中药经营管理制度流程

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31中药饮片进、存、销管理制度

31中药饮片进、存、销管理制度

一、目的:为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药。

二、依据:根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号)的要求,制定本制度。

三、适用范围:适用于中药饮片经营全过程。

四、职责:1、采购部负责中药饮片的购进;2、质管部负责中药饮片首营的审核及验收;3、储运部负责中药饮片的在库储存及养护;3、销售部负责中药饮片的销售。

五、内容:1、中药饮片购进管理:1.1所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;1.2所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

2、中药饮片验收管理;2.1验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;2.2验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;2.3验收应按照规定的方法进行抽样检查;2.4验收应按规定做好验收记录,包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号;2.5验收记录应保存至少五年;2.6对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

3、中药饮片储存管理3.1应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;3.2中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;3.3中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。

中药材管理规章制度

中药材管理规章制度

中药材管理规章制度第一章总则第一条为了规范中药材的采购、加工、储存和销售管理,保障中药材的质量安全,提高中药材的市场竞争力,特制定本规章制度。

第二条中药材管理规章制度适用于从事中药材采购、加工、储存和销售活动的企业、单位,以及中药材的生产、经营者。

第三条中药材应严格按照国家有关标准进行采购和加工,禁止购买、销售假冒伪劣、劣质中药材。

对于确需采用药材的,应按照传统加工方法进行,不得以任何方式掺杂或添加其他物质。

第四条企业、单位在进行中药材采购、加工、储存和销售活动中,应遵循诚实守信、公平竞争的原则,保障消费者的合法权益。

第五条中药材管理部门应当依法开展监督检查工作,对违反中药材管理规章制度的企业、单位进行处理,并及时公布处理结果。

第六条企业、单位应当建立健全中药材质量安全管理体系,制定相应的内部管理制度,确保中药材的安全性和有效性。

第七条中药材管理规章制度的具体内容包括中药材采购管理、中药材加工管理、中药材储存管理和中药材销售管理。

第二章中药材采购管理第八条企业、单位在进行中药材采购时,应按照国家有关标准选购,确保采购的中药材符合质量标准。

第九条企业、单位应建立中药材供货商档案,定期对供货商进行评估,确保供货商的信誉和业务能力。

第十条企业、单位在采购中药材时,应当与供货商签订采购合同,明确双方的权利义务,并保留相关采购凭证。

第十一条企业、单位应当建立中药材的进货台账,对每批进货的中药材进行登记和备案,以备查验。

第十二条企业、单位应当建立中药材的质量检测制度,对每批中药材进行抽样检测,确保中药材的质量合格。

第十三条企业、单位应当妥善保存中药材的进货凭证和检测报告,确保追溯能力。

第十四条企业、单位在进行中药材采购时,应遵守国家相关法律法规,不得从非法渠道采购中药材。

第三章中药材加工管理第十五条企业、单位在进行中药材加工时,应遵循传统加工方法,不得掺杂或添加其他物质。

第十六条企业、单位应建立中药材加工作业规程,规范加工流程,确保加工的中药材符合质量标准。

中药材公司生产经营管理制度

中药材公司生产经营管理制度

第一章总则第一条为规范中药材公司的生产经营活动,提高公司经营管理水平,保障产品质量,增强市场竞争力,根据国家相关法律法规和公司实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有中药材的生产、采购、储存、销售、研发等环节。

第三条公司生产经营管理应遵循以下原则:1. 法规合规:严格遵守国家法律法规,确保生产经营活动合法合规。

2. 质量第一:坚持质量为本,确保中药材质量符合国家标准。

3. 管理规范:建立健全各项管理制度,实现规范化、标准化管理。

4. 顾客至上:以满足顾客需求为宗旨,提供优质的产品和服务。

5. 持续改进:不断优化管理流程,提高经营效益。

第二章生产管理第四条公司应建立中药材生产管理制度,明确生产流程、质量标准和操作规程。

第五条生产部门应按照生产计划,合理配置生产资源,确保生产进度和质量。

第六条生产过程中,应严格执行生产操作规程,加强质量监控,确保产品质量。

第七条公司应定期对生产设备进行维护保养,确保生产设备正常运行。

第八条生产完成后,应进行产品检验,合格后方可入库。

第三章采购管理第九条公司应建立中药材采购管理制度,明确采购流程、质量标准和供应商管理。

第十条采购部门应按照采购计划,选择优质供应商,确保采购药材质量。

第十一条采购过程中,应严格执行采购合同,确保合同条款的履行。

第十二条公司应定期对供应商进行评估,选择符合公司要求的供应商。

第四章储存管理第十三条公司应建立中药材储存管理制度,明确储存条件、质量标准和出入库管理。

第十四条储存部门应按照储存规范,确保中药材储存环境符合要求。

第十五条储存过程中,应加强质量监控,防止中药材发生霉变、虫蛀等问题。

第十六条储存部门应定期对储存药材进行检查,确保储存安全。

第五章销售管理第十七条公司应建立中药材销售管理制度,明确销售流程、价格策略和售后服务。

第十八条销售部门应按照销售计划,拓展市场,提高销售额。

第十九条销售过程中,应严格执行销售合同,确保合同条款的履行。

中药饮片经营管理制度

中药饮片经营管理制度

中药饮片经营管理制度中药饮片经营管理制度中药饮片经营管理制度1、目的:为加强中药饮片管理,保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片有效,制定本制度。

2、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》3、适用范围:企业中药饮片的购进、储存、养护和销售4、责任:购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责5、内容:5.1中药饮片的采购:5.1.1应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。

5.1.2所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。

5.1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

5.1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

5.2中药饮片销售5.2.1中药配方营业员应思想集中,严格按处方要求核对品名、售药。

5.2.2配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。

5.2.3配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。

5.2.4不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。

严禁不合格药品上柜销售。

5.2.5对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。

5.2.6严格按配方、发药师规程操作。

坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

5.2.7严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,发票项目填写全面,字迹清晰。

5.2.8按方配制,称准分匀,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。

处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字后可发给顾客。

5.2.9应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。

5.2.10配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况。

5.2.11每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。

中药材公司经营管理制度

中药材公司经营管理制度

第一章总则第一条为规范中药材公司的经营行为,提高公司经营管理水平,确保公司健康发展,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司全体员工,包括但不限于采购、生产、销售、财务、人力资源等部门。

第三条公司经营管理制度遵循以下原则:1. 遵纪守法,诚信经营;2. 以市场需求为导向,提高产品竞争力;3. 优化资源配置,提高经济效益;4. 强化内部管理,确保产品质量;5. 关注员工成长,构建和谐劳动关系。

第二章采购管理第四条采购部门负责中药材的采购工作,严格执行采购计划,确保采购渠道合法、合规。

第五条采购人员应具备相关专业知识和技能,对中药材的质量、价格、供货周期等进行全面评估。

第六条采购过程中,严格遵循询价、比价、议价、定标等程序,确保采购价格合理。

第七条采购部门应与供应商建立长期稳定的合作关系,维护公司利益。

第三章生产管理第八条生产部门负责中药材的加工、生产,确保产品质量符合国家标准。

第九条生产人员应按照生产工艺流程操作,严格执行操作规程,确保生产过程安全、卫生。

第十条生产部门应定期对生产设备进行维护保养,确保设备正常运行。

第十一条生产过程中,严格把控质量关,对不合格产品进行及时处理。

第四章销售管理第十二条销售部门负责中药材的销售工作,积极开展市场调研,了解市场需求。

第十三条销售人员应具备良好的沟通能力和专业知识,为客户提供优质服务。

第十四条销售部门应制定合理的销售策略,提高市场占有率。

第十五条销售过程中,严格执行合同条款,确保双方权益。

第五章财务管理第十六条财务部门负责公司的财务管理工作,确保财务数据的准确性和真实性。

第十七条财务部门应建立健全财务管理制度,加强财务监督。

第十八条财务部门应严格执行国家税收政策,合理避税。

第十九条财务部门应定期进行财务分析,为公司经营决策提供依据。

第六章人力资源管理第二十条人力资源部门负责公司的人力资源管理工作,包括招聘、培训、考核、薪酬等。

第二十一条人力资源部门应建立健全招聘制度,确保招聘流程公开、公正、公平。

中药经营管理规定

中药经营管理规定

中药经营管理规定 The manuscript was revised on the evening of 2021中药经营管理制度1、目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。

2、依据:《药品经营质量管理规范》第63条,《药品经营质量管理规范实施细则》第73条。

3、适用范围:企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。

4、责任:质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。

5、内容:中药的采购:应向具有合法证照的供货单位购入中药。

所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。

购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

中药的验收验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。

实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

并按规定做好验收记录,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

检查中药包装的完整性、清洁度。

塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。

对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。

对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。

应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。

出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。

中药销售中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。

配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。

不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。

严禁不合格药品上柜销售。

审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责,审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等,如确属病情需要超常规使用,必须由处方医师重新签字,方可调配、销售。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。

2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。

3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。

4、购进蒙药、中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

5、购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。

6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。

如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。

7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。

8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

9、中药饮片装斗前应举行质量复核,不得错斗、串斗。

饮片斗前应写正名正字。

10、配方使用的中药饮片,必需是经过加工炮制的中药品种。

中药饮片采购制度及流程1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。

2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。

3、购进中药饮片必需坚持公布、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。

严禁擅自下降中药饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不合理利益。

4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。

药店中药经营管理制度

药店中药经营管理制度

药店中药经营管理制度XX药店管理文件文件名称:中药经营管理制度起草人:起草日期:审核人:批准日期:编号:-ZD-14-00批准人:生效日期:1、目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。

2、依据:《药品经营质量管理规范》第63条,《药品经营质量管理规范实施细则》第73条。

3、适用范围:企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。

4、责任:质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。

5、内容:5.1中药的采购:5.1.1应向具有合法证照的供货单位购入中药。

5.1.2所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。

5.1.3购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

5.1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

5.2中药的验收5.2.1验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。

实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

并按规定做好验收记录,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

5.2.2检查中药包装的完整性、清洁度。

塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有没有水汽、霉变等或其它污染。

5.2.3对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。

5.2.4对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。

5.2.5应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。

5.2.6出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。

5.3中药销售5.3.1中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。

5.3.2配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。

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中药经营管理制度
1、目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保
障人们使用中药有效。

2、依据:《药品经营质量管理规范》第63条,《药品经营质量管理规范实
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件》及《进口药材检验报告书》复印件。

5.1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

5.2中药的验收
5.2.1验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。

实施批准文号管理
的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

并按规定做好验收记录,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

5.2.2检查中药包装的完整性、清洁度。

塑料袋装的饮片检查是否密封完好,
有无水汽、霉变等或其它污染。

5.2.3对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。

5.2.4质地、5.2.6
5.3.1
5.3.3不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。

严禁不合格药品
上柜销售。

5.3.4审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责,审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等,如确属病情需要超常规使用,必须由处方医师重新签字,方可调配、销售。


处方所列药品不得擅自更改。

临时缺药等处方变动,由处方医师更正或重新
签字。

5.3.5严格按配方、发药操作规程操作。

坚持审方——配方——核对——发
药的程序。

5.3.6严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价。

5.3.7
5%。

处5.3.8
片处方调配登记》。

好药品销售台帐,处方保存两年备查。

5.4中药的储存与养护
5.4.1常温储存的温度不超过30℃,相对湿度45%-75%。

5.4.2根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件,分库、分类存放,易
串味药品应单独存放。

5.4.3品名容易混淆的品种,应分开存放。

5.4.4中药必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施,根据实际需要采取防尘、防潮、防
5.5.2
5.5.4
5.5.5
的质量状况。

5.6中药质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中,任何与饮片流通有关
的人员必须严格执行。

5.7本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。

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