认证认可活动现场评审流程

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认证机构认可评审管理程序

认证机构认可评审管理程序

认证机构认可评审管理程序1目的和适用范围1.1为了确保CNAS对认证机构的认可服务管理工作遵循公正、开放和非歧视性的原则,保证对认证机构认可工作的有效性,特制定本程序。

1.2本程序适用于CNAS对从事认证活动的认证机构(包括多场所认证机构)以及境外认证机构的初次认可评审、监督、复评、扩大/缩小认可领域(包括业务领域)、扩大/缩小业务范围、多领域结合评审、增加关键场所(包括境外关键场所)以及认证机构重大变更或发现重大问题后增加的非常规监督评审等从认可申请、评审策划、评审实施到材料审查的全过程的控制。

2引用文件CNAS-RO1.《认可标识和认可状态声明管理规则》CNAS—R03《申诉、投诉和争议处理规则》CNAS-RCO I《认证机构认可规则》CNAS-RC02《认证机构认可资格的暂停与撤销规则》CNAS-RC03《认证机构信息通报规则》CNAS-RC04《认证机构认可收费管理规则》CNAS-RC05《多场所认证机构认可规则》3术语和定义(无)4职责4.1认证机构处负责a)认证机构认可申请的受理和合同评审;b)与受理申请的认证机构签署认可合同;c)实施认可评审方案策划、认可评审安排以及认可评定前相关评审材料的审查;d)为认可评审的实施提供所需的资料和信息;e)认证机构重大变更信息的接收和处理。

f)协助财务部门做好认可费用的收缴和评审员费用的统计工作。

4.12评定处负责将在评定过程中发现的机构存在的问题以及其它必要的信息及时传递给认证机构处。

4.3督察处负责将非例行监督评审、专项评审时发现的问题以及对认证机构申投诉的信息传递给认证机构处。

4.4必要时,相关处参与合同评审。

4.5在跨国认可时,由认证机构处通知国际合作处负责告知该认证机构所在地IAFM1.A签约认可机构CNAS将实施认可;在得到申请方的允许后,由认证机构处通知国际合作处将认可活动的相关信息通报给本地IAFM1.A签约认可机构;4.6认证机构处处长负责在申请认可的认证机构具有国家认证认可监督管理委员会的批准证书等合法证明文件时的受理申请的批准并签署认可合同;认证机构年度监督评审延期超过1个月申请的批准;负责认证机构不具备申请认可条件时的不受理申请的审核。

ISO体系认证审核流程分几步走?

ISO体系认证审核流程分几步走?

公司ISO体系的运行建立与认证,是质量管理工作中的一部分,那么不同的ISO体系认证具体的流程是什么样的呢?给你总结了这些体系的认证流程,快来看看!ISO9001质量管理体系认证流程1. 前期准备工作①建立文件化的质量管理体系;②质量管理体系运行三个月以上;③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;④提供质量手册及程序文件。

2. 信息交流与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。

3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。

4. 签订合同在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

5. 进入第一阶段审核(预评审)受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。

如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

6. 进入第二阶段审核(现场审核)审核组将按照认证计划安排现场审核。

审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。

第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。

现场审核将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册。

注:费用一般在认证前交付,证书出来后可以到国家认可委网站上查询。

查询网址:/CertECloud/result/skipResultList7. 进入发证后的监督(监督审核)在证书有效期内安排2次监督审核,第一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行。

ccaa审核技巧

ccaa审核技巧

ccaa审核技巧【原创版3篇】目录(篇1)AA 审核的基本概念与流程AA 审核的注意事项AA 审核的实用技巧4.总结正文(篇1)一、CCAA 审核的基本概念与流程CCAA,全称为中国认证认可协会,是我国认证认可行业的权威机构。

其审核是指对认证机构、实验室等进行能力评估和认证的过程,以确保其能够为社会提供可靠、准确的认证服务。

CCAA 审核的基本流程如下:1.认证申请:认证机构或实验室向 CCAA 提交认证申请。

2.文件审查:CCAA 对申请者的文件资料进行审查。

3.现场审查:CCAA 派出审核组进行现场审查。

4.审核报告:审核组编写审核报告,提交 CCAA。

5.认证决定:CCAA 根据审核报告做出认证决定。

二、CCAA 审核的注意事项1.认证申请时要确保资料的完整性和准确性。

2.认证机构或实验室应积极配合审核组的现场审查。

3.对于审核组提出的问题和建议,认证机构或实验室应认真对待,及时整改。

三、CCAA 审核的实用技巧1.提前准备:认证机构或实验室应提前了解 CCAA 的审核要求和标准,做好各项准备工作。

2.与审核组沟通:认证机构或实验室应主动与审核组进行沟通,了解审核组的审核方法和要求,以便更好地配合审核工作。

3.建立问题整改机制:对于审核组提出的问题,认证机构或实验室应建立问题整改机制,确保问题得到及时、有效的解决。

四、总结CCAA 审核是确保认证机构、实验室等能够为社会提供可靠、准确认证服务的重要手段。

目录(篇2)1.了解 CCAA 审核的基本概念和目的2.掌握 CCAA 审核的基本流程和要点3.学习 CCAA 审核的技巧和方法4.应用 CCAA 审核技巧提升审核效果正文(篇2)一、了解 CCAA 审核的基本概念和目的CCAA(China Certification & Accreditation Association)是中国认证认可协会的简称,负责对认证机构进行认证能力的评审。

实验室认可和资质认定申请和评审流程

实验室认可和资质认定申请和评审流程

(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供);3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交);4)实验室组织机构框图;5)实验室平面图;6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力);9)非标方法及确认记录(证明材料);10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供);14)申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。

15)其他资料(若有请填写)有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供)2)实验室组织机构框图3)实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5)典型项目的检测报告6)其他资料(若有请填写) 有无3。

实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤:1)递交申请资料2)申请资料审查3)接受现场评审4)整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6)十分熟悉记录、报告及其核查程序7)了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2)具备相应的职责权利;3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4)熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力;7)熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。

证书认证流程

证书认证流程

证书认证流程证书认证是指对某一特定范围的产品、服务、体系或个人进行认证评定,以证明其符合相关标准要求的活动。

证书认证流程是指从申请认证到最终获得证书的整个过程。

下面将详细介绍证书认证的流程。

首先,申请认证。

申请认证是整个认证流程的第一步,申请者需要向认证机构提交认证申请表,并提供相关资料。

这些资料通常包括组织机构、产品或服务的描述,以及与认证相关的文件和记录。

认证机构会对申请者提交的资料进行初步审查,确定是否符合认证要求。

接着,准备评审。

一旦申请被接受,认证机构会安排对申请者进行现场评审。

评审通常包括文件审查和现场审核两个部分。

文件审查是对申请者提交的文件和记录进行审核,以确认其符合认证标准的要求。

现场审核则是对申请者的生产过程、服务流程或管理体系进行现场检查,以验证其符合认证要求。

然后,进行评估。

评审完成后,认证机构会对评审结果进行评估,确定是否符合认证标准的要求。

如果评审结果符合要求,认证机构会向申请者颁发认证证书。

认证证书是对申请者产品、服务、体系或个人认证结果的书面确认,具有法律效力和国际认可性。

最后,监督审核。

获得证书后,认证持有者需要定期接受认证机构的监督审核。

监督审核是对认证持有者在认证有效期内的生产、服务或管理活动进行定期检查,以确认其持续符合认证标准的要求。

认证持有者需要配合认证机构的监督审核工作,并及时纠正发现的问题,以保证其持续符合认证要求。

综上所述,证书认证流程包括申请认证、准备评审、进行评估和监督审核四个主要环节。

通过严格的认证流程,可以确保认证结果的客观、公正和可靠,为消费者和市场提供了可靠的参考依据。

希望本文能够帮助申请者更好地了解证书认证流程,为其顺利通过认证提供帮助。

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。

一、认证准备阶段。

在进行CNAS实验室认证之前,首先需要对实验室进行认真的准备工作。

这包括对实验室设备、人员、管理制度等方面的全面检查和整改。

同时,还需要准备相关的文件资料,包括实验室的质量手册、程序文件、记录文件等。

二、认证申请阶段。

在准备工作完成后,实验室需要向CNAS提交认证申请。

申请材料需要包括实验室的基本情况、质量管理体系文件、内部审核报告、管理人员简历等。

CNAS会对申请材料进行审核,并安排现场评审。

三、现场评审阶段。

现场评审是CNAS认证的重要环节之一。

在现场评审中,CNAS的评审员会对实验室的设备、人员、管理制度等进行全面的检查和评估。

评审员会与实验室的管理人员和工作人员进行沟通,了解实验室的运行情况,并对实验室的质量管理体系是否符合CNAS认证要求进行评定。

四、认证决定阶段。

在现场评审结束后,CNAS会根据评审结果进行认证决定。

如果实验室的质量管理体系符合要求,CNAS将会颁发认证证书,并将实验室列入认证名单。

如果实验室存在不符合要求的地方,CNAS将会提出整改要求,并在整改合格后进行再次评审。

五、认证监督阶段。

实验室获得CNAS认证后,并不意味着认证工作的结束。

实验室需要定期接受CNAS的监督评审,以确保实验室的质量管理体系持续符合认证要求。

同时,实验室还需要及时更新认证证书,并在实验室发生重大变化时主动向CNAS报告。

六、认证有效期管理。

CNAS认证证书的有效期一般为3年,实验室需要在认证证书到期前进行认证复评,以确保质量管理体系的持续有效性。

在认证有效期内,实验室还需要及时处理认证证书上的变更事项,并确保认证证书的有效性。

七、认证成果运用。

获得CNAS认证后,实验室可以在产品测试、检验认证、质量管理等方面获得更多的认可和信任。

认证成果可以有效提升实验室的竞争力,为实验室的发展和壮大提供有力支持。

总结:CNAS实验室认证是实验室质量管理体系的重要标志,是实验室获得国际认可的重要途径。

ISO15189实验室认可及评审流程介绍

ISO15189则从医学专业的角度,使用了医学专业术语细化 地描述了医学实验室质量管理的要求,专用性更强,更方 便医学实验室使用。
在内容上,对于管理要求,两个标准几乎完全一 样,只是ISO15189中把 “咨询服务”和“持续改进”作为了两个独立的要素;在技术要求中, ISO15189则根据医学实验室的特点弱化了ISO/IEC17025中“测量不确定 度”和“测量溯源性”的要求,这更符合医学实验室的实际工作情况。 ISO15189的附录改变为对实验室信息系统(LIS)的要求和提供了实验医学 中伦理学的有关内容等。
在2003年l0月举办的APLAC第九届年会上,APLAC宣布了 ISO/IEC17025和ISO15189这两个国际标准均可作为对医学 实验室的认可准则。
在ISO15189没有正式发布前,CNAL就已经使用 ISO/ IEC17025认可了一些医学领域的实验室。CNAL将这两个标 准作为对医学实验室认可的准则,医学类实验室可根据其 自身工作特点及管理部门和用户的要求,选择使用。
ISO15189与ISO/IEC17025的关系
ISO/IEC17025作为实验室能力的通用要求,适用于所有 类型和规模的实验室。该标准以管理要求和技术要求两大 主体部分,24个要素的形式规范了实验室检测和校准活动 的关键要素。只要实验室(包含医学实验室)严格遵守这些 要求,便能够规范地开展工作。
医学实验室的主要认可准则
ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要 求》
ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求 》
ISO15190《医学实验室-安全要求》
ISO/IEC17025
由ISO和国际电工技术委员会(IEC)于1999年l2月15日联合 发布,是适用于所有类型实验室的通用要求。

iso质量管理三体系认证评审流程

iso质量管理三体系认证评审流程iso质量管理三体系认证评审流程一、引言ISO质量管理三体系认证是一个组织向外界证明其质量管理、环境管理以及职业健康安全管理等方面能力的重要方式。

通过这一认证,组织能够获得国际认可,证明其具备了一定的质量管理水平和良好的管理体系。

本文将深入探讨ISO质量管理三体系认证评审流程,帮助读者全面了解这一过程。

二、ISO质量管理三体系概述ISO质量管理三体系包括质量管理、环境管理和职业健康安全管理三个方面。

质量管理体系关注组织对产品和服务质量的管理,环境管理体系关注组织对环境影响的管理,职业健康安全管理体系关注组织对员工职业健康和安全的管理。

这三个体系相互关联,共同构建起一个完整的管理体系。

三、ISO质量管理三体系认证评审流程1. 审核准备阶段审核准备阶段是整个认证评审流程的第一阶段。

在这个阶段,组织需要进行一系列的准备工作,包括制定和实施管理体系文件、培训相关人员等。

组织还需要选择合适的认证机构,并与之进行沟通和洽谈。

2.一阶段审核一阶段审核是整个认证评审流程的第二阶段。

在这个阶段,认证机构的审核员会对组织的管理体系文件进行审核,包括文件的完整性和可行性等方面。

审核员还会对组织的管理实践进行初步了解,以便确定后续的审核计划和重点。

3. 二阶段审核二阶段审核是整个认证评审流程的第三阶段。

在这个阶段,认证机构的审核员会对组织的管理体系进行全面的审核,包括对文件的文件的实施情况、各项指标的达标情况以及组织的持续改进能力等方面进行评估。

审核员还会与组织的管理团队进行深入的交流和讨论,以便充分了解组织的管理实践和管理理念。

4. 决定认证决定认证是整个认证评审流程的最后阶段。

在这个阶段,认证机构将根据对组织的审核结果进行评估,决定是否给予组织ISO质量管理三体系认证。

如果认证通过,组织将获得认证证书,并能够向外界证明其具备了一定的质量、环境和职业健康安全管理能力。

四、个人观点和理解ISO质量管理三体系认证评审流程对于组织来说是一个全面、深入的过程。

技术评审程序

第四篇实验室计量认证和审查认可的技术评审程序第一节计量认证、审查认可技术评审程序的适用范围实验室计量认证、审查认可的行政许可办事程序中已经明确指出,国家认监委和地方质检部门在受理了实验室的计量认证、审查认可的申请之后,要委托评审机构进行现场技术评审。

现场评审的过程是从评审机构接受评审任务起,直到整改结束上交评审材料为止,技术评审程序就是规范这一过程的技术操作。

技术评审程序由评审机构在现场评审时实施。

一、技术评审的种类从实验室资质认定的形式上来区分,现场评审可分为计量认证评审、审查认可(验收)评审;从评审的形式区分,可分为首次评审、复查评审、扩项评审、监督评审、标准变更评审、授权签字人变更评审、名称变更评审、组织变更评审等形式。

不同的评审形式适用于不同的认定需求。

计量认证评审:评审组接受委托对为社会提供公证数据的产品质量检验机构现场评审。

审查认可(授权)评审:评审组接受委托对依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构现场评审。

首次评审:对未获得计量认证、审查认可证书的实验室,在建立和运行管理体系后的评审。

复查评审:已获得计量认证、审查认可证书的实验室,在证书有效期前6个月申请办理复查评审。

监督评审:对已获得计量认证、审查认可证书的实验室,在证书有效期内,按发证机关规定的计划和指定的内容,对其是否持续符合发证条件的检查性评审。

扩项评审:对已获得计量认证、审查认可证书的实验室,在证书有效期内增加检测能力的,办理扩项评审。

标准变更评审:对已获得计量认证、审查认可证书的实验室,在证书有效期内,已经批准获证的检测标准发生变更时的评审。

授权签字人变更评审:对已获得计量认证、审查认可证书的实验室,在证书有效期内检测能力无变化,发生授权签字人变更的评审。

名称变更评审:对已获得计量认证、审查认可证书的实验室,在证书有效期内检测能力无变化,只有实验室名称变更的评审。

组织变更评审:对已获得计量认证、审查认可证书的实验室,在证书有效期内检测能力无变化,只有实验室法律地位、管理体制、隶属关系、法人代表、技术主管变更的评审。

认可评审作业指导书

认可评审作业指导书1 目的与适用范围为了规范CNAS的认可评审活动,制定本作业指导书。

本作业指导书适用于所有的认可评审活动的实施,扩大业务范围评审见相应的作业指导书。

2 引用文件CNAS-RC01:《认证机构认可规则》CNAS-PD13:认证机构认可管理程序3 术语(无)4 认可评审的实施4.1 文件审查评审员在收到认证机构处的《评审任务书》及相关文件后,负责对受评审方质量管理体系文件(质量手册及支持性程序文件)进行评审,在20个工作日内完成文件审查并按以下之一方式提交受评审方。

1)认证机构的体系文件基本符合要求,完成《文件审查报告》,提交受评审方;2)认证机构的体系文件基本符合要求,但需做部分修改,现场评审时可以验证的,现场评审验证后,完成《文件审查报告》,提交受评审方;3)认证机构的体系文件的符合性较差,需要作修改后才能符合要求的,请认证机构修改,文件审查人员验证符合要求后,完成《文件审查报告》提交受评审方。

4.2 现场评审对于现场评审前需要进行文件审查的情况,需经文件审查并已确认认证机构的体系文件基本符合要求后,才能进行现场评审。

4.2.1现场评审准备4.2.1.1 评审组长应在文审的基础上根据策划方案要求编制《认可评审计划》。

认可评审计划应根据评审的类型,如初次认可、年度监督、复评等确定应覆盖的要素和部门以及明确评审组的分工等,对于复评项目,组长应在填制《复评前评价表》的基础上考虑评审重点。

《认可评审计划》提交认证机构处审查后,至少应提前2天提交受评审方确认。

4.2.1.2 编制认可评审计划应注意以下几点:1)认可评审类型的特点与认可规范要求的适用性,应注意要素覆盖的全面性,监督评审应注意年度监督评审的要素覆盖要求(可查阅《年度监督评审要素覆盖表》);2)策划方案中的要求;3)见习评审员不能单独分工承担评审任务;4)技术专家的使用;5)评审日程安排及分工要合理,如需分组,各组承担的任务应均衡,在评审计划中要有明确体现,相关联的评审要素要尽量安排在同一组评审;多领域结合评审时,还应注意:6)认可评审应覆盖所有认可领域的认可要求;7)不同领域的关键要求要由有能力的评审员实施;8)不同领域、相同的要素条款评审的协调一致;4.2.2 首次会议4.2.2.1 评审开始前,评审组应与受评审方领导和各部门负责人召开首次会议,时间一般不超过30分钟,会议由评审组长主持。

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认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
建议在系统中完成后, 导出给实验室确认; 注意提交方式:系统提 交+纸档提交
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
认证认可现场活动实施情况
全流程解读和分享讨论
认可工作满意度指标
CONTENTS
认证认可流程解读 分享讨论
认可工作满意度指标
实验室认证认可活动
认可 Text 周期
•认可材料提交的及 时性 •评审时间安排的及 时性 •认可证书发布的及 时性
认可 质量
•事前:对实验室申 请资料审查的质量保 证 •事中:对评审工作 顺利完成的质量保证 •事后:对不符合整 改材料审查的质量保 证
CONTENTS
认证认可流程解读 分享和讨论
分享和讨论
质量管理部 服务者的角色,管理者的思维
以实验室需求为中心 项目需求 时间需求
认可规则
文件规则 系统规则
认可要求
管理要求
内部需求调配
需求实验室数量 需求紧急程度
技术要求
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Q1: 实验室CNAS首次现场评审时,评审组提出换酒店。
报销
接待费
评审费
借款
2400元×人·日数,按各实验室评审 员人·日数分摊,费用由实验室承担
还款
认证认可流程解读
4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审 8.整改验收 9.费用分摊 10.资质共享
•通知实验室更新能 力清单
资质发布和共享
•资质上传OA并将 查询路径邮件通知 相关部门
认可工作满意度指标
建立微信群,进行高效沟通
子公司PPT内容
•总经理进行公司 PPT介绍工作
•及时建立微信群 •人员包括审核老 师、实验室人员、 行政人员、QA、 质量部人员等相 关人员 •对老师的问题和 要的反馈,技术、 文案、行程等问 题处理
•总经理主持评审
•总经理负责老师 陪同接待工作 •在完成评审工作 前,陪同人员不 得请假或擅自离 开
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Q2: 在首次会议上对实验室经理作公司介绍表示不满。
关于现场评审首次会议介绍: 介绍内容:重点介绍本公司的情况,较上次评审变化的情况,评审安排;其他需要说明的情况。 介绍人:申请机构的最高管理者;尽量不要由事业部/产品线/实验室的负责人进行介绍。 注意:介绍或者沟通时注意以公司的形式呈现,对于事业部/产品线等不在公司质量管理体系范围内 的情况尽量少提。
启动通知重点: 集中申请 项目申请的类型 申请资料清单 实验室提交时间 方法验证/更新分析 实验室自查确认 (技术审查) 申请资料填写培训( 必要时)
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
资料完整 性、规范 性初审
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
现 场 评 审 前 准 备
质量部
评审事项 如:发出现场评审通知,确认评审组分工安排,
内部各部门分工安排,评审资料准备,评审报告,首次会议 介绍PP,现场评审指引,评审场地,网络和办公物品准备等
现 场 评 审 具 体 操 作 流 程
进场流程操作基本要求
总经理或实验室负责人
评审流程指引内容
•内容要求子公司 与集团内容保持 一致 •应由实验室QA制 作,并通过质量 部人员审核,审 核后才可使用。 •做好后的子公司 介绍PPT应提交给 集团进行备案
•行政人员参与内 容情况 •实验室陪同人员 名单 •总经理的角色及 工作内容 •QA工作任务 •审核老师具体安 排
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Q5: 材料准备不足。
关于现场评审材料准备质量部需提前考虑以下问题: 现场评审我们需要准备哪些材料? 这些材料分别由谁来准备? 这些材料是要提交给谁?做什么用途的?
分享和讨论
Q6: 参加评审工作人员临时有事不能参加。
关于公司参加评审人员需提前考虑以下问题: 哪些岗位/人员是需要评审期间在现场的? 由谁通过什么形式通知? 这些岗位/人员若有事不能参加,会有什么结果?需提前告知。
认证认可流程解读
4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审 8.整改验收 9.费用分摊 10.资质共享
不符合项整改流程
认证认可流程解读
4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审 8.整改验收 9.费用分摊 10.资质共享
评审相关费用及分摊方式
申请费
500元/次,费用由当地质量部承担 实际费用清单,按各实验室评审情况 分摊,费用由实验室承担
实验室
技术评审事项 如:安排陪同人员,现场试验事宜沟通
和准备,评审相关信息统计,各领域应用说明,实验室各项 记录资料整理等
行政部
接待事项 如:评审组来回行程和交通安排,预定酒店,
预定就餐地点,物品采购,会议室布置等
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审
首次会议
4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
尽快补正 ,最晚时 间不能超 过一个月
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
组长->项目负责人->实验室
• 按项目负责人要求补正 • 最晚不要超过项目负责人要求的时限
组长->实验室
• 按组长要求补正 • 最晚不要超过组长要求的时限 • 如有不能达成一致的情况,可同项目负责 人沟通
赠送审核老师文 件袋
•公司欢迎标牌(电子屏) •会议室座位牌、茶水、 水果、打印机、WIFI、 公章、U盘、待审查资 料等
•文件袋内含:本子、
餐,酒店入住时间
•车辆安排情况,食宿 安排
笔、评审流程说明、
劳务费、含有公司 LOGO的手礼等
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
质量管理部/人员 (认证认可)
认可机构 项目负责人 外部评审专家
信息的沟通和协调
认可工作满意度指标
CONTENTS
认证认可流程解读 分享和讨论
认证认可流程解读
1.制定年度认证认可计划;;
认可 流程
2.认证认可项目启动; 3.申请资料初步审查和反馈; 4.正式提交申请; 5.申请资料规范性审查意见补正(如有); 6.文审意见补正(如有); 7.现场评审; 8.不符合项整改和验收;
服务 提供
•提供了专业的认可 培训或辅导 •现场评审组织工作 有条不紊、张弛有度 •积极主动的沟通、 协调及应急处理
费用 控制
•各项认可费用支出 的合理性
认可工作满意度指标
前期沟通
1. 技术沟通(如 资料准备、现 场试验等) 2. 商务沟通(如 日程安排、商 务礼仪等)
现场配合
1. 陪同人员的工作 能力及配合度 2. 评审对象各项评 审工作响应的及 时性 3. 现场评审资料汇 总的质量和效率
现 场 评 审
1.陪同并协助组长 现场参观 2.评审期间各事项的 协调安排和答疑 3.协助评审组完成相 关输出材料 4.费用发票收集报销 评审沟通 1.陪同并协助各评审员 2.完成现场试验 3.完成附表能力的确认 4.记录资料归档封存 1.就餐酒店往返交通 2.评审期间就餐安排 3.酒店住宿安排 4.相关费用结算
质量管理
1. 公司质量管理 体系的适宜性 与有效性 2. 实验室从业人 员的质量意识 与能力
HSE管理
1. 对公司职业健康 安全与环保管理 的整体印象
后勤保障
1. 现场评审环境及 办公设施 2. 餐饮、住宿及交 通安排等
项目负责人沟通
外部评审专家满意度
认可工作满意度指标
策划者&组织者
公司内部 实验室
现场取证
质量部
实验室
结束前一 天确认好 能力表
行政部
末次会议
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
现 场 评 审 具 体 操 作 流 程
老师到场前的工作内容
召开评审接待会议 传达现场评审的重要 性
统一问题回答方式 重点对新进员工和实 习生的培训监督
关于评审组住宿(酒店)的安排:
按照CNAS《认可评审人员在评审期间交通食宿 安排的指南》3.3 评审人员在评审期间交通及住宿标准建议参照财政部发布的《中央和国家机 关差旅费管理办法》, 执行最新有效的城市间交通费和住宿费标准的“其他人员” 项标准。建议被评审方按照安全、卫生 、舒适、高效和利于评审工作的原则安排评审人员的交通和食宿。评审人员应尊重被评审方的交通 和食 宿安排。特殊情况下,如被评审方提出,可适当提高或调低交通及食宿标准。
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Q7: 实验现场考核项目不通过。
关于现场评审项目不推荐: 事前:方法验证,提交申请资料时的技术审查; 事中:现场试验应提前准备:设备,人员,方法,样品等;由熟悉项目的检测人员操作; 事后:对于不通过的项目,总结分析原因,制定改进措施。
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Q3: 专职Q对实验室专业知识了解较少,在外部审核的过程中体现明显弊端。 Q4: 陪同人员能力不足,针对老师提出的问题答非所问。
关于现场评审中陪同人员:
评审分工:质量部对实验室专业知识(技术评审员/事项)了解较少,建议让专业的人做专业的事, 外部评审时涉及到技术问题,可以由实验室的人员来解答澄清。 陪同人员:质量部专职Q主要陪同组长;实验室QA和实验室技术人员陪同技术评审员,陪同技术评 审员的技术人员应有对应领域资深经验且由实验室负责人指定。
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