恒温恒湿试验箱验证记录
恒温恒湿测试记录表-模板
产品测试过程记录表产品名称盖板产品编号 MTCU-08（盖）始测日期测试 UF盖板在温度 40℃湿度 20%的环境中的龟裂和重量变化状况：①（ MTCU-08M-0318M-2-01 ）测试要求②（ MTCU-08M-0318M-2-02 ）③（ MTCU-08M-0318M-2A-01）④（ MTCU-08M-0318M-2A-02）测试记录过程记录日期测试天记录时间记录结果数（正常划“√”异样用文字描绘）终测日期测试人高金成温度湿度（ %）（℃）重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g)重量变化第(g) ①①①①①①①①①①开始测试②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①重量变化第(g)①②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天②③④天。
恒温恒湿箱校验程序
恒温恒湿箱校验程序恒温恒湿箱校验程序一.目的：规范的校验。
二.适用范围：适用于全公司使用的恒温恒湿箱。
三.制定依据：JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校验规范。
四.责任者：计量检定员。
五.工作程序：1.计量特性恒温恒湿箱的温度偏差、温度均匀度、温度波动度、相对湿度偏差、相对湿度均匀度、相对湿度波动度技术要求见表：2.校验温度点的选择选择实际常用的温度点。
3.测试点的位置测试点的位置布放在恒温恒湿箱工作室内的三个校验面上，简称上、中、下三层。
4.测试点的数量温度测试点为上、中、下每层各五个点，湿度测试点为上层一个点，中层二个点，下层一个点。
5.干、湿球校验相对湿度法5.1干、湿球准备：5.1.1煎取一段长约100mm的120号气象纱布，用清洁水将手和一支铂电阻洗净，然后用纱布无皱折的包围在此铂电阻上，用纱布线扎好作为湿球，要求不得扎的过紧，纱布重叠部分不超过圆周长的1/4。
5.1.2将另一支铂电阻和准备好的湿球铂电阻平行固定，并且中间保持5cm的距离。
5.2温、湿度测量：将准备好的干、湿球放入所需测量位置，在稳定状态下，读取并记录干、湿球温度的示值，算出干、湿球温度差值。
根据GB6999-1986查出该温度下的相对湿度值。
6.温度偏差的测定在设定温度稳定状态下，在30min内（每5min测试一次），显示温度平均值与工作空间中心点实测温度平均值的差值应符合上表。
7. 相对湿度偏差的测定在设定湿度稳定状态下，在30min内（每5min测试一次），显示湿度平均值与工作空间中心点实测湿度平均值的差值应符合上表。
8.温度均匀度的测定在设定温度稳定状态下，用温控仪测得箱内各层的温度，在30min内（每6min测试一次），每次实测最高温度与最低温度之间的算术平均值应符合上表。
9. 相对湿度均匀度的测定在设定湿度稳定状态下，用干、湿球法测得箱内各层的湿度，在30min内（每6min 测试一次），每次实测最高相对湿度与最低相对湿度之间的算术平均值应符合上表。
恒温恒湿箱验证方案
恒温恒湿箱验证方案一、引言恒温恒湿箱是一种广泛应用于实验室和工业环境中的设备，用于提供稳定的温度和湿度条件。
为了确保该设备的性能和准确性，需要进行验证和校准。
本文档将介绍恒温恒湿箱的验证方案，并提供详细的步骤和要求。
二、恒温恒湿箱验证的目的恒温恒湿箱的验证旨在确认设备是否能够稳定地提供所需的温度和湿度条件，并确保设备的测量结果准确可靠。
验证的目的包括：1. 确保恒温恒湿箱的温度和湿度控制系统能够达到设定的目标值；2. 确保设备的测量结果符合要求，并与标准测量设备的结果一致；3. 确保设备的稳定性和可靠性，以及准确地模拟实际应用场景。
三、恒温恒湿箱验证的步骤1. 设备准备a. 确保恒温恒湿箱处于正常工作状态，并已经预热至设定的温度；b. 确保设备内部的湿度已经稳定，并符合设定值。
2. 温度验证a. 使用标准温度计或其他准确的温度测量设备，将其放置在恒温恒湿箱内部的不同位置，并记录测量值；b. 对比恒温恒湿箱的温度设定值和测量值，确认其差异是否在可接受范围内；c. 对于不同的温度设定值，重复上述步骤，以获得全面的验证结果。
3. 湿度验证a. 使用标准湿度计或其他准确的湿度测量设备，将其放置在恒温恒湿箱内部的不同位置，并记录测量值；b. 对比恒温恒湿箱的湿度设定值和测量值，确认其差异是否在可接受范围内；c. 对于不同的湿度设定值，重复上述步骤，以获得全面的验证结果。
4. 稳定性验证a. 将恒温恒湿箱设定到目标温度和湿度条件，并保持一段时间（通常为24小时）；b. 定期记录设备的温度和湿度值，以评估其稳定性；c. 确认设备在整个稳定期间内能够保持稳定，且温度和湿度波动不超过设定的容许范围。
5. 准确性验证a. 使用标准温湿度测量设备，将其放置在恒温恒湿箱内部，并记录测量值；b. 对比标准设备的结果和恒温恒湿箱的测量结果，确认其差异是否在可接受范围内；c. 根据实际需求和标准要求，重复验证步骤以获得准确性验证的全面结果。
恒温恒湿箱验证方案
验证方案目录1、概述2、目的3、验证小组成员及职责4、安装确认4.1安装确认目的4.2技术资料检查4.3技术特性5、验证6、结果评价7．验证周期8.验证数据分析9.验证结果与结论1、概述我公司采用CLIMACELL 222恒温恒湿箱（设备编号Q20021），是由MMM Medcenter Einrichtungen GmbH生产的，主要用于要求腔体温度范围0～99.9℃，相对湿度10%R.H～95%R.H的模拟环境要求。
该设备采用微型芯片控制，模糊逻辑温度控制器和热传感器PT100，PID模糊逻辑管理器控制湿度和湿度容量传感器，四个预设程序，触摸式按钮易于编程，当发生超温超湿现象时报警装置会自动报警通知值班室人员，该设备安装在稳定性实验室，主要用于药品稳定性实验、加速试验及细菌培养。
设备主要技术指标：温度范围：0～99.9℃（环境温度20℃时）温度波动度：±2℃相对湿度范围：10～95%R.H相对湿度波动度：±5% R.H2、目的2.1检查并验证我公司新安装的恒温恒湿箱是否符合要求。
2.2检查并验证恒温恒湿箱在空载、负载情况下不同位置的温、湿度分布状况。
3、验证小组成员及职责4、安装确认4.1安装确认目的确认仪器的资料齐全，安装符合规范，能满足检验的需要。
4.2技术资料检查4.3维修服务服务单位名称：地址：联系人：电话号码：传真号码：4.4技术特性4.4.1消耗性备品备件4.4.2安装情况检查4.4.2.1设备的设计制造符合GMP要求(外壳为冷轧钢板喷塑材料，表面应平整，无明显凹凸现象，内表面及搁板为304不锈钢板，搁板网孔整齐，无裂纹、锋棱、毛刺缺陷，搁板置于搁板架上应平稳，抽取灵活，培养箱的外门、玻璃门铰链应牢固、灵活)。
___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________检查人：复核人：日期：4.4.2.2设备的安装位置应有足够的空间用于清洁、操作、维修设备?______________________________________________________________________________________________________________________________________________________检查人：复核人：日期：4.4.2.3设备的电器安装符合要求合格标准：电源电压为220V±10%，接地电阻合格,设备电源接线与接线图相符。
恒温恒湿培养箱验证方案报告
恒温恒湿培养箱验证方案方案起草人:年月日方案审核人:年月日方案批准人:年月日目录1.综述2.验证的目的3.职责与成员3.1验证委员会职责3.2质量保证部职责3.3成员3.4验证实施的时间进度4.验证内容4.1安装确认4.1.1仪器基本信息4.1.2设备档案4.1.3安装条件确认4.1.4安装确认4.2运行确认4.2.1测试程序及接受标准4.3性能确认：4.3.1空载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性4.3.2满载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性4.4偏差处理5.拟订日常监测程序及再验证周期6.验证结果评定与结论7.附件1.综述：XXXX型恒温恒湿培养箱采用微电脑技术可编程控温、控湿、控时间。
温度传感器为PT100，湿度传感器为0-1V的湿度变送器。
设有超温报警功能。
箱体内装有风机形成强制对流，使工作室平均温度更好。
2.验证的目的：通过对XXXX型恒温恒湿培养箱的的确认，确定该恒温恒湿培养箱的安装已经按照公司要求及设备说明书进行安装，性能符合预期目标，运行稳定可靠，能满足GMP要求。
3.职责与成员3.1验证委员会职责3.1.1负责验证方案的审批3.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施3.1.3负责验证数据及结果的审核3.1.4负责验证报告的审批3.1.5负责发放验证证书3.1.6负责再验证周期的确认3.2质量保证部职责3.2.1负责验证用样品及其它消耗性备品的准备。
3.2.2负责备品、备件的保存。
3.2.3负责设备仪器的操作。
3.2.4负责记录各种测试结果。
3.2.5负责拟订再验证项目及周期。
3.2.6负责收集各项验证、试验记录，起草验证报告，报验证委员会。
3.3成员3.4验证实施的时间进度4.验证内容4.1安装确认4.1.1仪器基本信息4.1.2设备档案4.1.3安装条件确认确认设备的安装是否符合原设计的条件。
4.2 运行确认： 4.2.1 测试程序及接受标准： 4.3 性能确认：4.3.1 空载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性 4.3.1.1XXXXX 型恒温恒湿培养箱的腔体面积为 0.25m 3≤2m 3，故温度测量的布点数为 9 个，湿度布点数为3个。
恒温恒湿箱验证方案
恒温恒湿箱验证方案恒温恒湿箱是一种广泛应用于实验室、生产线和质检部门等领域的设备，用于模拟不同温湿度条件下的环境，对产品的性能和可靠性进行测试。
恒温恒湿箱的验证是确保设备能够准确稳定地模拟温湿度条件，并满足相关标准和规范的必要步骤之一以下是恒温恒湿箱验证方案的主要内容：1.验证目的和范围：明确验证的目的是为了验证恒温恒湿箱是否能够准确稳定地模拟设定的温湿度条件，并在一定时间内保持恒温恒湿的状态。
验证的范围包括温度控制精度、湿度控制精度、温湿度均匀性等。
2.验证方法和步骤：2.1温度控制精度验证2.1.1在恒温恒湿箱内放置温度传感器，选择不同的温度档位进行验证，记录箱内的实际温度和设定温度，计算偏差值。
2.1.2根据验证结果，评估恒温恒湿箱的温度控制精度是否满足要求，如需调整，可以进行校准或者维修。
2.2湿度控制精度验证2.2.1在恒温恒湿箱内放置湿度传感器，选择不同的湿度档位进行验证，记录箱内的实际湿度和设定湿度，计算偏差值。
2.2.2根据验证结果，评估恒温恒湿箱的湿度控制精度是否满足要求，如需调整，可以进行校准或者维修。
2.3温湿度均匀性验证2.3.1在恒温恒湿箱内放置多个温湿度传感器，选择一个固定的温湿度档位进行验证，记录每个传感器测量的温湿度值。
2.3.2根据验证结果，评估恒温恒湿箱的温湿度均匀性是否满足要求，如需调整，可以通过改变空气流通方式或者加装风扇等方式来改善。
3.验证数据处理和评估：对验证得到的数据进行统计和分析，计算出均值、标准差和偏差值等参数，与设备规格和要求进行比较，评估设备的性能是否达到要求。
4.结论和建议：根据验证结果，给出验证结论，如设备满足要求可以正常使用；若设备不满足要求，应给出相应的改进建议或修复方案，以提高设备的性能和稳定性。
5.验证报告编写：编写详细的验证报告，包括验证目的、范围、方法和步骤、数据处理和评估结果、结论和建议等内容，以备将来参考和文件记录。
在进行恒温恒湿箱验证的过程中，必须严格按照验证方案的要求进行操作，并选择合适的验证工具和设备进行测量，以确保验证结果的准确性和可靠性。
WS150型恒温恒湿箱验证方案
GMP文件验证篇WS150Ⅱ型恒温恒湿箱验证方案方案编号: SOP-COE02200年月日验证方案审批表验证报告目录1.验证目的2.验证项目3.验证日期4.验证小组成员及职责5.验证方案5.1.安装确认1.资料档案2.维修服务3.技术参数4.安装信息5.2.运行确认1.操作测试2.报警测试3.校验1.计量部门的校正2.实验室校正5.3性能确认6.SOP制定及仪器培训7.验证报告1.验证目的通过对WS150Ⅱ型恒温恒湿箱的验证，确定所购仪器的型号、性能及各项技术指标是否满足本公司生产和GMP的需要，是否达到其说明书中各项技术指标值，是否达到订购时对供应商的要求。
并用于确认该仪器的安装、运行和性能确认，确保该仪器的安装正确，且在合格的安装条件下能正常运转，能提供稳定的温湿度条件。
2.验证项目WS150Ⅱ型恒温恒湿箱的安装确认、运行确认、性能确认3.验证日期2011年5月22日5.验证方案5.1安装确认5.1.1资料档案5.1.1.1概述本仪器内胆采用不锈钢板冲压焊接而成。
控制系统采用了目前先进的智能仪表对箱内的温湿度进行调节，具有控制精度高，温湿度均匀性好的优点，并配备了时间功能，可在不同的周期内的不同时间段任意设置不同的温度、湿度值，适应稳定试验要求。
本设备主要有主机和超声波加湿器组成。
5.1.1.2资料档案有下列资料档案采购订单存放处本仪器说明书存放处5.1.2维修服务服务单位名称：上海树立仪器仪表有限公司地址：上海市嘉定区嘉定镇人民街１４２号－６７邮编：201800联系电话：021—021—021—联系人：郑树明传真：021—5999947935.1.3 技术参数5.1.3.1主机技术参数电源电压：Ac220V±10%消耗功率：450W～800W温度范围：5～60℃湿度范围：45～90%RH控温精度：≤±0.5℃湿度偏差：≤5%RH时间功能：周期0～99个，每个周期内0～24段工作时间，每段时间99小时59分内任意。
KBF720恒温恒湿试验箱3Q验证试验方案
KBF720恒温恒湿试验箱3Q验证试验方案试验方案：1.试验目的：2.试验范围：本试验包括三个方面的验证：温度控制性能验证、湿度控制性能验证和稳定性验证。
3.试验条件：试验箱工作温度范围：-70℃～180℃试验箱工作湿度范围：10%RH～95%RH试验时间：连续工作72小时4.试验方法：4.1温度控制性能验证：4.1.1将试验箱温度设定为20℃，将温度传感器放置于试验箱内部的指定位置，并记录温度传感器的测量值。
4.1.2根据预先制定的时间表，将试验箱温度分别从20℃升温到60℃、降温到0℃并恢复到20℃。
每次温度变化的时间不应超过30分钟。
4.1.3记录温度传感器的测量值，并与设定的温度进行比较。
温度控制偏差不应超过±2℃。
4.2湿度控制性能验证：4.2.1将试验箱湿度设定为50%RH，将湿度传感器放置于试验箱内部的指定位置，并记录湿度传感器的测量值。
4.2.2根据预先制定的时间表，将试验箱湿度分别调整到30%RH、70%RH并恢复到50%RH。
每次湿度变化的时间不应超过30分钟。
4.2.3记录湿度传感器的测量值，并与设定的湿度进行比较。
湿度控制偏差不应超过±5%RH。
4.3稳定性验证：4.3.1将试验箱温度设定为25℃，湿度设定为50%RH，并令试验箱运行连续72小时。
4.3.2每隔6小时记录一次温度和湿度传感器的测量值，并计算出平均值和标准偏差。
4.3.3平均值的波动不应超过±0.5℃，湿度的波动不应超过±2%RH。
标准偏差不应超过±0.2℃和±1%RH。
5.试验结果分析：5.1温度控制性能验证结果应符合要求，温度控制偏差不应超过±2℃。
5.2湿度控制性能验证结果应符合要求，湿度控制偏差不应超过±5%RH。
5.3稳定性验证结果应符合要求，平均值的波动不应超过±0.5℃，湿度的波动不应超过±2%RH。
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复核人
日期
恒温恒湿试验箱安装确认项目检查表
编码：YZ/AK-JL-0170-00
检查项目
接受标准
检查结果
检查人
检查日期
仪器包装及开箱检查
外包装无破损
仪器主机及配件齐全
合格证书及机器使用说明书齐全
设备电路图提供
设备外观
检查
1外观标识应完整：
•名称：
•型号：
•制造厂：
•出厂日期：
2.外表面喷塑钢板应平整、光滑色泽均匀，不得有裂纹、划痕、气泡等
温度℃
湿度%RH
温度
温度差值≤±1℃
湿度差值≤±5%RH
温度变差≤±2℃
温度波动度≤±0.5℃
湿度变差≤±5%RH
显示温度
平均温度
Sc1
湿度
显示湿度
平均湿度
Sc3
性能确认
温度℃
湿度%RH
（空载）
温度
温度波动度
温度变差
湿度
湿度平均值
湿度变差
温度℃
湿度%RH
（满载）
温度
温度波动度
温度变差
湿度
湿度平均值
湿度变差
设定温度：
温度计编号
测试时间
1
（℃）
2
（℃）
3
（℃）
4
（℃）
5
（℃）
平均温度（℃）
设备显示
温度（℃）
备注
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
操作人
复核人
日期
恒温恒湿试验箱温度测试记录
编码：YZ/AK-JL-173-00
设定湿度：
安装确认完成
安装根据方案进行，且成功完成
电源
连接正常
进水、排水
连接正常
最低水位
最低水位不得低于进水管口
功能
测试
开机
面板上显示与说明书一致的界面，显示当前箱内的温湿度，箱内风机转动
仪表参数设置
“Set”、“▲”和“▼”等功能键正常，可设置温湿度值和其它参数值
指示灯
加热、加湿或制冷时，相应指示灯亮
超温保护
超温后，超温指示灯亮，设备自动切断电源
功能键
日期设置功能正常
开关门确认
药品稳定性试验箱稳定工作时开门2min后关门，药品稳定性试验箱恢复稳定所需时间
停电保温性能确认
停电时间；超过设定温度±2℃或湿度±5%RH时间；停电保温时间确认
检查人
复核人
日期
恒温恒湿试验箱温度测试记录
编码：YZ/AK-JL-172-00
•周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质以及
无阳光直接照射
3.加湿系统检查
•通电后加湿器正常工作
•水系统不漏水
4.与墙或其他设备保持最低0.5m的距离
开机显示
检查
温度、湿度显示正常
确认结果及意见
复核人
日期
恒温恒湿试验箱运行确认项目检查表
编码：YZ/AK-JL-171-00
项目
可接受标准
检查结果
运行确认开始
前状态
湿度计编号
测试时间
1
（%RH）
2
（%RH）
3
（%RH）
平均湿度（%RH）
设备显示
湿度（%RH）
备注
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分Leabharlann 时分时分时分时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
操作人
复核人
日期
温湿度波动度及偏差结果记录
编码：YZ/AK-JL-174-00
项目
设定条件
实际条件
可接受标准
结论
运行确认
3.箱门、按钮等检查：
•各调节旋钮、开关、按键等均正常工作
•箱门能容易打开、并关严
•箱门锁能能容易打开和锁紧
•箱门中空玻璃应透明、洁净
4.箱体内检查：
•内壁为镜面不锈钢
•3层活动板阁
•9个照明灯
安装条件检查
1.电源：
•电源：220V；50Hz；
•可靠接地
2.安装环境
•环境温度：5—35℃
•环境湿度：≤85%R.H