品质管理系统

品质管理系统
2020年6月6日星期六
•內容提要
•1.品質管理系統的基本知識 •2.品質管理系統的基本要求(ISO9001) •3.品質管理系統的建立與實施 •4.品質系統稽核
•2020/6/6
•1.1品質管理系統的基本概念
•要素: •指構成體系的基本單元或過程; •系統: •相互關聯或相互作用的一組要素; •品質管理: •在品質方面指揮和控制組織的協調的活動; •管理系統: •建立方針和目標並實現這些目標的系統; •品質管理系統: •在品質方面指揮和控制組織的系統;
•2020/6/6
•1.2 ISO9000 族品質管理體系標准
1. 3.1品質管理體系標准的產生和發展(一)
2. 二戰 : 軍品,對供應商提出品質保證要求; 3. 4. 50年代末: 軍品,MIL-9858-A及其它有關供應商評定標准
; 5. 6. 70年代初:原子能發電和壓力容器亦建立品質保證標準;
•2020/6/6
•1.3品質管理八大原則
•2. 品質管理之第二原則:領導作用 • 領導應建立與組織方針及目標的相一致,並創造與維持一良善內 部環境,使組織全員均能參與達成組織之目標。為達成此原則組織於 建立品質系統時,應採取以下之措施,例如: •2.1 瞭解與反應組織內部環境之變革; •2.2 考量組織所有成員之需求﹐含企業主、員工、供應商、社會大 眾等; •2.3 明確組織未來願景; •2.4 建立信任與消除恐懼﹐促進公開化與誠實的溝通; •2.5 建立人員在執行其職責所需之資源與自由度; •2.6 激勵、獎勵與認同組織人員之付出; •2.7 教育與訓練人員; •2.8 設定具挑戰性之目標﹐實施策略,以完成目標 。
•2020/6/6
•1.3品質管理八大原則
•3. 品質管理之第三原則:全員參與 • 組織之各階層所有人員均須參與品質管理活動﹐使人員 發揮出能力以致使組織獲益。故為達成此項原則組織人員於 建置品質系統時,應採取以下之措施: •3.1 接受被賦予之權責,以解決問題; •3.2 積極地覓求機會,以促使改善; •3.3 積極地覓求機會,以增進自我能力、智識與經驗; •3.4 不吝嗇地與他人分享知識與經驗; •3.5 以為顧客創造價值為導向; •3.6 以更佳之表現,代表組織面對顧客與社會大眾; •3.7 在工作中獲得滿足并能熱誠與驕傲地成為組織的一員。
•2020/6/6
•ISO9004 品質管理系統 業績改進指南簡介
•主要內容:提供了超出ISO9001要求的指南和•源自建議并自我評定和改進的示例;
•標准應用:
• 1.不用於認證或合同,亦不是ISO9001實施指南;
• 2.幫助組織用高效和有效的方式識別並滿足客 • 戶和其它相關方的需求和期望,實現/保持和改 • 進組織的整體業績;
•主要內容:八大原則/12大基礎/80個品質術語; • 此標准明確了ISO9000標准的基礎和框架
•2020/6/6
•ISO9001 品質管理系統 要求 簡介
•主要內容:提供了品質管理系統的要求;
•標准應用: • 1.指導組織建立和實施品質管理系統;
• 2.用於驗證組織品質管理系統是否有效運作, • 並具有持續穩定地提供滿足客戶要求和適 • 用法律法規要求的能力;
• 70年代末:英/法/加等發達國家先後制定民品品質管理和
•
品質保証國標准;
•2020/6/6
•1.2 ISO9000 族品質管理體系標准
1. 3.1品質管理體系標准的產生和發展(二)
2. 70~80年代 : 國際貿易的發展要求建立國際標准;
3.
4. 1979年: ISOTC176成立;
5.
6. 1986年:發佈ISO8402品質術語標准,並於次年發佈
•2020/6/6
•ISO19011
《品質和(或)環境管理體系審核指南》簡介
•主要內容:提供了品質和環境管理體系審核原
•
則/審核方案管理/審核實施/審核員
•
資格要求的指南;
•標准應用:
• 1.適用於所有品質和(或)環境管理體系的組織,
• 指導其內審或外審工作;
•2020/6/6
•1.3品質管理八大原則
•2020/6/6
•1.3品質管理八大原則 •4. 品質管理之第四原則:採取流程方法 • 將組織之相關資源與作業活動運用流程管理方式,便獲致更佳 之效益,故為達成此項原則組織應在建置品質系統時,採取以下之措 施: •4.1 定義出欲達成預期結果之流程; •4.2 界定與衡量流程之輸入與輸出; •4.3 界定組織各功能之流程介面; •4.4 評估流程對顧客、供應商以及與流程有關人員之可能風險、影 響及沖擊; •4.5 建立明確的職責、權利與義務來管理流程; •4.6 界定出內部與外部顧客﹑供應商及流程有關之人員﹔ •4.7 當設計流程時﹐為達成預期之結果應考量流程之步驟﹑活動﹑ 流程圖﹑管制點﹑訓練需求﹑設備﹑方法﹑資訊及其它所需資源 。
•技術規范 •技術報告
•ISO/TS 10006、10007 、21095 •ISO/TR 10013 、10014 、10017 、10018
•小冊子
•2020/6/6
•《品質管理原則》、《選擇和使用指南》 、
•《小型企業的應用》
•1.2.3 2000版ISO9000族核心標准簡介
•ISO9000 品質管理系統 基礎和術語
• 1. 品質管理之第一原則:建立顧客導向之組織 • 滿足顧客需求和超越顧客之期望,是組織永續經營的
主要基礎,故為達成此項原則組織於建置品質系統時,應 採取以下之措施: • 1.1 瞭解組織涵蓋之所有顧客在產品、交期、價格與可 靠性 等之需求與期望; • 1.2 明確顧客與組織相關人員(如企業主、員工、供應商 、社會大眾等)彼此在需求與期望之間的平衡點; • 1.3 就雙方之需求與期望進行溝通; • 1.4 衡量顧客滿意度與所採取措施的結果; • 1.5 管理組織與顧客間之關係。
7.
ISO9000系列標准;
• 90年代:依《2000年展望》對標准進行兩次修訂,分別修
訂
•
成94版和2000版ISO9000標准;
•2020/6/6
•1.2.2 2000版ISO9000族標準的結構
•五項標准
•ISO9000 品質管理系統 基礎和術語 •ISO9001 品質管理系統 要求 •ISO9004 品質管理系統 業績改進指南 •ISO19011 品質和(或)環境管理系統審核指南 •ISO10012 測量控制系統