药品采购流程

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药品采购供应管理流程

药品采购供应管理流程

药品采购供应管理流程药品采购供应管理是医疗机构药品管理的重要组成部分,关系到患者的用药安全和医院的正常运营。

本文将从药品采购供应管理的流程、要求和措施等方面进行详细阐述。

一、药品采购供应管理流程1. 药品采购计划制定根据临床需求和医院基本用药目录,结合用药量,制定药品采购计划。

采购计划应包括药品名称、规格、数量、单价、总价等信息。

2. 药品采购审批将采购计划提交给药剂科主任初审,然后报分管院长审核同意后方能进行采购。

对于新品种,必须由所用临床科室提出书面申请报告,经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。

3. 药品采购根据审批通过的采购计划,向证照齐全的生产、经营批发企业采购药品。

在采购过程中,应选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。

同时,将供货单位的证照复印件、委托书、身份证复印件等资料存档备查。

4. 进口药品采购采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位的印章。

对于特殊管理的药品,必须严格执行有关规定。

5. 药品验收与保管药品到达医院后,由药库专人负责验收。

验收时,应核对药品的名称、规格、数量、质量等信息,确保与采购计划一致。

验收合格的药品,应及时放入药库进行妥善保管,确保药品的安全有效。

6. 药品供应根据临床需求,及时将药品供应给各科室,确保患者用药。

在供应过程中,要注意药品的效期、质量等问题,避免供应过期或不合格的药品。

二、药品采购供应管理要求1. 严格遵守国家法律法规和相关政策,确保药品采购供应的合法性。

2. 坚持优质、价廉的原则,采购质量可靠、价格合理的药品。

3. 加强药品采购供应的规范化管理,建立健全内部管理制度和操作规程。

4. 加强药品质量监控,确保患者用药安全。

5. 提高药品采购供应的效率,确保临床用药需求得到及时满足。

三、药品采购供应管理措施1. 加强药剂科建设,提高药剂人员的政治思想素质和专业技术水平。

2. 建立药品采购供应信息平台,实现药品采购供应的信息化管理。

药品采购流程与管理办法

药品采购流程与管理办法

2、采购合同应当写明交货期限、验收标准、违约责任等条款。 3、采购合同应当注意保密协议和禁止变相行贿等相关条款。 4、双方在签订采购合同前应当进行实地考察,了解其实际情况,银行往来、税务证照等方面应当进行核实。 (五)采购执行 按照采购合同的约定进行采购执行,并注意质量监督。 (六)到货验收 验收各批次药品的产品名称、数量、质量标准、验收标准、包装完好情况等,发现问题及时进行整改或更换。 (七)付款结算 按照合同约定的方式和时间对采购商进行相应的支付,尽量避免滞后或耽误。 二、管理办法 (一)要牢固树立合法合规意识,通过加强制度建设和人员培训 等措施,使药品采购活动符合法律、法规要求,提高采购风险控制能力。 (二)建立完善的企业市场准入制度,对采购前提供商资质进行审查、严格综合评估厂商资质、生产能力、售 后服务能力、质控能力等各方面的信息,降低采购风险。 (三)严格履行审批制度,优化审核流程,使其合理、规范、透明。
(四)对药品采购及库存情况进行动态监管,建立药品采购档案,对采购来源和过程进行分类存档并做好保密工 作。
(五)加强供需链管理,防止恶性竞争,根据采购需求和市场供应情况进行调整,确保采购公平、公正、公开 。
(六)加强药品验收工作,做到全程监管、有序验收、及时反馈,对不符合合同约定的药品及时追责或退货。
(七)严格执行采购合同,履行付款义务和发票管理制度,防范采购合同的风险。
三、结语
药品采购流程是企业、医疗机构采购部门的一项基础工作,本文提出的采购流程和管理办法,将使药品采购流 程更加合理、优化,并提高采购的风险控制能力。同时,为了保障患者的安全和医疗机构的利益,企业、医疗机构 应加强内部管理,建立规范的管理制度,加强对供应商的监督,以确保药品采购合法合规,保证药品的质量品采购流程与管理办法 采购流程 (一)采购计划制定 药品采购计划应与医疗机构年度预算相结合,依据患者需求、药品使用频度、药品使用量、库存情况及药品审 批情况等因素制定 (二)寻源 1、自主寻源:通过网络、电话等多种方式寻找符合企业、医疗机构采购要求的药品供应商,建立供应商库; 2、推荐寻源:通过政府、协会等机构推荐采购供应商; 3、公开招标:按规定程序,公告采购需求,进行采购活动。 (三)招商洽谈 进行供应商的综合评估,与供应商进行申报品种和价格等方面的洽谈审核各家企业提供的证书、设备、生产能 力等。 (四)合同签订 1、采购合同应当明确产品名称、数量、质量标准、价格、结算 方式等相关事项。

药品采购制度及流程

药品采购制度及流程

药品采购制度及流程一、引言药品是保障人民群众身体健康和生命安全的重要物资,其质量直接关系到医疗安全和患者健康。

因此,建立健全药品采购制度及流程,确保药品采购的合法性、合规性、合理性和安全性,是医疗机构和药品经营企业必须严格遵守的规范。

本文将详细介绍药品采购制度及流程,以供参考。

二、药品采购制度1. 成立药品采购小组医疗机构应成立以所领导、医务室、财务室共同参与的药品采购小组,负责药品采购的决策和监督工作。

2. 药品采购原则(1)从合法、合规的药品生产、经营企业采购药品。

(2)采购药品必须符合国家药品标准和质量要求。

(3)药品采购应遵循公平、公正、公开的原则,确保药品价格合理。

3. 药品采购计划(1)各科室根据临床需求制定药品采购计划。

(2)采购计划经药品采购小组审核后报领导审批。

(3)采购计划应包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。

4. 药品采购合同(1)药品供应方提供合同初稿及药品报价表。

(2)药品采购小组对合同及报价进行审核。

(3)签订药品采购合同,合同应明确双方权利义务、质量要求、交货期限等内容。

5. 药品质量验收(1)药品入库前由药品采购小组进行质量验收。

(2)验收内容包括药品名称、规格、数量、生产批号、生产厂家、注册商标、有效期限、外观包装等。

(3)发现质量问题,拒绝入库并停止采购。

6. 药品储存与保管(1)药品应储存于符合药品储存条件的场所。

(2)药品储存应遵循“分区管理、分类储存、定期检查、先进先出”的原则。

(3)药品保管人员应具备药品储存专业知识,定期对药品进行盘点、检查和养护。

三、药品采购流程1. 需求确定及上报各科室根据临床需求确定药品采购计划,并上报药品采购小组。

2. 采购计划审核药品采购小组对采购计划进行审核,确定采购品种、规格、数量、供应商等。

3. 供应商选择(1)药品采购小组对供应商进行资格审查,确保供应商具有合法资质。

(2)与供应商进行价格谈判,确保药品价格合理。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购操作规程旨在规范药品采购过程,确保药品的质量、安全和有效性,保障医疗机构的正常运转和患者的用药需求。

本操作规程适合于所有医疗机构的药品采购工作。

二、采购流程1. 采购需求确认1.1 根据医疗机构的临床需求和药品使用情况,制定药品采购计划。

1.2 采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等信息,并经相关部门审核和批准。

2. 供应商选择与评估2.1 根据采购计划,通过公开招标、询价或者协议供货等方式,选择合适的供应商。

2.2 供应商应具备合法经营资质和药品质量认证,并能提供符合要求的药品。

3. 投标与议价3.1 对于公开招标方式,按照像关法规和规定,发布招标公告,并接收供应商的投标文件。

3.2 对于询价或者协议供货方式,与供应商进行价格议价,确保价格合理、公平。

4. 供应商评估与选择4.1 对投标供应商进行评审,包括资质审核、质量评估、服务能力评估等。

4.2 评审结果应以客观、公正、透明的方式进行记录和通知。

5. 合同签订5.1 与供应商达成一致后,签订采购合同,并明确合同的履行期限、药品质量标准、价格、付款方式等内容。

5.2 合同应由法律、采购和财务等相关部门进行审核和审批。

6. 采购执行与监督6.1 采购部门按照合同要求,及时向供应商提出采购定单,并跟踪定单的执行情况。

6.2 监督部门应对药品质量进行抽检和监测,确保采购的药品符合相关标准和规定。

7. 药品验收与入库7.1 采购部门在收到药品后,应进行验收,包括检查药品的数量、质量和有效期等。

7.2 合格的药品应及时入库,并按照规定的仓储条件进行储存。

8. 供应商绩效评估8.1 定期对供应商进行绩效评估,包括交货准时率、产品质量、服务态度等指标。

8.2 绩效评估结果应作为供应商选择的重要依据,对不符合要求的供应商采取相应的处理措施。

9. 采购记录与档案管理9.1 采购部门应做好采购记录,包括采购计划、招标文件、合同、采购定单、验收记录等。

药品采购的操作规程

药品采购的操作规程

药品采购的操作规程《药品采购操作规程》一、采购流程1. 采购需求确认:各部门提出药品采购需求,包括药品名称、规格、数量等信息,并填写采购申请表格。

2. 供应商选择:采购部门根据采购需求,选择合适的药品供应商进行协商。

3. 价格比较:与不同供应商进行价格比较,并确定最终采购来源。

4. 签订合同:与供应商签订采购合同,明确采购的药品品种、数量、价格、交货时间等具体内容。

5. 记录保存:对采购过程中的相关文件、合同等进行记录保存,以备查证。

二、采购管理1. 供应商管理:建立合格供应商清单,对供应商进行定期评估与考核,确保提供药品的质量、交货准时等要求。

2. 质量控制:对采购的药品进行质量检验,确保符合国家药品质量标准,对不合格品进行处理或退回。

3. 货物收货验收:采购部门对所接收的药品进行验货、验收,确保药品的完好性和数量一致性。

4. 库存管理:对采购的药品按规定进行分类存储,并建立定期盘点制度,及时调整库存量。

5. 供应链管理:与供应商保持密切联系,及时了解药品市场动态,确保药品的供应稳定。

三、采购风险控制1. 风险评估:采购部门需要对待采购药品的供应商和药品质量进行风险评估,确定采购计划。

2. 合同管理:确保采购合同的合法性和有效性,避免因合同纠纷导致采购风险。

3. 库存管理:合理控制库存量,避免因过多库存而造成资金周转不畅或药品过期损失等问题。

4. 药品质量监管:对采购的药品进行严格的质量控制,确保药品的安全有效性。

四、其他事项1. 采购资料管理:对采购的资料进行归档保存,确保信息的完整性和准确性。

2. 采购流程监控:建立采购流程的监控机制,及时发现并解决采购过程中的问题。

3. 采购信息披露:对采购活动进行信息披露,确保采购的公开透明。

以上即为《药品采购操作规程》,希望各部门严格遵照执行,确保采购活动的合法、合规。

国家药品集采流程

国家药品集采流程

国家药品集采流程国家药品集采的流程1. 背景介绍•国家药品集采是指由国家组织对药品进行集中采购的一种方式。

•旨在降低药品价格,提高医疗保障水平,让更多患者能够享受到优质的、合理价格的药品。

2. 流程概述1.制定采购计划–国家药品集采的第一步是制定采购计划,确定需要集中采购的药品种类和数量。

2.公布采购信息–通过媒体、官方网站等渠道公布采购信息,包括采购需求、规格要求、投标截止日期等。

3.供应商投标–供应商根据公布的采购信息,提交投标文件,并缴纳保证金。

4.投标文件评审–采购单位对供应商提交的投标文件进行评审,包括资质审核、技术要求符合情况等。

5.中标公示–根据评审结果,公示中标供应商名单,并公开中标价和中标药品的详细信息。

6.中标药品生产–中标药品生产企业根据合同要求,按时生产药品,并提供质量保证。

7.药品质量检验–采购单位对药品进行质量检验,确保药品符合相关标准和规定。

8.药品配送和使用–采购单位与中标药品生产企业协商配送细节,并将药品分发给医疗机构使用。

9.供应商付款–采购单位按照合同约定,及时向供应商支付货款。

10.采购结果评估–国家对集采项目进行评估,评估项目的效果和满意度。

3. 优势与挑战优势•通过国家药品集采,规模化采购能够大幅降低药品价格,提高医保覆盖面。

•集中采购能够促进市场竞争,吸引更多的供应商进入市场,提高行业整体效率。

挑战•采购计划的制定需准确预测药品需求量,避免供需失衡。

•评审过程需要公正公平,准确评估供应商的实力和药品质量。

4. 结论•国家药品集采作为一种市场调节手段,通过规模效应降低药品价格,提高医药保障水平。

•在执行过程中,需要严格按照流程要求,确保公平、公正的采购过程,从而使患者受益。

药品采购流程图

药品采购流程图

药品采购流程图药品采购流程图药品采购是医院、药店等医疗单位必不可少的一项工作,其流程图如下:1. 采购需求确认:- 医疗单位根据临床需要和库存情况,确定药品的采购需求。

- 确定药品的品种、规格、数量等。

2. 药品供应商选择:- 医疗单位根据药品的品质、价格、信誉等因素,选择合适的药品供应商。

- 可以通过招标、询价等方式选择药品供应商。

3. 询价和比较:- 医疗单位向选定的药品供应商发送询价函,要求其提供药品的报价和其他相关信息。

- 医疗单位根据不同供应商提供的药品报价和其他信息,进行比较和评估。

4. 采购合同签订:- 医疗单位根据选定的供应商,与其签订药品采购合同。

- 合同中应明确药品的品种、规格、数量、价格、支付方式、交货时间等内容。

5. 付款和交货:- 医疗单位按照合同约定的付款方式和时间,支付采购款项给供应商。

- 供应商按照合同约定的交货时间和地点,将药品送达给医疗单位。

6. 药品验收和入库:- 医疗单位对采购的药品进行验收,核实药品的品种、规格、数量等是否与合同一致。

- 验收合格后,将药品入库,并进行相应的记录和管理。

7. 药品库存管理:- 医疗单位对药品进行库存管理,包括定期盘点、跟踪库存数量和质量、及时补充库存等。

8. 供应商绩效评估:- 医疗单位定期评估供应商的绩效,包括药品质量、供货能力、服务态度等因素。

- 根据评估结果,决定是否继续与该供应商合作或者选择其他供应商。

以上是药品采购的基本流程图,不同的医疗单位可能会有一些细微的差别,具体流程还需根据实际情况进行调整。

药品采购是一项关系到医疗单位运行和患者安全的重要工作,需要高度重视和严格执行。

医院药品采购流程指南

医院药品采购流程指南

医院药品采购流程指南医院药品采购是保障医疗服务的重要环节,具体流程既要满足法律法规的要求,又要确保药品的质量和安全。

下面将为您介绍医院药品采购的一般流程,以作为指导和参考。

一、需求评估和计划在医院药品采购之前,医院需要进行需求评估和计划,明确所需药品种类和数量,并根据病种、医疗服务需求、患者量等因素进行合理的药品预估和计划编制。

二、制定采购方案医院药品采购方案的制定需要考虑多个因素,包括但不限于药品的种类、质量要求、价格因素、供应能力、合作商的信誉等。

医院采购部门需要通过市场调研和竞争性选择,择优确定供应商,并确保采购方案的合规性。

三、发布采购公告为了增加采购的透明度和公平性,医院需要进行采购公告发布。

采购公告应包括医院的基本信息、采购项目的具体要求、时间节点、投标人资格要求、报价及评选标准等内容。

公告可以通过医院的官方网站、媒体发布或者相应的采购平台进行发布。

四、供应商资格审查和报价收集供应商的资格审查是采购的重要一环,医院采购部门需要对报名的供应商进行资质审查,核实其经营资格、药品质量管理体系等。

同时,医院会设定报价截止时间,并采用透明公开的方式,收集供应商的报价。

五、评审和供应商选择医院采购部门会组织专家评审小组,对报价进行评审,并依据事先公示的评选标准进行评分,选出得分最高的供应商。

评审过程中要严格遵守程序、公正透明,并记录评审过程和结果。

六、合同签订和履行当供应商确定后,医院采购部门需要与供应商签订正式的采购合同,并明确合同中的各项条款,包括药品品种、数量、价格、验收标准、交付期限等。

同时,医院应加强对供应商履约情况的监督和管理,确保药品的质量和安全。

七、验收和入库医院药品采购的最后一步是进行验收和入库工作。

采购部门会核实所购药品是否符合合同要求,包括包装完好、药品有效期、货物数量等,并按照医院的规定进行入库登记和存储。

八、供应商绩效评估医院采购部门应定期对已选择的供应商进行绩效评估,评估内容包括供应商的履约情况、药品质量、服务满意度等。

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药品采购操作规程1.目的:规范质量文件管理,确保质量体系运行正常2.依据:药品采购操作规程3.范围:本企业药品采购质量管理4.责任:采购部、质量部5.内容:首营企业资质审核→首营品种资质审核→供货单位销售人员资质审核→签订质量保证协议→发票索取及审核→生成采购订单→生成采购记录5.1首营企业资质审核5.1.1采购部门负责人在洽谈采购业务时,应向供货单位代表提出索取加盖公章原印章的以下资质及填写《首营企业审批记录》的要求;5.1.1.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;5.1.1.2《营业执照》及其年检证明复印件;5.1.1.3《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;5.1.1.4相关印章、随货同行单(票)样式;5.1.1.5开户户名、开户银行及账号;5.1.1.6《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

5.1.2采购员对供货单位销售员提供的必要资质和《首营企业审批记录》进行初审,专有ID 进入系统“首次经营管理—首次经营供应商审批”程序,录入企业基本信息,“保存”后再录入企业经营范围;5.1.3采购部门负责人《首营企业审批记录》签名同意申报,专有ID进入系统程序“采购部门审批人”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;5.1.4资质审核员按要求进行审查,通过相关政府网站检索、电话沟通等方式进行核实,确保真实有效;5.1.5质量部门负责人《首营企业审批记录》签名审核合格,专有ID进入系统程序“质量部门审批人”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;5.1.6企业质量负责人《首营企业审批记录》签名审核批准,专有ID进入系统程序“质量负责人审批”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;5.1.7企业负责人《首营企业审批记录》签名首企批准,专有ID进入系统程序“企业负责人审批”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;5.1.8质量信息管理员专有ID进入系统“首次经营供应商审批表”程序,与《首营企业审批记录》核对,无误“保存”后,进入“基础数据管理—供应商管理”、“GSP基础数据管理—企业证照管理”程序,录入企业的相关数据,系统生成质量管理基础数据库,“保存”后数据库生效并锁定,首营企业质量管理基础数据库建立完毕;5.1.9质量信息管理员将首营企业审核资料进行存档。

5.2首营品种资质审核5.2.1采购部负责人在洽谈采购业务时,应向供货单位代表提出索取加盖公章原印章的药品生产或者进口批准文件复印件及填写《首营品种审批记录》的要求;5.2.2采购员对供货单位销售员提供的必要资质和《首营品种审批记录》进行初审,专有ID 进入系统“首次经营管理—首次经营药品审批”程序,录入药品基本信息并予以“保存”;5.2.3采购部门负责人《首营品种审批记录》签名同意申报,专有ID进入系统程序“采购部门审批人”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;5.2.4资质审核员按要求进行审查,通过相关政府网站检索、电话沟通等方式进行核实,确保真实有效;5.2.5质量部门负责人《首营品种审批记录》签名审核合格,专有ID进入系统程序“质量部门审批人”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;5.2.6企业质量负责人《首营品种审批记录》签名审核批准,专有ID进入系统程序“质量负责人审批”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;5.2.7企业负责人《首营品种审批记录》签名首品批准,专有ID进入系统程序“企业负责人审批”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;5.2.8质量信息管理员专有ID进入系统“首次经营药品审批”程序,与《首营品种审批记录》核对,无误“保存”后,进入“基础数据管理—货品基础数据管理”程序,录入药品的相关数据,系统生成质量管理基础数据库,“保存”后数据库生效并锁定,首营企业质量管理基础数据库建立完毕;5.2.9质量信息管理员将首营品种审核资料进行存档。

5.3供货单位销售人员资质审核5.3.1采购员对供货单位销售人员的以下资质进行初审,专用ID进入系统“首次经营管理—首次经营供应商审批—新增细单”程序,录入销售人员信息:5.3.1.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;5.3.1.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;5.3.1.3供货单位及供货品种相关资料。

5.3.2资质审核员采取相关政府网站检索、电话沟通等方式核实并留存供货单位销售人员提交的必要资质材料,专用ID进入系统“GSP基础数据管理—企业证照管理”程序,录入销售人员的相关数据,“保存”后质量管理基础数据库生效并锁定,供货单位销售人员基础数据库建立完毕;5.3.3资质审核员将供货单位销售人员审核资料归入药品质量档案,填写《供货单位销售人员审核登记记录》并签名以示负责。

5.4签订质量保证协议5.4.1资质审核员审核与供货单位签订的质量保证协议时,至少应包括以下内容:5.4.1.1明确双方质量责任;5.4.1.2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;5.4.1.3供货单位应当按照国家规定开具发票;5.4.1.4药品质量符合药品标准等有关要求;5.4.1.5药品包装、标签、说明书符合有关规定;5.4.1.6药品运输的质量保证及责任;5.4.1.7质量保证协议的有效期限;5.4.1.8供货单位提供的质量保证协议应由法定代表人或授权人(有授权书)签署。

5.4.2法定代表人或授权人(有授权书或制度明确)签署质量保证协议,有效期为一年;5.4.3资质审核员将此质量保证协议归入药品质量档案,填写《首营企业审批记录》并签名以示负责。

专用ID进入“GSP基础数据管理—企业证照管理”程序,录入销售人员的相关数据,“保存”后质量管理基础数据库生效并锁定,供货单位销售人员基础数据库建立完毕;5.5发票索取及审核5.5.1采购员初审供货单位发票时,至少包括如下内容:5.5.1.1列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;5.5.1.2不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码;5.5.1.3发票的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应;5.5.2采购员逐项核对采购发票(或含《销售货物或者提供应税劳务清单》)与采购入库单、随货通行单,无误后,专用ID进入系统“采购结算—进货结算单管理”程序,逐项核对应付货款与发票,无误后“保存”确认,转交财务进行进一步核对;5.5.3财务审核员核对采购发票是否与财务账目内容相对应,税务局网站上核实采购发票的合法性,无误后方可付款;5.6采购记录生成5.6.1采购部根据销售及市场情况,制定年度采购计划,经企业负责人批准后,分阶段实施; 5.6.2采购员在年度采购计划的框架内,专用ID 进入系统“采购计划—缺货登记、采购计划单管理”程序,依缺货及断货情况进行筛选后,系统自动生成每单采购计划;5.6.3采购员根据每单采购计划,按品种及采购渠道,分别与各供货单位,通过现场、网络及电话等方式进行采购,签订采购合同,专用ID 进入系统“采购合同---进货合同管理”程序,依据质量管理基础信息,录入采购数据,系统自动生成采购订单;5.6.4采购员依据采购订单执行情况,专有ID 进入系统“采购入库----进货单明细”程序,进行采购订单确认后,系统自动生成采购记录。

6.相关文档:6.1《药品采购管理制度》(ZLGL-GJ-ZD-01) 6.2《药品采购操作规程》(ZLGL-GJ-GC-01) 6.3《药品采购记录》(ZLGL-GJ-JL-01) 6.4《首营企业审批记录》(ZLGL-GJ-JL-01) 6.5《首营品种审批记录》(ZLGL-GJ-JL-02)7.1首营企业资质审核规程图1.向供货单位代表提出索取加盖公章原印章的以下资质及填写《首营企业审批记录》的要求;采购部门负责人年度业务洽谈会采购员2.初审资质、《首营企业审批记录》,ID 进入系统“首次经营管理—首次经营供应商审批”程序,录入企业基本信息;4.通过相关政府网站检索、电话沟通等方式进行核实,确保真实有效;3.《首营企业审批记录》签名同意申报,专有ID 进入系统程序“采购部门审批人”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;采购部门负责人资质审核员5.《首营企业审批记录》签名审核合格,专有ID 进入系统程序“质量部门审批人”处,输入审批意见、质量部门负责人6.《首营企业审批记录》签名审核批准,专有ID 进入系统程序“质量负责人审批”处,输入审批意见、企业质量负责人 《许可证》、《营业执照》、《GSP 》、印章、随货同行单、开户户名、银行及账号、《税务》、《组织代码》7.2首营品种资质审核规程图7.《首营企业审批记录》签名首企批准,专有ID 进入系统程序“企业负责人审批”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;企业负责人8.专有ID 进入系统“首次经营供应商审批表” “基础数据管理—供应商管理”、“GSP 基础数据管理—企业证照管理”程序,核对《首营企业审批记录》,录入数据,系统生成质量管理基础数据库;存档;质量信息管理员1.应向供货单位代表提出索取加盖公章原印章的药品生产或者进口批准文件复印件及填写《首营品种审批记录》的要求;采购部门负责人年度业务洽谈会采购员2.初审资质、《首营品种审批记录》,专有ID 进入系统“首次经营管理—首次经营药品审批”程序,录入药品基本信息并予以“保存”;4.相关政府网站检索、电话沟通等方式进行核实,确保真实有效;3.《首营品种审批记录》签名同意申报,专有ID 进入系统程序“采购部门审批人”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;采购部门负责人资质审核员5.《首营品种审批记录》签名审核合格,专有ID 进入系统程序“质量部门审批人”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”; 质量部门负责人6.《首营品种审批记录》签名审核批准,专有ID 进入系统程序“质量负责人审批”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”; 企业质量负责人 批准证明文件、质量标准、检验报告等7.3供货单位销售人员资质审核规程图7.4签订质量保证协议规程图7.《首营品种审批记录》签名首品批准,专有ID 进入系统程序“企业负责人审批”处,输入审批意见、选取“审批通过”、点击“确认”;企业负责人8.专有ID 进入系统“首次经营药品审批”、“基础数据管理—货品基础数据管理”程序,核对《首营品种审批记录》,录入药品的相关数据,系统生成质量管理基础数据库;存档;质量信息管理员采购员1.初审供货单位销售人员资质,专用ID 进入系统“首次经营管理—首次经营供应商审批—新增细单”程序,录入销售人员信息:2.相关政府网站检索、电话沟通等方式核实并留存资质材料,专用ID 进入系统“GSP 基础数据管理—企业证照管理”程序,录入销售人员的相关数据,基础数据库建立完毕;质量信息管理员《授权书》、身份证复印件3资质审核员将供货单位销售人员审核资料归入药品质量档案,填写《首营企业审批记录》并签名以示负责;质量信息管理员1.资质审核员审核与供货单位签订的质量保证协议时,至少应包括的内容?2.法定代表人或授权人(有授权书或制度明确)签署质量保证协议,有效期为一年;3.质保协议归档,填写《首营企业审批记录》,签名负责。

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