国产新生儿专用心电监护仪参数要求
心电监护仪(迈瑞参数)
心电监护仪1、插件式监护仪,新生儿专用配置2、彩色LED显示屏不小于8.4英寸，彩色分辨率不小于800*600，6通道波形显示3、具备可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温功能4、具备心电概览报告，统计分析心率变化情况不少于24小时，可全息波形与趋势图联动显示5、可显示PI血氧灌注指数，反映血氧灌注情况6、具备抗干扰和弱灌注血氧技术7、具备CCHD新生儿危重先心病筛查临床辅助应用功能8、可选微流EtCO2，抽气速率≤50ml/min9、可选有创血压，最多可配置2通道，支持PPV监测10、具备药物计算、血液动力学计算功能，氧合计算,通气计算,肾功能计算11、具备掉电存储功能,交流电与电池断电时均可保存当前数据12、具备120小时趋势图表、100个报警和手动事件、1000组NIBP测量、100条呼吸氧合事件的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾.心电监护仪*1.1：便携插件式监护仪,配置提手,方便移动*1.2：12.1英寸彩色LED背光显示，彩色高分辨率达800*6001.3：整机无风扇设计，为科室提供更安静的治疗环境，减小临床交叉感染的风险2：监测参数：2.1：配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测2.2：多导同步心电信号分析心电监测技术*2.3：支持不少于22种心律失常分析,包括房颤分析,并列举具体的心律失常种类，满足心电监护临床应用2.4：支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果*2.5：提供实时QT和QTc监测，适用于成人，小儿和新生儿2.6：采用抗运动和弱灌注血氧技术2.7：支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁*2.8：无创血压提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，满足临床应用2.9：无创血压成人测量范围：收缩压25~280mmHg，舒张压10~240mmHg，平均压15~250mmHg2.10：提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名，提供界面截图2.11：支持升级有创压监测，适用于成人，小儿和新生儿，通过国家三类注册认证2.12：支持升级旁流，微流和主流三种CO2模块化监测，模块与主机支持即插即用，无需重启主机3：系统功能：3.1：支持中/英文字符输入3.2：提供一键操作实现报警限自动设置功能，根据病人个体的生命体征测量结果快速设定报警限值3.3：提供插管模式和体外循环模式，对于患者插管和体外循环临床环境下，减少不必要的报警，提供证明材料3.4：具备48小时全息波形存储与回顾3.5：支持多通道有创压波形在同一波形区叠加显示，方便临床对于不同监测部位有创压的对比查看，提供截图证明材料3.6：低功耗，可充电高能锂电池，一块锂电池支持供电不小于4小时，可升级2块锂电池供电不下于8小时。
心电监护仪技术参数要求
抗干扰能力要求：
具有抗电刀、抗除颤干扰能力；ECG，Resp，Temp，NIBP，SpO2参数全部满足CF抗除颤标准参数，并提供证明文件
6
心电：
6.1
导联模式
3或5导联
6.2
智能脱落监测
可以智能化监测导联线是否脱落，进行提示
6.3
滤波方式
手术、诊断、监护、ST四种滤波方式
*6.4
心电分析
有23种心律失常自动分析/起搏分析/双通道ST段分析功能；要求在证明文件中列出每一项心律失常分析名称；
17
记录仪
可选配3通热敏道记录仪
*18
资格证明文件
此*号包括后缀号的各条目
18.1
生产厂家注册资金
≥9000万元
18.2
生产企业通过ISO9001认证：
提交认证证书及中文翻译件
18.3
投标产品通过CE认证：
提交认证证书及中文翻译件
18.4
投标产通过FDA认证：
提交认证证书及中文翻译件
注：本参数无指向性、排它性，仅为满足医院需要。
12
报警集中配置管理
可在同一显示页面中设置所有监测参数的报警状态、上下限、记录开关
13
存储功能：
13.1
趋势数据
每个监测参数≥120小时趋势图、表回顾，最小时间间隔为1min
13.2
参数报警事件
≥100个，包括报警时刻相关的参数波形，波形长度8 s, 16 s, 32 s可选
13.3
心律失常事件
≥100个，包括每个8 s的相关波形
采用专利的抗运动和抗弱灌注血氧技术, 可显示PI血氧灌注指数，有效反映血氧灌注情况，并提供专利号码；PI血氧灌注指数提供监护仪界面截图照片；
国产新生儿专用心电监护仪参数要求
国产新生儿专用心电监护仪参数要求国产新生儿专用心电监护仪参数要求一、招标参数：1、设备具备心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、体温(TEMP)功能2、显示屏幕尺寸：不小于6寸大屏幕彩色TFT显示屏，体积小巧，重量轻。
重量<7公斤3、支持同屏显示多道波形和监测数据4、有自由组合多参数和波形进行大字体显示功能，满足远距离清晰观察5、具有趋势界面显示方便同屏查看实时数据及趋势6、具备120小时趋势图/表存储回顾7、该机必须和医院有用系统无缝连接，采用中英文操作界面中文按键面板，便于掌握操作8、声光双重三级报警同屏显示报警上下限，技术报警和生理报警分别有各自的报警指示灯9、适用于成人科室及儿科，适合新生儿使用，可选配新生儿呼吸暂停自救功能，氧浓度监测功能10、具备锁屏功能防止外界干扰影响监护仪的工作状态11、标配可拆卸充电锂电池，具有RJ-45网络口、辅助输出接口、VGA外接显示器接口、电源线卡扣（防止电源在使用中脱落）12、具有适合新生儿使用的血氧指套、袖套，并具备相应的抗干扰技术13、心电（ECG）1)导联模式：五导联2)导联方式：I，II，III，avR,avL,avF,V3)增益： 5.0mm/mV、10mm/mV4)波形速度：12.5mm/s、25mm/s、50mm/s5)心率：成人：15bpm ～ 300bpm小儿/新生儿：15bpm ～ 350bpm呼吸（RESP）1)方式：阻抗法（RA-LL/LA-RA）无创血压（NIBP）1)测量方法：自动振荡法2)工作模式：手动/自动/连续3)测量和报警范围：成人、儿童、新生儿正常与异常收缩压与舒张压血氧饱和度（SpO2）1)测量范围：0-100%2)分辨率：1%3)准确度：70-100%（±2%）脉搏（PR）1)测量范围：30-200 bpm2)分辨率：1bpm体温（TEMP）1)测量和报警范围：0-50℃2)分辨率：0.1℃精度：0.1℃14、电源：100V-240V ,50HZ-60HZ电池：内置可拆卸充电锂电池，最长使用时间≥3小时15.支持HL7等医院协议16、必须具备SFDA或FDA、CE等及国内安全性认证。
新生儿小儿生命体征监测仪产品技术要求迈瑞
性能指标1.1安全a)应满足《GB 9706.1-2007 医用电气设备第1分：安全通用要求》的要求；b)应满足《YY 0667-2008 医用电器设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》的要求；c)应满足《YY 0668-2008医用电器设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求》的要求；d)应满足《YY 0709-2009医用电器设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》的要求；e)应满足《YY 0784-2010 医用电器设备医用脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能专用要求》的要求；f)应满足《YY 0601-2009 医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》的要求；g)产品主要安全特征见附录A。
1.2电磁兼容性a)应满足YY 0505-2012的要求；b)应满足YY 0667-2008、YY 0668-2008、YY 0601-2009、YY 0784-2010的EMC要求。
1.3监测仪性能要求1.3.1脉搏血氧饱和度（可以选配Mindray血氧、Masimo血氧和Nellcor血氧）1.3.1.1应满足YY 0784-2010的要求。
1.3.1.2测量范围、测量误差和分辨率a)Mindray血氧：测量范围为0％～100％；在70％～100％范围内，小儿测量精度为±2％，新生儿为±3％；b)Masimo血氧：测量范围为1％～100％；在70％～100％范围内，小儿测量精度为±2％（非运动状态下）、±3％（运动状态下），新生儿为±3％（非运动状态和运动状态下）；c)Nellcor血氧：测量范围为0％～100％；在70％～100％范围内，小儿测量精度为±2％，新生儿为±3％；d)在其他范围内，测量精度不予定义；e)分辨率：1%。
项目一儿科监护仪技术规格
2.2.7
配置7
血氧指套式传感器
成人
标配1套
2.2.8
配置8
体温体表探头
2.3
主要技术参数
（一行只写一个参数）
子系统一
主机
2.3.1
*参数1
≥15寸彩色屏幕显示器，三甲医院主流品牌、模块化的监护仪
2.3.2
参数2
中文操作界面，波形及数字位置
2.3.3
*参数3
显示通道波形≥8通道
2.3.4
参数4
新生儿：15 ~ 140 mmHg或大于此范围。
2.3.19
子系统五
呼吸监测
2.3.20
参数1
测量方法：胸阻抗法、CO2监测法或监测来源自动识别
2.3.22
参数3
测量精度：±5 %或±5次/分。
参数1
具备单机联网功能：在不依赖中央工作站的情况下，每台监护仪均可接入多同系列系列监护设备
2.3.25
*参数2
标配网口，支持中央监护系统的数据传输；可将数据传输到第三方的系统，例如：医院信息系统、电子病历系统（EMR）等
2.3.26
子系统七
临床决策功能
2.3.27
参数1
可选使用箭头方式显示监测参数变化趋势
可选使用柱状图方式显示监测参数偏移程度
可选使用柱状图查看监护参数按时间分布情况
2.3.28
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
3.6
维修工具
提供维修专用工具1套
3.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
3.8
维修密码支持
开放
3.9
升级
终身免费软件升级
监护仪规格参数
监护仪规格参数产品规格1.1 多参数监护仪类型I类抗电击设备，接外部电源抗电击程度：ECG（RESP）、TEMP、IBP、CO2、胎监为CF SPO2、NIBP为BF本仪器为普通的密封式设备，不具有防止液体进入的功能。
消毒/杀菌的方法：具体内容请参阅相关章节。
工作方式：连续工作。
1.2 多参数监护仪的规格1.2.1 多参数监护仪的尺寸和重量尺寸：320mm×250mm×160m 重量：4公斤1.2.2 工作环境温度范围：工作 0-45℃运输和存储 -20-60℃湿度范围: 工作 <=85% 运输和存储<=95%海拔高度范围: 工作-500到4,600米运输和存储-500到13,100米电气规格: 100-250V交流，50/60Hz，最大输入功率60VA，保险丝 T 1.5A1.2.3 显示器规格：真彩色，12.1″TFT型LCD，分辨率800×600显示信息最多5道波形显示一个报警指示灯（橙色/红色）一个工作指示灯（绿色）三种与报警状态相对应的声音报警模式1.2.4 信号接口：外部显示器接口：标准接口外部通讯接口：标准接口外部接口：P S/2接口；网络接口；USB接口1.2.5 记录仪：记录宽度：48mm 走纸速度： 25mm/s 描记波形： 3道记录类型：连续实时记录手动单次记录定时触发记录报警触发记录1.2.6 趋势存储：8小时---256小时1.2.7 ECG规格导联模式: 12导联(R，L，F，N，C1、C2、C3、C4、C5、C6)导联方式: I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1、V2、V3、V4、V5、V6波形：12道增益：×0.5、×1、×2、×4。
模式：诊断模式、监护模式、手术模式输入阻抗：大于5 MΩ共模抑制比：大于90 dB电极极化电压范围：±300 mV漏电流：小于30μA基线恢复时间：除颤后〈 5秒钟ECG信号范围：±5 mV（峰峰值）频率响应（带宽）诊断模式0.05—100 Hz监护模式 0.5—40 Hz 手术模式1—20 Hz 心率测量范围:10—300 bpm(搏/分)测量精度: ±1 %分辨率: 1 bpm 灵敏度: ≥0.5mV(峰峰值)1.2.8 呼吸规格方式: RA—LA阻抗法输入阻抗: 大于2.5 MΩ带宽: 0.1—2 Hz呼吸率： 0-120 rpm测量范围: 0—120 rpm分辨率: 1 rpm精度: ±2 rpm窒息报警: 10-40秒1.2.9 NIBP规格测量方式: 自动振荡法工作模式: 手动、周期、连续（只在成人测量方式下）周期测量间隔：3、5、10、30、45、60分钟快速模式：5分钟脉率范围：40—240 bpm测量范围：成人：收缩压25—255 mmHg 舒张压10—220 mmHg平均压15—235 mmHg儿童：收缩压20—135 mmHg舒张压10—110 mmHg平均压15—125 mmHg婴儿：收缩压20—135 mmHg舒张压10—110 mmHg平均压15—125 mmHg分辨率： 1 mmHg精度：最大平均误差±5mmHg最大标准误差8 mmHg过压保护：成人290 mmHg儿童145 mmHg婴儿 145 mmHg1.2.10 SPO2规格测量范围：0—100%分辨率：1%准确度：70—100% ±2%40—69% ±3%0—39% 不予说明更新时间：大约1秒钟脉率：测量范围0—254 bpm分辨率 1 bpm精度±3 bpm报警延迟10秒钟1.2.11 TEMP规格测量范围：0℃—50 ℃分辨率: 0.1 ℃精度: ±0.2℃更新时间：大约1秒钟平均时间常量：〈10秒钟1.2.12 IBP通道数双通道压力名称ART, PA, CVP, RAP, LAP, ICP, P1, P2压力传感器灵敏度 5 uV/V/mmHg阻抗范围300-3000 (Ohm)分辨率 1 (mmHg)精度±2%或者±1mmHg，两者取最大值更新时间大约1秒钟1.2.13 CO2规格测量方式红外线辐射吸收技术测量模式旁流式测量范围CO2 0-99 mmHg测量精度CO2 ±2mmHg，0-40 mmHg读数±5%，41-76 mmHg读数±10%，77-99 mmHg更新时间大约1秒钟启动时间旁流式<30秒旁流式升高时间100毫秒（10%-90%）旁流式延迟时间当抽气率为175毫升/分钟，采样管长7英尺，内部直径为0.055英寸时，最大为1.12秒报警范围：CO2 0-100mmHg。
胎儿监护仪技术参数
一、胎儿监护仪技术参数
1,监护参数：胎心率，宫缩压力，胎动。
2、8.4"TFT真彩液晶屏,分辨率达800X600。
显示屏可0-70度翻转，可平放或壁挂。
3、具备胎心率正常范围标识功能，具备胎心率曲线显示。
4、显示并打印胎心率，宫缩压力曲线、胎动标记、事件标记。
5、胎心率监护探头：12晶片探头,超声发射频率:2MHZ（提供检测报告证明）。
6、胎心率探头、宫缩压力探头采用防水设计。
7、胎心率测量范围：30-240BPM,胎心准确度±1BPM。
（提供检测报告）
8、宫缩压力探头：测量范围O-Ioo单位；50%、100%,200%三档增益调节；0、5、10、20四档宫压基线可选。
9、胎动记录：手动/自动可选。
10、内置易装纸热敏打印机，走纸速度1、2、3cm/可调，支持档案快速打印。
打印浓度广5档可调，支持定时打印功能。
11、可自动存储25个档案数据，单个档案最多可以存储72小时以上的数据，档案总时长可存储680小时档案数据，可回放并选择输出打印，关机后数据不丢失口
12、报警方式：智能声光报警，监护心率异常（上下限报警）、胎心信号质量指示、报警延时0"30秒可调（5s/档）。
13、支持多种联网方式：可通过有线网络、医用无线网络与中央站组成网络系统。
商务条件：质保期至少1年。
二、评分标准。
新生儿病房仪器要求
新生儿病房仪器要求标题：新生儿病房仪器要求引言概述：新生儿病房是一个关键的医疗环境，需要配备高质量的仪器设备来确保新生儿的健康和安全。
本文将详细介绍新生儿病房仪器的要求，以匡助医疗机构选择合适的设备。
一、监护仪器要求1.1 心率监测仪：应能准确监测新生儿的心率，并具有报警功能，能及时发现异常情况。
1.2 呼吸监测仪：需要能够监测新生儿的呼吸频率和深度，以及呼吸暂停的情况。
1.3 血氧饱和度监测仪：应能够实时监测新生儿的血氧饱和度，及时发现低氧血症的情况。
二、呼吸支持设备要求2.1 呼吸机：需要具有成人和婴儿模式，能够提供合适的通气支持，并具有高度可调的参数。
2.2 CPAP设备：应具有稳定的气流和压力，能够有效支持新生儿的呼吸，减少氧合不足的风险。
2.3 高流量氧疗装置：需要能够提供高流量的氧气，以满足新生儿氧合需求。
三、体温调节设备要求3.1 保温箱：应具有温度控制功能，能够保持新生儿的体温稳定。
3.2 体温监测仪：需要能够准确监测新生儿的体温，及时调整保温箱的温度。
3.3 体温调节设备：如加热毯、冷却毯等，用于调节新生儿的体温，避免低温或者高温对新生儿造成伤害。
四、营养支持设备要求4.1 静脉输液泵：需要能够精确控制输液速度，确保新生儿获得足够的营养支持。
4.2 营养泵：用于持续输注营养液，应具有精准的输注功能，避免过量或者不足。
4.3 婴儿配方奶喂养设备：需要具有精确的配方功能，能够根据新生儿的需求配制合适的奶粉。
五、其他必备设备要求5.1 氧气供应系统：需要具有稳定的氧气供应，以应对新生儿突发情况。
5.2 消毒设备：用于对仪器设备进行消毒，保证新生儿病房的清洁卫生。
5.3 床边监护系统：应能够实时监测新生儿的生命体征，确保医护人员能够及时处理异常情况。
结论：新生儿病房仪器的选择至关重要，医疗机构应根据新生儿的需求和病情选择合适的设备，以确保新生儿得到及时有效的治疗和护理。
希翼本文能为医疗机构的设备采购提供一定的参考和指导。
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国产新生儿专用心电监护仪参数要求
一、招标参数：
1、设备具备心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、体温(TEMP)功能
2、显示屏幕尺寸：不小于6寸大屏幕彩色TFT显示屏，体积小巧，重量轻。
重量<7公斤
3、支持同屏显示多道波形和监测数据
4、有自由组合多参数和波形进行大字体显示功能，满足远距离清晰观察
5、具有趋势界面显示方便同屏查看实时数据及趋势
6、具备120小时趋势图/表存储回顾
7、该机必须和医院有用系统无缝连接，采用中英文操作界面中文按键面板，便于掌握操作
8、声光双重三级报警同屏显示报警上下限，技术报警和生理报警分别有各自的报警指示灯
9、适用于成人科室及儿科，适合新生儿使用，可选配新生儿呼吸暂停自救功能，氧浓度监测功能
10、具备锁屏功能防止外界干扰影响监护仪的工作状态
11、标配可拆卸充电锂电池，具有RJ-45网络口、辅助输出接口、VGA外接显示器接口、电源线卡扣（防止电源在使用中脱落）
12、具有适合新生儿使用的血氧指套、袖套，并具备相应的抗干扰技术
13、心电（ECG）
1)导联模式：五导联
2)导联方式：I，II，III，avR,avL,avF,V
3)增益： 5.0mm/mV、10mm/mV
4)波形速度：12.5mm/s、25mm/s、50mm/s
5)心率：成人：15bpm ～ 300bpm
小儿/新生儿：15bpm ～ 350bpm
呼吸（RESP）
1)方式：阻抗法（RA-LL/LA-RA）
无创血压（NIBP）
1)测量方法：自动振荡法
2)工作模式：手动/自动/连续
3)测量和报警范围：成人、儿童、新生儿正常与异常收缩压与舒张压
血氧饱和度（SpO2）
1)测量范围：0-100%
2)分辨率：1%
3)准确度：70-100%（±2%）
脉搏（PR）
1)测量范围：30-200 bpm
2)分辨率：1bpm
体温（TEMP）
1)测量和报警范围：0-50℃
2)分辨率：0.1℃精度：0.1℃
14、电源：100V-240V ,50HZ-60HZ
电池：内置可拆卸充电锂电池，最长使用时间≥3小时
15.支持HL7等医院协议
16、必须具备SFDA或FDA、CE等及国内安全性认证。
17、列出广州市其他大型三甲医院用户名单，及广州市三甲医院中标采购合同（儿科）。
二、售后服务
1. 设有维修中心和维修站；
2.依照招标文件要求的技术服务和质量保证条款，负责对系统进行检验、安装、调试，直至验收合格，并提供安装调试报告；
3. 负责对用户操作人员2-3人提供培训直并承担相应费用；
4. 对于需要维修的设备配件>9年供应；
公司维修中心在保修期内，接到用户维修通知后，必须在24小时内立即给予答复，并派合格的维修工程师到用户现场进行维修；
5. 质保期≥24个月。
为用户提供产品终身技术服务，并提供厂家承诺的售后保证书；
6. 在本地有正式注册的分公司或办事处，有专业维修工程师，厂家承诺主机分机两年免费保修。