心电监护仪技术参数要求
高端监护仪参数要求
高端监护仪参数要求一、整机资质要求1、全球知名品牌，投标产品通过欧盟CE认证。
1.1、投标产品通过中国国家食品药品监督管理局III类医疗器械产品注册。
1.2、投标产品适用于成人、小儿、新生儿的监测。
二、关键技术参数指标2、物理指标2.1、纯平设计，不易积累灰尘，易清洁，无风扇设计，插件槽不少于4个;3、显示指标★3.1、˃12英寸显示屏，分辨率不低于1280x 800像素。
显示屏视角上下、左右视角均不低于175度;★3.2、采用电容触摸屏。
提供多点触摸和手势操作功能，显示屏至少支持8道波形显示。
显示屏亮度自动调节;3.3、支持报警灯亮度可调节。
界面显示能根据用户选择的参数数量和波形数量自动动态调节，最大程度的合理利用界面空间;3.4、当测量值不可靠时，提供镂空值显示。
具有屏幕锁屏功能。
4、监测指标4.1、标配参数模块（3/5导心电，阻抗呼吸，血氧、无创血压，有创压，2通道体温）;★4.2、可选配ETCO2,AG，RM，C.O.，PiCCO，ScvO2，CCO/SvO2，ICG，BIS/BISx4，rSO2，NMT参数模块，以及记录仪、设备集成模块，均支持即插即用;4.3、可选配NMT监测，指导肌松药物使用；★4.4、可选配rSO2监测。
5、心电指标5.1、提供3/5导心电监护。
具有多导心电监护算法，同步分析至少2通道心电波形，能够良好抗干扰;5.2、心率测量范围：成人15 – 300 bpm，小儿/新生儿15 – 350 bpm;★5.3、提供25种心律失常事件的分析;★5.4具有QT/QTc测量功能，提供QT，QTc和ΔQTc参数值。
提供QT和QTc模板显示。
6、阻抗呼吸指标RR测量范围0-200 rpm，精度0-120 rpm:±1 rpm; 121-200 rpm:±2 rpm。
7、血氧饱和度指标7.1、可显示弱灌注指数（PI）。
具有脉搏调制音功能，可随脉搏血氧饱和度变化而相应变化。
病人监护仪产品技术要求飞利浦金科威
1性能指标1.1外观1.1.1显示屏应平整无畸变，开机后，能清晰显示波形和数字信息，时钟正常运行。
1.1.2监护仪不得有影响工作的机械损伤，所有旋钮、开关应牢固可靠，定位准确，表面整洁，文字、符号和标志清晰，无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形。
1.1.3监护仪所有元件、控制件，操作应灵活可靠，紧固件无松动现象。
1.2心电监护参数性能1.2.1心电监护参数性能符合YY 1079-2008 的要求。
1.2.2呼吸、导联脱落和有源噪声抑制对于任一患者电极连接，当所有其他的患者电极连到一个公共节点时，通过的直流电流<0.1μA，(即，任何用于输入给放大器来测量ECG 电势的连接)。
对于任何其他的患者电极连接，此电流<0.9μA。
1.2.3高大T 波的抑制能力成人/小儿：≥1.2mV；新生儿：≥0.6mV。
1.2.4心率计对心率变化的响应时间心率从80 bpm 到120 bpm，最大响应时间为10 s；心率从80 bpm 到40 bpm，最大响应时间为10 s。
1.2.5起搏脉冲检测器对快速心电图信号的抑制最小输入压摆率: 0.9V/s。
1.2.6心率的测量范围和准确度a)测量范围：成人/小儿：15 bpm ～300 bpm；新生儿：15 bpm ～350 bpm；b)准确度：±1 %或±5 bpm，二者取绝对值大者；c)心率显示分辨率：1 bpm；d)心率显示刷新速度：1s。
1.2.7报警限范围成人/小儿：15 bpm ～300 bpm；新生儿：15 bpm ～350 bpm；1.2.8报警限设置的分辨率报警限设置的分辨率为1bpm1.2.9报警静音报警静音默认设置为1min。
1.2.10增益4 档(×4)40 mm/mV；2 档(×2)20 mm/mV；1 档(×1)10 mm/mV；1/2 档(×1/2)5 mm/mV；11/4 档(×1/4)2.5 mm/mV 。
心电监护仪(迈瑞参数)
心电监护仪1、插件式监护仪,新生儿专用配置2、彩色LED显示屏不小于8.4英寸，彩色分辨率不小于800*600，6通道波形显示3、具备可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温功能4、具备心电概览报告，统计分析心率变化情况不少于24小时，可全息波形与趋势图联动显示5、可显示PI血氧灌注指数，反映血氧灌注情况6、具备抗干扰和弱灌注血氧技术7、具备CCHD新生儿危重先心病筛查临床辅助应用功能8、可选微流EtCO2，抽气速率≤50ml/min9、可选有创血压，最多可配置2通道，支持PPV监测10、具备药物计算、血液动力学计算功能，氧合计算,通气计算,肾功能计算11、具备掉电存储功能,交流电与电池断电时均可保存当前数据12、具备120小时趋势图表、100个报警和手动事件、1000组NIBP测量、100条呼吸氧合事件的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾.心电监护仪*1.1：便携插件式监护仪,配置提手,方便移动*1.2：12.1英寸彩色LED背光显示，彩色高分辨率达800*6001.3：整机无风扇设计，为科室提供更安静的治疗环境，减小临床交叉感染的风险2：监测参数：2.1：配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测2.2：多导同步心电信号分析心电监测技术*2.3：支持不少于22种心律失常分析,包括房颤分析,并列举具体的心律失常种类，满足心电监护临床应用2.4：支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果*2.5：提供实时QT和QTc监测，适用于成人，小儿和新生儿2.6：采用抗运动和弱灌注血氧技术2.7：支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁*2.8：无创血压提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，满足临床应用2.9：无创血压成人测量范围：收缩压25~280mmHg，舒张压10~240mmHg，平均压15~250mmHg2.10：提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名，提供界面截图2.11：支持升级有创压监测，适用于成人，小儿和新生儿，通过国家三类注册认证2.12：支持升级旁流，微流和主流三种CO2模块化监测，模块与主机支持即插即用，无需重启主机3：系统功能：3.1：支持中/英文字符输入3.2：提供一键操作实现报警限自动设置功能，根据病人个体的生命体征测量结果快速设定报警限值3.3：提供插管模式和体外循环模式，对于患者插管和体外循环临床环境下，减少不必要的报警，提供证明材料3.4：具备48小时全息波形存储与回顾3.5：支持多通道有创压波形在同一波形区叠加显示，方便临床对于不同监测部位有创压的对比查看，提供截图证明材料3.6：低功耗，可充电高能锂电池，一块锂电池支持供电不小于4小时，可升级2块锂电池供电不下于8小时。
心电监护仪参数
心电监护仪参数心电监护仪是一种常用的医疗设备，用于监测患者的心电图，并提供相关参数，帮助医生判断患者的心脏健康状况。
本文将从心电监护仪的工作原理、常见参数以及临床应用三个方面介绍心电监护仪参数。
心电监护仪的工作原理是基于心电传感技术。
当人体心脏发生收缩和舒张时，心脏肌肉会产生微弱的电信号。
心电监护仪通过电极将这些信号捕捉并转化为可视化的心电图。
心电图通常由多个导联组成，常见的导联包括三导联、五导联和十二导联等。
每个导联都能提供不同的观测角度，以便全面评估患者的心脏功能。
心电监护仪提供的参数有很多，其中最常见的是心率。
心率指的是心脏每分钟跳动的次数，正常成年人的心率一般在60-100次/分钟之间。
高于100次/分钟称为心动过速，低于60次/分钟称为心动过缓。
通过监测心率，可以帮助医生判断患者的心脏健康状况，及时发现并处理异常情况。
除了心率外，心电监护仪还可以提供心律的参数。
心律是指心脏跳动的节律，主要有正常窦性心律、心动过速、心动过缓和心律不齐等。
正常窦性心律是指心脏的节律规律，心动过速是指心率过快，心动过缓是指心率过慢，心律不齐是指心脏跳动的节奏不规律。
通过监测心律参数，可以判断患者的心脏节律是否正常，及时采取干预措施。
此外，心电监护仪还可以提供心脏电轴的参数。
心脏电轴是指心脏电信号在胸腔中传播的方向。
通过测量心脏电轴，可以评估心脏的解剖结构和功能状态，判断是否存在心脏肥厚、房室传导阻滞等病理情况。
心电监护仪参数的临床应用广泛。
在急诊科和监护室中，心电监护仪是必备的设备，用于监护病情和指导治疗。
在心脏病科、心血管内科、心外科等专科中，心电监护仪可以帮助医生对心脏病患者进行定性和定量评估，制定个体化治疗方案。
在心脏康复和运动医学领域，心电监护仪则可以用于评估运动时心脏的负荷能力，指导运动康复训练。
在使用心电监护仪时，同时需注意一些事项。
首先，正确接入电极是保证心电信号质量的关键。
电极应粘贴在干净、干燥的皮肤表面，并保持良好的贴合。
病人监护仪产品技术要求性能指标
监护仪应至少有 6.25 mm/s、12.5mm/s、25mm/s 和 50mm/s 四档时间基准选择，准 确度应使 0.2s～2s 的时间间隔内的时间测量误差不超过±5%。 2.1.27 应提供定标信号:1mV，误差±5%。 2.2 呼吸参数 2.2.1 应可显示呼吸波形和呼吸率。 2.2.2 呼吸激励频率 64 kHz，误差≤±10%，激励电流≤0.3mA RMS。 2.2.3 呼吸率测量范围应为 0rpm～150rpm。 2.2.4 呼吸率测量精度应为±2rpm 或测量值的±2%，取大者。 2.2.5 呼吸率显示分辨率应为 1rpm。 2.2.6 呼吸带宽为 0.2Hz～2.5Hz (-3dB~+0.4dB)。 2.2.7 呼吸基阻抗范围为 200Ω～2500Ω(使用带 1kΩ 电阻的抗除颤电缆)。 2.2.8 呼吸阻抗检测范围为 0.3Ω～3Ω。 2.2.9 呼吸率报警预置限应为 0rpm～150rpm，上、下限连续可调，上限大于下限。 2.2.10 呼间设置范围为 10s～60s，误差±3s 或±10%。 2.2.12 呼吸波形扫描速度及波形增益
350bpm； b) 心率测量准确度：应为 ±1%或 ±1bpm（取大者）； c) 心率显示分辨率：应为 1bpm； d) 监护仪应有发声的心动显示功能； e) 应支持多导同步分析功能，支持至少 2 个导联的同步分析功能，其中一个为重点
监护导联，另外的为辅助导联； f) 应支持重点监护导联自动切换功能。 2.1.20 心率检测灵敏度(II 导联) 应为 0.2mVp-p (成人：QRS 波宽度范围 70ms～120ms，小儿/新生儿：QRS 波宽度 范围 40ms～120ms)；成人对 QRS 幅度＜0.15mVp-p 应不响应。 2.1.21 心率报警限范围应为 0bpm～350bpm，上、下限连续可调，上限大于下限。 2.1.22 心率报警限设置的分辨率应为 1bpm。 2.1.23 心率报警限准确度应为±1bpm。 2.1.24 除颤器放电的保护 监护仪允许与除颤器一起使用，监护仪的输入电路应有对高压脉冲的防护装置。该装 置对心电信号捡取显示的影响，应不得超过高压脉冲后的 5s。 2.1.25 增益选择
心电监护仪技术参数要求
存储功能：
13.1
趋势数据
每个监测参数≥120小时趋势图、表回顾，最小时间间隔为1min
13.2
参数报警事件
≥100个，包括报警时刻相关的参数波形，波形长度8 s, 16 s, 32 s可选
13.3
心律失常事件
≥100个，包括每个8 s的相关波形
13.4
NIBP测量结果
≥1000组，包括收缩压，平均压，舒张压以及测量时间
5
抗干扰能力要求：
具有抗电刀、抗除颤干扰能力
6
心电：
6.1
导联模式
3或5导联
6.2
智能脱落监测
可以智能化监测导联线是否脱落，进行提示
6.3
滤波方式
手术、诊断、监护、ST四种滤波方式
*6.4
心电分析
有23种心律失常自动分析/起搏分析/双通道ST段分析功能
*7
无创血压：
测量范围：成人10-250mmHg，小儿10-200mmHg；新生儿10-135mmHg，分辨率1mmHg；测量精确度：5±mmHg；
14
具有计算功能：
药物计算、血液动力学计算、通气功能计算、氧合功能计算、肾功能计算
15
联网功能
与中央站有线、无线联网
*16
标配锂电池
锂电池供电时间:≥240分钟
17
记录仪
可选配3通热敏道记录仪
*18
资格证明文件
此*号包括后缀号的各条目
18.1
生产厂家注册资金
≥8000万元
18.2
生产企业通过ISO9001认证：
*8
血氧饱和度：
测量范围：0-100%；精确度70～100%±2%同屏显示抗弱灌指数PI
多参数监护仪技术参数
多参数监护仪技术参数1.心电图监测：多参数监护仪通常具有心电图监测功能，可以实时显示患者的心电图波形。
技术参数方面，通常包括：-心电导联：常见的有三导联和五导联，可以选择适当的导联的数量。
-心电波形增益：用于调节心电图波形的显示大小，以方便医生观察。
- 心率测量范围：表示心率的测量范围，通常为30-300 bpm。
2.血氧饱和度监测：多参数监护仪通常配备血氧传感器，可以实时测量患者的血氧饱和度。
技术参数方面，通常包括：-测量范围：表示血氧饱和度的测量范围，常见的为0-100%。
- 脉率测量范围：表示脉搏速率的测量范围，通常为30-240 bpm。
3.血压监测：多参数监护仪通常可以通过配备血压测量模块来实时监测患者的血压。
技术参数方面，通常包括：-测量方法：常见的有非侵入式和侵入式两种测量方法，非侵入式常用于成人，侵入式常用于婴儿。
- 测量范围：表示血压的测量范围，常见的为0-300 mmHg。
- 测量精度：表示血压测量的精度，通常在2 mmHg左右。
4.呼吸监测：多参数监护仪通常可以通过呼吸传感器来监测患者的呼吸情况。
技术参数方面，通常包括：- 测量范围：表示呼吸频率的测量范围，通常为0-99 bpm。
-传感器类型：常见的有胸带式呼吸传感器和鼻咽式呼吸传感器两种。
5.体温监测：多参数监护仪中的一些型号也可以通过体温传感器来测量患者的体温。
技术参数方面，常见的包括：-测量范围：表示体温的测量范围，通常为32-43℃。
-测量精度：表示体温测量的精度，通常在0.1℃左右。
除了上述常见的技术参数外，多参数监护仪还常常具备其他功能，如报警系统、数据录存、数据传输等。
报警系统可以根据设定的阈值对异常生理参数进行报警提示，以便医生及时采取措施。
数据录存功能可以记录监测到的生理参数数据，供医生后续分析和查看。
数据传输功能可以将数据传输到其他医疗设备或系统，实现数据共享和云端存储等。
总结起来，多参数监护仪技术参数包括心电图监测参数、血氧饱和度监测参数、血压监测参数、呼吸监测参数、体温监测参数等。
多功能心电监护仪主要技术参数-启东第三人民医院
附件1：多功能心电监护仪主要技术参数1、国家三类医疗器械注册，适用于成人、小儿、新生儿2、监护仪采用模块化、插件式设计，插件式监护模块或类似的智能接口组件可以在同品牌的监护仪上通用、即插即用。
3、主机配备的插件槽位或智能接口数量不少于6个。
3、彩色触摸屏主机，屏幕尺寸不小于15英寸。
同屏显示波形通道数不少于10道。
5、监护仪可储存≧48小时趋势，并可以表格和图形形式进行回顾。
6、标配监测心电、呼吸、血氧、脉搏、双通道体温、无创血压、双通道有创血压、主流呼末二氧化碳。
7、具有计算功能，至少包含血液动力学计算，药物计算，氧合计算。
8、具有所有参数的趋势表、趋势图、报警事件和全息波形回顾功能。
9、具备标准界面和大字体显示界面等显示界面。
10、基本参数测量模块可储存≥5小时监护数据（监护数据、报警设置、病人信息等），并且断电情况下存储的数据可保存≥3小时不丢失。
12、标配五导联心电，支持诊断级心电监护带宽 0.05-150Hz，≧20种心律失常分析，含房颤分析，支持心率变异分析、全导联ST段分析。
13、呼吸：阻抗法、二氧化碳测定等。
14、无创血压：能够测量收缩压、平均压、舒张压、脉搏。
15、脉搏血氧饱和度：具有灌注指数显示，指示外周小动脉充盈状态；可测量、显示血氧脉搏波形、血氧饱和度数值、脉搏、灌注指数。
16、体温：支持一次性和可重复使用体温探头，双通道体温，可同时测量体表温度、腔内温度、温差。
标配体表体温探头和腔内体温探头各一个。
17、有创血压IBP：可监测动脉压、中心静脉压、颅内压、肺动脉压等，测压范围-40至360mhg。
有创压监测适用于成人、小儿、新生儿全年龄段。
18、二氧化碳CO2：主流监测方式，监测二氧化碳波形、最小吸入CO2、潮气末CO2、气道呼吸率awRR。
19、可升级氧气监测O2：监测氧波形、FiO2吸入氧、EtO2潮气末氧。
20、可升级连续心输出量测量模块（PiCCO）：微创，适用于成人及儿童患者，采用Pulsion PiCCO技术股动脉和中心静脉常规穿刺实现微创CCO等血液动力学监测参数，可测量胸腔内血容量、血管外肺水、肺毛细血管渗透性指数、每搏心输出量变异性指数(SVV)等全方位血流动力学参数。
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抗干扰能力要求：
具有抗电刀、抗除颤干扰能力；ECG，Resp，Temp，NIBP，SpO2参数全部满足CF抗除颤标准参数，并提供证明文件
6
心电：
6.1
导联模式
3或5导联
6.2
智能脱落监测
可以智能化监测导联线是否脱落，进行提示
6.3
滤波方式
手术、诊断、监护、ST四种滤波方式
*6.4
心电分析
有23种心律失常自动分析/起搏分析/双通道ST段分析功能；要求在证明文件中列出每一项心律失常分析名称；
17
记录仪
可选配3通热敏道记录仪
*18
资格证明文件
此*号包括后缀号的各条目
18.1
生产厂家注册资金
≥9000万元
18.2
生产企业通过ISO9001认证：
提交认证证书及中文翻译件
18.3
投标产品通过CE认证：
提交认证证书及中文翻译件
18.4
投标产通过FDA认证：
提交认证证书及中文翻译件
注：本参数无指向性、排它性，仅为满足医院需要。
12
报警集中配置管理
可在同一显示页面中设置所有监测参数的报警状态、上下限、记录开关
13
存储功能：
13.1
趋势数据
每个监测参数≥120小时趋势图、表回顾，最小时间间隔为1min
13.2
参数报警事件
≥100个，包括报警时刻相关的参数波形，波形长度8 s, 16 s, 32 s可选
13.3
心律失常事件
≥100个，包括每个8 s的相关波形
采用专利的抗运动和抗弱灌注血氧技术, 可显示PI血氧灌注指数，有效反映血氧灌注情况，并提供专利号码；PI血氧灌注指数提供监护仪界面截图照片；
9
脉搏测量范围：
20—254bpm
10
具有窒息报警功能：
窒息以≥10秒为临界点开始报警
11
配置管理
具备通用、OR、ICU、NICU和CCU等科室配置模式自由选择；提供五个用户自定义配置
*6.5
多导分析技术
具备专利认证的ECG多导同步心律失常分析技术，在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率；提升心律失常识别准确率；并提供专利号码；
7
无创血压：
测量范围：成人10-250mmHg，小儿10-200mmHg；新生儿10-135mmHg，分辨率1mmHg；测量精确度：5±mmHg；
*8
血氧饱和度：
心电监护仪技术参数要求
序号
设备名称或条款号
技术参数及要求
*1
机型：
插件式监护仪；适用于成人、小儿、新生儿
2
显示器：
≥10.4英寸LED彩色显示屏，分辨率≥800×600；
同屏显示波形≥8通道；
3
监测参数要求：
心电、无创血压、血氧饱和度、呼吸、脉搏、体温
*4
可升级选配参数要求：
呼吸末二氧化碳监测（主流、旁流、微流）、双通道有创血压、热稀释法心排量、AG模块（带氧/不带氧）、呼吸力学RM、双频指数BIS
13.4
NIBP测量结果
≥1000组，包括收缩压，平均压，舒张压以及测量时间
14
具有计算功能：
药物计算、血液动力学计算、通气功能计算、氧合功能计算、肾功能计算
*15
联网功能
与中央站有线或无线联网，具备他床观察功能，无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息
*16
标配锂电池
锂电池供电时间:≥240分钟