化妆品生产工艺制度规定.doc
公司化妆品规章制度

公司化妆品规章制度第一章总则第一条为规范公司化妆品生产、销售和管理工作,保障公司和员工的权益,制定本规章制度。
第二条公司化妆品包括护肤品、彩妆品、香水等多种种类,制定本规章制度适用于公司生产、销售的化妆品范围内。
第三条公司化妆品生产、销售工作应遵循国家相关法律法规,确保产品质量安全和消费者合法权益。
第四条公司员工应具备相关专业知识和技能,遵守本规章制度,不得从事违规操作,损害公司和消费者利益。
第五条公司化妆品管理属于公司生产领域,由相关部门负责具体执行。
第六条公司每年将根据需要对本规章制度进行评估和调整,确保适用性和可操作性。
第二章化妆品生产管理第七条公司化妆品生产应符合国家相关法律法规,确保产品质量安全和消费者利益。
第八条公司化妆品生产工艺流程应符合相关标准和规定,确保产品安全有效。
第九条生产人员应定期接受培训,了解最新的生产技术和知识,提高生产水平和质量。
第十条生产设备和器材应定期维护和检修,确保生产正常进行。
第十一条生产过程中应注意卫生和安全,避免交叉污染和意外事故的发生。
第十二条生产出的化妆品应进行严格检验和质量控制,未经合格检验不得投放市场。
第十三条生产过程中应建立相关记录和档案,以备查证和管理。
第三章化妆品销售管理第十四条公司销售人员应了解化妆品产品的特点和功效,根据消费者需求进行推广和销售。
第十五条公司销售人员应接受相关培训,提高销售技巧和服务水平,增强竞争力。
第十六条公司销售渠道应合法合规,不得进行虚假宣传和销售,损害消费者权益。
第十七条公司销售产品应具备合格产品证明,确保产品质量和安全。
第十八条公司销售产品应建立健全售后服务体系,解决消费者投诉和疑问。
第十九条公司销售过程中应注意卫生和安全,避免交叉感染和疫情传播。
第二十条公司销售活动应定期进行监测和评估,确保销售目标的实现。
第四章化妆品管理制度第二十一条公司化妆品管理属于公司生产领域,由相关部门负责具体执行。
第二十二条公司化妆品管理应建立健全内部管理制度和程序,确保管理效率和质量。
化妆品生产管理制度

化妆品生产管理制度第一章总则第一条为了规范化妆品生产过程,保障产品质量,提高生产效率,本制度制定。
第二条本制度适用于公司化妆品生产部门及相关人员,在生产过程中必须严格遵守。
第三条公司化妆品生产管理部门负责本制度的制定、宣传、执行和监督检查。
第二章生产工艺第四条在生产过程中,必须按照国家相关规定和公司标准进行生产。
生产车间应设立生产指导书,明确每一道工序的标准操作。
第五条原料采购必须按照公司相关规定进行,原料质量检验合格方可使用。
生产过程中,原料应按照配方使用,避免超量或者少量使用。
第六条生产过程中,必须严格控制流程,确保每一道工序的完整和稳定。
不得随意改变配方或者生产工艺。
第七条生产过程中,必须按照清洁卫生要求进行操作,避免污染产品。
生产车间应每日进行清洁消毒,并做好生产记录。
第八条在生产过程中,必须对生产设备进行定期检查维护,确保设备的正常运转。
如发现设备故障,必须立即停机并进行维修。
第三章产品质量第九条公司化妆品生产部门必须制定产品质量检验标准,并对成品进行严格检验。
不合格产品不得流入市场。
第十条在生产过程中,应定期对产品进行抽样检验,并记录检验结果。
对于检验合格的产品,必须附上标签和合格证明。
第十一条针对每一批产品,必须保留适量的样品,以备日后的质量检验。
第十二条如发生产品质量问题,应及时进行责任追究,并进行产品召回处理。
第四章安全生产第十三条生产车间应按照国家相关标准对危险品进行分类存放、使用和处置。
第十四条员工必须严格遵守生产安全操作规程,做好防护措施,避免事故发生。
第十五条定期开展生产安全培训,提高员工的安全意识。
第五章管理监督第十六条生产车间应设立专门的生产管理人员,对生产过程进行监督和检查。
第十七条生产车间应每日做好生产记录,并上报相关部门。
第十八条生产车间应按照公司相关要求进行日常生产管理,定期检查、整改生产过程中的问题,确保生产的正常进行。
第十九条对于违反生产管理制度的行为,应严格进行纠正处理,对严重违反规定的人员,应进行相应的处罚。
化妆品生产工艺管理制度

化妆品生产工艺管理制度一、目的和范围1.1目的本制度旨在规范化妆品生产工艺管理,确保化妆品生产工艺符合质量标准、安全标准和法律法规要求,保证化妆品的质量和安全性。
1.2范围本制度适用于化妆品生产工艺管理的各个环节,包括原料采购、生产过程控制、生产设备管理、产品检验与验证等。
二、原料采购管理2.1原料选择2.1.1所有原料必须符合国家卫生标准和相关法律法规的要求,不得使用禁用物质和有害物质。
2.1.2原料供应商必须提供相关资质证明文件,包括产品质量检验报告、供应商资质证书等。
供应商的选择应充分考虑产品质量和信誉等因素。
2.2原料验收2.2.1物料验收必须按照标准操作规程进行,确保验收的样品与供应商提供的样品一致。
三、生产过程控制3.1生产计划与管理3.1.1制定生产计划,确保生产有序进行,按时完成。
3.1.2生产过程中需安排专人进行监控和记录,确保生产过程的可追溯性。
3.2生产设备管理3.2.1生产设备必须采用符合国家标准的设备,并保持正常运行,定期进行维护保养。
3.2.2按时对生产设备进行校验和检测,确保设备的正常工作状态。
3.3过程控制3.3.1生产过程中必须建立相关控制点和控制检查记录。
3.3.2按照标准操作规程进行生产,确保每道工序的质量合格。
四、产品检验与验证4.1质量检验4.1.1对每批次生产完成的产品进行质量检验,确保产品符合相关国家标准和质量要求。
4.1.2检验必须由专人进行,按照相应的检验方法和标准进行检测,记录检验结果并留存相关资料。
4.2产品验证4.2.1对新开发的产品必须进行产品验证,确保产品的质量和安全性。
4.2.2产品验证必须由专门的验证团队进行,包括产品设计、市场研究、实验室测试等环节。
五、记录与档案管理5.1每个生产过程必须建立相应的记录和档案,包括原料采购记录、生产计划记录、产品质量检验记录等。
5.2所有记录和档案必须按照规定进行分类、整理和保存,确保记录和档案的完整性和可查性。
化妆品生产工艺管理制度

化妆品生产工艺管理制度一、总则二、生产工艺管理职责1.生产工艺管理部门负责制定、修订和执行化妆品生产工艺管理制度。
2.生产工艺管理部门负责监督和指导生产部门的工艺操作,确保符合标准和法规要求。
3.生产工艺管理部门负责处理工艺异常和质量事故,并进行相关记录和报告。
4.生产部门负责在生产过程中严格按照工艺要求进行操作,确保产品质量和安全。
三、生产工艺流程1.工艺制定:生产工艺管理部门根据产品配方和市场需求,制定化妆品生产工艺流程,并明确步骤、要求和控制参数。
2.原料准备:生产部门按照工艺要求准备所需原料,确保原料的质量和数量符合标准。
3.批次确认:每一批次的原料按照工艺要求进行确认,确保符合工艺流程和一致性要求。
4.加工操作:生产部门根据工艺流程进行原料的混合、加热、搅拌等操作,确保操作方法正确、时间和温度控制准确。
5.质量检验:每一批次的化妆品按照工艺要求进行质量检验,包括外观、pH值、理化指标等,确保产品质量符合标准。
6.包装和存储:生产部门负责按照工艺要求进行产品的包装和存储,确保产品不受污染和损坏。
四、质量控制和追踪1.质量控制:生产部门在生产过程中按照工艺要求进行质量控制,包括原料的质量控制、加工操作的质量控制和产品的质量控制。
五、工艺异常和质量事故处理1.工艺异常处理:生产工艺管理部门负责处理生产过程中的工艺异常,包括生产设备故障、原料不合格和工艺控制参数超出范围等,确保及时修复和调整。
2.质量事故处理:生产工艺管理部门负责处理化妆品质量事故和投诉,包括组织调查、记录处理过程和采取措施避免类似事件重演。
六、记录和报告1.工艺操作记录:生产部门在生产过程中要详细记录原料使用量、操作方法、操作参数等,确保操作的准确性和可追溯性。
2.出厂检验记录:每一批次的化妆品都要进行出厂检验,并记录检验结果和记录。
3.异常处理记录:生产工艺管理部门要记录和报告工艺异常情况和质量事故处理过程,并进行归档保存。
化妆品生产规章制度

化妆品生产规章制度第一章总则第一条为了规范化妆品生产过程,确保产品质量,保障消费者权益,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司化妆品生产过程中的各个环节,包括原料采购、生产加工、质量检测、包装等各个方面。
第三条全体员工必须遵守本规章制度,严格执行相关操作流程,确保产品质量。
第四条公司将建立健全的管理体系,确保化妆品生产过程的合法合规性。
第五条本规章制度经公司董事会审定后生效,任何人不得擅自修改。
第二章原料采购第六条采购部门负责对原料进行认真筛选,确保原料来源合法合规,质量优良。
第七条采购部门必须严格按照公司制定的原料采购流程进行操作,不得违规擅自决定采购渠道。
第八条采购人员必须对采购的原料进行严格检验,确保符合公司标准,不得因私心私欲而违规采购。
第九条采购人员必须将采购的原料信息及时录入系统,确保信息准确性和完整性。
第十条采购人员需与供应商保持良好的合作关系,及时反馈原料质量情况,确保产品质量。
第三章生产加工第十一条生产部门必须严格按照生产工艺流程进行生产加工,确保产品质量。
第十二条生产部门负责制定生产计划,合理安排生产过程,确保生产进度。
第十三条生产人员必须佩戴相应的防护用品,严格遵守操作规程,确保生产过程安全。
第十四条生产人员必须定期参加培训,提升专业技能,确保生产质量。
第十五条生产过程中如发现质量问题,应及时上报,协助质量部门进行处理。
第四章质量检测第十六条质量部门负责对生产过程中的产品进行抽检,确保产品合格。
第十七条质量部门必须建立健全的检测流程,确保检测结果准确可靠。
第十八条质量部门必须对检测设备进行定期检定,确保设备准确性。
第十九条质量部门对不合格产品要进行追踪处理,找出问题原因并提出改进措施。
第二十条质量部门需定期向公司领导汇报产品检测情况,确保产品质量。
第五章包装与出厂第二十一条包装部门负责对产品进行包装,确保产品质量和外观整洁。
第二十二条包装部门必须对包装材料进行严格检查,确保材料无污染。
(完整版)化妆品工艺规程

XXXX工艺规程文件编号:H-GY-A001-00会签表1. 产品概述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯42. 生产工艺流程图⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯53. 配方和依据⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯64. 操作过程及工艺条件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯65. 质量监控及工艺检查要点⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯136. 设备一览表及主要设备操作文件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯167. 技术安全及劳动保护⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯178. 卫生⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯199. 技经指标、物料平衡、定额消耗⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2110. 劳动组织和岗位定员⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2311. 成品、中间产品、原辅料、包材质量标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2412. 包装材料样张⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2513. 变更记载⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2600文件编号H-GY-A001页码4/27一、产品概述:1.1 产品名称通用名:XXXX 汉语拼音:1.2 主要成分:原料Y1.3 性状:淡黄色膏体,略有原料Y 特征气味。
1.4 规格:10g/ 瓶、15g/瓶1.5 包装:1 瓶/盒×100盒/箱。
1.6 产品用途:对于反复摩擦损伤或暴露在严寒气候所导致的皮肤干燥、皲裂、破裂(如冬季干燥双手),该产品起到滋润舒缓、保湿和促进修复的作用。
1.7 使用方法:取适量XXXX软化,然后在所需处细细涂抹均匀1.8 贮存条件:室温、干燥处保存。
1.9 保质期: 3 年生产工艺流程图:00 文件编号H-GY-A001页码5/27领料脱外包控制项目:熔化控制点:温度 监控设备或仪表:温控器 关键限值:温度 70— 105℃包装控制项目:检验控制点:感官、净含量、微生物 监控设备或仪表:各类检验仪器 关键限值:达到产品质量标准要 求图例:清洁区般区控制项目:灌装 控制点:灌装差异监控设备或仪表:电子天平 关键限值: 平均装量不得低于标示 量,最低装量不得低于 96%说明:▲:表示关键工序三、配方和依据:3.1 配方3.2 依据:XXXX产品技术要求HZGF2016XXXX3.3 批准文号或备案号:四、操作过程及工艺条件4.1 领料4.1.1 车间领料员按照《领料岗位操作规程》(文件编号:H-CZ-A004)进行领料,依据生产指令单填写“领料单”并提前组织领料,所领取物料种类、品名应与指令单相符,领取数量应满足批生产计划量。
化妆品生产工艺管理制度

2.2生产过程控制
2.2.1在开展生产前,需制定工艺规程及岗位操作规程文件。工艺规程包括配方、称量、配制、灌装、包装过程等生产工艺操作要求及关键控制点。
2.2.6生产过程应按规定开展过程检验(过程检验包括首件检验、巡回检验和完工检验),根据工艺规程的有关参数要求,对生产过程进行监控,并对关键工艺参数进行监控和及时记录。对生产过程中的中间品和半成品做好状态标识,并适当的进行过程检验,保存好检验记录。出现不合格时,不合格品应按流程处理,并查找原因,进行追溯和纠正。
2.2.7生产过程产生的废水、废气、废弃物不得对产品造成污染,保留废水、废气废弃物的处理记录,处理方式及结果不可对产品、环境造成污染,还需符合国家有关规定。
2.3生产后检查
2.3.1每一生产阶段完成后按规定进行清场,并填写清场记录。每批产品应进行物料平衡计算,确保物料平衡符合要求,若出现偏差,需进行原因分析,确认无质量风险后方可进入下一批生产。
2.2.2生产使用的所以物料、中间产品应标识清晰。中间产品需规定储存条件和期限,并在规定的期限内使用。
2.2.3配料、称量、打印批号等工序需经复核原物料的名称、数量、批号,产品批号打印记录是否与批生产指令相符合,无误后方可进行生产,保留操作人和复核人签名。
2.2.4生产过程严格按生产工艺规程和岗位操作规程实施和控制,及时填写批生产记录。
制度文
件
发布日期
2017年7月15日
实施日期
化妆品生产工艺管理制度

化妆品生产工艺管理制度化妆品作为现代人日常生活中必不可少的一部分,对于保养肌肤、提升形象起着重要作用。
然而,由于化妆品直接接触人体,其质量和安全性成为人们关注的焦点。
为了保证化妆品的质量,生产工艺管理制度显得尤为重要。
首先,化妆品生产工艺管理制度应确保原材料的安全和质量。
化妆品的原材料涉及到许多化学物质,其中一些可能对人体健康造成危害。
因此,在原材料采购环节,制度应规定明确的标准和要求,确保只采购经过严格检测合格的原材料,并保留原材料的检测记录以备查验。
其次,生产工艺管理制度还应包括对生产过程的严格管控。
具体来说,应制定一系列标准操作规程(SOP),详细规定各个生产环节的操作步骤、卫生要求等内容。
例如,制度可以要求工人在生产过程中必须佩戴帽子、口罩、手套等个人防护用品,以确保产品在生产过程中不受污染。
此外,生产工艺管理制度还应规定化妆品生产车间的清洁和整理要求。
生产车间应保持干净整洁,避免杂物、尘土等不洁物进入生产环境。
定期对车间进行清洁和消毒,确保生产环境的卫生状况符合相关标准。
同时,制度还应规定生产设备的维护要求,确保设备正常运行,不影响产品质量。
另外,产品的质量控制也是化妆品生产工艺管理制度的重要内容。
制度应明确质检部门的职责和权力,规定检测项目和标准以及检测频率。
产品的抽检和样品留存应得到充分重视,以便日后跟踪溯源或处理质量问题。
制度还应规定相应的处置措施,对于发现的不合格产品应及时处理并追溯其原因。
最后,化妆品生产工艺管理制度还应包括员工培训和意识提高。
制度应规定新员工入职培训的内容和要求,保证员工了解相关法规和标准。
定期进行员工培训,加强员工对质量控制和安全生产的认识,提高员工的责任意识和工作积极性。
综上所述,化妆品生产工艺管理制度在确保化妆品质量和安全性方面起到至关重要的作用。
通过制定明确的标准和要求、严格管控生产过程、保持生产环境的清洁卫生、加强产品质量控制以及员工培训,可以有效提升化妆品生产过程中的质量管理水平。
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1.0目的建立与生产相适应的生产工艺管理制度,确保生产条件(人员、环境、设备、物料等)满足化妆品的生产质量要求。
特制订本程序。
2.0 适用范围适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。
3.0 职责3.1 生产计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。
3.2 生产部:负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源;编制设备的操作规程设备维护保养;负责按生产指令单,在规定的工艺要求和质量要求下,组织安排生产,并对生产过程进行控制。
3.3仓库:负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。
3.4技术研发部:负责生产工艺技术及半成品标准制定。
在首次生产时进行指导。
明确关键工序和特殊工序。
负责编制工艺规程和作业指导书。
3.5质保部: 负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。
4.0 内容4.1 生产前的准备工作4.1.1生产计划指令和准备1)计划调度员考虑库存情况,结合车间的生产能力,制订《生产计划》,经经理批准后,发放至相关部门作为采购和生产依据。
2)在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达,生产车间根据生产计划制定生产指令,生产前由车间负责人下达批生产指令,包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。
3)生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》,车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位,并对每日计划执行情况进行跟踪。
4)各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作,一切有影响计划实施的因素或异常现象产生,车间主管需做有效的记录,每周统一汇总,报备生产部。
4.1.2资源供给1)各相关责任人员根据生产需要,确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源,保障生产设备的正常运转。
2)质管部微生物检测人员按检测取样规定对纯水和空气进行质量控制。
3)所有生产员工都需经过岗前培训,尤其是关键和特殊工序的操作人员必须经过严格的培训和考核,以保证生产顺利进行。
4) 本工序的工艺规程及规程文件,批记录等。
各车间应有可依据规程和岗位操作作业指导书。
工艺规程包括配方、称量、配制、灌装、包装过程等生产工艺操作要求及关键控制点。
按照确保同一批次产品质量和特征的均一性划分生产批次,规定产品批次的定义,设计可追溯的产品批号,确保不同批次的产品能够得到有效识别。
5)生产前,车间主任或组长落实工艺技术准备工作,对照批生产指令做好生产前确认工作,应确认批号信息,保持已清洁消毒的生产环境及设备,生产设备及计量设备运行良好,标识正确、质量合格的原物料,确认生产过程中相应的操作工艺是否具备且满足要求。
4.1.3物料准备:1 )各车间依据《生产计划》,制造部根据每日生产计划,由仓库保管员按照订单号遵循先进先出的原则分别进行物料的准备。
开出配料单,由称料组到原料仓库领料。
2 )生产所需物料应由生产部根据生产计划的需要填写《领料单》后到仓库领料。
进入清洁区和准清洁区的物料根据不同的原辅材料性状做使用前预处理工作,使用的内包装材料按规定的方法,如采用倒置除尘、吹扫等方式进行清洁,必要时经过消毒,保留内包材消毒记录。
如:洗瓶、吹瓶、衬盖、脱外包装箱等。
3)各车间各生产线物料使用控制需有明确的领用数、生产数、次品报废书、剩余良品数的前后原始数据记录,确保物料消耗可控。
4)生产原物料应经过物料通道进入车间,人流、物流通道分开,避免交叉污染。
4.1.3清洁消毒1)生产前按照规定的清洁消毒规程对生产区域及设备进行清洁消毒,保留清场记录。
2)清洁工器具选用无纤维物脱落的材质制成的工器具,例如;扫帚不可使用。
3)清洁工器具按照洁净等级不同分区摆放及使用,不可混用。
4)消毒用消毒剂应保证具有灭菌效果,是卫生行政部门批准使用的种类,且消毒剂的使用不可对产品造成影响。
5)消毒剂的领用需建立台账,保留消毒剂配制记录。
4.2 生产过程控制4.2.1 生产过程中的卫生控制所有生产人员在生产过程中必须遵守《卫生标准操作规程》的要求。
员工卫生管理符合工厂《人员健康卫生管理规范》,各主管如实记录《个人卫生检查表》。
4.2.2 生产计划调整控制1) 生产部、制造部对每日赶货的产品,必须优先安排生产。
2)《生产计划》将随采购、生产和销售情况的变动而及时做出相应更改。
4.2.3 生产作业控制1)由生产部、制造部根据计划部每日生产计划将每日生产安排下达至生产工序主任或组长。
下达后,各生产小组进行合理调度,确保生产计划的按期完成。
2)各岗位员工按化妆品加工工艺和设备设施的操作指引作业,按计划完成任务。
3)由车间各管理人员负责合理调配资源,并跟进生产进度的完成。
4.2.4半成品制造过程控制1)配料:从原料库直接领出原料,并同步核对《配料单》上所需原料是否一一到位。
由配料称重员严格按照配料称重操作规范及时将每套乳化锅相应的原料做好提前配料工作,配料、称量、打印批号等工序需经复核原物料的名称、数量、批号,产品批号打印记录是否与批生产指令相符合,保留操作人和复核人签名,无误后运送到制造车间。
2)操作人员要仔细阅读配方单上的制造工艺,检查制造锅是否清洗消毒完毕,是否有上一批产品的原料残留,确认清洗消毒无误后,填写《乳化锅清洗消毒记录单》。
严格按照工艺要求和制造操作规范进行操作。
3)制造人员应按照工艺要求将那些需进行预处理的原料按规定的方法执行,注意按照顺序和相别在规定时间、温度、压力等条件下依次或分类投入锅内进行加温、搅拌、乳化、均质、抽真空、降温等操作,确保产品质量。
每一个操作环节如实及时的记录在《生产过程记录单》上。
4)完成一料的所有操作后,要求操作人员请现场检验员对膏体性状进行出料确认,检验外观、颜色、气味、涂抹、PH值等基本指标合格后在《出料确认单上》签字,即可出料。
中间产品需规定储存条件和期限,并在规定的期限内使用。
生产过程严格按生产工艺规程和岗位操作规程实施和控制,及时填写批生产记录。
5)出料时,取样向质管部品控处提供理化、微生物检验用样品及留样,同时填写《半成品送检单》。
6)由制造人员负责填写《膏体跟踪单》,标明:膏体品名、批号、生产日期、净重、操作人等内容,放置膏体暂存区域,缴库手续完毕后入半成品库。
4.2.5生产过程控制1)生产过程注意防止混淆、差错、污染和交叉污染。
产气、蒸汽、喷雾的物料或产品需有良好防护措施,以防止污染和交叉污染。
2)清场管理控制制度---- 每批产品生产开始和结束,必须对生产线各工序操作间进行清场;----- 更换品种、规格和批号前,必须按《清场管理规程》的要求对作业场所进行彻底清理及检查确保生产线或工序操作间内没有与待生产产品无关的物料及文件,预防混乱/混批事故发生以确保产品质量。
清场人员须认真填写《清场记录》。
清场人员、清场检查人员均需在相关清场记录上签名。
----- 批产品生产操作前,生产操作人员必须查验清场情况。
若超过清洁有效期,必须重新清遍。
----- 清场检查由品管担任且必须有丰富的生产经验并经专门培训并考核合格,培训和考核由质管部进行,统一管理。
----- 清场及清场检查工作不得兼任,清场人员按本程序进行清场;清场检查人员进行独立的复查,生产现场管理人员陪同见证。
----- 若清场检查时发现任何与待生产产品无关的物料及文件必须立即移走。
3)设备清洗确认将要生产的产品所需的半成品、物料备料至生产区域,在灌包装前,按组件清单的内容再次予以核对、记录; 根据《设备清洗记录单》确认设备已经清洗消毒。
4)净含量的调试:生产人员根据《设备操作说明书》,《包装作业指导书》进行净含量的调试和灌包装。
5)产品生产过程中,确保灌装量符合要求,内塞、拧盖、贴标、折盒,包彩盒、物流码打印、入中盒、大箱等岗位操作要求符合公司产品质量要求。
6)暂存区原物料、中间产品、待检品的存放需标识物料名称、有效期、储存条件,需加盖或密闭保存。
盛有物料或已清洁的容器及设备不可敞口放置或接触地面放置。
4.3 过程质量控制4.3.1质管部根据公司《检验管理制度》、《不合格品控制程序》等品质控制作业指导文件对产品质量严格控制。
生产过程应按规定开展过程检验(过程检验包括首件检验、巡回检验和完工检验);根据工艺规程的有关参数要求,对生产过程进行监控,并对关键工艺参数进行监控和及时记录。
4.3.2首件检验每条线需严格执行以标准样品进行首件确认的制度,每道工序员工将品名、膏体、使用包材、包装工序等内容在首检单上一一自检签字,后道工序做互检,质管部做首件的最终确认,保证产品不出错,方可连续生产。
4.3.3各工序的工作人员,必须时刻做好自主检验,发现不良品时应予以挑出。
现场品管员依据《巡检记录》,对生产现场进行过程品质检查,并将检查结果记录与表格中,当发现有不符合项目时,有权力暂停生产,不合格品应按流程处理,并查找原因,进行追溯和纠正。
并通报品管部主管及车间主管予以处理。
4.3.4对生产过程中的中间品和半成品做好状态标识,并适当地进行过程检验,保存好检验记录。
4.3.5包装后的产品,经当值质管人员对产品完工检验,检验合格并在入库单签名后才能入库,入库的产品须待微生物等指标检验合格后才能出货。
4.4生产后检查4.4.1 生产订单完工后,班组长需关注已经生产完毕的派工单,应将相关领料单进行整合,记录相应的完工数量,再根据派工单的领料总数,完工入库总数,推算车间应退的包材或膏体数量,确认所有的良品剩余包材、次品包材和报废品包材都一一对应,则打印相关退料单。
4.4.2车间物料退仓前应重新包装、要求品名、批号、数量、状态、日期标示正确,零星摆放整齐,封箱良好。
4.4.3每一生产阶段完成后按规定进行清场,并填写清场记录。
每批产品应进行物料平衡计算,确保物料平衡符合要求,若出现偏差,需进行原因分析,确认无质量风险后方可进入下一批生产。
4.4.4生产过程生产废弃物及时收集,集中存放于不会影响产品的区域且需有标识,分类存放。
将每一批的生产废弃物转移出生产车间,防止产品交叉污染。
4.5生产变更控制4.5.1 客服部接到客户订单要求,需对产品进行变更时,计划部按照客服部对于订单要求向生产部提供明确的更改或调整通知单,以便于生产部跟进配合;4.5.2 涉及到产品工艺参数及内控标准更改的,由技术研发部提供更改工艺单、半成品内控标准给生产部和质保部;4.5.3 涉及到交货时间、数量变更或取消订单的,客服部必须及时通知计划,并由计划调整生产计划并下达至生产部。
4.6在制品、成品的处置生产部、物流部相关人员将经QA和QC检验且标识后的产品分别进行以下处置。
1)合格品:由相关人员将合格品存放在合格区域2)不合格品:由相关人员将不合格品存放在不合格区域并明确标识,按照《不合格品控制程序》执行适当处置。