂型： 剂型：滴眼液 规格： 规格：0.03% 适应症：主要用于开角型青光眼(POAG) (POAG)或高眼压症 适应症：主要用于开角型青光眼(POAG)或高眼压症 (OHT)的患者 的患者。 (OHT)的患者。 国内申报情况：国内没有申报，海瑞09年通过立项。 09年通过立项 国内申报情况：国内没有申报，海瑞09年通过立项。
作用机制：右雷佐生是消旋雷佐生的d-异构体，也是螯合剂 作用机制：右雷佐生是消旋雷佐生的d 异构体， 乙二胺四乙酸（EDTA）的亲脂性衍生物， 乙二胺四乙酸（EDTA）的亲脂性衍生物，能迅速透过细胞 降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性， 膜，降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性，右 雷佐生在细胞内水解为TCRE 198，再与细胞内的铁螯合， TCRE雷佐生在细胞内水解为TCRE-198，再与细胞内的铁螯合， 使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减 防止自由基的形成而起效的。 少，防止自由基的形成而起效的。
布林佐胺
原研公司及上市情况：由比利时爱尔康公司开发， 年 原研公司及上市情况：由比利时爱尔康公司开发，1998年4 月在美国首次上市，目前已在世界近30个国家上市 个国家上市， 月在美国首次上市，目前已在世界近 个国家上市，在我 国于2002年批准进口，在全国各省为乙类医保品种。 年批准进口， 国于 年批准进口 在全国各省为乙类医保品种。 专利到期：2010年 专利到期：2010年8月 剂型： 剂型：滴眼剂 规格：50mg/5ml/支 1%） 规格：50mg/5ml/支（1%） 适应症：适用于下列情况降低升高的眼压： 适应症：适用于下列情况降低升高的眼压：高眼压症开角型 青光眼可以作为对β阻滞剂无效 阻滞剂无效， 青光眼可以作为对 阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患 者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物 阻滞剂的协同治疗药物。 者单独的治疗药物，或者作为 阻滞剂的协同治疗药物。 国内申报情况：国内只有进口， 国内申报情况：国内只有进口，暂无厂家申报
2009年-2013年期间过专利保护期的农药品种
１
２
ａ ｃ ｒ ａ ｏ ｅ 氨 １ ８ ．１４ ｍｉａ ｂ ｚ ｎ ９ ９ １ ．
唑 草 酮 ２ ０ ． １３ ０ ９ １ ． ｃ ｆｎ ｔｏｅ苯 酮 唑 １ ８ ． ． ａｅ ｓｒｌ ９９３７ ； 唑草 胺 ２０ ． ． ０９３６
ｃ ｆ ｎｔ ａｚ Ｆ ｅ ａｒ ｅ ｒ ｏ ｉ — １ ８ ９９
最 长保 护 期 均 已过 期 。 有 Ｓ Ｃ ，最 长 有 效 期 至 ＵＳ ０ ２ ８ Ｐ ｓ ５ ６ ８ ４ ２ ｌ ．． ０２２ １ 终 止 日 ２ ０ ．１ ４ ０ ８ １ ． 无 Ｓ Ｃ Ｐ ｓ ＵＳ ５ ０６ ９ ０９９
终止 日 ２ １．．１ ０ ０６ ２
６ 氧嘧 磺 隆 ５ １ ．６ 现 拜 耳 作物 科 学 ； 乙氧磺 Ｅ ３ ２ ６ Ｐ ０ ４ ５９ 无Ｓ ｓ ＰＣ 隆 ２ ０ ． ．５ ０ ９ ５ １ （ 原赫司特公司 ）
年 之间。
除草 剂
序 专利申请 日 号 中文 ／英文名称 ／专利期满
日
专利号
公司
有无 Ｓ Ｃｓ Ｐ
美国专利
ＵＳ １４ ８ ５ ９ ０ ５
终 止 日 ２ １ ． ．５ ０ ０ ５ １ ＵＳ ５ ４ ４ ５ １７ ４ 终 止 日 ２ ０ ． ．４ ０ ９ ８ １
化事 ０ 科 与 品 埸十 事 技 产 ｎ． ｈｃ 日 １ｎ 凡
２０ ０ ９年一２ ０ ｉ ３年期 间过 专利保 护期 的农 药品种
下文列 出 ２ ０ 年一２ ｌ 年期 问过专利保护期 的除草剂 、杀菌剂 、杀虫剂 品种 （ ０９ ０３ 在某些地 区某 些品种也可
能专利保 护期超 过 ２ １ 年 ），也有 部分产 品经授 权 ，允 许延 长专利保 护期 ，专利到期 时 间在 ２ １ 年一２ ｌ ０３ ０１ ０５
2013年专利到期损失290亿美元15大药物
INTERFERON BETA-1A
干扰素β-1a
REBIF
Merck
Relapsing forms of multiple sclerosis
复发型多发性硬化症
>50
6
RabeprazoleSodium
雷贝拉唑钠
ACIPHEX
Eisai
The healing and symptomatic relief of erosive or ulcerativegastroesophagealreflux disease (GERD).
11
LIDOCAINE
利多卡因
Lidoderm
TEIKOKU
Relief of pain associated with post-herpetic neuralgia.
缓解带状疱疹神经痛
>100inj，>10re
12
Temozolomide
替莫唑胺
TEMODAR
Schering-Plough
GlioblastomaMultiforme, refractoryanaplasticastrocytoma.
消化道溃疡和反流性食管炎
>10，20re
7
Capecitabine
卡培他滨
Xeloda
Roche
Colorectal Cancer, Breast Cancer
肠癌和乳腺癌
1Import tab, >20re
8
EPOETIN ALFA
阿法依泊汀
PROCRIT
AMGEN
Anemia of Chronic Renal Failure Patients、HIV-infected Patients、Cancer Patients on Chemotherapy
(仅供参考)2011-2017年底专利到期的药品
2011-2017年底专利到期药品目录及国内情况（以下称“专利药品目录”）第 1 页共56 页第 2 页共56 页第 3 页共56 页第 4 页共56 页第 5 页共56 页第 6 页共56 页第7 页共56 页第8 页共56 页第9 页共56 页第10 页共56 页第11 页共56 页第12 页共56 页第13 页共56 页第14 页共56 页第15 页共56 页第16 页共56 页第17 页共56 页辅仁医药科技开发公司信息部2012年7月7日第18 页共56 页专利药品目录中已有国产的品种第19 页共56 页第20 页共56 页第21 页共56 页第22 页共56 页第23 页共56 页第24 页共56 页专利药品目录中仅有进口的品种第25 页共56 页第26 页共56 页第27 页共56 页第28 页共56 页第29 页共56 页专利药品目录中进口国产均没有的产品第30 页共56 页第31 页共56 页第32 页共56 页第33 页共56 页第34 页共56 页第35 页共56 页第36 页共56 页第37 页共56 页第38 页共56 页第39 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对仅有进口的产品）第40 页共56 页第41 页共56 页第42 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对进口、国产均没有的产品）第43 页共56 页第44 页共56 页第45 页共56 页第46 页共56 页第47 页共56 页第48 页共56 页第49 页共56 页第50 页共56 页。
专利到期西药情况表
2013
已批准：0，在审：0
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
阿扎那韦
硫酸阿扎那韦
胶囊
2019
已批准：0，在审：9（进口、补充申请）
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
药物通用名
产品
剂型
专利到期
国内申报情况
药物类别
阿托伐他汀
阿托伐他汀钙
原料药、片剂、胶囊剂
2015
依发韦仑
2018
已批准：0，在审：0
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
茚地那韦
硫酸茚地那韦
原料药、胶囊剂、片剂
2011
已批准：11，在审：41
用于治疗HIV感染
奈非那韦
甲磺酸奈非那韦
甲磺奈非那韦
已批准：0，在审：3（新药、补充申请）
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
已批准：16，在审：251
调血脂药
高胆固醇血症、高甘油三脂血症、心肌梗塞、脑缺血、阿尔茨海默氏症和多发性硬化症处III期临床
埃索美拉唑
埃索美拉唑镁肠溶片
注射用埃索美拉唑钠
片剂、注射剂
2014
已批准：3，在审：70
胃-食道返流性疾病、食道炎、胃肠道溃疡、十二指肠溃疡
盐酸阿洛司琼
盐酸阿洛司琼
片剂
2010
氨磷汀
氨磷汀
原料药、注射剂
2012
已批准：9，在审：20
抗癌药
化疗引起的肾损害、口干症
阿那曲唑
阿那曲唑
原料、片剂
2010
已批准：8，在审：40
2013-2017专利到期药品
colesevelam hydrochloride考来维仑 WELCHOL eptifibatide依非巴特 INTEGRILIN travoprost曲伏前列腺素 insulin aspart门冬胰岛素 insulin glargine甘精胰岛素 TRAVATAN NOVOLOG LANTUS
entecavir恩替卡韦 BARACLUDE levoleucovorin calcium左旋亚叶酸 钙 FUSILEV darifenacin hydrobromide达非那新 ENABLEX bendamustine hydrochloride苯达莫 司汀 TREANDA palonosetron hydrochloride帕洛诺 司琼 ALOXI aripiprazole阿立哌唑 linezolid利奈唑胺 doripenem多尼培南 follitropin alfa促卵泡素 follitropin beta imatinib mesylate伊马替尼 ABILIFY ZYVOX DORIBAX GONAL-F FOLLISTIM GLEEVEC
ENDO LABS ACTELION PHARM GSK PHARM GENZYME CORP
Antimigraine; Serotonin Receptor Agonist Cardiotonic; Antihypertensive ; Endothelin Antiprostatic Hypertrophy; 5Alpha-Reductase Thyroid Hormone
insulin detemir地特胰岛素 LEVEMIR moxifloxacin hydrochloride莫西沙 星 AVELOX febuxostat非布索坦 everolimus依维莫司 pancrelipase胰脂肪酶 glatiramer acetate格拉替雷 ULORIC AFINITOR COTAZYM COPAXONE
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西罗莫司 替米沙坦和替米沙坦/ 氢氯噻嗪
美沙拉嗪缓释片
非诺贝特酸
2014 Evista®
raloxifene
雷洛昔芬
2014 Viracept®
2014 Nexium®
2014 Celebrex®
2014 Lunesta®
2014
Actonel calcium
with
2014 Actonel®8
2014 Renagel®
adefovir dipivoxil efavirenz sevelamer omega-3-acid ethyl esters memantine oral solution
aripiprazole
linezolid dutasteride colesevelam aspirin/dipyridamole extended-release capsule guanfacine extended-release tablets carvedilol extended-release capsules eprosartan 400 mg tablet
2018 Solodyn® ER
2018 Nitrostat®
2018 Sensipar®
2019
Tekturna® and Tekturna HCT®
2019 Gilenya™
2019 Exjade®
2019 Vesicare®
2019 Reyataz®
lopinavir/ritonavir tablet ezetimibe ritonavir 100 mg tablets ezetimibe/simvastatin atomoxetine
乙肝
他达拉非
阳痿
安倍生坦
肺动脉高压
米诺环素缓释片
痤疮
硝酸甘油舌下含片
西那卡塞 阿利吉仑阿利吉仑/氢 氯噻嗪 芬戈莫德 地拉罗司 索非那新 阿扎那韦
普瑞巴林
来那度胺
心绞痛
甲亢
高血压
多发性硬化症 慢性铁过载 膀胱过动症 艾滋 纤维肌痛，神经痛，癫 痫发作 多发性骨髓瘤，骨髓增 生异常综合征
2015
喹硫平缓释片
精神分裂症，抑郁症， 双相情感障碍
2016 Kaletra® 2016 Zetia® 2016 Norvir® 2017 Vytorin® 2017 Strattera® 2017 Relpax® 2017 Tamiflu® 2017 Adcirca® 2017 Exforge® 2018 Viread® 2018 Cialis® 2018 Letairis®
eletriptan
oseltamivir capsules tadalafi amlodipine/valsartan tenofovir 300 mg tablet tadalafil ambrisentan minocycline extend ed-release tablets nitroglycerin sublingual tablets cinacalcet aliskiren and aliskiren/ hydrochlorothiazide fingolimod deferasirox solifenacin atazanavir
launched 1/03)
推出1/03）
2013 Niaspan®
niacin extended-release tablet 烟酸缓释片
2013 Advicor®
lovastatin/niacin
洛伐他汀/烟酸
2013 AcipHex®
rabeprazole(tablets approved but not launched 2/07)
2013 Valcyte®
valganciclovir
缬更昔洛韦
2013 Zomig®
zolmitriptan
佐米Байду номын сангаас普坦
2013
Fosamax ™
Plus
D
alendronate
/cholecalciferol
阿仑膦酸钠/VD3
2013 Rilutek®
riluzole (generic approved, not 利鲁唑（通用批准，不
2019 Lyrica®
pregabalin
2019 Revlimid®
lenalidomide
洛匹那韦/利托那韦片剂 感染艾滋病毒
依泽替米贝
高胆固醇
利托那韦100毫克片剂 感染艾滋病毒
依折麦布/辛伐他汀
高胆固醇
托莫西汀
ADHD
依立曲坦
偏头痛
奥司他韦胶囊
流感
他达拉非
肺动脉高压
氨氯地平/缬沙坦
高血压
替诺福韦300mg片剂
阿德福韦酯
慢性B型肝炎
依非韦伦
感染艾滋病毒
司维拉姆
慢性肾脏病
ω-3-酸乙酯
高甘油三酯
美金刚口服溶液
阿尔茨海默氏病
阿立哌唑
自闭症，抑郁症，双相 情感障碍，精神分裂症
利奈唑胺
细菌感染
度他雄胺
良性前列腺增生症
考来维仑
高胆固醇
阿司匹林/双嘧达莫缓释 型胶囊
防止血液凝块
胍法辛缓释片
ADHD
卡维地洛缓释胶囊
高血压
利塞膦酸钠/钙
利塞膦酸钠 司维拉姆 利托那韦 群多普利/维拉帕米
病毒感染 偏头痛
骨质疏松
肌萎缩性脊髓侧索硬化 症 高胆固醇 高胆固醇
GERD
抑郁，焦虑，神经/肌肉 骨骼疼痛，纤维肌痛 防止器官排斥反应
高血压
溃疡性结肠炎
高胆固醇 骨质疏松症，减少患乳 腺癌的风险 HIV感染 胃食管反流病，溃疡 疼痛 失眠
骨质疏松
骨质疏松 慢性肾脏病 感染艾滋病毒 高血压
2015 Hepsera® 2015 Sustiva® 2015 Renvela® 2015 Lovaza® 2015 Namenda®
2015 Abilify®
2015 Zyvox® 2015 Avodart® 2015 WelChol®
2015 Aggrenox®9
2015 Intuniv®
2015 Coreg CR®
2015 Teveten®
2016
Epzicom® tablets
2016 Focalin XR®
2016 Enablex®
2016 Crestor®
2016
Benicar® Benicar®
& HCT
2016 Azor®
2016 Seroquel XR®
达非那新缓释片
膀胱过动症
rosuvastatin calcium
瑞舒伐他汀钙
高胆固醇
olmesartan & olmesartan/hydrochlorothiazide
奥美沙坦/氢氯噻嗪
高血压
amlodipine 10mg/olmesartan 20mg
氨氯地平10毫克/奥美沙 坦20毫克
高血压
quetiapine extended-release tablets
雷贝拉唑（片剂已获批 准但尚未推出了2/07）
2013 Cymbalta®
duloxetine
度洛西汀
2014 Rapamune®
2014
Micardis® Micardis®
and HCT
2014 Asacol®
2014 Trilipix®
sirolimus telmisartan andtelmisartan/ hydrochlorothiazide mesalamine delayed-release tablet fenofibric acid
依普沙坦400毫克的片剂 高血压
abacavir/lamivudine tablets
阿巴卡韦/拉米夫定片 感染艾滋病毒
dexmethylphenidate extended-release capsule
dexmethylphenidate的 缓释胶囊
ADHD
darifenacin extendedrelease tablets
2015 Norvir®
2015 Tarka®
nelfinavir esomeprazole celecoxib eszopiclone
risedronate/calcium
risedronate sevelamer ritonavir trandolapril/verapamil
奈非那韦 埃索美拉唑 塞来昔布 右佐匹克隆