2017药剂学笔记
药剂学归纳笔记
药剂学归纳笔记1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
3.2.2散剂的特点【掌】1．比表面积大、易分散、起效快；2．外用有保护和收敛等作用；3．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。
4．贮运、携带比较方便散剂的制备【熟】工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存 3.3.1颗粒剂的概念【掌】药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。
3.3.2颗粒剂的分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。
3.3.3颗粒剂的特点使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。
3.3.4颗粒剂的制备【熟】同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可3.3.5颗粒剂的质量检查【熟】1．外观2．粒度3．干燥失重4．溶化性胶囊剂的概念和特点1．概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
2．特点1）掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2）药物的生物利用度较高3）可弥补其他剂型的不足４）可延缓药物的释放５）可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）1.2不宜制成胶囊剂的药物【掌】1．药物的水溶液或稀乙醇溶液2．风化性药物3．吸湿性很强的药物4．易溶性的刺激性药．工艺流程【熟】制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口2．空胶囊溶胶―蘸胶(制坯)―干燥―拔壳―切割―整理滴丸剂的概念【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
药师考试——药剂学笔记
第一章绪论一剂型、制剂和药剂学的概念1. 剂型概念：为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
2. 制剂的概念：同一种药物可以制成不同的剂型，同一种剂型可以有多种不同的药物因此各种剂型中包含有许多不同的具体品种，我们将其称为药物制剂。
根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学，称为调剂学。
3. 药剂学的概念药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
研究对象——药物制剂；研究内容——基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理应用；药剂学是一门综合性技术科学。
二剂型的重要性与分类1. 剂型的重要性：①给药途径与药物剂型——药物剂型必须与给药途径相适应；②药物剂型的重要性：剂型看改变药物的作用性质；剂型可改变药物的作用速度；剂型可降低（消除）药物的不良反应；剂型可产生八项作用，可影响疗效。
2. 剂型的分类①按给药途径分类：经胃肠道与非经胃肠道给药剂型。
②按分散系系统分类：溶液型；胶体溶液型；乳浊型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。
③按制法分类这种分类法不能包含全部剂型.④按形态分类: 液体剂型、气体剂型、固体剂型和半固体剂型、三药剂学的研究：可此从科研、生产、临床等若干个方面归纳如下：基本理论研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、制剂新机械和新设备的研究与开发、生物技术药物制剂的研究与开发、医药新技术的研究与开发。
四药剂学的分支学科①工业药剂学是研究药物制剂至工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备、和质量管理的科学，是药剂学的重要的分支学科。
② 物理药剂学 是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制的边缘科学、③ 生物药剂学 是研究药物在内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素、生理因素与药效之间的边缘科学。
药剂学笔记
药剂学第一节药剂学概述一、概述药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。
一、概述剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。
例如：片剂、注射剂、胶囊剂等。
一、概述制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。
制剂学:研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学。
二、宗旨、原则、特点、任务药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂剂型设计原则：最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。
药剂学的特点：综合性强、应用性强、创新性强。
二、宗旨、原则、特点、任务任务基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型具体任务：新研究药剂学的基本理论剂型的研究与开发新技术的研究开发二、宗旨、原则、特点、任务具体任务：积极研究和开发新辅料研制开发中药新剂型生物技术药物制剂的研究与开发研究和开发制剂的新机械和新设备二、宗旨、原则、特点、任务及研究内容研究内容▲基本理论▲处方设计▲制备工艺▲合理用药基础理论•药物溶液的形成理论•表面活性剂•药物微粒分散系的基础理论•药物制剂的稳定性•粉体学基础•流变学基础•药物制剂的设计新剂型缓释制剂控释制剂靶向制剂新技术•固体分散技术•包合技术•微囊化技术•纳米技术•脂质体技术•球晶制粒技术•包衣技术辅料辅料——天然、合成、和半合成的。
辅料的作用——辅料与剂型紧密相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用。
辅料的意义——为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。
辅料的发展对制剂整体水平的提高具有重要的意义。
中药制剂中药制剂¡ª¡ª20多个中药剂型传统剂型¡ª¡ª（丸、丹、膏、散）现代制剂¡ª¡ª注射剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等生物技术药物生物技术药物¡ª¡ª指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他新生物技术研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖药物。
2017年西藏初级药士考试药剂学必背考点(2)
2017年西藏初级药士考试药剂学必背考点（2）一、酊剂酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，或用浸膏溶解制成。
酊剂的浓度除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于药物10g，其他酊剂，每100ml相当于原药物20g.含有毒剧药的酊剂，应对半成品测定其含量后加以调整，使符合含量规定。
制备酊剂时，应根据有效成分的溶解性选用适宜浓度的乙醇，以减少酊剂中杂质含量，缩小剂量，便于服用。
酊剂久贮会产沉淀，可过滤除去，再测定乙醇含量，并调整乙醇至规定浓度，仍可使用。
酊剂可用稀释法、溶解法、浸渍法和渗漉法制备。
实例分析：橙皮酊处方：橙皮(粗粉)20g、70%乙醇适量，共制100ml.制法：称取干燥橙皮粗粉20g，置广口瓶中，加70%乙醇100ml，密盖，浸渍3日。
倾取上层清液，并将其用纱布过滤，残渣挤出液与滤液合并医学教育|网编辑整理，加70%乙醇至全量，静置24h，过滤，即得。
本品为芳香、苦味健味药，亦有祛谈痰作用。
常用于配制橙皮糖浆。
分析：(1)橙皮中含有挥发油及黄酮类成分，用70%乙醇能使橙皮中的挥发油全部提出，且防止苦味树脂等杂质的溶入。
(2)新鲜橙皮与干燥橙皮的挥发油含量相差较大，故规定用干橙皮投料。
(3)含醇量应为48～54%。
二、液体制剂常用防腐剂(1)对羟基苯甲酸酯类：对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯，亦称尼泊金类。
这类的抑菌作用随烷基碳数增加而增加，但溶解度则减小，丁酯抗菌力最强，溶解度却最小。
本类防腐剂混合使用有协同作用。
通常是乙酯和丙酯(1：1)或乙酯和丁酯(4：1)合用，浓度均为0.01%～0.25%.这是一类很有效的防腐剂，化学性质稳定。
在酸性、中性溶液中均有效，但在酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用最强。
在弱碱性溶液中作用减弱，这是因为酚羟基解离所致。
(2)苯甲酸及其盐：在水中溶解度为0.29%，乙醇中为43%(20℃)，通常配成20%醇溶液备用。
药剂学归纳笔记
1.药物剂型:为适应防治得需要而制备得药物应用形式,简称剂型。
2.药物制剂:就是根据药典或药政管理部门批准得标准、为适应防治得需要而制备得不同给药形式得具体品种,简称制剂,就是药剂学所研究得对象。
3.药剂学:就是研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学。
1、药典就是一个国家记载药品标准、规格得法典。
1、处方系指医疗与生产部门用于药剂调制得一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协定处方。
(二)按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型粉体最基本得性质就是粒子得大小、粒度分布与形状, 粉体得比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
散剂得概念与分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成得粉末状制剂。
3、2、2散剂得特点【掌】 1.比表面积大、易分散、起效快; 2.外用有保护与收敛等作用; 3.工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。
4.贮运、携带比较方便散剂得制备【熟】工艺流程:粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存3、3、1颗粒剂得概念【掌】药物与适宜得辅料配合而制成得颗粒状制剂。
3、3、2颗粒剂得分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。
3、3、3颗粒剂得特点使用方便,可以直接吞服,也可冲水饮用,药效较快。
3、3、4颗粒剂得制备【熟】同片剂相似,但不需压片,将颗粒经整粒、分级,装袋即可3、3、5颗粒剂得质量检查【熟】 1.外观 2.粒度3.干燥失重 4.溶化性胶囊剂得概念与特点1.概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成得固体制剂。
2.特点1)掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2)药物得生物利用度较高3)可弥补其她剂型得不足４)可延缓药物得释放５)可定位释放(口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊)1、2不宜制成胶囊剂得药物【掌】1.药物得水溶液或稀乙醇溶液2.风化性药物3.吸湿性很强得药物4.易溶性得刺激性药.工艺流程【熟】制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口2.空胶囊溶胶―蘸胶(制坯)―干燥―拔壳―切割―整理滴丸剂得概念【熟】固体或液体药物与适当得基质加热融化混匀后,滴入不相混溶得冷凝液中,经收缩冷凝而制成得小丸状制剂。
2017年药剂学笔记
药剂学笔记药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (1)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）2四、药物剂型的分类【熟】2五、国家药品标准（药典和局颁标准）2第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)一、粉碎、筛分与混合* (2)第二节散剂 (3)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (4)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】5常用高分子名称与符号对照 (6)4.2滴丸剂 (9)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (10)第五章浸出制剂 (10)第一节概述 (10)第二节浸出操作与设备 (10)第三节常用的制剂 (11)第六章液体药剂 (12)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)混悬剂 (14)第九章其他制剂 (16)第一节栓剂 (23)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)第8章注射剂与滴眼剂 (17)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1 •药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2 •药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3. 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低（或消除）药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】（一）按给药途径分类1. 经胃肠道给药剂型 2 •非经胃肠道给药剂型（1）注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
（2）呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
药剂学笔记
第一章绪论药剂学（pharmaceutics）：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药物剂型（dosage form）：是把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。
药物制剂（pharmaceutical preparations）：以剂型制备的具体药品称为药物制剂，简称制剂。
药典（pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
处方药：必须凭执业医师或执业助理意识的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药（OTC）：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
GMP：药品生产质量管理规范GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验管理规范第二章液体制剂液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
液体制剂的特点与质量要求（一）液体制剂的特点分散度大、吸收快，作用迅速优点给药途径多。
能减少某些药物的刺激性有利于提高药物的生物利用度。
分散度大，药物易降解，使药效降低或失效缺点体积较大，携带、运输、贮存都不方便容易霉变，需加防腐剂非均匀性液体制剂，物理稳定性差均相：澄明非均相：药物粒子分散均匀，浓度准确口服：外观良好，口感适宜；质量要求外用：无刺激性；有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。
包装容器适宜，方便患者携带和使用。
液体制剂的分类（一）按分散系统分类1.均相液体制剂：①低分子溶液<1nm；②高分子溶液<100nm，均属于热力学稳定体系。
2.非均相液体制剂：为热力学不稳定体系。
（1）溶胶剂（疏水胶体溶液）：1～100nm。
（2）乳剂：＞100nm。
（3）混悬剂：＞500nm。
（二）按给药途径分类为内服与外用两类液体制剂。
液体制剂的常用溶剂●极性溶剂：①水②甘油：含甘油30%以上有防腐作用。
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❤药剂学笔记名词解释5题，成对出现20分填空题40题20分选择题（包括多选）10分处方分析和制备工艺30-40分简答题2-3题（计算题、质量控制等）20分~第一章绪论1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
药剂学宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型；3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的分类(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类： 1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型 4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
四、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.我国建国后共颁布药典情况：1）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。
2）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。
五、处方的概念和类型1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
六、处方药与非处方药比较概念的区别：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
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药剂学笔记第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。
3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。
4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。
第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂一、粉碎、筛分与混合*1 粉碎粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
（机械力）目的：减少粒径、增加比表面积。
粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群（1）粉碎的意义①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎机理、方法及设备①粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。
（耗能）力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。
②粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.A、闭塞粉碎：自由粉碎 B、开路粉碎循环粉碎：度要求高的粉碎。
C、干法粉碎：在药品生产中多采用干法粉碎。
湿法粉碎： D、低温粉碎： E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③粉碎设备球磨机冲击式粉碎机（万能粉碎机）气流式粉碎机胶体磨粉碎原理《中国药典》2000年版把粉末分为六级。
最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉药筛的分类（2）筛的规格：①药典标准筛1—9号（内孔径由大到小）②工业筛10—140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。
（3）筛分设备旋动筛振动筛物料运动方式（同时）：影响筛分效率的因素１）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；２）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。
3 混合（1）两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。
混合过程三种运动方式（综合作用）：①对流混合②剪切混合③扩散混合。
（2）混合方法与设备混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。
混合设备：容器旋转型和容器固定型。
①容器旋转型混合机A、水平圆筒型混合机操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%；充填量约为30%。
B、V型混合机操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%；充填量为30%。
②容器固定型混合机搅拌槽型是常用的容器固定型混合机（混合时间长）一、固体剂型的吸收过程：散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂第二节散剂一、散剂的含义、分类与特点：散剂：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。
二、散剂的制备：物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品(一)、粉碎与过筛：1、球磨机：投料量为筒的15%--20%，圆球加入量30-35%。
临界转速的75%。
(二)、混合：临界转速30-50%影响混合质量的因素：1、组分的比例：等量递加混合法2、组分的堆密度3、组分的吸附性与带电性4、含液体或易湿组分：有液体组分可用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含结晶水可用等摩尔无水物代替。
吸湿迅速混合，混合吸湿不应混合。
5、含可形成低共熔混合物的组分：不利混全，有利于药效发挥。
液化的共熔物可吸收、分散。
(三)、分剂量：目测法、重量法、容量法。
机械化多用容量法。
临界相对湿度CRH：水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度。
水溶性药物均有固定的CRH。
第三节颗粒剂一、颗粒剂：药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。
分可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。
二、颗粒剂的制备：1、制软材2、制粒 3、干燥 4、整粒与分级 5、包衣三、颗粒剂的质量检查：1．外观颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2．粒度不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过8%。
3．干燥失重除另有规定外，不得超过2%。
4．溶化性可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物；混悬型颗粒剂应能混悬均匀；泡腾性颗应立即产生CO2气体，并呈泡腾状第四节胶囊剂一、胶囊剂：指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
分硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊溶解、小剂量刺激性药物、易风化、吸湿药物不宜制成胶囊。
二、胶囊剂的制备：1、硬胶囊：明胶，加增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ，10000级，平口套合。
2、软胶囊：可塑性和弹性，由明胶、增塑剂、水比例确定。
干明胶：干增塑剂=1：0.4-0.6液体药物含水5%或为水溶液、挥发性，醇酮醛等不宜制成软囊。
多为固药混悬在油性或PEG中。
制备方法：1、滴制法 2、压制法3、肠溶胶囊：1、明胶与甲醛作用生成甲醛明胶，只在肠中溶解 2、明胶壳表面涂肠溶衣三、胶囊剂的质量评定：1、外观 2、水分<9.0% 3、装量差异 4、崩解时限另作溶出度检查第三章片剂一、片剂的概念和特点1．概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2．片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；②生产、贮输、携带、方便，成本低；③吞服有困难（小儿、昏迷病人），生物利用度差。
二、片剂的分类注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：1．普通压制片（素片）2．包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)3．泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。
4．咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5．多层片有两层或多层构造的片剂6．分散片多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。
7．舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8．口含片含在口腔内使用的片剂9．植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂10．溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。
11．缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求*①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1）淀粉类淀粉：最常用，便宜，可压性差。
还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2）糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3）其他微晶纤维素：无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
小结：A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉B 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、浆（粘合）； C可压性淀粉：多功能辅料。
2．粘合剂和湿润剂1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。
常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
①淀粉浆(常用8％～15％的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。
制法有煮浆和冲浆。
②羟丙基纤维素(HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。
③甲基纤维素(MC，水溶性)和乙基纤维素(Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型) ④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为2％～5％)：崩解溶出快⑤其他：羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1％～2％)、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。
它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。
3．崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。
缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。
常用崩解剂：①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。
②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)：吸水膨胀300倍。
③低取代羟丙基纤维素(L—HPC)：吸水膨胀500--700倍。
④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP)：无高粘度凝胶层。
⑤交联羧甲基纤维素钠(cCNa)：与CMS-Na合用效佳。
⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸)：产生Co2，应该防潮。
常用高分子名称与符号对照羧甲基纤维素钠CMC-Na 羟丙基纤维素HPC 聚维酮为PVP 交联聚维酮CPVP交联羧甲基纤维素钠CC-Na 羟丙甲纤维素HPMC 聚乙烯醇PV A 羧甲基淀粉钠CMSNa 羟丙甲纤维素酞酸HPMCP 甲基纤维素MC 乙基纤维素EC 聚乙二醇PEG4．润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称，其中：①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。