从羊肠线到智能缝合线——看医用缝合材料发展史
医用可吸收缝合线
可吸收缝合线可用于伤口换药，如清创、消毒、包扎等操作。
医用可吸收缝合线在家庭医疗中的应用
医用可吸收缝合线的市场状况与发展趋势
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全球医用可吸收缝合线市场规模随医疗技术的不断发展而稳步上升，各种可吸收缝合线产品在临床应用中得到广泛应用。
市场规模稳定增长
全球范围内，医用可吸收缝合线产品的需求日益多样化，各种具有特殊性能和用途的医用可吸收缝合线不断涌现，满足了不同临床应用的需求。
技术创新推动市场发展
个性化与定制化需求将增加
监管政策将进一步完善
医用可吸收缝合线的发展趋势
医用可吸收缝合线产品特点与优势
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医用可吸收缝合线产品的特点
医用可吸收缝合线在体内可被逐渐降解和吸收，不需要进行拆线，减轻了患者的痛苦和不便。
可吸收性
生物相容性
抗张强度
防水性能
医用可吸收缝合线由高分子材料制成，与人体组织具有良好的相容性，减少了对组织的刺激和损伤。关键工艺控制点来自医用可吸收缝合线的生产工艺
聚合物材料
可吸收缝合线多采用聚合物材料，如聚乳酸、聚乙醇酸等，这些材料具有良好的生物相容性和可降解性。
其他添加剂
聚合物材料中可能添加有其他添加剂，如增塑剂、稳定剂等，以改善产品的性能。
生产医用可吸收缝合线的原材料
包装材料和形式
医用可吸收缝合线一般采用无菌包装，常用的包装材料有纸袋、铝箔袋等。
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医疗器械注册证编号
境内和进口医用可吸收缝合线均有各自的注册证编号，可在国家药品监督管理局网站上查询。
医疗器械注册证书有效期
一般为5年，到期后需要进行延续注册。
医用可吸收缝合线相关认证与审批情况
不同品牌、规格和材质的可吸收缝合线的价格差异较大，医疗机构和药店均有销售。
医用缝合线综述
医用缝合线综述摘要：本文从医用缝合线的发展开始，主要介绍了可吸收缝合线线材料性能要求，以及缝合线的最新类型和相关的加工等。
同时简要介绍了改性研究的相关方法和发展方向。
关键词：缝合线，性能，类型，加工改性1、引言人类使用材料来缝合伤口至少已有4000多年的历史[1]。
手术缝合的最早记载可以追溯到公元前3000年的古埃及，已知最古老的缝合是在公元前1100年的木乃伊身上。
对伤口缝合和使用缝合材料的第一个详细书面记载则来自于公元前500年印度的圣人和医师苏胥如塔。
希腊“医学之父”希波克拉底和后来罗马的奥卢斯·科尼利厄斯·塞尔苏斯描述了基本的缝合技术。
第一次描述肠道缝合的是2世纪的罗马医生盖伦，也有人认为是10世纪的安达卢西亚外科医生宰赫拉威。
据记载，一次宰赫拉威鲁特琴的琴弦被一只猴子吞掉，他由此发现了肠线可吸收的性质,从此之后就开始制造医用羊肠线。
约瑟夫·利斯特引入了缝合技术的巨大变革，他提倡对所有的缝合线进行常规消毒。
下一次大飞跃发生在20世纪。
随着化学工业的发展，20世纪30年代制成了第一根合成线，众多的吸收和非吸收性合成线由此迅速的发展出来。
第一根合成线在1931年由聚乙烯醇(PVA)制成。
20世纪50年代开发了聚酯线，后来发展出针对羊肠线和聚酯的辐射灭菌。
60年代发现了聚乙醇酸，70年代它被用于缝合线的制造。
现在，大部分的缝合线是用聚合物纤维制作的。
2、缝合线的分类医用缝合线是一种用于人体手术缝合的线型材料，数千年中，不同材料的缝合线材料被使用、和争论。
从材质发展来看其发展史，经历了：丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线；从其物理形态来看，可以分为单纤体和多纤体；根据原材料的来源分为天然缝合线（动物肌腱缝线、羊肠线、蚕丝和棉花丝线）和人造缝合线（尼龙、聚乙烯、聚丙烯、PGA、不锈钢丝和金属钽丝）两种；从吸收性来看，经历了：非吸收缝合线和可吸收缝合线；使用非吸收缝合线缝合表皮，尤其是面部皮肤，会留下疤痕。
手术缝合线最新版本
2. 连续缝合
3. 荷包缝合
①
②
4. 减张缝合
③
④
5. 褥式缝合 6. “8”字缝合 7. 皮内缝合
⑥
⑤ ⑦
三.外科缝线选择的原则
▲使用与缝合组织天然强度相匹配的最细缝线; 使缝合的创伤减至最低限 度。
▲一般公认，缝线的抗张强度不需超过组织的抗张强度，但至少应与其 所缝的正常组织等强。
不可吸收线
即不能够被组织吸收的缝合线，所以缝合后需要拆线。 不可吸收缝线： 丝线， 亚麻线，尼龙线，聚丙烯等合成类。具体拆线时间因缝合部位及伤口和患者 的情况不同而有所差异，当创口愈合良好无感染等异常情况时：面颈部4～5 日拆线；下腹部、会阴部6～7日；胸部、上腹部、背部、臀部7～9日；四肢 10～12日，近关节处可延长一些，减张缝线14日方可拆线。对营养不良、切 口张力较大等特殊情况可考虑适当延长拆线时间。青少年可缩短拆线时间， 年老、糖尿病人、有慢性疾病者可延迟拆线时间。伤口术后有红、肿、热、 痛等明显感染者，应提前拆线。遇有下列情况，应延迟拆线：
缝线的直径单位是毫米，常以几个0来表示。缝线越细，0的个数越多。
例如，6个0的尼龙线要比4个0的尼龙线细。但在实际粗细取决于缝线
的材料。比如同样5个0，肠线要比聚丙烯合成线（ProleneTM）粗。关
于粗细方面选择的原则是，在能够承受伤口张力的条件下，选择尽可
USP能/E细P标的准缝：线缝。线直径和张力标准
（2）铬制肠线：此肠线系铬酸处理制成，可减慢组织吸 收速度，它造成的炎症反应比普通肠线少。一般多用于妇 科及泌尿系统手术，是肾脏及用盐水浸泡，待软化后拉直，
以便于手术操作。
2、化学合成线（PGA、PGLA、PLA）：采用现化化学技术制成的 一种高分子线型材料，经抽线、涂层等工艺制成，一般60-90天 内吸收，吸收稳定。如果是生产工艺的原因，有其他不可降解 的化学成分，则吸收不完全。
医用缝合线的研究进展
不同应用领域中的缝合线选择依据在不同的手术和组织修复中，应选择合适 的缝合线。例如，在心血管外科手术中，由于血管组织脆弱，需要选择具有良好 柔韧性和抗张强度的缝合线；在普外科手术中，由于涉及多种组织类型，需要选 择组织相容性好、易吸收的缝合线；在神经外科手术中，由于脑组织脆弱且需要 精确对位，需要选择无毒、无抗原性的缝合线。
此外，通过对实验结果的分析，我们还发现医用手术缝合线在临床应用中仍 存在一些问题。例如，部分患者会出现排异反应、感染、术后疼痛等并发症，而 这些问题可能与缝合线的材料、制备工艺、消毒方式等因素有关。
综上所述，医用手术缝合线的研究应用现状表明，不同材料的缝合线各有优 劣，需要根据具体的应用场景和患者需求进行选择。未来的研究应以下几个方面： 1）进一步研究和开发具有更好组织相容性和力学性能的新型生物降解性缝合线； 2）探索将干细胞、药物等负载到缝合线上以提高治疗效果、减少并发症的方法； 3）进一步探讨医用手术缝合线的消毒方式和制备工艺对其性能的影响；4）医用 手术缝合线在临床应用中出现的并发症和解决方案。
总之，医用不锈钢作为一种重要的医疗器械材料，其生物相容性和耐腐蚀性 备受。近年来，医用不锈钢的研究已经取得了很大的进展，其在医疗器械、组织 工程、药物载体等领域的应用也在不断拓展。随着科技的不断发展，相信医用不 锈钢在未来的医疗领域中将会发挥更大的作用，为人类的健康事业做出更大的贡 献。
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在妇产科临床中，可吸收缝合线被广泛应用于各种手术中，如剖宫产、子宫 肌瘤剔除术等。其应用范围不仅限于伤口的缝合，还可用于子宫肌层的缝合。使 用可吸收缝合线可以减少术后并发症的发生，提高患者的康复速度。然而，在使 用过程中也需注意遵守无菌操作规范，以防止感染等并发症的发生。
综上所述，可吸收缝合线在体外降解性能和妇产科临床应用中均表现出优异 的性能。其独特的优势使得可吸收缝合线在未来的发展中具有广阔的应用前景， 包括在其他领域的外科手术中。随着科学技术的发展，相信未来会有更多新型的 可吸收缝合线问世，为临床医生和患者提供更多选择。
医用缝合线 的无打结时代
医用缝合线是一种用于人体手术缝合 的线型材料，从材质可分：丝线、羊肠线、 化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线；从 其物理形态，可以分为单纤体和多纤体； 根据生物降解性能，可分为非吸收缝合线 （金属线、棉线、聚酯、聚丙烯等）和可 吸收缝合线（羊肠线、聚乙交酯等）。从 医生使用手法分：需要打结固定，不需要 打结靠倒刺固定。
可吸收外科缝合线
缝线在体内可以水解，代谢产物可被 人体吸收，不留异物。
• 缝线在体内的强度14天后降低50%左右， 约28天失去张力，但完全被吸收需要60～ 90天的时间，其张力维持时间能满足组织 愈合所需要的时间，安全可靠。 • 缝线柔软滑爽、针线无缝连接，穿透组织 顺畅，广泛适用于人体软组织的缝合、结 扎。
快翎线的固定方法
• quillsrs是一种表面带有倒刺的免打结创口 缝线，这些小带刺呈相反方向排列于缝线 的两端，缝线中心段为过渡的平滑线。为 便于组织缝合，quillsrs两端均配有缝合针， 缝合工具顺着倒刺方向进入组织，随着另 一端缝线倒刺的打开，陷入四周的组织， quillsrs即可被固定于相应的位置。
快翎线的优势
• 产品优势：可吸收、张力大、缝合快捷、 无须打结、无须助手、手术时间短、需要 缝线少、可实现多层缝合。不规则伤口缝 合，狭小区域缝合操作。 • 产品疗效：可取代单点结扎，张力分布均 匀、疤痕细微、无打结相关并发症。不影 响缝合处血液循环，切口愈合快。 • 应用潜力：在面部提升术的应用上有革命 性的提高，有3D冻龄线的美誉。
非吸收性外科缝合线
• 聚丙烯缝线（又称普罗林缝线） • 由丙烯聚合加工制成的单股非吸收性合成缝线,强 度好，线体光滑柔软不拖拽组织，组织相容性好， 不易形成血栓，主要用于心血管手术。 • 聚酯缝线（又称涤纶缝线） • 以聚酯为原料经纺丝编织而成的多股非吸收性外 科缝线，强度好，缝合流畅，打结牢固，适合心 脏修补，瓣膜置换。 • 聚酰胺缝线（又称尼龙、锦纶缝线） • 单丝非吸收性外科缝线，具有组织反应低，强度 高，适宜于普外科、眼科等缝合手术。
医用高分子材料历史及发展
医用高分子材料历史与发展摘要：本文介绍了医用高分子材料的种类、特点，并介绍了人体可吸收医用高分子材料、智能性生物医用高分子材料等的发展现状和趋势，对全面了解医用高分子材料的应用及发展将会有一定的帮助。
关键词：医用塑料；医疗器械；生物可降解材料；缝合线；人体组织工程材料Abstract：In this paper, the types of medical polymer materials、characteristics and processing technologieswere introduced, the development and trends were also involved. Degradable organisms materials play an important role in medical field．111e materials can be usedas medical suture，bonesetting material，body tissue rebuilding material ，medical paper，wounddressing and so onKeywords: medical plastics; medical equipment; biological degradability material，medical suture，bod y tissue rebulding material一、医用高分子材料历史用高分子材料发展的4个阶段第1阶段：时间大约是7千年前至19世纪中叶，是被动地使用天然高分子材料阶段。
这一时期的高分子材料有，大漆及其制品、蚕丝及织物、麻、棉、羊皮、羊毛、纸、桐油等。
第2阶段：从19世纪中页到20世纪20年代，是对天然高分子材料进行化学改性，从而研制新材料阶段。
在这阶段中，人类首次研制出合成高分子材料(酚醛树脂)。
手术缝合线(2016.04.08)
6.吸收性缝线性能可靠
7.避免体内的排异反应、非感染性炎症及其他一些不良影响 8.不锈钢缝线无磁性
9.无菌，使用方便，应用广泛，单根包装，拆开即用
缝合线的分类
一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类
可吸收线
天然可吸收缝线由机体的消化酶进行消化 - 肠线（处理、未处 理），合成可吸收缝线通过水解方式进行降解，引起组织的反 应轻微 -PGA, PGLA 等。可吸收缝合线根据材质及吸收程度不同 又分为：羊肠线、化学合成线（PGA）、纯天然胶原蛋白缝合线。 1、羊肠线：取材于健康动物羊肠羊所制成，含有胶原成分，所 以缝合以后不需要进行拆线。医用肠线分：普通肠线和铬制肠 线两种，均可吸收。吸收所需时间的长短，依肠线的粗细及组 织的情况而定，一般6～20天可吸收，但患者个体差异性影响吸 收过程，甚至不吸收。目前肠线均采用一次性无菌包装，使用 方便。 （1）普通肠线：用羊肠或牛肠粘膜下层组织制作的易吸收缝线。 吸收快，但组织对肠线的反应稍大。多用于愈合较快的组织或 皮下组织结扎血管和缝合感染伤口等。一般常用于子宫、膀胱
（ 2 ）铬制肠线：此肠线系铬酸处理制成，可减慢组织吸 收速度，它造成的炎症反应比普通肠线少。一般多用于妇 科及泌尿系统手术，是肾脏及用盐水浸泡，待软化后拉直， 以便于手术操作。
2、化学合成线（PGA、PGLA、PLA）：采用现化化学技术制成的 一种高分子线型材料，经抽线、涂层等工艺制成，一般60-90天 内吸收，吸收稳定。如果是生产工艺的原因，有其他不可降解 的化学成分，则吸收不完全。 3、纯天然胶原蛋白缝合线：取材于特种动物獭狸肌腱部位，纯 天然胶原蛋白含量高，生产工艺不经化学成分参与，具备了胶 原蛋白应有的特性；为目前真正意义上的第四代缝合线。具有 吸收完全、抗拉强度高、生物相容性好、促进细胞生长等等。 根据线体粗细一般 8-15 天完全吸收，且吸收稳定可靠，无明显 个体差异。
手术缝合线
不可吸收线
即不能够被组织吸收的缝合线，所以缝合后需要拆线。 不可吸收缝线： 丝线， 亚麻线，尼龙线，聚丙烯等合成类。具体拆线时间因缝合部位及伤口和患者 的情况不同而有所差异，当创口愈合良好无感染等异常情况时：面颈部 4～5 日拆线；下腹部、会阴部6～7日；胸部、上腹部、背部、臀部7～9日；四肢 10～12日，近关节处可延长一些，减张缝线 14日方可拆线。对营养不良、切 口张力较大等特殊情况可考虑适当延长拆线时间。青少年可缩短拆线时间， 年老、糖尿病人、有慢性疾病者可延迟拆线时间。伤口术后有红、肿、热、 痛等明显感染者，应提前拆线。遇有下列情况，应延迟拆线： 1.严重贫血、消瘦，轻度恶病质者。 2.严重失水或水电解质紊乱尚未纠正者。
摩擦系数 缝线的摩擦系数决定缝线是否易于穿过组织。摩擦系数低的缝 线（如聚丙烯缝线）能够很轻易地滑过组织，因此常被用来做 皮内缝合。摩擦系数越低，缝线越光滑，线结也越容易松脱。 因此，当使用聚丙烯缝线时，常需多打几个结。
抗张强度
美国国家药典（USP）对抗张强度的定义是能够将单根缝线拉断 的最小气力。因此抗张强度指的是一个特定的拉力值，而非线 性的区间。有效抗张强度指的是缝线绕圈或打结后的抗张强度。 同一类缝线其打结后的抗张强度是其未打结的1/3。一般来说， 合成材料缝线较羊肠缝线抗张强度大，肌腱缝线比合成材料缝 线抗张强度大。
第二阶段： 20世纪70年代后，按外科手术要求合成缝线 1970年， 出现首根人工降解的缝线，美国DG公司推出PGA缝线，1974年， 杜邦公司推出PLA缝线，1980年，Ethicon公司推出聚对二氧环 己酮（PDS）缝线，2003年，推出了PGLA缝线。
二、外科常用的缝合方法
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从羊肠线到智能缝合线——看医用缝合材料发展史
作者：张蕾
来源：《新材料产业》 2016年第9期
■ 特约撰稿人/ 张蕾
在日常的生活和工作中，人们免不了要受到一些由器物造成的开放性创伤，依伤口大小和
严重程度而异，我们可以选择包扎，也可以选择缝合。
缝合，这个古老的封闭伤口、联结组织
的方法，在现代外科的临床医学实践中依然是医生普遍选择的方式。
而缝合线的使用，更让人
类的外科医学发生了质的改变。
我国最早的外科缝合线——桑皮线
早在5 500多年前，聪明的古代埃及人已经发现并利用棉花的纤维、马的鬃毛等对伤口进
行缝合（图1）；我国古代相关典籍中也有先人用亚麻、头发、猪鬃等缝合的记录；古印第安
人还有用大蚂蚁头咬合伤口来进行缝合的记录（图2）。
上述种种，都是人们在当时有限条件
下对各种缝合材料的原始开发和应用。
目前，世界上关于人类使用缝合线的最早记载可以上溯
到5 000年前的古代埃及，当时制作法老的木乃伊就利用了缝合技术。
而第一个使用缝合材料
进行手术的记载来自公元前500年印度的医者苏胥如塔。
我国医学历史悠久，创造出了许多可行的外科手术方法和材料。
医生们在继承和发扬古人
经验的基础上，进一步发展并完善了切开引流、麻醉、清创缝合、截指、肠吻合、兔唇修补等
手术方法和应用器材，在人类外科学史上做出了巨大贡献。
清创缝合术是我国医学史上的重要发明之一，广泛应用于人体各部的开放性损伤。
1973年，在湖南长沙马王堆3号汉墓出土的西汉文物——《五十二病方》中就有用酒清理创伤的记载；《诸病源候论·金疮肠出候》记载：“金疮肠断，两头见者，可速续之。
先以针缕如法，连续
断肠，便取鸡血涂其际，勿令气泄，即推而纳之。
但疮痛者，当以生丝缕系，绝其血脉。
”这
是世界上有文献记载最早的肠吻合手术记录。
到了隋唐时期，我国医者对缝合伤口的材料进行了进一步的改进和提高。
最重要的发明是
使用桑皮线缝合肠管和皮肤，并广泛应用于临床，取得了良好的医治效果。
所谓桑皮线，就是桑树树根的内皮纤维，将表皮除去，露出柔软的长纤维层，经锤制加工
而成之纤维细线（图3）。
桑皮线不仅制作方法简单，应用方便，不易断折，更有清热解毒、
促进伤口愈合的治疗作用。
而日本现存最早的中医养生疗疾名典《医心方》中曾记录“若肠已断者，以桑皮细线缝合，热鸡血涂之，乃令入”。
我国现代著名耳鼻喉科专家、医史学家耿鉴庭一生荟萃经他人整理的《耿鉴庭论五官科》中记载：“桑白皮缝创伤法”一直用到西医来华之后，才被其他方法替代。
有生命的智能缝合线
现代化学工业的发展对缝合材料的进步展起到了关键作用。
自20世纪50年代开始，由于
外科学的发展和外科手术遇到的挑战越来越大，医生对缝合线的性能要求越来越高，这也促成
了人工合成缝合线时代的到来。
这期间，缝合线大致被分为不可吸收和可吸收2大类。
不可吸收缝合线主要有尼龙线、涤纶线、聚酯线、聚丙烯线和聚乙烯线等。
尼龙线的弹性
较大，适用于皮肤缝合，但是容易脱结；聚酯纤维线的弹性和张力仅次于钢丝，是理想的人造
血管缝合材料；聚丙烯缝线不易被组织酶降解，且打结紧实，广泛用于普外科、整形外科和眼
科等。
这些材料虽然不容易与人体的组织发生反应，但其易脱结、不吸收等问题越来越成为其
使用的障碍，有逐渐被可吸收缝线替代的趋势。
20世纪70年代初，DG公司研发出可吸收的人工合成缝线——聚糖醇酸缝线，成为可吸收
人工合成缝线发展的里程碑。
之后，聚糖乳酸、普迪恩Ⅱ相继出现。
人工合成可吸收缝线的出现，避免了之前动物肠线与人体组织相容出现的炎症和变态反应，因此受到国际医疗界的认可，不断衍生出新型产品。
1997年，我国的曾家修教授发明了纯天然可吸收胶原蛋白缝合线（图4），该种材料的主
要成分是胶原蛋白，是安全无排异性的生物材料，并且是可以被皮肤和组织吸收的缝合材料。
现在，科技的发展赋予外科手术缝合线以生命。
据美国研究人员的研究成果显示，他们已
经研究出具有能监测创口及加速愈合的传感器的智能电子缝合线（图5）。
这种电子缝合线由高分子聚合物或丝线组成，并配以微型传感器。
缝合线能自己穿过针眼，并能系住皮肤、拉紧、打结。
这种缝合线能准确地测量温度，进而判断伤口是否感染。
为伤口加热可以促进愈合也是已
知的事实。
智能缝合线的发明人，伊利诺伊大学香槟分校的材料科学与工程教授约翰·罗杰斯（JohnRogers）介绍，未来还可以在缝合线上装载能提供电刺激的装置来促使伤口愈合。
研究人员为缝合线装上了2类温度传感器。
一类是随温度改变电流输出的硅二极管；另一类是随温度改变其电阻值的铂纳米膜电阻。
同时，微加热器就是简单的细金丝，当电流通过时它们即能发热。
研究人员已经在老鼠皮肤的切口上测试了缝合线的弹性力学及韧性，但还未在动物身上测试温度传感及加热功能。
他们也在研究如何无线控制装置。
科技的力量无处不在显现，相信在不久的将来，智能缝合线已经不再让我们惊奇，它也将被更先进的材料或手段代替，外科医学的发展终将会为人类的健康和生命的延续做出更大的贡献，而医用材料的进步也会在其中发挥更加重要的作用。
10.3969/j.issn.1008-892X.2016.09.014。