高级内审员培训教材

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QHSE内审员培训教材课件

QHSE内审员培训教材课件
通俗定义:就是一种规范的、系统的、带有 评价性结论或意见的检查 。
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QHSE内审员培训教材
一、 审核的概念及分类(2/5)
2、审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。
3、审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记
录、事实陈述或其他信息 。
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QHSE内审员培训教材
一、 审核的概念及分类(3/5)
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QHSE内审员培训教材
(一)最高领导层的支持(2/2)
3、以身作则,发挥领导作用,引导组 织全面建立和实施一个健全的管理体系;
4、高层管理者要充分理解,并高效运 用内部审核这个重要的管理手段,达到监 控的目的。
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(二)管理者代表亲自组织(1/2)
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(三)依照程序规范运做
1、审核依据程序进行;
2、具备相应资格的内部审核员(可 适当包括一些技术专家);
3、审核结果应形成文件化的审核报 告,应适当扩大发放范围,有利于组织内 部各部门相互借鉴和举一反三;
4、发现的不符合和问题须及时采取 纠正或预防措施。
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(三)滚动式、集中式审核计划案例
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二、组 建 审 核 组
(一)审核组长的产生 (二)审核员的要求 (三)审核组的运作
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(一)审核组长的产生
管理者代表应指派审核组组长, 并由其联络、召集内部审核员组建 审核组。
2、检查、评价体系,并通过实施纠正 或预防措施来予以保持;

2024版检验机构内审员培训教材

2024版检验机构内审员培训教材

33
不符合项报告编写和整改跟踪
不符合项描述
原因分析
准确描述不符合项的性质、严重程度及影响 范围,提供充分的证据支持。
深入分析不符合项产生的原因,识别根本原 因,为制定整改措施提供依据。
整改措施制定
跟踪验证
根据原因分析结果,制定切实可行的整改措 施,明确责任人和完成时限。
对整改措施的实施情况进行跟踪验证,确保 不符合项得到有效纠正并防止再次发生。
检验报告发放与存档
经审核确认的检验报告应及时发放给申请方,并同时存档备查。对于不 合格的检验结果,内审员还应及时向相关部门报告并协助进行处理。
14
04 实验室安全与环 保要求
2024/1/27
15
实验室安全管理制度
实验室准入制度
确保只有经过培训和授权的人员 才能进入实验室,降低安全风险。
2024/1/27
检验计划与准备
根据检验申请的内容和要求,内审员应制定详细的检验计划,包括检 验方法、设备、人员和时间等安排,并做好相应的准备工作。
现场检验与记录
内审员应按照检验计划进行现场检验,详细记录检验过程中的操作、 数据和结果等信息,确保检验记录的真实性和可追溯性。
结果分析与判定
内审员应对检验记录进行整理和分析,依据相关标准对检验结果进行 判定,并出具相应的检验报告。
培训方式
可采用集中授课、案例分析、模 拟练习等多种培训方式,提高内
审员的实战能力。
考核要求
内审员需通过理论考试和实操考 核,获得内审员资格证书后方可 上岗。同时,检验机构应定期对 内审员进行复训和考核,确保其
持续满足岗位要求。
2024/1/27
6
02 检验机构质量管 理体系

iso13485内审员培训教材

iso13485内审员培训教材

iso13485内审员培训教材ISO 内审员培训教材第一节:审核总论一、术语定义1.审核:指为获得审核证据对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2.审核准则:指用作依据的一组方针、程序或要求。

3.审核证据:指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

4.审核发现:指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

5.审核结论:指审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

6.审核方案:指针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组审核。

7.审核计划:指对审核的现场活动和安排的描述。

8.审核范围:指审核的程度和界限。

第二节:审核的类型1.根据审核的意义,从审核特征来划分,可分为:1.1 第一方审核:用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。

1.2 第二方审核:由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。

1.3 第三方审核:由外部独立的组织进行,这类组织通常是经认可的,提供符合(如 ISO :2003)要求的认证或注册。

1.4 一体化审核:质量和环境或二个以上的管理体系被一起审核。

1.5 联合审核:二个以上的审核机构共同审核一个受审核方。

2.从审核属性来划分,可分为:2.1 内部:第一方审核、一体化审核。

2.2 外部:第二方审核、第三方审核、联合审核、一体化审核。

第三节:内部质量管理体系审核过程1.审核计划/准备阶段内审计划年度内审计划由主管职能部门指定的人员编制,管理者代表审核,总经理批准,编制目的是确保内审有计划地进行,便于管理、监督和控制内审工作。

具体内审计划由审核组长编制,管理者代表审核,总经理批准,编制目的是对外使受审方作好准备,对内审核组内部分工,确保审核有目的、按要求进行,便于时间和进度的控制。

具体(本次)审核计划所包含的内容包括目的、范围、依据、审核组成员、审核时间、审核行程安排、编制和批准。

内审员培训教材

内审员培训教材

质量体系内部审核员培训教材第一章内部审核一名词解释:质量体系审核:确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。

A 符合性:对质量体系文件(质量手册、程序文件)是否符合标准要求。

B 有效性:质量体系活动与文件要求是否一致,即文件要求是否有效实施。

C 适宜性:质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。

D 系统性:审核工作本身要求正规化,有程序可以遵循。

E 独立性:审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。

二质量体系审核的分类:1 第一方审核:一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。

2 第二方审核:需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。

3 第三方审核:公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。

第二章内审员一内审员的评选:内审员由企业(组织)自己评选或任命,但需经培训合格对本企业(组织)较了解。

二内审员的作用:1 对质量体系的运行起监督作用。

2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。

3 在质量管理方面联系领导和员工。

4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。

5 在外部审核时,起内外接口作用。

三内审员必须具备的能力:工作能力和基本能力1 基本能力:A 交流B 合作C 分析判断D 应变E学习 F 独立2 工作能力:A 审核计划及准备B 现场审核C 编写审核报告D 跟踪与监督改善3 审核员道德、修养A 正直、诚实B 客观、公正C 尊重对方、尊重别人D 冷静的态度和坚毅的精神第三章审核的策划和准备1质量体系审核安排的注意事项:1-1领导重视是内部质量体系审核的关键1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作2拟定年度审核计划一般一年编制一份年计划,一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次,最好是覆盖两次或以上,对重要的和问题较多的部门可适当增加。

ISO9001内审员培训教材

ISO9001内审员培训教材

ISO9001内审员培训教材1. 引言
•ISO9001标准介绍
•内审员培训目的
•培训内容概述
2. ISO9001标准概述
•ISO9001标准的背景和历史
•标准的结构和内容
•标准的重要性和应用领域
3. 内审员角色与职责
•内审员的定义和要求
•内审员的职责和权责
•内审员的素质和技能要求
4. 内审员培训准备
•培训前的准备工作
•培训材料的准备
•培训方案和日程安排5. 内审员培训方法和技巧
•培训方法的选择和应用
•培训技巧的讲解和演练
•案例分析和实践操作6. 内审员培训案例分析
•实际案例的分析和讨论
•内审员角色扮演
•基于案例的培训体验
7. ISO9001内审员考核
•考核标准和评价方法
•考核流程和步骤
•考核结果和证书颁发
8. 培训总结和反响
•培训总结和反响机制
•培训效果的评估和改良
•培训后的支持和辅导
9. 附录
•ISO9001标准的详细内容
•附加资源和参考资料
•常用术语解释
以上是本教材的大致目录,通过系统化地学习和实践,参与者将能够全面掌握ISO9001内审员的角色和职责,具备独立进行内审工作的能力。

希望本教材对参与培训的人员能够起到指导和帮助作用,提升其内审能力和水平。

内审员通用培训教材-审核部分——经典必看

内审员通用培训教材-审核部分——经典必看
审核员不能审核自己的工作。(注意三个标准目前对该 要求的不同步问题)
内审员不屈服于任何人的压力,只对审核组长负责。
19
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第一章 审核概论
审核的依据
管理体系标准 体系文件和规定 法律、法规 合同要求
20
20
第一章 审核概论
审核的程序
审核准备
40%
审核实施
40%
审核报告
审核时间:2013.5.6.-2013.5.8. 审核组成员:组长:张×;(A)组员:李×;(B)王×(C);陈× (D);
示例
日 时间
审核区域

5 8:30-9:00 首次会议
月 9:00-10:00 与公司领
6
导交谈

10:00-12:00 企管办
工程部
审核过程或要素
Q:4.1;5;6.1;8.1;8.2.2; 8.5;E/S:4.1;4.2;4.3.3;4.5.2 4.5.5;4.6; Q:4.1;5.3;5.4.1;5.5.1;
8.2.1-3;5.6;8.5; E/S:4.1;4.2;4.4.1;4.4.4; 4.4.5;4.5.4;4.5.5;4.6; Q:6.2.3;7.4;7.5;8.2.4; 8.3;8.5; E/S:4.3.1;4.3.3;4.4.6;4.4.7 4.5.1;
组别 ABCD ABCD
AC
BD
示例
与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件
41
41
第二章 审核准备
制订检查表(续)--检查表的要求
明确部门与条款的关系 依据标准及体系文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性

ISMS内审员培训教材

ISMS内审员培训教材
ISMS内审员培训教材
3.3 审核方法--逆向追踪取证
逆向追踪取证 ➢ 从已形成的结果追溯到影响因素的控制; ➢ 按照业务流程的逆向顺序; ➢ 从现场记录查询到到文件要求,确保实施的和要求的一致。 优点 ➢ 从结果找问题,针对性强,有利于发现问题。 缺点 ➢ 问题复杂时不易理清,对审核的知识面要求较高。
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3.4.7 审核证据—案例1
审核员在现场发现,全公司都使用同一个口令来登录内 部MIS系统,网络管理员解释说主要是为了节省向公司50 个用户分发和再次分发口令的时间,并且到目前为止也 好像没发现有什么问题,大家也觉得挺方便。
请问以上回答能否作为审核证据?理由?
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1.5 审核概论—审核分类
第一方审核--(通常)指的是组织内部的自我审查改进。 第二方审核--(通常)指的是供方(提供商)或客户对组织的审核。 第三方审核--(通常)指的是认证机构对组织的审核。
ISMS内审员培训教材
1.6 审核概论—内审目的
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1.7 审核概论—审核时机、范围及频度
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3.4.6 审核证据—提问技巧
澄清式:结合以上两项方法,用以获得更多专门的信息, 例如:
➢ 贵公司(组织)是否建立资产清单,想看看资产清单识 别要求与文件要求是不是一致,识别范围怎么超出文件 要求或识别范围不全面等。
优点 ➢ 可获取更多专门信息。 缺点 ➢ 带有个人主观导向,不能常用。
的逐级审核报告。
ISMS内审员培训教材
2 审核策划与准备—审核流程图
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2 审核策划与准备
明确审核决定 确定审核组 文件审核 编制审核计划 编制审核检查表 发布审核通知

内审员培训教材

内审员培训教材

PBMC
被審核者
審核員
1月 2月 3月 4月 5月 6月 …… 12月
倉庫与技術部 銷售1
銷售1与展覽室
銷售2
銷售3
展覽室
倉庫
技術部
技術部
編寫者:____________
授權者:________________
(管理者代表(dàibiǎo))
(最高領導)
日 期: ____________
日 期:________________
PBMC
第三十二页,共60页。
5.2.至計劃的區域初訪
PBMC
審核組長向被審核者介紹審核的目的和范圍,
將會使審核效率更高,若指定區域不止一個
審核員,則這几個審核員均應一齊參加初訪,
以免多次打斷被審核者的工作,初訪應安排
在被審核部門經理方便(fāngbiàn)的時間, 部門經理和
審核員均應準備好回答關于審核或質量標準
1).預備和策划
2).編寫文件,同意糾正措施
3).執行
4).跟蹤并重審
5).評估結果
第十四页,共60页。
PBMC
3.5.審核方案計劃 內部審核通常要求每12個月對整個質量体系 進行一至兩次的評審,審核的間隔期不能超 過一年.此种審核的价值可以(kěyǐ)增加,只要
把體 系審核定在允許的時間整數,如6或12個月, 此期限除以要審核的功能或元素的數目便得 出審核的平均間隔。
如不能立即提供客觀証据,被審核者應說
明原因,如答應遲些時候提供,審核員應記
下以便跟進,不能獲得客觀証据只能得出
“沒有執行體系”的結論。
6.相關之標准書內容相互矛盾。 7.自書面資料所顯現之狀況可以看出未依規定作業者,
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各阶人员都是组织之本,只有他们
的充分参与,才能使他们的才干为 组织带来效益。
29
原则3之应用
建立每个人都有份于组织的目标; 人员投入创造顾客之价值; 运用人员之知识、专业及经验寻找改进
机会; 通过训练以强化人员的能力与知识; 鼓励在部门或部门间分享知识与经验; 提供人员满意之工作; 确保人员热忱并以组织之一员为荣。
动或一组活动可视为一个过程;
为使组织有效运行,必须识别和管理
许多相互关联和相互作用的活动;
将活动和相关的资源作为过程进行管
理,可以更高效地得到期望的结果。
32
原则4之应用
识别与界定过程以达到预期结果;
有效地识别内外部顾客、供方及其它权
益者; 识别和测量过程的输入与输出; 评价风险后果及顾客、供应商及权益者 的位置; 建立权责分明的管理过程。
6
ISO9000族标准的组成
(第一版87)
TC176发布的第一个国际标准:
ISO8402:1986《质量—术语》 1987年3月,又发布5个标准,称之为 ISO9000系列标准
7
ISO9000族标准的组成
(第一版87)
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装 和服务的质量保证模式》 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量 保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
高级内审员 培训教材
1
培训目标—ISO9000标准
1.对企业体系管理现状有了更强更具体的了 解和认识; 2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解; 3.对ISO9001:2008标准的内容真正去理解, 并为将来的应用作准备; 4.掌握质量管理体系的八项原则,十二项原 理及在管理体系中的应用; 5.掌握管理休系审核的第一方、第二方、第 三方审核的作用,异同内容;
27
原则2的潜在利益:

建立清楚的组织远景并与各部门沟通; 领导提供人员以基本的需求、安全感与方向; 远景为可测量的目标; 全员投入以达成目标; 激励士气、良好沟通、稳定的做出承诺的团 队。 相关ISO条文: 5.1、5.3、5.4.1、5.4.2、5.6、6,
28
原则3:全员参与
21
Quality management principles 八大质量管理原则
Customer focused organization 以顾客为关注焦点 Leadership 领导作用 Involvement of people 全员参与
Process approach 过程方法
23
原则1的应用
明白顾客对产品、交付、价格、可靠性
等现有的和将来的需要和期望; 确保顾客与其他权益者(股东、员工、 供应商、较大的当地社区)之间需求与 期望的平衡; 通过组织来交流这些期望; 测量顾客的满意和行动成果; 管理顾客关系
24
原则1的潜在利益:


全公司了解顾客与权益者的需求和期望; 目标的设定直接与顾客需求和期望挂钩; 改进组织业绩以符合顾客要求; 确保人员具有知识与技能以满足顾客的要求。
3
ISO-国际标准化组织
ISOInternational Organization for Standardization
成立于1947年2月23日
总部设于瑞士日内瓦
推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 110多个成员国组成,包括欧共体和欧盟的 所有成员国,美国、日本、中国、新加坡等
30
原则3之潜在收益
使人员有效贡献组织的业绩改进与策略; 使人员有份于组织之目标而致力达成; 人员适当地、有效地参与决策过程改进; 人员能主动识别本身与组织成长发展的机会; 人员满意于职务、有利于组织。 相关ISO条文: 5.3、6.2、7.5.4
31
原则4:过程方法
任何使用资源将输入转化为输出的活
1959年(美军用标准) 1969年(北约联合质量保证协会) 1971年 (美国国家标准协会) 1975年 (加拿大标准协会) 1979年 (英国标准协会) 1987年 (国际标准第一版) 1994年 (国际标准第二版) 2000年 (国际标准第三版) 2008年 (国际标准第四版)
13
企业推行国际标准认证的意义
1..获得国际贸易“通行证”,消除国际 贸易壁垒 3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
14
推行国际标准的益处
被全世界广泛接受
11
强化的方法
ISO9000:2005取代:ISO9000:2000
ISO9001:2008取代:ISO9001:2000 ISO9004:2000取代:ISO 9004-1:1994
12
ISO9000系列标准的产生

MIL-Q-9858 AQAP ANSI N45.2 CSA Z 299 BS5750 ISO9000 ISO9000 ISO9000 ISO9000
相关ISO条文:
5.2、5.3、7.2.1、7.2.3、7.3.2、7.5.4、8.2.1
25
原则2:领导作用
领导者确立组织统一的宗旨和方向。他
们应当创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。
26
原则2的应用

榜样的作用 了解与回应外部环境的变动; 设定挑战目标; 建立策略达成目标; 教育、培训及配置人员; 提供人员以及适应的资源及权责; 激发、鼓励、认同员工之贡献; 推动开放、真诚的沟通; 建立互信,消除恐惧。
文件编写技能培训
制定编写计划 手册建立 程序文件制定 指导书、表单编制 文件修改并定稿
体系运行:
体系实施前动员和培训 指导管理体系的运行和完善 组织结构调整
内部审核:
内审员培训
组织内部体系审核 纠正和预防措施跟踪并评估 管理评审
18
国际标准体系推行流程
认证申请: 企业向认证机构提交申请 认证前检查与准备 组织现场迎审 正式现场审核 审核结果宣布 获取证书
System approach to managements管理的系统方法 Continual improvement 持续改进 Factual approach to decision making
基于事实的决策方法 Mutually beneficial supplier relationships 与供方互利的关系
19
思考与练习
1、企业为什么需要管理体系?
2、管理体系标准的修定经历了哪几
个阶段? 3、2008版ISO9000族的核心标准是哪几 项?名称是什么?
20
基础和术语
质量管理体系
Clause 0.2
基础和术语
Clause 2
Clause 4
Eight quality management principles 8项质量管理原则 Terms and definitions 术语和定义 (取代94版的ISO8402) Fundamental of QMS 质量管理体系基础概念
10
2008版ISO9000族标准的组成
(第四版2008)
四个核心标准 ISO9000:2005 质量管理体系——基础和术语 ISO9001:2008 质量管理体系——要求 ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011:2002质量和或(环境)管理体系审核指南 标准的分类: 核心标准——标准——技术报告——小册子
9
2000版ISO9000族标准的组成
(第三版2000)
四个核心标准 ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系——要求 ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011:2002质量和或(环境)管理体系审核指南 标准的分类: 核心标准——标准——技术报告——小册子
4
国际标准制定的过程
组织 文件 ISO(国际标准化组织) IS(国际标准) FDIS(最终~) DIS(国际标准草案) TC CD(委员会草案 SC WG(工作组) WD(工作草案)
5
ISO-国际标准化组织
TC—技术委员会 TC176:质量管理和质量保证技术委
员会 成立于1980年 制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准就是由ISO/TC176制 定的所有国际标准
22
以顾客为关注的焦点
Understanding customer needs an
expectations 理解顾客的需求和期望 Communicating these needs and expectations throughout the organization 将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通 Measuring customer satisfaction and acting on results 测量顾客满意度并以依此而改进 Managing customer relationships 管理与顾客的关系
16
国际标准体系推行流程
组织策划: 计划,职责与权限的明确
管理体系诊断:
建立领导机构及工作小组 编制实施宣传发动,全员参与
体系设计: 确定方针和目标
确定企业的组织架构 收集原有文件与标准参照

训:
管理体系标准培训 管理体系分层培训 其它相关管理知识培训
17
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