013药材前处理岗位操作规程

济宁华能制药厂有限公司

1.目的：建立中药材的前处理标准操作程序，以保证中药材前处理符合工艺要求。

2.适用范围：前处理岗位操作人员。

3.有关责任：前处理操作人员、QA员。

4.内容：

4.1饮片类型和选择原则：

4.1.1薄片：厚2mm以下，质地致密，坚实，片薄不易破碎的药材宜之。

4. 1.2厚片：厚2-4mm，质地疏松，粉性大，切成薄片易破碎的药材宜之。

4.2净选加工：

4.2.1清除杂质：根据杂质与药物之间的体积大小、比重或粘附或附着不同而采用不同的方法。挑选：是采用手工的方法，清除混在药物中的杂质及霉败品等。同时将药物大小、粗细分档，以便进一步加工处理。

4.2.2分离和去除非药用部位

去茎与去根：根或根茎类药物，往往带有地上残茎故须除去。丹参、黄芪应除去残茎。

去枝梗：去除某些果实、花、叶类药物非药用部位的枝梗(包括某些果柄、花柄、叶柄及嫩枝等)使其纯净用量准确(五味子)。

去皮壳：树皮类、根和根茎类、果实种子类药物需去皮壳，桃仁用时捣碎。

4.2.3 其它加工：碾捣，某些药物由于质地坚硬或形体甚小不便切成饮片，不论生熟均须碾碎或捣碎以便调剂或制剂，使之充分发挥疗效。果实种子类(五味子、桃仁)本类药物大都含有脂肪油或挥发油，碾碎后不宜贮存过久，以免泛油变质或挥散失效，若用量较小时，应在调剂时临时捣碎为宜。

4.3切制饮片：

4.3.1切制前的水处理：

4.3.1.1泡法：质地坚硬、水分较难渗入的药材，一般浸泡至6-7成透时，捞出，润软，即行切制。泡法操作受药材质地、体积和季节等因素的影响，一般体粗大、质地坚实者泡的时间

应长些；反之泡的时间应短些。春冬季节泡的时间宜长些，夏秋季节泡的时间宜短些，有些质轻遇水漂浮的药材要压以重物，使其完全浸入水中。注意：药材净选分档；泡至微下色；不断的检查水头；少泡多润。

洗法：质地松软，水分易渗入的药材，投入水中，淘洗后及时取出，稍润，即行切制。在保证药材洁净和易于切制的前提下，尽量采用“抢水洗”，使操作力求迅速，缩短药材与水液的接触时间，防止药材“伤水”和有效成分损失。洗涤时间一般在30分钟内。

4.3.1.2润法：将淋、洗、泡等法渍湿的药材，置一定容器内或堆集于润药台上，以物遮盖(或不遮盖或结合晒、晾等法)润至柔软适中，合乎切制要求时，即行切制。质地坚硬或体粗大的药材，润一次不易透，可运用“复润法”。由于操作中的温度高，湿度大，有的润闷时间较长特别在夏季操作时要防止药材发粘、变色、变味和霉变等现象的发生。如发生这种情况，应立即以清水快速洗涤，然后摊开晾晒，再适当闷润。

4.3.2水处理效果的检查方法：弯曲法；指掐法；穿刺法；手捏法。手工切需要浸泡至6-7成透，机切只需浸泡至5-6成透；水处理后的药材机切前，一般须经过晾或晒，使其表面有一定的硬度。

4.3.3饮片的切制方法：操作时，将柔软适中的药材整齐地放置于输送带上或药斗中，装满压紧，然后调好切片厚度，随着机器的转动药材被送至刀口，运动着的刀片随即将其切成一定规格的饮片。操作中要掌握“刀快上线喂药匀，中速操作饮片平，时多时少厚薄片，刀钝曲线斧头形。”防止出现翘片，斧头片，连刀片等败片影响饮片质量。

4.4饮片的干燥

烘箱干燥：本法较自然干燥不受气候变化的影响，且清洁卫生，并能缩短干燥时间，但必须控制好干燥的温度，否则有损药效。一般性药材的饮片以不超过80℃为宜，气味芳香、含挥发性成分的药材饮片以不超过50℃为宜。干燥后的饮片，均需放凉再进行贮存，否则余热能使饮片回潮，易于发生霉变。药材含水量一般控制在13%以下。

4.5具体药材的前处理：

4.5.1黄芪：拣净杂质，除去残茎及空心部分，分开大小枝条，洗净，润透，切厚片，干燥（75±5℃）。

4.5.2丹参：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥（65±5℃）。

4.5.3当归：除去杂质，洗净，润透，切薄片，低温干燥（55±5℃）。

4.5.4川芎：除去杂质，分开大小，洗净，润透，切厚片，干燥（75±5℃）。

4.5.5五味子：五味子筛去灰屑、挑除杂质，剔除五味子果仁中果梗等杂质，将五味子果仁劈裂。

4.5.6赤芍：除去杂质，分开大小，洗净，润透，切厚片，干燥（75±5℃）。

4.5.7桃仁：取挑仁，除去杂质。用时捣碎。

4.5.8白芷：除去杂质，大小分开、略浸、润透、切厚片、低温干燥（55±5℃）。

4.5.9八角枫：除去杂质、洗净、稍闷、切段、干燥（75±5℃）。

4.5.10徐长卿：除去杂质、迅速洗净、切段、阴干。

4.5.11甘草：除去杂质、洗净、润透、切厚片、干燥（75±5℃）。

4.6注意事项：

4.6.1药材在净选加工的同时应按大小、粗细分档。

4.6.2中药制剂生产过程中，中药材不得直接接触地面。

4.6.3拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药药材。

4.6.4不同药性的药材不得在一起洗涤，洗涤后的药材及切制品不得露天干燥。

4.6.5中药材使用前按规定进行拣选、整理、剪选、洗染等加工，需要浸润的中药材是否做到药透水尽。