药房中草药质量验收制度
药品验收规章管理制度
药品验收规章管理制度一、总则为规范医院药品的验收工作，保障医院临床用药的质量和安全，特制定本规章管理制度。
二、任务目标1. 确保医院采购的药品符合国家药品管理法规要求，保障患者用药安全。
2. 加强对医院药品采购和验收环节的监督，提高药品采购和使用效益。
3. 建立科学合理的药品验收管理制度，规范药品验收流程，降低药品采购风险。
三、药品验收的程序和要求1. 药品采购（1）医院应按照国家关于药品采购的相关规定，选择合格的供应商进行药品采购。
（2）药品采购应有明确的采购计划和合同，涵盖药品名称、规格、数量、价格等信息。
2. 药品验收（1）药品验收应由专人负责，验收员应具有相关的药学知识和验收经验。
（2）药品验收前，验收员应核对药品的名称、规格、数量和包装是否符合采购合同。
（3）对于易破损的药品包装，验收员应当仔细检查，确保药品的完整性。
（4）验收员应对药品的生产日期、有效期等信息进行核对，确保药品未过期。
（5）对于冷链药品，验收员应检查运输温度记录，确保药品在运输过程中未受损。
3. 药品存储（1）验收合格的药品应按照要求及时送达药库，并严格按照药品的存储要求进行存放。
（2）药品存放时应分门别类，保持通风干燥，避免阳光直射，避免受潮发霉。
（3）药品存放区域应有专人负责，定期检查药品的存储条件，确保药品质量不受影响。
四、药品验收的管理办法1. 设立药品验收管理制度，明确责任部门和具体操作流程。
2. 建立药品验收记录，对每一次药品验收的结果进行详细记录。
3. 定期对药品验收工作进行评估，及时发现和纠正存在的问题。
4. 对药品验收不合格的情况，应及时通知供应商，并妥善处理退换事宜。
五、药品验收的风险控制1. 加强对供应商的审查和考核，确保供应商的信誉和能力。
2. 严格执行药品验收标准，确保每一批药品的质量和安全。
3. 做好药品的追溯管理，确保药品的来源可追溯、质量可控。
4. 做好药品验收过程的记录和报告，确保问题能够及时发现和解决。
药品验收管理制度
1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入药房。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）。
3、适用范围：适用于药房所购进药品的验收。
4、责任：验收员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1药品验收工作由验收员负责实施。
5.2.验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员承担，并具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
5.3验收时限：一般药品在到货确认后24小时内完成验收。
5.4验收员按照国家药典标准、相关法律法规和药房《药品验收操作规程》对采购药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
5.5验收药品时，验收员严格对每次到货药品逐批进行药品合格证明文件的查验和抽样，并对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，报质量负责人处理。
5.6验收员应对到货药品进行逐批抽样验收，抽样应具有代表性。
5.6.1同一批号的药品应当至少抽样一个最小包装，但生产企业有特殊质量要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
5.6.2破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的应当开箱检查至最小包装。
5.6.3整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。
5.7药品验收时，有下列情况者均为验收不合格：5.7.1未经药品监督管理部门批准生产的药品；5.7.2假劣药品及无批准文号、无产品名称的药品；5.7.3整件产品无合格证的药品；5.7.4标签、说明书的内容不符合药品监督管理部门有关规定的药品；5.7.5因包装破损已对其质量造成不良影响的药品；5.7.6进货手续不全的药品。
中药材、中药饮片质量管理制度
中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗，还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。
2、验收中药饮片，由中药验收员根据随货同行单对照实物，按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收，并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样，验收员签字留档，按月装订作为药品采购的原始依据，验收中药饮片的检验报告书，在公司总部基础数据库中查阅。
3、中药饮片储存于中药柜、斗内，斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等，不同批号的中药饮片装斗前应当清斗，斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。
4、中药复斗由门店中药学人员复核，复核不得有串斗、错斗，防止混药，并填写“中药饮片装斗前质量复核表”，记录保存。
中药饮片斗箱应不期清斗，防止毒变或生虫。
中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，即按委托公司随货同行单上的名称书写。
5、中药饮片每月养护检查一次，对每个装中药饮片的药斗逐一检查，有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题，如有质量问题，按不合格药品处理。
负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”，如质量合格的，在外观包装质量状况栏填写“无异常”，处理意见栏填写“可以销售”；如质量问题的个别品种，填写在质量异常栏，写出处理意见。
6、审核中药饮片用法用量是否符合规定，有无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量合用时，应当在名称上方再字签名。
7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法，认真调配，防止错配、漏配、多配、少配。
配方要做到称准分匀，禁止以手带称，约数计量。
配方时有临方炮制要求的，如捣碎等要进行处理。
配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。
8、核对药方上写明特殊要求的：如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明，并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。
核对发药注意事项：要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。
药品验收管理制度(3篇)
药品验收管理制度药品验收是医疗机构中非常重要的一个环节，直接关系到患者用药的安全性和有效性。
为了保障患者的权益，严格控制药品质量，医疗机构需要建立完善的药品验收管理制度。
下面从制度的目的、范围、职责、流程等方面详细介绍药品验收管理制度。
一、制度目的药品验收管理制度的目的是规范和管理医疗机构药品验收工作，确保所采购药品的质量，防止劣质药品流入患者的用药环节，保障患者用药的安全性和有效性。
二、适用范围药品验收管理制度适用于医疗机构所有涉及到药品验收环节的部门和人员，包括医院药剂科、采购部门、质控科等。
三、职责与权限（一）医院药剂科的职责与权限：1. 负责组织编制和修订药品验收管理制度；2. 确定药品验收的标准和程序；3. 组织培训药剂人员，提高他们的业务水平和质量意识；4. 对每批入库的药品进行验收，确保符合规定的质量要求；5. 及时向上级药剂监督管理部门报告质量不合格药品的处理情况。
（二）采购部门的职责与权限：1. 遵循相关法律法规和规章制度，采购合格的药品；2. 就药品规格、质量、价格等方面，与供应商进行谈判，签订采购合同；3. 根据药品验收标准，对采购的药品进行验收。
（三）质控科的职责与权限：1. 对每批入库的药品进行抽样检验，确保质量合格；2. 制定并组织实施药品质量控制计划；3. 对药品验收和抽样检验结果进行分析和评估，提出改进建议；4. 对质量管理不合格的药品进行追溯和处理。
四、流程与程序（一）进货前验货1. 采购部门负责与供应商联系，确定采购药品的类型、数量等相关信息；2. 采购部门与供应商签订合同，并约定药品的验收标准；3. 采购部门根据合同约定的标准，对供应商送来的药品进行验货；4. 验货人员将验货情况记录并签字确认。
（二）进货后验收1. 药剂科负责组织药品的收货工作；2. 收货人员核对药品的种类、数量和规格，并将收货情况记录在收货单上；3. 药剂科负责人安排专人对收货单上记录的药品进行验收，确保质量合格；4. 验收员根据验收标准对药品进行外观检查、标签查验、包装完整性检查等；5. 验收员将验收情况记录在验收单上，并签字确认；6. 药剂科负责人审核验收结果，并签字确认。
中药饮片入库验收管理制度
中药饮片入库验收管理制度
1、药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当由药检部门进行鉴定。
2、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单等有效凭证，认真核对药品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。
所有项目符合要求，方能放行入库。
3、对照中药饮片随货同行单注意检查药品的品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。
4、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。
5、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
6、验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”。
“入库单”应归档保存以备查。
7、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
医院药品验收管理制度（5篇）
医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。
2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。
中西成药的抽样方法：整件商品，____件(含____件)以下抽样____件；____件以上，每增加____件，增加抽样____件，不足____件，按____件计。
零散商品，小于____盒(瓶、袋)的按实数验收；____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。
验收完毕后应尽量恢复原状。
特殊、贵重药品，应逐件验收。
3、药品到货后，要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。
根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物，逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入库，并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。
4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。
5、验收整件包装中应有产品合格证。
6、药库在验收新药品种时，应检查该批号的检验报告书。
7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。
8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时，应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。
9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。
医院药品验收管理制度（2）是为了保证医院药品采购的质量和安全性，确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。
其主要内容包括：1. 验收流程：明确药品验收的流程和步骤，包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。
2. 验收人员：明确参与药品验收的人员要求，包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等，要求他们具备相关的专业知识和操作能力。
药品验收的管理制度模版
药品验收的管理制度模版一、目的本管理制度旨在规范药品验收流程，以确保药品的质量和安全，并建立有效的管理控制措施。
二、范围适用于所有药品的验收过程。
三、定义1. 药品：指包括中药、化学药品、生物制品在内的各类药剂。
2. 质量检验：对药品进行质量及相关参数的检测和评价。
3. 验收人员：负责药品验收及相关工作的人员。
四、要求1. 验收前准备1.1 确认药品的信息，包括名称、规格、生产企业等。
1.2 检查药品包装和标签是否完好，是否符合标准规定。
1.3 准备验收所需的设备和工具，并确保其有效性和准确性。
2. 验收过程2.1 验收人员应按照操作规程和质量标准进行验收，确保操作的准确性和一致性。
2.2 验收人员应仔细查看药品的外观，确保无异常。
2.3 根据验收标准，对药品进行质量检验，包括外观、含量、纯度、溶解度等项目。
2.4 如果有必要，进行进一步的检测，如微生物检查、稳定性测试等。
2.5 验收人员应记录详细的验收记录，包括药品的批号、生产日期、保质期等信息。
3. 异常情况处理3.1 如果验收中发现药品出现异常，如破损、过期、不合格等情况，应立即停止验收，并做好记录。
3.2 对于异常情况，应按照相应的处理程序进行处理，如退货、报废等。
4. 验收结果处理4.1 根据验收结果，进行合格和不合格的判定，并做好记录。
4.2 合格的药品，应妥善存放，并进行相应的标识。
4.3 不合格的药品，应按照相关程序进行处置。
五、记录和存档1. 验收记录应包括药品的基本信息、验收结果、验收人员签名等。
2. 验收记录应在验收完毕后及时整理、归档，并保留一定的时间。
3. 各部门应定期对验收记录进行审查，以确保正确性和完整性。
六、培训和考核1. 所有参与药品验收工作的人员，应接受相应的培训，并通过考核才能进行相关工作。
2. 定期组织培训和考核，并记录培训和考核的结果。
七、责任与处罚1. 验收人员对所验收的药品质量负责。
2. 对于因故意违反管理制度造成药品质量问题的，将进行相应的处罚，包括警告、停职、解雇等。
药房中药饮片验收管理制度及流程
发现质量不合格的中药饮片，立即通知相关部门，按照规定进行退货或处理
验收记录保存
验收记录表、送货单、产品文献等相关文件，按规定保存备查
责任人
药房管理员负责组织实施本制度，保证验收工作的顺利进行； 药房验收人员负责具体的中药饮片验收工作
质量检查
抽样检查中药饮片的质量，包括外观、气味、色泽、湿度等指标，与产品说明书进行比对
核对文献
核对中药饮片的生产厂家、批号、生产日期、有效期等信息是否与产品文献一致
进行质量记录
将验收结果填写在验收记录表中，包括产品名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息
验收后处理
合格品处理
符合质量要求的中药饮片，按规定进行标识、登记，并放置于指定位置存放
药房中药饮片验收管理制度及流程
目的
确保药房中药饮片的质量符合相关法律法规和标准要求，保障患者用药安全
适用范围
适用于药房中药饮片的验收、登记、存储等管理工作
主要内容
验收前准备
验收人员应具备相关药物知识和验收技能；准备验收所需的验收工具和设备；核对验收记录表和相关文件
验收流程
收货检查
接收供应商送来的中药饮片，核对送货单和实物数量，检查包装完整性和外观是否正常
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中草药饮片采购验收质量管理制度
一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮
片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
二、中药饮片购进管理：
1、所购进中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
2、所购进中药饮片应有包装，包装上应该有品名、规格、生产企业、生产
日期、，实施批准文号管理的中药饮片应该有药品批准文号和生产批号
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材
批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4、该炮制未炮制的中药饮片不得购入。
三、中药饮片验收管理：
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐
批验收。
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐
一检查。
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、
规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；
实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
四、中药饮片储存与陈列管理：
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于
相应库中，易串味药品应单独存放。
2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要
采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
夏季5~9
月、要对饮片每个月检查一次。
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗，串斗，并作好记录。
5、中药饮片装斗前要进行净选，过筛，定期清理格斗饮片前应写正名，正
字，防止混药。
6、饮片上柜应执行先产先出，先进先出，易变先出的装斗原则。
7、每天应校对所有衡器，工作完毕清理营业场所，保持柜内外清洁，无杂
物。
8、中药饮片代客加工场所、工具、人员应该符合有关卫生条件。
9、不合格中药饮片的处理按照有关规定执行处理，严禁不合格饮片上柜销
售；发现质量问题，应立即报告质量管理员，并采取有效措施。
五、中药饮片的调配、销售管理：
1、严把饮片销售质量关、销售的中药饮片应符合炮制规范、并做到计量准
确；配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，净处方审核人员审核后方可调剂
和销售；调剂和销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
3、中药处方调剂员、审核员应按照处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改。
4、对有配伍禁忌或者超剂量处方应该拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调剂、销售。
5,、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审处方，二对价格，三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
6、按方配制，称准分匀，总贴误差不超过2%，分贴误差不超过5%。
7、处方调剂完成后，应先自行核对，无误签字叫处方复核员复核，严格审核无
误后签字方可发给顾客。