药品及药品法规基础知识
药品管理法律法规基础知识培训2010831
四、药品注册管理办法
➢药品注册补充申请——省级食品药品监督管理部门备案 ✓根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明 书。 ✓补充完善国内生产药品说明书安全性内容。 ✓按规定变更国内生产药品包装标签。 ✓变更国内生产药品的包装规格。 ✓改变国内生产药品制剂的原料药产地。 ✓变更国内生产药品外观，但不改变药品标准的。 ✓其他。
六、GMP——物料管理
➢包装材料 ✓与药品直接接触的包装材料 •营业执照（正、副本） •药包材注册证（重点检查：效期） •质量标准 •质量体系管理情况。 ✓外包材 •营业执照（正、副本） •印刷经营许可证 •条形码印刷许可证。 •内容、式样、文字与药品监督管理部门批准的相一致
七、药品类易制毒管理办法——盐酸麻黄碱
不合格国家药品 标准不得出厂
质量管理的要求
中国药典 国务院药品监督管理部门颁布
一、药品管理法和实施条例
原料药（药用）
有效成分或活性成分 （必须取得批准文号 ）
原辅料（药用） 包装材料
物料的要求
药包材（药用）（注册证）（不 含药厂周转使用的药包材） 外包材（符合24号局令）
一、药品管理法和实施条例 药品包装的管理
三、GMP认证管理办法
➢GMP认证 申报资料（详见省药监局网站） ➢企业改建、扩建生产车间（生产线）的，应当申请药品GMP认证。 ➢变更《药品GMP证书》企业名称和地址名称的，应在事项发生变更之日起30 日内，向原发证机关申请办理变更手续 。 ➢跟踪检查 （一）上次认证不合格项目的整改情况； （二）生产和质量负责人是否有变动、有关变更的备案情况，变更后人员是否 符合要求；技术人员队伍是否符合要求，是否稳定；员工的培训情况；
一、药品管理法和实施条例
必须掌握的药品经营法律知识
必须掌握的药品经营法律知识1. 简介药品经营法律知识是指与药品经营相关的法律法规、政策和规范性文件等方面的知识体系。
对药品经营者、从业人员以及相关监管部门而言，掌握药品经营法律知识是保障公众用药安全、规范药品市场秩序的重要基础。
本文将从药品经营的许可管理、质量安全监管、广告宣传、价格管理等方面介绍必须掌握的药品经营法律知识。
2. 药品许可管理药品许可管理是药品经营的基础，主要包括药品生产许可证、药品经营许可证等。
药品企业必须根据相关法规规定，办理相应的许可手续，才能合法经营药品。
药品许可管理的细则包括但不限于以下内容：•药品许可证申请条件和程序；•许可证的有效期和续展办理；•许可证的变更、撤销和吊销等情况处理。
药品经营者必须熟悉这些规定，并依法履行许可管理手续，确保药品经营合法合规。
3. 药品质量安全监管药品质量安全监管是保障公众用药安全的重要环节。
药品经营者必须掌握药品质量安全监管的相关法规和标准，自觉承担对药品质量的监管责任。
以下是药品质量安全监管的几个重要方面：•药品质量标准和检验方法；•药品生产质量管理规范；•药品质量追溯体系建设；•药品不良反应监测和报告。
药品经营者应确保销售的药品符合规定的质量要求，并及时报告不良反应和相关质量问题，确保公众用药安全。
4. 药品广告宣传药品广告宣传是药品经营者推销产品、宣传效果的重要手段。
然而，药品广告宣传也受到法律法规的限制和规范。
药品经营者应了解以下相关法律法规：•药品广告审查和发布管理；•药品广告真实、准确、合法的要求；•药品广告的宣传内容、方式和范围；•药品广告中的禁止、限制用语和标识等。
药品经营者应遵守药品广告的相关规定，不得发布虚假、夸大宣传的广告，保障公众的知情权和健康权。
5. 药品价格管理药品价格管理是防止药品价格过高、保障公众用药权益的重要环节。
药品经营者要了解药品价格形成机制，按照规定的程序和标准控制药品价格。
以下是药品价格管理的几个关键点：•药品价格政策和调整机制；•药品价格监测与调查；•药品价格违法行为处理；•药品价格听证和申诉等程序。
药师初级知识点总结
药师初级知识点总结一、药学基础1、药物学的概念与分类（1）药物学的概念：药物学是研究药物的起源、性质、合成、制备、贮存、运输、配制、生物利用度、代谢转化及药物与生物体相互作用规律的科学。
它是药物化学、药物生物学、药物动力学等基础理论的综合应用。
（2）药物的分类：a.按用途分类：镇痛药、抗生素、激素、维生素等；b.按来源分类：植物药、动物药、矿物药、微生物药等；c.按性质分类：生物药、化学药等。
2、药品管理法规知识药师需要了解药品管理的相关法规，包括《药品管理法》、《药品管理条例》、《药品生产质量管理规范》等。
这些法规对药品的生产、流通、使用等环节都有相应的规定，药师在工作中需要严格遵守，确保患者用药的安全性。
3、药物依从性药物依从性是指患者按照医嘱正确、规范地服用药物并进行长期治疗的意愿和能力。
药师需要通过有效的沟通与教育，提高患者的药物依从性，以确保治疗效果。
二、药物化学1、药物的结构与性质药师需要了解药物分子结构与性质的关系，包括药物的酸碱性质、溶解度、稳定性等，这对于药物的稳定存储、调剂配制等方面都具有重要意义。
2、药物的合成和构效关系药师需要了解药物的合成方法以及结构与活性的关系，这有利于药师对药效的理解和药物的研制。
三、药剂学1、药剂学基本理论药物在人体内的溶解度、吸收度、分布度和代谢度与药物分子的形状、大小、极性、疏水性等因素有关，而药剂学正是研究药物在生物体内的这些性质和规律的科学。
2、药物质量控制药师需要了解药物质量的控制标准、检测方法等内容，确保药物的质量符合相关标准，保障患者的用药安全。
四、生物药剂学1、药物的吸收、分布、代谢和排泄药师需要掌握药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄规律，这对于合理用药和用药指导至关重要。
2、药物药代动力学药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程及其动力学规律的科学，药师需要了解药物的药代动力学特性，以指导合理用药。
五、临床药学1、药师的用药指导药师需要根据患者的病情、生理情况、药物过敏史等因素，提供合理的用药方案，保证患者用药的安全性和有效性。
(医疗药品)药学基础知识
药学基础知识一、药品的基本概念药品：《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义作了法定的解释：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。
新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症的，亦按照新药管理。
已有国家标准的药品：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。
现代药：是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。
传统药：传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。
假药：有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。
处方药(Rx)：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
食品药品监督法律法规基础知识500题(1-50)
食品药品监督法律法规基础学问问答题1、什么是依法行政？答：依法行政，就是行政主体在宪法、法律和法规赐予的权限内，依据法律和法规的规定，管理国家政治、经济、社会事务和文化教化事业的活动。
2、依法行政有哪些基本原则？答：依法行政主要有以下五项基本原则：（一）职权法定原则；（二）法律优先原则；（三）依照程序行政原则；（四）公开、公正、公允原则；（五）违法责任追究原则。
3、什么是行政执法？答：行政执法有广义和狭义之分，广义的行政执法是指国家行政机关执行宪法和法律的行为。
狭义的行政执法是指行政机关以及依法取得行政权的其他组织依照法定的职权和法定程序，执行法律、法规和规章的规定，对特定的行政相对人实行的影响其权利义务，以及对行政相对人行使权利、履行义务进行监督检查的行为。
4、行政执法具有哪些特点？答：行政执法具有下列特点：（一）行政性；（二）强制性；（三）程序性；（四）单方性；（五）高效性；（六）广泛性。
5、什么叫做行政相对人？答：行政相对人是指行政法律关系中与行政主体相对应的另一方当事人，即行政主体行政行为影响其权益的个人、组织，也称行政管理相对人或者简称为相对人。
6、行政相对人享有哪些权利？答：依照我国有关法律、法规和行政法理，行政相对人享有以下权利：一是申请权，可以向行政主体提出实现其法定权利的各种申请；二是参加权，即行政相对人有权依法参加行政管理；三是知情权，行政相对人有权了解行政主体的各种行政信息，除法律规定保密的外，相对人均有权查阅、复印、索取或购卖；四是指责建议权；五是申诉控告、检举权；六是陈述、申辩权；七是申请复议和提起行政诉讼权以及恳求行政赔偿权；八是抵制违法行政的权利。
7、行政相对人应履行哪些义务？答：行政相对人在行政法律关系中主要应履行下列义务：一是听从行政管理，接受行政监督；二是帮助行政管理；三是维护公共利益；四是供应真实牢靠的信息；五是遵遵守法律定程序。
8、日常性执法监督主要有哪几种方法？答：开展日常性执法监督主要有以下几种方法：（一）巡察检查；（二）案件调查；（三）查阅执法案卷；（四）走访被惩罚的管理相对人；（五）受理来信来访。
药品基础知识及药品管理法培训考核试题
药品基础知识及药品管理法培训考核试题一、单选题（共20分，每题2分）1、关于非处方药的描述，以下说法错误的是（）A、需要凭医生处方，消费者不可自行判断、购买和使用卜mB、非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
C、红色为甲类，在药店可出售D、绿色为乙类，除药店外，还可在药监部门批准的商超中可零售。
2、药品包装盒上标注有效期至2023.06，其有效的终止日期是（）A、2023年6月1日B、2023年6月30日（C、2023年5月D、2023年5月31日3、以下批准文号代表药品的是（）A'国药准字Z20073151B、京妆20160001C、赣械注准20232140277D、卫消字（2023）第0002号4、零售药店营业执照上有药品、医疗器械、化妆品、食品的经营范围，以下不可以销售的是（）A、六味地黄丸B、血压计C、心相印卫生湿巾D、医用外科口罩5、关于处方药说法错误的是（）A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
B、处方药警示语：“凭医师处方销售、购买和使用”。
C、药物本身毒性较小。
（正确性案）D、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。
6、开办药品批发企业和零售企业应当取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》—C、《医疗机构制剂许可证》D、GSP证书7、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A'药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人∙:确,⅛-⅛）8、药品应当符合（）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准9、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责.A、法定代表人、主要负责人I 工）B、质量负责人C、运营部负责人D、质量部负责人10、由十三届人大常委会十二次会议修订通过的新《药品管理法》的实施日期为OA'日二、多选题（共25分，每题5分）1、开办药品经营企业必须具备以下（）条件⅛A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境？：）C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求2、药品不良反应应由（）考察上报A、药品上市许可持有人工的警攵）B、药品生产企业（,C、药品经营企业（D、医疗机构I3、销售假药的处罚有以下（）选项A、没收违法销售的药品和违法所得（二「实）B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算「一；）c、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算4、关于药品广告下列说法正确的是（）A、药品广告的内容必须真实（）B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C、广告内容不得含有虚假的内容D、药品广告必须取得批准文号（E、可以含有表示功效、安全性的保证5、销售劣药的处罚有以下（）选项A、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；1—）B、违法批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；（正确笞工）C、情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证D、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
药品管理法重要基础知识点
药品管理法重要基础知识点
以下是药品管理法重要的基础知识点：
1. 药品管理法的定义：药品管理法是一部法律法规，旨在规范和管理药品的研发、生产、流通、销售和使用，以保障公众的药品安全和有效性。
2. 药品分类：根据药理作用、用途和制剂形式的不同，药品被分为西药、中药和生物制品等几类。
3. 药品市场准入：药品的研发、注册、许可和上市销售需要遵守相关的法律规定和监管要求，以确保药品的质量、安全和有效性。
4. 药品生产和质量控制：药品生产企业需要依照药品管理法的要求建立和执行质量管理体系，确保药品符合质量标准和规范，以保证药品的安全和有效性。
5. 药品经营和流通控制：药品经营企业需要获得相应的许可和执业资质，并按照药品管理法规定的要求进行药品的采购、储存、配送和销售，以确保药品的质量和安全。
6. 药品广告监管：药品广告需要遵守相关的法律法规，包括药品管理法和广告法等，禁止夸大药品功效、虚假宣传、误导消费者等不当行为，以保障公众的安全和权益。
7. 药品不良反应监测和报告：药品生产、经营和使用过程中发生的不良反应需要及时监测、收集和报告，以提高药品的安全性和有效性。
8. 药品合理使用和临床应用指导：医务人员需要依据药品管理法的要求和相关的临床指南或规范，合理选择和使用药品，并提供药品的正确用法、用量和注意事项等信息，以确保患者的用药安全和疗效。
以上是药品管理法重要的基础知识点，了解这些知识可以帮助大家更好地理解和遵守药品管理法，保障自己的用药安全和权益。
食品药品监督法律法规基础知识500题(51-100)
食品药品监督法律法规基础学问500题（51-100）51、行政许可法对行政许可期限有哪些要求？答：行政许可法第四十二条规定，除可以当场作出行政许可确定的外，行政机关应当自受理行政许可申请之日起二十日内作出行政许可确定。
二十日内不能作出确定的，经本行政机关负责人批准，可以延长十日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。
依照本法其次十六条的规定，行政许可实行统一办理或者联合办理、集中办理的，办理的时间不得超过四十五日；四十五日内不能办结的，经本级人民政府负责人批准，可以延长十五日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
52、行政许可法对初审期限是怎么规定的？答：行政许可法第四十三条规定，依法应当经下级行政机关审查后报上级机关确定的行政许可，下级行政机关应当自其受理行政许可申请之日起二十日内审查完毕。
但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。
53、行政许可法对行政许可有效期届满是否准予持续有哪些规定？答：行政许可法第五十条规定，被许可人须要持续依法取得的行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满前三十日前向作出行政许可的行政机关提出申请。
但是，法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。
行政机关应当依据被许可人的申请，在该行政许可有效期届满前作出是否准予持续的确定；逾期未作确定的，视为准予持续。
54、申请人隐瞒状况或者供应虚假材料的怎么处理？答：行政许可法七十八条规定，行政许可申请人隐瞒有关状况或者供应虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并赐予警告；行政许可申请属于干脆关系公共平安、人身健康、生命财产平安事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。
55、申请人以不正值手段取得行政许可的担当什么样的法律责任？答：行政许可法七十八条规定，被许可人以欺瞒、贿赂等不正值手段取得行政许可的，行政机关应当依法赐予行政惩罚；取得的行政许可属于干脆关系公共平安、人身健康、生命财产平安事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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药 品 制 造 流 程
物控部 QA部
物控部
QC部
生产车间：生产 QC部：取样检验 QA部：监控全过程
生产车间 物控部
QA部
物控部 销售部
供应商选 择与审计
物料采购
物料 取样检验
物料使用 药品生产
成品入库
成品审核 放行
药品销售
合格 供应商
待验 物料
合格 物料
中间产品 成品
待放行药 品
消费者使 用的药品
• 检验专业性 • 审批科学性 • 生产规范性 • 效益无价性
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑴、种类复杂性： 药品种类有十多种，具体品种，全世界大约有 20000余种，我们目前中药制剂约5000多种，西 药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复 杂、品种繁多。
⑵、医用专属性： 药品是专用于治病救人的，要在医生的指导下， 患什么病，用什么药。不像一般商品那样彼此 之间可以互相替代。
三、药品相关法规
1、《中华人民共和国药品管理法》
➢ 2001年2月28日修订通过，2001年12月1日起实施。 ➢ 是药品管理的基本法律，是制定其他政策法规的基础。 ➢ 其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发生冲突。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
➢ 自２００２年９月１５日起施行
三、药品相关法规
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑶、质量严格性： 药品直接关系到人们和身体健康甚至生命存亡， 因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保 药品的安全、有效、稳定、均一 。
①安全性：指按规定的适应症和用法、用量使 用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数 药品均有不同程度的毒副反应，因此，只有在 衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒 副作用的情况下才可以使用某种药品。
⑸使用限时性: 人只有患病时才需要用药，但药品生产、经营部 门平时就应有适当储备。只能药等病，不能病等 药。有时药品虽然需用量少，效期短，宁可到期 报废，也要有所储备；有些药品即使无利可图， 也必须保证生产供应。
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑹ 检验专业性 国家制定了《药品管理法》，对药品严格监督管理，并制 订和颁布了国家和地方两级药品标准，规定了严格的检验 制度，以保证药品的质量。药品的真伪必须由专业人员依 照法定的药品标准和测试方法进行鉴别。只有符合法定质 量标准的合格药品才能销售。一、Biblioteka 品基本知识3、药品的特殊性
⑶、质量严格性： ②有效性：指在规定的适应症、用法和用量的条 件下能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能的要求。疗效确切，适应症 肯定，是药品质量根本的要求。
③稳定性：指药品质量的稳定程度，在规定的条 件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性是药 品的重要质量特性。稳定性好，有效期就长，服 用也方便。
三、药品相关法规
三、药品相关法规
三、药品相关法规
• Annexes
三、药品相关法规
6、一些指南
➢ 药品生产质量管理规范实施指南 ➢ GMP检查指南 ➢ 验证指南
三、药品相关法规
• 7、一些国外药品法规 欧盟法规：
委员会指令 Commission Directive 2003/94/EC
EU-GMP EudraLex - Volume 4 欧盟药事管理局（EUDRA）-第4卷 Good manufacturing practice Guidelines GMP指导原则
药品及药品法规基础知识
内容
一、药品基本知识 二、药品制造流程 三、药品相关法规 四、药品管理法基本知识
一、药品基本知识
1、药品定义 2、药品剂型 3、质量特性
药品是一种特殊
一、药品基本知识的商品
1、药品定义
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有 目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功 能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品 和诊断药品等。
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑶、质量严格性： ④均一性：指药品质量的一致性，主要表现为物 理分布方面的特性，是体现药品质量标准的质量 特性。
我们的使命： 保障药品安全、有效、 稳定、均一。
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑷使用两重性: 药品用之得当，可以治病；使用不当，失之管理 则可危害健康，甚至致命。例如，盐酸吗啡，使 用合理是镇痛良药；管理不善，滥用又是成瘾的 毒品。
3、几个质量管理规范
➢ GLP：《药品非临床研究质量管理规范》…（研制） ➢ GCP：《药品临床试验质量管理规范》……（研制） ➢ GMP：《药品生产质量管理规范》(2010年修订)…（生产） ➢ 药品生产质量管理规范附录 ➢ GSP：《药品经营质量管理规范》…………（经营） ➢ GAP：《中药材种植质量管理规范》………（生产）
三、药品相关法规
4、几个GMP认证与实施法规
➢ 药品生产企业GMP认证管理办法 ➢ 药品生产企业GMP认证工作程序 ➢ 药品GMP认证检查评定标准（2008年1月1月实施） ➢ 药品生产监督管理办法（局令第14号） ➢ 药品GMP飞行检查暂行规定
三、药品相关法规
5、一些相关法规
➢ 《药品注册管理办法》（局令第28号） ➢ 《药品广告审查办法》（局令第27号） ➢ 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 ➢ 药品说明书和标签管理规定（24号令） ➢ 《进口药材管理办法（试行）》 ➢ 麻醉药品和精神药品管理条例
⑺审批科学性 专门的机构按照相关的法规审批，只有安全性、有效性、 稳定性及均一性等均确认合格的药品才能批准为可生产药 品。
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑻ 生产规范性 强制实施GMP认证，保证药品整个生产过程的规 范性。
⑼ 效益无价性 治病救人
二、药品制造流程 药品是设计、生产出来的， 不是检验出来的
一、药品基本知识
2、药品剂型
• •片片 剂剂 • •丸丸 剂剂 • ••胶胶注囊囊射剂剂剂 • •注颗射粒剂剂
• 口服液
• 颗粒剂
• 口服液
• 软膏剂 • 栓剂 • 滴剂 • 喷雾剂 • 洗剂 • 胶剂
一、药品基本知识
3、3、药药品品的的特特殊殊性性
• 种类复杂性 • 医用专属性 • 质量严格性 • 使用两重性 • 使用时效性