中药饮片经营管理规定
31中药饮片进、存、销管理制度
一、目的：为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药。
二、依据：根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号）的要求，制定本制度。
三、适用范围：适用于中药饮片经营全过程。
四、职责：1、采购部负责中药饮片的购进；2、质管部负责中药饮片首营的审核及验收；3、储运部负责中药饮片的在库储存及养护；3、销售部负责中药饮片的销售。
五、内容:1、中药饮片购进管理：1.1所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；1.2所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2、中药饮片验收管理；2.1验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；2.2验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；2.3验收应按照规定的方法进行抽样检查；2.4验收应按规定做好验收记录，包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号；2.5验收记录应保存至少五年；2.6对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
3、中药饮片储存管理3.1应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；3.2中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；3.3中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
中药饮片销售管理制度
中药饮片销售管理制度一、销售许可与合规1.1 所有从事中药饮片销售的企业或个人必须持有合法的销售许可证，并按照相关法律法规进行经营活动。
1.2 销售者需确保销售的中药饮片符合《中华人民共和国药品管理法》及其相关法规的要求，禁止销售假冒伪劣、无合法来源或超过有效期的中药饮片。
二、产品质量标准2.1 销售的中药饮片必须符合国家或行业标准，并提供相应的质量合格证明。
2.2 销售者应建立严格的产品验收制度，确保入库的中药饮片质量合格。
三、库存管理与保质3.1 销售者应建立规范的库存管理制度，确保中药饮片存储环境符合质量保持要求。
3.2 定期对库存中药饮片进行质量检查，确保无过期、变质等问题，及时处理不合格产品。
四、价格公开透明4.1 销售者应将中药饮片的价格公开透明，不得进行价格欺诈或虚假宣传。
4.2 销售者应遵守市场价格秩序，不得哄抬价格或进行不正当竞争。
五、发票管理与税务5.1 销售者必须开具正规发票，并确保发票内容与实际交易相符。
5.2 销售者应遵守国家税收法规，及时足额缴纳税款。
六、服务质量保障6.1 销售者应提供优质的售前、售中、售后服务，确保消费者权益。
6.2 销售者应建立有效的客户反馈机制，及时处理消费者的投诉和建议。
七、市场竞争规范7.1 销售者应遵循公平竞争原则，不得进行不正当竞争或损害其他经营者合法权益的行为。
7.2 销售者应积极配合政府部门的监管工作，维护市场秩序。
八、消费者投诉处理8.1 销售者应设立专门的消费者投诉处理机制，确保消费者投诉得到及时、公正的处理。
8.2 对于消费者投诉反映的问题，销售者应深入调查、分析原因，并采取有效措施进行整改。
本管理制度自发布之日起执行，如有违反者将依法依规处理。
发布单位：[单位名称]发布日期：[发布日期]。
中药饮片审批管理制度
中药饮片审批管理制度一、总则为了规范中药饮片的生产、销售和使用，保障中药饮片的质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片的审批管理，包括中药饮片的生产、销售和使用。
三、主要流程1. 中药饮片的生产审批（1）申请与备案：生产企业应提出中药饮片生产申请，并提交相关资料，包括生产设施、原材料、生产工艺等。
经相关部门审核通过后，备案并颁发生产许可证。
（2）监督检查：生产企业在取得生产许可证后，需接受监管部门的定期检查，确保生产过程符合药品生产质量管理规范。
2. 中药饮片的销售审批（1）药品经营许可证：销售单位应向药监部门提出销售审批申请，并提交相关资料，包括药品经营许可证、销售场所卫生条件等。
审批通过后，颁发药品经营许可证。
（2）经营管理：销售单位在取得药品经营许可证后，需严格按照相关规定进行药品销售，包括保管、销售、使用记录等。
3. 中药饮片的使用审批（1）医疗机构备案：医疗机构应向药监部门提出中药饮片使用备案申请，并提交相关资料，包括中药饮片使用资质、使用范围等。
经审批通过后，备案并颁发备案证书。
（2）监督管理：医疗机构在使用中药饮片时，需遵守相关规定进行监督管理，确保药品的安全有效使用。
四、审批管理机构1. 药品监管部门：负责中药饮片的生产、销售和使用审批管理，包括审批、监督、检查等工作。
2. 相关行政部门：依据职责分工，对中药饮片的审批管理进行监督和指导。
3. 监管机构：负责对中药饮片的生产、销售和使用进行监管，保障药品质量和安全。
五、审核和审批标准1. 药品生产企业需符合GMP认证标准，并提供相关生产设施、原材料、工艺等证明资料。
2. 药品销售单位需具备相应的经营许可证，并在销售环节进行药品质量控制。
3. 医疗机构需具备中药饮片使用的专业人员和设施，并合理有效地进行药品使用。
六、责任追究1. 对生产企业未按规定生产中药饮片的，相关责任人将被追究责任。
中药饮片经营管理制度
中药饮片经营管理制度一、总则二、管理机构三、中药饮片生产1.中药饮片生产必须取得相关医药生产许可证，并按照国家药典和相关规定进行生产。
2.中药饮片生产过程中必须保证原材料的质量，确保无污染和混杂物。
3.中药饮片生产过程中应遵守卫生要求，保证生产环境的清洁和消毒。
4.中药饮片生产过程中应严格控制品质，确保药材的真实性、纯度和含量。
四、中药饮片流通1.中药饮片流通必须取得相关医药流通许可证，并按照相关规定进行流通。
2.中药饮片在运输过程中必须保证包装完好无损，严禁破损和泄露。
3.中药饮片在仓储过程中必须保持环境干燥、防潮、通风，并与其他药品隔离存放。
4.中药饮片在销售过程中必须标明生产企业名称、生产许可证号码、生产日期、有效期等必要信息，并按照相关规定进行全程追溯。
五、中药饮片销售1.中药饮片销售必须由具有相关医药销售资质的经营者进行，严禁无证销售。
2.中药饮片销售过程中应提供真实、准确的产品信息，并向购买者详细说明使用方法、注意事项等。
3.中药饮片销售过程中应保证产品的真实性、有效性和合理性，严禁虚假宣传和夸大功效。
六、中药饮片的质量监督1.中药饮片的质量监督应由相关药品监管部门进行，包括抽检、抽验、监测等方式。
2.对于不合格的中药饮片应依法予以处理，包括责令停产、责令召回、处罚等措施。
3.中药饮片生产、流通、销售经营者应配合质量监督工作，提供必要的文件和数据。
七、违规行为和处罚对于违反中药饮片经营管理制度的行为，将依法予以处罚，包括罚款、责令停产、吊销许可证等措施。
八、监督和管理九、附则本制度自发布之日起生效，之前的相关规定不符合本制度的，以本制度为准。
以上就是中药饮片经营管理制度的内容，旨在保证中药饮片的质量和安全性，加强对中药饮片生产、流通和销售环节的监管，为消费者提供安全、有效的中药饮片产品。
在实施过程中，需严格遵守相关法律法规，加强监督和管理，确保制度的有效执行。
同时，经营者与监管机构应保持良好的沟通和合作，共同推动中药饮片行业的健康发展。
中医饮片管理制度
中医饮片管理制度一、总则中医饮片是中医药方剂的一种剂型，是将中药材炮制成颗粒、丸剂或者片剂等形式，以便于患者服用。
中医饮片的质量直接关系到患者的疗效和用药安全，因此对中医饮片的管理制度至关重要。
本制度旨在规范中医饮片的生产、销售和使用，保障患者的用药安全，提高中医饮片的质量水平。
二、中医饮片的生产管理1.生产许可证生产中医饮片的企业必须具备合法的生产许可证，经营范围包括中医饮片的生产和销售。
未经许可的企业不得从事中医饮片的生产，一经发现将依法处罚。
2.生产设备及环境中医饮片的生产必须在符合卫生要求的专用厂房内进行。
生产设备必须符合国家标准，设备清洁、维护完好。
生产车间必须定期进行卫生消毒，确保生产环境的清洁卫生。
3.原材料采购生产企业必须按照国家药典的要求采购符合质量标准的中药材作为原材料。
对于进货的原材料必须进行严格的检验，确保其符合国家标准，并且建立相应的原材料档案，对原材料进行跟踪管理。
4.生产工艺中医饮片的生产必须按照国家药典规定的工艺进行，确保产品的质量稳定。
生产企业必须建立生产记录，及时记录生产工艺参数和操作流程，对生产过程进行随机抽查，确保产品质量。
5.质量控制生产企业必须建立健全的质量控制体系，对产品进行全面的质量检测。
产品的质量控制包括理化指标、微生物指标和重金属等有害物质的检测，确保产品符合国家药典的要求。
6.包装和标识中医饮片的包装必须符合国家标准，包装外观清洁完好，标识清晰，标注产品的名称、规格、生产日期、保质期、生产企业、批号等信息。
禁止使用过期包装和标签，对于发现产品包装和标识不符合要求的情况，必须及时整改。
三、中医饮片的销售管理1.经营许可证销售中医饮片的药店必须具备合法的药品经营许可证，未经许可的药店不得销售中医饮片。
2.追溯管理销售企业必须建立中医饮片的追溯管理制度，对进货的产品进行跟踪管理，并建立相应的进销存档案，确保产品的来源可追溯。
3.贮存保管销售企业必须建立药品贮存管理制度，对中医饮片进行专门的贮存保管。
单体药店中药饮片规章制度
单体药店中药饮片规章制度第一章总则第一条为规范药店中药饮片销售行为，加强管理，保障消费者健康权益，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于单体药店中药饮片经营管理。
第三条本规章制度由药店管理者负责执行。
第四条药店管理者应当对所有员工进行规章制度培训，确保员工了解并遵守规章制度。
第五条药店中药饮片销售行为应当依法合规，保证药品质量和安全。
第二章进货管理第六条药店管理者应当定期对供应商进行评估，选择有资质、有信誉的合作伙伴。
第七条药店管理者在进货时应当仔细核对供货商提供的商品信息和证照，并保留进货凭证。
第八条进货商品应当标注生产日期、保质期等信息，并做好登记备案。
第九条进货商品应当按照规定储存，保持干燥通风，防潮防尘。
第十条药店管理者应当建立定期检查进货库存的制度，确保商品质量和数量的完整。
第三章陈列销售第十一条中药饮片应当按照规定分类陈列，标示名称、产地、生产厂家、规格、价格等信息。
第十二条中药饮片陈列区域应当保持整洁，避免杂物和灰尘。
第十三条中药饮片应当格外保鲜，避免阳光直射和潮湿。
第十四条中药饮片应当根据保质期先进先出的原则销售。
第十五条销售员工在售药时应当耐心解答客户疑问，提供专业的服务。
第四章质量管理第十六条药店中药饮片销售行为应当依法合规，严格遵守相关药品管理法规。
第十七条药店管理者应当建立中药饮片质量管理档案，保留销售记录、购进凭证等证据资料。
第十八条中药饮片在存储过程中严禁混放，按照相应标准储存。
第十九条发现中药饮片质量问题时，应当及时向上级主管部门报告，并按规定处理。
第二十条药店应当主动积极开展中药饮片质量管理交流，不断完善自身质量管理水平。
第五章安全管理第二十一条药店中药饮片销售行为应当负责任，保障顾客用药安全。
第二十二条药店管理者应当建立健全中药饮片安全管理制度，定期开展安全培训。
第二十三条中药饮片销售人员应当严格遵守用药指导，不得随意提供药物。
第六章违规处罚第二十四条对违反规章制度的员工，药店管理者有权进行批评教育或者处罚。
中药饮片经营管理制度范文
中药饮片经营管理制度范文中药饮片经营管理制度范第一章总则第一条为了规范中药饮片经营管理行为，确保中药饮片的质量安全，保护消费者的合法权益，促进中药饮片行业的健康发展，根据相关法律、法规和行业标准，制定本制度。
第二条本制度适用于中药饮片生产企业、批发企业和零售企业的经营管理活动。
第三条中药饮片经营管理应坚持“质量第一、安全第一、服务第一”的原则，遵守法律法规，严格按照药品质量管理体系和GMP要求进行生产经营活动。
第四条中药饮片经营管理应坚持“科学管理、规范操作、持续改进”的原则，不断提高产品质量，保障消费者的用药安全。
第五条中药饮片经营管理应强化内部管理，建立健全各项管理制度和流程，明确责任和权限，保证经营活动的顺利进行。
第六条中药饮片经营管理应注重创新与合作，推动技术进步和产业升级，加强与科研机构的合作交流，提高产品竞争力。
第二章生产经营许可第七条中药饮片生产企业、批发企业和零售企业应在依法设立的场所进行经营活动，并取得相关生产经营许可证。
第八条中药饮片生产企业应具备合法的场所、设备和设施，拥有符合要求的生产工艺和技术人员，经批准的生产工艺和质量控制体系，并定期进行生产环境和设备的检查与验证，确保产品质量和安全。
第九条中药饮片批发企业应具备符合要求的仓储条件和设施，建立合理的货物流通管理体系，配备专业的仓储管理人员，确保产品的保存和质量。
第十条中药饮片零售企业应具备合法的门店和销售设施，建立与饮片相关的销售和咨询人员培训制度，确保顾客的用药安全和权益。
第三章质量管理第十一条中药饮片经营管理应建立完善的质量管理体系，明确质量控制的各个环节，并根据产品特点制定相应的质量控制标准和规范。
第十二条中药饮片生产企业应制定并实施符合GMP要求的质量管理制度，建立完善的原辅材料采购、验收和管理制度，确保原辅材料的质量。
第十三条中药饮片生产企业应建立灵活、高效的生产计划和生产管理制度，明确生产工艺和工作流程，确保产品按时、按量生产。
中药饮片销售规章制度
中药饮片销售规章制度第一章总则第一条为加强中药饮片销售管理，规范市场秩序，保障消费者健康权益，根据相关法律法规，制定本规章制度。
第二条中药饮片销售规章制度适用于所有从事中药饮片销售的单位和个人。
第三条中药饮片销售应当遵循依法经营、质量优先、诚实守信、保护消费者健康等原则。
第四条中药饮片销售应当依法取得《中药饮片经营许可证》，并严格按照《中药饮片经营许可证》规定的经营范围从事经营活动。
第五条中药饮片销售单位应当建立健全销售制度，确保销售符合国家质量标准，保障消费者权益。
第六条中药饮片销售单位应当加强员工培训，提高工作人员的专业水平和服务意识，保证销售过程中不造成虚假宣传或误导消费者。
第二章销售管理第七条中药饮片销售单位应当建立进货、存储、销售、配送等环节的管理制度，加强进货验收，确保产品质量符合要求。
第八条中药饮片销售单位应当定期对库存进行盘点，及时处理过期或质量不合格的产品，确保库存商品质量安全。
第九条中药饮片销售单位应当建立健全销售记录，保留销售单据和相关材料，以备查验。
第十条中药饮片销售单位应当定期进行产品检测，确保销售产品符合国家相关标准。
第十一条中药饮片销售单位应当建立健全产品质量追溯机制，能够追溯产品源头，保障产品质量。
第三章服务管理第十二条中药饮片销售单位应当建立完善的售后服务体系，及时处理消费者投诉和纠纷。
第十三条中药饮片销售单位应当在显眼位置张贴产品价格、质量标准等信息，保障消费者知情权。
第十四条中药饮片销售单位应当加强对消费者的健康宣传，提供中药养生知识，引导消费者科学选择。
第十五条中药饮片销售单位应当建立消费者投诉处理制度，及时受理和回复消费者投诉。
第四章监督管理第十六条中药饮片销售活动应当受到监督管理部门的监督，接受监督管理部门的检查和抽检。
第十七条对违法违规销售行为，监督管理部门有权依法进行处理，情节严重的，将依法追究法律责任。
第十八条消费者对中药饮片销售活动有投诉的，可以向相关监督管理部门举报，相关部门应当及时受理并处理。
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《中药饮片经营管理制度》
1、目的：为加强饮片管理，保证饮片质量和保障人们使用饮片有效，制定本制度。
2、依据：《药品管理法》和《药品质量管理规范》
3、适用范围：企业饮片的购进、储存、养护和销售
4、责任：购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责
5、内容：
5．1 饮片的采购：
5．1．1 应向具有合法证照的供货单位购入饮片。
5．1．2 所购饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的饮片还应有批准文号。
5．1．3 购进进口饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
5．1．4 该炮制而未炮制的饮片不得购入。
5．2 饮片销售
5．2．1 配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名、售药。
5．2．2 配方使用的饮片，必须是经过加工炮制的品种。
5．2．3 配方所用医疗用毒性饮片按特殊管理药品管理制度执行。
5．2．4 不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。
严禁不合格药品上柜销售。
5．2．5 对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
5．2．6 严格按配方、发药师规程操作。
坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
5．2．7 严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。
5．2．8 按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。
处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字后可发给顾客。
5．2．9 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
5．2．10 配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。
5．2．11 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。
5．2．12 饮片来料加工的场所、工具、人员符合有关卫生条件。
5．3 饮片的质量管理
5．3．1 饮片质量检查必须贯穿在门店饮片全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
5．3．2 饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、规格、质量，实施文号管理的饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。
5．3．3 饮片必须定期采取养护措施，每季度检查一遍，并根据饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护。
出现质量问题，立即采取补救措施。
5．3．4 饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。
5．3．5 严把饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、错装，及时清理格斗，并做好记录。