中药饮片管理守则
中药饮片管理规定守则
中药饮片管理规定守则seek； pursue； go/search/hanker after； crave； court； woo； go/run after
中药饮片管理制度
1．中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进.
2．购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进.
3．中药饮片的质量检验依据：
1国家药品标准；2进口药材标准；3炮制规范.
4．中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工.
5．验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格.
6．毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志.
7．使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照进口药品管理办理、医疗机构毒性药品管理办法、麻醉药品管理办法等有关规定执行.
8．中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年. 9．严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字.中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁.
10．中药调剂员应按处方要求准确调配药品.对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况.
11．处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核.。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度
一、总则
1. 为了加强药店中药饮片的管理，保证中药饮片质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则，特制定本制度。
二、中药饮片的采购
1. 采购中药饮片应当从合法的中药材生产企业采购，并查验其质量保证证明文件。
2. 严禁从中药材市场或不具备中药饮片生产、经营资格的企业采购中药饮片。
3. 严禁采购国家未批准使用的中药材及中药饮片。
三、中药饮片的验收
1. 验收中药饮片应当按照国家药品标准进行，并做好验收记录。
2. 严禁使用假冒伪劣、过期失效的中药饮片。
3. 验收过程中发现的问题应当及时处理，并向上级报告。
四、中药饮片的储存
1. 中药饮片应当按照分类要求储存，并定期检查其质量。
2. 中药饮片储存应当注意防潮、防霉、防火等问题。
3. 中药饮片应当定期盘点，并做好库存记录。
五、中药饮片的调配和销售
1. 调配和销售中药饮片应当按照国家药品标准进行，并遵守卫生和安全规定。
2. 严禁使用不合格的中药饮片调配和销售给患者。
3. 调配和销售过程中发现的问题应当及时处理，并向上级报告。
六、监督检查和责任追究
1. 应当定期对药店中药饮片管理制度的执行情况进行检查和评估。
2. 对于违反本制度的药店和个人，应当依法追究其责任。
3. 对于因违反本制度而导致医疗事故或造成患者损害的，应当依法承担相应的法律责任。
本制度自发布之日起执行。
如有需要修改或解释的，由药店负责人或相关机构负责解释。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
药店中药饮片管理制度范文
药店中药饮片管理制度范文药店中药饮片管理制度一、总则为了规范药店中药饮片的管理，确保中药的质量和安全性，依据国家有关法律法规，制定本管理制度。
二、药店中药饮片的购进1. 药店应当购进符合国家药典或药监部门发布的《中药总目录》规定的中药饮片。
2. 药店购进的中药饮片应当有合法有效的购进渠道，并保留购进记录。
3. 药店应当对购进的中药饮片进行验收，并确保其符合质量要求，不得购进过期、变质或质量不合格的中药饮片。
三、药店中药饮片的存储1. 药店应当将中药饮片储存在干燥、通风、清洁、无异味的环境中。
2. 中药饮片应当与其他药物相隔离存放，严禁与有毒、易燃、易爆物品存放在一起。
3. 药店应当将中药饮片按照类别、批号进行分类存放，并标注清楚放置位置和有效期限。
四、药店中药饮片的保管和使用1. 药店应当指定专人负责中药饮片的保管和使用，确保中药饮片的安全。
2. 保管人员应当熟悉中药饮片的特点和储存要求，并定期检查中药饮片的质量和有效期。
3. 中药饮片的领用和使用应当按照医生开方和顾客需求进行，确保用药合理、安全。
4. 药店应当建立中药饮片的使用记录，记录中药饮片的名称、规格、数量、用途等信息。
五、药店中药饮片的销售1. 药店销售中药饮片应当遵循医生处方或顾客需求，严禁非法销售中药饮片。
2. 销售人员应当熟悉中药饮片的特点和使用方法，向顾客提供正确的使用指导。
3. 药店应当对销售的中药饮片进行记录，包括销售日期、中药饮片名称、规格、数量、价格等信息。
六、药店中药饮片的退货和报废1. 药店应当对过期、变质或质量不合格的中药饮片进行退货，并与供应商协商处理方式。
2. 药店应当按照相关法规对过期、变质或质量不合格的中药饮片进行及时安全的销毁。
3. 药店应当建立中药饮片的退货和报废记录，记录退货和报废的原因、数量、日期等信息。
七、药店中药饮片的质量监控1. 药店应当建立完善的中药饮片质量监控制度，确保中药饮片的质量符合要求。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范一、背景介绍中药饮片是中医药领域的重要组成部份，具有广泛的应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全性，制定中药饮片管理规范是必要的。
本文将详细介绍中药饮片管理规范的相关内容。
二、管理目标和原则1. 管理目标：确保中药饮片的质量和安全性，保障患者的用药安全。
2. 管理原则：- 依法合规：遵守国家相关法律法规，执行中药饮片质量标准和管理规范。
- 严格把关：从原材料采购、生产加工到销售流通的全过程进行严格把控。
- 质量优先：注重质量管理，提高中药饮片的质量水平。
- 安全至上：确保中药饮片的安全性，防止不良反应和药物事件的发生。
三、管理要求1. 原材料采购管理：- 选择具备合法资质的供应商，建立供应商评价制度。
- 采购的原材料必须符合国家相关标准，进行严格检验。
- 建立原材料采购记录，包括供应商信息、采购数量、检验结果等。
2. 生产加工管理：- 建立中药饮片生产加工工艺流程，确保每一个环节符合标准要求。
- 严格控制生产环境，保持生产车间的清洁和无菌。
- 严格执行质量控制规程，对每批次中药饮片进行质量检验和抽样检测。
- 建立中药饮片生产记录，包括生产日期、生产工艺、检验结果等。
3. 质量控制管理：- 建立中药饮片质量控制标准，包括外观、理化指标、微生物指标等。
- 建立质量控制实验室，配备必要的仪器设备和人员。
- 每批次中药饮片必须进行质量检验，确保符合相关标准要求。
- 建立质量控制记录，包括检验项目、检验结果等。
4. 包装和标识管理：- 中药饮片的包装必须符合国家相关标准，保证产品的完整性和防潮性。
- 包装箱上必须标注产品名称、规格、批号、生产日期等信息。
- 中药饮片的标识必须清晰可辨认，包括产品名称、批号、生产厂家等。
5. 销售和流通管理：- 销售中药饮片的单位必须具备合法资质，遵守国家相关法律法规。
- 中药饮片的销售必须有有效销售记录，包括销售日期、销售数量等。
- 建立中药饮片不良反应和药物事件的报告制度，及时报告相关部门。
中药饮片的管理制度
中药饮片的管理制度中药饮片的管理制度（通用16篇）中药饮片的管理制度篇1一、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水，可以使用确认符合卫生标准的管道自来水，建议使用桶装纯净水或直饮水。
二、待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。
煎煮开始时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。
三、每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。
煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。
一般药物煮沸后再煎煮20-30分钟;解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分钟;滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40―60分钟。
药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的.时间略缩短。
煎药过程中要搅拌药料2-3次。
搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜，搅拌完一药料后应当清洗再搅拌下一药料。
四、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。
儿童每剂一般煎至100-300毫升，成人每剂一般煎至400-600毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。
五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。
(一)先煎药应当煮沸10-15分钟后，再投入其它药料同煎(已先行浸泡)。
(二)后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎5-10分钟。
(三)另煎药应当切成小薄片，煎煮约2小时，取汁;另炖药应当切成薄片，放入有盖容器内加入冷水(一般为药量的10倍左右)隔水炖2-3小时，取汁。
此类药物的原处方如系复方，则所煎(炖)得的药汁还应当与方中其它药料所煎得的药汁混匀后，再行分装。
某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎(炖)药时间(用水适量)。
(四)溶化药(烊化)应当在其它药煎至预定量并去渣后，将其置于药液中，微火煎药，同时不断搅拌，待需溶化的药溶解即可。
(五)包煎药应当装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。
包煎袋材质应符合药用要求(对人体无害)并有滤过功能。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药学中的重要组成部份，具有广泛的临床应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全性，制定了中药饮片管理规范。
本文旨在详细介绍中药饮片管理规范的要求和相关措施。
二、中药饮片生产管理1. 生产环境管理中药饮片生产场所应符合卫生标准，保持清洁、干燥、无异味。
应定期进行消毒和通风，防止交叉污染。
2. 原材料管理中药饮片的原材料应符合药典标准，并进行严格的质量控制。
原材料的采购应从合法渠道获取，并保持良好的保存状态。
3. 生产工艺管理中药饮片的生产工艺应符合药典规定，并建立相应的生产工艺流程。
生产过程中应有严格的记录和监控，确保产品质量稳定。
4. 质量控制管理中药饮片的质量控制应包括药材质量控制、生产过程控制和成品质量控制。
应建立完善的质量控制体系，对每一批次的产品进行检验和评价。
5. 包装和标签管理中药饮片的包装应符合药典规定，保证产品的安全性和易于使用。
标签应清晰、准确地标注产品的名称、规格、生产日期、有效期等信息。
三、中药饮片质量控制1. 药材质量控制中药饮片的药材应符合药典规定，包括外观、色泽、气味等方面的要求。
应对药材进行严格的鉴别和检验，确保其质量合格。
2. 生产过程控制中药饮片的生产过程中应有严格的控制措施，包括原材料的比例、炮制工艺、烘干温度等方面的控制。
应定期进行工艺参数的检验和调整。
3. 成品质量控制中药饮片的成品应符合药典规定的质量要求，包括含量、纯度、微生物限度等方面的检验。
应建立完善的质量控制标准和检验方法。
四、中药饮片销售和使用管理1. 销售管理中药饮片的销售应从合法渠道进行，销售单位应具备相关资质和证书。
销售时应提供详细的产品信息和质量证明，确保消费者的知情权。
2. 使用管理中药饮片的使用应遵循医生指导或者药师建议，按照规定剂量和使用方法使用。
应注意药物的保存和使用期限，避免过期使用或者存放不当导致质量下降。
五、中药饮片监督和管理1. 监督检查相关监管部门应定期对中药饮片生产企业进行监督检查，确保其符合规范要求。
中药饮片管理守则
第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
第六章调剂与临方炮制
第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第二十条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
第二十一条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
??????????????????????????????????????????????????????????????????国家中医药管理局
??????????????????????????????????????????????????????????????????卫生部
??????????????????????????????????????????????????????????????????二○○七年三月十二日
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中药饮片管理规范
第一章总则
1.为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
2.本规范适用于本院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
3.按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第二章人员要求
1.医院的中药饮片管理由医院的药事管理委员会监督指导，药学部领导主管，中药房组长具体负责。
2.直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。
3.负责中药饮片验收的，必须具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第三章采购
1.根据本单位具体情况采购中药饮片，由中药库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管负责人审批签字后，由药库采购人员依照药品监督管理部门有关规定从医院指定的合法的供应单位购进中药饮片。
2.医院坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。
3.医院选择采购中药饮片单位，必须验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
4.医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
第四章验收
1.中药库保管人员对所购的中药饮片，按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得进入药房。
2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第五章保管和贮存
1.根据医院的使用量的需求，中药饮片在中药房存放，药房必须具具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
2.中药饮片出入药库应当有完整记录。
中药饮片售出前，应当严格进行检查核对，不合格的不得使用。
3.应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。
养护中发现质量问题，应当及时上报单位领导处理并采取相应措施。
4.湿温度登记专人负责，每日纪录。
温湿度超出正常范围，应及时采取措施进行处理。
5.根据饮片的特性进行管理和保养。
含挥发油类的药品要做到通风，并在干燥处储存。
含鞣质类.糖类药品，应定期检查，以防糖化、霉变。
含淀粉类药品，应定期晾晒，防止虫蛀。
全草
类、花类、动物类药品及储存时间不宜过长的饮片应做到勤进、勤出，以防储存时间过长而造成药品变质，影响药效。
第六章调剂
1.中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
2.中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。
药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。
标签和药品要相符。
3.中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。
4.对易霉变、虫蛀、糖化的中药装斗应勤检查，如发现以上情况应立即倒斗换药并做好记录。
5.医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。
6.中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“重新签字”）或重新开具处方后方可调配。
7.中药饮片调配后，必须经中药师及以上专业技术人员复核后方可发出，复核率应当达到100%。
8.应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。
中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
9.调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。
对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。
如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。
处方保存两年备查。
第七章煎煮
1.医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
2.医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程并严格执行。
3.中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。