中药饮片管理规定
中药饮片的管理制度6篇
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中药饮片管理规定守则
中药饮片管理规定守则seek； pursue； go/search/hanker after； crave； court； woo； go/run after
中药饮片管理制度
1．中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进.
2．购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进.
3．中药饮片的质量检验依据：
1国家药品标准；2进口药材标准；3炮制规范.
4．中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工.
5．验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格.
6．毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志.
7．使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照进口药品管理办理、医疗机构毒性药品管理办法、麻醉药品管理办法等有关规定执行.
8．中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年. 9．严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字.中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁.
10．中药调剂员应按处方要求准确调配药品.对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况.
11．处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核.。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范引言概述：医院中药饮片管理规范是指医院在使用中药饮片时所需遵循的一系列规定和标准。
这些规范旨在确保中药饮片的质量、安全和有效性，保障患者的用药安全。
本文将从五个大点出发，详细阐述医院中药饮片管理规范的内容。
正文内容：1. 中药饮片的采购管理1.1 选择合格供应商：医院应选择具备合法资质、有良好信誉的中药饮片供应商。
1.2 严格验收标准：医院应制定严格的中药饮片验收标准，包括外观、色泽、气味、含量等方面，确保饮片的质量合格。
1.3 储存条件：医院应建立适宜的中药饮片储存条件，包括温度、湿度等，防止饮片受潮、霉变等问题。
2. 中药饮片的配制管理2.1 配制人员：医院应设立专门的中药饮片配制人员，他们需要接受相关培训和考核，确保操作规范。
2.2 配制环境：医院应提供洁净、无尘的配制环境，防止交叉污染。
2.3 配制工艺：医院应制定中药饮片配制的标准工艺流程，确保每一批饮片的配制过程一致性。
3. 中药饮片的质量控制3.1 药材质量：医院应选择质量可靠的中药药材作为原料，确保饮片的质量可控。
3.2 质量检测：医院应建立中药饮片的质量检测体系，包括对药材、饮片的理化指标的检测，确保饮片符合规定的质量标准。
3.3 质量记录：医院应建立中药饮片的质量记录，包括采购记录、验收记录、配制记录等，以便追溯和质量管理。
4. 中药饮片的使用管理4.1 用药指导：医院应为患者提供中药饮片的用药指导，包括用药方法、注意事项等，确保患者正确使用。
4.2 用药监测：医院应对患者使用中药饮片的效果进行监测和评估，及时调整用药方案。
4.3 不良反应管理：医院应建立中药饮片的不良反应监测和管理机制，及时处理患者浮现的不良反应。
5. 中药饮片的废弃物管理5.1 分类采集：医院应对中药饮片的废弃物进行分类采集，防止交叉污染。
5.2 安全处理：医院应建立中药饮片废弃物的安全处理机制，包括焚烧、填埋等方式，确保环境安全。
总结：医院中药饮片管理规范对于保障中药饮片的质量、安全和有效性具有重要意义。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要药物形式之一，具有方便服用、剂量准确、疗效稳定等优点。
为了确保中药饮片的质量和安全性，制定中药饮片管理规范是必要的。
本文旨在规范中药饮片的生产、质量控制、储存和销售等环节，以确保中药饮片的质量和安全性。
二、生产管理1. 生产设施要求（1）中药饮片生产场所应符合相关卫生要求，保持清洁、干燥、通风良好。
（2）生产设备应符合国家标准，定期进行维护和保养，确保生产过程的顺利进行。
（3）生产车间应设置合理的布局，保证原料、辅料、中间品和成品的分区存放，避免交叉污染。
2. 原料采购和验收（1）原料应从合法渠道采购，确保原料的质量和安全性。
（2）对原料进行严格的验收，包括外观、气味、颜色、含水量等指标的检查。
（3）建立原料档案，记录原料的来源、质量标准、采购日期等信息。
3. 生产工艺控制（1）制定中药饮片的生产工艺流程，明确每一个步骤的操作规范。
（2）严格控制原料的投入量和加工时间，确保每批次产品的一致性。
（3）对关键环节进行监控和记录，包括原料研磨、浸泡、煮制、干燥等过程。
4. 质量控制（1）建立中药饮片的质量控制标准，包括外观、含量、溶出度、微生物限度等指标。
（2）建立质量控制样品库，定期对成品进行抽样检验，确保产品符合质量标准。
（3）建立质量档案，记录每批次产品的检验结果和质量控制数据。
三、储存管理1. 储存条件要求（1）中药饮片应储存在干燥、通风、防潮的环境中，避免阳光直射和高温。
（2）储存区域应定期清洁和消毒，防止虫害和霉变。
2. 包装和标签（1）中药饮片应采用符合卫生标准的包装材料，确保产品的安全性和卫生性。
（2）包装上应标明产品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
（3）标签上应明确产品的使用方法、禁忌事项、贮藏要求等。
3. 库存管理（1）建立库存管理制度，定期盘点和清理库存，防止过期产品的流入市场。
（2）对库存产品进行定期检查，确保产品的质量和安全性。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药学中的重要组成部份，具有广泛的临床应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全性，制定了中药饮片管理规范。
本文旨在详细介绍中药饮片管理规范的要求和相关措施。
二、中药饮片生产管理1. 生产环境管理中药饮片生产场所应符合卫生标准，保持清洁、干燥、无异味。
应定期进行消毒和通风，防止交叉污染。
2. 原材料管理中药饮片的原材料应符合药典标准，并进行严格的质量控制。
原材料的采购应从合法渠道获取，并保持良好的保存状态。
3. 生产工艺管理中药饮片的生产工艺应符合药典规定，并建立相应的生产工艺流程。
生产过程中应有严格的记录和监控，确保产品质量稳定。
4. 质量控制管理中药饮片的质量控制应包括药材质量控制、生产过程控制和成品质量控制。
应建立完善的质量控制体系，对每一批次的产品进行检验和评价。
5. 包装和标签管理中药饮片的包装应符合药典规定，保证产品的安全性和易于使用。
标签应清晰、准确地标注产品的名称、规格、生产日期、有效期等信息。
三、中药饮片质量控制1. 药材质量控制中药饮片的药材应符合药典规定，包括外观、色泽、气味等方面的要求。
应对药材进行严格的鉴别和检验，确保其质量合格。
2. 生产过程控制中药饮片的生产过程中应有严格的控制措施，包括原材料的比例、炮制工艺、烘干温度等方面的控制。
应定期进行工艺参数的检验和调整。
3. 成品质量控制中药饮片的成品应符合药典规定的质量要求，包括含量、纯度、微生物限度等方面的检验。
应建立完善的质量控制标准和检验方法。
四、中药饮片销售和使用管理1. 销售管理中药饮片的销售应从合法渠道进行，销售单位应具备相关资质和证书。
销售时应提供详细的产品信息和质量证明，确保消费者的知情权。
2. 使用管理中药饮片的使用应遵循医生指导或者药师建议，按照规定剂量和使用方法使用。
应注意药物的保存和使用期限，避免过期使用或者存放不当导致质量下降。
五、中药饮片监督和管理1. 监督检查相关监管部门应定期对中药饮片生产企业进行监督检查，确保其符合规范要求。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范在医院中，中药饮片是常见的药物形式，对于医院来说，中药饮片的管理规范是非常重要的。
本文将从五个方面详细介绍医院中药饮片管理规范。
一、中药饮片的采购1.1 选择正规的中药饮片供应商，确保药材的质量和安全性。
1.2 采购时要注意查验药材的产地、生产日期、有效期等信息。
1.3 对于有毒药材，要严格按照像关规定采购，确保安全使用。
二、中药饮片的存储2.1 中药饮片要存放在通风、干燥、阴凉的环境中，避免受潮或者受阳光直射。
2.2 要定期检查存放环境，确保温湿度适宜，防止中药饮片受潮发霉。
2.3 不同种类的中药饮片要分开存放，避免混淆和交叉污染。
三、中药饮片的配制3.1 配制中药饮片时，要按照医嘱和药方的要求进行，避免浮现误配或者漏配。
3.2 配制时要注意药材的研磨、混合比例等细节，确保药效的稳定和准确。
3.3 配制后要进行质量检查，确保药物的质量和安全性。
四、中药饮片的使用4.1 使用中药饮片时，要按照医嘱和药方的要求进行，避免超量或者误用。
4.2 对于特殊人群如孕妇、儿童等，要谨慎选择中药饮片并在医生指导下使用。
4.3 使用中药饮片时要注意药效的观察和记录，及时调整剂量或者更换药物。
五、中药饮片的废弃处理5.1 废弃的中药饮片要按照规定进行分类、包装和处理，避免对环境造成污染。
5.2 废弃的中药饮片要及时清理，避免滞留在医院内部造成安全隐患。
5.3 对于过期或者损坏的中药饮片要进行及时处理，避免误用或者造成其他风险。
在医院中，中药饮片的管理规范对于患者的治疗效果和安全性至关重要。
惟独严格遵守管理规范，才干确保中药饮片的质量和安全性，为患者提供更好的医疗服务。
医院中药饮片验收管理制度
第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，确保中药饮片质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片采购、验收、储存、调剂等环节。
第三条医院中药饮片验收工作应遵循以下原则：1. 质量第一，确保患者用药安全；2. 严格执行国家药品标准和规范；3. 逐批验收，严格把关；4. 信息化管理，提高工作效率。
第二章验收职责第四条医院中药饮片验收工作由药学部门负责，具体职责如下：1. 药学部门指定专人负责中药饮片验收工作；2. 验收人员应具备相关专业知识和技能；3. 验收人员应熟悉中药饮片质量标准、检验方法及法规要求。
第三章验收程序第五条中药饮片验收程序：1. 收货：验收人员核对采购单、送货单、入库单等相关凭证，确认到货数量、品名、规格、产地等信息；2. 外观检查：检查中药饮片的外观、色泽、气味、形态等，初步判断质量；3. 包装检查：检查包装是否完好，标签是否清晰，批号、生产日期、有效期等信息是否齐全；4. 样品抽取：按照规定抽取样品，进行质量检验；5. 检验报告：检验结果符合要求的，方可入库；不符合要求的，退回供应商；6. 记录：验收人员对验收过程进行详细记录，包括品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、检验结果等。
第四章验收标准第六条中药饮片验收标准：1. 符合国家药品标准和规范；2. 外观色泽、气味、形态等符合要求；3. 包装完好，标签清晰，批号、生产日期、有效期等信息齐全；4. 检验结果符合规定。
第五章储存管理第七条中药饮片储存管理：1. 储存环境：库房应通风、干燥、避光，温度控制在适宜范围内；2. 储存条件：按照中药饮片性质分类存放，易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放；3. 库房管理：严格执行库房管理制度，定期检查库房环境，确保药品质量。
第六章附则第八条本制度由医院药学部门负责解释。
第九条本制度自发布之日起实施。
中药饮片的管理制度(最新5篇)
中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。
内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的`名称、地址、采用的。
炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。
实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。
中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过±10%。
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中药饮片管理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药饮片管理制度
1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
5、医疗机构购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程
1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。
2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。
5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。
6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。
实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
每批中药饮片还需提供质量检验报告。
7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。
做到供应及时，合理使用。
8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
11、采购流程：
保管员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查主管院长审批
采购员按批准采购。
中药饮片验收管理制度
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查；
4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；
实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
中草药保管制度
1、中草药应按计划购进，严把入库验收质量关。
2、中草药仓库应整洁卫生，药缸或贮器应物名相符。
3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作，个别品种应及时翻晒清洗，严把质量关。
4、药品的调拔、领发应遵循先进先出的原则。
5、注意防火、防盗，关闭门窗落好锁，做好库房安全保卫工作。
中药饮片储存与陈列管理制度
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
2、中药饮片应按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、等措施；
3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
夏秋季节，即每年5—9月份梅雨期，每月要将全部饮片检查一遍；
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片标签应写正名、正字，与药典名、医院处方给付管理办法规定相一致，防止混淆、混药；
6、饮片上柜应执行先生产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
7、每天应校对所有衡器具，工作完毕后整理调剂台，保持室内、调剂台清洁，无杂物；
8、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜发放；发现质量问题，应立即报告质量管理部门，并采取有效措施。
中药饮片的调配管理制度
1、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存一年备查；
3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改；
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；
5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序；
6、按方配制，称准分匀，总量误差不大于±2%，剂量误差不大于±5%。
处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给病人；
7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向病人交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；
8、配方人员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方及时与处方医师联系，外带处方不配，并向病人讲清楚情况，或经过本院医师审核后重新开具；
9、代煎处方要严格按照医院待煎中药制度要求，仔细填写中药代煎卡，不能漏项。
并及时向病人交代取药时间等事项。
10、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
11、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药，对处方所列药品不得擅自更改和代用。
对有配伍禁忌或者超剂
量的处方应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、发药。
12、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行。