文件状态标识章
03-02体系文件标识规范
1.0目的为新疆公司质量管理体系文件的标识提供准则，以满足ISO9001：2000标准对有关文件控制的要求。
2.0适用范围适用于对新疆公司质量管理体系涉及的所有体系文件的标识。
3.0职责3.1公司各部门应确定质量管理体系文件的管理职责并实施对质量管理体系文件的标识管理；3.2编制、使用文件的人员应熟悉或执行文件标识规范的规定。
4.0工作内容4.1文件分类按照新疆公司质量管理体系文件系统的策划，受控文件分类如下：a)管理手册；b)工作手册（主流程及相应工作规范）c)职位手册；d)质量记录表格；e)外部相关文件（经识别与质量管理体系运作有关的外来文件、相关法律、法规文件）；4.2质量管理体系文件的格式4.2.1文件封面格式（见附件1）4.2.2文件的内页格式（见附件2、附件3）4.2.3职位手册和工作手册文件内页标题字体均采用仿宋体、加粗，字体大小为小四；正文字体为仿宋—GB2312，字体大小为小四。
4.3文件编号方法4.3.1新疆公司质量管理体系文件编写完成后，由文件管理人员负责按本规范的要求进行编号，每份文件只允许有唯一的编号。
4.3.2管理手册的编号方法管理手册的代号。
例：XJ-QM 表示新疆公司管理手册4.3.3职位手册的编号方法代表该职位手册中每一份文件的顺序号。
新疆公司各部门代码（按本规范4.7的规定表示）。
职位手册代号。
新疆公司代码。
如：XJ-PM-YK-03 表示新疆公司运行控制中心职位手册中第3份文件。
4.3.4工作手册的编号方法文件序号，以01、02…表示；工作手册的类别代号（按本规范 4.7的规定表示）；工作手册代号。
例：XJ-WI-AY-03 表示新疆公司安全运行工作手册中的第3份文件4.3.5记录表格的编号XJ-QR-XX-XXX-X示，原始版本为A，记录表格一经修改即换版，每修改一次，其版本按英文26个字母顺序递增一次。
引出记录表格的相应工作手册代码记录表格代码。
新疆公司代码。
状态标识管理规程
北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂一、人（人员）：（1）人员状态标识二、机（机械）：（1）设备状态标识（2）容器状态标识（3）仪器仪表、计量器具状态标识（4）管道状态标识（5）电器维修状态标识（6）消防器材状态标识三、法（方法）：（1）文件状态标识四、料(材料）：（1）生产品种状态标识（2）物料、中间产品、待包装产品和成品状态标识（3）原料药专列的状态标识（4）废弃物状态标识（5）灭菌状态标识（6）检验物品状态标识五、环（环境）：(1)区域状态标识(2)清场状态标识(3)清洁状态标识1人员状态标识采用胸牌的形式，应含有编号、部门、职务、姓名、照片。
1.1人员状态标识由行政部制作和填写。
2.1设备标识2.1.1设备标识有以下三类：设备铭牌、设备管理卡、设备状态标识。
2.1.2设备铭牌由设备生产厂家挂牌，固定于设备上。
2.1.3设备管理卡用于设备管理，内容应有：编号、设备名称、良好状态、型号、规格、管理人，应贴（挂）于设备上。
2.1.4生产设备应当有明显的状态标识：标明设备编号和内容物，没有内容物的应当标明清洁状态。
因此设备状态标识可分为以下6种：运行中、待清洁、已清洁、停用、待维修、在消毒。
可采用塑料色牌加色字方式，或者用胸牌套内加色纸的方式表示。
1）运行中牌：可采用绿牌黑字或白牌绿字，适用于机器运转中。
它应标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号），2）待清洁牌：可用黄牌黑字或白牌黄字，表示机器等在待清洁和清洁中的状态。
应标注等待开始的时间，以便追踪设备生产后等待清洁的时间。
3)已清洁牌：可用绿牌黑字或白牌绿字，表示经班组长检查后的合格状态。
4)停用牌：可用红牌黑字或白牌红字，表示机器不能使用。
5)待维修牌：可用黄牌黑字或白牌黄字，表示机器等在待维修和维修中的状态。
6)消毒牌：可用红牌黑字或白牌红字。
表示该房间或者设备正在消毒，人员不能出入。
2.1.5一台设备只能挂一种状态标识牌。
2.2容器状态标识2.2.1状态标识有固定状态标识和变动状态标识二种。
文件编号与标识规定
1 目的及适用范围文件编号目的在于统一规范管理公司物业服务领域各项管理文件的编码标识方式，以便于文件的识别和使用。
本规定对本手册的文件标号及标识作了阐述，并对各项目物业分公司制订和发布的各类管理文件的编号及标识作了规范，包括管理手册、程序文件、工作指引、表格、计划文件及对顾客公开文件等。
2 本手册文件编号规则2.1文件代号规则a) 公司名称代号公司名称代号以汉语拼音的第一个字母缩写表示，即“XX物业”以“WDWY”表示。
b) 文件类型代号管理手册 MM(Management Menu)工作指引 WI(Work Instruction)标准表格 FR(Form Record)2.2 管理手册编号规则2.2.1管理手册各章节的编号方式0～9）0～9）如：。
2.2.2工作指引的编号方式(01～99)10～99）管理手册代号工作指引代号XX物业代号如：WDWY-WI-MM5101 表示源自XX物业管理手册中的第五章第一节内容的第一个工作指引，即《物业员工奖罚管理规定》。
2.2.3表格的编号方式(01～99)0～9）如：即《物业保修卡》注：计划类、清单类文件的编号方式不另作规范，统一按表格编号形式进行。
3物业分公司文件编号规则3.1文件代号规则鉴于通用形式，物业分公司的文件须采用ISO9000模式，分为质量手册、程序文件、作业指导书（工作手册）以及表格。
a)公司名称代号：在WDWY的后面加“/”，再加上物业分公司所在城市的拼音缩写表示，如大连物业分公司的文件编号前均用“WDWY/DL”表示、吉林物业分公司的文件编号前均用“WDWY/JL”表示，等等。
b)文件代号质量手册——QM程序文件——OP工作手册代号按业务模块分类约定如下：✧内部管理类：XZ—行政 RS—人力资源 PX—培训 ZN—职能。
药品生产质量状态标识管理规程
1.目的：规范状态标识的管理，防止发生污染、混淆和差错，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。
2.适用范围：本标准适用于物料、产品、设备（仪器）/管线标识、生产（包装）、清洁（消毒）、校验（确认）等状态标识的管理，质量控制实验室检验用物质标识管理不在此范围。
3.职责：各级岗位人员：负责本规程的执行。
生产部、质量部、物料部、工程部管理人员：负责执行过程的监督。
4.术语或定义：状态标识：是指能够标明物料（或产品）在允许使用或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态指示，每一生产操作间（设备、仪器）所加工产品或卫生状态指示，以及设备（仪器、仪表）校验（确认）结果的指示标志。
5.内容5.1状态标识分类状态标识分为五大类，分别为物料（产品）标识、生产（包装）状态、设备/管线标识、清洁（消毒）标识、校验（确认）标识。
5.2物料（产品）标识5.2.1 包括物料（产品）信息标识、物料（产品）质量情况状态标识。
5.2.2物料（产品）的信息标识包括物料标签和货位卡两种。
5.2.2.1物料标签是用于标识每一件物料（产品）的名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料（产品）的依据和标识。
包括“物料标签”（附件1）、“剩余物料标签”（附件2）、“中间产品（待包装品）标签”（附件3）、“不合格品标签”（附件5）。
5.2.2.2“货位卡”（附件4）是用于标志一个货位一单批物料（产品）名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货位的依据，并能记录和追溯该货位的来源和去向。
5.2.3 物料（产品）的质量情况状态标识分为“待验、合格、不合格”。
待验：黄色印有“待验”字样。
其含义是：物料在允许使用或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
合格：绿色印有“合格”字样。
其含义是：物料或产品可允许使用或批准放行的状态。
不合格：红色印有“不合格”字样。
其含义是：物料或产品不能使用或不能放行的状态。
5.2.4物料（产品）的“待验、合格、不合格”质量状态标识同样适用于物料（产品）贮存区域的标示，物料贮存区域的标识还包括红色“退货（召回）”区。
文件控制程序
页码：3Page日期：Date一、目的：二、适用范围：三、引用文件：四、职责和权限：五、术语和定义：本程序适用于质量管理体系所涉及到的产品和原/辅材料的采购、制造（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等）、检验和试验、仓储、包装到交付各阶段作业的文件、图样与技术资料，以及顾客、供应商提供的相关文件，国际/国家政府、安全和环保法规有关的相关外部文件与资料的控制。
4.1.文件的编制、审核、批准。
3.1. 《记录控制程序》确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使所有与质量管理体系有关的文件、图样及技术资料的流通、应用、处理得到有效控制。
4.1.1.一层文件：品质管理部组织编制，管理者代表审核，总经理批准。
4.1.2.二层文件：各相关部门编制，各部门经理审核，管理者代表批准。
六、流程内容：4.1.3.三层文件：各相关部门编制，各部门主管审核，部门经理批准。
一层文件：质量手册； 二层文件：程序文件；体系管理文件：一层文件、二层文件、三层文件和四层文件。
体系文件、技术文件、外部文件。
三层文件：操作说明书、检验标准/检验规程、操作标准/操作规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料等； 四层文件：记录表单；技术文件：指本公司内部编制和顾客提供的作业规范、作业标准、检查基准 、图样、包装标准、工艺技术文件、协议；公司与供应商签订的协议等。
外来文件：顾客或供应商所提供的图样、资料、书籍文件（政府、安全与环保法规及国际/国家标准）等；4.1.4.四层文件：各相关部门编制，各部门主管审核，部门经理批准。
4.2.文件的发放、回收、销毁：品质管理部、各相关部门负责。
4.3.外来文件与资料由各相关部门接收、记录并分发至各需要部门，若需要转换为公司内部文件，按照二、三、四层文件编制、审核、批准的规定执行6.1.文件的分类6.2.1.2.二层文件程序文件的编号：LNKC-QP-序列号（01-99）；6.2.文件编号和和状态标识 6.2.1文件编号6.2.1.1.一层文件质量手册的编号：LNKC-QM；LNKC为天津陆耐酷车科技有限公司的简称，QM为质量手册简称。
质量文件控制程序
质量文件控制程序1 目的对质量体系文件的批准、发布、修改进行控制，确保在其使用处均可获得使用文件的有效版本，保证质量体系的有效运行。
2 适用范围本程序适用于公司所有以纸张（文字）及电子媒体形式发布的与质量管理体系和产品有关的文件的控制，包括对外来文件的控制。
3 职责3.1 总经办是文件控制的归口管理部门，负责质量手册、程序文件、管理性作业文件的控制和国家、地方有关法律、法规的有效采用和控制。
3.2 技术中心负责产品图纸、工艺文件、检验规范、试验规范、作业指导书、质量计划等技术文件的编制；国家标准、行业标准的采标转化及企业技术标准的编制和管理；对本公司所有的技术文件（包括顾客提供的工程规范等顾客财产）实施管理和控制。
3.3 文件的各使用部门负责人，负责本部门文件的接收、保管、退还及二次发放。
4 工作流程4.1 文件的控制范围a）质量手册（含质量方针、质量目标）、质量计划、程序文件、管理性作业文件（规章、制度、管理及考核办法）、中、短期经营计划等；b）技术文件：产品图纸、技术标准、工艺流程、工艺卡片、作业指导书、检验规范、试验规范等。
c）外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客提供的技术规范、图纸资料等；d）质量记录。
4.2 文件的编制、审核、批准和发布4.2.1 质量手册由总经办组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布。
4.2.2 中、短期经营计划由总经办组织起草、主管领导审核、总经理批准。
4.2.3 新产品开发质量计划由技术中心负责组织编制、总工程师予以审核、批准。
4.2.4 程序文件及管理性作业文件由总经办组织相应的归口管理部门编制、管理者代表审核后，报交总经理批准。
4.2.5 产品图纸、工艺文件、检验和试验规范、作业指导书的编制，专用工夹量检具的设计、产品标准的编制及其他技术标准的采标转化由技术中心负责，技术部主管组织审核，总工程师批准发布。
4.3 文件的编号4.3.1 质量管理体系文件及企业标准编号按如下规定执行Q/ SX ·G ×—××—××××年代号连接符文件顺序号连接符号文件层次序号表示质量管理体系文件间隔符号公司名称缩写企业标准代号4.3.2 产品图样、技术标准及工艺文件编号、工艺装备编号按《图样及技术文件的管理规定》执行。
文件格式及标识的规定
上海XX化工实业有限公司
Q/JL G Z GS01-2014A/0 作业指导书文件格式及标识的规定
编写：
审核：
批准：
受控状态：
发放号：
2014—O2—06发布2014—02—06实施上海XX化工实业有限公司发布
4．5．1 质量手册格式
4．5．1．1 封面格式
上海XX化工实业有限公司
Q/JL S —XXXXX/X 质量手册
编写：
审核：
批准：
受控状态：
发放号：
XXXX—XX—XX发布XXXX—XX—XX实施
4.5.1.2 正文格式
4．5．2 程序文件格式
4．5．2．1 封面格式
上海XX化工实业有限公司
Q/JL C XX —XXXXX/X 程序文件
编写：
审核：
批准：
受控状态：
发放号：
XXXX—XX—XX发布XXXX—XX—XX实施上海XX化工实业有限公司发布
4．5．3 质量手册格式
4．5．3．1 封面格式
上海XX化工实业有限公司
Q/JL X XX XX—XXXXX/X
作业指导书
编写：
审核：
批准：
受控状态：
发放号：
XXXX—XX—XX发布XXXX—XX—XX实施上海XX化工实业有限公司发布
4.6.3.2 正文格式
b)其它管理性的作业指导书按一般文件行文格式。
受控章格式
受控章格式1. 文件编号文件编号是用于标识文件的唯一代码。
它通常由一系列字母和数字组成，以表明文件的种类、版本和序列号。
2. 文件标题文件标题是文件的简短描述，用于说明文件的主要内容。
标题应该简洁明了，能够准确地反映文件的内容。
3. 文件日期文件日期是指文件的创建或修改日期。
它通常以日期格式（如YYYY-MM-DD）表示，用于记录文件的最新修改时间。
4. 受控状态受控状态是指文件是否处于受控状态。
如果文件处于受控状态，则表示该文件是正式的、经过审批的文件，具有法律效力。
如果文件处于非受控状态，则表示该文件可能未经审批或未经过正式确认。
5. 文件版本文件版本是指文件的修订次数和版本号。
它通常用于标识文件的修改历史和当前版本，以便于跟踪和管理文件的变更。
6. 受控章编号受控章编号是指文件上受控章的唯一标识码。
它通常由一系列字母和数字组成，用于标识文件上的受控章，以确保文件的真实性和合法性。
7. 审批人员审批人员是指对文件进行审批的人员姓名或职位。
它用于表明文件的审批责任人和审批过程，以确保文件的合法性和权威性。
8. 发放编号发放编号是指文件的发放次数和编号。
它通常用于记录文件的发放历史和当前发放状态，以便于跟踪和管理文件的分发。
9. 发放日期发放日期是指文件的发放时间。
它通常以日期格式（如YYYY-MM-DD）表示，用于记录文件的发放历史和当前发放状态。
10. 受控章内容受控章内容是指文件上受控章所包含的信息。
它通常包括章号、章名称、章内容等，用于标识文件的真实性和合法性，以确保文件的完整性和安全性。